Bệnh nhân tham gia nghiên cứu được lựa chọn thông qua việc khám sàng lọc tại bệnh viện Đa khoa quốc tế Vinmec và đáp ứng được các tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ như sau:
2.1.2.1.Tiêu chuẩn lựa chọn
- Tiêu chuẩn lựa chọn nhận vào giai đoạn chuẩn bị (10 tuần trước khi lấy tủy xương):
+Tuổi từ 18 trở lên
+Bệnh nhân cả nam và nữ được chẩn đoán xác định là ĐTĐ T2 theo “Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị đái tháo đường típ 2” của Bộ Y tế ban hành 2017.
+Bệnh nhân đang sử dụng các thuốc điều trị đái tháo đường (thuốc uống, thuốc tiêm và/hoặc Insulin) với liều lượng ổn định trong 10 tuần.
+Tại thời điểm sàng lọc HbA1C ≥ 7,5% và ≤ 9% và FPG < 10 mmol/L.
+Bệnh nhân không có các bệnh cấp tính nặng nào khác cần được điều trị.
+Bệnh nhân đồng ý sử dụng dịch vụ ghép tế bào gốc để điều trị sau khi đã được các bác sỹ giải thích về lợi ích, các nguy cơ, rủi ro có thể xảy ra.
- Tiêu chuẩn nhận vào truyền tế bào gốc sau giai đoạn chuẩn bị (Tuần 0):
+ Bệnh nhân tuân thủ điều trị sử dụng thuốc trong 10 tuần chuẩn bị với tỷ lệ tuân thủ điều trị từ 80%.
+ HbA1C tại Tuần 0 ≥ 7,5% và ≤ 9%.
2.1.2.2.Tiêu chuẩn loại trừ
- Bệnh nhân có một trong các tiêu chuẩn dưới đây sẽ bị loại khỏi nghiên cứu tại Tuần -10 và Tuần 0:
+ Bệnh nhân đang nhiễm trùng cấp tính, ung thư, bệnh tim, phổi, suy thận, suy gan nặng.
+ Bệnh nhân mắc các bệnh khác, hoặc có các điều kiện, hoàn cảnh khác, theo đánh giá nghiên cứu viên là khó đảm bảo tuân thủ điều trị nghiên cứu.
+ Các bệnh nhân có rối loạn đông máu có ý nghĩa lâm sàng.
+ Tiền sử dị ứng với thuốc gây mê, gây tê, kháng sinh.