T BÀO CHẾ HỖN DỊCH THUỐC (Suspensions) Đối tƣợng đào tạo: Dƣợc sĩ đại học Biên soạn: ThS. Đoàn Thanh Trúc 1 MỤC TIÊU 1. Trình bày đƣợc định nghĩa, phân loại, tính chất của hỗn dịch thuốc. 2. Trình bày vai trò các thành phần trong công thức hỗn dịch thuốc. 3. Phân tích đƣợc một số yếu tố ảnh hƣởng đến sự hình thành và ổn định của hỗn dịch thuốc. 4. Trình bày đƣợc các kỹ thuật điều chế hỗn dịch thuốc 5. Trình bày đƣợc các tiêu chuẩn chất lƣợng của hỗn dịch thuốc. 2 DÀN BÀI I. Đại cương: II. Các yếu tố ảnh hưởng và vận dụng III.Kỹ thuật bào chế hỗn dịch IV.Tiêu chuẩn chất lượng 3 I. ĐẠI CƢƠNG 4 1. Định nghĩa: Hệ phân tán dị thể Pha phân tán (rắn), pha ngoại (lỏng bán rắn) Không tan nhưng phân tán đồng nhất Pha ngoại (lỏng bán rắn) Pha phân tán ( chất rắn ) Hình 1.1 : Cấu trúc hỗn dịch 5 1. Định nghĩa (tt) Theo DĐVN, hỗn dịch thuốc gồm các dạng thuốc lỏng để uống, tiêm, dùng ngoài chứa các hoạt chất rắn không hòa tan, ở dạng nhỏ phân tán đều trong chất dẫn. Thuật ngữ: hỗn dịch treo, huyền dịch, huyền phù, suspension, huyền trọc. 6 7 2. Phân loại Hỗn dịch Theo kích thước HD thô >1µm HD keo < 1µm Theo môi trường HD dầu HD nước Theo đường dùng HD uống HD dùng ngoài HD tiêm 8 Dung dịch Đồng thể Không thể tách bằng lọc Bền HD thô ? ? ? HD keo ? ? ? 9 Phân biệt dung dịch, hỗn dịch thô, hỗn dịch keo Dung dịch Đồng thể Không thể tách bằng lọc Bền HD thô Dị thể Tách bằng lọc Kém bền HD keo Nhìn đồng thể, bản chất dị thể Không thể tách bằng lọc Bền 10 Phân biệt dung dịch, hỗn dịch thô, hỗn dịch keo 3. Ƣu điểm Điều chê ́ dạng thuốc lỏng đối với dƣợc chất không tan hoặc rất ít tan trong dung môi, có thê ̉ dùng theo nhiều đƣờng dùng khác nhau. Thích hợp với ngƣời gia ̀ va ̀ tre ̉ em. Cải thiện sinh khả dụng của thuốc: + Hấp thu tốt hơn dạng viên, bột, cốm. + Kéo dài tác dụng: HD tiêm insulin, penicillin. + HD nhỏ mắt có SKD cao hơn dạng DD Thuốc dùng tại chỗdạng HD sẽ hạn chê ́ hấp thu vào máu gây độc. 11 Nhược điểm Kho ́ điều chê