Đặc điểm dị vật đường tiêu hóa ở trẻ em tại bệnh viện nhi đồng 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH VÕ QUỐC CHUYỂN ĐẶC ĐIỂM DỊ VẬT ĐƯỜNG TIÊU HÓA Ở TRẺ EM TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG CHUYÊN NGÀNH : NHI KHOA MÃ SỐ : 62 72 16 55 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN : PGS TS BS NGUYỄN ANH TUẤN Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả Võ Quốc Chuyển i MỤC LỤC TRANG PHỤ BÌA LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC i DANH MỤC BẢNG vii DANH MỤC HÌNH ix DANH MỤC BIỂU ĐỒ ix DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT x ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .4 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 GIỚI THIỆU 1.2 DỊCH TỄ 1.3 NGUYÊN NHÂN 1.4 TRIỆU CHỨNG LÂM SÀNG 1.4.1 Thực quản 1.4.2 Dạ dày ruột 1.5 CẬN LÂM SÀNG 1.5.1 Xquang 1.5.2 Siêu âm 10 1.5.3 Chụp điện toán cắt lớp (CT – SCAN) 11 1.6 ĐIỀU TRỊ .11 1.6.1 Điều trị cấp cứu 11 i 1.6.2 Điều trị trì hỗn 14 1.7 CÁC LOẠI DỊ VẬT THƯỜNG GẶP 15 1.7.1 Đồng xu 15 1.7.2 Vật nhọn 16 1.7.3 Vật dài cùn 16 1.7.4 Pin 16 1.7.5 Bezoar 18 1.7.6 Nam châm 19 1.8 BIẾN CHỨNG 20 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Thiết kế nghiên cứu 22 2.2 Địa điểm nghiên cứu 22 2.3 Thời gian nghiên cứu: 22 2.4 Đối tượng nghiên cứu 22 2.5 Cỡ mẫu 22 2.6 Tiêu chí chọn mẫu: 22 2.7 Kỹ thuật chọn mẫu 23 2.8 Kiểm soát sai lệch 23 2.9 Phương pháp xử lý số liệu 23 2.10 Liệt kê định nghĩa biến số .23 2.10.1 Biến số dịch tễ 23 2.10.2 Biến số tiền lâm sàng 24 2.10.3 Biến số chẩn đoán cận lâm sàng 26 ii 2.10.4 Biến số điều trị kết điều trị 29 2.11 Các bước tiến hành 32 2.12 Lưu đồ nghiên cứu 33 2.13 Y đức 34 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 35 3.1 Đặc điểm chung dân số nghiên cứu 35 3.1.1 Đặc điểm theo giới tính địa điểm cư trú .35 3.1.2 Đặc điểm theo số gia đình 35 3.1.3 Đặc điểm theo nghề nghiệp mẹ 36 3.1.4 Đặc điểm theo nhóm tuổi 37 3.2 Đặc điểm tiền lâm sàng 38 3.2.1 Đặc điểm bệnh lý tâm thần – vận động 38 3.2.2 Thời gian từ lúc nuốt đến lúc nhập viện 39 3.2.3 Đặc điểm lâm sàng .41 3.2.4 Xử trí trước nhập viện .42 3.3 Đặc điểm dị vật tiêu hóa 42 3.3.1 Số lượng dị vật 42 3.3.2 Các loại dị vật 43 3.3.3 Đặc điểm dị vật pin .44 3.3.4 Đặc điểm dị vật xương động vật 45 3.3.5 Đặc điểm dị vật bezoar 45 3.3.6 Đặc điểm dị vật vật nhọn 45 3.3.7 Đặc điểm dị vật trang sức 46 v 3.4 Đặc điểm cận lâm sàng 47 3.4.1 Đăc điểm Xquang .47 3.4.2 Loại Xquang thực 47 3.4.3 Số lượng phim Xquang chụp 48 3.4.4 Đặc điểm dị vật tiêu hóa bệnh nhân không chụp phim Xquang 49 3.4.5 Đặc điểm siêu âm .49 3.4.6 Hình ảnh siêu âm loại dị vật 50 3.5 Đặc điểm điều trị 51 3.5.1 Tổng thời gian điều trị 51 3.5.2 Tổng thời gian điều trị theo loại dị vật 52 3.5.3 Phương pháp điều trị .53 3.5.4 Nội soi theo loại dị vật 54 3.5.5 Kết nội soi 55 3.5.6 Biến chứng nội soi 56 3.5.7 Vị trí dị vật nội soi lấy dị vật thành công 56 3.5.8 Thời điểm can thiệp nội soi đặc điểm dị vật 57 3.5.9 Biến chứng dị vật tiêu hóa nội soi .58 3.5.10 Phương pháp phẫu thuật loại dị vật 59 3.5.11 Kết phẫu thuật 60 3.5.12 Vị trí dị vật lúc lấy phẫu thuật 61 3.5.13 Theo dõi 62 3.5.14 Kết theo dõi 63 3.5.15 Thuốc sử dụng theo dõi 63 v 3.5.16 Thời gian tiêu dị vật 64 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 65 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 65 4.1.1 Về giới tính 65 4.1.2 Về tuổi .66 4.2 Tiền lâm sàng 66 4.2.1 Về bệnh lý tâm thần – vận động 66 4.2.2 Vê thời gian từ lúc nuốt đến lúc nhập viện .67 4.2.3 Về triệu chứng lâm sàng 68 4.3 Đặc điểm dị vật tiêu hóa .68 4.3.1 Về số lượng dị vật tiêu hóa .68 4.3.2 Về loại dị vật tiêu hóa .69 4.4 Cận lâm sàng 72 4.4.1 Về Xquang 72 4.4.2 Về siêu âm 74 4.5 Tổng thời gian điều trị 74 4.6 Điều trị nội soi đường tiêu hóa .75 4.6.1 Về loại dị vật nội soi 76 4.6.2 Về thời điểm can thiệp nội soi 77 4.6.3 Về kết nội soi 78 4.6.4 Về vị trí dị vật lúc lấy nội soi 79 4.6.5 Về biến chứng nội soi 80 4.6.6 Về biến chứng dị vật thấy nội soi 81 i 4.7 Phẫu thuật .82 4.7.1 Về định tần suất phẫu thuật 82 4.7.2 Về phẫu thuật lấy dị vật bezoar 83 4.8 Theo dõi dị vật 84 KẾT LUẬN 86 KIẾN NGHỊ .88 TÀI LIỆU THAM KHẢO 89 PHỤ LỤC PHỤ LỤC ii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Thời điểm can thiệp nội soi dị vật đường tiêu hóa trẻ em 11 Bảng 1.2: Chỉ định phẫu thuật nội soi 13 Bảng 1.3: Phác đồ theo dõi Xquang cho loại dị vật đường tiêu hóa 14 Bảng 1.4: Các biến chứng thường gặp dị vật đường tiêu hóa 20 Bảng 3.1: Đặc điểm dân số theo nơi cư ngụ 35 Bảng 3.2: Số gia đình 35 Bảng 3.3: Nghề nghiệp mẹ 36 Bảng 3.4: Đặc tính dân số theo nhóm tuổi 37 Bảng 3.5: Đặc tính dân số theo tuổi nhập viện 38 Bảng 3.6: Đặc điểm bệnh lý tâm thần - vận động 38 Bảng 3.7: Thời gian nuốt đến lúc nhập viện 39 Bảng 3.8: Thời gian nuốt dị vật đối theo loại dị vật 40 Bảng 3.9: Triệu chứng lâm sàng thường gặp 41 Bảng 3.10: Xử trí trước nhập viện 42 Bảng 3.11: Số lượng dị vật tiêu hóa 42 Bảng 3.12: Các loại dị vật tiêu hóa thường gặp 43 Bảng 3.13: Dị vật pin 44 Bảng 3.14: Dị vật xương động vật 45 Bảng 3.15: Dị vật vật nhọn 45 Bảng 3.16: Dị vật trang sức 46 Bảng 3.17: Đặc điểm Xquang 47 Bảng 3.18: Các loại phim Xquang thực 47 ii Bảng 3.19: Số lượng phim Xquang đợt điều trị 48 Bảng 3.20: Dị vật tiêu hóa bệnh nhân không chụp phim Xquang 49 Bảng 3.21: Đặc điểm siêu âm .49 Bảng 3.22: Hình ảnh siêu âm loại dị vật 50 Bảng 3.23: Tổng thời gian điều trị 51 Bảng 3.24: Tổng thời gian điều trị theo loại dị vật 52 Bảng 3.25: Nội soi theo loại dị vật 54 Bảng 3.26: Kết nội soi 55 Bảng 3.27: Vị trí dị vật nội soi lấy dị vật thành công 56 Bảng 3.28: Thời điểm can thiệp nội soi đặc điểm dị vật 57 Bảng 3.29: Biến chứng dị vật tiêu hóa nội soi 58 Bảng 3.30: Phương pháp phẫu thuật loại dị vật 59 Bảng 3.31: Kết phẫu thuật 60 Bảng 3.32: Vị trí dị vật lúc lấy phẫu thuật 61 Bảng 3.33: Theo dõi 62 Bảng 3.34: Kết theo dõi 63 Bảng 3.35: Thuốc sử dụng theo dõi 63 Bảng 3.36: Thời gian tiêu dị vật 64 Bảng 4.1: So sánh kết giới tính 65 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 62 Kim S., Park B., Kong I et al (2016), "Analysis of ingested foreign bodies according to age, type and location: a retrospective observational study", Clinical Otolaryngology 41 (6), pp 640-645 63 Kramer R E., Lerner D G., Lin T et al (2015), "Management of ingested foreign bodies in children: a clinical report of the NASPGHAN Endoscopy Committee", Journal of pediatric gastroenterology and nutrition 60 (4), pp 562-574 64 Kuznetsov N., Ziniakova M., Kharitonov S et al (2001), "Ultrasonic diagnosis of abdominal foreign bodies", Khirurgiia(10), pp 21-23 65 Ladas S D., Triantafyllou K., Tzathas C et al (2002), "Gastric phytobezoars may be treated by nasogastric Coca-Cola lavage", European journal of gastroenterology & hepatology 14 (7), pp 801-803 66 Lai A., Chow T., Lee D et al (2003), "Risk factors predicting the development of complications after foreign body ingestion", British journal of surgery 90 (12), pp 1531-1535 67 Litovitz T., Whitaker N , Clark L (2010), "Preventing battery ingestions: an analysis of 8648 cases", Pediatrics 125 (6), pp 1178-1183 68 Little D C., Shah S R., St Peter S D et al (2006), "Esophageal foreign bodies in the pediatric population: our first 500 cases", J Pediatr Surg 41 (5), pp 914-918 69 Liu S., Li J , Lv Y (2012), "Gastrointestinal damage caused by swallowing multiple magnets", Frontiers of medicine (3), pp 280-287 70 Lowry P , Rollins N K (1993), "Pyogenic liver abscess complicating ingestion of sharp objects", The Pediatric infectious disease journal 12 (4), pp 348-349 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 71 Manthey D E., Storrow A B., Milbourn J M et al (1996), "Ultrasound versus radiography in the detection of soft-tissue foreign bodies", Annals of emergency medicine 28 (1), pp 7-9 72 McNeill M B., Sperry S L., Crockett S D et al (2012), "Epidemiology and management of oesophageal coin impaction in children", Digestive and Liver Disease 44 (6), pp 482-486 73 Mihai C., Mihai B., Drug V et al (2013), "Gastric bezoars diagnostic and therapeutic challenges", J Gastrointestin Liver Dis 22 (1), pp 111 74 Mirza B., Ijaz L , Sheikh A (2011), "Decorative crystal balls causing intestinal perforation", Journal of Indian Association of Pediatric Surgeons 16 (3), pp 106 75 Moammar H., Al-Edreesi M , Abdi R (2009), "Sonographic diagnosis of gastric-outlet foreign body: case report and review of literature", Journal of Family and Community Medicine 16 (1), pp 33 76 Nadir A., Sahin E., Nadir I et al (2011), "Esophageal foreign bodies: 177 cases", Dis Esophagus 24 (1), pp 6-9 77 Palta R., Sahota A., Bemarki A et al (2009), "Foreign-body ingestion: characteristics and outcomes in a lower socioeconomic population with predominantly intentional ingestion", Gastrointest Endosc 69 (3 Pt 1), pp 426-433 78 Pinto A., Muzj C., Gagliardi N et al (2012), "Role of imaging in the assessment of impacted foreign bodies in the hypopharynx and cervical esophagus", Semin Ultrasound CT MR 33 (5), pp 463-470 79 Pinto A., Lanza C., Pinto F et al (2015), "Role of plain radiography in the assessment of ingested foreign bodies in the pediatric patients", Semin Ultrasound CT MR 36 (1), pp 21-27 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 Rempe B., Iskyan K., Aloi M et al (2009), "An evidence-based review of pediatric retained foreign bodies", Pediatric Emergency Medicine Practice (12), pp 1-19 81 Robles R., Parrilla P., Escamilla C et al (1994), "Gastrointestinal bezoars", British journal of surgery 81 (7), pp 1000-1001 82 Rybojad B., Niedzielska G., Niedzielski A et al (2012), "Esophageal foreign bodies in pediatric patients: a thirteen-year retrospective study", The Scientific World Journal 2012 83 Sahn B., Mamula P , Ford C A (2014), "Review of foreign body ingestion and esophageal food impaction management in adolescents", J Adolesc Health 55 (2), pp 260-266 84 Salmon M , Doniger S J (2013), "Ingested foreign bodies: a case series demonstrating a novel application of point-of-care ultrasonography in children", Pediatric Emergency Care 29 (7), pp 870-873 85 Sanneerappa P B., Hayes H M., Daly E et al (2014), "Trichobezoar: a diagnosis which is hard to swallow and harder to digest", BMJ Case Rep 2014 86 Sharieff G Q., Brousseau T J., Bradshaw J A et al (2003), "Acute esophageal coin ingestions: is immediate removal necessary?", Pediatric radiology 33 (12), pp 859-863 87 Shivakumar A., Naik A S., Prashanth K et al (2004), "Foreign body in upper digestive tract", Indian journal of pediatrics 71 (8), pp 689-693 88 Siddiqi J., Daous A , Shawosh Y (2017), "Trichobezoar due to psychiatric co-morbidity: A rare case report", Journal of Behavioral Health (1), pp 70 89 Singh N., Chong J., Ho J et al (2018), "Predictive factors associated with spontaneous passage of coins: A ten-year analysis of paediatric coin ingestion in Australia", International journal of pediatric otorhinolaryngology 113, pp 266-271 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 90 Soprano J V., Fleisher G R , Mandl K D (1999), "The spontaneous passage of esophageal coins in children", Archives of pediatrics & adolescent medicine 153 (10), pp 1073-1076 91 Strickland M., Rosenfield D , Fecteau A (2014), "Magnetic foreign body injuries: a large pediatric hospital experience", J Pediatr 165 (2), pp 332-335 92 Sung S H., Jeon S W., Son H S et al (2011), "Factors predictive of risk for complications in patients with oesophageal foreign bodies", Dig Liver Dis 43 (8), pp 632-635 93 Tiago S., Nuno M., João A et al (2012), "Trichophagia and trichobezoar: case report", Clinical practice and epidemiology in mental health: CP & EMH 8, pp 43 94 Timmers M., Snoek K G., Gregori D et al (2012), "Foreign bodies in a pediatric emergency department in South Africa", Pediatric Emergency Care 28 (12), pp 1348-1352 95 Tokar B., Cevik A A , Ilhan H (2007), "Ingested gastrointestinal foreign bodies: predisposing factors for complications in children having surgical or endoscopic removal", Pediatr Surg Int 23 (2), pp 135-139 96 Uyemura M C (2005), "Foreign body ingestion in children", American family physician 72 (2) 97 Varga Á., Kovács T , Saxena A K (2018), "Analysis of Complications After Button Battery Ingestion in Children", Pediatric Emergency Care 34 (6), pp 443-446 98 Vicente Y., Hernandez-Peredo G., Molina M et al (2001), "Acute food bolus impaction without stricture in children with gastroesophageal reflux", Journal of pediatric surgery 36 (9), pp 1397-1400 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 99 Waltzman M L., Baskin M., Wypij D et al (2005), "A randomized clinical trial of the management of esophageal coins in children", Pediatrics 116 (3), pp 614-619 100 Waltzman M L (2006), "Management of esophageal coins", Current opinion in pediatrics 18 (5), pp 571-574 101 Wong K K., Fang C X , Tam P K (2006), "Selective upper endoscopy for foreign body ingestion in children: an evaluation of management protocol after 282 cases", J Pediatr Surg 41 (12), pp 2016-2018 102 Wright C C , Closson F T (2013), "Updates in pediatric gastrointestinal foreign bodies", Pediatr Clin North Am 60 (5), pp 1221-1239 103 Wyllie R (2006), "Foreign bodies in the gastrointestinal tract", Current opinion in pediatrics 18 (5), pp 563-564 104 Yalcin S., Karnak I., Ciftci A O et al (2007), "Foreign body ingestion in children: an analysis of pediatric surgical practice", Pediatr Surg Int 23 (8), pp 755-761 105 Yamada T., Sato H., Seki M et al (1996), "Successful salvage of aortoesophageal fistula caused by a fish bone", The Annals of thoracic surgery 61 (6), pp 1843-1845 106 Zarling E J , Thompson L E (1984), "Nonpersimmon gastric phytobezoar: a benign recurrent condition", Archives of internal medicine 144 (5), pp 959961 107 Zhang X., Liu J., Li J et al (2011), "Diagnosis and treatment of 32 cases with aortoesophageal fistula due to esophageal foreign body", The Laryngoscope 121 (2), pp 267-272 108 Zhou; L., H; Z., KR; P et al (2018), "Endoscopic management of ingested foreign bodies in the upper gastrointestinal tract in childhood: a retrospective study of 334 cases", Zhonghua Er Ke Za Zhi 56 (7), pp 495 - 499 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự: Ngày thu thập: Số hồ sơ: PHẦN I : DỊCH TỄ Họ tên Địa Giới TP Hồ Chí Minh Khác Ngày nhập Số gia đình Nam Nữ Ngày sinh Ngày xuất con Khác Nghề nghiệp mẹ Làm nông Công nhân Buôn bán Công nhân viên Khác PHẦN II : TIỀN CĂN VÀ LÂM SÀNG Tiền bệnh lý tâm thần Hoàn cảnh phát Khơng Có Người thân chứng kiến trực tiếp Qua lời kể trẻ Thời gian từ lúc nuốt đến phát ………… Giờ Triệu chứng lâm sàng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nuốt nghẹn Sốt Ho Khị khè Đau ngực Đau bụng Nơn ói Biếng ăn Khác (ghi rõ) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Xử trí trước nhập BV Nhi Đồng Địa điểm xử trí trước nhập viện Xử trí nhà (nếu câu chọn 1) Xử trí bệnh viện tuyến trước Có Khơng Không ghi nhận Tại nhà Bệnh viện tuyến trước Khơng ghi nhận 3 Kích thích nơn Dùng thuốc Khác (ghi rõ) Xét nghiệm Nội soi Phẫu thuật PHẦN III : LOẠI DỊ VẬT Số lượng dị vật nuốt …… Dị vật phát Nếu đồng xu Đường kính … cm Nếu pin Điện … Volt Đường kinh … Cm Loại pin Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn dị vật Đồng xu Nam châm Pin Hoa tai Tăm tre Xương động vật Bezoars Khác ( ghi rõ) …………………………… Pin cúc áo Pin AA Pin AAA Khác (ghi rõ) ………………… Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu xương động vật, loại xương Xương gà Xương lợn Xương cá Khác Chiều dài xương … cm Chiều dài tăm tre … cm Nếu bezoar Bezoar tóc Bezoar thức ăn Khác Cổ PHẦN IV : CẬN LÂM SÀNG Xquang không sửa soạn Số lượng phim Xquang Ngực Bụng 1a Thẳng 1b Nghiêng 2a Thẳng 2b Nghiêng 3a Thẳng 3b Nghiêng … phim cổ … phim ngực … phim bụng Khoảng thời gian phim … ngày Nếu có Xquang bụng Khơng hình ảnh cản quang Có hình ảnh cản quang Hình ảnh khác …………………………… Có Khơng Siêu âm bụng Số lần siêu âm bụng … phim Nếu có siêu âm bụng Có hình ảnh dị vật Khơng có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHẦN V : ĐIỀU TRỊ VÀ KẾT QUẢ Phương pháp Nội soi Phẫu thuật nội soi Phẫu thuật mở Thời gian từ lúc nhập viện đến lúc can thiệp … Giờ Tổng thời gian điều trị … Ngày Kết nội soi Gắp dị vật, không biến chứng Thấy dị vật, không gắp Không gắp dị vật, không biến chứng Không gắp dị vật, có biến chứng Nếu phẫu thuật Thời gian phẫu thuật Phương pháp phẫu thuật Kết phẫu thuật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Giờ … Vị trí dị vật theo giải phẫu lúc lấy dị vật khỏi thể … Nội soi Phẫu thuật mở Lấy dị vật, không biến chứng Không lấy dị vật, không biến chứng Không gắp dị vật, không biến chứng Khơng gắp dị vật, có biến chứng 1/3 thực quản 1/3 1/3 Dạ dày Tá tràng Ruột non Manh tràng Đại tràng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Theo dõi ( khơng nội soi phẫu thuật) Khác ……………………………… Dùng thuốc (ghi rõ) …………………………x … ngày …………………………x … ngày …………………………x … ngày Không dùng thuốc Khác (ghi rõ) ………………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Bệnh Viện Nhi Đồng Bộ Môn Nhi Đại Học Y Dược TP.HCM 217 Hồng Bàng, Quận 5, TP.HCM PHIẾU THÔNG TIN DÀNH CHO BỆNH NHÂN VỀ NGHIÊN CỨU “Đặc điểm dị vật đường tiêu hóa trẻ em Bệnh viện Nhi đồng 1” Thông tin nghiên cứu Chúng mời bố mẹ/người giám hộ trẻ em có chẩn đốn Dị vật đường tiêu hóa điều trị Bệnh Viện Nhi Đồng tham gia vào chương trình nghiên cứu “Đặc điểm dị vật đường tiêu hóa trẻ em Bệnh viện Nhi đồng 1” Mục đích nghiên cứu xác định đặc điểm dịch tễ học, lâm sang cận lâm sàng điều trị nhằm mục đích nghiên cứu khoa học phục vụ cho công tác điều trị cho trẻ mắc bệnh cách tốt Nghiên cứu thực Bộ môn Nhi Đại Học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh Bệnh Viện Nhi Đồng 1, chấp thuận Hội Đồng Đạo Đức hai tổ chức Tài liệu miêu tả quyền bạn, thực trình nghiên cứu, lợi ích nguy cơ, để bạn có tất thơng tin cần thiết để định có cho bạn tham gia hay khơng Nếu có thơng tin mà bạn khơng hiểu, xin vui lịng hỏi nhân viên nghiên cứu Chúng trả lời câu hỏi bạn Nếu thay mặt chấp thuận tham gia, điều xảy trình nghiên cứu? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu bạn đồng ý cho bạn tham gia vào chương trình nghiên cứu này, tồn q trình chẩn đốn điều trị bệnh cho trẻ hồn tồn khơng bị ảnh hưởng thay đổi Chúng thu thập thơng tin hành chánh, dịch tễ học, tình trạng bệnh, chẩn đoán điều trị thời gian trẻ điều trị bệnh viện thông tin hoàn toàn bảo mật Các rủi ro lợi ích tham gia vào nghiên cứu Hồn tồn khơng có rủi ro trẻ tham gia vào chương trình nghiên cứu Chúng không tiến hành xét nghiệm hay can thiệp Tất xét nghiệm xét nghiệm thực cách thông thường, nhằm mục đích điều trị cho trẻ, hồn tồn tn theo tiêu chuẩn quy trình Bệnh Viện Nhi Đồng Mục đích chúng tơi tìm đặc điểm bệnh để từ bạn trẻ mắc bệnh điều trị sử dụng thuốc cách phù hợp Bảo mật thông tin Tất thông tin thu thập bảo mật nghiêm ngặt Tên bạn bạn không xuất chúng tơi dùng mã số thay cho tên Tên bạn bạn không đề cập đến nghiên cứu Chúng thu thập thông tin địa nơi bạn ở, không dùng thông tin cho mục đích khác ngồi nghiên cứu không đưa thông tin cho khác Mọi thơng tin có từ cá nhân liên quan đến nghiên cứu bảo mật cách nghiêm ngặt Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chi phí Bạn khơng tốn chi phí tham gia vào nghiên cứu Tuy nhiên nghiên cứu khơng chi trả viện phí hay chi phí điều trị đặc biệt, bạn phải trả chi phí lần nhập viện thơng thường mà bạn phải trả Tự nguyện tham gia nghiên cứu Dù bạn chọn không tham gia vào chương trình nghiên cứu việc khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Ngay bạn đồng ý tham gia chương trình, bạn xin rút khỏi chương trình lúc mà không ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Bất lúc bạn định xin rút khỏi nghiên cứu, khơng thu thập thêm thơng tin Tuy nhiên thông tin thu thập thời điểm dùng cho nghiên cứu Các thơng tin cần biết thêm Chúng tơi khuyến khích bạn hỏi thêm câu hỏi liên quan đến chương trình nghiên cứu suốt thời gian tham gia Nếu bạn có thắc mắc chương trình nghiên cứu, quy trình, nguy lợi ích, hay câu hỏi khác, vui lòng liên hệ BS Võ Quốc Chuyển số 01683783864 Nếu bạn có thắc mắc việc tham gia nghiên cứu này, bạn liên hệ Hội đồng Y đức nghiên cứu Bệnh Viện Nhi Đồng số 08 3927 1119 – 282 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU “Đặc điểm dị vật đường tiêu hóa trẻ em Bệnh viện Nhi đồng 1” (được ký tên bố mẹ người giám hộ bệnh nhân tham gia) Tôi thông tin nghiên cứu đồng ý cho tham gia vào nghiên cứu Tôi giữ phiếu chấp thuận Tôi thơng tin nguy lợi ích nghiên cứu Tôi trả lời tất câu hỏi hiểu vấn đề có liên quan đến nghiên cứu Tôi hiểu thông tin hay bảo mật Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi chương trình nghiên cứu vào lúc mà khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe mà nhận Mã số bệnh nhân: DVTH – Họ tên bệnh nhân (chữ in hoa) _ Bằng việc ký tên in dấu vân tay đây, xác nhận đồng ý với điều _ Chữ ký/dấu vân tay người chấp thuận Quan hệ với bệnh nhân Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Xác nhận nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên bên dưới, giải thích đầy đủ thơng tin liên quan đến chương trình nghiên cứu cho người tham gia có tên bên cung cấp cho anh/chị phiếu chấp thuận ký ghi ngày tháng Bệnh nhân tự nguyện tham gia vào nghiên cứu _ _ Chữ ký nghiên cứu viên Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Nếu người chấp thuận tự đọc phiếu này, nhân chứng phải có mặt ký tên đây: Tơi có mặt với người tham gia nghiên cứu suốt trình lấy chấp thuận Tất câu hỏi trả lời người tham gia đồng ý tham gia vào chương trình nghiên cứu _ _ Chữ ký người làm chứng Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... 0? ?1 13 7 ,18 1? ??2 22 12 ,15 2–3 27 14 ,92 3–4 35 19 ,34 4–5 24 13 ,26 5–6 21 11, 60 6–7 14 7,73 – 10 15 8,29 10 – 15 10 5,52 18 1 10 0 Tổng cộng Nhận xét: Trong 18 1 trường hợp, chúng tơi ghi nhận 12 1... số mục tiêu: tất bệnh nhân chẩn đoán dị vật đường tiêu hóa Bệnh viện Nhi đồng - Dân số nghiên cứu: tất bệnh nhân chẩn đốn dị vật đường tiêu hóa, Bệnh viện Nhi Đồng thời gian từ 01/ 01/ 2 016 đến... 2 .12 Lưu đồ nghiên cứu HỒI CỨU TIỀN CỨU Trẻ có chẩn đốn vào viện viện Trẻ có chẩn đốn vào viện Dị vật đường tiêu hóa, mã ICD T18 viện Dị vật đường tiêu hóa mã ICD từ 01/ 01/ 2 016 đến 31/ 12/2 017