DESTINATION Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên (Mạch chi)

DESTINATION Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên (Mạch chi) Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Hướng dẫn sử dụng……………………………………………………………….3 TERUMO CORPORATION đăng ký Cơ quan sáng chế nhãn hiệu Mỹ Destination TERUMO CORPORATION đăng ký Cơ quan sáng chế nhãn hiệu Mỹ Số lô Hạn sử dụng Tiệt trùng khí EO Khơng chất gây sốt Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Không tái sử dụng Nhà sản xuất Số catalogue Giới hạn nhiệt độ Tránh ánh nắng mặt trời Không sử dụng bao bì bị hỏng Giới hạn độ ẩm MƠ TẢ SẢN PHẨM Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên Destination thao tác ống thông trợ giúp can thiệp dụng cụ mở đường Ống thông gia cố lõi bên trong, có đánh dấu cản quang đầu xa phủ lớp nước Sản phẩm đóng gói gồm que nong, van cầm máu tùy chọn CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên dùng để dẫn thiết bị can thiệp chẩn đoán vào mạch máu người bệnh, bao gồm không giới hạn vào chi cách tiếp cận đối bên MÔ TẢ THÀNH PHẦN Tham khảo nhãn sản phẩm để biết thành phần hệ thống thích hợp Tất thành phần vào mạch máu có cản quang Nội dung bao bì khác so với nội dung nói phía Ống mở đường Ống mở đường gia cố có tính linh hoạt cao thiết kế chống xoắn vặn Nó có đánh dấu cản quang cách đầu ống khoảng 5mm (Hình 1) Ống mở đường có đầu phủ lớp nước không gây chấn thương Chiều dài lớp phủ đo từ từ đầu xa của ống Bảng 1: Chiều dài đoạn phủ lớp nước Chiều dài ống mở đường Chiều dài đoạn phủ lớp nước 45cm 65 cm 35 cm 90 cm 60 cm Que nong Độ khít cao que nong ống mở đường cho phép que nong ống mở đường di chuyển lúc Cản quang que nong giúp tăng cường quan sát qua hình ảnh cản quang Đoạn xa thân que nong tối ưu hóa để xa thêm đoạn so với đầu ống mở đường miêu tả bảng 2: Bảng 2: Đầu que nong mở rộng Chiều dài ống mở đường Chiều dài đoạn đầu que nong mở rộng 45cm 65 cm 2.5 cm 90 cm cm Van Mỗi dụng cụ mở đường can thiệp Destination đóng gói với van Cross Cut (CC) van Tuohy-Borst hình chữ Y (TBV) Cả hai loại van được trang bị khóa ba chạc kết nối sẵn với bên ống Kẹp giữ que nong (Bằng sáng chế Mỹ 6,719,722 D467,399 Sáng chế chờ cấp nước khác) – dành cho van TBV Kẹp đưa chế tích cực để khóa que nong với van TBV, đồng thời ngăn không cho que nong dịch chuyển quanh trục đẩy ống mở đường vào (Hình 2) BIỆN PHÁP PHỊNG NGỪA • • • • • • • Thiết bị sử dụng bác sĩ đào tạo Thiết bị sử dụng lần Không tiệt trùng lại tái sử dụng Các thành phần bên vơ trùng, khơng độc khơng có chất gây sốt chưa mở bao bì chưa bị hư hỏng Khơng sử dụng bao gói sản phẩm bị bẩn hỏng Sử dụng thiết bị sau mở bảo bì thải bỏ thiết bị sau sử dụng Trước sử dụng, chắn cỡ ống mở đường (số Fr.) phù hợp với mạch máu thiết bị can thiệp/ chẩn đoán sử dụng Tồn quy trình, từ việc rạch da đến việc rút ống mở đường ra, phải tiến hành vô trùng Không sử dụng bơm tiêm điện qua ống bên khóa ba chạc Sự rị rỉ q mức xảy qua van CCV với việc bơm cao/nhanh chất cản quang để có hình ảnh tồn cảnh quai động mạch chủ Nếu cần bơm nhanh, tháo van CCV bơm trực tiếp qua cổng hub ống mở đường (Hình cho thấy vị trí cổng hub) • • Khi bơm bóng gần với đầu ống mở đường, chắn không bơm bóng bên đầu xa ống mở đường (Hình 7) Đánh dấu cản quang cách đầu ống khoảng 5mm, khơng thể đánh dấu vị trí thực tế đầu xa ống mở đường (Hình 1) Khơng làm nóng uốn cong đầu ống mở đường Điều làm hỏng ống mở đường Thận trọng • Luật Liên bang Hoa Kỳ (U.S.A.) nghiêm cấm thiết bị bán theo lệnh bác sĩ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Hướng dẫn sử dụng van Touhy-Borst (TBV) đề cập Mục I III Hướng dẫn sử dụng van Cross Cut (CCV) đề cập Mục II III I Sử dụng van Touhy-Borst (TBV) Đảm bảo van ống mở đường gắn chặt Nối ống xả rửa với khóa ba chạc ống mở đường Bơm đầy ống mở đường với dung dịch muối heparin, đuổi tồn khí Làm ướt 15cm (150mm) đầu xa ống mở đường dung dịch muối heparin Để đảm bảo độ trơn trượt, bề mặt ống mở đường phải trì ướt hồn tồn Mồi ống mở đường xi-lanh có chứa dung dịch muối heparin Luồn que nong hoàn toàn vào ống mở đường Vặn chặt van Tuohy-Borst quanh que nong cách xoay nắp theo chiều kim đồng hồ Nếu muốn, kẹp cổng hub ống mở đường van TBV với cách sử dụng kẹp giữ que nong có sẵn (hình 4) Chắc chắn điều chỉnh hướng kẹp giữ que nong với cổng hub van TBV Để “mở khóa” que nong khỏi van TBV ống mở đường, tháo kẹp vặn lỏng van TBV cách xoay nắp ngược chiều kim đồng hồ Hình THẬN TRỌNG • Van TBV phải khóa chặt để giảm thiểu nguy rỉ máu thuyên tắc khí II Sử dụng van Cross Cut (CCV) Chắc chắn van ống mở đường gắn chặt Nối ống xả rửa với khóa ba chạc ống mở đường Bơm đầy ống mở đường với dung dịch muối heparin, đuổi hết khí Làm ướt khoảng 15cm (150mm) đầu xa ống mở đường dung dịch muối heparin Để đảm bảo độ trơn trượt, bề mặt ống mở đường phải giữ ướt hoàn toàn Mồi ống mở đường xi-lanh có chứa dung dịch muối heparin Luồn que nong hoàn toàn vào ống mở đường THẬN TRỌNG • Luồn que nong vào van ống mở đường Dùng lực để luồn que nong chưa đến tâm van ống mở đường làm hỏng rò rỉ máu Van CCV nối với cổng hub dạng male que nong, bắt cố định kẹp Gắn cổng hub que nong vào vào đầu cổng hub van CCV để bắt chặt chúng với (Hình 5) Để “mở khóa” que nong khỏi van CCV ống mở đường, uốn cổng hub que nong xuống phía (Hình 6) THẬN TRỌNG • Đảm bảo que nong gắn cố định ống mở đường van CCV Nếu que nong không chắn, có ống mở đường đẩy vào mạch máu đầu ống mở đường làm tổn thương mạch máu Việc đẩy ống mở đường làm tổn thương mạch III Đối với hai loại van (TBV CCV) Rạch đường nhỏ da vị trí đặt ống mở đường Đặt canuyn vào mạch máu Luồn dây dẫn qua canuyn vào mạch máu THẬN TRỌNG • Luồn rút dây dẫn cách từ từ Nếu có lực cản, không luồn rút dây dẫn đường xác định nguyên nhân gây lực cản Rút canuyn qua dây dẫn đường Luồn đồng thời que nong ống mở đường qua dây dẫn đường vào mạch máu, sau đẩy đến mạch máu đích Từ từ rút que nong để lại ống mở đường mạch máu Nếu cần tiêm hay lấy mẫu máu điểm này, rút dây dẫn đường sử dụng cổng hub que nong làm cổng tiêm trước rút THẬN TRỌNG • • Loại van TBV: Nới lỏng van TBV trước rút que nong Sau khóa chặt van TBV để giảm thiểu nguy rỉ máu thuyên tắc khí Loại van CCV: Chắc chắn từ từ rút que nong khỏi ống mở đường Rút que nong nhanh làm van CCV đóng khơng khít, dẫn đến máu tràn qua van Nếu điều xảy ra, đặt ống dẫn đường trở lại vào ống mở đường từ từ rút Đánh dấu cản quang giúp xác định vị trí đầu ống mở đường chụp cản quang Điểm đánh dấu cản quang cách đầu ống mở đường khoảng 5mm (Hình 1) Luồn thiết bị chẩn đốn/ can thiệp thơng qua ống mở đường vào mạch máu, sau luồn đến vị trí mong muốn THẬN TRỌNG • Luồn rút dây dẫn cách từ từ Nếu có lực cản, khơng luồn rút dây dẫn đường xác định nguyên nhân gây lực cản • Trước rút luồn thiết bị chẩn đoán/phẫu thuật can thiệp qua ống mở đường, hút máu từ khóa ba chạc để loại bỏ cặn fibrin tích tụ đầu ống mở đường Khi chọc mạch, khâu rạch mô gần ống mở đường, cẩn thận để không làm hỏng ống mở đường Không kẹp ống mở đường buộc Khi bơm phồng bóng nong gần đầu ống mở đường, đảm bảo khơng bơm phồng bóng bên đầu xa ống mở đường (Hình 7) Đánh dấu cản quang cách đầu ống mở đường khoảng 5mm (Hình 1), khơng đánh dấu vị trí đầu xa ống mở đường • • Ống bên dùng để tiêm truyền liên tục cách nối dây truyền với khóa ba chạc Khi luồn, vận hành hay rút thiết bị chẩn đoán/can thiệp khỏi ống mở đường, giữ ống mở đường vị trí Hình Đúng Sai THẬN TRỌNG • • Khơng khâu đường dẫn ống mở đường hạn chế can thiệp/dòng chảy qua ống mở đường Không sử dụng bơm tiêm điện qua ống bên khóa ba chạc Sự rị rỉ q mức xảy qua van CCV với việc bơm cao/nhanh chất cản quang để có hình ảnh tồn cảnh quai động mạch chủ Nếu cần bơm nhanh, tháo van CCV bơm trực tiếp qua cổng hub ống mở đường (Hình cho thấy vị trí cổng hub) 11 Sau hoàn tất quy trình, rút thiết bị BẢO QUẢN Khơng bảo quản nhiệt độ độ ẩm cao Tránh ánh nắng trực tiếp Thiết bị định sử dụng lần Không tái sử dụng Không tiệt trùng lại Khơng xử lý lại việc xử lý lại ảnh thưởng tính tương đồng sinh học toàn vẹn chức sản phẩm DESTINATION Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên (Mạch cảnh) Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Hướng dẫn sử dụng……………………………………………………………….3 TERUMO CORPORATION đăng ký Cơ quan sáng chế nhãn hiệu Mỹ Destination TERUMO CORPORATION đăng ký Cơ quan sáng chế nhãn hiệu Mỹ Số lô Hạn sử dụng Tiệt trùng khí EO Khơng chất gây sốt Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Không tái sử dụng Nhà sản xuất Số catalogue Giới hạn nhiệt độ Tránh ánh nắng mặt trời Không sử dụng bao bì bị hỏng Giới hạn độ ẩm MƠ TẢ SẢN PHẨM Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên Destination thao tác ống thông trợ giúp can thiệp dụng cụ mở đường Ống thơng gia cố lõi bên trong, có đánh dấu cản quang đầu xa phủ lớp nước khoảng 15cm (150mm) Sản phẩm đóng gói gồm que nong, van cầm máu tùy chọn CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên dùng để dẫn thiết bị can thiệp chẩn đoán vào mạch máu người bệnh, bao gồm không giới hạn vào động mạch cảnh MÔ TẢ THÀNH PHẦN Tham khảo nhãn sản phẩm để biết thành phần hệ thống thích hợp Tất thành phần vào mạch máu có cản quang Nội dung bao bì khác so với nội dung nói phía Ống mở đường Ống mở đường gia cố có tính linh hoạt cao thiết kế chống xoắn vặn Nó có đánh dấu cản quang cách đầu ống khoảng 5mm (Hình 1) Dụng cụ mở đường Destination có nhiều hình dạng đoạn xa Ống mở đường có đầu phủ lớp nước không gây chấn thương Chiều dài lớp phủ khoảng 15cm (150mm) từ đầu xa Que nong Độ khít cao que nong ống mở đường cho phép que nong ống mở đường di chuyển lúc Cản quang que nong giúp tăng cường quan sát qua hình ảnh cản quang Đoạn xa thân que nong tối ưu hóa để xa thêm khoảng 5cm (50mm) qua đầu ống mở đường Van Mỗi dụng cụ mở đường can thiệp Destination đóng gói với van Cross Cut (CC) van Tuohy-Borst hình chữ Y (TBV) Cả hai loại van được trang bị khóa ba chạc kết nối sẵn bên ống Kẹp giữ que nong (Bằng sáng chế Mỹ 6,719,722 D467,399 Sáng chế chờ cấp nước khác) – dành cho van TBV Kẹp đưa chế tích cực để khóa que nong với van TBV, đồng thời ngăn không cho que nong dịch chuyển quanh trục đẩy ống mở đường vào (Hình 2) CÁC BIỆN PHÁP PHỊNG NGỪA • • • • • • • • • Thiết bị sử dụng bác sĩ đào tạo Thiết bị sử dụng lần Không tiệt trùng lại tái sử dụng Các thành phần bên vơ trùng, khơng độc khơng có chất gây sốt chưa mở bao bì chưa bị hư hỏng Khơng sử dụng bao gói sản phẩm bị bẩn hỏng Sử dụng thiết bị sau mở bao bì thải bỏ thiết bị sau sử dụng Trước sử dụng, chắn cỡ ống mở đường (số Fr.) phù hợp với mạch máu thiết bị can thiệp/ chẩn đoán sử dụng Tồn quy trình, từ việc rạch da đến việc rút ống mở đường ra, phải tiến hành vô trùng Không sử dụng bơm tiêm điện qua ống bên khóa ba chạc Sự rị rỉ q mức xảy qua van CCV với việc bơm cao/nhanh chất cản quang để có hình ảnh tồn cảnh quai động mạch chủ Nếu cần bơm nhanh, tháo van CCV bơm trực tiếp qua cổng hub ống mở đường (Hình cho thấy vị trí cổng hub) Khi bơm bóng gần với đầu ống mở đường, chắn khơng bơm bóng bên đầu xa ống mở đường (Hình 7) Đánh dấu cản quang cách đầu ống khoảng 5mm, khơng thể đánh dấu vị trí thực tế đầu xa ống mở đường (Hình 1) Khơng làm nóng uốn cong đầu ống mở đường Điều làm hỏng ống mở đường Thận trọng • Luật Liên bang Hoa Kỳ (U.S.A.) nghiêm cấm thiết bị bán theo lệnh bác sĩ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Hướng dẫn sử dụng van Touhy-Borst (TBV) đề cập Mục I III Hướng dẫn sử dụng van Cross Cut (CCV) đề cập Mục II III I Sử dụng van Touhy-Borst (TBV) Đảm bảo van ống mở đường gắn chặt Nối ống xả rửa với khóa ba chạc ống mở đường Bơm đầy ống mở đường với dung dịch muối heparin, đuổi toàn khí Làm ướt 15cm (150mm) đầu xa ống mở đường dung dịch muối heparin Để đảm bảo độ trơn trượt, bề mặt ống mở đường phải trì ướt hồn tồn Mồi ống mở đường xi-lanh có chứa dung dịch muối heparin Luồn que nong hoàn toàn vào ống mở đường Vặn chặt van Tuohy-Borst quanh que nong cách xoay nắp theo chiều kim đồng hồ Nếu muốn, kẹp cổng hub ống mở đường van TBV với cách sử dụng kẹp giữ que nong có sẵn (hình 3) Chắc chắn điều chỉnh hướng kẹp giữ que nong với cổng hub van TBV Để “mở khóa” que nong khỏi van TBV ống mở đường, tháo kẹp vặn lỏng van TBV cách xoay nắp ngược chiều kim đồng hồ Hình THẬN TRỌNG • Van TBV phải khóa chặt để giảm thiểu nguy rỉ máu thuyên tắc khí II Sử dụng van Cross Cut (CCV) Chắc chắn van ống mở đường gắn chặt Nối ống xả rửa với khóa ba chạc ống mở đường Bơm đầy ống mở đường với dung dịch muối heparin, đuổi hết khí Làm ướt khoảng 15cm (150mm) đầu xa ống mở đường dung dịch muối heparin Để đảm bảo độ trơn trượt, bề mặt ống mở đường phải giữ ướt hoàn toàn Mồi ống mở đường xi-lanh có chứa dung dịch muối heparin Luồn que nong hoàn toàn vào ống mở đường THẬN TRỌNG • Luồn que nong vào van ống mở đường Dùng lực để luồn que nong chưa đến tâm van ống mở đường làm hỏng rị rỉ máu Van CCV nối với cổng hub dạng male que nong, bắt cố định kẹp Gắn cổng hub que nong vào vào đầu cổng hub van CCV để bắt chặt chúng với (Hình 5) Để “mở khóa” que nong khỏi van CCV ống mở đường, uốn cổng hub que nong xuống phía (Hình 6) THẬN TRỌNG • Đảm bảo que nong gắn cố định ống mở đường van CCV Nếu que nong khơng chắn, có ống mở đường đẩy vào mạch máu đầu ống mở đường làm tổn thương mạch máu Việc đẩy ống mở đường làm tổn thương mạch III Đối với hai loại van (TBV CCV) Rạch đường nhỏ da vị trí đặt ống mở đường Đặt canuyn vào mạch máu Luồn dây dẫn qua canuyn vào mạch máu THẬN TRỌNG • Luồn rút dây dẫn cách từ từ Nếu có lực cản, khơng luồn rút dây dẫn đường xác định nguyên nhân gây lực cản Rút canuyn qua dây dẫn đường Luồn đồng thời que nong ống mở đường qua dây dẫn đường vào mạch máu, sau đẩy đến mạch máu đích THẬN TRỌNG • Luồn rút dây dẫn cách từ từ Nếu có lực cản, khơng luồn rút dây dẫn đường xác định nguyên nhân gây lực cản Từ từ rút que nong để lại ống mở đường mạch máu Nếu cần bơm hay lấy mẫu máu điểm này, rút dây dẫn đường sử dụng cổng hub que nong làm cổng bơm trước rút THẬN TRỌNG • • Loại van TBV: Nới lỏng van TBV trước rút que nong Sau khóa chặt van TBV để giảm thiểu nguy rỉ máu thuyên tắc khí Loại van CCV: Chắc chắn từ từ rút que nong khỏi ống mở đường Rút que nong nhanh làm van CCV đóng khơng khít, dẫn đến máu tràn qua van Nếu điều xảy ra, đặt ống dẫn đường trở lại vào ống mở đường từ từ rút Đánh dấu cản quang giúp xác định vị trí đầu ống mở đường chụp cản quang Điểm đánh dấu cản quang cách đầu ống mở đường khoảng 5mm (Hình 1) Luồn thiết bị chẩn đốn/ can thiệp thơng qua ống mở đường vào mạch máu, sau luồn đến vị trí mong muốn THẬN TRỌNG • • Trước rút luồn thiết bị chẩn đoán/phẫu thuật can thiệp qua ống mở đường, hút máu từ khóa ba chạc để loại bỏ cặn fibrin tích tụ đầu ống mở đường Khi chọc mạch, khâu rạch mô gần ống mở đường, cẩn thận để không làm hỏng ống mở đường Không kẹp ống mở đường buộc • Khi bơm phồng bóng nong gần đầu ống mở đường, đảm bảo khơng bơm phồng bóng bên đầu xa ống mở đường (Hình 7) Đánh dấu cản quang cách đầu ống mở đường khoảng 5mm (Hình 1), khơng đánh dấu vị trí đầu xa ống mở đường Ống bên dùng để tiêm truyền liên tục cách nối dây truyền với khóa ba chạc 10 Khi luồn, vận hành hay rút thiết bị chẩn đoán/can thiệp khỏi ống mở đường, giữ ống mở đường vị trí Hình Đúng Sai THẬN TRỌNG • • Khơng khâu đường dẫn ống mở đường hạn chế can thiệp/dòng chảy qua ống mở đường Không sử dụng bơm tiêm điện qua ống bên khóa ba chạc Sự rị rỉ q mức xảy qua van CCV với việc bơm cao/nhanh chất cản quang để có hình ảnh tồn cảnh quai động mạch chủ Nếu cần bơm nhanh, tháo van CCV bơm trực tiếp qua cổng hub ống mở đường (Hình cho thấy vị trí cổng hub) 11 Sau hồn tất quy trình, rút thiết bị BẢO QUẢN Không bảo quản nhiệt độ độ ẩm cao Tránh ánh nắng trực tiếp Thiết bị định sử dụng lần Không tái sử dụng Không tiệt trùng lại Khơng xử lý lại việc xử lý lại ảnh thưởng tính tương đồng sinh học toàn vẹn chức sản phẩm DESTINATION Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên (Mạch thận) Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Hướng dẫn sử dụng……………………………………………………………….3 TERUMO CORPORATION đăng ký Cơ quan sáng chế nhãn hiệu Mỹ Destination TERUMO CORPORATION đăng ký Cơ quan sáng chế nhãn hiệu Mỹ Số lô Hạn sử dụng Tiệt trùng khí EO Khơng chất gây sốt Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Không tái sử dụng Nhà sản xuất Số catalogue Giới hạn nhiệt độ Tránh ánh nắng mặt trời Khơng sử dụng bao bì bị hỏng Giới hạn độ ẩm MÔ TẢ SẢN PHẨM Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên Destination thao tác ống thông trợ giúp can thiệp dụng cụ mở đường Ống thơng gia cố lõi bên trong, có đánh dấu cản quang đầu xa phủ lớp nước khoảng 5cm (50mm) Sản phẩm đóng gói gồm que nong, van cầm máu tùy chọn CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên dùng để dẫn thiết bị can thiệp chẩn đoán vào mạch máu người bệnh, bao gồm khơng giới hạn vào động mạch thận MƠ TẢ THÀNH PHẦN Tham khảo nhãn sản phẩm để biết thành phần hệ thống thích hợp Tất thành phần vào mạch máu có cản quang Nội dung bao bì khác so với nội dung nói phía Ống mở đường Ống mở đường gia cố có tính linh hoạt cao thiết kế chống xoắn vặn Nó có đánh dấu cản quang cách đầu ống khoảng 5mm (Hình 1) Dụng cụ mở đường Destination có sẵn vài hình dạng đoạn xa Ống mở đường có đầu phủ lớp nước không gây chấn thương Chiều dài lớp phủ khoảng 5cm (50mm) từ đầu xa Que nong Độ khít cao que nong ống mở đường cho phép que nong ống mở đường di chuyển lúc Hình dạng que nong khớp với hình dạng ống mở đường Cản quang que nong tăng cường để tăng khả quan sát Đoạn xa thân que nong tối ưu hóa để xa thêm khoảng 2cm (20mm) qua đầu ống mở đường Van Mỗi dụng cụ mở đường can thiệp Destination đóng gói với van Cross Cut (CC) van Tuohy-Borst hình chữ Y (TBV) Cả hai loại van được trang bị khóa ba chạc kết nối sẵn Kẹp giữ que nong (Bằng sáng chế Mỹ 6,719,722 D467,399 Sáng chế chờ cấp nước khác) – dành cho van TBV Kẹp đưa chế tích cực để khóa que nong với van TBV, đồng thời ngăn không cho que nong dịch chuyển quanh trục đẩy ống mở đường vào (Hình 2) BIỆN PHÁP PHỊNG NGỪA • • • • • • • • Thiết bị sử dụng bác sĩ đào tạo Thiết bị sử dụng lần Không tiệt trùng lại tái sử dụng Các thành phần bên vô trùng, khơng độc khơng có chất gây sốt chưa mở bao bì chưa bị hư hỏng Khơng sử dụng bao gói sản phẩm bị bẩn hỏng Sử dụng thiết bị sau mở bảo bì thải bỏ thiết bị sau sử dụng Trước sử dụng, chắn cỡ ống mở đường (số Fr.) phù hợp với mạch máu thiết bị can thiệp/ chẩn đốn sử dụng Tồn quy trình, từ việc rạch da đến việc rút ống mở đường ra, phải tiến hành vô trùng Khi bơm bóng vào đóng lại đảm bảo khơng bơm vị trí cuối đầu xa ống mở đường (Hình 6) Đánh dấu cản quang vị trí cách đầu xa khoảng mm khơng đánh dấu vị trí đầu xa ống mở đường (Hình 1) Khơng làm nóng uốn cong đầu ống mở đường Điều làm hỏng ống mở đường Thận trọng • Luật Liên bang Hoa Kỳ (U.S.A.) hạn chế thiết bị bán theo lệnh bác sĩ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Hướng dẫn sử dụng van Touhy-Borst (TBV) đề cập Mục I III Hướng dẫn sử dụng van Cross Cut (CCV) đề cập Mục II III I Sử dụng van Touhy-Borst (TBV) Đảm bảo van ống mở đường gắn chặt Nối ống xả rửa với khóa ba chạc ống mở đường Bơm đầy ống mở đường với dung dịch muối heparin, đuổi tồn khí Làm ướt 5cm (50mm) đầu xa ống mở đường dung dịch muối heparin Để đảm bảo độ trơn trượt, bề mặt ống mở đường phải trì ướt hồn tồn Mồi ống mở đường xi-lanh có chứa dung dịch muối heparin Luồn que nong hoàn toàn vào ống mở đường Vặn chặt van Tuohy-Borst quanh que nong cách xoay nắp theo chiều kim đồng hồ Nếu muốn, kẹp cổng hub ống mở đường van TBV với cách sử dụng kẹp giữ que nong có sẵn (hình 3) Chắc chắn điều chỉnh hướng kẹp giữ que nong với cổng hub van TBV Để “mở khóa” que nong khỏi van TBV ống mở đường, tháo kẹp vặn lỏng van TBV cách xoay nắp ngược chiều kim đồng hồ Hình THẬN TRỌNG • Van TBV phải khóa chặt để giảm thiểu nguy rỉ máu thuyên tắc khí II Sử dụng van Cross Cut (CCV) Chắc chắn van ống mở đường gắn chặt Nối ống xả rửa với khóa ba chạc ống mở đường Bơm đầy ống mở đường với dung dịch muối heparin, đuổi hết khí Làm ướt khoảng 5cm (50mm) đầu xa ống mở đường dung dịch muối heparin Để đảm bảo độ trơn trượt, bề mặt ống mở đường phải giữ ướt hoàn toàn Mồi ống mở đường xi-lanh có chứa dung dịch muối heparin Luồn que nong hoàn toàn vào ống mở đường THẬN TRỌNG • Luồn que nong vào van ống mở đường Dùng lực để luồn que nong chưa đến tâm van ống mở đường làm hỏng rò rỉ máu Van CCV nối với cổng hub dạng male que nong, bắt cố định kẹp Gắn cổng hub que nong vào vào đầu cổng hub van CCV để bắt chặt chúng với (Hình 4) Để “mở khóa” que nong khỏi van CCV ống mở đường, uốn cổng hub que nong xuống phía (Hình 5) THẬN TRỌNG • Đảm bảo que nong gắn cố định ống mở đường van CCV Nếu que nong không chắn, có ống mở đường đẩy vào mạch máu đầu ống mở đường làm tổn thương mạch máu Việc đẩy ống mở đường làm tổn thương mạch Cổng hub que nong Van CCV Dây dẫn đường Cổng hub que nong III Đối với hai loại van (TBV CCV) Rạch đường nhỏ da vị trí đặt ống mở đường Đặt canuyn vào mạch máu Luồn dây dẫn qua canuyn vào mạch máu THẬN TRỌNG • Luồn rút dây dẫn cách từ từ Nếu có lực cản, khơng luồn rút dây dẫn đường xác định nguyên nhân gây lực cản Rút canuyn qua dây dẫn đường Luồn đồng thời que nong ống mở đường qua dây dẫn đường vào mạch máu, sau đẩy đến mạch máu đích Từ từ rút que nong để lại ống mở đường mạch máu Nếu cần bơm hay lấy mẫu máu điểm này, rút dây dẫn đường sử dụng cổng hub que nong làm cổng bơm trước rút THẬN TRỌNG • • Loại van TBV: Nới lỏng van TBV trước rút que nong Sau khóa chặt van TBV để giảm thiểu nguy rỉ máu thuyên tắc khí Loại van CCV: Chắc chắn từ từ rút que nong khỏi ống mở đường Rút que nong nhanh làm van CCV đóng khơng khít, dẫn đến máu tràn qua van Nếu điều xảy ra, đặt ống dẫn đường trở lại vào ống mở đường từ từ rút Đánh dấu cản quang giúp xác định vị trí đầu ống mở đường chụp cản quang Điểm đánh dấu cản quang cách đầu ống mở đường khoảng 5mm (Hình 1) Luồn thiết bị chẩn đốn/ can thiệp thơng qua ống mở đường vào mạch máu, sau luồn đến vị trí mong muốn THẬN TRỌNG • • • • Luồn rút dây dẫn cách từ từ Nếu có lực cản, khơng luồn rút dây dẫn đường xác định nguyên nhân gây lực cản Trước rút luồn thiết bị chẩn đoán/phẫu thuật can thiệp qua ống mở đường, hút máu từ khóa ba chạc để loại bỏ cặn fibrin tích tụ đầu ống mở đường Khi chọc mạch, khâu rạch mô gần ống mở đường, cẩn thận để không làm hỏng ống mở đường Không kẹp ống mở đường buộc Khi bơm phồng bóng nong gần đầu ống mở đường, đảm bảo khơng bơm phồng bóng bên đầu xa ống mở đường (Hình 6) Đánh dấu cản quang cách đầu ống mở đường khoảng 5mm (Hình 1), khơng đánh dấu vị trí đầu xa ống mở đường Ống bên dùng để tiêm truyền liên tục cách nối dây truyền với khóa ba chạc Khi luồn, vận hành hay rút thiết bị chẩn đốn/can thiệp khỏi ống mở đường, ln giữ ống mở đường vị trí Hình Đúng Sai THẬN TRỌNG • • Khơng khâu đường dẫn ống mở đường hạn chế can thiệp/dịng chảy qua ống mở đường Không sử dụng bơm tiêm điện qua ống bên khóa ba chạc 10 Sau hồn tất quy trình, rút thiết bị BẢO QUẢN Không bảo quản nhiệt độ độ ẩm cao Tránh ánh nắng trực tiếp Thiết bị định sử dụng lần Không tái sử dụng Không tiệt trùng lại Không xử lý lại việc xử lý lại ảnh thưởng tính tương đồng sinh học toàn vẹn chức sản phẩm ... mặt trời Không sử dụng bao bì bị hỏng Giới hạn độ ẩm MÔ TẢ SẢN PHẨM Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên Destination thao tác ống thông trợ giúp can thiệp dụng cụ mở đường Ống thông gia... bì bị hỏng Giới hạn độ ẩm MÔ TẢ SẢN PHẨM Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên Destination thao tác ống thông trợ giúp can thiệp dụng cụ mở đường Ống thông gia cố lõi bên trong, có đánh... van cầm máu tùy chọn CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu ngoại biên dùng để dẫn thiết bị can thiệp chẩn đoán vào mạch máu người bệnh, bao gồm không giới hạn vào động mạch cảnh