BÁO CÁO PHÁP LUẬT TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÔN ĐỨC THẮNG KHOA DƯỢC BÁO CÁO VẤN ĐỀ: LẠM DỤNG KÊ KHÁNG SINH TRONG ĐƠN THUỐC MÔN: PHÁP LUẬT, TỔ CHỨC VÀ QUẢN LÝ DƯỢC – H01074 GVHD: TS Võ Xuân Nam Thành viên nhóm: THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, THÁNG 10 NĂM 2020 DANH SÁCH THÀNH VIÊN NHÓM STT Họ tên Nguyễn Văn A Nguyễn Văn B Nguyễn Văn C MSSV H16000… H16000… H16000… Ký tên Ngày ký MỤC LỤC I ĐẶT VẤN ĐỀ Năm 1928, Alexander Fleming phát kháng sinh Penicilin, bước đột phá mở kỷ nguyên lịch sử y học nhân loại giúp chữa lành cứu sống hàng triệu người mắc bệnh nhiễm khuẩn Tuy nhiên, loại thuốc khác, kháng sinh "con dao hai lưỡi", sử dụng hợp lý giúp cải thiện tình trạng bệnh, lạm dụng dẫn đến tác dụng không mong muốn ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe bệnh nhân đặc biệt gia tăng nguy đề kháng kháng sinh Đề kháng kháng sinh xảy vi khuẩn thay đổi đáp ứng với loại kháng sinh làm chúng không bị tiêu diệt, tiếp tục sinh trưởng lây lan gây khó khăn việc điều trị bệnh nhiễm trùng, làm tăng chi phí điều trị, tăng thời gian nằm viện tăng nguy tử vong Trong năm gần đây, vấn đề kháng thuốc kháng sinh gia tăng đến mức báo động toàn cầu, “hầu hết vi khuẩn kháng với kháng sinh, nhiều vi khuẩn kháng nhiều loại kháng sinh, số vi khuẩn kháng với tất kháng sinh” i • Theo số liệu thống kê từ 22 quốc gia Tổ chức Y tế giới (World Health Organization, WHO) năm 2018 cho thấy tình trạng đề kháng Penicillin dao động từ đến 51% đề kháng Ciprofloxacin vi khuẩn E coli - liên quan đến nhiễm trùng đường tiết niệu dao động từ 8% đến 65%.ii • Ở Mỹ, năm có 2,8 triệu ca nhiễm trùng kháng thuốc kháng sinh có 35.000 người tử vong iii Những nguyên nhân phổ biến gây nên tượng đề kháng thuốc kháng sinh là: • Lạm dụng sử dụng kháng sinh: Dược sĩ tự ý định kháng sinh cho người bệnh hay bán kháng sinh mà khơng có đơn thuốc bác sĩ, bệnh nhân tự mua kháng sinh theo kinh nghiệm hay truyền miệng • Lạm dụng kê kháng sinh đơn thuốc đặc biệt bệnh nhân có sử dụng Bảo hiểm y tế: Kê kháng sinh không định, kê liều kê liều, sử dụng kháng sinh phổ rộng, • Sự khơng tn thủ điều trị bệnh nhân: Một khảo sát bệnh nhân 11 quốc gia toàn giới cho thấy, 22.3% số bệnh nhân dùng thuốc kháng sinh điều trị nhiễm trùng cấp tính cộng đồng thừa nhận khơng tn thủ đầy đủ liệu trình Nhiều bệnh nhân dùng liều thấp dùng thời gian ngắn ngày thay ngày iv Từ đó, đặt nhu cầu cấp bách tồn giới nói chung ngành Y tế Việt Nam nói riêng việc kiểm sốt việc kê đơn sử dụng kháng sinh cách hợp lý, đặc biệt bệnh nhân sử dụng Bảo hiểm y tế để giảm thiểu nguy kháng kháng sinh, bảo vệ sức khỏe, quyền lợi bệnh nhân ý nghĩa nhân văn sách Bảo hiểm y tế II DANH MỤC CÁC THUỐC KHÁNG SINH THUỘC PHẠM VI ĐƯỢC HƯỞNG CỦA NGƯỜI THAM GIA BẢO HIỂM Y TẾ Bảng Danh mục thuốc kháng sinh thuộc phạm vi hưởng người tham gia Bảo hiểm y tế v Hạng bệnh viện Ghi Trạm y tế Đường xã/ phường/ STT Tên hoạt chất dùng, Hạng Hạng Hạng thị trấn, y dạng dùng đặc biệt, III, II tế quan hạng I IV tương đương Thuốc nhóm beta-lactam Amoxicilin Uống Amoxicilin + acid Tiêm clavulanic Uống Amoxicilin + Tiêm sulbactam Ampicilin (muối natri) Ampicilin + sulbactam Benzathin benzylpenicilin Benzylpenicilin Cefaclor Cefadroxil 10 Cefalexin 11 Cefalothin 12 Cefamandol 13 Cefazolin 14 Cefdinir 15 Cefepim + + + + + + + + + + + + + Tiêm + + + + Tiêm + + + + Tiêm + + + + Tiêm Uống Uống Uống Tiêm Tiêm Tiêm Uống Tiêm + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + Quỹ bảo hiểm y tế toán điều trị viêm tai viêm phổi cộng đồng Quỹ bảo hiểm y tế toán Bệnh viện hạng đặc biệt, hạng I, II, bệnh viện chuyên khoa lao bệnh phổi 16 17 18 19 20 21 22 23 Cefixim Cefmetazol Cefoperazon Cefoperazon + sulbactam Cefotaxim Cefotiam Cefoxitin Cefpirom 24 Cefpodoxim 25 Cefradin 26 27 28 29 Ceftazidim Ceftibuten Ceftizoxim Ceftriaxon 30 Cefuroxim 31 32 33 34 Cloxacilin Doripenem* Ertapenem* Imipenem + cilastatin* Uống Tiêm Tiêm Tiêm + + + + + + + + + + + Tiêm Tiêm Tiêm Tiêm + + + + + + + + + Uống Tiêm Uống Tiêm Tiêm, uống Tiêm Tiêm + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + Tiêm Uống Tiêm, uống Tiêm Tiêm Tiêm + + + + + + + + + + + + + + + + Quỹ bảo hiểm y tế toán Bệnh viện hạng đặc biệt, hạng I, II, bệnh viện chuyên khoa lao bệnh phổi + Quỹ bảo hiểm y tế toán Bệnh viện hạng đặc biệt, hạng I, II, bệnh viện chuyên khoa lao bệnh phổi + + Quỹ bảo hiểm y tế toán Bệnh viện hạng đặc biệt, hạng I, II; bệnh viện chuyên khoa lao bệnh phổi Quỹ bảo hiểm y tế toán Bệnh viện hạng đặc biệt, hạng I, II; bệnh viện chuyên khoa lao bệnh phổi 35 Meropenem* Tiêm + + 36 Oxacilin 37 Piperacilin 38 Piperacilin + tazobactam Tiêm, uống Tiêm Tiêm + + + + + + + + 39 Phenoxy methylpenicilin 40 Procain benzylpenicilin 41 Sultamicillin (Ampicilin + sulbactam) 42 Ticarcillin + acid clavulanic Uống + + + + Tiêm + + + + Uống + + + + Tiêm + + + + + + + + + + + + Thuốc nhóm aminoglycosid 43 Amikacin Tiêm 44 Gentamicin Tiêm, tra mắt, dùng 45 Neomycin (sulfat)Uống, nhỏ mắt, dùng + Quỹ bảo hiểm y tế toán Bệnh viện hạng đặc biệt, hạng I, II, bệnh viện chuyên khoa lao bệnh phổi Quỹ bảo hiểm y tế toán Bệnh viện hạng đặc biệt, hạng I, II; bệnh viện chuyên khoa lao bệnh phổi 46 Neomycin + polymyxin B 47 Neomycin + polymyxin B + dexamethason 48 Netilmicin sulfat 49 Tobramycin Nhỏ mắt + + + + Nhỏ mắt, nhỏ tai + + + + Tiêm Tiêm Nhỏ mắt Nhỏ mắt + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + 50 Tobramycin + dexamethason Thuốc nhóm phenicol 51 Cloramphenicol Tiêm Uống, nhỏ mắt Thuốc nhóm nitroimidazol 52 Metronidazol Tiêm truyền Uống, dùng ngoài, đặt âm đạo 53 Metronidazol + Đặt âm đạo neomycin + nystatin 54 Secnidazol Uống 55 Tinidazol Tiêm truyền Uống Thuốc nhóm lincosamid 56 Clindamycin Tiêm Uống Thuốc nhóm macrolid 57 Azithromycin Tiêm Uống 58 Clarithromycin Uống 59 Erythromycin Uống, dùng 60 Roxithromycin Uống 61 Spiramycin Uống 62 Spiramycin + Uống metronidazol 63 Tretinoin + Dùng ngồi erythromycin Thuốc nhóm quinolone 64 Ciprofloxacin Tiêm Uống, nhỏ mắt, nhỏ tai 65 Levofloxacin Tiêm Uống, nhỏ mắt 66 Lomefloxacin Uống, nhỏ mắt 67 Moxifloxacin Tiêm Uống, nhỏ mắt 68 Nalidixic acid Uống 69 Norfloxacin Uống Nhỏ mắt 70 Ofloxacin Tiêm Uống, nhỏ mắt, nhỏ tai 71 Pefloxacin Tiêm, uống Thuốc nhóm sulfamid 72 Sulfadiazin bạc Dùng ngồi 73 Sulfadimidin Uống (muối natri) 74 Sulfadoxin + Uống pyrimethamin 75 Sulfaguanidin Uống 76 Sulfamethoxazol Uống + trimethoprim 77 Sulfasalazin Uống Thuốc nhóm tetracyclin 78 Doxycyclin Uống 79 Minocyclin Tiêm, uống 80 Tigecyclin* Tiêm 81 Tetracyclin hydroclorid Uống, tra mắt + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + Quỹ bảo hiểm y tế toán phác đồ sử dụng kháng sinh ban đầu khơng có hiệu nhiễm khuẩn ổ bụng, nhiễm khuẩn da, mô mềm biến chứng 10 + + Thuốc khác 82 Argyrol 83 Colistin* 84 Daptomycin 85 Fosfomycin* 86 Linezolid* 87 Nitrofurantoin 88 Rifampicin 89 Teicoplanin* 90 Vancomycin Nhỏ mắt Tiêm Tiêm Tiêm, uống, nhỏ tai Uống, tiêm Uống Dùng Nhỏ mắt, nhỏ tai Tiêm Tiêm + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + 11 + + + + + + + Quỹ bảo hiểm y tế toán Bệnh viện hạng đặc biệt, hạng I, II, bệnh viện chuyên khoa lao bệnh phổi III CÁC VĂN BẢN CỦA HỆ THỐNG PHÁP LUẬT VIỆT NAM CÓ LIÊN QUAN Quyết định số 708/QĐ-BYT ngày 02/03/2015 Bộ Y tế việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn sử dụng kháng sinh”  Phân tích ưu - nhược điểm biện pháp khắc phục: • • • • Ưu điểm Là sở để kê đơn có kháng sinh hợp lý => Dựa vào hướng dẫn biết tương đối cách sử dụng kháng sinh Tài liệu chung, bao quát kháng sinh sử dụng Phân loại kháng sinh theo nhóm, hệ, rõ phổ kháng sinh => Cơ sở để lựa chọn kháng sinh phù hợp với loại vi khuẩn, vị trí nhiễm trùng Đưa hướng dẫn chi tiết việc sử dụng kháng sinh điều trị bệnh nhiễm khuẩn thông thường => Sử dụng kháng sinh an toàn, hợp lý, giúp bảo vệ, nâng cao sức khỏe người dân giảm tình trạng đề kháng kháng sinh Quyết định 708 Thông tư 30/2018/TT-BYT kết hợp với 12 hỗ trợ bác sĩ việc lựa chọn kháng sinh phù hợp với tình trạng sức khỏe bệnh nhân đáp ứng điều kiện toán Qũy bảo hiểm y tế • Cơ sở để đơn vị khám chữa bệnh ban hành Hướng dẫn sử dụng kháng sinh phù hợp với thực tế đơn vị dịch tễ vùng địa phương Nhược điểm Giải thích Khơng cịn phù Ban hành năm 2015, hợp với đa số cách năm nên bệnh tình hình sử dụng kháng sinh khác trước nhiều, số kháng sinh khơng cịn sử dụng tác dụng phụ bị đề kháng Do việc lựa chọn kháng sinh phụ thuộc nhiều vào kinh nghiệm bác sĩ Dẫn chứng Nhóm Sulfamide : da nhạy cảm ánh sáng bị đề kháng hầu hết vi khuẩn Khắc phục Cần xây dựng thêm văn khác cập nhật hướng dẫn điều trị theo hướng dẫn giới Khơng phân chia loại kháng sinh bị đề kháng kháng sinh bị đề kháng nhiều kháng sinh cần sử dụng trường hợp gặp Quy định không rõ ràng kê đơn kê lại kháng sinh bị đề kháng nhiều sử dụng phải kháng sinh hệ không cần thiết Mục 3.d Điều trị viêm niệu đạo cấp không lậu theo Hướng dẫn sử dụng kháng sinh Bộ Y tế nói chung nhóm kháng sinh sử dụng, cịn định điều trị phụ thuộc bác sĩ nên việc điều trị bác sĩ thường kê Ciprofloxacin theo GUIDELINE EAU 2019 Ciprofloxacin lựa chọn hàng Cần phân chia nhóm loại kháng sinh bị đề kháng kháng sinh bị đề kháng Khơng có hướng dẫn sử dụng lại kháng sinh cũ Các vi khuẩn đề kháng kháng sinh nhạy cảm trở lại với kháng sinh cũ 13 Chỉ tập trung Các nhiễm trùng nhẹ, vào bệnh phổ biến khác bị bỏ điển hình qua, bị lạm dụng kháng sinh bệnh Chương Nhiễm khuẩn da khơng có bệnh chàm, vảy nến, viêm da tiết bã,… bệnh phổ biến Cần bổ sung thêm số bệnh phổ biến khác Quyết định số 772/QĐ-BYT Bộ Y tế việc ban hành tài liệu “Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện”  Phân tích ưu - nhược điểm biện pháp khắc phục: Ưu điểm Giải thích Việc sử dụng kháng sinh • Là cứ, hướng dẫn để tổ cho phù hợp đến từ quan chức sử dụng kháng sinh phù điểm chủ quan hay kinh nghiệm cá hợp 14 Xây dựng quy trình quản lý sử nhân mà cần có bàn bạc, thống phận với Nhất dụng kháng sinh để theo dõi, bác sĩ với dược sỹ lâm sàng giám sát đảm bảo việc sử dụng kháng sinh hợp lý, phù hợp với định theo tờ hướng dẫn sử dụng đăng ký với Bộ Y tế, đồng thời giúp theo dõi hiệu điều trí mức độ kháng thuốc tác dụng không mong muốn sử dụng kháng sinh • Quy định tiêu chí chuyển kháng sinh từ đường tiêm sang đường uống tiêu chí xuống thang kháng sinh • Đánh giá hiệu hoạt động quản lý sử dụng kháng sinh theo tiêu chí phụ lục • => Các sở khám chữa bệnh tự đánh giá điều chỉnh hoạt động quản lý đề phù hợp với “Kế hoạch hành động quốc gia chống kháng thuốc giai đoạn từ năm 2013 đến năm 2020” Nhược điểm Mục III.A khoản Thành phần nhóm quản lý sử dụng kháng sinh không nêu rõ số lượng người Mục IV Tổ chức thực Không nêu cách biểu hay thống ý kiến tổng thể nào, tập trung trao đổi, tham vấn qua lại Chỉ nêu vai trị cụ Giải thích Bộ phận dược lâm sàng khơng trọng nên việc phận bác sỹ kê đơn thống với nhau, khiến phận dược lâm sàng khơng có tiếng nói Nên sử dụng kháng sinh tràn lan phận bác sĩ ngày nhiều Nếu có xảy mâu thuẫn định sử dụng kháng sinh rơi vào tay bác sĩ điều trị chịu trách nhiệm pháp luật hầu hết bác sĩ, dược sỹ lâm sàng không dám can thiệp nhiều tham vấn cho bác sỹ có yêu cầu bác sỹ Nếu trưởng phận có 15 Khắc phục Cần xây dựng rõ ràng thành phần nhóm quản lý sử dụng kháng sinh nêu rõ số lượng người phận tối thiểu người Cần xây dựng rõ ràng cách biểu quyết, thống ý kiến bên để đến kết luận chung Phải có vai trị rõ ràng thể Trưởng phận đơn vị khơng nêu vai trị thành phần đơn vị bác sỹ điều trị, dược sỹ lâm sàng,… liên kết với thì: Việc thống cách sử dụng kháng sinh giống nhau; Tổng hợp giám sát phận lại không trung thực bác sỹ điều trị, dược sỹ lâm sàng, bác sỹ vi sinh,… Nêu cao y đức, tính trung thực, nghiêm chỉnh, xem đạo đức nghề nghiệp hàng đầu, tất bệnh nhân hết Khơng có phận giám sát, kiểm tra thông tin sử dụng kháng sinh cụ thể mà tập trung công việc vào trưởng phận Trưởng phận tổng hợp kết giám sát đơn vị khơng có giám sát phận giám sát riêng nên việc không trung thực báo cáo hồn tồn xảy Mục IV.6 Trách nhiệm Trưởng phịng/ phận Cơng nghệ thơng tin Chỉ có nhiệm vụ tổng hợp, phân tích tích hợp thơng tin từ đơn vị lại với Nếu phận kê đơn không áp dụng phần mềm quản lý kê đơn phận cơng nghệ thơng tin thực nhiệm vụ tổng hợp thơng tin lại Do phận cần thêm nhiệm cụ triển khai áp dụng phần mềm quản lý kê đơn kháng sinh Cần thành lập ban giám sát, kiểm tra chất lượng thông tin đơn vị với tiêu chí sau: - Trung thực, công bằng, nghiêm chỉnh, xem đạo đức nghề nghiệp hàng đầu, tất bệnh nhân hết - Khơng xung đột lợi ích với phận khác - Nhất thiết cần áp dụng phần mềm điện tử quản lý thông tin kê đơn kháng sinh - Giữa phận kê đơn phận cơng nghệ thơng tin khơng có xung đột lợi ích - Trung thực tổng hợp thơng tin, đặt lợi ích bệnh nhân lên hàng đầu, tơn trọng đạo đức nghề nghiệp Ở bước hội chẩn thiết phải có vai trị dược sỹ lâm sàng bác sỹ vi sinh Phụ lục Quy trình kê đơn kháng sinh cần phê duyệt Ở bước Hội chẩn bắt buộc có bác sỹ điều trị bác sỹ trưởng khoa, bác sỹ vi sinh dược sỹ lâm sàng tham gia có Việc hội chẩn tiến hành bệnh tiến triển vượt kinh nghiệm cá nhân, bác sỹ điều trị bác sỹ trưởng khoa đến thống với khơng có mặt dược sỹ lâm sàng bác sỹ vi sinh họ sử dụng loại kháng sinh họ muốn mà không cần thơng qua ý kiến Khơng có quy định Kháng sinh phải sử giám sát mức độ dụng liều-lượng-thời tuân thủ điều trị gian Bởi bệnh nhân cảm bệnh nhân thấy uống thuốc đến hết triệu chứng khơng tiếp 16 - Cần thêm vai trị giám sát mức độ tuân thủ điều trị bệnh nhân cho phận dược sỹ lâm sàng - Hồ sơ ghi chép lại tn Khơng có quy định việc hội họp định kỳ nội dung hội họp phận với Khơng có quy định việc ghi chép lại nội dung hội chẩn, hội họp,… tục dùng mà bỏ ngang chừng chưa sử dụng hết thuốc Việc hội họp phải tiến hành định kỳ nhằm đảm bảo thống sử dụng kháng sinh rút kinh nghiệm trường hợp điều trị cần ghi nhận Do việc hội họp tổ chức bệnh viện cách tự nguyện Cần tiến hành ghi chép lại nội dung bàn bạc nhằm: - Làm rà soát lại việc triển khai hoạt động kê đơn thực tế - Làm so sánh nội dung hội họp qua thời kỳ thủ bệnh nhân Cần quy định rõ ràng việc tổ chức hội họp phận bao gồm nội dung: - Thời gian định kỳ tổ chức; - Nội dung cần nêu; - Phương thức giải cụ thể; - Phương thức thống ý kiến; - Các nội dung cần cập nhật - Cần quy định xây dựng biên tổng kết họp - Quy định việc đánh giá mức độ áp dụng thực tế sử dụng kháng sinh thảo luận kỳ họp trước Nghị định 117/2020/NĐ-CP Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Nội dun g Điều 41 Nhược điểm Giải thích Khắc phục Các hồ sơ khác hồ Hầu xử sơ hội họp, giám sát kê phạt vấn đề nêu đơn bị xem nhẹ, bỏ đơn thuốc, hồ qua sơ bệnh án - Có quy định xử phạt hồ sơ Hội họp, giám sát kê đơn - Có quy định xử phạt chứng chứng minh việc hội chẩn Khơng có xử phạt Các hoạt động hội Khi tiến hành hội chẩn Thành phần nhóm chẩn, thành viên phải có chứng chứng quản lý sử dụng tham gia hội chẩn có minh thành viên tham kháng sinh thể vắng mặt gia có quy định xử phạt vắng mặt Khơng có xử phạt Việc tổng hợp thơng Cần có quy định xử phạt 17 hành vi tổng hợp sai, tin phận cơng hành vi tổng hợp thơng thiếu sót thơng tin nghệ thông tin bị xem tin theo tiêu chí trung nhẹ bỏ qua thực tổng hợp thơng tin, đặt lợi ích bệnh nhân lên hàng đầu, tơn trọng đạo đức nghề nghiệp Khơng có quy định Nếu phát mà cố - Khen thưởng cá nhân hành vi báo cáo phát tình che giấu sai sót trung thực báo cáo hành việc sử dụng sai sót kê đơn vi sai sót sai kháng sinh với kháng sinh tiếp tục - Xử phạt đối tượng phát thống ban đầu tiếp diễn sai sót mà khơng báo đơn vị cáo Khơng có quy định Nếu kê đơn Cần ban hành quy định xử xử phạt hành vi loại kháng sinh phạt hành vi khơng áp khơng cập nhật hướng theo thói quen, bắt dụng cập nhật hướng dẫn dẫn điều trị kháng đầu cập nhật lại kê điều trị kháng sinh đơn sinh đơn vị theo thói quen cũ, dẫn vị đến sai sót Thơng tư 22/2013/TT-BYT Hướng dẫn đào tạo liên tục lĩnh vực y tế Ưu điểm Làm để triển khai hoạt động cập nhật kiến thức chuyên môn cá nhân Hướng dẫn tổ chức triển khai định kỳ hoạt động cập nhật Nội Nhược điểm dung Điều 7, Không hướng Điều dẫn rõ việc cập nhật tài liệu theo Hướng dẫn nước nào, nguồn Điều Kiến thức cập nhật xây dựng phù hợp với tình hình vùng Sở Y tế tỉnh/thành phố thẩm định Giải thích Biện pháp Nếu phụ thuộc vào Cần thống định người đứng đầu nguồn tài liệu mang tính chủ quan áp dụng tham khảo tài liệu, đôi lúc dẫn đến việc mâu thuẫn với kiến thức chun mơn có người học Nếu xảy trường hợp chuyển tuyến không thống hướng dẫn điều trị, xảy mâu thuẫn tuyến điều trị việc sử dụng thuốc 18 Đơn vị tuyến cần nắm quy trình điều trị sử dụng kháng sinh tuyến dưới, tình hình đề kháng kháng sinh khu vực tuyến nhằm đưa định sử dụng thuốc Kiến thức cập nhật khơng bắt buộc phải áp dụng Khơng có mục phản hồi ý kiến từ người tham gia chương trình đào tạo Việc áp dụng kiến thức phụ thuộc chủ yếu vào nhận định bác sỹ kê đơn, bác sỹ cảm thấy không phù hợp với bệnh nhân, bệnh nhân lâu khỏi bệnh thói quen dùng thuốc qua bao năm hành nghề viện cớ tình trạng đề kháng kháng sinh vùng khơng phù hợp với cập nhật khơng áp dụng Bởi khơng phải lúc tài liệu cập nhật phù hợp với kiến thức chuyên môn kinh nghiệm cá nhân bác sỹ nên hướng dẫn cập nhật chiều, phía truyền đạt phía nghe khơng thể thống ý kiến người nghe-cụ thể bác sỹ kê đơn cập nhật kiến thức cho có nội dung cập nhật mang tính tham khảo mà khơng áp dụng Khơng có hình Kiến thức sau cập nhật cần thức kiểm tra có hình thức kiểm tra để chứng nhận mức độ hiểu áp dụng vào thực tế Không quy Kiến thức cập nhật cần xây định việc dựng lại cho phù hợp với triển khai kiến đơn vị khám chữa bệnh thực thức cập nhật triển khai áp dụng vào thực thời hạn tế thời gian sớm có thể Không định giám sát khai kiến quy việc triển thức Việc triển khai kiến thức cập nhật cần giám sát để đảm bảo có thực hành thực tế khơng phải mang tính chất 19 u cầu đơn vị đưa chứng chứng minh tình hình kháng kháng sinh vùng lý không triển khai áp dụng kiến thức cập nhật Cần có quy định cụ thể việc phản hồi thơng tin từ phía người tham gia đào tạo gồm nội dung: - So sánh kiến thức cập nhật với quy trình điều trị đơn vị làm việc - Điểm hợp lý bất hợp lý - Dẫn chứng chứng minh - Ý kiến cá nhân Đây làm để xây dựng nội dung cập nhật cho phù hợp với khóa đào tạo Cần xây dựng thi đánh giá mức độ hiểu áp dụng thực tế người tham gia Cần xây dựng quy định về: - Báo cáo cập nhật kiến thức theo khóa đào tạo thời hạn quy định - Quy trình điều trị cập nhật theo khóa đào tạo Sau thời gian áp dụng kiến thức cập nhật cần : - Báo cáo đánh giá cập nhật tham khảo mức độ áp dụng kiến thức cập nhật - Báo cáo đánh giá mức độ phù hợp kiến thức cập nhật với tình hình thực tế Luật Dược 2016 - Ưu điểm: Quy định rõ vai trò Dược sĩ lâm sàng việc giám sát kê đơn nội, ngoại trú hợp lý, đặc biệt việc kê đơn kháng sinh theo dõi, giám sát tình trạng đề kháng kháng sinh Thơng tư 30/2018/TT-BYT điều kiện tốn thuốc hóa dược, sinh phẩm cho người tham gia BHYT Ưu điểm − Nhược điểm Quy định rõ danh mục kháng sinh Qũy bảo hiểm y tế chi trả theo dạng bào chế phân hạng bệnh viện Một số kháng sinh sử dụng thuốc khác nhóm điều trị khơng có hiệu phải hội chẩn trước sử dụng => Đáp ứng nhu cầu điều trị, phù hợp với lực chuyên môn phân hạng bệnh viện, phù hợp với khả toán Qũy bảo hiểm y tế − Quy định nguyên tắc chung toán chi phí thuốc người bệnh tham gia bảo hiểm y tế => Tránh tình trạng bác sỹ định sai hay định thuốc không cần thiết nhằm trục lợi từ bệnh nhân Qũy bảo hiểm y tế 20 − Một số kháng sinh, phối hợp hoạt chất bị ngừng toán thay đổi điều kiện tốn so với Thơng tư 44/2014/TT-BYT => Ảnh hưởng đến số lợi ích bệnh nhân Các bác sỹ gặp số khó khăn lựa chọn kháng sinh thay III KHÁI QUÁT PHƯƠNG ÁN KHẮC PHỤC ĐỐI VỚI TỪNG BỘ PHẬN Cơ quan Nhà nước − Nên có thêm biện pháp để kiểm soát chặt chẽ việc định kháng sinh sở khám chữa bệnh việc bán kháng sinh sở bán lẻ − Có chế tài xử lý nghiêm minh đủ sức răn đe, chí cần nhắc đến việc thu hồi tước giấy chứng hành nghề với trường hợp vi phạm − Chú trọng vai trò Dược sĩ lâm sàng việc giám sát kê đơn hướng dẫn bệnh nhân sử dụng hợp lý kháng sinh để tăng hiệu điểu trị giảm nguy kháng kháng sinh − Thực công tác Cảnh giác dược − Các bệnh viện nên xây dựng thực chương trình quản lý sử dụng kháng sinh để kiểm sốt việc sử dụng kháng sinh an tồn, hiệu quả, hợp lý − Thiết lập đường dây nóng để phản ánh trường hợp sai phạm Nhân viên y tế − − Nâng cao y đức y bác sĩ để hạn chế việc trục lợi từ bệnh nhân Nâng cao kiến thức chuyên môn đội ngũ y bác sĩ: Đôi việc lạm dụng định để trục lợi từ bệnh nhân hay quỹ bảo hiểm y tế mà bác sĩ thiếu kiến thức chuyên môn nên dẫn đến định sai “Có nhiều trường hợp sử dụng kháng sinh khơng cần thiết bệnh nhân không bị nhiễm khuẩn, nghi nghi dùng dùng theo kiểu dự phòng Kế đến sử dụng kháng sinh khơng thích hợp bác sĩ chọn sai yếu tố, sai liều sai thời điểm Đặc biệt việc sai thường xảy khối ngoại khoa”- bác sĩ Lê Quốc Hùng, Trưởng khoa Bệnh nhiệt đới, Bệnh viện Chợ Rẫy vi − Bác sĩ nên phối hợp với Dược sĩ lâm sàng để đảm bảo bệnh nhân dùng thuốc đúng, đủ, hợp lý, an toàn − Nhân viên y tế nên nắm rõ danh mục thuốc thuộc phạm vi chi trả Bảo hiểm y tế quy định việc kê đơn thuốc nội trú, ngoại trú Cộng đồng − Sự thiếu hiểu biết việc sử dụng kháng sinh hợp lý người dân phần “tiếp tay” cho việc lạm dụng kháng sinh định bác sĩ hay việc tự ý kê đơn, tự ý bán kháng sinh dược sĩ Do cấp quản lý Nhà 21 nước y tế cần tổ chức hoạt động, giáo dục, tuyên truyền để nâng cao hiểu biết người dân việc sử dụng kháng sinh hợp lý − Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến – Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia kháng kháng sinh Việt Nam phát biểu: “Chúng ta phải thu hút tham gia cộng đồng đảm bảo người biết cách sử dụng kháng sinh cách có trách nhiệm Mỗi quan quản lý, nơng dân, bác sĩ, bệnh nhân người tiêu dùng phải hành động để ngăn chặn gia tăng đề kháng kháng sinh cộng đồng chúng ta.” vii 22 TÀI LIỆU THAM KHẢO 23 i1 Bộ Y tế (2017), Đến lúc phải siết chặt kê đơn bán thuốc kê đơn, https://moh.gov.vn/tin-tong-hop/-/asset_publisher/k206Q9qkZOqn/content/-en-luc-phaisiet-chat-ke-on-va-ban-thuoc-ke-on? inheritRedirect=false&fbclid=IwAR2faDqg1qA3klU5UYAjV0aCOjGG7yvIilXnIfqtRFSzy GVrLnhP8a23VkE ii2 Christian Lindmeier (2018), High levels of antibiotic resistance found worldwide, new data shows, https://www.who.int/news-room/detail/29-01-2018-high-levels-of-antibioticresistance-found-worldwide-new-data-shows? fbclid=IwAR0H7zVMgFk_pqI1I6qL4knr58Pawf6RVzi_6piM_pcSZTgbC6Q3JB93gcM iii3 CDC Antibiotic Resistance Threats in the United States, 2019 Atlanta, GA: U.S Department of Health and Human Services, CDC; 2019 iv4 Bộ Y tế, (2017), Quyết định 4041/QĐ-BYT, Phê duyệt đề án tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017 – 2020 v5 Bộ Y tế (2018), Thông tư 30/2018/TT-BYT phụ lục, Quy định điều kiện toán thuốc hóa dược, sinh phẩm cho người tham gia Bảo hiểm y tế vi6 Việt Dũng (2019), Nan giải tình trạng lạm dụng kháng sinh, http://daidoanket.vn/suc- khoe/nan-giai-tinh-trang-lam-dung-khang-sinh-tintuc450874 vii7 FAO Stop misuse of antibiotics - Combat resistance (2017), http://www.fao.org/vietnam/news/detail-events/en/c/1062340/? fbclid=IwAR3WrgJM39rwHhPOjAMlm5xIgyNnLjrgYAc-1dU-kXxsTujL5U6dYaKLWJ8 Bộ Y tế (2015), Quyết định số 708/QĐ-BYT, Về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn sử dụng kháng sinh” Bộ Y tế (2016), Quyết định số 772/QĐ-BYT, Về việc ban hành tài liệu “Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện” 10 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế 11 Bộ Y tế (2013), Thông tư 22/2013/TT-BYT, Hướng dẫn đào tạo liên tục lĩnh vực y tế 12 Luật dược (2016)  ... nhật - Báo cáo đánh giá mức độ phù hợp kiến thức cập nhật với tình hình thực tế Luật Dược 2016 - Ưu điểm: Quy định rõ vai trò Dược sĩ lâm sàng việc giám sát kê đơn nội, ngoại trú hợp lý, đặc... dụng kháng sinh hợp lý người dân phần “tiếp tay” cho việc lạm dụng kháng sinh định bác sĩ hay việc tự ý kê đơn, tự ý bán kháng sinh dược sĩ Do cấp quản lý Nhà 21 nước y tế cần tổ chức hoạt động,... nhiệm pháp luật hầu hết bác sĩ, dược sỹ lâm sàng không dám can thiệp nhiều tham vấn cho bác sỹ có u cầu bác sỹ Nếu trưởng phận có 15 Khắc phục Cần xây dựng rõ ràng thành phần nhóm quản lý sử