Bước đầu đánh giá tác dụng điều trị của viên bổ xương khớp trên bệnh nhân giảm mật độ xương

Bài viết trình bày đánh giá tác dụng cải thiện mật độ xương và tác dụng không mong muốn của viên Bổ xương khớp trên bệnh nhân giảm mật độ xương.

TẠP CHÍ Y DƯỢC THỰC HÀNH 175 - SỐ 12 - 12/2017 BƯỚC ĐẦU ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ CỦA VIÊN BỔ XƯƠNG KHỚP TRÊN BỆNH NHÂN GIẢM MẬT ĐỘ XƯƠNG Nguyễn Thị Ngọc Diệp1, Đồn Chí Cường2 TĨM TẮT Loãng xương vấn đề sức khỏe người lớn tuổi.Thuốc y học cổ truyền có hiệu điều trị lâu dài bệnh loãng xương Mục tiêu nghiên cứu:Đánh giá tác dụng cải thiện mật độ xương tác dụng không mong muốn viênBổ xương khớp bệnh nhân giảm mật độ xương Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, so sánh kết trước - sau uống thuốc.Gồm 35 bệnh nhân từ 40 tuổi trở lên có Tscore từ - 2,5 đến -1,0 SD Bệnh nhân điều trị tháng Nghiên cứu đánh giá hiệu viên bổ xương khớp mật độ cổ xương đùi dấu ấn chu chuyển xương Kết quả: Mật độ cổ xương đùi tăng từ 0,684 lên 0,695 g/cm2(p> 0,05) ALP huyết tăng 18% (119,35 đến 140,83 U/l, p< 0,0001), P1NP huyết giảm 23,1%(45,11 xuống 34,69 ng/ml,p < 0,0001 Thuốc gây tácdụng không mong muốn nhẹ chiếm tỉ lệ không đáng kể đầy bụng, khơ miệng, táo bón Kết luận: Viên bổ xương khớp có làm giảm tốc độ chu chuyển xương, phản ánh tốc độ xương giảm an toàn sử dụng ABSTRACT EVALUATE THE CLINICAL EFFECTS OF TONIFY BONE ARTHRITIS ON PATIENT SUFFERING FROM OSTEOPENIA Background: Osteoporosis is a major health problem for the elderly population Traditional herbal medicines have been useful for a long time to treat osteoporosis Objectives:Evaluate the beneficial and harmful effects of tonify bone arthritis on patient suffering from osteopenia Methods:The design of the clinical trial was prospective cohortwithout control group  A total of 35 patient aged from 40 years over, whose femoral neck bone mineral (1) Viện Y Dược Học Dân Tộc (2) Học viện Quân y Người phản hồi (Corresponding): Nguyễn Thị Ngọc Diệp (ngocdiep.ng71@gmail.com) Ngày nhận bài: 10/9/2017 Ngày phản biện đánh giá báo: 25/9/2017 Ngày báo đăng: 25/12/2017 40 CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC density T-score must be 2,5 to -1,0 SD Patients were treated 3months The search evaluated the effects of Viên bổ xương khớp on femoral neck BMD and bone markers Results: The femoral neck bone mineral density increased 0,684 lên 0,695 g/cm2(p> 0,05) Serum ALP increased 18% (119,35 to 140,83 U/l, p< 0,0001), serum P1NP decreased 23,1%(45,11 to 34,69 ng/ml,p < 0,0001) Constipation, dry mouth or loose stool were minor adverse drug reactions of tonify bone arthritis Conclusions:tonify bone arthritis decreased bone turnover speed, decreased bone resorption speed ĐẶT VẤN ĐỀ Ngày lãnh vực y học, mục tiêu nhắm đến đem lại sức khỏe người, nâng cao tuổi thọ sống có chất lượng Tuy nhiên tuổi thọ cao thường kèm với bệnh lý mạn tính tuổi già, có bệnh lỗng xương Lỗng xương “căn bệnh âm thầm”, bệnh khơng biểu triệu chứng, người mắc bệnh khơng biết bị bệnh bị gãy xương [4] Gãy xương loãng xương làm cho người bệnh đau đớn, khả vận động, khả sinh hoạt tối thiểu Việc điều trị đạt tiêu chuẩn cịn gặp nhiều khó khăn phải điều trị kéo dài, phản ứng ngoại ý thuốc chi phí điều trị cịn q cao nên tuân thủ điều trị thường thất bại Bệnh loãng xương thuộc phạm trù chứng “Yêu thống”, ‘Cốt chưng’ YHCT, bệnh mô tả chứng Hư lao, chủ yếu Thận hư Các nghiên cứu nước ngồi nước điều trị lỗng xương thuốc YHCT đem lại kết khả quan Bài thuốc Lục vị gia giảm làm tăng mật độ xương bệnh nhân loãng xương [1] Cao xương cá sấu điều trị trẻ bị bệnh tạo xương bất tồn có cải thiện mật độ khống xương Trên sở đó, tiến hành nghiên cứu chế phẩm viên bổ xương khớp, chế phẩm kết hợp cao xương cá sấu thuốc lục vị gia vị Cốt toái bổ Xuyên khung nhằm nâng cao hiệu điều trị người bệnh giảm mật độ xương, loãng xương Đề tài: “Bước đầu đánh giá tác dụng điều trị viên bổ xương khớp bệnh nhân giảm mật độ xương” với hai mục tiêu: Đánh giá tác dụng cải thiện mật độ xương viênBổ xương khớp người bệnh giảm mật độ xương Đánh giá tác dụng không mong muốn viên bổ xương khớp ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu: Gồm 35 bệnh nhân chẩn đoán giảm mật độ xương, đến khám điều trị ngoại trú Viện y dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh từ12/2016đến4/2017 Tiêu chuẩn lựa chọn BN: - Từ 40 tuổi trở lên, khơng phân biệt giới tính - Phù hợp với tiêu chuẩn chẩn đốn có T-score từ -2,5 đến -1 SD - Khơng có tổn thương nghiêm trọng chức tim, gan, thận, quan tạo máu bệnh ác tính, bệnh nhân tâm thần… - Trong vịng năm trở lại không dùng thuốc điều trị lỗng xương dạng 41 TẠP CHÍ Y DƯỢC THỰC HÀNH 175 - SỐ 12 - 12/2017 tiêm vòng tháng trở lại không dùng thuốc điều trị loãng xương dạng uống - Bệnh nhân tự nguyện tham gia nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu: Phương pháp nghiên cứu:tiến cứu, so sánh kết trước - sau uống thuốc Phương pháp điều trị: Viên bổ xương khớp uống 30 phút trước ăn, viên x lần/ ngày, uống liên tục tháng Chỉ tiêu theo dõi: - Sự thay đổi triệu chứng lâm sàng: Đánh giá triệu chứng đau tính tổng điểm thang điểm (Đau tự nhiên, Đau ấn, Đau có tính học Chỉ số Schoober) ghi nhận trước sau điều trị tuần, tuần, tuần, tuần (1 tháng), tháng, tháng trước sau điều trị Và đánh giá hiệu lâm sàng sau tháng, tháng tháng - Các số huyết học (số lượng hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu), đường, creatinin, Ca++, men gan (GOT, GPT, GGT) máu trước sau điều trị3 tháng - Chỉ số dấu ấn tạo xương: ALP, Osteocalcin, P1NPvà số dấu ấn hủy xương: β Crosslaps trước sau điều trị3 tháng - Chỉ số mật độ xương (BMD) trước sau điều trị3 tháng Hiệu lâm sàng: 42 - Các biểu bất thường trình điều trị Phương pháp xử lý số liệu: - So sánh khác biệt trước sau điều trị với biến định lượng thuật toán “t ghép cặp” (T test Mann – Whitney) Đối với biến định tính kiểm định thuật tốn Chi bình phương Fisher’s exact.Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê p < 0,05 - Số liệu thu xử lý phân tích phần mềm SPSS 20 KẾT QUẢ NGHÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN Đặc điểm chung bệnh nhân: Bệnh nhân độ tuổi 50-59 chiếm tỉ lệ cao (57,20%) Tỉ lệ nữ cao gấp lần so với nam Các ngành nghề khác biệt không rõ rệt Bệnh nhân nữ chưa mãn kinh có số lượng cao chiếm 50 % Bệnh nhân nữ số lần có thai từ đến lần có số lượng cao chiếm 53 % Đặc điểm lâm sàng bệnh nhân:Bệnh nhân có cân nặng trung bình 53,86 ± 6,82 (kg), chiều cao trung bình 155,94 ± 6,97 (cm) số khối lượng thể BMI trung bình 22,14 ± 2,31(kg/ m2) Bệnh nhân có số mật độ xương BMD trung bình 0,684 ± 0,052 (g/cm2) số T-score trung bình -1,84 ± 0,43 (SD) CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Bảng 3.1 Chỉ số điểm đánh giá triệu chứng đau trước sau mốc điều trị Điểm X Sau tuần Sau tuần Sau tuần Sau tuần Sau tháng 4,58 4,17 3,67 2,67 2,08 Sau tháng 1,92 Std 3,232 3,326 3,257 2,871 2,314 2,314 t 2,159 3,188 4,412 4,486 4,584 p-value 0,054 0,009 0,001 0,001 0,001 Nhận xét: bệnh nhân uống viên bổ xương khớp sau tuần có số điểm đánh giá triệu chứngđau giảm có ý nghĩa thống kê p < 0,05 Bảng 3.2: Chỉ số hiệu điều trị trước sau mốc điều trị Thời điểm Sau tháng Sau tháng Sau tháng Hiệu n % n % n % Tốt 33,3 41,7 50,0 Khá 8,3 16,7 8,3 Trung bình 25,3 25 33,3 Không hiệu 33,3 16,7 8,3 12 100,0 12 100,0 12 100,0 Tổng Sau tuần uống viên Bổ xương khớp, triệu chứng lâm sàng cải thiện rõ, điểm trung bình trước điều trị từ 4,58 ± 2,32 giảm xuống 3,67 ± 3,26 giảm dần tuần sau có ý nghĩa thống kê p < 0,05 Về hiệu điều trị, viên Bổ xương khớp đem lại hiệu tốt sau tháng (4 tuần) đạt 33,3%, sau tháng đạt 41,7 % sau tháng đạt 50% So nghiên cứu Nguyễn Thị Kiều Oanh,sau uống viên lục vị quy thược tháng, triệu chứng đau lưng đau khớp trước điều trị chiếm 87,5%, sau tháng điều trị kết không thay đổi chiếm 40%, giảm đau chiếm 5,71%, khỏi 54,29% [3] So nghiên cứu Phan Thị Hòa, sau uống viên lục vị gia giảm tháng, 12 tháng giảm dược than phiền đau mỏi cột sống có ý nghĩa thống kê.[1] Nghiên cứu “Đánh giá hiệu Dưỡng cốt hoàn điều trị lỗng xương người có tuổi” Phạm Hồng Huệ: Qua điều trị 31 bệnh nhân tháng, có 61% giảm khỏi đau lưng, 72% khỏi mỏi lưng, 65% giảm khỏi đau dọc xương đùi [1] Điều cho thấy chế phẩm viên Bổ xương khớp thuốc nghiên cứu tác giả có hiệu gần giống nhiên thời gian nghiên cứu khác Bổ xương khớp tháng thuốc khác tháng 43 TẠP CHÍ Y DƯỢC THỰC HÀNH 175 - SỐ 12 - 12/2017 Hiệu cải thiện số dấu ấn chu chuyển xương số mật độ xương BMD Bảng 3.3 Chỉ số dấu ấn chu chuyển xương số mật độ xương BMD trước sau tháng điều trị Tổng cộng Trước ĐT n = 35 Sau ĐT p- value X Std X Std (U/l) 119,35 34,08 140,83 33,48 0,000 Osteo (ng/ml) 15,03 5,32 15,73 6,48 0,202 P1NP (ng/ml) 45,11 19,72 34,69 17,96 0,000 β-cross (pg/ml) 382,43 178,43 365,52 182,45 0,402 BMD 0,684 0,052 0,695 0,108 0,468 ALP (g/cm2) Bệnh nhân uống viên Bổ xương khớp tháng có Phosphatase kiềm (ALP) trung bình tăng so với ban đầu 18%có ý nghĩa thống kê với p < 0,0001, dấu ấn tạo xương P1NP trung bình giảm so với ban đầu 23,1% có ý nghĩa thống kê với p < 0,0001 Ngồi có dấu ấn tạo xương Osteocalcin có tăng nhẹ, dấu ấn hủy xương β- CrossLaps có giảm nhẹ Chỉ số mật độ xương BMD cổ xương đùitrung bình từ 0,684 ± 0,052 g/cm2 , sau tháng: 0,695 ± 0,108 g/cm2 ( 1,6%) có ý nghĩa thống kê với p > 0,05 So nghiên cứu Phan Thị Hòa với Lục vị gia giảm, có 30% bệnh nhân tăng mật độ xương sau tháng 44% sau 12 tháng Cụ thể mật độ xương gót chân trung bình 0,343 ± 0,003 (g/cm2), sau tháng: 0,344 ± 0,004 (p= 0,118), sau 12 tháng: 0,358 ± 0,005 (p = 0,002) [1] So nghiên cứu Nguyễn Thị Kiều Oanh với Lục vị quy thược không ghi nhận kết theo dõi mật độ xương Nhưng có ghi nhận kết Phosphatase kiềm thay tăng 44 khơng có đổi khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) sau tháng điều trị.[3] So nghiên cứu Phạm Hồng Huệ với Dưỡng cốt hồn ghi nhận tháng, có 62,3% bệnh nhân tăng mật độ xương, 12,9% bệnh nhân không thay đổi mật độ xương So nghiên cứu Leung PC cộng với Bo-gu Ling (ELP) (viên Bổ cốt linh) 150 phụ nữ từ 40 – 60 tuổi, mãn kinh năm có mật độ xương BMD thắt lưng 10 năm mãn kinh [6] So nghiên cứu Zhu HM cộng với viên Tiên linh cốt bảo 180 phụ nữ từ 60 tuổi trở lên, mãn kinh có mật độ xương T-score thắt lưng cổ xuơng đùi ≤ -2.0 SD chia nhóm: uống XLGB 3g/ngày, uống g/ ngày giả dược, nhóm uống thêm Calcium (500 mg) vitamin D (200 IU) Sau tháng kết BMD thắt lưng tăng 2,11%, cổ CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC xuơng đùi không tăng.[9] So tác giả Zheng Wenkui cộng nghiên cứu 140 phụ nữ chẩn đoán với bệnh loãng xương sau mãn kinh, chia thành nhóm điều trị với viên nang Kim cốt thống giả dược.Sau tháng kết quả: (1) Nhóm điều trị có BMD thắt lưng cột sống hơng tăng lên đáng kể, khác biệt tỷ lệ phần trăm hai nhóm mật độ khống xương đáng kể (P 0,05 Tác dụng không mong muốn: Sau tháng uống viên Bổ xương khớp, tác dụng không mong muốn gồm: khơ miệng(5,71%).táo bón (2,86%), đầy bụng (5,71%) KẾT LUẬN Sau tháng, viên bổ xương khớp có cải thiện triệu chứng lâm sàng, có làm giảm tốc độ chu chuyển xương, phản ánh tốc độ xương giảm Thuốc chưa làm tăng mật độ xương cổ xương đùi Thuốc gây tác dụng không mong muốn nhẹ chiếm tỉ lệ không đáng kể đầy bụng, khô miệng, táo bón TÀI LIỆU THAM KHẢO 1.Phan Thị Hịa (2006), “Khảo sát tác dụng thuốc Lục vị gia giảm biểu Loãng xương phụ nữ mãn kinh” Luận văn chuyên khoa cấp 2, Trường đại học y dược tp.HCM 2.Hà Hồng Kiệm (2016), “Vai trị dấu ấn chu chuyển xương (Bone 46 Turnover) theo dõi đáp ứng điều trị lỗng xương”, Tạp chí nội khoa Việt Nam, tr 13 3.Nguyễn Thị Kiều Oanh (2012), Mô tả đặc điểm lâm sàng bước đầu đánh giá tác dụng thuốc Lục vị quy thược bệnh nhân loãng xương/ thiếu xương thể Can Thận âm hư Luận văn thạc sĩ y học, Trường đại học y Hà nội 4.Lê Anh Thư (2013), “Loãng xương”, Bệnh học người cao tuổi, NXB y học, tr 90-91 5.Nguyễn Văn Tuấn, Nguyễn Đình Ngun (2007), Lỗng xương: Ngun nhân, chẩn đốn, điều trị, phịng ngừa, NXB y học, tr 15, 20, 88, 123, 204 6.Leung PC,  Cheng KF,  Chan YH(2011), “An innovative herbal product for the prevention of osteoporosis”, Chin J Integr Med, 17(10) 7.Mukaiyama K, Kamimura M, Uchiyama S, Ikegami S, et al (2015), “Elevation of serum alkaline phosphatase (ALP) level in postmenopausal women is caused by high bone turnover”, Aging Clin Exp Res, Indexed for Medline, 10.1007/ s40520-014-0296-x 8.Sonia A Talwar (2017), “Bone Markers in Osteoporosis”, medicine medscape.com/article/128567-overview 9.Zhu HM, Qin L, Garnero P, Genant HK,  et al(2012), “The first multicenter and randomized clinical trial of herbal Fufang for treatment of postmenopausal osteoporosis”, Osteoporos Int., 23(4) ... đánh giá tác dụng điều trị viên bổ xương khớp bệnh nhân giảm mật độ xương? ?? với hai mục tiêu: Đánh giá tác dụng cải thiện mật độ xương viênBổ xương khớp người bệnh giảm mật độ xương Đánh giá tác dụng. .. phẩm viên bổ xương khớp, chế phẩm kết hợp cao xương cá sấu thuốc lục vị gia vị Cốt toái bổ Xuyên khung nhằm nâng cao hiệu điều trị người bệnh giảm mật độ xương, loãng xương Đề tài: ? ?Bước đầu đánh. .. quan Bài thuốc Lục vị gia giảm làm tăng mật độ xương bệnh nhân loãng xương [1] Cao xương cá sấu điều trị trẻ bị bệnh tạo xương bất tồn có cải thiện mật độ khống xương Trên sở đó, chúng tơi tiến