tủy xương tự thân điều trị đái tháo đường típ 2
3.3.1.1.An toàn trong qui trình lấy tủy xương
Tất cả các bệnh nhân đều được lấy tủy xương theo quy trình chuẩn, trong quá trình lấy tủy không xảy ra bất kì các tai biến nào.
Theo dõi 24h sau lấy tủy xương ghi nhận các tai biến sau:
- 1/22 bệnh nhân có biểu hiện đau tại vùng chọc tủy (Vas 3 điểm),
- 1/22 bệnh nhân có biểu hiện chóng mặt, buồn nôn.
Cả 2 bệnh nhân đều được xử lý bằng việc nghỉ ngơi và hồi phục hoàn toàn sau 24 giờ.
3.3.1.2.An toàn trong qui trình truyền tế bào gốc
Qui trình đã được thực hiện trên 22 bệnh nhân với 11 lượt truyền vào TM cánh tay và 11 lượt truyền vào ĐM tụy (đường can thiệp xuất phát từ ĐM đùi). Ghi nhận các tác dụng ngoài ý muốn sau ghép tế bào gốc bao gồm:
3.3.1.3.Biến chứng theo dõi sau ghép 72 giờ
Bảng 3.8. Kết quả theo dõi bệnh nhân 72 giờ sau ghép trên hai nhóm bệnh nhân truyền động mạch và tĩnh mạch
Tình tràng bênh nhân sau truyền
Động mạch, n (%) Tĩnh mạch, n (%)
Ổn định 8 (72,3) 10 (91)
Biến chứng 3 (27,7) 1 (9)
Đau tại vị trí can thiệp 1 (9) -
Cháy máu 1 (9) -
Chóng mặt 1 (9) -
Buồn nôn/Nôn 1 (9) -
Tăng FPG sau ăn 1 (9) 1(9)
Bí tiểu (cầu bàng quang) 1 (9) -
Biến chứng khác (ghi rõ) 0 (0) 0(0)
Biến chứng theo dõi sau ghép 72 giờ của các bệnh nhân truyền đường ĐM nhiều hơn TM với tỷ lệ tương ứng là 27,5% và 9%. Ở cả hai nhóm đều ghi nhân một bệnh nhân bị tăng đường huyết tĩnh mạch sau ăn > 20mmol/L, các bệnh nhân này đều được điều chỉnh liều Insulin phù hợp và đưa về ngưỡng kiểm soát. Ở nhóm truyền TM một bệnh nhân bị đau và tê bì tại vùng can thiệp mạch (động mạch đùi P). Xuất hiện một trường hợp chóng mặt, tăng huyết áp, nôn nhiều, bí tiểu sau can thiệp cũng trong nhóm này, bệnh nhân được xử trí bằng
dùng thuốc hạ áp, nghỉ ngơi, chườm ấm, bệnh nhân hồi phục sau 24 giờ theo dõi (Bảng 3.3).
3.3.1.4.Biến chứng sau ghép 1 tháng, 3 tháng, 6 tháng
- Ghi nhận hai trường hợp bệnh nhân truyền ĐM sau ghép lần 1 xuất hiện mệt mỏi nhiều, hồi phục sau lần tái khám vào 3 tháng.
- Một bệnh nhân xuất hiện các cơn hạ đường huyết về trưa, được điều chỉnh chế độ ăn phù hợp và ổn định sau lần tái khám vào tháng thứ 3.
3.3.1.5.Đánh giá các chỉ số cận lâm sàng cơ bản sau ghép 6 tháng
Bảng 3.9. Đánh giá các chỉ số cận lâm sàng cơ bản sau 6 tháng. (Các chỉ số công chức máu, chức năng gan, thận nằm trong giới hạn bình thường).
Chỉ số Tất cả mẫu(n=22) Tĩnh mạch(N=11) Động mạch(N=11) Sô lượng hồng cầu (T/L) 4,74 ± 0,5 4,7 ± 0,4 4,8 ± 0,6
Huyết sắc tố - Hemoglobin 130,3 ± 32,8 133,9 ± 21 137,2 ± 13,7
Số lượng bạch cầu (G/L) 6,2 ± 1,9 5,7 ± 1,9 6,63 ± 1,8
Số lượng tiểu cầu (G/L) 202,6 ± 57,2 200,4 ± 55,8 204,8 ± 61,1
AST-AST-Alanin Amino Transferase (U/L) 22,1 ± 5,8 22,7 ± 5,6 21,4 ± 6,2
ALT-ALT-Aspartate Amino Transferase (U/L) 24,8 ± 12,1 23,9 ± 9,5 25,7 ± 14,6
GGT-GGT-Gamma Glutamyl Transferase (U/L) 39,1 ± 25,2 39,4 ± 19,3 38,8 ± 31,1
Ure (mmol/L) 6,3 ± 1,2 6,3 ± 1,3 6,5 ± 1,4
Creatinine (mmol/L) 78,7 ± 19,2 86,3 ± 19,1 70,7 ± 16,3
Albumin niệu (g/L) 100% âm tính 100% âm tính 100% âm tính Các chỉ số cận lâm sàng sau ghép 6 tháng, không ghi nhận các bất thường trong đánh giá chức năng gan, thận, công thức máu toàn phần (Bảng 3.4).
Ngoài ra bệnh nhân còn được đánh giá về điện tim, siêu âm ổ bụng, X-quang tim-phổi cho thấy các kết quả ổn định không phát hiện các tổn thương mới phát sinh. Các chất chỉ điểm khối u tại thời điểm 6 tháng không được đánh giá.
Như vậy có thể nói rằng liệu pháp ghép tế bào gốc trung mô từ tủy xương của các bệnh nhân ĐTĐ T2 là an toàn trong thời gian theo dõi 6 tháng. Các biến cố bất lợi khác trong nghiên cứu của chúng tôi cũng được ghi nhận tương tự trong các nghiên cứu trước đó bao gồm: tỷ lệ xuất huyết thấp, đau sau can thiệp và tụ máu dưới da tại vị trí tiêm sau khi cấy ghép MSC đã được báo cáo bởi Wu và cộng sự, Liu và cộng sự, Bhasi và cộng sự, tương ứng [75], [115], [12]. Sốt nhẹ và trung bình (38°C), sau đó tự ổn định khi truyền tế bào gốc bằng đường tĩnh mạch cũng được báo cáo ở 13,6% bệnh nhân [75], [69]. Các trường hợp buồn nôn, nôn, đau đầu, đau bụng cũng được ghi nhận [105], [75], [102]. Hạ đường huyết mức độ nhẹ là phổ biến, trong khi không có trường hợp hạ đường huyết nặng nào được báo cáo.