Tiểu luận về sáng chế thuốc cổ truyền

ĐẠI HỌC HUẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT … … Đề tài : BẢO HỘ SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI BÀI THUỐC CỔ TRUYỀN THEO PHÁP LUẬT VIỆT NAM Nhóm :1 Lớp : Học phần : Pháp luật Sở hữu trí tuệ Giảng viên phụ trách học phần : THỪA THIÊN HUẾ , năm 2021 ∗∗∗ MỤC LỤC Danh mục từ viết tắt SHTT Sở hữu trí tuệ BẢO HỘ SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI BÀI THUỐC CỔ TRUYỀN THEO PHÁP LUẬT VIỆT NAM PHẦN MỞ ĐẦU Ngày nay, với chạy đua toàn cầu, Việt Nam khơng ngoại lệ Bên cạnh ngành cơng nghiệp đem đến nguồn thu nhập cho đất nước năm gần đây, Việt Nam dần quan tâm đến việc phát triển y học cổ truyền Xét giá trị kinh tế mà y học cổ truyền mang lại cho đất nước ta, số không nhỏ Đi đơi với giá trị tích cực mà y học cổ truyền đem lại, chiến pháp lý độc quyền sáng chế thuốc cổ truyền diễn cách gay gắt Theo quy định pháp luật, thuốc cổ truyền cấp độc quyền sáng chế chưa đảm bảo điều kiện để cấp sáng chế Tuy nhiên, quốc gia có tiêu chuẩn quy định riêng điều kiện Bởi việc “bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền” “Bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam” ln chủ đề nóng hổi, gây nhiều tranh cãi Nhận thấy tầm quan trọng vấn đề này, nên nhóm chúng em định chọn đề tài “Bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam” đề tài nghiên cứu lần NỘI DUNG Khái niệm, đặc điểm “sáng chế” “thuốc cổ truyền” 1.1 Khái niệm sáng chế Theo khoản 12 Điều Luật Sở hữu trí tuệ 2005 (sửa đổi, bổ sung năm 2009,2019) “Sáng chế giải pháp kỹ thuật dạng sản phẩm quy trình nhằm giải vấn đề xác định việc ứng dụng quy luật tự nhiên Sáng chế bảo hộ độc quyền hình thức cấp Bằng độc quyền sáng chế Bằng độc quyền giải pháp hữu ích.”1 1.2 Đặc điểm sáng chế “Thuộc tính sáng chế đặc tính kỹ thuật”2 Sáng chế thể dạng sản phẩm (vật thể, chất thể, vật liệu sinh học) quy trình hay phương pháp: Thứ nhất, Sản phẩm dạng vật thể thể tập hợp thông tin xác định sản phẩm nhân tạo đặc trưng dấu hiệu (đặc điểm) kết cấu, sản phẩm có chức (công dụng) phương tiện nhằm đáp ứng nhu cầu định người Sản phẩm dạng chất thể thể tập hợp thông tin xác định sản phẩm nhân tạo đặc trưng dấu hiệu (đặc điểm) diện, tỉ lệ trạng thái phần tử, có chức (cơng dụng) phương tiện nhằm đáp ứng nhu cầu định người; sản phẩm dạng vật liệu Khoản 12 Điều Luật Sở trí tuệ 2005 ( sửa đổi bổ sung 2009, 2019) https://lawkey.vn/sang-che-la-gi/, truy cập ngày 28/11/2021 sinh học thể tập hợp thông tin sản phẩm chứa thông tin di truyền bị biến đổi tác động người, có khả tự tái tạo Thứ hai, Quy trình hay phương pháp thể tập hợp thông tin xác định cách thức tiến hành q trình, cơng việc cụ thể đặc trưng dấu hiệu (đặc điểm) trình tự, điều kiện, thành phần tham gia, biện pháp, phương tiện thực thao tác nhằm đạt mục đích định3 1.3 Khái niệm thuốc cổ truyền “Thuốc cổ truyền thuốc có thành phần dược liệu chế biến, bào chế phối ngũ theo lý luận phương pháp y học cổ truyền theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống đại.” theo quy định khoản Điều Luật Dược 2016 Các thuốc y học thường chế biến, bào chế phối ngũ từ dược liệu, cỏ, động vật, khoáng vật bắt nguồn từ kinh nghiệm dân gian ông cha truyền từ đời sang đời khác Nó thường sử dụng nhằm mục đích trị bệnh phổ thơng: đau lưng, tê tay, đau nhức xương khớp, mệt mỏi, PGS TS Đồn Đức Lương, PGS.TS Trần Văn Hải, giáo trình Sở hữu trí tuệ (2018), NXB Đại học Huế, tr 116 – 117 Quy định pháp luật “bảo hộ sáng chế” 2.1 Những quy định pháp luật quyền bảo hộ sáng chế Thứ nhất, bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp: Theo quy định khoản Điều Luật sở hữu trí tuệ 2005 (sửa đổi, bổ sung năm 2009, 2019) thì: “Quyền sở hữu công nghiệp quyền tổ chức, cá nhân sáng chế, kiểu dáng công nghiệp, thiết kế bố trí mạch tích hợp bán dẫn, nhãn hiệu, tên thương mại, dẫn địa lý, bí mật kinh doanh sáng tạo sở hữu quyền chống cạnh tranh không lành mạnh.” Bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp chế định pháp luật Việt Nam vấn đề nhà nước công nhận quyền sở hữu tác giả sáng tác lĩnh vực công nghiệp việc cấp văn bảo hộ quyền, lợi ích, sản phẩm trí tuệ, nghĩa vụ sáng tác thời gian bảo hộ, bảo hộ sản phẩm trí tuệ, quyền, lợi ích hợp pháp tác giả, chủ văn bảo hộ người sử dụng hợp pháp đối tượng quyền sở hữu công nghiệp - chủ thể quyền sở hữu công nghiệp Các đối tượng sở hữu công nghiệp nhà nước bảo hộ gồm: “sáng chế, kiểu dáng cơng nghiệp, thiết kế bố trí mạch tích hợp bán dẫn, nhãn hiệu, tên thương mại, dẫn địa lý, bí mật kinh doanh” 4.Từ quy định thấy “sáng chế” đối tượng sở hữu công nghiệp Thứ hai, bảo hộ sáng chế: Một, sáng chế “giải pháp kĩ thuật so với trình độ kĩ thuật giới, có trình độ sáng tạo, có khả áp dụng lĩnh vực kinh tế xã hội.” Tại Điều 61 Luật Sở hữu trí tuệ có quy định; Khoản Điều Bộ Luật Sợ hữu trí tuệ Hai, đối tượng không bảo hộ sáng chế, Điều 59 Luật Sở hữu trí tuệ quy định đối tượng say không bảo hộ sáng chế : “1 Phát minh, lý thuyết khoa học, phương pháp toán học; Sơ đồ, kế hoạch, quy tắc phương pháp để thực hoạt động trí óc, huấn luyện vật ni, thực trị chơi, kinh doanh; chương trình máy tính; Cách thức thể thơng tin; Giải pháp mang đặc tính thẩm mỹ; Giống thực vật, giống động vật; Quy trình sản xuất thực vật, động vật chủ yếu mang chất sinh học mà khơng phải quy trình vi sinh; Phương pháp phịng ngừa, chẩn đốn chữa bệnh cho người động vật.” 2.2 Điều kiện để bảo hộ sáng chế thuốc y học cổ truyền Để pháp luật Việt Nam bảo hộ độc quyền sáng chế sáng chế phải đáp ứng đầy đủ điều kiện để bảo hộ theo quy định Pháp luật Việt Nam Luật sở hữu trí tuệ 2005 ( sửa đổi, bổ sung năm 2009, 2019) quy định điều kiện chung sáng chế bảo hộ khoản Điều 58 sau: “ Sáng chế bảo hộ hình thức cấp Bằng độc quyền sáng chế đáp ứng điều kiện sau đây:a) Có tính mới;b) Có trình độ sáng tạo;c) Có khả áp dụng cơng nghiệp.”5 Từ quy định trên, thấy sáng chế để bảo hộ theo pháp luật Việt Nam phải đáp ứng ba điều kiện: có tính mới, có trình độ sáng tạo, có khả Tại khoản Điều 58 Luật sở hữu trí tuệ 2005 ( sửa đổi, bổ sung năm 2009, 2019) áp dụng công nghiệp Quy định pháp luật Việt Nam phù hợp với Điều 27 Hiệp định TRIPS quy định đối tượng có khả cấp Patent7 “ patent phải cấp cho sáng chế nào, dù sản phẩm quy trình, thuộc lĩnh vực cơng nghệ, với điều kiện sáng chế phải mới, có trình độ sáng tạo có khả áp dụng cơng nghiệp” Vì đặc điểm riêng thuốc y học cổ truyền mà việc đăng ký bảo hộ quyền sáng chế cịn gặp khó khăn bất cấp định Thứ nhất, tính Tính quy định Điều 60 Luật sở hữu trí tuệ 2005 ( sửa đổi, bổ sung năm 2009, 2019) “1.Sáng chế coi có tính chưa bị bộc lộ cơng khai hình thức sử dụng, mơ tả văn hình thức khác nước nước trước ngày nộp đơn đăng ký sáng chế trước ngày ưu tiên trường hợp đơn đăng ký sáng chế hưởng quyền ưu tiên; Sáng chế coi chưa bị bộc lộ cơng khai có số người có hạn biết có nghĩa vụ giữ bí mật sáng chế đó; Sáng chế khơng bị coi tính người có quyền đăng ký quy định Điều 86 Luật người có thơng tin sáng chế cách trực tiếp gián tiếp từ người bộc lộ cơng khai với điều kiện đơn đăng ký sáng chế nộp Việt Nam thời hạn mười hai tháng kể từ ngày bộc lộ.”8 Hiệp định khía cạnh liên quan đến thương mại quyền SHTT Bằng độc quyền sáng chế Điều 60 Luật sở hữu trí tuệ 2005 Như vậy, sáng chế đảm bảo tính theo quy định pháp luật Việt Nam sáng chế “chưa bộc lộ cơng khai” chưa sử dụng, mô tả văn hay hình thức ngồi nước; có vài cá nhân biết có nghĩa vụ phải giữ bí mật cho sáng chế đó; cá nhân, tổ chức có thẩm quyền cơng bố cách trực tiếp gián tiếp đơn đăng ký sáng chế nộp Việt Nam thời hạn mười hai tháng kể từ ngày bộc lộ Vậy nên, thuốc y học cổ truyền coi đảm bảo tính theo pháp luật Việt Nam phải chưa nhiều người biết tới, sử dụng phổ biến, thuốc chưa mô tả thuốc khơng kể hình thức ngồi nước.Vì thơng thường thuốc cổ truyền thường sử dụng, lưu truyền rộng rãi nên điều kiện tính điều kiện khó đáp ứng thuốc y học cổ truyền để bảo hộ sáng chế Ví dụ tìm thuốc trị đau nhức xương khớp người dễ dàng lên mạng tìm nguyên liệu, cách thức thực thuốc “ Vạn thụ diên thọ hoàn” – thuốc tiếng trị đau nhức xương khớp Vì thuốc mô tả chi tiết nhiều trang mạng xã hội, nhiều người biết đến sử dụng nên thuốc cấp độc quyền sáng chế theo pháp luật Việt Nam khơng bảo đảm điều kiện “ Có tính mới”10 Ở điểm này, Luật sáng chế Hoa Kỳ có quy định tính sáng chế sau sáng chế khơng bị xem tính sáng chế sử dụng, biết đến rộng rãi mà không mô tả ấn phẩm Quy định tạo lợi lớn cho pháp luật Hoa Kỳ so với Việt Nam việc Khoản Điều 60 Luật sở hữu trí tuệ 2005 10 Điểm a khoản Điều 58 Luật sở hữu trí tuệ 2005 10 cấp độc quyền sáng chế thuốc y học cổ truyền 11 Bởi vì, có nhiều thuốc cổ truyền ông cha ta để lại có từ lâu có nhiều người biết đến sử dụng rộng rãi chưa mơ tả hình thức nhiên lại khơng đáp ứng đủ điều kiện tính để đăng ký bảo hộ sáng chế nước Ngoài ra, thuốc y học cổ truyền có khả khơng cấp độc quyền sáng chế trước sáng chế cấp cho thuốc giống có chất giống thuốc đăng ký cấp độc quyền sáng chế Ví dụ đơn đăng ký sáng chế thuốc cai nghiện ma túy nộp vào ngày 01/12/2008 sáng chế bị từ chối cấp độc quyền sáng chế tính “Trung quốc cấp patent CN1227102 A vào ngày 09/6/1998 hoạt chất tetrodotoxin ( TTX) có tác dụng kiềm chế nghiện ma túy”12 Thứ hai, trình độ sáng tạo Trình độ sáng tạo sáng chế điều kiện, tiêu chuẩn để xem xét bảo hộ sáng chế Về định nghĩa sáng tạo, cách hiểu thông thường bắt nguồn từ thứ có đưa ý tưởng từ tạo kết giá trị, phương pháp, cách giải mới, Dưới góc độ pháp luật, trình độ sáng tạo hiểu giống với nghĩa tương ứng Tuy nhiên, pháp luật nước có quy định riêng đặc thù phù hợp với quốc gia Đối với pháp luật quốc tế, theo khoản 11 Tham khảo PGS TS Trần Văn Hải, Tạp chí Khoa học ĐHQG Hà Nội, Luật học, Tập 29, số ( 2013), tr 12 PGS TS Trần Văn Hải, Tạp chí Khoa học ĐHQG Hà Nội, Luật học, Tập 29, số ( 2013), tr 7-15, Tính việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam - TaiLieu.VN, truy cập ngày 29/11/2021 11 Điều 27 Hiệp định khía cạnh liên quan đến thương mại quyền SHTT (TRIPS) giải thích: Thuật ngữ “trình độ sáng tạo” Thành viên coi đồng nghĩa với thuật ngữ “không hiển nhiên” “hữu ích” 13 Đối với pháp luật Việt Nam, cụ thể quy định khoản Điều 61 Luật Sở hứu trí tuệ năm 2005 (sửa đổi bổ sung năm 2009, 2019) sau: “Sáng chế coi trình độ sáng tạo vào giải pháp kỹ thuật bộc lộ công khai hình thức sử dụng, mơ tả văn hình thức khác nước nước trước ngày nộp đơn trước ngày ưu tiên đơn đăng ký sáng chế trường hợp đơn đăng ký sáng chế hưởng quyền ưu tiên, sáng chế bước tiến sáng tạo, tạo cách dễ dàng người có hiểu biết trung bình lĩnh vực kỹ thuật tương ứng”.14 Nhìn chung, theo pháp luật Việt Nam quy định trình độ sáng tạo kết hợp điều kiện tính sáng tạo khơng hiển nhiên tạo Một là, tính sáng tạo gần với tính (cũng điều kiện để bảo hộ sáng chế) Tính sáng tạo phải có ý tưởng hữu ích, bước tiến hồn tồn mới, có giá trị khả ứng dụng vào tất mặt sống Chúng bắt nguồn từ sáng chế có, đăng ký cấp văn bảo hộ độc quyền từ trước, nhiên có phần rạch rịi khơng bị gị bó có khoảng cách định giá trị so với sáng chế trước Hai là, “khơng hiển nhiên” tức không tạo cách dễ dàng từ người có hiểu biết trung bình lĩnh vực kỹ thuật tương ứng Mà người 13 Hiệp định khía cạnh liên quan đếm thương mại quyền SHTT (TRIPS), 1944 14 Xem khoản điều 61 Luật Sở hữu trí tuệ năm 2019 12 có hiểu biết trung bình lĩnh vực kỹ thuật tương ứng nêu rõ Điểm 23.6 Thông tư 01/2007/TT-BKHCN người có kỹ thực hành kỹ thuật thông thường biết rõ kiến thức chung phổ biến lĩnh vực kỹ thuật tương ứng15 Bài thuốc cổ truyền đối tượng bảo hộ sáng chế đáp ứng đầy đủ điều kiện để bảo hộ sáng chế theo quy định pháp luật, đồng nghĩa với việc thuốc cổ truyền khơng đạt tiêu chuẩn trình độ sáng tạo đương nhiên bảo hộ sáng chế Tuy nhiên, trình độ sáng tạo điều kiện khơng dễ đáp ứng thuộc tính để đánh giá chất lượng sáng chế thuốc y học cổ truyền Như phân tích trên, trình độ sáng tạo gồm điều kiện sáng tạo không hiển nhiên tạo Để thuốc y học cổ truyền đảm bảo “trình độ sáng tạo”16 cần phải sáng tạo sau trình nghiên cứu để phát thuộc tính loại thảo dược, động vật, khống vật, từ chế biến, bào chế, phối ngũ để tạo thang thuốc Có thể áp dụng lý luận phương pháp y học cổ truyền định theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống đại Các thuốc phổ biến, sử dụng rộng rãi để chữa trị loại bệnh Các thuốc bắt nguồn từ thuốc y học cổ truyền trước (đã tồn tại, sử dụng, đăng ký cấp văn độc quyền sáng chế) nhiên phải đảm bảo đạt tới trình độ sáng tạo 15 Thơng tư số 01/2007/TT-BKHCN ngày 14 tháng năm 2007 hướng dẫn thi hành Nghị định số 103/2006/NĐ-CP hướng dẫn thi hành Luật Sở hữu trí tuệ sở hữu cơng nghiệp Tham khảo ngày 29/11/2021 tại: http://vbpl.vn/TW/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=14011&Keyword=103/2006/N%C4%90-CP 16 Điểm b khoản Điều 58 Luật SHTT năm 2005 (sửa đổi bổ sung năm 2009, 2019) 13 định Đồng thời, thuốc y học cổ truyền cấp sáng chế khơng hiển nhiên tạo ra, tức người có hiểu biết trung bình không dễ dàng bào chế, chế biến, phối ngũ thuốc Ví dụ thuốc “Gia vị ích tâm thang” đăng sách Thiên gia diệu phương Viện Thông tin thư viện Y học Trung ương phát hành năm 1989 chứa thành phần đan sâm, tam thất, huyết kiệt, đẳng sâm, hoàng kỳ, cát căn… Huyết kiệt biết có tác dụng tán ứ, sinh tân, hoạt huyết, làm hết đau… dùng trường hợp đau ngực, đau bụng, trừ tà khí ngũ tạng…được đăng “Những thuốc vị thuốc Việt Nam” Nhà xuất Y học phát hành 2005 Người có hiểu biết trung bình lĩnh vực đơng y dễ dàng kết hợp huyết kiệt với tam thất, băng phiến đan sâm để thu thuốc đông y chữa bệnh đau thắt động mạch vành theo giải pháp nêu đơn yêu cầu bảo hộ Như vậy, u cầu bảo hộ khơng đáp ứng trình độ sáng tạo quy định điều 25.6.c Thông tư số 01/2007/TT-BKHCN, sáng chế bị từ chối cấp độc quyền sáng chế.17 Trong số trường hợp thuốc cổ truyền khơng đảm bảo có tính sáng tạo mà có tính mới, khả áp dụng công nghiệp hiểu biết thơng thường cấp độc quyền giải pháp hữu ích.18 Thứ ba, khả áp dụng cơng nghiệp: 17 PGS.TS Trần Văn Hải, Bàn trình độ sáng tạo việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam, 2014 Tham khảo ngày 29/11/2021 tại: bàn trình độ sáng tạo việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền việt nam - thông tin pháp luật dân (phapluatdansu.edu.vn) 18 Khoản Điều 58 Luật SHTT năm 2005 (sửa đổi bổ sung năm 2009, 2019) 14 Được quy định Điều 62 Luật SHTT năm 2005 (sửa đổi bổ sung năm 2009, 2019) sau: “Sáng chế coi có khả áp dụng cơng nghiệp thực việc chế tạo, sản xuất hàng loạt sản phẩm áp dụng lặp lặp lại quy trình nội dung sáng chế thu kết ổn định” Một thuốc y học cổ truyền không coi khơng có khả áp dụng cơng nghiệp trường hợp sau: “(i) Bản chất đối tượng dẫn nhằm thực đối tượng ngược lại nguyên lý khoa học (ví dụ khơng tn theo ngun lý bảo tồn lượng ); (ii) Đối tượng bao gồm yếu tố, thành phần khơng có mối liên hệ kỹ thuật với liên hệ (ghép nối, ràng buộc, phụ thuộc ) với nhau; (iii) Đối tượng có chứa mâu thuẫn nội tại; (iv) Chỉ thực dẫn đối tượng số giới hạn lần thực (không thể lặp lặp lại được); (v) Để thực giải pháp, người thực phải có kỹ đặc biệt kỹ khơng thể truyền thụ cho người khác được; (vi) Kết thu từ lần thực không đồng với nhau; (vii) Kết thu khác với kết nêu đơn; (viii) Hồn tồn khơng có thiếu dẫn quan trọng để thực giải pháp; (ix) Các trường hợp có lý xác đáng khác”.19 Như vậy, thuốc y học cổ truyền có khả áp dụng cơng nghiệp phải sản xuất hàng loạt, áp dụng lặp lại nhiều lần, thu kết đồng sau lần thực với kết nêu đơn, vị 19 Điểm 25.4 Thông tư 01/2007/ TT-BKHCN Hướng dẫn thi hành nghị định số 103/2006/NĐ-CP ngày 22/9/2006 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật SHTT sở hữu công nghiệp 15 thuốc thuốc y học cổ truyền phải có mối liên hệ với để phát huy tác dụng chữa bệnh, Các điều kiện điều kiện để xem xét cấp độc quyền sáng chế thuốc y học cổ truyền theo quy định pháp luật Việt Nam 2.3 Các vấn đề khác quyền bảo hộ sáng chế thuốc y học cổ truyền 2.3.1 Sử dụng quyền bảo hộ sáng chế thuốc y học cổ truyền Đầu tiên, cá nhân tổ chức có giải pháp, phát minh ý tưởng thuốc y học cổ truyền bảo hộ sáng chế có tính so với thuốc y học cổ truyền có để nhằm bảo vệ thành tựu ý tưởng sáng tạo, nhờ ý tưởng cách chế biến, bào chế, phối ngũ, khơng sợ bị “rị rỉ”, đánh cắp làm thiệt hại kinh tế bị lộ bí mật thành tựu, ý tưởng mà cá nhân tổ chức nghiên cứu thuốc y học cổ truyền dày công đầu tư tạo Thứ hai, làm tăng giá trị cho cá nhân tổ chức chế biến, báo chế có ý tưởng từ thuốc y học cổ truyền có Thứ ba, thuốc bảo hộ “độc quyền” thị trường thuốc y học cổ truyền patent cấp, việc bảo hộ tính độc quyền sáng chế ảnh hưởng quan trọng đến lợi ích kinh tế tổ chức cá nhân có thẩm quyền Và cuối cùng, thơng qua việc sở hữu quyền bảo hộ sáng chế; chuyển giao cơng nghệ thuốc cổ truyền cấp sáng 16 chế thực việc li xăng20; cấp phép sử dụng sáng chế cho đối tác khác Qua đạt lợi ích kinh tế mong muốn 2.3.2 Các hành vi xâm hại đến quyền bảo hộ sáng chế thuốc y học cổ truyền Điều 126 Luật Sở hữu trí tuệ 2005 quy định hành vi bị coi xâm phạm quyền sáng chế gồm: Sử dụng sáng chế bảo hộ thời hạn hiệu lực văn bảo hộ mà không phép chủ sở hữu; Sử dụng sáng chế mà không trả tiền đền bù theo quy định quyền tạm thời Theo đó, Các hành vi xem xâm phạm quyền bảo hộ sáng chế thuốc y học cổ truyền hành vi sử dụng thuốc y học cổ truyền thời hạn hiệu lực văn bảo hộ mà không cho phép chủ sở hữu đụng sáng chế mà không trả tiền đền bù theo quy định Điều 131 Luật sở hữu trí tuệ 2005 quyền tạm thời sáng chế Thực tiễn việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam Những sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam cấp văn bảo hộ theo phân loại sáng chế (IPC) thuộc phân lớp dược phẩm (A61K) tồn theo nhóm: A61K35/70; A61K35/72; A61K35/78; A61K35/80; A61K35/82; A61K35/84; A61K36 có nguồn gốc y học cổ truyền 21 Để làm rõ tình hình bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền, nhóm tác giả thống kê sáng chế liên quan đến thuốc cổ truyền cấp từ danh mục sáng chế Cục SHTT, từ tháng năm 2018 đến tháng 11 năm 2021, cụ thể sau: 20 Li xăng việc chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ cho phép người khác sử dụng quyền sở hữu trí tuệ khơng làm quyền sở hữu quyền chủ sở hữu 21 Bài viết Số 45 (2020): Tạp chí Pháp luật Thực tiễn số 45/2020, Nguyễn Văn Phúc, Đỗ Thị Diện, tr 58 17 Số patent thuốc cổ truyền cấp theo nguồn Năm gốc nộp đơn Năm 2018 Năm 2019 Năm 2020 Tháng 11/2021 Bảng Bảng thống kê số liệu số văn bảo hộ thuốc cổ truyền cấp theo nguồn gốc người nộp đơn từ năm 2018 đến tháng 11 năm 2021 Nguồn: Nhóm tác giả thống kê từ danh mục sáng chế Cục SHTT công bố tới thời điểm tham khảo số liệu từ viết Số 45 (2020): Tạp chí Pháp luật Thực tiễn số 45/2020, Nguyễn Văn Phúc, Đỗ Thị Diện, tr 58 Từ số liệu thống kê thấy số lượng sáng chế liên quan đến thuốc cổ truyền Việt Nam cấp hạn chế từ năm 2018 đến thuốc cổ truyền Việt Nam Giai đoạn từ năm 2000 đến 2012 có 44 đơn liên quan đến thuốc cổ truyền, trung bình năm có 3,3 sáng chế thuốc cổ truyền nộp số patent cấp cho thuốc cổ truyền 21 patent, trung bình năm có 1,61 patent cấp22 Qua thực tiễn thấy rõ số lượng bảo hộ sáng chế cho thuốc cổ truyền Việt Nam hạn chế Do hầu hết thuốc y học cổ truyền dựa kinh nghiệm ông cha ta, lưu truyền lâu dân gian có nhiều thuốc y học cổ truyền khơng bảo đảm “tính mới” “trình độ sáng tạo” theo quy định pháp luật Việt Nam dẫn tới việc có nhiều sáng chế bị từ chối Bên cạnh đó, đại đa số người dân nước ta thiếu kiến thức pháp luật sở hữu trí tuệ chưa có ý thức việc tơn trọng tài sản trí tuệ nên dẫn đên tâm lý chung người dân cón e 22 Trần Văn Hải “Tính việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam” Tạp chí Khoa học ĐHQGHN, Luật học 18 ngại bộc lộ sáng chế bị lộ, đề tài nên lại không muốn đăng ký bảo hộ sáng chế 19 KẾT LUẬN: Bảo hộ sáng chế chế định quan pháp luật Việt Nam Tuy nhiên, lại chưa phổ biến rộng rãi nên chưa có nhiều nghiên cứu liên quan vấn đề đặc biệt bảo hộ sáng chế thuốc y học cổ truyền dẫn đến việc người chưa chủ động việc nghiên cứu thuốc đăng ký bảo hộ độc quyền sáng chế Nhận thức tầm quan trọng đó, nhóm tác giả chọn đề tài nghiên cứu “ Bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền theo pháp luật Việt Nam” Nhóm tác giả có nghiên cứu, phân tích, làm rõ quy định pháp luật Việt Nam bảo hộ sáng chế đặc biệt bảo hộ sáng chế thuốc y học cổ truyền 20 TÀI LIỆU THAM KHẢO Luật Sở hữu trí tuệ 2005 (sửa đổi, bổ sung năm 2009,2019) Luật Dược 2016 Hiệp định khía cạnh liên quan đến thương mại quyền SHTT (TRIPS) năm 1995 Thông tư 01/2007/ TT-BKHCN Hướng dẫn thi hành nghị định số 103/2006/NĐ-CP ngày 22/9/2006 Thông tư số 01/2007/TT-BKHCN ngày 14 tháng năm 2007 hướng dẫn thi hành Nghị định số 103/2006/NĐ-CP Bài viết Số 45 (2020): Tạp chí Pháp luật Thực tiễn số 45/2020 Trần Văn Hải “Tính việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam” Tạp chí Khoa học ĐHQGHN, Luật học Giáo trình Sở hữu trí tuệ (2018), NXB Đại học Huế https://lawkey.vn/sang-che-la-gi/ 10 http://vbpl.vn/TW/Pages/vbpq-toanvan.aspx? ItemID=14011&Keyword=103/2006/N%C4%90-CP 18 ... niệm thuốc cổ truyền ? ?Thuốc cổ truyền thuốc có thành phần dược liệu chế biến, bào chế phối ngũ theo lý luận phương pháp y học cổ truyền theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền. .. sáng chế nước Ngồi ra, thuốc y học cổ truyền có khả không cấp độc quyền sáng chế trước sáng chế cấp cho thuốc giống có chất giống thuốc đăng ký cấp độc quyền sáng chế Ví dụ đơn đăng ký sáng chế. .. bảo hộ sáng chế thuốc y học cổ truyền 2.3.1 Sử dụng quyền bảo hộ sáng chế thuốc y học cổ truyền Đầu tiên, cá nhân tổ chức có giải pháp, phát minh ý tưởng thuốc y học cổ truyền bảo hộ sáng chế có