- Nghiên cứu can thiệp có đối chứng
- Cỡ mẫu: Theo công thức tĩnh cơ mẫu cho việc kiểm định sự khác nhau giữa hai giá trị trung bình.
2 2 2 ) , ( 2s Z n Trong đó:
s: Độ lệch chuẩn (-ớc tính từ một nghiên cứu tr-ớc đó hoặc một nghiên cứu thử). Trong tr-ờng hợp này, độ lệch chuẩn của hai nhóm đ-ợc giả sử là nh- nhau. Theo nghiên cứu của Nguyễn Văn Hiếu [26], độ lệch chuẩn bằng 22,4 phút.
: Sự khác biệt về thời gian mổ trung bình giữa hai nhóm theo mong muốn của nhà nghiên cứu. Lấy bằng 60 phút.
: Mức ý nghĩa thống kê, là xác suất của việc phạm phải sai lầm loại I. đ-ợc xác định bằng 0,05.
: Xác suất của việc phạm phải sai lầm loại II. đ-ợc xác định bằng 0,1.
Z2( , ): Tra bảng giá trị của Z2( , ) với = 0,05, = 0,1 ta đ-ợc kết quả 10,5.
Theo công thức tĩnh cỡ mẫu ta đ-ợc n = 30,7
- Cách chọn mẫu: Để chọn đ-ợc 2 mẫu ngẫu nhiên, cứ khi nào BN vào phòng mổ thì bác sĩ mổ mới bốc thăm để lựa chọn BN thuộc nhóm dùng máy hay không dùng máy. Tuy nhiên việc có hay không sử dụng máy cắt nối thẳng còn phụ thuộc vào quyết định của BN và ng-ời nhà BN cũng nh- khả năng kinh tế của BN do đó gây khó khăn cho việc chọn mẫu ngẫu nhiên. Chúng tôi quyết định chọn 2 mẫu sao cho cứ chọn đ-ợc một BN đồng ý dùng máy sẽ chọn tiếp một BN khác t-ơng đồng về tuổi, giới, thể trạng, tổn th-ơng trên nội soi ống mềm trong số các BN không dùng máy để đ-a vào nhóm chứng so sánh.