PHẠM văn QUANG TỔNG hợp và THIẾT lập tạp CHUẨN b của TERAZOSIN LUẬN văn THẠC sĩ dƣợc học hà nội 2018

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI PHẠM VĂN QUANG TỔNG HỢP VÀ THIẾT LẬP TẠP CHUẨN B CỦA TERAZOSIN LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI PHẠM VĂN QUANG TỔNG HỢP VÀ THIẾT LẬP TẠP CHUẨN B CỦA TERAZOSIN LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: KIỂM NGHIỆM THUỐC VÀ ĐỘC CHẤT MÃ SỐ: 8720210 Người hướng dẫn khoa học 1: PGS.TS Đoàn Cao Sơn Người hướng dẫn khoa học 2: NCS Ths Đỗ Thị Thanh Thủy HÀ NỘI 2018 Lời cảm ơn Với lịng biết ơn sâu sắc, tơi xin gửi lời cảm ơn: - PGS.TS Đoàn Cao Sơn – Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương - NCS Ths Đỗ Thị Thanh Thủy – Giảng viên Bộ mơn hóa dược – Trường Đại học dược Hà Nội Những người thầy trực tiếp hướng dẫn tạo điều kiện mặt cho tơi suốt q trình thực luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tri ân sâu sắc thầy cô trường Đại học Dược Hà nội, đặc biệt thầy Bộ mơn Hóa Phân tích độc chất, người dành trọn tâm huyết tri thức để giảng dạy cho suốt q trình tơi học tập trường Tơi xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc, Ths Lê Thị thu – Trưởng Khoa Thiết lập chất chuẩn & chất đối chiếu toàn thể đồng nghiệp Khoa Thiết lập chất chuẩn & chất đối chiếu - Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương giúp đỡ trình thực thực đề tài Cuối cùng, xin cảm ơn gia đình, bạn bè cổ vũ, động viên để tơi hồn thành hồn thành khóa học Hà Nội, ngày 30 tháng 03 năm 2018 DS Phạm Văn Quang ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN _3 1.1 Terazosin hydroclorid (TEZ) _3 1.2 Một số thông tin tạp chất B terazosin (IBT) _5 1.3 Tạp chất kiểm nghiệm số phƣơng pháp kiểm nghiệm terazosin có sử dụng IBT dƣợc điển _5 1.3.1 Tạp chất kiểm nghiệm _5 1.3.2 Phương pháp xác định tạp chất liên quan TEZ USP 40 1.3.3 Phương pháp xác định tạp chất liên quan TEZ BP2017 1.4 Tổng quan phƣơng pháp tổng hợp tạp B terazosin _6 1.4.1 Phương pháp _6 1.4.2 Phương pháp _7 1.4.3 Phương pháp _7 1.4.4 Phương pháp _8 1.4.5 Phương pháp _8 1.5 Các phƣơng pháp hóa lý sử dụng đề tài _8 1.5.1 Phương pháp sắc ký lỏng hiệu cao (HPLC) _8 1.5.2 Phổ hồng ngoại (IR) _8 1.5.3 Phương pháp sắc ký lớp mỏng (TLC) 1.5.4 Đo nhiệt độ nóng chảy _9 1.5.5 Phương pháp phân tích nhiệt trọng lượng (TGA) _9 1.5.6 Khối phổ 1.5.7 Phổ cộng hưởng từ hạt nhân 10 1.6 Thẩm định quy trình phân tích 10 1.6.1 Kiểm tra tính thích hợp hệ thống _11 1.6.2 Tính đặc hiệu 11 1.6.3 Tính tuyến tính 12 1.6.4 Khoảng xác định _12 1.6.5 Độ 12 1.6.6 Độ xác 13 .. .B? ?? GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO B? ?? Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI PHẠM VĂN QUANG TỔNG HỢP VÀ THIẾT LẬP TẠP CHUẨN B CỦA TERAZOSIN LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: KIỂM NGHIỆM THUỐC VÀ ĐỘC... cảm ơn gia đình, b? ??n b? ? cổ vũ, động viên để tơi hồn thành hồn thành khóa học Hà Nội, ngày 30 tháng 03 năm 2018 DS Phạm Văn Quang ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN ... 1.1 Terazosin hydroclorid (TEZ) _3 1.2 Một số thông tin tạp chất B terazosin (IBT) _5 1.3 Tạp chất kiểm nghiệm số phƣơng pháp kiểm nghiệm terazosin có sử dụng IBT dƣợc