Mô hình bê ̣nh tâ ̣t ta ̣i bê ̣nh viê ̣n ĐK Đông Anh gồm đầy đủ 21 chƣơng bệnh (theo mã ICD 10), trong đó mƣời chƣơng bê ̣nh có tỷ lê ̣ mắc cao nhất nhƣ sau:
Bảng 3.1: MHBT của BVĐK Đông Anh giai đoa ̣n 2008-2012
STT
Năm
Tên chƣơng bê ̣nh 2008 2009 2010 2011 2012
1 Vết thƣơng, ngô ̣ đô ̣c và hâ ̣u quả của một số nguyên nhân bên
ngoài 31688 42679 24917 29491 23349
2 Bê ̣nh hô hấp 26861 20855 30737 43358 17121
3 Bê ̣nh tiêu hóa 19913 18147 27325 18885 12819
4 Bê ̣nh tuần hoàn 14396 10158 9750 11748 10967
5 Bê ̣nh hê ̣ xƣơng khớp và mô liên
kết 5732 9097 11399 13315 13099
6 Bê ̣nh nô ̣i tiết, dinh dƣỡng và
chuyển hóa 12405 10337 9275 12797 5823
7 Bê ̣nh mắt và phần phu ̣ của mắt 6847 6746 12930 11936 9306
32
9 Bê ̣nh nhiễm trùng và ký sinh
trùng 5693 8955 6772 6848 8186
10 Thai nghén, sinh đẻ và hâ ̣u sản 5147 7339 5806 5449 10011
11
Các chƣơng bệnh còn lại 24460 39957 35490 35737 47059
Tổng số 158449 182093 182857 197256 166484
Mƣời bê ̣nh có tỷ lê ̣ mắc cao nhất chiếm 79.41% tổng số bê ̣nh nhân, các bê ̣nh khác chiếm 20.59% số bê ̣nh nhân . Mô hình bê ̣nh tâ ̣t ta ̣i bê ̣nh viê ̣n Đa khoa Đông Anh mang đă ̣c trƣng của bê ̣nh viê ̣n đa khoa với đa da ̣ng các chủng loa ̣i bê ̣nh . Tuy nhiên, bệnh nhân vẫn tâ ̣p trung vào mô ̣t số nhóm bê ̣nh có tỷ lê ̣ cao nhƣ: Vết thƣơng, ngô ̣ đô ̣c và hâ ̣u quả của mô ̣t số nguyên nhân bên ngoài (chủ yếu là các bệnh do chấn thƣơng, tai na ̣n…..) ; bê ̣nh hô hấp; bê ̣nh tiêu hóa; bê ̣nh tuần hoàn….. Viê ̣c tổng kết mô hình bê ̣nh tâ ̣t ta ̣i bê ̣nh viê ̣n đang dƣợc p hòng Kế hoạch – Nghiê ̣p vu ̣ Y thƣ̣c hiê ̣n dƣ̣a trên phần mềm quản lý bê ̣nh viê ̣n . Điều này đã góp mô ̣t căn cƣ́ quan tro ̣ng vào viê ̣c xây dƣ̣ng DMT chủ yếu ta ̣i bê ̣nh viê ̣n.
3.1.1.3 Hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị (HĐT&ĐT) của bệnh viện
a. Thành lập Hô ̣i đồng thuốc và điều tri ̣ bê ̣nh viê ̣n
Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập HĐT&ĐT. Trong 5 năm qua 2008- 2012, HĐT&ĐT của bệnh viện đã đƣợc xây dựng theo hƣớng ngày càng hoàn thiện hơn. Các thành phần của hội đồng đƣợc bổ sung đầy đủ th eo tƣ̀ng năm . Cho đến năm 2012, số lƣơ ̣ng thành viên trong hô ̣i đồng là 17 ngƣời bao gồm đa ̣i diê ̣n cho các khoa lâm sàng , nhà quản lý đ ại diê ̣n cho lãnh đa ̣o bê ̣nh viê ̣n – giám đốc bệnh viê ̣n, bô ̣ phâ ̣n tài chính kế toán , phòng Kế hoạch nghiệp vụ Y và đại diện khoa dƣơ ̣c.
Về phƣơng thƣ́c hoa ̣t đô ̣ng , HĐT&ĐT họp hai lần một năm thƣờng niên vào khoảng đầu năm và giữa năm . Ngoài ra HĐT&ĐT còn có thể nhóm họp đặc biệt có thể tổ chƣ́c trong trƣờng hợp cần thiết.
Hô ̣i đồng thuốc và điều tri ̣ ta ̣i bê ̣nh viê ̣n đã thƣ̣c hiê ̣n chƣ́c năng của mình thông qua viê ̣c xây dƣ̣ng các chính sách về thuốc . Qua hồi cƣ́u biên bản ho ̣p HĐT&ĐT qua các năm thì bê ̣nh viê ̣n đã đƣa ra mô ̣t số chính sách trong viê ̣c lƣ̣a cho ̣n thuốc nhƣ sau:
33
- Chọn thuốc theo nhu cầu điều trị tại bệnh v iê ̣n ( dƣ̣a trên mô hình bê ̣nh tâ ̣t của bệnh viện)
- Các thuốc trong DMTBV phải nằm trong DMT chủ yếu do Bộ Y Tế ban hành.
- Đƣa ra quy trình bổ sung, thay thế, loại bỏ thuốc khỏi danh mục
- Yêu cầu bổ sung hoă ̣c loa ̣i bỏ thuốc khỏi DMT chủ yếu tại bệnh viện phải đƣơ ̣c làm bằng văn bản có chƣ̃ ký của trƣởng các khoa /phòng. Và đƣợc đƣa ra công khai thảo luâ ̣n trong cuô ̣c ho ̣p của HĐT&ĐT.
- Quy đi ̣nh sƣ̉ du ̣ng ha ̣n chế mô ̣t số thuốc trong DMT bao gồm nhƣ̃ng thuốc có dấu “*” , đây thƣờng là mô ̣t số thuốc đắt tiền hoă ̣c kháng sinh thế hê ̣ mới.
b. Bổ sung, thay thế, loại bỏ thuốc khỏi DMTBV
DMTBV hàng năm đều đƣợc HĐT&ĐT xem xét để bổ sung , loại bỏ hoặc thay thế thuốc trong DMTBV để phù hợp với thƣ̣c tế điều tri ̣. HĐT&ĐT đƣa ra quy trình bổ sung, thay thế, loại bỏ thuốc khỏi danh mục đƣợc mô tả tại hình sau:
Thuốc mới Đề nghi ̣
Xem xét;Tổng hơ ̣p; Báo cáo Căn cƣ́ : DMTCY
Thƣ̣c tế sƣ̉ du ̣ng
Giám đốc quyết định
Hình 3.2: Quy trình bổ sung, thay thế, loại bỏ thuốc khỏi DMTBV
Bê ̣nh viê ̣n ĐK Đông Anh đã cơ bản đƣa ra đƣợc quy trình bổ sung, loại bỏ thuốc khỏi DMTBV. Tuy nhiên, bê ̣nh viê ̣n chƣa xây dƣ̣ng đƣơ ̣c nhƣ̃ng tiêu chí cu ̣ thể có
Khoa Lâm sàng Khoa Dƣợc
HĐT&ĐT Khoa Dƣợc
Danh mu ̣c thuốc bê ̣nh viê ̣n
34
tính chất pháp lý làm căn cứ bổ sung , thay thế, loại bỏ thuốc. Các biểu mẫu bổ sung thuốc hoă ̣c loa ̣i bỏ thuốc ra khỏi danh mu ̣c không thống nhất giƣ̃a các khoa /phòng do chƣa có biểu mẫu chung . Điều này gây khó khăn cho chính các khoa /phòng khi tiến hành thủ tu ̣c thêm vào hay loa ̣i bỏ thuốc khỏi DM T và gây khó khăn cho khoa Dƣơ ̣c trong công tác tổng hợp . Ngoài ra bệnh viện cũng chƣa có quy định nào về viê ̣c sƣ̉ du ̣ng thuốc ngoài danh mu ̣c nên gây khó khăn cho các bác sĩ khi có nhu cầu điều tri ̣.
Trong năm năm vƣ̀a qua số lƣợn g thuốc đƣợc bổ sung, loại bỏ đƣợc thể hiện rõ nhƣ bảng dƣới đây:
Bảng 3.2: Số lƣơ ̣ng thuốc đƣơ ̣c bổ sung / loại bỏ khỏi DMTBV
Năm Số thuốc bổ sung vào DMTBV Số thuốc loa ̣i bỏ khỏi DMTBV
2009 6 0
2010 52 0
2011 17 0
2012 15 Buflomedil
Trong 5 năm vƣ̀ a qua , BVĐK Đông Anh chỉ có các thuốc bổ sung vào mà hiếm có thuốc bị loại bỏ ra khỏi DMTBV . Duy chỉ có năm 2012, do có Quyết đi ̣nh số 219/QĐ – QLD ngày 10/09/2012 về viê ̣c rút số đăng ký của tất cả các sản phẩm có chƣ́a hoa ̣t chất buflomedil do phản ƣ́ng có ha ̣i nghiêm tro ̣ng của thuốc trên tim mạch và thần kinh , khoa dƣơ ̣c bê ̣nh viê ̣n đã đề nghi ̣ HĐT&ĐT ngƣ̀ng sƣ̉ du ̣ng thuốc có hoa ̣t chất buflomedil và loa ̣i bỏ hoa ̣t chất này ra khỏi DMTBV.
3.1.1.4 Hoạt động dự trù thuốc của các khoa/phòng
Trong viê ̣c xây dƣ̣ng DMTBV cũng nhƣ lâ ̣p DMT mời thầu , các khoa/phòng đóng vai trò quan tro ̣ng.Trƣớc khi Ho ̣p Hô ̣i đồng thuốc và điều tri ̣ để thống nhất xây dƣ̣ng DMT chủ yếu ta ̣i bê ̣nh viê ̣n , khoa Dƣợc có nhiê ̣m vu ̣ gƣ̉i DMT chủ yếu của bê ̣nh viê ̣n đang sƣ̉ du ̣ng cùng với DMT chủ yếu của bô ̣ Y tế ban hành xuống các khoa/phòng để các khoa phòng xây dựng bản dự trù hoạt chất sử dụng tại khoa mình. Trong bản dƣ̣ trù này , các khoa/phòng căn cứ tình hình điều trị ở khoa /phòng mình xem có bổ sung hoặc loại bỏ hoạt chất nào . Đây là căn cƣ́ quan tro ̣ng để khoa
35
Dƣơ ̣c tổng hơ ̣p và lâ ̣p ra DMTBV dƣ̣ kiến để trình lên HĐT&ĐT. Ngoài ra , các khoa phòng còn gƣ̉i bản dƣ̣ trù số lƣợng mỗi loa ̣i thuốc sƣ̉ du ̣ng đến Tổ đấu thầu để làm căn cƣ́ lâ ̣p ra DMT mời thầu . Viê ̣c dƣ̣ trù tƣ̀ các khoa / phòng thực hiện đúng nguyên tắc mà Hô ̣i đồng thuốc điều tri ̣ đã đề ra:
- Chọn thuốc theo nhu cầu điều trị tại bệnh viện : dƣ̣a trên nhu cầu điều tri ̣ ta ̣i khoa phòng để lƣ̣a cho ̣n , bổ sung hoă ̣c loa ̣i bỏ thuốc khỏi DMT . Và cũng xuất phát tƣ̀ đây để dƣ̣ trù số lƣợng phù hợp cho mỗi thuốc , làm căn cứ xây dƣ̣ng DMT đấu thầu.
- Các thuốc trong bản dự trù phải nằm trong DMT chủ yếu do Bộ Y Tế ban hành
- Yêu cầu bổ sung hoă ̣c loa ̣i bỏ thuốc khỏi DMT chủ yếu ta ̣i bê ̣nh viê ̣n đƣợc làm bằng văn bản có chữ ký của trƣởng các khoa /phòng.
Tuy nhiên , các bản dự trù từ các khoa /phòng chƣa có mẫu chung thống nhất trong bê ̣nh viê ̣n . Mỗi khoa /phòng lại có một biên bản dự trù với hình thức khác nhau. Một số khoa/phòng còn lập bản dự trù theo tên Biệt dƣợc . Điều này gây khó khăn cho khoa Dƣơ ̣c trong viê ̣c tổng hơ ̣p các hoa ̣t chất để xây dƣ̣ng nên DMT dƣ̣ kiến để trình lên HĐT&ĐT. Ngoài ra, các khoa phòng chƣa đề ra tiêu chí lựa chọn , bổ sung hay loa ̣i bỏ các hoa ̣t chất khỏi DMT , mà hầu hết đều đƣa ra lý do chung chung: “dƣ̣a trên nhu cầu điều tri ̣ ta ̣i khoa” hay “ xuất phát tƣ̀ thƣ̣c tế điều tri ̣ ta ̣i khoa”…..
3.1.1.5 Một số thông tin khác liên quan đến hoạt động lựa chọn thuốc
Cùng với việc căn cứ vào DMT năm trƣớc đó của bệnh viện cùng với ý kiến của các khoa/phòng lâm sàng , khoa dƣơ ̣c bê ̣nh viê ̣n ĐK Đông Anh còn thu thâ ̣p mô ̣t số thông tin khác liên quan đến viê ̣c sƣ̉ du ̣ng thuốc trong DMTBV để làm cơ sở cho viê ̣c bổ sung/loại bỏ thuốc vào DMTBV.
36
a. Tỷ lệ thuốc trong DMTBV được sử dụng
Bảng 3.3 : Tỷ lệ thuốc trong DMTBV đƣợc sử dụng
STT Nội dung thông tin Năm 2008 Năm 2009 Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012
1 Số thuốc trong DMTBV
đƣơ ̣c sƣ̉ du ̣ng 183 189 225 251 267
2 Tổng số thuốc trong
DMTBV 188 194 246 263 278
3 Tỷ lệ (%) 97,3 97,4 91,5 95,4 96,0
Tỷ lệ thuốc trong DMTBV đƣợc sử dụng thể hiện phần nào tính thích ứng của DMTBV đối với thƣ̣c tế điều tri ̣ ta ̣i bê ̣nh viê ̣n . Tỷ lệ số hoạt chất trong DMTBV tại BV ĐK Đông Anh đƣơ ̣c sƣ̉ du ̣ng chiếm 91,5% - 97,4%. Tƣ̀ năm 2010 trở la ̣i đây thì số lƣơ ̣ng hoa ̣t chất không đƣơ ̣c sƣ̉ du ̣ng là khoảng từ 11 đến 21 hoạt chất. Bê ̣nh viê ̣n nên xem xét số hoa ̣t chất không sƣ̉ du ̣ng này để xem có nên loa ̣i bỏ ra khỏi DMTBV hay không.
b. Một số thông tin khác có liên quan đến hoạt động lựa chọn
Bảng 3.4: Các thông tin khác liên quan đến hoa ̣t đô ̣ng lƣ̣a cho ̣n
STT Nô ̣i dung thông tin Tên thuốc
1 Số lƣơ ̣ng các ca tƣ̉ vong do thuốc Không
2 Các thuốc có trong DMT bị cấm lƣu hành Buflomedil (năm 2012)
3 Các ADR thống kê đƣợc Không
4
Các thuốc hủy:
Năm 2008 Naloxon 0,4mg/ml;
Năm 2009 Naloxon 0,4mg/ml;
Năm 2010 Không
Năm 2011 Không
Năm 2012 Không
Nhƣ̃ng thông tin về số liê ̣u các ca tƣ̉ vong do thuốc , các thuốc bị cấm sƣ̉ dụng, cấm lƣu hành ,ADR và thông tin về các thuốc bi ̣ hủy rất cần thiết để
37
dụng các thuốc thay thế thuốc bị loại bỏ. Đặc biệt năm 2012, có các thuốc chứa hoạt chất buflomedil bi ̣ cấm lƣu hành , đây là mô ̣t căn cƣ́ quan tro ̣ng để dƣ̣a vào đó khoa dƣơ ̣c bê ̣nh viê ̣n đề nghi ̣ loa ̣i bỏ hoa ̣t chất này khỏi DMT bê ̣nh viê ̣n.
Các thuốc bị hủy tại bệnh viện rất ít chỉ có thuốc naloxon bị hủy năm 2008 và 2009 với số lƣợng lần lƣợt là 78 lọ và 19 lọ. Thuốc này đƣợc đánh giá là “sống còn (V)”, mă ̣c dù ít hoă ̣c không đƣợc sƣ̉ du ̣ng nhƣng bắt buô ̣c phải dƣ̣ trƣ̃ với mô ̣t số lƣơ ̣ng nhỏ để dùng trong trƣờng hợp cấp cƣ́u.
3.1.1.6 Lựa chọn thuốc trong đấu thầu
a. Quy trình đấu thầu thuốc ta ̣i BV ĐK Đông Anh
Quy trình đấu thầu thuốc ta ̣i BVĐK Đông Anh đƣợc phân thành cá c bƣớc cu ̣ thể ta ̣i hình 3.3 sau đây.
38
Xây dựng DMT đấu thầu Xây dựng giá kế hoạch Lập hồ sơ mời thầu
Hoàn chỉnh Hồ sơ mời thầu
Thông báo mời thầu
Phát hành hồ sơ mời thầu
Tiếp nhận và quản lý hồ sơ dự thầu
Mở thầu, đóng thầu
Đánh giá sơ bô ̣ Xét đề nghị trúng thầu
Báo cáo, trình duyệt kết quả đấu thầu
Thẩm định và phê duyệt kết quả đấu thầu
Thông báo kết quả đấu thầu
Thƣơng thảo, hoàn thiện và ký kết hợp đồng
CHUẨN BỊ ĐẤU THẦU
TỔ CHƢ́C ĐẤU THẦU
XÉT THẦU THẨM ĐỊNH VÀ PHÊ DUYỆT KQĐT THÔNG BÁO KQĐT THƢƠNG THẢO, KÝ KẾT HỢP ĐỒNG Sở y tế phê duyệt KH
Đánh giá chi tiết
+ Xét đề nghị trúng thầu
Hình 3.3 :Quy trình đấu thầu thuốc ta ̣i BVĐK Đông Anh
Đăng báo mời thầu Phòng KH- NVY Tổ đấu thầu
39
b. So sánh tiêu chí lƣ̣a cho ̣n thuốc trong đấu thầu qua các năm :
Tiêu chí chấm thầu trong khoảng thời gian tƣ̀ 2008-2012 (phần phu ̣ lu ̣c) có sự khác nhau, tƣ̀ 2008-2012 bê ̣nh viê ̣n tiến hành đấu thầu thuố c theo Thông tƣ 10/2007/TTLT-BYT-BTC hƣớ ng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lâ ̣p do Bô ̣ Y tế-Bô ̣ Tài chính ban hành . Tuy nhiên có sự khác nhau giữa tiêu chí chấm thầu các năm 2008-2009 với các năm 2010-2011 và năm 2012.
Tiêu chí chấm thầu của bê ̣nh viê ̣n Đa Khoa Đông Anh qua bốn năm 2008 đến 2011 gồm các tiêu chí chính : Tính pháp lý của thuốc (có/không có visa , giấy phép nhâ ̣p khẩu); Tiêu chuẩn về sản xuất, bảo quản (có/ không có GMP WHO, GMP ASEAN); Dạnh bào chế , quy cách đóng gói (tiê ̣n lợi, dễ sƣ̉ du ̣ng , bảo quản); Tiêu chuẩn về chất lƣơ ̣ng (có phiếu kiểm nghiệm , báo lô); Tiêu chí về Nguồn gốc sản phẩm (chia theo các nƣớc); Tiêu chí về hiê ̣u quả sƣ̉ du ̣ng thu ốc tại bệnh viện (thời gian đƣợc sƣ̉ dụng tại bệnh viện).
Tiêu chí chấm thầu năm 2010 và 2011 so với năm 2008 và 2009 có sự khác nhau. Xét về tiêu chuẩn chất lƣợng , năm 2010, 2011 bệnh viê ̣n có đƣa ra yêu cầu riêng đối với th uốc tân dƣợc và thuốc y ho ̣c cổ truyền về tiêu chuẩn GMP của nhà máy sản xuất. Thuốc tân dƣơ ̣c trong hai năm 2010 và 2011, có yêu cầu có chứng chỉ GMP WHO còn hiê ̣u lƣ̣c . Trong khi đó, năm 2008 và 2009 còn chấp nhận thuốc có chƣ́ng chỉ GMP ASEAN mă ̣c dù đƣợc ít điểm hơn . Mô ̣t điểm khác biê ̣t có tính chất quan tro ̣ng nƣ̃a đấy là về tiêu chuẩn nguồn gốc xuất xƣ́ của thuốc , năm 2008,2009 nhƣ̃ng thuốc có nguồn gốc Hàn Quốc, Ấn Độ đƣợc cho 15 điểm (trên điểm tối đa 25 cho nguồn gốc sản phẩm ), thuốc sản xuất ở Viê ̣t Nam chỉ đƣợc 10 điểm. Đến năm 2010, 2011 nhƣ̃ng thuốc sản xuất ở Viê ̣t Nam liên doanh với nƣớc Châu Âu , Mỹ, Nhâ ̣t, Canada, ÚC đƣợc cho 20 điểm, còn các thuốc Ấn Độ , Hàn Quốc thì cũng đạt bằng số điểm với thuốc sản xuất trong nƣớc là 10 điểm. Nhƣ vậy , năm 2010 và 2011, bệnh viê ̣n đã có chính sách ƣu tiên thuốc nô ̣i đă ̣c biê ̣t là các thuốc nô ̣i đƣợc sản xuất bởi các nhà máy liên doanh . Thuốc Ấn Đô ̣ và Hàn Quốc đã bi ̣ không còn đƣơ ̣c ƣu tiên nhƣ năm trƣớc đó so với thuốc nô ̣i . Điều này đã có mô ̣t tác đô ̣ng lớn đến kinh phí mua thuốc của bệnh viện.
40
Năm 2012, có sự thay đổi trong tiêu chí chấm thầu bao gồm các t iêu chí Tiêu chuẩn GMP của nhà xƣởng , dây truyền sản xuất ra sản phẩm , tiêu chí về Tƣơng đƣơng sinh ho ̣c (Đối với Gói 1: Thuôc tân dƣơ ̣c mời thầu theo tên gốc ), Tiêu chí Nƣớc sản xuất , tiêu chí Hiê ̣u quả sƣ̉ du ̣ng thuốc ta ̣i bê ̣nh viê ̣n (dựa vào số năm thuốc đƣơ ̣c sƣ̉ du ̣ng ta ̣i bê ̣nh viê ̣n đó ) và tiêu chí về Tiêu chuẩn cơ sở vật chất , tồn trƣ̃ và phân phối.
c. Tỷ lệ hoạt chất mời thầu trong DMTBV
Dƣ̣a vào DMT chủ yếu ta ̣i bê ̣nh viê ̣n , Tổ chuyên gia đấu thầu tiến hành xây dựng DMT mời thầu, DMT này có điểm khác biê ̣t cơ bản so với DMT chủ yếu ta ̣i bê ̣nh viê ̣n là đối với gói thuốc mang tên gốc thì có thêm số lƣợng mỗi hoa ̣t chất dƣ̣ kiến sƣ̉ du ̣ng và giá tri ̣ bằng tiền dƣ̣ kiến đối vớ i mỗi loa ̣i hoa ̣t chất đó ; đối với gói biê ̣t dƣơ ̣c còn có thêm tên Biê ̣t dƣợc ƣ́ng với tƣ̀ng hoa ̣t chất . Tỷ lệ hoạt chất mời thầu trong DMTBV trong 5 năm đƣợc thể hiê ̣n ở bảng sau:
Bảng 3.5: Tỷ lệ hoạt chất mời thầu trong DMTBV
Nô ̣i dung Năm
2008 Năm 2009 Năm 2010 Năm 2011 Năm 2012
Số hoa ̣t chất trong DMT
mời thầu 169 178 203 225 249
Số hoa ̣t chất trong DMTBV 188 194 246 263 278
Tỷ lệ % 8,9 91,8 82,5 85,6 89,6
Qua 5 năm, số lƣợng hoa ̣t chất trong DMT mời thầu tăng dần tƣ̀ 169 hoạt chất năm 2008 đến 249 hoạt chất năm 2012 (bằng 147,33% so năm 2008). Điều