Đang tải... (xem toàn văn)
1. Anh (chị) Lấy một ví dụ phù hợp. Phân tích từ tri thức kinhnghiệm thành tri thức khoa học.1. Lấy một ví dụ phù hợp2. Phân tích Tri thức này thu được từ cuộc sống Tích lũy dần theo cuộc sống Khái quát theo hướng khoa học Trở thành tri thức khoa học Áp dụng sản xuất một loại dược phẩm2. Anh (chị) đề xuất tên một đề tài, phân tích các đặc điểm củaNCKH với đề tài này.một ví dụ phù hợp.1. Đề xuất tên một đề tài NCKHD Tên đề tài phải đúng chuyên ngành Tên đề tài phải có mục tiêu Tên đề tài phải có đối tượng và phương pháp nghiên cứu Tên đề tài bắt đầu bằng một động từ hành động2. Phân tích các đặc điểm của NCKH2.1. Tính mớiTìm ra cái mới, quy luật mới, quan hệ mới: Đặc tính cơ bản của NCKHDạng lý thuyết hay thực nghiệm. Cái mới, quy luật mới: QĐ, QNĐịnh lý, nguyên lý: PP, P ThứcMô hình, công thức, Kiến nghị, giải pháp, Tính mới phải đảm bảo: Kế thừa; Luôn xem xét lại những kết luận đãhình thành trước đó, kiểm tra những khuyết điểm hoặc những sai lệch. Hiểu biết đặc điểm này của KH CN giúp chúng ta tránh lập lại nhữngthực nghiệm mà thực tiễn đã chỉ ra là sai lầm đưa đến hậu quả.2.2. Tính kế thừaMọi NCKH đều được kế thừa những thành tựu khoa học trước:Mọi NCKH đều được kế thừa những thành tựu khoa học trước: Tính kế thừa có một ý nghĩa rất quan trọng về mặt PP luận NCKH. Nhưng hoàn toàn trái ngược với việc quay cóp một cách máy móc, thậmchí gian dối.2.3. Tính mạo hiểmMột NC có thể thành công và cũng có thể thất bại: Thành công ? Thấtbai?Trong khoa học thất bại cũng xem là một kết quả và mang ý nghĩa về mộtkết luận của NCKH và được lưu giữ, tổng kết lại ....2.4. Tính đặc thù NCKH Dược học có đặc điểm riêng: Gắn liền sức khỏe con người, Mụctiêu KTXH: Cuộc sống con người tốt hơn, thận trọng với dược phẩm (3 ý nhỏ). NC Dược học thường quan tâm đến một sự tồn tại hiển nhiên của sựsống là các quy luật tồn tại, phát sinh, phát triển trong mối liên quan và sự tácđộng của rất nhiều yếu tố bên ngoài, trong đó có sự tác động qua lại của cả môitrường tự nhiên và xã hội. Chính sự đan xen của các ngành ở nhà NC cần lưu ý để giải quyếtnhững vấn đề liên quan. Chính sự đan xen của các ngành – nhà NC cần lưu ý để giải quyếtnhững vấn đề liên quan.2.5. Tính cá nhânCá nhân đóng một vai trò quan trọng trong sự thành công của một côngtrình NCKH Do công trình đó do một cá nhân hay một tập thể thực hiện Được thể hiện trong tư duy sáng tạo và các chủ kiến riêng để thực hiệncông trình.2.6. Tính khoa học. Tính khái quát hóa (3 ý). Tính giá trị.Tính tin cậy. Tính khách quan (3 ý). Tính thông tin2.7 Tính phi kinh tếKhó tính toán kinh tế của sản phẩm KHCN (Hiệu quả; Khấu hao, Đầuvào, đầu ra: Lợi nhuận: Đánh giá thành công).3. Anh (chị) dựa vào sơ đồ hình 1. 3 bài 1 hãy phân tích cơ sởđể thực hiện các nghiên cứu về dược học.1. Khái quát sơ đồ2. Phân tích Dịch tễ học. Dược lâm sàng+Dược lâm sàng bao gồm tất cả các dịch vụ mà người dược sĩ lâm sàngthực hành tại bệnh viện, các nhà thuốc cộng đồng, các nhà an dưỡng, các dịchvụ chăm sóc tại nhà, các dưỡng đường và các đơn vị khác, nơi có thuốc được kếđơn và sử dụng.+Mục tiêu chung của các hoạt động Dược lâm sàng là thúc đẩy việcdùng thuốc và vật dụng y tế đúng và hợp lý nhằm: 3 ý Thống kê sinh học. Thuốc mới+Phải trải qua một quá trình lâu dài và nghiêm ngặt.+ Trong quá trình NC các thuốc mới, sự an toàn của bệnh nhân là mốiquan tâm hàng đầu của nhà NC.Dẫn dển: Về lý tưởng, muốn tìm kiếm các hợp chất tạo thuốc mới (6 ý).1. Anh (chị) hãy phân tích nội dung và ý nghĩa của các nguyên tắc cơbản của đạo đức Y Sinh học.1. Nêu khái niệm chung của Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Các nguyêntắc, các chuẩn mực đạo đức áp dụng trong các nghiên cứu YSH) 0.252. Các nguyên tắc cơ bản. Nếu ba nguyên tắc.0.253. Phân tích nội dung và ý nghĩa của nguyên tắc tôn trọng con người 1.0 đ Tôn trọng quyền lực nguyên lựa chọn tham gia NC của đối tượng (ĐT) DT có đủ năng lực đưa ra việc tự quyết định và bảo vệ những ĐT không cókhả năng tự quyết định có thể tham gia NC hay khôngBảo vệ những ĐT bị phụ thuộc hoặc dễ bị tổn thương khỏi những điệu gây hại và lệ thuộc.Đảm bảo ĐT có quyền từ chối tham gia hay rút lui4. Phân tích nội dung và ý nghĩa của nguyên lão hướng thiện Tối đa hóa lợi ích và tối thiểu hóa các điều gây hại. NC được dự kiến mang lại những lợi ích, tránh gây hại cho người thamgia NC, hoặc nếu có nguy cơ gây hại nào đó thì phải ở mức chấp nhận được vàlợi ích dự kiến phải vượt trội so với nguy cơ gây hại. Đốitượng cần được đảm bảo an toàn cũng như được điều trị một cáchtốt nhất những biến cố bất lợi do nghiên cứu gây ra. Điều này đòi hỏi thiết kế NC hợp lý và người thực hiện NC phải có đủnăng lực chuyên môn, chú trọng bảo vệ đối tượng NC.5. Phân tích nội dung và ý nghĩa của nguyên tắc công bằng 1.0 d Trong phân bổ Khi phân tích có ví dụ mới đạt điểm tối đa, thiểu chi đạt12+ Lợi ích và nguy cơ rủi ro cho những ĐT tham gia NC.+ Những chăm sóc mà ĐT tham gia NC được hưởng Nghĩa vụ của người thực hiện NC là phải:+ Đối xử với mọi ĐT NC một cách đúng đắn và phù hợp về mặt đạo đức+ Đảm bảo mỗi cá nhân tham gia vào NC nhận được tất cả những gì màhọ có quyền được hưởng2. Anh (chị) phân tích phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu và cách tiến hành lấy Phiếu chấp thuận tham gia NC của, đối tượng1. Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu Là một bản chấp thuận không phải dạng theo văn bản mẫu (dạng vănban cho người làm chứng) sẽ được lấy chữ ký của người làm chứng không thiênVỊ (tuyên ngôn Helsinki, 2008 và CIOMS, 2002)
1 Anh (chị) Lấy ví dụ phù hợp Phân tích từ tri thức kinh nghiệm thành tri thức khoa học Lấy ví dụ phù hợp Phân tích - Tri thức thu từ sống - Tích lũy dần theo sống - Khái quát theo hướng khoa học - Trở thành tri thức khoa học - Áp dụng sản xuất loại dược phẩm Anh (chị) đề xuất tên đề tài, phân tích đặc điểm NCKH với đề tài này.một ví dụ phù hợp Đề xuất tên đề tài NCKHD - Tên đề tài phải chuyên ngành - Tên đề tài phải có mục tiêu - Tên đề tài phải có đối tượng phương pháp nghiên cứu - Tên đề tài bắt đầu động từ hành động Phân tích đặc điểm NCKH 2.1 Tính Tìm mới, quy luật mới, quan hệ mới: Đặc tính NCKH Dạng lý thuyết hay thực nghiệm - Cái mới, quy luật mới: QĐ, QN-Định lý, nguyên lý: PP, P Thức Mơ hình, cơng thức, Kiến nghị, giải pháp, - Tính phải đảm bảo: Kế thừa; Luôn xem xét lại kết luận hình thành trước đó, kiểm tra khuyết điểm sai lệch - Hiểu biết đặc điểm KH CN giúp tránh lập lại thực nghiệm mà thực tiễn sai lầm đưa đến hậu 2.2 Tính kế thừa Mọi NCKH kế thừa thành tựu khoa học trước: Mọi NCKH kế thừa thành tựu khoa học trước: - Tính kế thừa có ý nghĩa quan trọng mặt PP luận NCKH - Nhưng hoàn toàn trái ngược với việc quay cóp cách máy móc, chí gian dối 2.3 Tính mạo hiểm Một NC thành cơng thất bại: Thành cơng ? Thất bai? Trong khoa học thất bại xem kết mang ý nghĩa kết luận NCKH lưu giữ, tổng kết lại 2.4 Tính đặc thù - NCKH Dược học có đặc điểm riêng: Gắn liền sức khỏe người, Mục tiêu KT-XH: Cuộc sống người tốt hơn, thận trọng với dược phẩm (3 ý nhỏ) - NC Dược học thường quan tâm đến tồn hiển nhiên sống quy luật tồn tại, phát sinh, phát triển mối liên quan tác động nhiều yếu tố bên ngồi, có tác động qua lại môi trường tự nhiên xã hội - Chính đan xen ngành nhà NC cần lưu ý để giải vấn đề liên quan - Chính đan xen ngành – nhà NC cần lưu ý để giải vấn đề liên quan 2.5 Tính cá nhân Cá nhân đóng vai trị quan trọng thành cơng cơng trình NCKH - Do cơng trình cá nhân hay tập thể thực - Được thể tư sáng tạo chủ kiến riêng để thực cơng trình 2.6 Tính khoa học - Tính khái qt hóa (3 ý) - Tính giá trị Tính tin cậy - Tính khách quan (3 ý) - Tính thơng tin 2.7 Tính phi kinh tế Khó tính tốn kinh tế sản phẩm KH&CN (Hiệu quả; Khấu hao, Đầu vào, đầu ra: Lợi nhuận: Đánh giá thành công) Anh (chị) dựa vào sơ đồ hình phân tích sở để thực nghiên cứu dược học Khái quát sơ đồ Phân tích - Dịch tễ học - Dược lâm sàng +Dược lâm sàng bao gồm tất dịch vụ mà người dược sĩ lâm sàng thực hành bệnh viện, nhà thuốc cộng đồng, nhà an dưỡng, dịch vụ chăm sóc nhà, dưỡng đường đơn vị khác, nơi có thuốc kế đơn sử dụng +Mục tiêu chung hoạt động Dược lâm sàng thúc đẩy việc dùng thuốc vật dụng y tế hợp lý nhằm: ý - Thống kê sinh học - Thuốc +Phải trải qua trình lâu dài nghiêm ngặt + Trong trình NC thuốc mới, an toàn bệnh nhân mối quan tâm hàng đầu nhà NC Dẫn dển: Về lý tưởng, muốn tìm kiếm hợp chất tạo thuốc (6 ý) Anh (chị) phân tích nội dung ý nghĩa nguyên tắc đạo đức Y Sinh học Nêu khái niệm chung Đạo đức nghiên cứu y sinh học (Các nguyên tắc, chuẩn mực đạo đức áp dụng nghiên cứu YSH) 0.25 Các nguyên tắc Nếu ba nguyên tắc 0.25 Phân tích nội dung ý nghĩa nguyên tắc tôn trọng người 1.0 đ - Tôn trọng quyền lực nguyên lựa chọn tham gia NC đối tượng (ĐT) - DT có đủ lực đưa việc tự định bảo vệ ĐT khơng có khả tự định tham gia NC hay khơng Bảo vệ ĐT bị phụ thuộc dễ bị tổn thương khỏi điệu gây hại lệ thuộc -Đảm bảo ĐT có quyền từ chối tham gia hay rút lui Phân tích nội dung ý nghĩa nguyên lão hướng thiện - Tối đa hóa lợi ích tối thiểu hóa điều gây hại - NC dự kiến mang lại lợi ích, tránh gây hại cho người tham gia NC, có nguy gây hại phải mức chấp nhận lợi ích dự kiến phải vượt trội so với nguy gây hại - Đối tượng cần đảm bảo an toàn điều trị cách tốt biến cố bất lợi nghiên cứu gây - Điều đòi hỏi thiết kế NC hợp lý người thực NC phải có đủ lực chuyên môn, trọng bảo vệ đối tượng NC Phân tích nội dung ý nghĩa nguyên tắc công 1.0 d - Trong phân bổ Khi phân tích có ví dụ đạt điểm tối đa, thiểu chi đạt 1/2 + Lợi ích nguy rủi ro cho ĐT tham gia NC + Những chăm sóc mà ĐT tham gia NC hưởng - Nghĩa vụ người thực NC phải: + Đối xử với ĐT NC cách đắn phù hợp mặt đạo đức + Đảm bảo cá nhân tham gia vào NC nhận tất mà họ có quyền hưởng Anh (chị) phân tích phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu cách tiến hành lấy Phiếu chấp thuận tham gia NC của, đối tượng Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu - Là chấp thuận dạng theo văn mẫu (dạng văn ban cho người làm chứng) lấy chữ ký người làm chứng không thiênVỊ (tuyên ngôn Helsinki, 2008 CIOMS, 2002) - Cần phải mô tả chi tiết quy trình lấy nhiều chấp thuận ĐCNC để HĐĐĐ NCYSH xem xét đánh giá - Những trường hợp từ chối không ký phiếu chấp thuận coi ngoại lệ trường hợp phải IEC IRB cho phép đưa đối tượng vào diện ĐTNC để thống kê -Nguyên tắc chung NC viên phải lấy nhiều chấp thuận theo mẫu, có chữ ký của: + Người tham gia NC, + Người đại diện hợp pháp ĐT trẻ em ĐT không đủ lực tình thân để tự định có hay khơng tham gia NC Phân tích cách tiến hành lấy Phiếu chấp thuận tham gia NC 2.1 Sự chấp thuận tham gia nghiên cứu - Là chấp thuận cá nhân đồng ý tham gia (NCYSH): cung cấp đầy đủ thông tin ->đã cân nhắc kỹ lưỡng -> tự nguyện - Chấp thuận tham gia NC -> yêu cầu bắt buộc -Sự chấp thuận tham gia NC cá nhân có đủ lực đưa định mà không bị lệ thuộc - Đối với nhóm ĐT NC dễ bị tổn thương chấp thuận tham gia NC giao cho người đại diện - Chấp thuận tham gia NC thơng tin thời gian tiếp cận có quyền định rút lui khỏi NC thời điểm NC không bị quyền lợi rút khỏi NC - Để cho ĐT NC đưa QĐ chấp thuận tham gia NC nhà NC cần phải cung cấp cho ĐT đầy đủ, thông tin chủ yếu liên quan đến NC, bao gồm nội dung sau đây: + + + + + + Giới thiệu khái quát NC Mục đích NC Thời gian tham gia ĐTNC Mô tả quy trình NC, nội dung quy trình liên quan đến ĐT: Dự đốn nguy tình trạng khơng thoải mái ĐT xảy cho ĐT NC Những lợi ích có từ NC cho ĐT cho cộng đồng lợi ích trực tiếp, lợi ích gián tiếp + Các tình lựa chọn tham gia (nếu có) + Những cam kết nhà NC ĐT NC về: Riêng tư, đền bù Cam kết quyền lợi đối tượng đối tượng hồn tồn tự nguyện + Có thể từ chối không tham gia rút khỏi NC thời điểm q trình NC mà khơng bị quyền lợi, 2.2 Những thơng tin cần có thêm phiếu chấp thuận gia NC -NC viên cần cung cấp thông tin đầy đủ cho ĐT tham gia NC + Bằng cách nói viết để ĐT + Phải sử dụng ngôn ngữ thông thường phù hợp với trình độ hiểu biết ĐT để trình bày - Những thông tin cần cung cấp cho ĐT bao gồm + Việc điều trị cung cấp miễn phí tổn thương, hình thức khoảng thời gian tốn khả khơng chắn - Bằng cách tổ chức bồi thường đối tượng gia đình mà ĐT tử vong,tổn thương, tàn tật + Có hội đồng đánh giá khía cạnh ĐĐ thơng qua làm rõ để cường NC (CIOMS, 2002) 2.3 Một số nguyên tắc ban lấy phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu đối tượng - Nguyên tắc tham gia tự nguyện đối tượng NC chấp thuận tình nguyện cân dược sĩ năm chác thông tin việc tiên hành, dược sĩ không tham gia vào NC độc lập hoàn toàn mặt quan hệ với ĐT (Tuyên ngôn Helsinki, 2008) Tre em tham gia vào NC cần phải bảo vệ hơn, TE Chúng chấp thuận phiếu chấp thuận dành cho tre em (assent form) - Khi lấy phiếu chấp thuận tình nguyên, nhà tài trợ nghiên cứu viên có nhiệm vụ: Tránh lừa dối, Đã suy nghĩ cặn kẽ du thời gian tìm hiểu: Lấy lại phiếu Thế riêng tư bảo mật ? Chi trả bồi thường cho ĐTNC -Riêng tư ĐĐ NC thông tin, vấn đề cá nhân ĐT tham gia NC + Đó lịch sử bạn thân gia đình người, + Có thể tình hình sức khỏe bệnh tật, đặc điểm sinh học cá nhân + Có thể tâm tư, tình cảm mối quan hệ cá nhân, + Có thể quan hệ vợ chồng, quan hệ gia đình, quan hệ xã hội, - Bí mật đạo đức NC giữ kín khơng để lộ thơng tin cá nhân, vấn đề riêng tư cá nhân - Bồi thường đền bù tổn hại gây cho người khác -Chi trả bỏ tiền để trả Mỗi khái niệm có ví dụ minh họa đạt điểm tối đa Anh (chị) phân biệt loại thiết kế NC không can thiệp Các loại nghiên cứu gồm NC quan sát NC phân tích Trong NC phân tích lại chia làm BC không can thiệp NC can thiệp NC quan sát hay NC khơng can thiệp gồm: NC đồn hệ, NC bệnh chứng cắt ngang phân tích, Khái niệm 1.1 NC đồn hệ - Là NC mang tính theo dõi dọc theo thời gian - Là NC chủ yếu để kiểm định giả thuyết - Xuất phát từ tượng có khơng phơi nhiễm với yếu tố nghi ngờ yếu tố nguy bệnh, - Theo dõi để ghi nhận xuất bệnh 1.2 NC bệnh chứng - Là NC hồi cứu (retrospective), NC phân tích quan sát, dựa kiện xảy - Căn giả thuyết nhân qua, NC bệnh chứng thiết kế gồm hai nhóm ĐT: +Nhóm người có bệnh - nhóm bệnh +Nhóm người khơng bệnh - nhóm chứng, Nhằm So sánh tìm khác biệt yếu tố coi nhân 1.3 NC cắt ngang phân tích Các NC tìm ngun có nghĩa muốn tìm kết hợp yếu tố nguy bệnh, đòi hỏi thực NCKH bệnh chứng Đặc điểm 2.1 NC đoàn h - Căn vào mức độ xuất bệnh hai nhóm có khơng có phơi nhiễm để kết luận kết hợp yếu tố nguy bệnh - Đặc trưng bật TK xuất phát từ việc có hay khơng có phơi nhiễm theo dõi tương lai để ghi nhận xuất bệnh 2.2 NC bệnh chứng - Đặc trưng TK + Xuất phát từ việc có khơng có bệnh + Ngồi NC suy ngược khứ PP hồi cứu để thu thập thông tin phơi nhiễm với yếu tố nguy ĐT NC, + So sánh tỉ lệ phơi nhiễm hai nhóm - Loại NC thường sử dụng để kiểm định giả thuyết ĐT để thực hiện, khơng đòi hỏi thời gian theo dõi dài - Tuy nhiên, TK phải thận trọng tránh sai lầm việc chọn nhóm bệnh đặc biệt nhóm đối chứng, ý sai số nhớ lại 2.3 NC cắt ngang phân tích - NC ngang dễ thực giá thành thấp nên người ta phát triển loại NC ngang tìm ngun, cịn gọi NC ngang phân tích cách so sánh tần số bệnh hai nhóm +Có phơi nhiễm +Khơng phơi nhiễm - Trong NC ngang tìm nguyên mẫu NC cấu trúc theo kiểu NC ngang +Hoặc theo mức độ phơi nhiễm nhiều nhóm khác + Có nghĩa lấy mẫu NC cá thể có mặt thời gian NC + Thu thập vếu tố phơi nhiễm lẫn tình trạng sức khỏe lúc tiến hành điều tra Vai trị 3.1 NC đồn hệ - Đơn giản - Kết kết luận kết hợp yếu tố nguy bệnh 3.2 NC bệnh chứng - Khơng địi hỏi thời gian theo dõi dài - Kết qua để kiểm định giả thuyết ĐT để thực hiện, 3.3 NC cắt ngang phân tích 1.25 - Kết hợp NC đoàn hệ NC bệnh chứng -Tìm nguyên mẫu NC cấu trúc theo kiểu NC ngang, theo mức độ phơi nhiễm nhiều nhóm khác - Phân tích vếu tố phơi nhiễm lẫn tình trạng sức khỏe lúc tiến hành điều tra, - Lưu ý: Điều quan trọng cần nhớ Khi sử dụng NCCN NC phân tích để xác định nguyên nhân, mối quan hệ thời gian yếu tố nguy bệnh khó thiết lập Do đó, người NC phải bảo đảm kết NC đưa chứng nguyên nhân phải xay rỉ trước hậu để suy diễn nhân Anh (chị) phân biệt kiểu thiết kế NC can thiệp Còn gọi NC thực nghiệm để kiểm định giả thuyết nhân quả, nhà NC can thiệp vào tạo yếu tố coi nguyên nhân theo dõi, ghi nhận kết can thiệp phân tích mối quan hệ kết Gồm: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) - Con gọi RCT, NC tiến hành BV nhảm so sánh hiệu điều trị hai hay nhiều phương án điều trị Đây NC mối quan hệ nhân với "nhân" phương án điều trị - qua tượng khỏi bệnh không khỏi bệnh - Là loại NC có giá trị số NC dược học Yêu cầu RCT giống NCKH, biện pháp can thiệp phai phân bố ngẫu nhiên vào nhóm NC - Phân loại: + Thí nghiệm phương án điều trị + Thử nghiệm thuốc điều trị Phải có nhóm đối chứng, kết qua NC phải có ý nghĩa thống kê Nghiên cứu can thiệp cộng đồng Là loại NC thực nghiệm tiến hành quần thể dân ctr sinh sống cộng đồng khơng kể có bệnh hay khơng có bệnh Nhằm thay đổi hành vi, thay đổi điều kiện sinh sống có lợi cho sức khỏe để phịng bệnh Nghiên cứu thử nghiệm thực địa Là NC thực nghiệm tiến hành cộng đồng ĐT NC người khơng bệnh Giai đoạn kiểm chứng, có thể: Kiểm tra giả thuyết: (băng quan sát thực nghiệm) Khác đối tượng nghiên cứu vai trò RCT đối tượng nghiên cứu bệnh nhân - Nghiên cứu thực nghiệm cộng đồng hay thực địa nhóm khơng bệnh Vai trị RCT rộng Thuốc mới, kỹ thuật mới, nghiệm pháp I mới, thực nghiệm vaccine hay phòng bệnh Anh (chị) phân biệt :Mới mắc, mắc Cho thí dụ Khái niệm 0.5 - Hiện mặc Ví dụ, - Mời mặc Ví dụ, Cách thu thập số liệu I - Hiện mặc Ví dụ - Mới mặc Ví dụ Vai trị -Hiện mặc Ví dụ, -Mới mắc Ví du Anh (chị) xác định tên đề tài, từ xác định mục tiêu tổng quát mục tiêu cụ thể cho đề tài Phải Đề xuất tên đề tài NCKHD - Tên đề tài phải chuyên ngành - Tên đề tài phải có mục tiêu - Tên đề tài phải có đối tượng phương pháp nghiên cứu -Tên đề tài bắt đầu động từ hành động Mục thêm tổng quát, trl câu hỏi Anh (chị) xác định tên đề tài, từ xác định biến định lượng, biến định tính (3 loại) biến sống Anh (chị) xác định tên đề tài, từ xác định biển độc lập, biến phụ thuộc yếu tố nhiễu Anh (chị) xác định tên đề tài, từ vẽ sơ đồ biến số nghiên cứu Anh (chị) xác định tên đề tài, từ xác định: Mẫu, quần thể nghiên cứu, quần thể đích, khung mẫu Anh (chị) xác định tên đề tài, từ xác định cách chọn mẫu ngẫu nhiên đơn Anh (chị) xác định tên đề tài, từ xác định: cách chọn mẫu ngẫu nhiên hệ thống Anh (chị) cho Ví dụ cách chọn mẫu phân tầng theo cụm, giai đoạn, tỷ lệ Với kích thước phân tầng theo giai đoạn Anh (chị) phân biệt số liệu sơ cấp, số liệu thứ cấp Cho thí dụ nêu ý nghĩa hai loại số liệu NCKH Anh (chị) phân tích bước phương pháp nghiên cứu tài liệu Anh (chị) phân tích bước thiết kế câu hỏi Mỗi bước cho thí dụ minh họa Anh (chị) cho ví dụ, nêu lý phân tích tính chất loại sai số Anh (chị) trình bày nguyên nhân, tính chất phân loại dạng sai số ngẫu nhiên Cho ví dụ phân tích nêu cách loại bỏ sai số Anh (chị) trình bày nguyên nhân, tính chất phân loại dạng sai số hệ thống Cho ví dụ phân tích nêu cách làm giảm tiến tới loại bỏ sai số Anh (chị) hiểu nhiều ? Các giải pháp hạn chế loại bỏ nhiều Cho ví dụ yếu tố tương tác Anh (chị) cho ví dụ, nêu lý phân tích tính chất loại sai số Anh (chị) trình bày nguyên nhân, tính chất phân loại dạng sai số ngẫu nhiên Cho ví dụ phân tích nêu cách loại bỏ sai số Ví dụ Cho ví dụ phân tích đầy đủ ý Lý (nguyên nhân) Sự sai số ngẫu nhiên lệch đi, ngẫu nhiên, may rủi, quan sát mẫu so với giá trị thật quần thể Dẫn đến thiếu xác việc đo lường kết hợp Tinh chất sai số ngẫu nhiên - Làm độ xác NC Nhưng khơng ảnh hưởng tới tính hợp lệ - Khơng loại bỏ hồn tồn Vì NC mẩu quần thể Phân loại sai số ngẫu nhiên 3.1 Do dao động mặt sinh học Với kiện xã hội, sai lệch nhận thức khác người sau QS 3.2 Do chọn màu Trong trình chọn lọc DT NC, người mẫu quần thể lớn (tốt tăng c mẫu NC) 3.3 Do đo lường Trong trường hợp QS phương tiện đo lường sai số phép đo, sai số xuất lực QS người Anh (chị) trình bày ngun nhân, tính chất phân loại dạng sai số hệ thống Cho ví dụ phân tích nêu cách làm giảm tiến tới loại bỏ sai số Khái niệm - Nêu khái niệm - Ví dụ minh họa - Sai số hệ thống (hay sai lệch) xảy dịch tễ học có có khuynh hướng đưa kết sai khác cách có hệ thống so với giá trị thực Tính chất hậu sai số hệ thống - Làm giảm giá trị nghiên cứu, đưa đến kết luận không hợp lệ - Chứng nguy hiểm bại sai lệch dẫn đến kết luận khơng hợp lệ - Tính giá trị không chịu ảnh hưởng cỡ mẫu Phân loại loại sai số hệ thống 3.1 Sai lệch (Bias) - Là sai biệt hay chênh lệch so với thực tế liệu -Sai lệch phân loại thành loại chính: Chọn lựa, thơng tin, gây nhiều Các sai lệch đưa đến sai số tương ứng 3.1.1 Sai lệch chọn lựa a Hình thức Sai lệch xảy ta chọn lựa đưa vào mẫu phần tử không đại diện không đồng Vi du: b Các nguyên tắc để giảm sai lệch thông tin Thiết kế Thu thập số liệu: Phân tích số liệu c Loại bỏ Nên tuyển chọn đưa vào mẫu đối tượng hoàn toàn đồng địa lý, hồn cảnh xã hội, tình trạng sức khỏe VV d Các nguyên tắc để giảm sai số chọn - Thiết kế: -Thu thập số liệu: - Phân tích số liệu - Vi du: 3.1.2 Sai lệch thông tin - Sai số đo lường a Khái niệm b Hình thức Sai lệch xảy q trình thu thập thơng tin, như: - Sai số nhớ lại (recall bias) (đặc biệt quan trọng): Người bệnh có khuynh hướng nhớ nhiều tình trạng phơi nhiễm hơn, hỏi triệu chứng bệnh xảy khoảng thời gian lâu, người bệnh nhớ cách chắn, -Sai số điều tra viên (ĐVT) (interviewer bias): Các ĐTV khác có cách hỏi khác ĐTV có cách hỏi khơng thống ĐT khác nhau, c Loại bỏ d Các nguyên tắc để giảm sai lệch thơng tin Ví dụ Cho ví dụ phân tích đầy đủ theo ý Anh (chị) hiểu nhiễu ? Các giải pháp hạn chế loại bỏ nhiễu Cho ví dụ yếu tố tương tác Các đặc trưng tượng sức khỏe xảy nào? Xảy đâu ? thực đề tài dạng Nghiên cứu mô tả Hiện tượng sức khỏe xảy 1.Thay đổi theo năm Các thay đổi khơng có tính chu kỳ Sự gia tăng khơng có chu kỳ trường hợp mắc, thường xuất thành đợt dịch Quá trình gia tăng tượng sức khỏe hàng loạt đó, với bệnh truyền nhiễm khơng truyền nhiễm, có tính chất tương ứng với mơ hình ban đầu điều hịa sinh lý cá thể quần thể Các thay đổi có tính chu kỳ Có nhiều bệnh tăng giảm theo chu kỳ định, rõ rệt bệnh truyền nhiễm chưa có can thiệp cộng đồng Sự thay đổi theo chu kỳ nhận thấy nhiều tượng sức khoẻ, tượng sinh lý 1.2 Sự thay đổi theo mùa Rõ rệt bệnh truyền nhiễm, gặp tai nạn, bệnh tâm thần, nguyên nhân chết Các yếu tố khí tượng, thuỷ văn theo mùa có tính chu kỳ kèm theo biến thiện yếu tố môi trường khác (như nồng độ chất gây nhiễm khơng khí) tác động khác lên thể dẫn đến biến thiên sinh lý cá thể quần thể 1.3 Xu tăng giảm bệnh Xu tăng giảm bệnh thường thể sau hàng chục năm Nguyên nhân do: - Sự xuất biến yếu tố nguyên bệnh: - Có PP chẩn đốn xác hơn, chăm sóc sức khỏe tốt - Sự cải thiện điều kiện y tế vệ sinh, dinh dưỡng nhà ở, - Thanh toán số bệnh truyền nhiễm chủ yếu: - Cải thiện chăm sóc sức khỏe - sinh sản, - Sự gia tăng số người tuổi có nguy mắc bệnh - Sự nhiễm suy thối mơi trường sống, XY Hiện tượng sức khoẻ xảy hàng loạt đâu? 2.1 Sự phân bố thực phẩm - Sự khác vùng - Sự khác mùa 2.2 Mạng lưới y tế 2.3 Dân cư - Mật độ dân cư nhà (trường học, khu tập thể, khu công nghiệp, giao thông, bên cảng ): - Cấu trúc dân cư, tốc độ thay đổi cấu trúc xã hội, - Di cư nhập cư không gian định 2.4 Môi trường - Ô nhiễm môi trường - Xử lý chất thải - Các chất độc dị nguyên 2.5 Các yếu tố lý hố, sinh học xã hội học Có liên quan đến phát sinh, phát triển bệnh Có thể kể số đặc trưng khơng gian chung nhất: - Sinh cảnh bệnh: bao gồm vùng địa lý với điều kiện khí tượng, chất đất, thảm thực vật, động vật cư dân sống vùng đó, tính chất mơi trường cần thiết cho xuất tồn bệnh nơi - Sự khác vùng thường do: phân bố thực phẩm, có tác động quan trọng Gây tỷ lệ mắc bệnh liên quan tới vùng địa lý định, nhóm người có kiểu di truyền định (môn địa lý y học) Anh (chị) phân tích cho ví dụ minh họa đặc trưng tượng sức khỏe xảy ai, thực đề tài dạng Nghiên cứu mô tả 7ý Các đặc trưng gia đình - Là tập hợp cá thể có di sản di truyền chung, - Cùng sinh sống mơi trường, hồn cảnh, tiếp xúc mật thiết với - Các thói quan văn hóa, truyền thống, ăn uống, vệ sinh, giải trí, nghề nghiệp 1.1.Tình trạng nhân Sức khỏe cá thể, quần thể có liên quan đến tình trạng nhân Quần thể chia thành nhiều nhóm khơng Vợ khơng chồng, có vợ có chồng Tỷ lệ bệnh chung đàn ông đàn bà cao người ly dị -> Có số bệnh thường gặp người không vợ không chồng 1.2 Số người gia đình -Gia đình đông dễ lây truyền bệnh truyền nhiễm ảnh hưởng đến mức kinh tế xã hội, -Sự tăng trưởng phát triển cái, anh hưởng đến tình trạng dinh Người mẹ đẻ nhiều có nguy với bệnh sản khoa 1.3 Thứ hạng sinh gia đình Mỗi đứa sinh gia đình thời điểm khác nên có hồn cảnh phát triển khác nhau, khác kinh nghiệm bố mẹ chăm sóc bố mẹ VV trừ bệnh di truyền không phụ thuộc vào thứ lần sinh 1.4 Tuổi cha mẹ -Tuổi cha mẹ tăng tình trạng sức khỏe thể lực giảm ảnh hưởng đến tình trạng sức khỏe đứa -Phần lớn đứa đầu sinh cha mẹ trẻ, chưa sinh đẻ nhiều lần có đặc điểm khác với bà mẹ nhiều tuổi kinh nghiệm, nhận thức 1.5 Các điều kiện bào thai -Người ta thấy trọng lượng lúc sinh ra, hoàn thiện thể, phát triển thể chất, khả mắc bệnh chết - Người ta thấy trọng lượng lúc sinh ra, hoàn thiện thể, phát triển thể chất, khả mắc bệnh chết Các đặc tỉnh nội sinh, di truyền 2.1 Các cấu trúc thể Cơ thể người hoàn thiện cấu trúc vào tuổi 20-25 Thuận tiện cho việc nghiên cứu dịch tễ học tượng sức khoẻ thể chất ổn định thể 2.2 Sức chịu đựng thể -Ngoài sức đề kháng đặc hiệu bệnh di truyền mắc phải, sức đề kháng không đặc hiệu tự nhiên có vai trị quan trọng đề kháng với số bệnh: 2.3 Tình trạng dinh dưỡng Tình trạng dinh dưỡng liên quan trực tiếp đến tình trạng sức khoẻ, bệnh tật nhiễm không nhiễm trùng, anh hưởng đến phát triển vận động tâm thần tương lai 2.4 Các bệnh tương hỗ Có nhiều bệnh bị nặng thêm có kèm bệnh tương hỗ, sởi làm dễ nhiễm lao, trẻ bị leucemie, người bị silicose có tỷ lệ mắc viêm phổi cao Các thói quen đời sống -Có thói quen khơng có lợi cho sức khoẻ uống rượu, hút thuốc, ăn uống khơng hợp lý, thói quen có lợi cho sức khỏe tập thể dục, nghỉ ngơi giải trí -Dịch tễ học phải tiếp cận thói quen NC bệnh liên quan Anh (chị) phân tích cho ví dụ minh họa đặc trưng gia đình, yếu tố nội sinh di truyền tượng sức khỏe xảy ai, thực đề tài dạng nghiên cứu mô tả Anh (chị) phân tích cho ví dụ minh họa đặc trưng tượng sức khỏe xảy nào? Xảy đâu? thực đề tài dạng nghiên cứu mô tả 3(2) +4ý Anh (chị) nhận xét cách chọn đối tượng nghiên cứu Bệnh chứng So sánh cách chọn Đối tượng bệnh chúng Phân tích ưu điểm tồn kiểu nghiên cứu Chọn dân số nghiên cứu 1.1 Chọn nhóm bệnh 1.1.1 Phải xác lập tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh nghiêm ngặt Xác định bệnh rõ ràng, để đảm bảo trường hợp bệnh chọn đại diện cho thực thể thống nhất, Vi nhiều ca bệnh giống nhau, nhiều nguyên khác 1.1.2 Nhóm bệnh chọn từ: - Bệnh nhân điều trị bệnh viện - Nhóm bệnh chọn từ dân số chung 1.1.3 Bệnh mắc bệnh mắc: - Đối với trường hợp bệnh mắc - Đối với trường hợp bệnh chọn nơi mắc Những liệu cần thu thập để xác định bệnh thường liệu sơ cấp, đó, việc xác định trường hợp bệnh theo tiêu chí định nghĩa bệnh để thỏa mãn 1.2 Chọn nhóm chứng Là nhóm bao gồm người khơng bệnh Việc chọn nhóm chứng thích hợp vấn đề khó khăn TK NC bệnh chứng Việc lựa chọn tùy thuộc vào: +Nguồn chọn nhóm bệnh +Khả thu thập thơng tin so sánh với nhóm bệnh Khả thu thập thơng tin so sánh với nhóm bệnh, 1.2.1 Nhóm chứng chọn bệnh viện Trường hợp chọn Bị nơi trường hợp bệnh chọn: 1.2.2 Nhóm chứng chọn từ dân số chung Nếu bệnh chọn đại diện cho tất ca bệnh từ dân số chung, chứng chọn từ dân số chung Nhóm chúng hàng xóm nhóm bệnh, chọn ngẫu nhiên qua số đăng ký hộ Nhóm chứng đồng ý NC người nhà không vận động thể lực dẫn đến sai lệch tỉ lệ cao 2.Phân tích cách chọn đối tượng kiểu nghiên cứu 2.1 Yêu cầu lấy mẫu nghiên cứu Bệnh - Chứng Nên chọn ca dân số người có bệnh Nhóm chứng nên chọn mẫu đại diện từ dân số người khơng có bệnh nên chọn dân số với nhóm bệnh Xây dựng tiêu chuẩn loại trừ nghiêm ngặt (Nếu chọn nhóm chứng bệnh viện): - Những bệnh biết có kết hợp với yếu tố phơi nhiễm khảo sát loại khỏi nhóm chứng - Vi du Phải kiểm soát yếu tố cho liên quan bệnh (biển số gây nhiễu) 2.2 Ưu điểm cách chọn Nhóm bệnh - Bệnh nhân điều trị bệnh viện: - Nhóm bệnh chọn từ dân số chung: 2.3 Ưu điểm cách chọn Nhóm chứng -Chọn bệnh viện: Nguồn phổ biến Có thể tốn Không đại diện cho phân bố phơi nhiễm dân số chung phơi nhiễm với yếu tố nguy cao nhóm chứng ngồi BV - Chọn từ dân số chung: Nếu bệnh chọn đại diện cho tất ca bệnh từ dân số chung thu chứng chọn từ dân số chung Anh (chị) trình bày đặc điểm thiết kế nghiên cứu Đồn hệ, có ví dụ minh họa So sánh nghiên cứu đoàn hệ tương lai nghiên cứu đồn hệ hồi cứu Phân tích ru điểm tồn kiểu nghiên cứu Anh (chị) So sánh cách chọn đối tượng nghiên cứu nghiên cứu Bệnh chứng nghiên cứu Đoàn hệ Phân biệt loại thiết kế NC phân tích khơng can thiệp 7.0 đ Đây dạng nghiên cứu quan sát phân tích: gồm có kiểu nghiên cứu: Đồn hệ, Bệnh chứng cắt ngang phân tích, Khái niệm 1.1 NC Đồn hệ - Là NC mang tính theo dõi dọc theo thời gian - Là NC chu yểu để kiểm định giả thuyết - Xuất phát từ tượng có khơng phơi nhiễm với yếu tố nghi ngờ yếu tố nguy bệnh, - Theo dõi để ghi nhận xuất bệnh 1.2 NC Bệnh chứng - Là NC hồi cứu (retrospective), NC phân tích quan sát, dựa kiện xảy - Căn giả thuyết nhân NC bệnh chứng thiết kế gồm hai nhóm ĐT 1.3 NC Cắt ngang phân tích Các NC tìm ngun có nghĩa muốn tìm kết hợp yếu tố nguy bệnh, đòi hỏi thực NCKH bệnh chứng NC ngang dễ thực giá thành thấp nên người ta phát triển loại NC ngang tìm ngun, cịn gọi NC ngang phân tích cách Có phơi nhiễm, Khơng phơi nhiễm Sự khác biệt -Đoàn hệ dạng dọc thời gian, từ chưa có nguyên nhân gây bệnh bệnh hình thành phát triển -Bệnh chứng dạng hội cứu, suy ngược thời gian để tìm nguyên nhân gây bệnh đằng phơi nhiễm, -Cắt ngang phân tích muốn tìm kết hợp yếu tố nguy bệnh Đòi hỏi thực NC đoàn hệ hay NC Bệnh chứng Vai trị dạng NC -NC Đồn hệ NC chủ yếu để kiểm định giả thuyết, -NC Bệnh chứng giả thuyết nhân quả, NC bình chứng thiết kế gồm hai nhóm ĐT: Bệnh chứng -NC cắt ngang phân tích tìm ngun, cịn gọi NC ngang phân tích cách So sánh tần số bệnh hai nhóm Đặc trưng 4.1 NC Đoàn hệ - Căn vào mức độ xuất bệnh hai nhóm khơng có phơi nhiễm để kết luận kết hợp yếu tố nguyên nhân bệnh - Đặc trưng bật TK xuất phát từ việc có hay khơng có phơi nhiễm theo dõi tương lai để ghi nhận xuất bệnh 4.2 NC Bệnh chứng -Xuất phát từ việc có khơng có bệnh - Ngồi NC suy ngược khứ PP hồi cứu để thu thập thông tin phơi nhiễm với yếu tố nguy ĐT NC, -So sánh tỷ lệ phơi nhiễm hai nhóm với 4.3 NC Cắt ngang phân tích Trong NC ngang tìm ngun mẫu NC cấu trúc theo kiểu NC ngang - Có nghĩa lấy mẫu NC cá thể có mặt thời gian NC - Thu thập yếu tố phơi nhiễm lẫn tình trạng sức khỏe lúc tiến hành điều tra, Cách tiến hành 5.1 Đoàn hệ 5.2 Bệnh chứng Cắt ngang phân tích Kết 6.1 NC Đoan hệ 6.2 NC Bệnh chứng 6.3 NC cắt ngang phân tích Anh (chị) chọn đề tài dạng thiết kế nghiên cứu Thực nghiệm Phân tích giai đoạn nghiên cứu Anh (chị) phân tích điều kiện chung lưu ý đặc điểm chung nghiên cứu thực nghiệm quần thể Anh (chị) phân tích cho ví dụ minh họa tính chất phương pháp nghiên cứu thực nghiệm quần thể Anh (chị) cho ví dụ để đánh giá hiệu lực vaccin Anh (chị) trình bày có ví dụ minh họa phương pháp nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng Anh (chị) phân tích mục đích chung đặc điểm NCKH Anh (chị) phân tích việc Tra cứu tư liệu khoa học có vai trị việc lựa chọn đề tài NCKH tốt Anh (chị) đề xuất đề tài NCKH, xây dựng thang điểm đánh giá tiêu chuẩn để lựa chọn đề tài tốt Anh (chị) nêu rõ nội dung để xây dựng đề cương NCKH tốt Cần phân tích rõ điểm chủ chốt Anh (chị) cho biết vấn đề viết: Đặt vấn đề chương Tổng quan vấn đề nghiên cứu Anh (chị) cần điều viết chương: Đối tượng phương pháp nghiên cứu đề tài chọn Anh (chị) cần điều viết chương Kết bàn luận kết luận - Kiến nghị đề tài chọn ... kế nghiên cứu Đồn hệ, có ví dụ minh họa So sánh nghiên cứu đoàn hệ tương lai nghiên cứu đồn hệ hồi cứu Phân tích ru điểm tồn kiểu nghiên cứu Anh (chị) So sánh cách chọn đối tượng nghiên cứu nghiên. .. dụ minh họa tính chất phương pháp nghiên cứu thực nghiệm quần thể Anh (chị) cho ví dụ để đánh giá hiệu lực vaccin Anh (chị) trình bày có ví dụ minh họa phương pháp nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng... tượng nghiên cứu nghiên cứu Bệnh chứng nghiên cứu Đoàn hệ Phân biệt loại thiết kế NC phân tích khơng can thiệp 7.0 đ Đây dạng nghiên cứu quan sát phân tích: gồm có kiểu nghiên cứu: Đồn hệ, Bệnh chứng