ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA BÊNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU

Một phần của tài liệu (LUẬN văn THẠC sĩ) thử nghiệm lâm sàng nhãn mở, đơn nhóm, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp ứng dụng tế bào gốc trung mô tự thân từ tủy xương trong điều trị đái tháo đường típ 2​ (Trang 49 - 51)

Phân tích kết quả trên 22 bệnh nhân đã hoàn thành thời gian theo dõi 6 tháng tại thời điểm báo cáo nghiên cứu. Kết quả điều trị của các bệnh nhân được trình bày theo 2 đường truyền là tĩnh mạch (TM) và động mạch (ĐM).

Bảng 3.6. Đặc điểm chung của bệnh nhân tham gia nghiên cứu. Tất cả bệnh nhân

(N=22) Tuổi, Mean±SD, năm 57,32 ± 10,2

>50 tuổi 3 (13,6) <50 tuổi 19 (86,6) Giới,N(%) Nam 14 (63,6) Nữ 8 (35,4) BMI, Mean±SD 23,0 ± 2,7 Thời gian mắc bệnh 11,3 (2-25) Tiến sử sử dụng thuốc lá, n (%) Không 22 (100) 0 (0)

Tiền sử dụng rượu bia, n (%)

Không 21 (95,5)

1 (4,5)

Tiền sử tăng huyết áp, n (%)

Không 15 (68,2)

7 (32,8)

Tiền sử rối loạn lipid máu, n (%)

Không 3 (13,6)

19 (86,4)

Chỉ số cận lâm sàng trước ghép, n (%)

Nộng độ đường huyết TM lúc đói (mmol/L) 7,9 ± 1,9

HbA1C (%) 8.,4 ± 0,6

Đánh giá đặc điểm bệnh nhân tham gia nghiên cứu trên cả 2 nhóm TM và ĐM cho thấy: Phần lớn bệnh nhân tham gia nghiên cứu là nam giới với tỷ lệ là 63,6%.

Độ tuổi trung bình là 57,3 ± 10,3 (n=22) tuổi. Tuy nhiên, phần lớn các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đều đạt độ tuổi trên 50 tuổi, chỉ có 3 bệnh nhân dưới 50 tuổi. Độ tuổi phân bố không đều theo tiêu chí của đề tài đã chọn cũng có thể ảnh hưởng việc đánh hiệu quả điều trị theo tiêu chí này bởi một đặc điểm quan trong

của việc tăng sinh tế bào gốc trung mô liên quan mật thiết đến tuổi của bệnh nhân [2]. Theo thời gian số lượng tế bào gốc ở mỗi cá thể có nguy cơ giảm dần và việc nuôi cấy chúng ngày càng trở lên khó khăn. Thậm chí ở một số nghiên cứu có những mẫu tế bào gốc của một số bệnh nhân tiểu đường không thể tăng sinh được [89]. Tuy nhiên, chúng tôi vẫn lựa chọn để phân tích với mong muốn đánh giá bước đầu với những bệnh nhân trẻ tuổi để có những định hướng cho các nghiên cứu tiếp theo. Độ tuổi của đối tượng tham gia nghiên cứu của cao hơn với các nghiên cứu tương tự trước đó như: nghiên cứu của Bhasali và cộng sự, 2014 có độ tuổi trung bình thấp hơn với 51 tuổi (46,5 – 5,6). Nghiên cứu của Liu và cộng sự, 2014, có độ tuổi là 52,9 ± 10,5 năm. Wu và cộng sư, 2014, là 56,9 ± 5,9 [6], [75], [115].

Thời gian mắc bệnh trung bình là 11,3 năm, tuy nhiên, sự chênh lệch số năm mắc giữa các bệnh nhân là rất lớn, trong khi có bệnh nhân chỉ có thời gian mắc là 2 năm thì cũng có bệnh nhân có thời gian mắc lên đến 25 năm. không phải tất cả các nghiên cứu đều tối ưu hóa được khoảng thời gian mắc bệnh để đánh giá được hiệu quả điều trị một cách chính xác và giảm các yếu tố nhiễu, một số nghiên cứu chỉ đưa ra lựa chọn giành riêng cho các bệnh nhân có thời gian mắc trên 10 năm nhưng cũng có một số nghiên cứu vẫn lựa chọn khoảng thời gian mắc từ 2 năm đến hơn 20 năm [6], [115]. Trong nghiên cứu của chúng tôi, số năm mắc của bệnh nhân không được quy định rõ ràng, vì vậy đó cũng là lý do việc đánh giá hiệu quả điều trị của bệnh nhân chưa thể khách quan vì thời gian ảnh hưởng của môi trường tiểu đường có thực sự ảnh hưởng đến chất lượng tế bào BM-MSCs vẫn chưa được nghiên cứu rõ ràng trong các nghiên cứu trước đó.

Chỉ số khối cơ thể (Body Mass Index) chỉ số BMI trung bình chung ở cả 2 nhóm là 23,0 ± 2,7. Không có sự khác biệt giữa hai nhóm TM và ĐM

Tất cả các bệnh nhân qua khai thác tiền sử đều không sử dụng thuốc lá, chỉ có một bệnh nhân thuộc nhóm truyền tĩnh mạch có sử dụng rượu bia. Gần một phần ba số lượng bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp (32,8 %) và 84,6% số lượng bệnh nhân có ghi nhận rối loạn lipid máu. Tỷ lệ rối loạn lipid máu cao ở cả 2 nhóm. Chỉ số BMI kết hợp với tiền sử rối loạn lipid máu là một chỉ số vô cùng quan trọng trong việc đánh giá hiệu quả điều trị của các bệnh nhân ĐTĐ T2 bởi việc thừa cân béo phì,

kèm theo rối loạn chuyển hóa lipid sẽ là yếu tố làm nặng thêm tiến triển của bệnh [42]. Bằng chứng đã chỉ ra rằng nồng độ chất chuyển hóa lipid nội bào tăng có liên quan đến giảm sự nhạy cảm với insulin ở cả gan và cơ xương. Cơ chế phân tử cụ thể của kháng insulin do lipid đã được xem xét kỹ lưỡng trong các nghiên cứu trước [96], [24]. Sự tích lũy quá mức các chất chuyển hóa lipid độc hại, chẳng hạn như diacylglycerol (DAG) và các loại ceramide, cung cấp một mối liên hệ nhân quả giả định giữa tăng lipid mô và kháng insulin gan thông qua điều chỉnh tín hiệu insulin [24], [102]. Trong nghiên cứu này, phần lớn các bệnh nhân có rối loạn lipid nhẹ, điều này cũng ảnh hưởng đến việc đánh giá kết quả điều trị.

Các bệnh nhân được lựa chọn có nồng độ đường huyết tĩnh mạch lúc đói trung bình là 8,1 ± 1,8 mmol/L. Nồng độ HbA1C là 8,2 ± 0,5 (%). Các bệnh nhân đều đảm bảo được các tiêu chuẩn lựa chọn đề ra. Chúng tôi kì vọng các tất cả các bệnh nhân có thể giảm được mức HbA1C xuống dưới 7,5%. Kết quả lựa chọn chỉ số HbA1C ban đầu của các bệnh nhân trong các nghiên cứu trước ở mức cao ví dụ như nghiên cứu của Etada (2008) Skyler (2015) Hu (2012) và công sự lần lượt là 8,8± 0,2%, 8,6 ± 0,11%;7,9 ± 0,64% [33], [105], [52].

Một phần của tài liệu (LUẬN văn THẠC sĩ) thử nghiệm lâm sàng nhãn mở, đơn nhóm, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp ứng dụng tế bào gốc trung mô tự thân từ tủy xương trong điều trị đái tháo đường típ 2​ (Trang 49 - 51)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(94 trang)