Nghiên cứu đánh giá hiệu quả kiểm soát tiến triển cận thị của kính tiếp xúc cứng đeo đêm (ortho - k), được thiết kế thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng đeo kính gọng. Nghiên cứu thực hiện trên 84 bệnh nhân (168 mắt) gồm 41 bệnh nhân ortho - k và 43 bệnh nhân nhóm chứng, tuổi từ 8 - 18, độ cận ≤ 5D, độ loạn ≤ 1D được theo dõi trong 24 tháng.
TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC KIỂM SỐT TIẾN TRIỂN CẬN THỊ VỚI PHƯƠNG PHÁP CHỈNH HÌNH GIÁC MẠC BẰNG KÍNH TIẾP XÚC CỨNG ĐEO ĐÊM Lê Thị Hồng Nhung1,2,, Nguyễn Đức Anh1, PhạmTrọng Văn1 Trường Đại học Y Hà Nội Bệnh viện Đại học Y Hà Nội Nghiên cứu đánh giá hiệu kiểm soát tiến triển cận thị kính tiếp xúc cứng đeo đêm (ortho - k), thiết kế thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng đeo kính gọng Nghiên cứu thực 84 bệnh nhân (168 mắt) gồm 41 bệnh nhân ortho - k 43 bệnh nhân nhóm chứng, tuổi từ - 18, độ cận ≤ 5D, độ loạn ≤ 1D theo dõi 24 tháng Độ cầu tương đương nhóm ortho - k sau 24 tháng tăng lên trung bình - 0,10 ± 0,24D có ý nghĩa so với nhóm đeo kính gọng –1,09 ± 0,63D (p = 0,001, t test) Trục nhãn cầu tăng trung bình sau 24 tháng nhóm ortho - k nhóm chứng 0,25 ± 0,20 mm 0,59 ± 0,32 mm Nhóm đeo kính ortho - k làm chậm chiều dài trục nhãn cầu nhóm kính gọng 57,6%.Tiến triển cận thị liên quan nhiều tới độ tuổi ban đầu trước điều trị, tăng nhóm cận thị nhẹ ( p < 0,05), khơng khác nam nữ (p > 0,05) Khúc xạ giác mạc không liên quan đến tăng chiều dài trục nhãn cầu với R = 0,037; p > 0,05 Vì kính ortho - k có hiệu giảm tiến triển cận thị Từ khóa: ortho - k, tiến triển cận thị I ĐẶT VẤN ĐỀ Tỷ lệ cận thị gia tăng vấn đề nóng toàn cầu Theo thống kê gần giới có khoảng 2,5 tỷ người có tật khúc xạ chiếm gần phần ba dân số giới 90% bệnh cận thị.1 Tỷ lệ tiếp tục gia tăng khơng ngừng, ước tính đến năm 2050 tỷ lệ cận thị tăng lên 50% dân số.2 Tỷ lệ cận thị cao nước Châu Á, có Việt Nam.3 Việc tìm phương giúp hạn chế tiến triển cận thị, phương pháp chỉnh hình giác mạc kính tiếp xúc cứng đeo đêm (orthokeratology hay cịn gọi ortho - k) phương pháp đánh giá làm chậm tiến triển cận thị có hiệu ngồi atropine nhỏ mắt kính tiếp xúc mềm đa tiêu cự.5 Ortho - k với thiết kế kính tiếp xúc cứng có đường cong đảo ngược đeo đêm ngủ có tác dụng điều pháp điều trị cận thị kiểm soát tiến triển cận thị thu hút ý nhà nghiên cứu cộng đồng Cân thị tăng nguy bị bệnh thối hóa võng mạc, xuất huyết võng mạc, glôcôm, đục thể thủy tinh, bong võng mạc, góp phần làm tăng nguy mù lịa.4 Hiện có số phương pháp điều trị thuốc chỉnh kính sử dụng chỉnh lại khúc xạ bề mặt giác mạc, từ giúp thay kính gọng làm trì thị lực tốt ban ngày đồng thời với chế viễn thị vùng rìa giúp làm hạn chế tăng chiều dài trục nhãn cầu làm giảm tiến triển cận thị Trước nguy gia tăng tỷ lệ cận thị Việt Nam nhu cầu giảm tốc độ tiến triển cận thị, tiến hành nghiên cứu với mục tiêu đánh giá hiệu kính ortho - k kiểm soát tiến triển cận thị Tác giả liên hệ: Lê Thị Hồng Nhung, Trường Đại học Y Hà Nội Email: lethihongnhung@hmu.edu.vn Ngày nhận: 14/08/2020 Ngày chấp nhận: 27/08/2020 120 II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP Đối tượng TCNCYH 130 (6) - 2020 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Bệnh nhân có độ tuổi từ - 18 tuổi, độ cận ≤ 5D có độ loạn ≤ 1D, thị lực sau chỉnh kính tốt phải đạt ≥ 20/25, không mắc bệnh khô mắt, viêm kết giác mạc tiến triển, không mắc bệnh rối loạn chuyển hóa ảnh hưởng màng phim nước mắt thay đổi độ cận Phương pháp - Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng - Nghiên cứu 84 bệnh nhân (168 mắt) chia làm nhóm: 41 bệnh nhân (82 mắt) nhóm ortho - k 43 bệnh nhân (86 mắt) nhóm chứng đeo kính gọng tiến hành Bệnh viện đại học Y Hà Nội thu nhận bệnh nhân từ 12/2014 đến12/2017 theo dõi đến bệnh nhân cuối 12/2019 - Các bệnh nhân đến khám qua qui trình: + Thị lực khơng kính chỉnh kính, đo khúc xạ chủ quan khách quan sau nhỏ thuốc liệt điều tiết Cyclogyl 1% ( Alcon) + Đo khúc xạ giác mạc qua máy auto keratometer Shin - nippon ( Nhật bản), khảo sát qua máy chụp đồ giác mạc Medmont ( Úc) + Tiến hành xét nghiệm chức khác: Đo chiều dài trục nhãn cầu, tình trạng dịch kính võng mạc qua siêu âm Sonometer ( Mỹ) Đo nhãn áp nhãn áp kế Goldmann + Khám mắt bề mặt nhãn cầu – màng nước mắt qua sinh hiển vi - Sau khám tồn theo qui trình lựa chọn ngẫu nhiên chia làm nhóm nhóm ortho - k nhóm chứng Các đối tượng có tương đồng tuổi, giới độ cận, địa dư điều kiện sinh hoạt tư vấn giải thích kỹ phương pháp theo dõi năm - Các lần bệnh nhân đến khám đo TCNCYH 130 (6) - 2020 đạc kiểm tra mù đơn qua kỹ thuật viên khơng biết trước nhóm đối tượng - Nhóm ortho - k theo dõi sau ngày, tuần, tháng tháng 24 tháng Nhóm chứng theo dõi tháng 24 tháng - Tiêu chuẩn đánh giá: Tiến triển cận thị chậm: độ cận < 0,5D/ năm & trục nhãn cầu ≤ 0,18 mm/ năm Tiến triển cận thị trung bình: độ cận ≥ 0,5D - ≤ 1D/ năm chiều dài trục nhãn cầu > 0,18 - ≤ 0,36 mm/ năm Tiến triển cận nhanh > 1D/ năm trục nhãn cầu > 0,36 mm/ năm Xử lý số liệu Số liệu thu thập xử lý phần mềm SPSS 23.0, phương pháp thống kê mô tả suy luận test χ2 , Fisher, t - test để so sánh nhóm ortho - k nhóm chứng, phương trình hồi qui tuyến tính Mức ý nghĩa thống kê p < 0,05 áp dụng Đạo đức nghiên cứu Nghiên cứu thông qua hội đồng đạo đức trường Đại học Y Hà Nội theo định số 154/HĐĐĐĐHYHN cấp ngày 15/9/2013 Nghiên cứu tuân thủ chặt chẽ qui định đạo đức nghiên cứu y sinh tuyên bố Helsinki Bệnh nhân giải thích kỹ trước tham gia nghiên cứu có quyền rút khỏi tham gia nghiên cứu lúc III KẾT QUẢ Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu Trong số 84 bệnh nhân (168 mắt) chia làm nhóm với các đặc điểm tương đồng khơng có khác có ý nghĩa thống kê tuổi, giới, đặc điểm địa dư điều kiện sinh hoạt, độ cận, khúc xạ giác mạc, trục nhãn cầu ( p > 0,05) (bảng 1) 121 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Bảng Các thông số ban đầu trước điều trị nhóm Nhóm Ortho - K (n = 82) Nhóm chứng (n = 86) p 12,7 ± 2,98 12,02 ± 2,99 > 0,21 Giới ( nữ/nam) 21/20 23/20 0,247 Thành phố/nông thơn 31/10 31/12 0,375 Thị lực khơng kính ( LogMar) 1,20 ± 0,37 1,19 ± 0,29 > 0,05 Khúc xạ cầu tương đương (D) - 3,36 ± 1,73 - 3,11 ± 2,07 > 0,05 Khúc xạ giác mạc (K dẹt) (D) 42,78 ± 1,07 43,06 ± 1,43 > 0,05 Trục nhãn cầu ( mm) 24,23 ± 0,30 24,66 ± 0,79 > 0,05 Thông số Tuổi Mức độ tiến triển cận thị Sau năm độ cầu tương đương (SE) tăng trung bình nhóm ortho - k - 0,10 ± 0,24D thấp có ý nghĩa thống kê so với nhóm chứng - 1,09 ± 0,63D (t - test, p < 0,01) (biểu đồ 1) OTK 1.2 1.09 0.89 0.8 0.59 0.6 0.4 0.31 0.2 0.06 Kính gọng TH 0.09 0.09 0.1 12 TH 18 TH 24 TH Biểu đồ Mức tăng độ cận theo thời gian Ở nhóm ortho - k độ cận trì mức tiến triển chậm suốt năm (96,3%) có (3,7%) chuyển sang cận thị trung bình Trong nhóm chứng sau năm có 33,7% cận thị tiến triển chậm cịn lại 65,1% chuyển sang nhóm cận thị tiến triển trung bình, 1,2% tiến triển nhanh (Fisher, p = 0,001) (biểu đồ 2) 120.00% 100.00% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 0.00% Ortho-K Chứng Năm Tiến triển chậm Tiến triển nhanh Ortho-K Chứng Năm Tiến trung bình Tiến triển nhanh Biểu đồ So sánh mức độ tiến triển cận thị nhóm 122 TCNCYH 130 (6) - 2020 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Tăng chiều dài trục nhãn cầu Chiều dài trục nhãn cầu nhóm ortho - k nhóm chứng tăng trung bình sau 24 tháng 0,25 ± 0,20 mm 0,59 ± 0,32 mm, chiều dài nhóm có khác biệt có ý nghĩa với chiều dài ban đầu ( p < 0,05) Mức tăng chiều dài trục nhãn cầu thời điểm nhóm có khác rõ rệt (t test, p < 0,05), nhóm ortho - k sau năm tăng chậm nhóm chứng 57,6% (biểu đồ 3) Mức tăng trục nhãn cầu nhóm ortho - k chủ yếu mức tăng chậm 37,8% 45,8% mức tăng trung bình, có 17,1% tăng nhanh, nhóm chứng có đến 76,7% tăng nhanh, có 8,1% tăng chậm 15,1% tăng trung bình (χ2 , p < 0,05) Ortho-K Chứng 0.8 0.6 0.3 0.4 0.12 0.2 0.59 0.46 0.06 THÁNG 0.1 12 THÁNG 0.21 0.25 18 THÁNG 24 THÁNG Biểu đồ Mức tăng chiều dài trục nhãn cầu theo thời gian Các yếu tố liên quan đến tiến triển cận thị y = -0.0215x + 0.5434 R²= 0.4602, P 0,05) Khúc xạ giác mạc không liên quan đến tăng chiều dài trục nhãn cầu với R = 0,037; p > 0,05 IV BÀN LUẬN Trong nghiên cứu cho thấy tốc độ tiến triển cận thị sau năm nhóm ortho - k - 0,10 ± 0,24D giảm hẳn so với nhóm chứng - 1,09 ± 0,63D với khác biệt có ý nghĩa (p < 0,05) Độ tăng số cận thị nhóm ortho - k giảm 90,8% so với nhóm chứng sau năm, tác dụng hạn chế tăng độ cận so với nhóm chứng 0,45D/năm Kết tương tự Cheung SW (2007)7 Đại học Hồng Kông nghiên cứu 31 bệnh nhân năm thấy nhóm ortho - k giảm độ cận trung bình 92% ± 11% Kết nghiên cứu giới 8,9 cho thấy mức độ tăng độ cận thị nhóm ortho - k giảm hẳn so với nhóm chứng kính gọng Đặc biệt, nghiên cứu gần VanderVeen DK (2019)10 phân tích meta - analysis 13 nghiên cứu trước so sánh tiến triển ortho - k với kính gọng thấy tốc độ giảm cận 0,5D/ năm Kính ortho - k chỉnh hình giác mạc với chế làm dẹt giác mạc vùng trung tâm viễn thị vùng rìa giúp hạn chế dài trục nhãn cầu làm giảm tiến triển cận thị Mức tăng chiều dài trục nhãn cầu nghiên cứu chúng tơi năm nhóm ortho - k 0,10 ± 0,25 mm 0,30 ± 0,28 mm nhóm chứng Năm thứ trục nhãn cầu tăng nhóm ortho - k 0,25 ± 0,20 mm nhóm chứng đeo kính gọng 0,59 ± 0,32 mm, thay đổi chiều 124 dài trục nhãn cầu có ý nghĩa nhóm (p < 0,001, t - test) Như nhóm ortho - k tăng chậm nhóm chứng 57,6% Các số liệu từ nghiên cứu giới gần cho thấy phương pháp ortho - k giảm tiến triển kéo dài trục nhãn cầu khoảng gần 50% so với nhóm chứng đeo kính gọng Nghiên cứu phân tích gộp Donovan11 cho thấy tiến triển cận thị nhanh trẻ nhỏ Châu Á nhiều Châu Âu Cận thị trẻ em da trắng tăng mạnh từ tuổi - 14 giảm dần theo tuổi dừng hẳn sau tuổi 15 nam 14 nữ Sự thay đổi nhiều trẻ em Trung Quốc với báo cáo tuổi từ - 11 tuổi, điều lý giải cho việc tăng độ cận mạnh nhóm tuổi - 11 tuổi nghiên cứu chúng tơi, việc điều trị ortho - k để khống chế tiến triển cận thị giai đoạn quan trọng Các nghiên cứu giới cho thấy tốc độ tăng chiều dài trục nhãn cầu bệnh nhân ortho - k giảm giảm trung bình 0,16 - 0,19 mm/ năm nhóm chứng tốc độ trục nhãn cầu giảm trung bình từ 0,33 - 0,38 mm/ năm năm.6,12 Trong nghiên cứu chúng tơi kết kiểm sốt tăng trục nhãn cầu cao tác giả khác nhóm đối tượng đến tận 18 tuổi Kết cho thấy ortho - k có tiềm giảm tỷ lệ nhóm tiến triển nhanh, giúp cho giảm nguy phát triển sang cận thị cao giúp giảm tỷ lệ mù lòa Các nghiên cứu điều trị tiến triển cận thị khác Gwiada13 cho kiểm sốt tiến triển cận thị thuốc kính trịng, đa trịng giảm sau thời gian đầu Nghiên cứu Hiraoka (2012),14 Lee Yueh - Chang (2017)8 cho thấy kính ortho - k trì giảm tiến triển năm đến 12 năm Trong nghiên cứu chúng tơi nhóm ortho - k tiến triển cận tăng nhẹ năm thứ có số bệnh nhân chủ quan với thị lực tốt mà có lơ đeo kính đêm, cịn nhóm chứng có xu hướng TCNCYH 130 (6) - 2020 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC tự nhiên tăng cận xét hiệu ortho - k kiểm soát tốt so với nhóm chứng năm thứ So sánh với phương pháp khác gần đây, atropine đánh giá có hiệu kiểm sốt tiến triển cận thị đặc biệt ưa dùng với trẻ em Châu Á Atropine nhỏ mắt làm chậm tiến triển cận từ 59% - 77% tùy theo nồng độ thuốc Kính mềm đa tiêu cự giảm tiến triển khoảng 50%13 Nghiên cứu cho thấy tuổi bắt đầu bị cận sớm tốc độ phát triển cận thị cao, điều trị trẻ sớm với ortho - k giảm tiến triển cận thị Độ cận ban đầu yếu tố dự đốn thay đổi trục nhãn cầu nhóm điều trị ortho - k Trong nghiên cứu nhận thấy nhóm cận thị có độ cận cao mức độ tiến tiển cận tăng trục nhãn cầu điều trị nhóm hiệu so với nhóm cận thị thấp kết tương tự Wang B(2017).15 Giả thiết khác cho kính ortho - k điều trị cận cao giác mạc ấn dẹt trung tâm làm vùng cận chu biên giác mạc nhô cao gây tượng tăng viễn chu vi võng mạc nhiều làm hạn chế dài trục nhãn cầu Vì điều trị trẻ có độ cận thị cao thời điểm ban đầu cho hiệu giảm tiến triển cận thị Giới khúc xạ giác mạc ban đầu không ảnh hưởng đến tiến triển cận thị V.KẾT LUẬN Phương pháp điều trị ortho - k có tác dụng làm giảm tiến triển cận thị làm chậm dài trục nhãn cầu 57,6% so với nhóm kính gọng Hiệu kiểm soát tiến triển cận thị tốt điều trị cho nhóm trẻ nhỏ tuổi Do cân nhắc lựa chọn ortho - k phương pháp can thiệp lâm sàng cho bệnh nhân có nguy tiến triển cận thị TCNCYH 130 (6) - 2020 Lời cám ơn Chúng chân thành cám ơn tới thầy cô môn Mắt Trường Đại học Y Hà Nội tập thể đồng nghiệp khoa Mắt Bệnh viện Đại học Y Hà Nội giúp đỡ để tơi hồn thành nghiên cứu TÀI LIỆU THAM KHẢO 1.Elie Dolgin The myopia boom Nature 2015;519(7543):276 - 278 2.Holden B.A., Fricke T.R., Wilson D.A., Jong M Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050 Ophthalmology 2016;123(5):1036 1042 3.Wu P.C., Huang H.M., Yu H.J., Fang P.C Epidemiology of Myopia The Asia - Pacific Journal of Ophthalmology 2016;5(6):386 - 393 4.Bourne R.R., Stevens G.A., White R.A., Smith J.L Causes of vision loss worldwide, 1990 - 2010: a systematic analysis The Lancet Global Health 2013;1(6):e339 - 349 5.Prousali E, Haidich AB, Fontalis A, Ziakas N, Brazitikos P, Mataftsi A Efficacy and safety of interventions to control myopia progression in children: an overview of systematic reviews and meta - analyses 2019;19(1):106 6.Cho P., Cheung S.W Retardation of Myopia in Orthokeratology (ROMIO) Study: A - Year Randomized Clinical Trial Invest Ophthalmol Vis Sci 2012;53(11):7077 - 7085 7.Cheung SW, Cho P, Chui WS, Woo GC Refractive error and visual acuity changes in orthokeratology patients Optom Vis Sci 2007;84(5):410 - 416 8.Lee YC WJ, Chiu CJ Effect of Orthokeratology on myopia progression: twelve - year results of a retrospective cohort study BMC Ophthalmol 2017; Dec 8( 17(1)):243 9.Downie LE, Lowe R Corneal reshaping influences myopic prescription stability 125 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC (CRIMPS): an analysis of the effect of orthokeratology on childhood myopic refractive stability Eye Contact Lens 2013;39(4):303 310 10.VanderVeen DK, Kraker RT, Pineles SL, et al Use of Orthokeratology for the Prevention of Myopic Progression in Children: A Report by the American Academy of Ophthalmology Ophthalmology 2019;126(4):623 - 636 11.Donovan L, Sankaridurg P, Ho A, Naduvilath T, Smith EL, 3rd, Holden BA Myopia progression rates in urban children wearing single - vision spectacles Optom Vis Sci 2012;89(1):27 - 32 12.Zhu M - J, Feng H - Y, He X - G, Zou H - D, Zhu J - F The control effect of orthokeratology on axial length elongation in Chinese children with myopia BMC Ophthalmology 2014;14(1):141 13 Naidu RK, Qu X Factors related to axial length elongation and myopia progression in orthokeratology practice PloS one 2017;12(4):e0175913 Summary MYOPIC PROGRESSION CONTROL IN ORTHOKERATOLOGY STUDY The purpose of this study was to evaluate the effectiveness of orthokeratology (ortho-k) for myopic control This years- perspective pilot study of a total of 84 eligible subjects (168 eyes), was divided in groups, the Ortho-k group and the control group- wearing single vision lens eye glasses; 41 subjects were in the ortho-k group and 43 subjects were in the control group, ranging from to 18 years old, with myopia below 5.00 diopters (D) and astigmatism not more than 1.00D The increased spherical equivalent refractive error were -0.0 ± 0.24D and -1.09 ± 0.63D in the ortho-k and control group, respectively, at the years end visit (p = 0.001; t test ) The average axial elongation, at the end of years, were 0.25 ± 0.20mm and 0.59 ± 0.32mm in the ortho-k and control groups, respectively Axis elongation were significantly slower in the ortho-k group (p < 0.05) and the maximum increase was 0.29 ± 0.32mm and 0.61 ± 0.31mm in the subgroup of 8-11years old (p < 0.05) Ortho-k lenses had a slower increased in axial elongation by 57.6% compared with that of subjects wearing single-vision glasses Axial elongation was also correlated with the initial age of the subjects (p < 0.05) The axial length after treatment increased in lower baseline myopia, but there was no difference observed in gender (p > 0.05) The corneal power was not correlated with increasing axial length r = 0.037; p > 0.05 In conclusion, we found that orthokeratology contact lens wear can slowed down the myopic progression Keywords: Ortho-k; Myopia control 126 TCNCYH 130 (6) - 2020 ... thấy tốc độ giảm cận 0,5D/ năm Kính ortho - k chỉnh hình giác mạc với chế làm dẹt giác mạc vùng trung tâm viễn thị vùng rìa giúp hạn chế dài trục nhãn cầu làm giảm tiến triển cận thị Mức tăng chiều... nhiên tăng cận xét hiệu ortho - k kiểm sốt tốt so với nhóm chứng năm thứ So sánh với phương pháp khác gần đây, atropine đánh giá có hiệu kiểm soát tiến triển cận thị đặc biệt ưa dùng với trẻ em... xạ giác mạc ban đầu không ảnh hưởng đến tiến triển cận thị V.KẾT LUẬN Phương pháp điều trị ortho - k có tác dụng làm giảm tiến triển cận thị làm chậm dài trục nhãn cầu 57,6% so với nhóm kính gọng