Kết quả điều trị viêm ruột mạn tại khoa tiêu hóa bệnh viện nhi đồng 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - BỘ Y TẾ TÔN THỊ THANH HÀ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ VIÊM RUỘT MẠN TẠI KHOA TIÊU HÓA BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - BỘ Y TẾ TÔN THỊ THANH HÀ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ VIÊM RUỘT MẠN TẠI KHOA TIÊU HÓA BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG CHUYÊN NGÀNH: NHI –TIÊU HÓA MÃ SỐ: CK 62 72 16 05 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS NGUYỄN ANH TUẤN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2019 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tác giả Tôn Thị Thanh Hà MỤC LỤC TRANG PHỤ BÌA LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH DANH MỤC CÁC LƯU ĐỒ DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Lịch sử 1.2 Dịch tễ 1.3 Sinh bệnh học 1.4 Lâm sàng 1.5 Cận lâm sàng 10 1.6 Chẩn đoán 17 1.7 Phân loại 17 1.8 Chỉ số hoạt động 19 1.9 Điều trị 23 1.10 Tác dụng phụ thuốc 32 1.11 Các nghiên cứu viêm ruột mạn Việt Nam 33 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 2.1 Thiết kế nghiên cứu 35 2.2 Dân số nghiên cứu 35 2.3 Phương pháp chọn mẫu 35 2.4 Tiêu chuẩn chọn mẫu 35 2.5 Phương pháp tiến hành 37 2.6 Kiểm soát sai lệch 40 2.7 Liệt kê định nghĩa biến số 40 2.8 Phương pháp xử lý số liệu 46 2.9 Vấn đề y đức 46 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 47 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 48 3.2 Kết điều trị bệnh Crohn 49 3.3 Kết điều trị viêm loét đại tràng 54 3.4 Tác dụng phụ thuốc điều trị 58 3.5 Ca lâm sàng 58 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 62 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 62 4.2 Kết điều trị bệnh Crohn 66 4.3 Kết điều trị viêm loét đại tràng 72 4.4 Tác dụng phụ thuốc 76 4.5 Giá trị ứng dụng hạn chế đề tài 80 KẾT LUẬN 82 KIẾN NGHỊ 84 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: Phiếu thu thập số liệu bệnh Crohn PHỤ LỤC 2: Phiếu thu thập số liệu viêm loét đại tràng PHỤ LỤC 3: Danh sách bệnh nhân PHỤ LỤC 4: Định nghĩa thiếu máu theo WHO PHỤ LỤC 5: Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT 6-MP 6-mercaptopurine 5-ASA Amino salicylate ADA Adalimumab ALT Alanine Aminotransferase ASCA Anti Saccharomyces Cerevisiae Antibody Kháng thể kháng saccharomyces cerevisiae AZA Azathioprine BMD Bone Mineral Density Mật độ xương BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể CDEIS Crohn Disease Endoscopic Index of Severity Chỉ số độ nặng nội soi bệnh Crohn CRP C Reactive Protein Protein phản ứng C DNA Deoxyribonucleic Acid ECCO European Crohn’s and Colitis Organisation Tổ chức bệnh Crohn viêm đại tràng Châu Âu EEN Exclusive Enteral Nutrition Dinh dưỡng đường ruột hoàn toàn ELISA Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay Xét nghiệm miễn dịch liên kết men ESPGHAN European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition Hiệp hội tiêu hóa, gan mật dinh dưỡng nhi khoa Châu Âu ESR Erythrocyte Sedimentation Rate Tỉ lệ lắng hồng cầu HA Height for age Chiều cao theo tuổi IFX Infliximab Ig Immunoglobulin Kháng thể IPAA Ileal Pouch‑ Anal Anastomosis Mổ nối hồi tràng – hậu môn MAP Mycobacterium Avium Paratuberculosis MCV Mean Corpuscular Volume Thể tích hồng cầu trung bình MRE Magnetic Resonance Enterography Cộng hưởng từ đường ruột MTX Methotrexate NASPGHAN North American Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition Hiệp hội tiêu hóa, gan mật dinh dưỡng nhi khoa Bắc Mỹ pANCA Perinuclear Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies Kháng thể tế bào chất quanh nhân kháng bạch cầu đa nhân trung tính PCDAI Pediatric Crohn’s Disease Activity Index Chỉ số hoạt động bệnh Crohn trẻ em PCR Polymerase Chain Reaction Phản ứng chuỗi polymerase PUCAI Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index Chỉ số hoạt động viêm loét đại tràng trẻ em SD Standard Deviation Độ lệch chuẩn TNF Tumor Necrosis Factor Yếu tố ly giải u TPMT Thiopurine Methyltransferase UCEIS Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity Chỉ số độ nặng nội soi viêm loét đại tràng WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Tên bảng Trang 1.1 Triệu chứng lâm sàng bệnh Crohn viêm loét đại tràng 1.2 Đặc điểm nội soi mô học bệnh viêm ruột mạn 12 1.3 Chỉ số độ nặng nội soi cho bệnh Crohn 14 1.4 Chỉ số độ nặng nội soi cho viêm loét đại tràng 15 1.5 Ưu điểm nhược điểm phương pháp chẩn đốn hình ảnh 16 1.6 Phân loại bệnh Crohn theo Montreal Paris 18 1.7 Phân loại viêm loét đại tràng theo Montreal Paris 18 1.8 Chỉ số hoạt động bệnh Crohn trẻ em 19 1.9 Chỉ số hoạt động bệnh viêm loét đại tràng trẻ em 21 1.10 Liều tác dụng phụ loại thuốc điều trị 23 1.11 Hướng dẫn giảm liều corticosteroid 25 1.12 Khuyến cáo xét nghiệm trước theo dõi điều trị thuốc điều hòa 26 miễn dịch điều trị sinh học 1.13 Các cận lâm sàng tầm soát tác dụng phụ thuốc 31 1.14 Phân bố thời điểm xuất viện viêm ruột mạn bệnh viện Nhi 34 Đồng 2.1 Liệt kê định nghĩa biến số 40 2.2 Phân độ số hoạt động bệnh Crohn trẻ em (PCDAI) 44 2.3 Phân độ số độ nặng nội soi bệnh Crohn (CDEIS) 44 2.4 Phân độ số hoạt động viêm loét đại tràng trẻ em (PUCAI) 44 2.5 Phân độ số độ nặng nội soi viêm loét đại tràng (UCEIS) 45 Bảng Tên bảng Trang 3.1 Các đặc điểm dịch tễ viêm ruột mạn 48 3.2 Tiền thân gia đình 48 3.3 Thời gian theo dõi thời gian điều trị 49 3.4 Tình trạng dinh dưỡng nhóm bệnh Crohn 49 3.5 Các phương pháp điều trị bệnh Crohn 50 3.6 Các phác đồ điều trị bệnh Crohn thời gian dùng thuốc 51 3.7 Phân độ PCDAI trước điều trị kết thúc nghiên cứu 51 3.8 Hiệu phác đồ điều trị bệnh Crohn 52 3.9 Số lần nội soi đại tràng 52 3.10 Phân độ CDEIS trước điều trị kết thúc nghiên cứu 53 3.11 Hiệu nội soi đại tràng phác đồ điều trị 53 3.12 Tình trạng dinh dưỡng nhóm viêm lt đại tràng 54 3.13 Các thuốc điều trị viêm loét đại tràng 54 3.14 Các phác đồ điều trị viêm loét đại tràng thời gian dùng thuốc 55 3.15 Phân độ PUCAI trước điều trị kết thúc nghiên cứu 55 3.16 Hiệu lâm sàng phác đồ điều trị viêm loét đại tràng 56 3.17 Số lần nội soi đại tràng 56 3.18 Phân độ UCEIS trước điều trị kết thúc nghiên cứu 57 3.19 Hiệu nội soi đại tràng phác đồ điều trị 57 3.20 Tỉ lệ bệnh nhân làm xét nghiệm tầm soát tác dụng phụ theo định kỳ 58 3.21 Các biểu tác dụng phụ 58 4.1 Tuổi chẩn đoán bệnh nghiên cứu 63 4.2 Phân bố tỉ lệ nam / nữ nghiên cứu 64 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bệnh quanh hậu môn-trực tràng Không/ mảnh da thừa không triệu chứng 1-2 dị khơng đau, dị Dị hoạt động, đau áp xe 10 Biểu ngồi tiêu hóa (*) Khơng Một ≥ hai 10 (*): Sốt ≥38.5 C ngày tuần qua, viêm khớp, viêm màng mạch, viêm da hoại thư, hồng ban nút xác định Điểm XÉT NGHIỆM Hematocrite (%) _ 33 28-33 < 28 Nam 11- 14 tuổi > 35 30-34 < 30 Nữ 11-19 tuổi > 34 29-33 < 29 Nam 15-19 tuổi > 37 32-36 < 32 2,5 ESR (mm/giờ) < 20 20-50 > 50 2,5 Albumine (g/L) _ > 35 31-34 < 30 10 Tổng điểm PCDAI Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG THU THẬP TÁC DỤNG PHỤ Thuốc Biểu Thấp lùn: chiều cao/tuổi < -2SD Nước tiểu 10 thông số Cortiosteroid Glu (+) Loãng xương X quang cột sống Giảm tiểu cầu < 100 x 103 / mm3 5-ASA Nước tiểu 10 thông số Bld, Leu, Pro (+) Thiếu máu MCV > 100 fl AZA Tăng men gan ALT ≥ 225 U/L Tăng men tụy Amylase > 270 U/L Thiếu máu MCV > 100 fl MTX Tăng men gan ALT ≥ 225 U/L Tăng men tụy Amylase > 270 U/L Bạch cầu > 12000 10% IFX Tăng men gan ALT ≥ 225 U/L Có Không Không xét nghiệm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG THU THẬP CDEIS Mã số: _ Nội soi Trực tràng ĐT sigma + ĐT trái Ngày: _ ĐT ngang ĐT phải Hồi tràng Lt sâu Có: 12 Khơng: Lt nơng Có: Khơng: Bề mặt ảnh hưởng bệnh / 10cm : 0-10 Bề mặt loét /10cm: 0-10 Tổng điểm A = (1) + (2) + (3) + (4) Tổng số đoạn ruột khảo sát : n = 1-5 đoạn B = A/n Hẹp lt vị trí Có: , Khơng: C Hẹp khơng lt vị trí Có: , Không: D Điểm CDEIS B+C+D Tổng điểm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU VIÊM LOÉT ĐẠI TRÀNG Mã số: _ I HÀNH CHÁNH: Số hồ sơ: Họ tên: _ Năm sinh: _4 Giới tính: Nam Nữ Địa chỉ: II BỆNH VIÊM RUỘT MẠN:  Chẩn đoán bệnh: Tuổi khởi phát: _ Tuổi chẩn đoán bệnh: Lý nhập viện:  Điều trị: Thời gian điều trị: _10 Số lần nhập viện: 11 Số lần nội soi đại tràng: 12 Các phương pháp điều trị: Corticosteroid - AZA 5-ASA Cyclosporine A Phẫu thuật  Tiền căn: 13 Bản thân: có bệnh lý mãn tính khác: Có Khơng 14 Gia đình có người bị viêm ruột mạn: Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG THU THẬP PUCAI Mã số: Ngày: _ CN _CC _ Điểm (1) Đau bụng Không đau Đau chịu đụng Đau khơng thể chịu đựng 10 (2) Xuất huyết trực tràng Khơng Lượng ít, 50% thể tích phân) 10 20 30 (3) Tính chất phân Có khn Có khn phần Hồn tồn khơng có khn 10 (4) Số lần tiêu 24 0-2 3-5 6-8 >8 (5) Đi tiêu ban đêm (bất kì đợt tiêu gây thức giấc) Khơng Có (6) Mức độ sinh hoạt Khơng giới hạn sinh hoạt Thỉnh thoảng giới hoạn sinh hoạt Giới hạn sinh hoạt nặng Tổng điểm PUCAI Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 10 15 10 10 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG THU THẬP TÁC DỤNG PHỤ Thuốc Biểu Thấp lùn: chiều cao/tuổi < -2SD Nước tiểu 10 thơng số Cortiosteroid Glu (+) Lỗng xương X quang cột sống Giảm tiểu cầu < 100 x 103 / mm3 5-ASA Nước tiểu 10 thông số Bld, Leu, Pro (+) Thiếu máu MCV > 100 fl AZA Tăng men gan ALT ≥ 225 U/L Tăng men tụy Amylase > 270 U/L Thiếu máu MCV > 100 fl MTX Tăng men gan ALT ≥ 225 U/L Tăng men tụy Amylase > 270 U/L Bạch cầu > 12000 10% IFX Tăng men gan ALT ≥ 225 U/L Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Không Không xét nghiệm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG THU THẬP UCEIS Mã số: _ Nội soi Ngày: _ Mơ tả Điểm - Bình thường - Mất phần mạch máu - Mất hoàn toàn mạch máu Xuất huyết - Không Xuất huyết niêm mạc Xuất huyết nhẹ Xuất huyết vừa – nặng Xước loét - Không Xước: tổn thương ≤ 5mm niêm mạc Loét bề mặt: tổn thương > 5mm niêm mạc Loét sâu: loét sâu lớp niêm mạc Nền mạch máu Điểm UCEIS Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh DANH SÁCH BỆNH NHÂN Phụ lục 3: MÃ SỐ HỌ TÊN SỐ HỒ SƠ NĂM THỜI ĐIỂM SINH CHẨN ĐỐN GHI CHÚ NHĨM BỆNH CROHN CD-01 Nguyễn Tấn H 110868/13 2001 12/2013 CD-02 Nguyễn Phi L 383130/12 2004 10/2015 CD-03 Đặng Thị Kim D 620478/15 2002 12/2015 CD-04 Bùi Vĩ K 208175/15 2007 3/2016 CD-05 Bùi Thị Thanh K 5307/16 2000 4/2016 CD-06 Trịnh Thế Tiến T 172020/15 2010 7/2016 CD-07 Phạm Trần Phi Y 419656/15 2002 11/2015 Chuyển BV CD-08 Huỳnh Thị Kim C 489035/16 2008 9/2016 Bỏ tái khám CD-09 Lư Mẫn N 495212/12 2006 5/2013 CD-10 Nguyễn Thị Thùy D 697535/16 2004 1/2017 CD-11 Nguyễn Quốc L 164123/11 2004 10/2017 CD-12 Nguyễn Hoàng Yến T 571033/11 2004 5/2017 CD-13 Lê Kiều A 110306/09 2004 2/2018 CD-14 Nguyễn Hồ Tấn T 151034/14 2012 10/2017 CD-15 Nguyễn Võ Ngự B 599167/16 2004 3/2017 CD-16 Lê Đồng Hữu P 546330/13 2012 8/2017 CD-17 Đỗ Thị Thanh T 615960/18 2003 12/2018 Tiến cứu CD-18 Nguyễn Đăng K 291231/17 2016 12/2018 Tiến cứu CD-19 Nguyễn Hồng Tường V 133096/15 2009 2/2018 CD-20 Nguyễn Vương Tiến V 511286/14 2011 9/2017 Ngưng thuốc CD-21 Huỳnh Thị Thanh T 591294/12 2005 2/2019 Tiến cứu CD-22 Phan Thành T 385171/11 2004 6/2018 Ngưng thuốc CD-23 Nguyễn Văn H 184912/17 2002 4/2017 Chuyển BV CD-24 Nguyễn Ngọc Phương N 616210/17 2011 4/2019 Tiến cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chuyển BV Chuyển BV Chuyển BV Ngưng thuốc Ngưng thuốc Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh NHÓM VIÊM LOÉT ĐẠI TRÀNG UC-01 Huỳnh Nhật T 463303/14 2009 1/2014 UC-02 Trần Hoàng Khánh M 596223/17 2005 11/2017 UC-03 Lê Minh T 123051/15 2012 5/2016 UC-04 Văn Đức P 287182/18 2016 6/2018 UC-05 Trương Minh Đức T 192677/18 2018 5/2018 Ngưng thuốc Xác nhận Bệnh viện Nhi Đồng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 4: ĐỊNH NGHĨA THIẾU MÁU THEO WHO 2001 [1] Tuổi Thông số Sơ sinh – tháng tháng – tuổi Trên tuổi Hct (%) < 34,5 < 28,5 < 33 < 34,5 Hb (g/dl) < 13,5 < 9,5 < 11 < 11,5 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 5:PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Bệnh Viện Nhi Đồng Bộ Môn Nhi Đại Học Y Dược TP.HCM 217 Hồng Bàng, Quận 5, TP.HCM PHIẾU THÔNG TIN DÀNH CHO BỆNH NHÂN VỀ NGHIÊN CỨU “Kết điều trị viêm ruột mạn khoa Tiêu Hóa Bệnh viện Nhi Đồng 1” Thông tin nghiên cứu Chúng mời bố mẹ/người giám hộ trẻ em có chẩn đốn viêm ruột mạn điều trị Bệnh Viện Nhi Đồng tham gia vào chương trình nghiên cứu “Kết điều trị viêm ruột mạn khoa Tiêu Hóa Bệnh viện Nhi Đồng 1” Mục đích nghiên cứu xác định kết điều trị bệnh viêm ruột mạn nhằm mục đích nghiên cứu khoa học phục vụ cho công tác điều trị cho trẻ mắc bệnh cách tốt Nghiên cứu thực Bộ môn Nhi Đại Học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh Bệnh Viện Nhi Đồng 1, chấp thuận Hội Đồng Đạo Đức hai tổ chức Tài liệu miêu tả quyền bạn, thực trình nghiên cứu, lợi ích nguy cơ, để bạn có tất thông tin cần thiết để định có cho bạn tham gia hay khơng Nếu có thông tin mà bạn không hiểu, xin vui lòng hỏi nhân viên nghiên cứu Chúng trả lời câu hỏi bạn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu thay mặt chấp thuận tham gia, điều xảy trình nghiên cứu? Nếu bạn đồng ý cho bạn tham gia vào chương trình nghiên cứu này, tồn q trình chẩn đoán, nội soi điều trị bệnh cho trẻ hồn tồn khơng bị ảnh hưởng thay đổi Chúng thu thập thông tin hành chánh, dịch tễ học, tình trạng bệnh, chẩn đốn điều trị thời gian trẻ điều trị bệnh viện thơng tin hồn tồn bảo mật Các rủi ro lợi ích tham gia vào nghiên cứu Hồn tồn khơng có rủi ro trẻ tham gia vào chương trình nghiên cứu Chúng không tiến hành xét nghiệm hay can thiệp Tất xét nghiệm xét nghiệm, nội soi điều trị thuốc thực theo phác đồ điều trị viêm ruột mạn, nhằm mục đích điều trị cho trẻ hoàn toàn tuân theo tiêu chuẩn quy trình Bệnh Viện Nhi Đồng Mục đích chúng tơi tìm kết điều trị bệnh để từ bạn trẻ mắc bệnh điều trị sử dụng thuốc cách phù hợp Bảo mật thông tin Tất thông tin thu thập bảo mật nghiêm ngặt Tên bạn bạn khơng xuất dùng mã số thay cho tên Tên bạn bạn không đề cập đến nghiên cứu Chúng thu thập thông tin địa nơi bạn ở, khơng dùng thơng tin cho mục đích khác ngồi nghiên cứu khơng đưa thông tin cho khác Mọi thông tin có từ cá nhân liên quan đến nghiên cứu bảo mật cách nghiêm ngặt Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chi phí Bạn khơng tốn chi phí tham gia vào nghiên cứu Tuy nhiên nghiên cứu khơng chi trả viện phí hay chi phí điều trị đặc biệt, bạn phải trả chi phí lần nhập viện thơng thường mà bạn phải trả Tự nguyện tham gia nghiên cứu Dù bạn chọn khơng tham gia vào chương trình nghiên cứu việc khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Ngay bạn đồng ý tham gia chương trình, bạn xin rút khỏi chương trình lúc mà khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Bất lúc bạn định xin rút khỏi nghiên cứu, không thu thập thêm thơng tin Tuy nhiên thông tin thu thập thời điểm dùng cho nghiên cứu Các thơng tin cần biết thêm Chúng tơi khuyến khích bạn hỏi thêm câu hỏi liên quan đến chương trình nghiên cứu suốt thời gian tham gia Nếu bạn có thắc mắc chương trình nghiên cứu, quy trình, nguy lợi ích, hay câu hỏi khác, vui lịng liên hệ BS Tơn Thị Thanh Hà số 0918741748 Nếu bạn có thắc mắc việc tham gia nghiên cứu này, bạn liên hệ Hội đồng Y đức nghiên cứu Bệnh Viện Nhi Đồng số 028 3927 1119 – 282 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU “Kết điều trị viêm ruột mạn khoa Tiêu Hóa Bệnh viện Nhi Đồng 1” (được ký tên bố mẹ người giám hộ bệnh nhân tham gia) Tôi thông tin nghiên cứu đồng ý cho tham gia vào nghiên cứu Tôi giữ phiếu chấp thuận Tôi thông tin nguy lợi ích nghiên cứu Tôi trả lời tất câu hỏi hiểu vấn đề có liên quan đến nghiên cứu Tôi hiểu thông tin hay bảo mật Tôi hiểu tơi có quyền rút khỏi chương trình nghiên cứu vào lúc mà không ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe mà tơi nhận Mã số bệnh nhân: Họ tên bệnh nhân (chữ in hoa) _ Bằng việc ký tên in dấu vân tay đây, xác nhận đồng ý với điều _ Chữ ký/dấu vân tay người chấp thuận Quan hệ với bệnh nhân Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Xác nhận nghiên cứu viên: Tơi, người ký tên bên dưới, giải thích đầy đủ thơng tin liên quan đến chương trình nghiên cứu cho người tham gia có tên bên cung cấp cho anh/chị phiếu chấp thuận ký ghi ngày tháng Bệnh nhân tự nguyện tham gia vào nghiên cứu _ _ Chữ ký nghiên cứu viên Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Nếu người chấp thuận tự đọc phiếu này, nhân chứng phải có mặt ký tên đây: Tơi có mặt với người tham gia nghiên cứu suốt trình lấy chấp thuận Tất câu hỏi trả lời người tham gia đồng ý tham gia vào chương trình nghiên cứu _ _ Chữ ký người làm chứng Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... MTX 1. 9.2 Điều trị viêm ruột mạn khoa Tiêu Hóa bệnh viện Nhi Đồng Điều trị viêm ruột mạn khoa Tiêu Hóa bệnh viện Nhi Đồng dựa Đồng thuận điều trị viêm loét đại tràng trẻ em năm 2 012 Đồng thuận điều. .. 2.2 .1 Dân số mục tiêu Bệnh nhân viêm ruột mạn điều trị khoa Tiêu Hóa bệnh viện Nhi Đồng 2.2.2 Dân số nghiên cứu Bệnh nhân viêm ruột mạn điều trị khoa Tiêu Hóa bệnh viện Nhi Đồng từ ngày 01/ 01/ 2 015 ... điều trị theo dõi bệnh viêm ruột mạn khoa Tiêu Hóa bệnh viện Nhi Đồng MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Trên bệnh nhân chẩn đoán điều trị viêm ruột mạn khoa Tiêu Hóa bệnh viện Nhi Đồng từ ngày 01/ 01/ 2 015 đến