Chỉ số nghiên cứu

Một phần của tài liệu (LUẬN văn THẠC sĩ) thử nghiệm lâm sàng nhãn mở, đơn nhóm, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp ứng dụng tế bào gốc trung mô tự thân từ tủy xương trong điều trị đái tháo đường típ 2​ (Trang 45 - 46)

2.2.4.1.Thông tin bệnh nhân:

- Tuổi (năm)

- Giới (nam/nữ)

- BMI =(chiều cao)Cânnặng2 (trong đó: câng nặng: kg, chiều cao: m)

- Thời gian mắc bệnh (năm)

- Tiền sử mắc các bệnh kèm theo (có/ không)

- Chỉ số Glucoso tĩnh mạch lúc đói trước ghép (FPG-mmol/L) và HbA1C (%)

2.2.4.2.Quá trình thu thập tủy xương

- Hiệu suất thu thập (%) = Tế bào đơn nhântrước phân lậpTế bào đơnnhân sau phân lập x100 (%)

- Số lượng tế bào đơn nhân (Mononuclear cell) (tế bào)

2.2.4.3.Quá trình nuôi cấy tế bào truyền cho bệnh nhân

- Tổng số lượng tế bào thu được cho mỗi bệnh nhân (tế bào)

- Số ngày nuôi cấy (ngày)

- Thời điểm truyền theo giai đoạn cấy chuyển.

- Tỷ lệ tế bào sống (%)

2.2.4.4.Đánh giá các đặc điểm của tế bào gốc trung mô từ tủy xương của các bệnh nhân Đái tháo đường TÍP 2

- Thời gian nhân đôi tế bào (giờ)

- Mức độ biểu hiện các dấu ấn bề mặt CD73, CD90, CD105 và các dấu ấn âm tính (%).

- Khả năng biệt hóa của tế bào trung mô ở các bệnh nhân đái tháo đường TÍP 2 (có/không)

- Tính ổn định của nhiễm sắc thể đồ (ổn định/không ổn định).

2.2.4.5.Chỉ số đánh giá tính an toàn của mẫu

- Mycoplama (âm tính/ nghi ngờ/ dương tính)

- Các triệu chúng lâm sang (cơ năng, thực thể).

- Các chỉ số lâm sàng cơ bản (công thức máu, chức năng gan, chức năng thận, đông máu cơ bản, siêm âm tim, siêu âm ổ bụng, X-quang tim-phổi).

- Các chỉ số lâm sàng khác với các bệnh nhân xuất hiện các biến cố bất lợi trong suốt thời gian ghép.

2.2.4.6.Đánh giá tính hiệu quả sau ghép

- Nồng độ đường huyết tĩnh mạch lúc đói (mmol/L): Được đo vào thời điểm buổi sáng khi bệnh nhân đến khám, yêu cầu bệnh nhân nhịn ăn trước 8 giờ khi làm xét nghiệm.

- Nồng độ HbA1C (%): Nồng độ HbA1C được đặc trưng bởi khả năng gắn Glucose lên Hemoglobin của hồng cầu, bình thường chỉ số phần trăm này 4-6%. Các trị số ngoài khoảng này đều cho phép đánh giá khả năng kiểm soát đường huyết của bệnh nhân.

Hai nồng độ này được theo dõi tại thời điểm 72 giờ, 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng sau ghép.

Tất cả các chỉ số cận lâm sàng đều được thực hiện tại Khoa xét nghiệm của Bệnh viện đa khoa quốc tế Vinmec.

2.2.4.7.Đánh giá tính an toàn của liệu pháp

- Tác dụng phụ trước ghép, trong ghép và sau ghép

Một phần của tài liệu (LUẬN văn THẠC sĩ) thử nghiệm lâm sàng nhãn mở, đơn nhóm, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp ứng dụng tế bào gốc trung mô tự thân từ tủy xương trong điều trị đái tháo đường típ 2​ (Trang 45 - 46)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(94 trang)