Thông tin tài liệu
0 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI - NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ CỦA CHÈ TAN “ HỐ ÂM TIỄN GIA GIẢM” TRÊN BỆNH PHÌ ĐẠI LÀNH TÍNH TUYẾN TIỀN LIỆT Chuyên ngành: Y học cổ truyền Mã số: HÀ NỘI 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Phì đại lành tính tuyến tiền liệt bệnh thường gặp nam giới cao tuổi Rối loạn tiểu tiện phì đại lành tính tuyến tiền liệt vấn đề gây lo lắng nhiều nam giới cao tuổi Nếu không điều trị kịp thời, phì đại lành tính tuyến tiền liệt dẫn đến biến chứng trầm trọng bí tiểu cấp tính, suy thận, nhiễm khuẩn đường niệu, sỏi bàng quang tiểu tiện mỏu… Để điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt dùng nhiều phương pháp khác ngoại khoa (phẫu thuật mổ bóc u, cắt u qua nội soi, liệu pháp laser ), dùng phương pháp nội khoa thuốc hoá dược để điều trị bảo tồn thuốc đối kháng α- adrenergic, thuốc ức chế 5α-reductase, thuốc có nguồn gốc nội tiết… Nhưng điều trị ngoại khoa nơi có điều kiện áp dụng thuốc điều trị tân dược có nhiều biến chứng tác dụng phụ khơng mong muốn Do vậy, việc tìm kiếm thuốc có nguồn gốc thảo dược để điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt bệnh chưa xuất biến chứng nặng vấn đề cấp thiết Trên giới có nhiều loại thuốc bào chế từ thảo mộc để điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt Tadenan từ mận Châu Phi (Pygeum africanum), Hazol từ cỏ Nam Mỹ (Hypxis properi), Permixon từ cọ lùn Nam Mỹ (Serenoa repens), Bazoton từ tầm ma (Urtica dioica), Cysto Fink rừ hạt bí ngơ (Cucurbita Pepo),Cernilton từ lúa mạch đen (Secale Cereal), Azupro Stat từ bụng ngụ tớm (Echinacea Purpura) Ở Việt Nam, y văn, Hải Thượng Lãn Ông cho tiểu tiện khụng thụng hàn nhiều nhiệt, thuỷ khụng hoỏ mà khớ khụng thụng, dựng bát vị gia giảm; trường hợp sún đỏi bệnh thận, người già tinh kiệt thỡ dựng Kim quỹ thận khí hồn 2 Y học cổ truyền Việt Nam có nhiều thuốc điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt nghiên cứu kết hợp với y học đại “Tỳ giải phân “gia giảm, “Hồn xích hương”, “Thận khí hồn gia giảm”, “Tiền liệt giải viờn”… Theo kinh nghiệm Viện Y học cổ truyền Bộ Công an, thuốc “Húa õm tiễn gia giảm” có xuất xứ từ “Húa âm tiễn gia giảm” gia giảm thêm vài vị thuốc theo lý luận y học cổ truyền để điều trị rối loạn tiểu tiện phì đại lành tính tuyến tiền liệt Vì vậy, để góp phần làm phong phú thêm lý luận loại chế phẩm điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt, đề tài tiến hành nhằm mục tiêu: Xác định tính an tồn trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” động vật thực nghiệm Đánh giá tác dụng chống viêm điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” động vật thực nghiệm Đánh giá tác dụng điều trị rối loạn tiểu tiện tác dụng không mong muốn trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” bệnh nhân phì đại lành tính tuyến tiền liệt CHẤT LIỆU, ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 CHẤT LIỆU NGHIÊN CỨU 2.1.1 Thành phần thuốc Bài thuốc Húa õm tiễn gia giảm gồm: - Sinh địa : 12gam - Thục địa : 12gam - Lục đậu : 12g - Đỗ trọng : 14g - Ngưu tất : 12g - Ba kích : 12g - Trạch tả : 12g - Trư linh : 12g - Hoàng bá : 10g - Xa tiền tử : 08g - ễ dược : 12g - Chi mẫu : 12g - Long đởm thảo : 10g Mỗi thang 150 g Các dược liệu đạt tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam IV 2.1.2 Dạng bào chế cách dùng - Thuốc làm dạng trà tan “Húa âm tiễn gia giảm”, gúi 50g/gúi, bào chế Khoa Dược, Viện YHCT Bộ Công an - Mỗi ngày uống lần, lần gúi hũa với nước đun sôi để nguội uống sau ăn - Thời gian dùng thuốc 60 ngày (2 tháng) 2.1.3 Thuốc đối chứng Alfuzosin (biệt dược Xatral) viờn nộn bao phim hàm lượng 5mg hãng Sanofi Synthelabo France 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 2.2.1 Nghiên cứu thực nghiệm - Chuột nhắt trắng khoẻ mạnh, hai giống, trọng lượng 19 2g dùng để nghiên cứu độc tính cấp tác dụng chống viêm mạn tính 4 - Thỏ hai giống khỏe mạnh, trọng lượng 2,0- 2,5kg dùng để nghiên cứu độc tính bán cấp - Chuột cống trắng khoẻ mạnh, trọng lượng từ 150-180g dùng để nghiên cứu tác dụng chống viêm cấp tính ảnh hưởng trà tan đến trọng lượng cấu trúc tuyến tiền liệt 2.2.2 Nghiên cứu lâm sàng Gồm bệnh nhân PĐLTTTL điều trị Viện Y học cổ truyền Bộ Công an * Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân: - Bệnh nhõn cú cỏc rối loạn tiểu tiện tính theo thang điểm IPSS (International Prostate Score System): IPSS ≥ - Khám lâm sàng cận lâm sàng: + Thăm trực tràng: sờ thấy tiền liệt tuyến to, mềm, ranh giới rõ + Lưu lượng nước tiểu 20g + Thể tích nước tiểu tồn dư: 150ml kết đo có giá trị) Khi bệnh nhân có cảm giác thực muốn tiểu, cho bệnh nhân tiểu vào phễu hứng máy đo gắn kết với máy biến Trọng lượng nước tiểu chuyển thành dung tích ghi lại thành biểu đồ với tốc độ mililớt/giõy(ml/s) Bệnh nhân đo tư tiểu bình thường (đứng) 14 Lưu lượng nước tiểu trung bình (Qtb) dịng tiểu (đơn vị ml/s) tính tỷ lệ thể tích nước tiểu thời gian tồn tiểu theo cơng thức sau: Thể tích nước tiểu Qtb = - (ml/s) Thời gian tiểu - Đánh giá kết quả: tiêu chuẩn đánh giá lưu lượng nước tiểu trung bình (Qtb): + >12ml/s : tốt + -12ml/s : trung bình + 2ml/s - Thể tích nước tiểu tồn dư giảm 50% so với trước điều trị, khơng cịn nước tiểu tồn dư * Kết khá: - Thang điểm IPSS điểm chất lượng sống giảm mức độ - Lưu lượng nước tiểu tăng = 2ml/s - Thể tích nước tiểu tồn dư giảm ≥ 25%- 50% so với trước điều trị * Kết - Thang điểm IPSS điểm chất lượng sống biến đổi - Lưu lượng nước tiểu tăng < 2ml/s không tăng - Thể tích nước tiểu tồn dư khơng thay đổi tăng lên so với trước điều trị 2.3.2.8 Phương pháp xác định tần số mạch, huyết áp động mạch - Tần số mạch xác định cách đếm mạch quay cổ tay trái phút Đơn vị tính lần/phỳt - Huyết áp động mạch đo huyết áp kế thủy ngân Trung Quốc Đo tư nằm, yên tĩnh Đơn vị tính mmHg 16 - Tần số mạch, huyết áp động mạch xác định trước sau điều trị 2.3.2.9 Phương pháp xác định số huyết học hóa sinh máu - Xét nghiệm số huyết học: Số lượng hồng cầu (G/l), số lượng bạch cầu (T/l) hàm lượng hemoglobin toàn phần xác định trờn mỏy Hemacel 311 hãng Hycel (Pháp) - Xét nghiệm số hóa sinh máu: + Hoạt độ AST, ALT xác định theo phương pháp ReitmanFrankel, đơn vị tính U/lớt (U/l) trờn mỏy Reflotron hãng BoehringerMannheim + Hàm lượng ure, creatinin xác định theo phương pháp Jaffer, đơn vị tính mmol/l trờn mỏy Reflotron hãng Boehringer- Mannheim 2.3.2.10 Phương pháp chẩn đoán, theo dõi lâm sàng theo y học cổ truyền * Phương phỏp khám: thông qua tứ chẩn: vọng (nhìn), văn (nghe, ngửi), vấn (hỏi) thiết (sờ, nắn, xem mạch) * Quy nạp hội chứng bệnh theo bát cương: biểu, lý, hàn, nhiệt, hư, thực âm dương * Quy nạp hội chứng bệnh theo tạng phủ - Tâm, can, tỳ, phế, thận, tâm bào - Tiểu trường, đởm, vị, đại trường, bàng quang, tam tiêu - Chẩn đoỏn bát cương, tạng phủ * Phân loại thể bệnh theo Vu Quân Ngọc (1993) - Thấp nhiệt bàng quang: triệu chứng gồm: + Tiểu nhiều, đái dắt, khú đỏi, nước tiểu ít, lần đái tiểu vàng, đỏ, đục + Cảm giỏc nóng niệu đạo + Bụng tức, chướng, đầy + Đại tiện tỏo, rờu lưỡi vàng, chất lưỡi hồng đỏ + Mạch hoạt sác 17 - Can khí uất trệ: bao gồm triệu chứng: + Tiểu khó + Tinh thần uất ức, hay cáu giận + Miệng đắng, họng khô, tức ngực sườn + Rêu lưỡi mỏng, chất lưỡi tím + Mạch huyền - Thể tắc niệu đạo (niệu lộ ứ trở): bao gồm triệu chứng: + Tiểu nhỏ giọt dòng tiểu nhỏ + Đái đau kèm theo chướng bụng đau chói hạ vị, hậu mơn + Lưỡi có nhiều điểm ứ huyết, chất lưỡi tím + Mạch sác - Thể Tỳ khí hư nhược: bao gồm triệu chứng + Tiểu khó + Người gầy yếu, ăn kém, mệt mỏi, có phù hai chi + Lưỡi nhợt, rêu trắng + Mạch hoãn - Thể Thận dương hư: bao gồm triệu chứng: + Tiểu tự tràn, sức niệu khó khăn + Lưng, gối mỏi, sợ lạnh, chân tay không ấm phù nề + Lưỡi nhợt, rêu trắng + Mạch trầm tế hư nhược - Thể Thận âm hư: bao gồm triệu chứng: + Buồn đái mà mói khụng đỏi + Tiểu đỏ, đầu váng, mắt hoa, tâm phiền, nóng bàn tay, chân + Đại tiện táo, kết + Rêu lưỡi ít, chất lưỡi đỏ + Mạch trầm, tế, sác 18 2.3.3 Xử lý số liệu Các số liệu xử lý theo phương pháp thống kê thường dùng y sinh học máy tính theo chương trình SPSS for Window 16.5 19 DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN 3.1 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU TRấN THỰC NGHIỆM 3.1.1 Độc tính cấp - Kết nghiên cứu độc tính cấp trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” 3.1.2 Độc tính bán trường diễn - Trọng lượng cỏc nhúm thỏ trước, sau uống trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Số lượng hồng cầu, hàm lượng hemoglobin số lượng tiểu cầu cỏc nhúm thỏ trước, sau uống trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Số lượng bạch cầu công thức bạch cầu cỏc nhúm thỏ trước sau uống trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Các số hóa sinh máu thỏ trước, sau uống trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Mô học gan thỏ sau tuần uống trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Mô học thận thỏ sau tuần uống trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” 3.1.3 Kết nghiên cứu tác dụng chống viêm trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Tác dụng chống viêm cấp tính trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Tác dụng chống viêm mạn tính trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” 3.1.4 Kết nghiên cứu tác dụng chống phì đại tuyến tiền liệt trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Tác dụng chống phì đại TTL trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Mô học tuyến tiền liệt cỏc nhúm chuột uống trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” 3.2 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU TRấN LÂM SÀNG 3.2.1 Đặc điểm nhóm bệnh nhân nghiên cứu 20 - Đặc điểm tuổi bệnh nhân PĐLTTTL - Đặc điểm nghề nghiệp bệnh nhân PĐLTTTL - Thời gian xuất bệnh 3.2.2 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng * Đặc điểm lâm sàng: - Lý khám bệnh bệnh nhân PĐLTTTL - Số lần tiểu ngày - Mức độ rối loạn tiểu tiện theo bảng điểm IPSS - Điểm chất lượng sống * Đặc điểm cận lâm sàng: - Lưu lượng nước tiểu - Thể tích nước tiểu tồn dư - Thể tích tuyến tiền liệt * Đặc điểm chung: - Phân bố bệnh nhân theo giai đoạn bệnh y học đại - Phân bố bệnh nhân theo thể bệnh y học cổ truyền 3.2.3 Kết điều trị phì đại lành tính tuyến tiền liệt trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” * Đặc điểm lâm sàng - Biến đổi số lần tiểu ngày - Biến đổi mức độ rối loạn tiểu tiện theo bảng điểm IPSS - Biến đổi điểm chất lượng sống * Đặc điểm cận lâm sàng: - Biến đổi lưu lượng nước tiểu - Biến đổi thể tích nước tiểu tồn dư - Biến đổi thể tích tuyến tiền liệt * Hiệu điều trị: 21 - Hiệu điều trị chung - Liên quan hiệu điều trị với tuổi - Liên quan hiệu điều trị với thời gian mắc bệnh - Liên quan hiệu điều trị với giai đoạn bệnh - Liên quan hiệu điều trị với thể bệnh y học cổ truyền 3.2.4 Biến đổi số chức thể sau tuần điều trị trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Tần số mạch huyết áp động mạch - Biến đổi số số huyết học - Các số hóa sinh máu đánh giá chức gan, thận 3.2.5 Các tác dụng không mong muốn khác - Các tác dụng không mong muốn 22 NHỮNG DỰ ĐỊNH VÀ KẾ HOẠCH ĐỂ ĐẠT ĐƯỢC CÁC MỤC TIÊU MONG MUỐN 4.1 Dự kiến kế hoạch bước tiến hành triển khai nghiên cứu, thời gian thực - Đề tài tiến hành Viện Y học cổ truyền Bộ Công an, trường Đại học Y Hà Nội nơi có nhiều bệnh nhân PĐLTTTL vào điều trị nơi có nhiều labo xét nghiệm chuyờn sõu, cú đầy đủ trang thiết bị đại, đảm bảo cho đề tài tiến hành thuận lợi - Thời gian thực đề tài năm (từ 2012 đến 2014): + 6- 8/2011 : Bảo vệ đề cương + 01/2012- 12/2013 : Lấy số liệu + 01/2014 – 12/2014 : Hoàn thành bảo vệ luận án 4.2 Dự kiến kinh phí - Tự túc phần kinh phí nghiên cứu (khoảng 100 triệu đồng) - Các nguồn tài trợ chương trình khác: dự kiến đăng ký đề tài nghiên cứu cấp sở Viện Y học cổ truyền Bộ Công an 23 ĐỀ XUẤT NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC PGS.TS Đặng Kim Thanh PGS.TS Đỗ Thị Khánh Hỷ ... âm tiễn gia giảm” - Tác dụng chống viêm cấp tính trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Tác dụng chống viêm mạn tính trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” 3.1.4 Kết nghiên cứu tác dụng chống phì đại tuyến tiền. .. tiền liệt trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Tác dụng chống phì đại TTL trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” - Mô học tuyến tiền liệt cỏc nhúm chuột uống trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” 3.2 KẾT QUẢ NGHIÊN... phì đại lành tính tuyến tiền liệt trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” động vật thực nghiệm Đánh giá tác dụng điều trị rối loạn tiểu tiện tác dụng không mong muốn trà tan “Húa âm tiễn gia giảm” bệnh
Ngày đăng: 27/04/2021, 16:46
Xem thêm:
