Đánh giá sự thay đổi tế bào nội mô giác mạc sau mổ phaco trên bệnh nhân có và không có đái tháo đường

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH  PHAN TIẾN HY ĐÁNH GIÁ SỰ THAY ĐỔI TẾ BÀO NỘI MÔ GIÁC MẠC SAU MỔ PHACO TRÊN BỆNH NHÂN CĨ VÀ KHƠNG CĨ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG Chun ngành: Nhãn khoa Mã số: CK 62 72 56 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: GS.TS.BS LÊ MINH THƠNG Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2019 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu luận văn trung thực chưa cơng bố nghiên cứu khác Ký tên Phan Tiến Hy i MỤC LỤC Trang Lời cam đoan i Mục lục ii Danh mục chữ viết tắt v Danh mục bảng vi Danh mục biểu đồ vii Danh mục hình viii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu sinh lý nội mô giác mạc 1.1.1 Giải phẫu nội mô giác mạc 1.1.2 Sinh lý nội mô giác mạc 1.2 Biến đổi giác mạc bệnh nhân đái tháo đường 12 1.3 Biến đổi giác mạc sau phẫu thuật phaco 15 1.3.1 Các nguyên nhân phẫu thuật dẫn tới tổn hại nội mô 17 1.3.2 Những đặc điểm biến đổi tế bào nội mô 17 1.4 Các phương pháp đánh giá nội mô giác mạc 19 1.4.1 Khám đèn khe 19 1.4.2 Chụp ảnh nội mô giác mạc 20 1.4.3 Đo chiều dày giác mạc 25 1.5 Đục thủy tinh thể tuổi già kĩ thuật mổ phaco 27 1.5.1 Biển đổi thể thủy tinh theo tuổi 27 1.5.2 Phân loại độ cứng nhân lâm sàng (Burrato Lucio) 28 1.5.3 Phương pháp phẫu thuật 29 i 1.6 Cập nhật tình hình nghiên cứu 31 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 2.1 Đối tượng nghiên cứu 35 2.1.1 Dân số mục tiêu 35 2.1.2 Dân số chọn mẫu 35 2.1.3 Tiêu chuẩn chọn bệnh 35 2.1.4 Tiêu chuẩn loại trừ 36 2.2 Phương pháp nghiên cứu 36 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 36 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu 36 2.2.3 Phương tiện nghiên cứu 37 2.2.4 Quy trình chọn mẫu 39 2.2.5 Quy trình tiến hành nghiên cứu 39 2.2.6 Thu thập xử lý số liệu 45 2.3 Đạo đức nghiên cứu 48 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 49 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 49 3.1.1 Đặc điểm lâm sàng trước phẫu thuật 49 3.1.2 Đặc điểm Các số đo nội mô giác mạc trước phẫu thuật 51 3.2 Kết sau phẫu thuật 55 3.2.1 Thị lực 55 3.2.2 Sự thay đổi độ dày giác mạc nội mô 58 3.3 Biến chứng trong/sau phẫu thuật 66 Chƣơng BÀN LUẬN 67 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 67 4.1.1 Tuổi 68 v 4.1.2 Giới 68 4.1.3 Độ đục nhân thủy tinh thể 69 4.1.4 Nhãn áp 69 4.1.5 Thị lực 70 4.1.6 Đường huyết 70 4.1.7 Mật độ tế bào nội mô giác mạc 71 4.1.8 Độ biến thiên kích thước tế bào tỉ lệ tế bào lục giác 72 4.1.9 Bề dày giác mạc 75 4.2 Kết sau phẫu thuật 77 4.2.1 Thị lực 77 4.2.2 Sự thay đổi mật độ tế bào nội mô giác mạc 78 4.2.3 Sự thay đổi độ biến thiên tế bào 80 4.2.4 Sự thay đổi tỉ lệ tế bào lục giác 83 4.2.5 Sự thay đổi bề dày giác mạc 84 KẾT LUẬN 87 KIẾN NGHỊ 89 ĐỀ XUẤT 90 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Tiếng Việt BN = bệnh nhân ĐTĐ = đái tháo đường GM = giác mạc KHVPG = kính hiển vi phản gương PT = phẫu thuật TB = tế bào Tiếng Anh AGEs = Các sản phẩm Glycat hóa CCT = Bề dày giác mạc trung tâm CD = mật độ tế bào nội mơ CV = hệ số biến thiên kích thước tế bào HEX = tỉ lệ tế bào lục giác IOL = Kính nội nhãn i DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Các số nội mô giác mạc máy CEM 530 24 Bảng 1.2 Phân loại độ cứng nhân theo Burrato-Lucio 28 Bảng 3.1 Đặc điểm lâm sàng trước phẫu thuật 49 Bảng 3.2 Các biến cố biến chứng hai nhóm phẫu thuật 66 Bảng 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 67 Bảng 4.2: Mật độ nội mô giác mạc nhóm số tác giả 72 Bảng 4.3: Hình thái nội mơ giác mạc nhóm số tác giả 74 Bảng 4.4: Bề dày giác mạc nhóm bệnh nhân số tác giả 76 Bảng 4.5: Thay đổi mật độ tế bào nội mô sau phẫu thuật nhóm nghiên cứu số tác giả 79 Bảng 4.6: Sự thay đổi CV số nghiên cứu 81 Bảng 4.7: Bề dày giác mạc nhóm bệnh nhân số tác giả 85 i DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ 3.1: Số lượng tế bào nội mô nhóm 51 Biểu đồ 3.2: Tỷ lệ biến thiên kích thước tế bào nhóm 52 Biểu đồ 3.3: Phần trăm tế bào lục giác trước phẫu thuật nhóm 53 Biểu đồ 3.4: Chiều dày trung tâm giác mạc trước mổ nhóm 54 Biểu đồ 3.5: Thị lực sau mổ ngày nhóm 55 Biểu đồ 3.6: Thị lực sau mổ tuần nhóm 56 Biểu đồ 3.7: Thị lực sau mổ tháng nhóm 57 Biểu đồ 3.8: Số lượng tế bào nội mô trước sau mổ nhóm 58 Biểu đồ 3.9: Tỷ lệ phần trăm tế bào nội mô thay đổi trước sau mổ nhóm 59 Biểu đồ 3.10 Tỷ lệ biến thiên kích thước tế bào trước sau phẫu thuật 60 Biểu đồ 3.11: Biến đổi tỷ lệ biến thiên kích thước tế bào thay đổi trước sau mổ nhóm 61 Biểu đồ 3.12: Tỉ lệ tế bào lục giác trước sau phẫu thuật nhóm 62 Biểu đồ 3.13: Biến đổi tỷ lệ tế bào lục giác thay đổi sau phẫu thuật nhóm 63 Biểu đồ 3.14: Chiều dày giác mạc trung tâm trước sau phẫu thuật 64 Biểu đồ 3.15: Biến đổi bề dày giác mạc trung tâm trước sau phẫu thuật nhóm 65 ii DANH MỤC CÁC HÌNH Trang Hình 1.1: Sự giảm tế bào nội mô theo tuổi Hình 1.2: Tương quan kích thước số lượng tế bào nội mô theo tuổi Hình 1.3: Cấu trúc vi thể vi nhung mao tế bào nội mô giác mạc Hình 1.4: Tế bào nội mơ giác mạc qua KHV phản gương KHV điện tử Hình 1.5: Bơm nội mơ giác mạc 10 Hình 1.6: Sự ảnh hưởng AGEs gây tượng apoptosis tế bào nội mô giác mạc 13 Hình 1.7: Tăng đường huyết làm giảm hoạt đồng bơm Na K ATPase dẫn đến rối loạn chức tế bào nội mô gây bù 14 Hình 1.8: Nguyên lý tạo ảnh phương pháp soi phản chiếu 20 Hình 1.9: Nguyên lý hoạt động KHVPG 21 Hình 1.10: Nguyên lý chụp ảnh nội mô giác mạc máy CEM 530 22 Hình 1.11: 16 hình nội mơ giác mạc chụp CEM 530 23 Hình 1.12: Các bước phân tích hình ảnh nội mơ giác mạc máy CEM 530 23 Hình 1.13: Ngun lý kính hiển vi qt đồng tiêu cự 25 Hình 1.14: Đo độ dày giác mạc siêu âm 26 Hình 1.15: Màu sắc nhân từ độ đến độ 29 Hình 1.16: Kĩ thuật chop ngang 30 Hình 1.17: Kĩ thuật chop đứng 30 x Hình 2.1: Hộp kính thử 37 Hình 2.2: Máy siêu âm AB 37 Hình 2.3: Máy đếm tế bào nội mơ CEM 530-Nidek 38 Hình 2.4: Bộ đèn máy mổ phaco 38 Hình 2.5: Tư bệnh nhân để chụp 40 Hình 2.6: khung báo định thị hình CEM 530 41 Hình 2.7: Chụp chế độ multi shot phân tích để kết 41 Hình 2.8: Hình ảnh nội mô giác mạc với thông số CD, CV, HEX, CCT 46 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 50 William; Jaeger Tasman, Edward A (2013), Duane's Ophthalmology, Lippincott Williams & Wilkins (LWW) 51 Gimble H V (2004), Principles of Phacoemulsification, CataractSurgery: Technique, complications, management, Elserier Science, Philadelphia 52 Hall WD Walker HK, Hurst JW, editors (1990), Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations., Butterworths; Boston: 53 T Walkow, N Anders and S Klebe (2000), "Endothelial cell loss after phacoemulsification: relation to preoperative and intraoperative parameters", J Cataract Refract Surg 26 (5), pp 727-32 54 G O Waring, 3rd et al (1982), "The corneal endothelium Normal and pathologic structure and function", Ophthalmology 89 (6),pp 531-90 55 T P Werblin (1993), "Long-term endothelial cell loss following phacoemulsification: model for evaluating endothelial damage after intraocular surgery", Refract Corneal Surg (1), pp 29-35 56 WHO Priority eye diseases, website http://www.who.int/blindness/causes/priority/en/index1.html 57 The World Factbook (2018), Central Intelligence Agency 58 Y Akagi et al (1984), "Localization of aldose reductase in the human eye", Diabetes 33 (6), pp 562-6 59 N Araki et al (1992), "Immunochemical evidence for the presence of advanced glycation end products in human lens proteins and its positive correlation with aging", J Biol Chem 267 (15), pp 10211-4 60 C F Bahn et al (1986), "Postnatal development of corneal endothelium", Invest Ophthalmol Vis Sci 27 (1), pp 44-51 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 61 W M Bourne and H E Kaufman (1976), "Specular microscopy of human corneal endothelium in vivo", Am J Ophthalmol 81 (3), pp 319-23 62 S Briggs, U L Osuagwu and E M AlHarthi (2015), "Manifestations of type diabetes in corneal endothelial cell density, corneal thickness and intraocular pressure", J Biomed Res 30 63 N Busted, T Olsen and O Schmitz (1981), "Clinical observations on the corneal thickness and the corneal endothelium in diabetes mellitus", Br J Ophthalmol 65 (10), pp 687-90 64 H Cheng et al (1985), "Precision of cell density estimates and endothelial cell loss with age", Arch Ophthalmol 103 (10),pp 1478-81 65 D G Cogan et al (1984), "NIH conference Aldose reductase and complications of diabetes", Ann Intern Med 101 (1), pp 82-91 66 R Dhasmana, I P Singh and R C Nagpal (2014), "Corneal changes in diabetic patients after manual small incision cataract surgery", J Clin Diagn Res (4), pp VC03-VC06 67 L Fehrenbacher, D Gospodarowicz and M A Shuman (1979), "Synthesis of plasminogen activator by bovine corneal endothelial cells", Exp Eye Res 29 (3),pp 219-28 68 E Fernandez-Munoz, R Zamora-Ortiz and R Gonzalez-Salinas (2018), "Endothelial cell density changes in diabetic and nondiabetic eyes undergoing phacoemulsification employing phaco-chop technique", Int Ophthalmol 69 E Fernandez-Munoz, R Zamora-Ortiz and R Gonzalez-Salinas (2019), "Endothelial cell density changes in diabetic and nondiabetic eyes undergoing phacoemulsification employing technique", Int Ophthalmol 39 (8), pp 1735-1741 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn phaco-chop Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 B C Gallagher (1980), "Primary cilia of the corneal endothelium", Am J Anat 159 (4), pp 475-84 71 M H Garner and A Spector (1986), "ATP hydrolysis kinetics of Na,K-ATPase in cataract", Exp Eye Res 42 (4), pp 339-48 72 D H Geroski et al (1985), "Pump function of the human corneal endothelium Effects of age and cornea guttata", Ophthalmology 92 (6), pp 759-63 73 D B Glasser et al (1985), "Effects of intraocular irrigating solutions on the corneal endothelium after in vivo anterior chamber irrigation", Am J Ophthalmol 99 (3), pp 321-8 74 M Goebbels, M Spitznas (1991), "Endothelial barrier function after phacoemulsification: a comparison between diabetic and non-diabetic patients", Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 229 (3), pp 254-7 75 D Gospodarowicz et al (1981), "The production and localization of laminin in cultured vascular and corneal endothelial cells", J Cell Physiol 107 (2), pp 171-83 76 P R Herse (1990), "Corneal hydration control in normal and alloxaninduced diabetic rabbits", Invest Ophthalmol Vis Sci 31 (11), pp 220513 77 D A Hiles, A W Biglan and E C Fetherolf (1979), "Central corneal endothelial cell counts in children", J Am Intraocul Implant Soc (4), pp 292-300 78 K Inoue et al (2002), "The corneal endothelium and thickness in type II diabetes mellitus", Jpn J Ophthalmol 46 (1),pp 65-9 79 Y Kaji et al (2003), "Expression and function of receptors for advanced glycation end products in bovine corneal endothelial cells", Invest Ophthalmol Vis Sci 44 (2),pp 521-8 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 Y Kaji et al (2000), "Advanced glycation end products in diabetic corneas", Invest Ophthalmol Vis Sci 41 (2), pp 362-8 81 A Kampik, J R Patrinely and W R Green (1982), "Morphologic and clinical features of retrocorneal melanin pigmentation and pigmented pupillary membranes: review of 225 cases", Surv Ophthalmol 27 (3), pp 161-80 82 M Kasper et al (2000), "Induction of apoptosis by glyoxal in human embryonic lung epithelial cell line L132", Am J Respir Cell Mol Biol 23 (4), pp 485-91 83 G M Keoleian et al (1992), "Structural and functional studies of the corneal endothelium in diabetes mellitus", Am J Ophthalmol 113 (1), pp 64-70 84 T S Kern and R L Engerman (1981), "Distribution of aldose reductase in ocular tissues", Exp Eye Res 33 (2), pp 175-82 85 E K Kim et al (1992), "Corneal endothelial cytoskeletal changes in Factin with aging, diabetes, and after cytochalasin exposure", Am J Ophthalmol 114 (3), pp 329-35 86 J Kim et al (2011), "Involvement of advanced glycation end products, oxidative stress and nuclear factor-kappaB in the development of diabetic keratopathy", Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 249 (4), pp 529-36 87 J H Kinoshita and C Nishimura (1988), "The involvement of aldose reductase in diabetic complications", Diabetes Metab Rev (4), pp 323-37 88 G O Kreutziger (1976), "Lateral membrane morphology and gap junction structure in rabbit corneal endothelium", Exp Eye Res 23 (3), pp 285-93 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 89 Ronald A Laing et al (1976), "Changes in the corneal endothelium as a function of age", Experimental Eye Research 22 (6), pp 587-594 90 L I Larsson et al (1996), "Structure and function of the corneal endothelium in diabetes mellitus type I and type II", Arch Ophthalmol 114 (1), pp 9-14 91 J H Lass et al (2010), "Endothelial cell density to predict endothelial graft failure after penetrating keratoplasty", Arch Ophthalmol 128 (1), pp 63-9 92 J S Lee et al (2006), "Differences in corneal thickness and corneal endothelium related to duration in diabetes", Eye (Lond) 20 (3),pp 315-8 93 M A Ludvigson and R L Sorenson (1980), "Immunohistochemical localization of aldose reductase II Rat eye and kidney", Diabetes 29 (6), pp 450-9 94 M Matsuda et al (1987), "The effects of aldose reductase inhibitor on the corneal endothelial morphology in diabetic rats", Curr Eye Res (2), pp 391-7 95 B E McCarey, H F Edelhauser and M J Lynn (2008), "Review of corneal endothelial specular microscopy for FDA clinical trials of refractive procedures, surgical devices, and new intraocular drugs and solutions", Cornea 27 (1), pp 1-16 96 S Mishima (1982), "Clinical investigations on the corneal endothelium-XXXVIII Edward Jackson Memorial Lecture", Am J Ophthalmol 93 (1), pp 1-29 97 Y Ohashi et al (1988), "Aldose reductase inhibitor (CT-112) eyedrops for diabetic corneal epitheliopathy", Am J Ophthalmol 105 (3), pp 233-8 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 98 N Ohguro et al (1995), "Topical aldose reductase inhibitor for correcting corneal endothelial changes in diabetic patients", Br J Ophthalmol 79 (12), pp 1074-7 99 A Ringvold, M Davanger and E G Olsen (1984), "On the spatial organization of the cornea endothelium", Acta Ophthalmol (Copenh) 62 (6), pp 911-8 100 M E Rosenberg et al (2000), "Corneal structure and sensitivity in type diabetes mellitus", Invest Ophthalmol Vis Sci 41 (10), pp 2915-21 101 A M Roszkowska et al (1999), "Corneal endothelium evaluation in type I and type II diabetes mellitus", Ophthalmologica 213 (4),pp 25861 102 C Sady, S Khosrof and R Nagaraj (1995), "Advanced Maillard reaction and crosslinking of corneal collagen in diabetes", Biochem Biophys Res Commun 214 (3), pp 793-7 103 P K Sahu et al (2017), "Comparative Evaluation of Corneal Endothelium in Patients with Diabetes Undergoing Phacoemulsification", Middle East Afr J Ophthalmol 24 (2), pp 74-80 104 R O Schultz et al (1984), "Corneal endothelial changes in type I and type II diabetes mellitus", Am J Ophthalmol 98 (4), pp 401-10 105 J Siribunkum, P Kosrirukvongs and A Singalavanija (2001), "Corneal abnormalities in diabetes", J Med Assoc Thai 84 (8),pp 1075-83 106 A Storr-Paulsen et al (2014), "Corneal endothelial morphology and central thickness in patients with type II diabetes mellitus", Acta Ophthalmol 92 (2), pp 158-60 107 D H Su et al (2008), "Diabetes, hyperglycemia, and central corneal thickness: the Singapore Malay Eye Study", Ophthalmology 115 (6), pp 964-968 e1 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 108 H Tabandeh et al (1994), "Water content, lens hardness and cataract appearance", Eye (Lond) (Pt 1), pp 125-9 109 Y Tang et al (2017), "Clinical evaluation of corneal changes after phacoemulsification in diabetic and non-diabetic cataract patients, a systematic review and meta-analysis", Sci Rep (1), pp 14128 110 S J Tuft and D J Coster (1990), "The corneal endothelium", Eye (Lond) (Pt 3), pp 389-424 111 M A Watsky, M L McDermott and H F Edelhauser (1989), "In vitro corneal endothelial permeability in rabbit and human: the effects of age, cataract surgery and diabetes", Exp Eye Res 49 (5), pp 751-67 112 B C Weston et al (1995), "Corneal hydration control in diabetes mellitus", Invest Ophthalmol Vis Sci 36 (3), pp 586-95 113 R S Wilson and M J Roper-Hall (1982), "Effect of age on the endothelial cell count in the normal eye", Br J Ophthalmol 66 (8), pp 513-5 114 N Yokoi et al (1997), "Effects of aldose reductase inhibitor CT-112 on the corneal epithelial barrier of galactose-fed rats", Curr Eye Res 16 (6),pp 595-9 115 I Yucel et al (2006), "Transmission electron microscopy and autofluorescence findings in the cornea of diabetic rats treated with aminoguanidine", Can J Ophthalmol 41 (1), pp 60-6 116 J Zavala et al (2013), "Corneal endothelium: developmental strategies for regeneration", Eye (Lond) 27 (5),pp 579-88 117 M Ziadi et al (2002), "Assessment of induced corneal hypoxia in diabetic patients", Cornea 21 (5),pp 453-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (dành cho bệnh nhân có đái tháo đƣờng) Tên nghiên cứu: Đánh giá thay đổi tế bào nội mô giác mạc sau mổ phaco bệnh nhân có khơng có đái tháo đường Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ CK1 Phan Tiến Hy Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Mắt – Đại học Y Dược TPHCM Nhà tài trợ: Ông/Bà có định đếm tế bào nội mơ giác mạc sau mổ phaco Chúng tơi xin đề nghị Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện, khơng ép buộc dụ dỗ Ơng/Bà tham gia nghiên cứu Ơng/Bà ngừng tham gia chương trình nghiên cứu lúc Xin Ơng/Bà vui lịng đọc kĩ thơng tin Nếu Ơng/Bà khơng đọc được, có người đọc giúp Ơng/Bà Ơng/Bà có quyền nêu thắc mắc người phụ trách chương trình giải thích cặn kẽ trước Ơng/Bà định Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia chương trình nghiên cứu, xin Ơng/Bà vui lịng điền đầy đủ thơng tin kí tên làm dấu vào giấy chấp thuận tham gia nghiên cứu Lý thực nghiên cứu : - Ngày nay, hiểu biết rối loạn chức tế bào nội mô giác mạc rõ ràng Đặc biệt tình trạng gia tăng đường huyết ảnh hưởng đến chế sửa chữa nội mô giác mạc mắt - Các chứng cho thấy gia tăng đường huyết thúc đẩy trình làm chậm lành tế bào nội mô giác mạc Do vậy, tế bào nội Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh mơ sau mổ phaco bệnh nhân đái tháo đường nghiêm trọng so với bệnh nhân bình thường - Phẫu thuật phaco có khả sinh nhiệt nên có nguy làm bỏng tổ chức lân cận đặc biệt nội mơ giác mạc Chuyện xảy cho Ông/Bà tham gia nghiên cứu này? Ông/Bà đếm tế bào nội mô giác mạc trước phẫu thuât sau phẫu thuật ngày, tuần, tháng Những nguy xảy cho Ông/Bà tham gia nghiên cứu này? Ông/Bà có nguy phẫu thuật đối tượng thông thường bao gồm: - Phù nội mô giác mạc - Rách bao sau - Nhiễm trùng Xử lý nguy xảy Nếu Ông/Bà xảy nguy xử lý theo phác đồ bệnh viện Mắt Cao Thắng bao gồm: - Phù nội mô giác mạc: điều trị nước muối sinh lý 3% kháng viêm - Rách bao sau : Cắt vitreous đặt kính sulcus - Nhiễm trùng: dùng kháng sinh theo phác đồ Lợi ích tham gia nghiên cứu? - Việc tham gia nghiên cứu giúp Ơng/Bà đánh giá xác thay đổi tế bào nội mô giác mạc sau mổ phaco - Kết nghiên cứu góp phần quan trọng việc điều trị đục thủy tinh thể thích hợp bệnh nhân - Góp phần cho nghiên cứu với cỡ mẫu lớn, phân tích gộp - Đóng góp cho nghiên cứu khoa học y học nước nhà Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bồi thƣờng/điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu? Người tham gia nghiên cứu điều trị theo quy trình phác đồ bệnh viện Mắt Cao Thắng trường hợp xảy tổn thương, tác dụng không mong muốn việc tham gia nghiên cứu gây Ơng/Bà liên lạc với có thắc mắc nghiên cứu, quyền lợi Ông/Bà hay cần than phiền? Ơng/Bà liên hệ với nghiên cứu viên chính: BS Phan Tiến Hy số điện thoại: 0988 996 876 II CHẤP THUẬN CỦA NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông Tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên: Chữ ký: _ Ngày tháng năm: Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng) Họ tên: _ Chữ ký: Ngày tháng năm: Chữ ký nghiên cứu viên/ người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho người tham gia nghiên cứu hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Họ tên: _ Chữ ký: Ngày tháng năm: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh THƠNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Dành cho bệnh nhân khơng có đái tháo đƣờng) Tên nghiên cứu: Đánh giá thay đổi tế bào nội mô giác mạc sau mổ phaco bệnh nhân có khơng có đái tháo đường Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ CK1 Phan Tiến Hy Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Mắt – Đại học Y Dược TPHCM Nhà tài trợ: Ơng/Bà có định đếm tế bào nội mơ giác mạc sau mổ phaco Chúng xin đề nghị Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện, khơng ép buộc dụ dỗ Ơng/Bà tham gia nghiên cứu Ơng/Bà ngừng tham gia chương trình nghiên cứu lúc Xin Ơng/Bà vui lịng đọc kĩ thơng tin Nếu Ơng/Bà khơng đọc được, có người đọc giúp Ơng/Bà Ơng/Bà có quyền nêu thắc mắc người phụ trách chương trình giải thích cặn kẽ trước Ơng/Bà định Nếu Ơng/Bà đồng ý tham gia chương trình nghiên cứu, xin Ơng/Bà vui lịng điền đầy đủ thơng tin kí tên làm dấu vào giấy chấp thuận tham gia nghiên cứu Lý thực nghiên cứu : - Ngày nay, hiểu biết rối loạn chức tế bào nội mô giác mạc rõ ràng Đặc biệt tình trạng gia tăng đường huyết ảnh hưởng đến chế sửa chữa nội mô giác mạc mắt - Các chứng cho thấy gia tăng đường huyết thúc đẩy trình làm chậm lành tế bào nội mơ giác mạc Do vậy, tế bào nội Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh mơ sau mổ phaco bệnh nhân đái tháo đường nghiêm trọng so với bệnh nhân bình thường - Phẫu thuật phaco có khả sinh nhiệt nên có nguy làm bỏng tổ chức lân cận đặc biệt nội mơ giác mạc - Ơng bà đếm tế bào nội mô giác mạc sau mổ phaco thơng thường, số liệu nhằm mục đích so sánh với nhóm bệnh nhân có bệnh đái tháo đường Chuyện xảy cho Ơng/Bà tham gia nghiên cứu này? Ông/Bà đếm tế bào nội mô giác mạc trước phẫu thuât sau phẫu thuật ngày, tuần, tháng Những nguy xảy cho Ơng/Bà tham gia nghiên cứu này? Ơng/Bà có nguy phẫu thuật đối tượng thông thường bao gồm: - Phù nội mô giác mạc - Rách bao sau - Nhiễm trùng Xử lý nguy xảy Nếu Ông/Bà xảy nguy xử lý theo phác đồ bệnh viện Mắt Cao Thắng bao gồm: - Phù nội mô giác mạc: điều trị nước muối sinh lý 3% kháng viêm - Rách bao sau : Cắt vitreous đặt kính sulcus - Nhiễm trùng: dùng kháng sinh theo phác đồ Lợi ích tham gia nghiên cứu? - Việc tham gia nghiên cứu giúp Ơng/Bà đánh giá xác thay đổi tế bào nội mô giác mạc sau mổ phaco Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Kết nghiên cứu góp phần quan trọng việc điều trị đục thủy tinh thể thích hợp bệnh nhân - Góp phần cho nghiên cứu với cỡ mẫu lớn, phân tích gộp - Đóng góp cho nghiên cứu khoa học y học nước nhà Bồi thƣờng/điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu? Người tham gia nghiên cứu điều trị theo quy trình phác đồ bệnh viện Mắt Cao Thắng trường hợp xảy tổn thương, tác dụng không mong muốn việc tham gia nghiên cứu gây Ơng/Bà liên lạc với có thắc mắc nghiên cứu, quyền lợi Ông/Bà hay cần than phiền? Ông/Bà liên hệ với nghiên cứu viên chính: BS Phan Tiến Hy số điện thoại: 0988 996 876 II CHẤP THUẬN CỦA NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông Tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên: Chữ ký: _ Ngày tháng năm: Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên: Chữ ký: Ngày tháng năm: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký nghiên cứu viên/ người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho người tham gia nghiên cứu hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Họ tên: _ Chữ ký: Ngày tháng năm: _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Hành chánh Ngày khám: Họ tên bệnh nhân: Năm sinh: Giới: Nghề nghiệp: Địa chỉ: Điện thoại: Thông số trƣớc phẫu thuật Thị lực khơng kính: MP: Thị lực có kính: MT: Nhãn áp: MP: MT: MP: MT: Đục thủy tinh thể: MP: MT: Mức độ đục: Độ Độ Độ Đường huyết đói: mg/dl HEX: CCT: Thơng số tế bào nội mô: CD: CV: Thông số sau phẫu thuật (1 ngày, tuần, tháng) Thị lực khơng kính: MP: Thị lực có kính: MT: Nhãn áp: MP: MT: MP: MT: Thông số tế bào nội mơ: CD: CV: Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn HEX: CCT: ... Đánh giá thay đổi tế bào nội mô giác mạc sau mổ phaco bệnh nhân có khơng có đái tháo đường Mục tiêu chuyên biệt Mô tả cấu trúc giác mạc, đặc điểm tế bào nội mô giác mạc trước sau mổ nhóm BN ĐTĐ... sinh lý nội mô giác mạc 1.1.1 Giải phẫu nội mô giác mạc 1.1.2 Sinh lý nội mô giác mạc 1.2 Biến đổi giác mạc bệnh nhân đái tháo đường 12 1.3 Biến đổi giác mạc sau phẫu... phục hồi nội mô sau tổn thương Ở người, tế bào nội mô giác mạc khơng có khả phân chia, hồi phục lớp tế bào nội mơ giác mạc địi hỏi giãn rộng cư tế bào [11, 32] Khi tế bào nội mô giác mạc bị tổn