Nồng độ acid folic huyết thanh trên bệnh nhân mụn trứng cá được điều trị isotretinoin uống

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH ––––––––––––––––– NGUYỄN MINH PHƯƠNG NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRÊN BỆNH NHÂN MỤN TRỨNG CÁ ĐƯỢC ĐIỀU TRỊ ISOTRETINOIN UỐNG Chuyên ngành: DA LIỄU Mã số: 60 72 01 52 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: TS.BS LÊ THÁI VÂN THANH TP HỒ CHÍ MINH – 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu tơi cộng Các số liệu, kết luận văn trung thực khơng cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tác giả luận văn NGUYỄN MINH PHƯƠNG MỤC LỤC DANH MỤC CÁ C CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC BIỂU ĐỒ–HÌ NH ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG 1.TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 TỔNG QUAN VỀ BỆNH MỤN TRỨNG CÁ .4 1.1.1.Đại cương .4 1.1.2.Dịch tễ học .4 1.1.3.Nguyên nhân sinh bệnh học 1.1.4.Đặc điểm lâm sàng 1.1.5.Cận lâm sàng 11 1.1.6.Chẩn đoán .12 1.1.7.Điều trị 12 1.2 TỔNG QUAN VỀ ACID FOLIC 16 1.2.1.Đại cương .16 1.2.2.Vai trò acid folic 16 1.2.3.Nồng độ acid folic huyết 19 1.3 LIỆU PHÁP ISOTRETINOIN ĐƯỜNG UỐNG: 19 1.3.1.Đại cương 19 1.3.2.Hiệu lâm sàng 21 1.3.3.Chỉ định 21 1.3.4 Liều lượng: 22 1.3.5.Tác dụng ngoại ý 22 1.3.6.Theo dõi .23 1.3.7.Liệu pháp isotretinoin đường uống acid folic 24 1.4 MỘT SỐ CÔNG TRÌ NH NGHIÊN CỨU VỀ NỒNG ĐỘ ACID FOLIC MÁ U Ở BỆNH NHÂN MỤN TRỨNG CÁ .26 1.5 MỘT SỐ CƠNG TRÌ NH NGHIÊN CỨU VỀ NỒNG ĐỘ ACID FOLIC MÁ U Ở MỘT SỐ BỆNH LÝ DA KHÁ C 28 1.6 KỸ THUẬT ĐỊNH LƯỢNG ACID FOLIC 29 1.6.1.Nguyên lý xét nghiệm 29 1.6.2.Bảo quản xử lý bệnh phẩm 30 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 31 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 31 2.3 PHƯƠNG PHÁP TIẾN HÀNH 32 2.3.1.SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU 33 2.3.2.THU THẬP SỐ LIỆU 34 2.3.3.CÁ CH TIẾN HÀNH THU THẬP SỐ LIỆU 34 2.3.4.BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 35 2.4 PHƯƠNG PHÁP THỐNG KÊ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU 39 2.5 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 40 2.6 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 40 CHƯƠNG 3.KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 42 3.1 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ, LÂM SÀNG, ĐIỀU TRỊ VÀ NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH CỦA MẪU NGHIÊN CỨU VÀ MỐI LIÊN QUAN GIỮA NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH VỚI ĐỘ NẶNG, NHĨM TUỔI VÀ GIỚI TÍNH 42 3.1.1.Đặc điểm dịch tễ .43 3.1.2.Đặc điểm tiền sử .45 3.1.3.Đặc điểm lâm sàng 46 3.1.4.Đặc điểm điều trị 48 3.1.5.Nồng độ acid folic huyết bệnh nhân định isotretinoin uống 49 3.1.6 Mối liên quan nồng độ acid folic huyết với độ nặng, nhóm tuổi giới tính 50 3.2 SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ SAU 6–8 TUẦN ĐIỀU TRỊ ISOTRETINOIN UỐNG 52 3.3 CÁC ĐẶC ĐIỂM CỦA NHĨM GIẢM VÀ KHƠNG GIẢM ACID FOLIC HUYẾT THANH SAU 6–8 TUẦN ĐIỀU TRỊ ISOTRETINOIN UỐNG 54 3.4 MỐI LIÊN QUAN GIỮA SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH VỚI LIỀU ĐIỀU TRỊ 59 CHƯƠNG BÀN LUẬN 63 4.1 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ, LÂM SÀNG, ĐIỀU TRỊ VÀ NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH CỦA MẪU NGHIÊN CỨU VÀ MỐI LIÊN QUAN GIỮA NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH VỚI ĐỘ NẶNG, NHĨM TUỔI VÀ GIỚI TÍNH 63 4.1.1 Đặc điểm dịch tễ 63 4.1.2 Đặc điểm tiền sử 64 4.1.3 Đặc điểm lâm sàng 65 4.1.4 Đặc điểm điều trị .66 4.1.5 Nồng độ acid folic huyết bệnh nhân định isotretinoin uống 67 4.1.6 Mối liên quan nồng độ acid folic huyết với độ nặng, nhóm tuổi giới tính 68 SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ 4.2 SAU 6–8 TUẦN ĐIỀU TRỊ ISOTRETINOIN UỐNG 69 CÁC ĐẶC ĐIỂM CỦA NHĨM GIẢM VÀ KHƠNG GIẢM NỒNG ĐỘ 4.3 ACID FOLIC HUYẾT THANH SAU 6–8 TUẦN ĐIỀU TRỊ ISOTRETINOIN UỐNG .71 MỐI LIÊN QUAN GIỮA SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ ACID FOLIC 4.4 HUYẾT THANH VỚI LIỀU ĐIỀU TRỊ 72 Sự thay đổi nồng độ acid folic HT nhóm liều trung bình theo cân nặng 72 4.4.2 Sự thay đổi nồng độ acid folic HT nhóm liều tích luỹ 73 4.4.3 Mối tương quan tuyến tính thay đổi nồng độ acid folic huyết với liều trung bình isotretinoin theo cân nặng liều tích luỹ 73 4.4.1 KẾT LUẬN 74 KIẾN NGHỊ 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO 77 PHỤ LỤC 81 PHỤ LỤC 84 PHỤ LỤC 85 PHỤ LỤC 89 DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Diễn giải BN Bệnh nhân BV Bệnh viện CS Cộng ĐLC Độ lệch chuẩn TB Trung bình TP.HCM Thành phố Hồ Chí Minh NĐ Nồng độ VN Việt Nam HT Huyết BPO Benzoyl peroxide DHEA–S Dehydroepiandrosterone sulfate DHT Dihydrotestosterone IL Interleukin P.acnes Propionibacterium acnes HoloTC holotranscobalamin Hcy Homocysteine SAM S– adenosylmethionine GAGS Global Acne Grading System DANH MỤC BẢNG BẢNG 3.1 ĐẶC ĐIỂM TIỀN SỬ ĐIỀU TRỊ MỤN TRỨNG CÁ 45 BẢNG 3.2 ĐIỂM ĐỘ NẶNG CỦA BỆNH THEO GIỚI TÍNH CỦA MẪU NGHIÊN CỨU 46 BẢNG 3.3 PHAN LOẠI DA CỦA MẪU NGHIEN CỨU 47 BẢNG 3.4 LIỀU DÙNG ISOTRETINOIN UỐNG THEO CÂN NẶNG 48 BẢNG 3.5 ĐẶC ĐIỂM ĐIỀU TRỊ VÀ LÝ DO NGƯNG ĐIỀU TRỊ 49 BẢNG 3.6 NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC ĐIỀU TRỊ CỦA BN ĐƯỢC CHỈ ĐỊNH ISOTRETINOIN UỐNG 49 BẢNG 3.7 NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC ĐIỀU TRỊ THEO PHÂN LOẠI MỨC ĐỘ NẶNG CỦA BỆNH 50 BẢNG 3.8 NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC ĐIỀU TRỊ THEO NHÓM TUỔI 51 BẢNG 3.9 NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC ĐIỀU TRỊ THEO GIỚI TÍNH 51 BẢNG 3.10 SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ SAU ĐIỀU TRỊ 52 BẢNG 3.11 SỰ THAY ĐỔI TỈ LỆ PHÂN ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ SAU ĐIỀU TRỊ 52 BẢNG 3.12 SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ SAU ĐIỀU TRỊ THEO PHÂN NHÓM NỒNG ĐỘ 53 BẢNG 3.13 SO SÁNH ĐẶC ĐIỂM GIỚI TÍNH CỦA NHĨM BN GIẢM VÀ KHÔNG GIẢM ACID FOLIC SAU ĐIỀU TRỊ 54 BẢNG 3.14 SO SÁ NH TUỔI CỦA NHĨM BN GIẢM VÀ KHƠNG GIẢM ACID FOLIC SAU ĐIỀU TRỊ 55 BẢNG 3.15 SO SÁNH ĐẶC ĐIỂM TRÌNH ĐỘ HỌC VẤN CỦA NHĨM BN GIẢM VÀ KHÔNG GIẢM ACID FOLIC SAU ĐIỀU TRỊ 55 BẢNG 3.16 SO SÁ NH TUỔI KHỞI PHÁ T CỦA NHÓM BỆNH NHÂN GIẢM VÀ KHÔNG GIẢM ACID FOLIC SAU ĐIỀU TRỊ 56 BẢNG 3.17 SO SÁ NH MỨC ĐỘ NẶNG CỦA NHĨM BỆNH NHÂN GIẢM VÀ KHƠNG GIẢM ACID FOLIC HUYẾT THANH SAU ĐIỀU TRỊ 56 BẢNG 3.18 SO SÁNH ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG CỦA NHÓM BỆNH NHÂN GIẢM VÀ KHÔNG GIẢM ACID FOLIC SAU ĐIỀU TRỊ 57 BẢNG 3.19 LIỀU TRUNG BINH THEO CAN NẶNG CỦA MẪU NGHIEN CỨU N=58 57 BẢNG 3.20 SO SÁ NH LIỀU ĐIỀU TRỊ CỦA NHĨM BỆNH NHÂN GIẢM VÀ KHƠNG GIẢM ACID FOLIC SAU ĐIỀU TRỊ 58 BẢNG 3.21 PHÂN NHÓM LIỀU ĐIỀU TRỊ THEO CÂN NẶNG CỦA NHĨM BỆNH NHÂN GIẢM VÀ KHƠNG GIẢM ACID FOLIC SAU ĐIỀU TRỊ.58 BẢNG 3.22 SO SÁ NH NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ SAU ĐIỀU TRỊ THEO PHÂN NHĨM LIỀU TRUNG BÌ NH THEO CÂN NẶNG 59 BẢNG 3.23 LIỀU TÍCH LUỸ SAU ĐIỀU TRỊ 6–8 TUẦN CỦA MẪU NGHIÊN CỨU N=58 59 BẢNG 3.24 SO SÁ NH NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ SAU ĐIỀU TRỊ THEO PHÂN NHĨM LIỀU TÍCH LUỸ 60 BẢNG 3.25 TƯƠNG QUAN TUYẾN TÍNH GIỮA SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ SAU ĐIỀU TRỊ ISOTRETINOIN UỐNG VỚI LIỀU TRUNG BÌ NH THEO CÂN NẶNG VÀ LIỀU TÍCH LUỸ 62 BẢNG 4.1 SO SÁ NH SỰ THAY ĐỔI ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ SAU ĐIỀU TRỊ ISOTRETINOIN UỐNG GIỮA CÁ C NGHIÊN CỨU 70 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 77 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tham khảo tiếng việt Võ Nguyễn Thúy Anh, et al (2009) "Đặc điểm lâm sàng yếu tố liên quan đến mụn trứng cá phụ nữ trưởng thành" Tạp chí y học TP Hồ Chí Minh, 13 (1), 339-346 Nguyễn Thanh Hùng, Nguyễn Tất Thắng (2013) Tỉ lệ mắc Propionibacterium acnes đề kháng in vitro kháng sinh bệnh nhân mụn trứng cá thông thường bệnh viện Da Liễu thành phố Hồ Chí Minh năm 2011-2012, trường Đại Học Y Dược thành phố Hồ ChíMinh, Hồng Văn Minh (2004) "Một số vấn đề điều trị mụn trứng cá" Y Học Thành Phố Hồ Chí Minh, (phụ 1), 1-7 Nguyễn Thanh Minh (2006) Tỉ lệ mắc yếu tố liên quan đến mụn trứng cá học sinh phổ thông trung học sở, Trường Đại Học Y Dược thành phố Hồ ChíMinh, Nguyễn Thị Trà My (2016) "Nghiên cứu tác dụng phụ isotretinoin uống bệnh nhân mụn trứng cá bệnh viện đại học y dược TP.Hồ ChíMinh" Luận văn thạc sĩ y học Trần Ngọc Khánh Nam (2015) Đặc điểm lâm sàng yếu tố liên quan đến trứng cá thuốc, Luận văn Thạc sĩ Y học, Đại Học Y Hà Nội, Phạm Thuý Ngà (2011) "Nồng độ homocysteine acid folic huyết tương bệnh nhân vảy nến mảng bệnh viện da liễu TP Hồ ChíMinh " Luận án BS chuyên khoa II Võ Thị Bạch Sương (2004) "Liệu pháp isotretinoin đường uống điều trị mụn trứng cá " Tạp chí y học TP Hồ Chí Minh, (1), 10 Phạm Thị Tiếng (2002) Mụn trứng cá, Nhà xuất y học, TP.Hồ ChíMinh, 239-249 10 Tchiu Bích Xuân, et al (2013) "Đặc điểm dịch tễ học lâm sàng bệnh nhân mụn trứng cá đến khám bệnh viện da liễu TP.HCM" Tạp chí y học TP Hồ Chí Minh, 17 (3), 22-29 Tài liệu tham khảo tiếng anh 11 (1998) Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline Washington (DC), 12 Soumya Agarwal, et al (2015) "Study of serum levels of Vitamin B12, folic acid, and homocysteine in vitiligo" Pigment International, (2), 76-80 13 B Amichai, et al (2006) "Low-dose isotretinoin in the treatment of acne vulgaris" J Am Acad Dermatol, 54 (4), 644-6 14 M K Arora, et al (2012) "Homocysteine, folic acid and vitamin B12 levels in females with severe acne vulgaris" Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 50 (11), 2061-2063 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 78 15 I Balta, et al (2013) "Nutritional anemia in reproductive age women with postadolescent acne" Cutaneous and Ocular Toxicology, 32 (3), 200-203 16 J Brescoll, S Daveluy (2015) "A Review of Vitamin B12 in Dermatology" American Journal of Clinical Dermatology, 16 (1), 27-33 17 A Chanson, et al (2008) "Decreased plasma folate concentration in young and elderly healthy subjects after a short-term supplementation with isotretinoin" Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 22 (1), 94-100 18 C N Collier, et al (2008) "The prevalence of acne in adults 20 years and older" J Am Acad Dermatol, 58 (1), 56-9 19 J A Cotterill, W J Cunliffe (1997) "Suicide in dermatological patients" Br J Dermatol, 137 (2), 246-50 20 W Cunliffe, A Layton (1993) "Oral isotretinoin: Patient selection and management" Journal of Dermatological Treatment, (S2), S10-S15 21 A E Czeizel (1995) "Nutritional supplementation and prevention of congenital abnormalities" Curr Opin Obstet Gynecol, (2), 88-94 22 A L Dawson, R P Dellavalle (2013) "Acne vulgaris" BMJ, 346, f2634 23 S J Duthie (2011) "Folate and cancer: how DNA damage, repair and methylation impact on colon carcinogenesis" J Inherit Metab Dis, 34 (1), 101-9 24 H Gökalp, et al (2014) "Decreased vitamin B 12 and folic acid concentrations in acne patients after isotretinoin therapy: A controlled study" Indian Journal of Dermatology, 59 (6), 630 25 H Gollnick, et al (2003) "Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne" J Am Acad Dermatol, 49 (1 Suppl), S1-37 26 V Goulden, et al (1997) "Post-adolescent acne: a review of clinical features" Br J Dermatol, 136 (1), 66-70 27 V Goulden, et al (1997) "Treatment of acne with intermittent isotretinoin" Br J Dermatol, 137 (1), 106-8 28 V Goulden, et al (1994) "Long-term safety of isotretinoin as a treatment for acne vulgaris" Br J Dermatol, 131 (3), 360-3 29 Z F Jasim, K E McKenna (2006) "Vitamin B12 and folate deficiency anaemia associated with isotretinoin treatment for acne [10]" Clinical and Experimental Dermatology, 31 (4), 599 30 A M Javanbakht, et al (2012) "Effects of oral isotretinoin on serum folic acid levels" J Drugs Dermatol, 11 (9), e23-4 31 M Kamal, M Polat (2015) "Effect of different doses of isotretinoin treatment on the levels of serum homocysteine, vitamin b 12 and folic acid in patients with acne vulgaris: A prospective controlled study" Journal of the Pakistan Medical Association, 65 (9), 950-953 32 A S Karadag, et al (2011) "Effect of isotretinoin treatment on plasma holotranscobalamin, vitamin B12, folic acid, and homocysteine levels: non- Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 79 controlled study" International Journal of Dermatology, 50 (12), 15641569 33 Y Kaymak, N Ilter (2006) "The effectiveness of intermittent isotretinoin treatment in mild or moderate acne" J Eur Acad Dermatol Venereol, 20 (10), 1256-60 34 A M Layton, W J Cunliffe (1992) "Guidelines for optimal use of isotretinoin in acne" Journal of the American Academy of Dermatology, 27 (6 II), S2-S7 35 E B Lowenstein, E J Lowenstein (2011) "Isotretinoin systemic therapy and the shadow cast upon dermatology's downtrodden hero" Clinics in Dermatology, 29 (6), 652-661 36 I Mandekou-Lefaki, et al (2003) "Low-dose schema of isotretinoin in acne vulgaris" Int J Clin Pharmacol Res, 23 (2-3), 41-6 37 Louise Newson, Colin Tidy (2016) Folate Deficiency, patient.info, https://patient.info/doctor/folate-deficiency, 38 S C J On, J Zeichner (2013) "Isotretinoin updates" Dermatologic Therapy, 26 (5), 377-389 39 Y Peng, et al (2016) "Serum folate concentrations and all-cause, cardiovascular disease and cancer mortality: A cohort study based on 1999-2010 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)" Int J Cardiol, 219, 136-142 40 M Polat, et al (2008) "Plasma homocysteine level is elevated in patients on isotretinoin therapy for cystic acne: A prospective controlled study" Journal of Dermatological Treatment, 19 (4), 229-232 41 M R Roodsari, et al (2010) "The effect of isotretinoin treatment on plasma homocysteine levels in acne vulgaris" Clin Exp Dermatol, 35 (6), 624-6 42 B Rzany, C Kahl (2006) "[Epidemiology of acne vulgaris]" J Dtsch Dermatol Ges, Epidemiologie der Acne vulgaris., (1), 8-9 43 M A Shaheen, et al (2011) "STUDY OF THE ROLE OF SERUM FOLIC ACID IN ATOPIC DERMATITIS: A CORRELATION WITH SERUM IgE AND DISEASE SEVERITY" Indian J Dermatol, 56 (6), 673-7 44 J S Strauss, et al (2007) "Guidelines of care for acne vulgaris management" Journal of the American Academy of Dermatology, 56 (4), 651-663 45 J S Strauss, et al (2001) "A randomized trial of the efficacy of a new micronized formulation versus a standard formulation of isotretinoin in patients with severe recalcitrant nodular acne" J Am Acad Dermatol, 45 (2), 187-95 46 Habif P T (2016) "Acne, Rosacea and related disorders " Clinical Dermatology: A color guide to diagnosis and therapy, 6th (Elseviers Inc), 218-253 47 WHO (2012) "Serum and red blood cell folate concentrations for assessing folate status in populations" World Health Organization, 1-5 48 B A Yentzer, et al (2010) "Acne vulgaris in the United States: a descriptive epidemiology" Cutis, 86 (2), 94-9 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 80 49 (1991) "Prevention of neural tube defects: results of the Medical Research Council Vitamin Study MRC Vitamin Study Research Group" Lancet, 338 (8760), 131-7 50 K H Schulpis, et al (2001) "Elevated plasma homocysteine levels in patients on isotretinoin therapy for cystic acne" International Journal of Dermatology, 40 (1), 33-36 51 A L Zaenglein, et al (2016) "Guidelines of care for the management of acne vulgaris" Journal of the American Academy of Dermatology, 74 (5), 945973e33 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 81 PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Nồng độ acid folic huyết bệnh nhân mụn trứng cá điều trị isotretinoin uống Nhà tài trợ: không Nghiên cứu viên chính: BS Nguyễn Minh Phương Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu, trường Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Mục đích: Khảo sát thay đổi nồng độ acid folic bệnh nhân mụn trứng cá dùng isotretinoin đường uống 45 ngày sau thời điểm bắt đầu dùng thuốc đánh giá mối tương quan liệu pháp Isotretinoin uống thay đổi nồng độ loại vitamin đối tượng nghiên cứu Từ giúp bổ sung thêm hiểu biết tác dụng ngoại ý Isotretinoin đường uống nồng độ acid folic, tạo tiền đề cho nghiên cứu sâu vấn đề này, đồng thời tạo sở khoa học cho việc áp dụng biện pháp phòng ngừa tác dụng ngoại ý liên quan đến acid folic  Quy trình nghiên cứu: Khi thỏa tiêu chuẩn nghiên cứu, đối tượng nghiên cứu thông tin nghiên cứu ký đồng thuận tham gia nghiên cứu Sau đối tượng Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 82 vấn trực tiếp Thời gian vấn không hạn chế Nội dung vấn bao gồm: thông tin chung bệnh nhân, bệnh sử, tiền sử điều trị Cuối cùng, khám lâm sàng ghi nhận: loại sang thương, vị trí sang thương, phân loại độ nặng triệu chứng gửi lấy máu làm xét nghiệm Các nguy bất lợi đối tượng tham gia nghiên cứu: Nghiên cứu không can thiệp điều trị, không xâm lấn nên không gây tổn thương cho người tham gia việc lấy máu xét nghiệm (khoảng 5cc) khiến cho bệnh nhân lo lắng đau, ngất hoảng sợ, nhiên khả xảy tình thấp Lợi ích đối tượng tham gia nghiên cứu: Được thăm khám, tư vấn giải thích rõ ràng bệnh mụn trứng cá Được gọi điện nhắc tái khám theo lịch hẹn, theo dõi thông báo kết xét nghiệm, chi trả chi phí xét nghiệm nồng độ acid folic huyết Người liên hệ: Nguyễn Minh Phương SĐT: 0931436376 Địa chỉ: 71/7 Trịnh Đình Trọng, phường Phú Trung, quận Tân Phú Sự tự nguyện tham gia Người tham gia quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Người tham gia có quyền dừng vấn hay từ chối trả lời họ cảm thấy cần thiết Tính bảo mật: tất thơng tin cá nhân bệnh tật giữ bí mật thơng qua việc mã hóa máy tính để đảm bảo quyền lợi riêng tư người tham gia nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 83 Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Nguyễn Minh Phương Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 84 PHỤ LỤC TỜ ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU Số thứ tự: Tôi tên là: Giới: Sinh năm: Sau bác sĩ giải thích rõ ràng cặn kẽ nghiên cứu thực hiện, đồng ý tự nguyện tham gia nghiên cứu TP HCM, ngày…….tháng…….năm…… Ký tên Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 85 PHỤ LỤC Phiếu thu thập số liệu Mã số: PHẦN THÔNG TIN CHUNG –Họ tên (viết tắt tên) –Năm sinh –Giới tính Nam  Nữ  –Trình độ học vấn –Nghề nghiệp PHẦN TIỀN SỬ BỆNH MỤN TRỨNG CÁ 1.Tuổi khởi phát bệnh: 2.Thời gian mắc bệnh: 3.Tiền sử điều trị: Kháng sinh uống Kháng sinh bôi BPO bôi Isotretinoin uống Retinoid bôi Không rõ điều trị Chưa điều trị PHẦN 3: ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG Ngày khám bệnh lần đầu: / / Triệu chứng □ không Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ ngứa □ rát □ đau Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 86 Loại da: □ nhờn □ khô □ thường □ hỗn hợp Di chứng □ không □ sẹo lõm □ sẹo lồi □ biến dạng Phân độ nặng: đánh dấu loại sang thương nặng vùng Không ST Nhân mụn (0 điểm) (1 điểm) Sẩn Mụn mủ Nốt Vùng (2 điểm) (3 điểm) Trán (2) Má phải (2) Má trái (2) Mũi (1) Cằm (1) Ngực/lưng (3) Điểm độ nặng: PHẦN 4: CÁCH SỬ DỤNG THUỐC ISOTRETINOIN Liều thuốc cách sử dụng: Liều dùng Ngày bắt Ngày kết Cách dùng (mg/ngày) đầu thúc (lần/ngày) Lí đổi liều Loại biệt dược: Điều trị phối hợp khác: Ngừng điều trị: □ BS định Lído ngừng điều trị: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ BN tự ngừng □ LS cải thiện (4 điểm) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 87 □ Tác dụng phụ □ Không rõ Ngày kết thúc điều trị: ./ ./ PHẦN 5: NỒNG ĐỘ ACID FOLIC HUYẾT THANH TRƯỚC VÀ SAU ĐIỀU TRỊ Ngày lấy mẫu lần Ngày lấy mẫu (45 ngày sau) ……………… ………………… Nồng độ acid folic nmol/L PHẦN 6: MỨC ĐỘ CẢI THIỆN 1.Ngày khám lần 2: Độ nặng: đánh dấu loại sang thương nặng vùng Không ST Nhân mụn (0 điểm) (1 điểm) Sẩn Mụn mủ Nốt Vùng Trán (2) Má phải (2) Má trái (2) Mũi (1) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn (2 điểm) (3 điểm) (4 điểm) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 88 Cằm (1) Ngực/lưng (3) Điểm độ nặng: Triệu chứng □ khơng Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ ngứa □ rát □ đau Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 89 PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU Mã số hồ sơ A100178448 A110155969 A130021584 A60105423 A80156067 A80192364 A90126019 B080058602 B150012715 N130080705 N140026172 N140039781 N140257265 N150030491 N150322774 N160076837 N160094250 N160100789 N160143060 N160200021 N160266334 N160287820 N160293428 N160311257 N160332225 N160334578 N160335783 N160341093 N160341874 N160347302 N160349730 N160363418 Họ tên bệnh nhân PHẠM THỊ NGỌC A HỒ THỊ THANH Ý HUỲNH TUYẾT N NGUYỄN THỊ HOÀNG Q NGUYỄN LÂM NHẬT H VŨ THỊ UYỂN X NGUYỄN DIỆU T NGUYỄN TRƯƠNG MỸ A LÊ THỊ H NGUYỄN THỊ KIM C TRỊNH LÊ LAN T TRẦN THỊ MINH T PHẠM NGUYỄN THU H LÊ HỮU T NGUYỄN NGỌC TÚ T NGUYỄN NGỌC P NGUYỄN LÂM HƯƠNG T HUỲNH HỒNG T ĐOÀN MẠNH D ĐINH THỊ TUYẾT P BÙI THỊ PHƯỢNG H NGUYỄN THỊ MỸ L VŨ THỊ H VĂN THỊ CẨM G TRẦN KHÁNH N PHAN NGỌC ANH T NGUYỄN THUÝ D ĐỖ THÁI H ĐOÀN THỊ ANH Đ NGUYỄN HỮU V PHẠM THỊ D VỊNG BẢO N Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Năm sinh 1992 1992 1998 1988 1998 1988 1988 1994 1983 1995 1995 1994 1998 1995 1995 1996 1979 1994 1999 1997 1995 1998 1994 1994 1993 1992 1980 1996 1996 1994 1995 1995 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 90 N160367355 N160375837 N160378896 N160381329 N160384204 N160391504 N160393231 N160395942 N160397820 N160405743 N160405855 N160407060 N165325763 N170001997 N170009718 N170013082 N170016196 N170016629 N170021862 N170023252 N170025124 N170030132 N170040307 N170048838 N170056290 N170057358 A120119026 N170053971 A120294971 N140166915 N160270272 N150164941 N150320352 N160270272 N170045517 N160335400 TRẦN VŨ VIẾT T VƯƠNG NGỌC A DƯƠNG DANH H LÊ QUỐC H HOÀNG THỊ H LẠI HOÀNG D PHẠM THỊ NGỌC T LÊ THỊ KIM N HUỲNH HOÀN M LÊ THỊ H LÊ BÙI NGỌC H TRẦN THUỲ M DƯƠNG HỒNG K NGUYỄN PHÁT T PHAN MINH D PHẠM NGỌC MINH T NGUYỄN ANH T LÝ CHÍH NGUYỄN THỊ V KHA ANH T NGUYỄN HỒNG M HUỲNH THỊ BẠCH T THÔNG T NGUYỄN NGỌC Q PHẠM THỊ Q CAO TÀI Q BÀNG MỸ H ĐẶNG QUỐC T ĐINH THỊ T HUỲNH ĐẶNG ĐOAN T NGUYỄN CÁT LIÊN H NGUYỄN QUỐC A NGUYỄN QUỐC B NGUYỄN THÁI PHƯƠNG A NGUYỄN THANH H NGUYỄN THỊ TUYẾT N Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 1998 1998 1993 1995 1994 1994 1997 1996 1996 1995 1998 1998 1981 1993 1992 1998 1997 1997 1979 1996 1995 1982 1996 1987 1994 1995 1983 1997 1975 1998 1995 1994 1997 1997 1992 1997 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 91 N130010764 N160287998 N130010764 A110130723 N160273465 N160137700 N160294232 N140188715 N140192995 A090223070 N160391837 N140256003 NGUYỄN VÕ HOÀNG Q NHAN THIÊN H PHẠM THỊ HOA Q PHẠM THỊ MAI L THÁI HỒNG HẢI T TRẦN BÌNH T TRẦN HOÀNG THỊ T PHẠM THỊ MỸ H TRẦN TOÀN T TRƯƠNG THỊ THANH H VÕ THÀNH P VÕ THỊ THỤC Q 1982 1997 1987 1990 1998 1998 1995 1992 1996 1995 1997 1996 TP.HCM, ngày 15 tháng năm 2017 Xác nhận trưởng khoa khám bệnh Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Xác nhận phịng kế hoạch tổng hợp ... acid folic bệnh nhân mụn trứng cá Vì định thực nghiên cứu ? ?nồng độ acid folic huyết bệnh nhân mụn trứng cá điều trị isotretinoin uống? ?? nhằm mục đích khảo sát thay đổi nồng độ acid folic bệnh nhân. .. sàng, điều trị, nồng độ acid folic huyết bệnh nhân mụn trứng cá định isotretinoin uống mối liên quan nồng độ acid folic huyết với độ nặng, nhóm tuổi giới tính II.2 Xác định thay đổi nồng độ acid folic. .. folic huyết bệnh nhân mụn trứng cá sau 6–8 tuần điều trị isotretinoin uống II.3 Xác định đặc điểm dịch tễ, lâm sàng, điều trị bệnh nhân mụn trứng cá nhóm bệnh nhân có thay đổi nồng độ acid folic huyết