KY THUAT BAO CHE DUNG DICH THUOC thay Thanh

KY THUAT BAO CHE DUNG DICH THUOC thay Thanh tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớn về tất...

KỸ THUẬT BÀO CHẾ DUNG DỊCH THUỐC TS Trần Văn Thành MỤC TIÊU HỌC TẬP   Phân tích ưu nhược điểm dạng dung dịch   Nêu dung môi dùng pha chế dung dịch thuốc   Trình bày phương pháp bào chế dung dịch thuốc ĐỊNH NGHĨA Dung dịch thuốc chế phẩm điều chế cách hòa tan hay nhiều dược chất dung môi hỗn hợp dung mơi Dung dịch dùng dùng nhằm tác dụng chỗ hay tác dụng toàn thân, theo nhiều đường sử dụng khác Cấu trúc dung dịch có nhiều dạng thuốc khác thuốc uống, thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt… PHÂN LOẠI Theo đường dùng thuốc Dung dịch dùng trong: dung dịch thuốc uống, dung dịch thuốc tiêm Dung dịch thuốc dùng ngồi: dung dịch bơi, xoa, đắp da hay niêm mạc, dung dịch súc miệng, dung dịch nhỏ mắt, dung dịch nhỏ mũi…   Theo chất dung môi pha dung dịch thuốc Dung dịch nước (dung môi nước) Dung dịch dầu (dung môi dầu) Dung dịch cồn (dung môi cồn) Dung dịch glycerin (dung môi glycerin) PHÂN LOẠI Theo cấu trúc hóa lý dung dịch Dung dịch thật: chất tan hòa tan hồn tồn dung mơi dạng phân tử hay ion Dung dịch keo: chế phẩm điều chế cách phân tán chất keo vào nước dung dịch argyrol, dung dịch protargon, dung dịch ichthyol… Dung dịch cao phân tử: chất tan hợp chất cao phân tử gelatin, methylcellulose… Tùy theo nồng độ nhiệt độ mà dung dịch cao phân tử thể lỏng thể gel PHÂN LOẠI – THEO TÊN GỌI QUY ƯỚC Potio Là dạng thuốc nước có vị chứa hay nhiều dược chất, dùng uống thìa Dung mơi hay chất dẫn potio nước, nước thơm, nước hãm hay nước sắc dược liệu Potio thường chứa 20% siro Do chứa lượng đường nhỏ, nên điều chế để dùng – ngày, thể tích đóng chai 60 – 250 ml Hiện nay, nhờ sử dụng chất bảo quản khác nhau, dung dịch thuốc uống có hàm lượng đường thấp sản xuất lưu thông với hạn dùng 24 tháng lâu PHÂN LOẠI – THEO TÊN GỌI QUY ƯỚC Elixir Là chế chế phẩm cồn thuốc ngọt, chứa hay nhiều dược chất có hàm lượng cao alcol ethanol, propylen glycol glycerin Khác với potio, thành phần elixir có tỷ lệ alcol có tác dụng bảo quản nên chế phẩm elixir ổn định, khó bị nhiễm vi sinh vật PHÂN LOẠI – THEO TÊN GỌI QUY ƯỚC Thuốc nước chanh Là dung dịch có vị chua – ngọt, làm thơm đơi có CO2, uống để giải khát để chữa bệnh Thuốc nước chanh dễ bị nhiễm vi sinh vật CO2 nhanh Vì thuốc nước chanh thay chế phẩm thuốc sủi bọt (bột, cốm hay viên sủi bọt), dùng pha nước thành dung dịch uống PHÂN LOẠI – THEO TÊN GỌI QUY ƯỚC Siro thuốc Là dung dịch đậm đặc đường nước (hàm lượng đường khoảng 56 – 64%) có chứa dược chất dịch chiết từ dược liệu chất thơm dùng để uống PHÂN LOẠI – THEO TÊN GỌI QUY ƯỚC Siro thuốc Hòa tan đường vào dung dịch dược chất: quy mô nhỏ, thu siro với nồng độ đường tối đa (64%) Trộn siro đơn đạt tiêu chuẩn Dược điển với dung dịch thuốc: công nghiệp lẫn quy mô nhỏ siro thuốc có nồng độ đường thấp Phương pháp đặc biệt phù hợp để điều chế siro thuốc với dược liệu cách dùng dịch chiết đậm đặc cao cô đặc dược liệu phối hợp với siro đơn Vị đường siro thuốc át vị khó chịu số dược chất hàm lượng đường cao nên hạn chế phát triển vi sinh vật trình bảo quản THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC DUNG MÔI DẦU PARAFIN Dầu parafin dung mơi khơng phân cực, có khả hòa tan chất không phân cực tinh dầu, chất béo… Dầu parafin hay dùng để pha dầu xoa THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC DUNG MÔI DẦU PARAFIN THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC CHẤT LÀM TĂNG ĐỘ TAN THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC CHẤT LÀM TĂNG ĐỘ TAN BỨU CỔ THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC CHẤT ĐIỀU CHỈNH pH NaOH – HCl CHẤT CHỐNG ÔXY HÓA Acid ascorbic, natri methabisulfit, natri bisulfit, natri sulfit chất có tác dụng khóa ion kim loại nặng dinatri edetat, acid citric Dung dịch dầu : -tocoferol (vitamin E), butyl hydroxyanisol (BHA), butyl hydroxytoluen (BHT)… THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC CHẤT BẢO QUẢN Nước cloroform, nipasol phối hợp với nipagin, acid benzoic, acid salicylic, ethanol nồng độ 15% CHẤT LÀM NGỌT Đường glucose, saccarose, sorbitol hay đường hóa học (saccarin, aspartam) THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC SIRO ĐƠN Điều chế nóng Đường Nước cất 165g 100ml Điều chế nguội 180g 100ml Siro đơn phải có tỷ trọng 1,26 g/ml đo nhiệt độ 105°C (nhiệt độ sôi siro) tỷ trọng 1,32 g/ml đo nhiệt độ 20°C, tương ứng với nồng độ đường 64% THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC SIRO ĐƠN THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC SIRO ĐƠN THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC SIRO ĐƠN THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC SIRO ĐƠN CÂN 1000 ml siro đơn có nồng độ 64% nặng 1260 g 105°C 1314 g 20°C NHIỆT ĐỘ THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC CHẤT MÀU - CHẤT THƠM THÀNH PHẦN CỦA DUNG DỊCH THUỐC BAO BÌ Nhựa – Thủy tinh Trong suốt – Có màu Túi nhỏ phân liều: chất dẻo – nhơm – chất dẻo BÀO CHẾ DUNG DỊCH THUỐC CHUẨN BỊ CƠ SỞ CHUẨN BỊ NGUYÊN PHỤ LIỆU CÂN ĐONG ĐIỀU CHỈNH pH, THỂ TÍCH LỌC ĐĨNG CHAI LỌ DÁN NHÃN ĐĨNG GĨI CHUẨN BỊ BAO BÌ U CẦU CHẤT LƯỢNG DUNG DỊCH THUỐC  Về cảm quan: lỏng suốt, màu, mùi, vị đặc trưng riêng  Sai số thể tích thuốc: phải đạt giới hạn cho phép  pH: áp dụng dung dịch nước  Tỷ trọng: siro thuốc  Định tính  Hàm lượng dược chất  Giới hạn tạp chất: dung dịch thuốc có dược chất dễ bị phân hủy sản phẩm phân hủy có độc tính cao tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm người ta quy định thử giới hạn tạp chất  Độ nhiễm khuẩn: nuôi cấy mẫu thuốc môi trường ni cấy thích hợp để phát xem có vi khuẩn hay nấm men, nấm mốc phát triển hay không ... chất dung môi pha dung dịch thuốc Dung dịch nước (dung môi nước) Dung dịch dầu (dung môi dầu) Dung dịch cồn (dung môi cồn) Dung dịch glycerin (dung môi glycerin) PHÂN LOẠI Theo cấu trúc hóa lý dung. .. dùng thuốc Dung dịch dùng trong: dung dịch thuốc uống, dung dịch thuốc tiêm Dung dịch thuốc dùng ngoài: dung dịch bôi, xoa, đắp da hay niêm mạc, dung dịch súc miệng, dung dịch nhỏ mắt, dung dịch... dạng dung dịch   Nêu dung môi dùng pha chế dung dịch thuốc   Trình bày phương pháp bào chế dung dịch thuốc ĐỊNH NGHĨA Dung dịch thuốc chế phẩm điều chế cách hòa tan hay nhiều dược chất dung