Trước khi đưa vào nghiên cứu này, tất cả các bệnh nhân sẽ được giải thích đầy đủ về mục đích, yêu cầu và nội dung của nghiên cứu, ưu nhược điểm của từng phương pháp điều trị, nghiên cứu này là hoàn toàn tự nguyện và chỉ nhằm mục đích nâng cao chất lượng điều trị, không nhằm mục đích nào khác. Những bệnh nhân từ chối không tham gia nghiên cứu không bị
phân biệt đối xử trong quá trình điều trị và chăm sóc. Tất cả các thông tin chi tiết về tình trạng bệnh tật của người bệnh chỉ sử dụng cho mục đích nghiên cứu mà không sử dụng với bất kỳ mục đích nào khác, các thông tin cá nhân được mã hoá và bảo mật kỹ càng.
- Bệnh nhân có quyền rút khỏi nghiên cứu.
- Quyền lợi được chăm sóc điều trị khi xảy ra tai biến.
+ Nguy cơ lớn nhất có thể gặp phải khi tham gia nghiên cứu là phản ứng quá mẫn với thuốc hoá chất. Tuy nhiên, để đảm bảo tính an toàn những bệnh nhân có cơ địa dị ứng sẽ không được đưa vào nghiên cứu.
+ Nguy cơ suy tuỷ không hồi phục khi điều trị hoá chất: trong quá trình điều trị có sử dụng thêm các thuốc kích thích tạo bạch cầu hạt, máu và các sản phẩm từ máu.
SƠ ĐỒ NGHIÊN CÚU
Tác dụng không mong muốn trên hệ tạo huyết và gan, thận: giảm bạch cầu, bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm
Hb, tăng men gan, tăng Creatinin máu.
Biến chứng muộn: Biến chứng trên hệ tiêu hóa, biến chứng trên
hệ tiết niệu.
Mục tiêu 1: Đánh giá kết quả điều trị ung thư cổ tử cung giai đoạn IB2 và IIA2 bằng hóa xạ trị đồng thời triệt căn.
Mục tiêu 2: Đánh giá một số tác dụng không mong muốn của phác đồ hóa xạ
trị đồng thời trong điều trị ung thư cổ tử cung giai đoạn IB2 và IIA2.
Không đủ tiêu chuẩn lựa chọn Bệnh án ung thư cổ tử cung
GĐ IB2 và IIA2
Những BN được điều trị bằng
hóa xạ trị đồng thời triệt căn Loại khỏi
Nghiên cứu Thu thập thông tin nghiên cứu từ bệnh án và
khám lại Xử lý kết quả Đáp ứng xa Thời gian sống thêm Đáp ứng gần - Đáp ứng hoàn toàn - Đáp ứng một phần - Bệnh giữ nguyên - Bệnh tiến triển
CHƯƠNG 3
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU