Lãnh đạo cần đảm bảo phân công các cá nhân thích hợp để quản lý và tiến hành việc xem xét có hệ thống nhằm khẳng định rằng các mục tiêu của thiết kế và phát triển đã đạt được. Các cuộc xem xét này có thể được tiến hành tại những thời điểm thích hợp trong quá trình thiết kế và phát triển cũng như khi hoàn thành.
Chủ thể cho các cuộc xem xét như vậy có thể thể là
- sự đầy đủ của đầu ra để thực hiện các công việc thiết kế và phát triển, - tiến độ của quá trình thiết kế và phát triển đã được lập kế hoạch, - đáp ứng mục tiêu của kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng, - đánh giá các nguy cơ tiềm ẩn hoặc các loại sai lỗi khi sử dụng sản phẩm, - dữ liệu trong chu kỳ sống liên quan tới hiệu năng của sản phẩm,
- kiểm soát những thay đổi và tác động trong quá trình thiết kế và phát triển, - xác định và khắc phục các vấn đề,
- cơ hội cho cải tiến quá trình thiết kế và phát triển, và - tác động tiềm ẩn của sản phẩm đối với môi truờng.
Tại những giai đoạn thích hợp, tổ chức cũng cần xem xét các quá trình thiết kế và phát triển và đầu ra của chúng để đáp ứng nhu cầu và mong đợi của khách hàng và các thành viên trong tổ chức, đó là những người tiếp nhận đầu ra của quá trình. Cũng cần lưu ý nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm khác.
Ví dụ về hoạt động kiểm tra xác nhận đầu ra của quá trình thiết kế và phát triển bao gồm - so sánh yêu cầu đầu vào với đầu ra của quá trình,
- các phương pháp để so sánh như các phép tính toán thiết kế và phát triển khác nhau, - sự đánh giá so với các sản phẩm tương tự,
- thử nghiệm, mô phỏng hay thử mô hình kiểm tra lại sự phù hợp với các yêu cầu vào cụ thể, và - xem xét đánh giá dựa trên kinh nghiệm trước đây về quá trình, như sự không phù hợp và sai lỗi. Việc xác nhận giá trị sử dụng đầu ra của quá trình thiết kế và phát triển rất quan trọng cho sự tiếp nhận và sử dụng thành công của khách hàng, người cung ứng, các thành viên của tổ chức và các bên quan tâm khác.
Việc tham gia của các đối tác cho phép người sử dụng thực tế đánh giá đầu ra bằng các phương tiện như
- xác nhận giá trị sử dụng của các thiết kế kỹ thuật trước khi xây dựng, lắp đặt hoặc ứng dụng, - xác nhận giá trị sử dụng các đầu ra dưới dạng phần mềm trước khi lắp đặt hoặc sử dụng, và - xác nhận giá trị sử dụng dịch vụ trước khi giới thiệu rộng rãi.
Việc xác nhận giá trị sử dụng từng phần của đầu ra thiết kế và phát triển có thể cần thiết để đem lại sự tin tưởng vào việc áp dụng chúng trong tương lai.
Cần tạo ra các dữ liệu đầy đủ hoạt động kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng để giúp cho việc xem xét các phương pháp và quyết định về thiết kế và phát triển. Việc xem xét các phương pháp cần bao gồm
- việc cải tiến quá trình và sản phẩm, - tính tiện lợi của đầu ra,
- sự đầy đủ của các hồ sơ về quá trình và các cuộc xem xét, - hoạt động điều tra về các sai hỏng,và
TCVN ISO 9001:2000 - Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu 7.3.4 Xem xét thiết kế và phát triển
Tại những giai đoạn thích hợp, việc xem xét thiết kế và phát triển một cách hệ thống phải được thực hiện theo hoạch định để
a) đánh giá khả năng đáp ứng các yêu cầu của các kết quả thiết kế và phát triển, và b) nhận biết mọi vấn đề trục trặc và đề xuất các hành động cần thiết.
Những người tham dự vào việc xem xét phải bao gồm đại diện của tất cả các bộ phận chức năng liên quan tới các giai đoạn thiết kế và phát triển đang được xem xét. Phải duy trì hồ sơ về các kết quả xem xét và mọi hành động cần thiết.