Nghiên cứu nồng độ 1,5 anhydroglucitol ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 và đánh giá khả năng kiểm soát đường huyết của 1,5 anhydroglucitol

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN NGUYỆT QUỲNH MAI NGHIÊN CỨU NỒNG ĐỘ 1,5-ANHYDROGLUCITOL Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÝP VÀ ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG KIỂM SOÁT ĐƢỜNG HUYẾT CỦA 1,5-ANHYDROGLUCITOL LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN NGUYỆT QUỲNH MAI NGHIÊN CỨU NỒNG ĐỘ 1,5-ANHYDROGLUCITOL Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÝP VÀ ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG KIỂM SOÁT ĐƢỜNG HUYẾT CỦA 1,5-ANHYDROGLUCITOL CHUYÊN NGÀNH: KHOA HỌC Y SINH (HOÁ SINH) MÃ SỐ: 8720101 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS LÂM VĨNH NIÊN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi, tơi thực dƣới hƣớng dẫn PGS.TS.BS Lâm Vĩnh Niên Các số liệu, kết đƣợc nêu luận văn hoàn toàn trung thực chƣa đƣợc sử dụng cơng trình nghiên cứu khác Nếu có sai trái, tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm TP Hồ Chí Minh, tháng 10 năm 2020 Tác giả Nguyễn Nguyệt Quỳnh Mai LỜI CẢM ƠN Trong suốt q trình nghiên cứu hồn thành luận văn này, nhận đƣợc hƣớng dẫn, hỗ trợ giúp đỡ quý báu Thầy Cô, quan, tổ chức cá nhân Với lòng kính trọng biết ơn sâu sắc, tơi xin đƣợc bày tỏ lời cảm ơn chân thành Trƣớc tiên, tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc đến PGS.TS.BS Lâm Vĩnh Niên, ngƣời Thầy hƣớng dẫn giúp đỡ tơi q trình nghiên cứu hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lời cảm ơn chân thành đến Ban Giám Đốc, trƣởng khoa Sinh Hoá, bác sĩ, kĩ thuật viên khoa Sinh Hoá bệnh viện Quân Y 175 giúp đỡ, góp ý tạo điều kiện tốt cho tơi q trình nghiên cứu hồn thành luận án Cuối cùng, xin chân thành cảm ơn Ba Mẹ, bạn bè bên cạnh động viên, hỗ trợ giúp đỡ tôi, truyền động lực nhiệt huyết để tơi hồn thành luận văn TP Hồ Chí Minh, tháng 10 năm 2020 Tác giả Nguyễn Nguyệt Quỳnh Mai MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN LỜI CẢM ƠN DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH DANH MỤC SƠ ĐỒ, BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tình hình bệnh ĐTĐ giới Việt Nam 1.1.1 Trên giới 1.1.2 Tại Việt Nam 1.2 Khái niệm bệnh ĐTĐ 1.3 Phân loại chế bệnh sinh bệnh ĐTĐ 1.3.1 ĐTĐ týp 1.3.2 ĐTĐ týp 1.3.3 ĐTĐ thai kì 11 1.3.4 Một vài dạng ĐTĐ đặc biệt khác [10], [37] 11 1.4 Tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐ, tiền ĐTĐ 12 1.4.1 Tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐ 12 1.4.2 Tiêu chuẩn chẩn đoán tiền ĐTĐ 13 1.5 Biến chứng bệnh ĐTĐ 13 1.5.1 Biến chứng mạch máu lớn [9] 13 1.5.2 Biến chứng mạch máu nhỏ [11] 14 1.5.3 Biến chứng nhiễm trùng 15 1.6 Các số sinh hóa đánh giá kiểm sốt đƣờng huyết 15 1.6.1 Glucose máu 15 1.6.2 Fructosamin glycated albumin (GA) 17 1.6.3 HbA1c 19 1.6.4 1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG) 23 1.7 Các cơng trình nghiên cứu 1,5-AG 30 1.7.1 Nghiên cứu giới 30 1.7.2 Nghiên cứu Việt Nam 32 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33 2.1 Thiết kế nghiên cứu 33 2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 33 2.3 Đối tƣợng nghiên cứu 33 2.3.1 Dân số lấy mẫu 33 2.3.2 Nhóm bệnh nhân ĐTĐ 34 2.3.3 Nhóm ngƣời không mắc ĐTĐ 34 2.3.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 35 2.3.5 Kĩ thuật chọn mẫu 35 2.4 Phƣơng pháp nghiên cứu 35 2.4.1 Thu thập số liệu 35 2.4.2 Xử lý số liệu 36 2.5 Định nghĩa biến số 37 2.6 Các phƣơng pháp xét nghiệm tiêu chuẩn đánh giá 38 2.6.1 Định lƣợng ure máu 38 2.6.2 Định lƣợng creatinin máu 38 2.6.3 Định lƣợng AST, ALT 38 2.6.4 Định lƣợng glucose 39 2.6.5 Định lƣợng HbA1c 39 2.6.6 Định lƣợng 1,5-AG 40 2.6.7 Thiết bị đo lƣờng kiểm tra chất lƣợng 42 2.7 Y đức 44 2.8 Sơ đồ nghiên cứu 45 Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 46 3.1 Đặc điểm đối tƣợng nghiên cứu 46 3.1.1 Phân bố đối tƣợng theo tuổi nhóm nghiên cứu 46 3.1.2 Phân bố đối tƣợng theo giới nhóm nghiên cứu 47 3.1.3 Đặc điểm bệnh lý kèm theo hai nhóm đối tƣợng 48 3.2 Đặc điểm cận lâm sàng đối tƣợng nghiên cứu 49 3.2.1 Đặc điểm chức gan nhóm nghiên cứu 49 3.2.2 Đặc điểm chức thận nhóm nghiên cứu 50 3.2.3 Đặc điểm hemoglobin nhóm nghiên cứu 51 3.2.4 Đặc điểm số đánh giá kiểm sốt đƣờng huyết hai nhóm nghiên cứu 51 3.3 Nồng độ, giá trị chẩn đoán, vai trị kiểm sốt đƣờng huyết tƣơng quan với số kiểm soát đƣờng huyết khác 1,5-Anhydroglucitol 53 3.3.1 Đặc điểm nồng độ 1,5-AG nhóm nghiên cứu 53 3.3.2 Giá trị chẩn đoán ĐTĐ 1,5-AG, so sánh với HbA1c 57 3.3.3 Tƣơng quan nồng độ 1,5-AG, HbA1c glucose nhóm ĐTĐ 59 3.3.4 Đặc điểm nồng độ 1,5-AG glucose nhóm ĐTĐ sau hai tuần 60 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 62 4.1 Đặc điểm chung bệnh nhân ĐTĐ týp 62 4.1.1 Tuổi 62 4.1.2 Giới 63 4.1.3 Các bệnh lý kèm 64 4.2 Đặc điểm nồng độ glucose HbA1c đối tƣợng nghiên cứu 65 4.3 Nồng độ 1,5-AG huyết ĐTĐ týp 66 4.3.1 Nồng độ 1,5-AG huyết nhóm không mắc ĐTĐ 66 4.3.2 Nồng độ 1,5-AG nhóm bệnh 67 4.3.3 Nồng độ 1,5-AG theo giới nhóm tuổi đối tƣợng nghiên cứu 69 4.3.4 Điểm cắt 1,5-AG ĐTĐ týp so sánh với HbA1c 71 4.3.5 Tƣơng quan 1,5-AG, HbA1c glucose bệnh nhân ĐTĐ týp 272 4.3.6 Sự thay đổi nồng độ 1,5-AG glucose nghiên cứu tiến cứu 73 KẾT LUẬN 76 KIẾN NGHỊ 78 ĐIỂM HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 79 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ADA American Diabetes Association – Hiệp hội Đái tháo đƣờng Hoa Kỳ DCCT Diabetes Control and Complications Trial – Thử nghiệm kiểm soát đái tháo đƣờng biến chứng DM Diabetes mellitus – Đái tháo đƣờng ĐTĐ Đái tháo đƣờng FDA US Food and Drug Administration – Cục Quản lý thực phẩm Dƣợc phẩm Hoa Kỳ FFA Free fatty acids – Acid béo tự FPG Fasting plasma glucose – Đƣờng huyết đói GC-MS Gas Chromatography Mass Spectrometry – Sắc kí khí phối phổ GDM Gestational Diabetes mellitus – Đái tháo đƣờng thai kỳ GLT Glucose load test – Nghiệm pháp tải glucose GLUT4 Glucose transporter type – Kênh vận chuyển glucose týp HPLC High-performance liquid chromatography – Sắc ký lỏng cao áp IDF International Diabetes Federation – Liên đoàn Đái tháo đƣờng Quốc tế IFG Impaired fasting glucose – Rối loạn đƣờng huyết đói IGT Impaired glucose tolerance – Rối loạn dung nạp glucose KTPV Khoảng tứ phân vị LADA Latent autoimmune diabetes in adults – Đái tháo đƣờng tiềm ẩn tự miễn tuổi trƣởng thành NGSP National Glycohemoglobin Standardization Program – Chƣơng trình chuẩn hố Quốc gia Glycohemoglobin OGTT Oral glucose tolerance test – Thử nghiệm dung nạp đƣờng huyết uống PPG SGLT2 Postpranial glucose – Đƣờng huyết sau ăn Sodium-glucose cotransporter-2 – Kênh đồng vận chuyển Na – glucose SMBG Self-monitoring blood glucose – Tự theo dõi glucose máu mao mạch THA UKPDS Tăng huyết áp United Kingdom Prospective Diabetes Study – Nghiên cứu tiến cứu đái tháo đƣờng Anh Quốc WHO World Health Organization – Tổ chức Y tế Thế giới 57 Shimizu H., et al (1999), "Serum concentration and renal handling of 1,5-anhydro-D-glucitol in patients with chronic renal failure", Ann Clin Biochem 36 ( Pt 6), pp 749-54 58 Shimizu I Kohzuma T, Koga M (2019), "A proposed glycemic control marker for the future: glycated albumin", J Lab Precis Med 4(23) 59 Siegelaar S E., et al (2010), "Glucose variability; does it matter?", Endocr Rev 31(2), pp 171-82 60 Sowers James R (2013 May), Diabetes mellitus and vascular disease, Hypertension, [Unpublished report] 61 Stratton I M., et al (2000), "Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type diabetes (UKPDS 35): prospective observational study", BMJ 321(7258), pp 405-12 62 Tao Z., Shi A., Zhao J (2015), "Epidemiological Perspectives of Diabetes", Cell Biochem Biophys 73(1), pp 181-5 63 Unger J., Parkin C G (2010), "Type diabetes: an expanded view of pathophysiology and therapy", Postgrad Med 122(3), pp 145-57 64 Vijayaraghavan K (2010), "Treatment of dyslipidemia in patients with type diabetes", Lipids Health Dis 9, p 144 65 Wang Y., et al (2017), "Serum 1,5-anhydroglucitol level as a screening tool for diabetes mellitus in a community-based population at high risk of diabetes", Acta Diabetol 54(5), pp 425-431 66 Wang Y., et al (2012), "A study on the association of serum 1,5anhydroglucitol levels and the hyperglycaemic excursions as measured by continuous glucose monitoring system among people with type diabetes in China", Diabetes Metab Res Rev 28(4), pp 357-62 67 Watanabe K., et al (2004), "Different effects of two alphaglucosidase inhibitors, acarbose and voglibose, on serum 1,5-anhydroglucitol (1,5AG) level", J Diabetes Complications 18(3), pp 183-6 68 Whiting D R., et al (2011), "IDF diabetes atlas: global estimates of the prevalence of diabetes for 2011 and 2030", Diabetes Res Clin Pract 94(3), pp 311-21 69 Yamanouchi T., et al (1987), "Reduction and recovery of plasma 1,5-anhydro-D-glucitol level in diabetes mellitus", Diabetes 36(6), pp 70915 70 Yamanouchi T., et al (1988), "Reduction of plasma 1,5anhydroglucitol (1-deoxyglucose) concentration in diabetic patients", Diabetologia 31(1), pp 41-5 71 Yamanouchi T., Akanuma Y (1994), "Serum 1,5-anhydroglucitol (1,5 AG): new clinical marker for glycemic control", Diabetes Res Clin Pract 24 Suppl, pp S261-8 72 Yamanouchi T., et al (1991), "Comparison of 1,5-anhydroglucitol, HbA1c, and fructosamine for detection of diabetes mellitus", Diabetes 40(1), pp 52-7 73 Yamanouchi T., et al (1996), "Clinical usefulness of serum 1,5anhydroglucitol in monitoring glycaemic control", Lancet 347(9014), pp 1514-8 74 Yamanouchi T., et al (1992), "Origin and disposal of 1,5anhydroglucitol, a major polyol in the human body", Am J Physiol 263(2 Pt 1), pp E268-73 75 Yang W., et al (2010), "Prevalence of diabetes among men and women in China", N Engl J Med 362(12), pp 1090-101 Phụ lục BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Nghiên cứu nồng độ 1,5-Anhydroglucitol bệnh nhân đái tháo đường týp đánh giá khả kiểm sốt đường huyết 1,5Anhydroglucitol Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Nguyệt Quỳnh Mai Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Sinh Hóa – Đại học Y Dƣợc TPHCM I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu  Hiện nay, HbA1c “tiêu chuẩn vàng” kiểm soát đƣờng huyết giảm nồng độ HbA1c ngăn phát triển tiến triển biến chứng mạn tính đái tháo đƣờng Tuy nhiên, HbA1c cho biết giá trị đƣờng huyết trung bình vịng – tháng qua ghi nhận nồng độ glucose dao động hàng ngày mà liên quan đến tăng đƣờng huyết sau ăn hạ đƣờng huyết, góp phần làm tăng nguy biến chứng dài hạn đái tháo đƣờng Hơn nữa, nồng độ HbA1c bị ảnh hƣởng nhiều yếu tố từ bệnh nhân nhƣ thiếu máu, tán huyết, truyền máu, bệnh gan, bệnh thận, nghiện rƣợu, sử dụng thuốc bệnh lí bất thƣờng hemoglobin di truyền Vì tất lý trên, dấu thuận tiện có giá trị cho tầm soát chẩn đoán đái tháo đƣờng trở nên cần thiết 1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG) chất đáp ứng đƣợc nhu cầu Hiện Việt Nam chƣa có nhiều nghiên cứu 1,5-AG ứng dụng 1,5-AG lâm sàng hạn chế Do vậy, tiến hành nghiên cứu đề tài  Nghiên cứu đƣợc tiến hành bệnh viện Quân Y 175 từ tháng 02/2020 đến tháng 07/2020 nhằm mục tiêu xác định nồng độ 1,5-AG đánh giá, so sánh 1,5-AG HbA1c kiểm soát đƣờng huyết Phụ lục Nghiên cứu đƣợc thực hai nhóm bao gồm ngƣời bệnh đái tháo đƣờng týp ngƣời khỏe mạnh (nhóm chứng) Anh/Chị bệnh nhân đái tháo đƣờng týp đƣợc mời tham gia vào nghiên cứu đến khám điều trị bệnh viện Quân Y 175, ngƣời đến khám sức khỏe tổng quát đƣợc mời tham gia nghiên cứu Sau đồng ý tham gia nghiên cứu, chúng tơi xin phép đƣợc lấy mẫu máu cịn dƣ Anh/Chị sau thực số xét nghiệm thƣờng quy (chức gan, chức thận, đƣờng huyết, HbA1c) bác sĩ điều trị định trƣớc để thực thêm xét nghiệm 1,5-AG mẫu máu có sẵn Xét nghiệm 1,5-AG nhằm đánh giá nồng độ đƣờng huyết trung bình Anh/Chị khoảng thời gian – tuần trƣớc so sánh lợi điểm 1,5-AG khả kiểm soát đƣờng huyết ngắn hạn bệnh nhân đái tháo đƣờng týp so với HbA1c Từ giúp đƣa kiến nghị phù hợp việc theo dõi kiểm soát đƣờng huyết bệnh nhân đái tháo đƣờng týp Kinh phí cho việc thực thêm xét nghiệm 1,5-AG hoàn toàn chi trả Chúng xin phép tiến hành vấn vòng phút, thu thập dƣới cho phép Anh/Chị số thông tin tuổi, địa chỉ, nghề nghiệp, tiền sử gia đình thân  Nghiên cứu không thực thủ thuật trực tiếp Anh/Chị mà thực mẫu máu lấy, khơng can thiệp vào q trình chẩn đốn điều trị, nên khơng có nguy xảy tai biến hay ảnh hƣởng nguy hại đến sức khỏe q trình nghiên cứu  Mọi thơng tin nghiên cứu đƣợc giữ bí mật phục vụ cho mục đích nghiên cứu Thơng tin đƣợc mã hóa trƣớc xử lý số liệu tiến hành phân tích, có chủ nhiệm đề tài tơi có quyền tiếp cận với thông tin Tên Anh/Chị thông tin Phụ lục nhận dạng Anh/Chị khơng xuất chúng tơi trình bày hay xuất kết nghiên cứu  Việc tham gia nghiên cứu Anh/Chị hồn tồn tự nguyện, khơng bị ép buộc có quyền tự ý rút khỏi nghiên cứu thời điểm mà Anh/Chị muốn  Trƣờng hợp có bất thƣờng kết xét nghiệm, báo cáo kết hợp với bác sĩ để liên hệ tƣ vấn hƣớng điều trị cho Anh/Chị Ngƣời liên hệ Trong trƣờng hợp có thắc mắc nghiên cứu, Anh/Chị liên hệ nghiên cứu viên chính: BS Nguyễn Nguyệt Quỳnh Mai thông qua số điện thoại: 0349848686 email: quynhmai2211@gmail.com II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu “Nghiên cứu nồng độ 1,5-Anhydroglucitol bệnh nhân đái tháo đƣờng týp đánh giá khả kiểm soát đƣờng huyết 1,5-Anhydroglucitol” Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tơi hiểu tơi rút khỏi nghiên cứu ngừng tham gia nghiên cứu lúc Bằng việc đồng ý tham gia nghiên cứu này, cho phép nghiên cứu viên sử dụng thông tin cá nhân tơi cho mục đích nghiên cứu Tơi nhận Bản Thông tin cho ngƣời tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Phụ lục Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Anh/Chị Anh/Chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Phụ lục PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU I Hành Họ tên bệnh nhân (viết tắt tên): Tuổi: Giới tính: Nghề nghiệp: Địa (thành phố/tỉnh): Ngày vào bệnh viện/ngày khám: Chẩn đoán: Mã số bệnh án: II Tiền sử Tiền sử Có Bệnh phổi Bệnh gan mạn Bệnh thận mạn Rối loạn lipid máu Bệnh lý huyết học Tăng huyết áp Khác III Kết cận lâm sàng Glucose máu mg/dl HbA1c % 1,5-AG g/ml AST/ALT máu IU/L Ure máu mmol/l Creatinin máu umol/l Hb g/dl Không Phụ lục QUY TRÌNH VẬN HÀNH MÁY SINH HỐ TỰ ĐỘNG AU680 Mục đích: Hƣớng dẫn nhân viên Khoa Sinh Hố – bệnh viện Quân Y 175 cách sử dụng thiế bị Phân tích sinh hố tự động AU680, cách thay hố chất, chạy chuẩn, chạy chứng, chạy mẫu Pham vi áp dụng: Nhân viên khoa Sinh Hoá – Bệnh viện Quân Y 175 Trách nhiệm:  Các kỹ thuật viên khoa Sinh Hố có trách nhiệm đọc, hiểu rõ thực quy trình Nhóm trƣởng giám sát trực tiếp việc thực quy trình, huấn luyện kỹ thuật viên  Trƣởng khoa, kỹ thuật viên trƣởng, tổ trƣởng trƣởng nhóm có trách nhiệm kiểm tra việc thực theo quy trình Định nghĩa, thuật ngữ, chữ viết tắt:  Rack chạy mẫu: Khay đựng ống mẫu, gồm 10 vị trí khay  Rack chạy Calib/QC: Khay đựng cốc Calib/QC, gồm 10 vị trí khay  ID: Mã số xét nghiệm bệnh nhân  Barcode: Mã vạch  Calib: Calibration – Chất chuẩn  QC: Quality control – Chất chứng  XN: Xét nghiệm  QT: Quy trình Ngun lý: Hệ thống phân tích sinh hố tự động AU680 theo nguyên lý đo quang điện cực chọn lọc Phụ lục Các đặc tính hoạt động: Thể cụ thể quy trình kỹ thuật loại xét nghiệm Trang thiết bị vật tƣ: 7.1 Thiết bị:  Máy sinh hoá tự động AU680  Máy ly tâm  Máy tính 7.2 Vật tƣ: 7.2.1 Dụng cụ:  Ống nghiệm  Giá để ống nghiệm  Cốc để Calib/QC 7.2.2 Hoá chất:  Hoá chất hãng tuỳ theo loại xét nghiệm  Bảo quản – 80C nhiệt độ phịng tuỳ loại hố chất 7.2.3 Mẫu bệnh phẩm: Lấy bệnh phẩm theo quy trình “Sổ tay lấy mẫu bệnh phẩm” Kiểm tra chất lƣợng: 8.1 Hiệu chuẩn thiết bị:  Khi lắp đặt thiết bị  Khi cài đặt xét nghiệm  Khi thay Lot thuốc thử  Khi đƣờng chuẩn hết hạn  Kết QC không đạt  Sau bảo dƣỡng lớn cần hiệu chuẩn Phụ lục Chạy calibration:  Từ hình Home  Menu  Routine  STAT Requisition  Calibration  Start Entry  Click vào mục RB (reagent blank) & Cal (calib) sau test muốn chạy Calib  Click Entry (F1) để kết thúc chọn calib cho test  Đặt mẫu calibrator vào khay cấp cứu STAT, quay barcode hƣớng  Chọn STAT status  STAT check  Chờ máy quét vị trí mẫu  STAT start 8.2 Kiểm soát chất lƣợng (QC): Mẫu chuẩn: Huyết đông khô công ty Randox Mẫu control: Mẫu chuẩn, control  Control công ty Beckman Coulter (riêng cho loại xét nghiệm): sử dụng cho xét nghiệm HDL-C, LDL-C, CKMB  Control công ty Randox: chung cho xét nghiệm lại Đăng kí QC:  Từ Home  Menu Routine  STAT Requisition QC Chạy control  Click Start Entry  click trực tiếp vào test muốn chạy QC  Entry  Đặt mẫu QC vào khay cấp cứu STAT, quay barcode hƣớng Phụ lục  Chọn STAT status  STAT check  Chờ máy quét vị trí mẫu  STAT start Xem kết control:  Từ hình Menu  QC  QC Monitor Daily Chart  Chọn test cần xem tất test (Select all test) sau chọn Chart View  Nếu kết nằm 2SD -> tốt  Nếu kết nằm 2SD -> chuẩn lại xét nghiệm 8.3 Bảo trì bảo dƣỡng định kì: Hàng ngày (do nhân viên vận hành thiết bị thực hiện):  Chạy rửa Wash  Chạy rửa điện giải ISE  Làm vệ sinh bên máy Hàng tuần (do nhân viên vận hành thiết bị thực hiện):  Chạy rửa Wash 2, photocal  Kiểm tra cuvette  Bảo dƣỡng khối điện giải ISE  Vệ sinh khay hoá chất Hàng tháng (do kỹ sư thực hiện):  Thực rửa can đựng nƣớc cất 10 lít máy filter  Thực thông rửa Wash Pot Mỗi tháng (do kỹ sư thực hiện): Kiểm tra thay ống dây bơm P tube cho phận Detergent Bảo dưỡng 06 tháng 01 năm (do kỹ sư thực hiện): Phụ lục Thay vật tƣ tiêu hao nhƣ bóng đèn, ống dây bơm P tube cho phận điện giải, Syringe hút mẫu, hút thuốc thử hệ thống Syringe rửa máy cần thiết Kiểm sốt mơi trƣờng: Mẫu bệnh phẩm đƣợc kiểm soát, thực đúng:  Quy trình thu gom xử lý chất thải khu vực xét nghiệm  Quy trình lƣu mẫu huỷ mẫu bệnh phẩm 10 An toàn:  Áp dụng nguyên tắc an toàn chung thao tác với thuốc thử mẫu bệnh phẩm phòng XN Tham khảo “Sổ tay an toàn”  Trang thiết bị bảo hộ: áo blouse, găng tay sạch, nón bảo hộ cho nhân viên làm việc phòng XN  Loại bỏ thuốc thử sử dụng vào thùng chứa “Chất thải hoá học nguy hại”  Tất chất chứng chất chuẩn nên đƣợc xử lý cẩn thận nhƣ mẫu huyết thanh/huyết tƣơng ngƣời  Trƣớc thiết bị di chuyển khỏi khu vực xét nghiệm, bảo trì bảo dƣỡng thiết bị phân tích, cần khử khuẩn theo “Quy trình khử nhiễm thiết bị” 11 Nội dung thực hiện: 11.1 Khởi động thiết bị: Kiểm tra: nắp phận đƣợc đóng, đƣờng ống dung dịch rửa, bình thải đƣợc kết Khởi động hệ thống nối chắn, đầy đủ; dây nguồn, công tắc Nhấn nút RESET (màu trắng) -> nhấn nút ON (màu xanh) phía trƣớc mặt máy, máy tự động Phụ lục khởi động chuyển từ chế độ WARM UP sang chế độ STAND BY vòng 20 phút Để bắt đầu ngày làm việc ta vào mục Menu  Routine  Start Condition  Edit  New index  Confirm 11.2 Hoá chất thuốc thử: Vào mục Menu list  Routine  Reagent  Reagent Management, hình hố chất hiển thị Chọn hoá chất cần thay mới, cho vào vị trí Hố chất thuốc thử khay hố chất Đóng nắp hoá chất lại Menu list  Routine  Reagent  Reagent Management  Reagent check Sau hồn tất, quan sát hình hố chất kiểm tra số test 11.3 Chuẩn máy (theo mục 8.1) 11.4 Chạy QC (theo mục 8.2) 11.5 Chạy mẫu bệnh phẩm: Đặt mẫu lên rack xét nghiệm, quay barcode Chạy mẫu thƣờng quy Từ Home  Nhấn chọn Start  Máy chuyển sang trạng thái Measure 1 Từ Home  Menu Routine  Stat Requisition Sample Click Start Entry ( F1) Chạy mẫu cấp cứu Nhập ID, chọn xét nghiệm Click Entry (F1) để kết thúc bệnh nhân Đƣa ống mẫu có dán barcode vào khay cấp cứu, Phụ lục không cần theo thứ tự Sau đƣa ống mẫu vào khay ta chọn từ Home  Menu Routine  Stat Requisition Chọn Stat Status  Stat Check, máy hiển thị vị trí ống mẫu khay cấp cứu STAT Start (F1) để bắt đầu chạy 11.6 Vệ sinh: Vệ sinh Vệ sinh bề mặt bên máy thƣờng xuyên ngày 11.7 Xem lỗi: Xem Cảnh báo 11.8 Tắt máy: Chọn “Shutdown” công cụ Tắt hệ thống Chọn “Shutdown” để tắt IPU Sau tắt cơng tắc máy phân tích mặt trƣớc máy 12 Diễn giải kết báo cáo: Tham khảo quy trình kỹ thuật cho xét nghiệm 13 Lƣu ý (cảnh báo): Xem phụ lục “Quy trình quản lý thiết bị” phần bảo trì đính kèm Mọi cố xảy mà chƣa xử lý phải đƣợc báo cáo lại cho ngƣời phụ trách máy kỹ thuật viên trƣởng 14 Lƣu trữ hồ sơ: Ghi chép đầy đủ thông tin vào biểu mẫu liên quan dƣới đây: Sổ theo dõi thiết bị hƣ hỏng, cố (Mã tài liệu) Phụ lục 15 Tài liệu liên quan: Tên tài liệu Mã tài liệu Sổ tay an tồn Quy trình thu gom xử lý chất thải khu vực xét nghiệm Quy trình đảm bảo chất lƣợng kết xét nghiệm Quy trình xét duyệt báo cáo phát hành kết Quy trình quản lý thiết bị Quy trình lƣu mẫu huỷ mẫu bệnh phẩm Hƣớng dẫn nhanh vận hành thiết bị sinh hoá tự động AU680 16 Tài liệu tham khảo:  Chemistry Analyzer, AU680, Instrutions for use, Beckman Coulter, 2017  Hƣớng dẫn vận hành máy sinh hoá tự động AU680, Minh Tâm ... quan nồng độ 1,5- AG nồng độ glucose 60 Biểu đồ 4.1 Nồng độ 1,5- AG ngƣời khoẻ mạnh nghiên cứu 67 Biểu đồ 4 .2 Nồng độ 1,5- AG bệnh nhân ĐTĐ týp nghiên cứu 68 ĐẶT VẤN ĐỀ Đái tháo đƣờng (ĐTĐ) bệnh. ..BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN NGUYỆT QUỲNH MAI NGHIÊN CỨU NỒNG ĐỘ 1,5- ANHYDROGLUCITOL Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÝP VÀ ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG... bệnh nhân đái tháo đường týp đánh giá khả kiểm soát đường huyết 1,5- Anhydroglucitol? ?? với hai câu hỏi sau: Nồng độ 1,5- AG ngƣời bình thƣờng ngƣời ĐTĐ týp bao nhiêu? 1,5- AG có vai trị nhƣ kiểm sốt