ĐÁNH GIÁ kết QUẢ sớm NONG BÓNG PHỦ THUỐC điều TRỊ tổn THƯƠNG mạn TÍNH ĐỘNG MẠCH đùi NÔNG tại VIỆN TIM MẠCH QUỐC GIA VIỆT NAM

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI -*** - NGễ VN TUN ĐáNH GIá KếT QUả SớM NONG BóNG PHủ THUốC ĐIềU TRị TổN THƯƠNG MạN TíNH ĐộNG MạCH ĐùI NÔNG TạI VIệN TIM MạCH QUốC GIA VIệT NAM ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SỸ Y HỌC HÀ NỘI - 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI -*** - NGễ VN TUN ĐáNH GIá KếT QUả SớM NONG BóNG PHủ THUốC ĐIềU TRị TổN THƯƠNG MạN TíNH ĐộNG MạCH ĐùI NÔNG TạI VIệN TIM MạCH QUốC GIA VIÖT NAM Chuyên ngành : Tim mạch Mã số : 60720140 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SỸ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Đinh Thị Thu Hương HÀ NỘI - 2018 MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 DỊCH TỂ HỌC 1.2 YẾU TỐ NGUY CƠ .3 1.2.1 Các yếu tố nguy khơng thể kiểm sốt như: .3 1.2.2 Những yếu tố nguy khống chế như: .3 1.3 GIẢI PHẪU ĐỘNG MẠCH ĐÙI 1.3.1 Động mạch đùi chung .4 1.3.2 Động mạch đùi sâu 1.3.3 Động mạch đùi nông .5 1.3.4 Động mạch khoeo 1.4 TRIỆU CHỨNG LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG CỦA TỔN THƯƠNG ĐỘNG MẠCH ĐÙI NƠNG MẠN TÍNH 1.4.1 Triệu chứng lâm sàng tổn thương mạn tính động mạch đùi nơng 1.4.2 Một số thăm dị cận lâm sàng để chẩn đốn tổn thương động mạch đùi nơng mạn tính .7 1.5 PHÂN LOẠI TỔN THƯƠNG MẠN TÍNH ĐỘNG MẠCH ĐÙI NÔNG 11 1.6 ĐIỀU TRỊ TỔN THƯƠNG MẠN TÍNH ĐỘNG MẠCH ĐÙI NƠNG 12 1.6.1 Điều chỉnh yếu tố nguy .12 1.6.2 Liệu pháp dùng thuốc 12 1.6.3 Chương trình tập thể dục có kiểm sốt 13 1.6.4 Điều trị tái tưới máu động mạch đùi nông 14 1.7 CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH CAN THIỆP NỘI MẠCH ĐỘNG MẠCH ĐÙI NÔNG 14 1.7.1 Mở đường vào động mạch đùi 15 1.7.2 Chụp động mạch đùi .16 1.7.3 Đưa dây dẫn qua tổn thương 17 1.7.4 Nong bóng .18 1.8 ĐẶC ĐIỂM BÓNG PHỦ THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ TỔN THƯƠNG MẠN TÍNH ĐỘNG MẠCH ĐÙI NƠNG 18 1.8.1 Giới thiệu .18 1.8.2 Lịch sử đời 19 1.8.3 Cấu trúc DEB 21 1.8.4 Dược động học DEB 21 1.9 CAN THIỆP NỘI MẠCH TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH ĐỘNG MẠCH CHI DƯỚI MẠN TÍNH TỔN THƯƠNG ĐỘNG MẠCH ĐÙI NƠNG BẰNG BĨNG PHỦ THUỐC TRÊN THẾ GIỚI .23 1.10 CAN THIỆP NỘI MẠCH TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH ĐỘNG MẠCH CHI DƯỚI MẠN TÍNH TỔN THƯƠNG ĐỘNG MẠCH ĐÙI NƠNG BẰNG BĨNG PHỦ THUỐC TẠI VIỆT NAM 23 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .24 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU .24 2.2 THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 24 2.3 ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU: 24 2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .24 2.5 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 24 2.6 CỠ MẪU VÀ CÁCH CHỌN MẪU 25 2.6.1 Tiêu chuẩn lựa chọn .25 2.6.2 Tiêu chuẩn loại trừ 25 2.7 PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU 25 2.7.1 Chọn mẫu thuận tiện .25 2.7.2 Cỡ mẫu 25 2.8 QUẢN LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU 26 2.9 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU 26 CHƯƠNG 3: DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU .27 3.2 ĐẶC ĐIỂM VỀ MỨC ĐỘ THIẾU MÁU CHI THEO PHÂN ĐỘ CỦA RUTHERFORD 27 3.3 ĐẶC ĐIỂM PHÂN LOẠI TỔN THƯƠNG THEO TASC II .28 3.4 ĐẶC ĐIỂM TỔN THƯƠNG 28 3.5 ĐẶC ĐIỂM VỀ ĐƯỜNG VÀO MẠCH MÁU 28 3.6 KỸ THUẬT LÁI GUIDEWIRE QUA TỔN THƯƠNG .28 3.7 ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN SAU THỦ THUẬT 29 3.8 ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN SAU CAN THIỆP THÁNG 30 CHƯƠNG 4: DỰ KIẾN BÀN LUẬN 31 DỰ KIẾN KẾT LUẬN 31 DỰ KIẾN KHUYẾN NGHỊ .31 KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU 32 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ giải phẫu động mạch vùng đùi gối Hình 1.2 Các vị trí đo số cổ chân - cánh tay Hình 1.3 Đo số cổ chân-cánh tay .9 Hình 1.4 Đo huyết áp vùng Hình 1.5 Hình ảnh siêu âm hẹp khít động mạch đùi nơng 10 Hình 1.6 Tổn thương mạn tính động mạch đùi nơng phim chụp cắt lớp vi tính mạch máu .10 ĐẶT VẤN ĐỀ Tổn thương động mạch đùi nông nguyên nhân thường gặp gây triệu chứng đau cách hồi Hẹp tắc động mạch đùi nông kèm theo tắc động mạch gối có nguy cao dẫn đến thiếu máu chi trầm trọng biểu tổ chức loét lâu liền, hoại tử chi, không điều trị hợp lý dẫn đến cắt cụt chi Tỷ lệ bệnh nhân có tổn thương mạn tính động mạch đùi nơng có xu hướng tăng lên nhanh chóng Trước đây, chưa có can thiệp nội mạch phẫu thuật cắt cụt chi thường sử dụng để điều trị trường hợp tổn thương mạn tính động mạch đùi nơng có lt, hoại tử chi Điều để lại gánh nặng kinh tế, y tế lớn cho xã hội Từ đầu thập niên 90, can thiệp nội mạch phát triển mạnh mẽ đem lại nhiều tiến điều trị tổn thương mạn tính động mạch đùi nơng làm giảm đáng kể tỷ lệ bệnh nhân phải cắt cụt chi Đặc biệt, với bệnh nhân cao tuổi, có nhiều bệnh lý nội khoa nặng nề kèm theo, can thiệp qua da giải pháp ưu việt để bảo tồn chi bị tổn thương Can thiệp nội mạch điều trị tổn thương động mạch đùi nơng mạn tính có hai phương pháp nong bóng đơn đặt stent Vẫn cịn nhiều tranh cãi nên nong bóng đơn hay đặt stent động mạch đùi nông Ưu điểm nong bóng thủ thuật đơn giản có chi phí thấp Nong bóng bảo vệ nhánh bên tuần hoàn bàng hệ đảm bảo tưới máu chi Nó tránh việc phải đặt dụng cụ ngoại lai lòng mạch máu, qua giảm nguy hình thành huyết khối tăng sản lớp nội mạc Một ích lợi khác nong bóng đơn tránh tình trạng gãy stent vùng đùi Ngồi ra, nong bóng động mạch đùi cho phép can thiệp với dụng cụ kích cỡ nhỏ (4 Fr), đồng nghĩa với tỉ lệ biến chứng thấp Cuối cùng, sau nong bóng tái hẹp tiến hành phẫu thuật làm cầu nối can thiệp qua da, điều không dễ thực có stent động mạch đùi Đặt stent động mạch đùi nông tránh biến chứng sớm (như hẹp mạch máu tồn dư, bóc tách mạch máu sau nong bóng) Tuy nhiên, động mạch đùi nơng chịu nhiều lực tác động trình vùng đùi làm việc, lực kéo giãn theo chiều dọc, lực ép, lực xoắn vặn, lực co rút,… dẫn đến stent dễ bị đứt gãy, nứt mắt Hậu cuối tái hẹp sau can thiệp Các stent hệ mới, với thiết kế vật liệu tốt hơn, giảm phần nguy Hiện với đời bóng phủ thuốc mang lại nhiều hiệu điều trị tổn thương động mạch đùi nơng mạn tính Hiện tại, Việt Nam việc sử dụng bóng phủ thuốc điều trị tổn thương mạn tính động mạch đùi nơng áp dụng phổ biến Tuy nhiên chưa có nghiên cứu đánh giá hiệu bóng phủ thuốc Chính chúng tơi thực nghiên cứu nhằm mục tiêu: Đánh giá hiệu nong bóng phủ thuốc sau can thiệp Đánh giá hiệu can thiệp nong bóng phủ thuốc sau can thiệp tháng 19 Cho đến nay, nong - đặt stent qua da phương pháp điều trị phổ biến điều trị hẹp tắc mạn tính động mạch ngoại biên So với phẫu thuật bắc cầu can thiệp nội mạch qua da có khả thành cơng, hiệu điều trị tương đương lại an toàn tính xâm nhập tối thiểu Tuy vấn đề phát sinh nong - đặt stent nội mạch tái hẹp sau can thiệp Tái hẹp sau nong tạo hình nịng mạch qua da khắc phục đặt khung giá đỡ (stent) tiếp tục có tái hẹp stent (ISR: instent restenosis) có vị trí tổn thương khơng thể đặt stent vấn đề trở nên phức tạp, cần có giải pháp khắc phục để tránh phải chuyển sang phẫu thuật bắc cầu Có thể có nhiều giải pháp khắc phục sử dụng bóng phủ thuốc DEB (drug elutting balloon) giải pháp sử dụng phổ biến Bóng phủ thuốc DEB (drug-eluting balloon) bước tiến đột phá chiến lược điều trị hẹp tắc động mạch nói chung động mạch vùng chi gối nói riêng Ưu điểm DEB có hiệu chống tái hẹp sau can thiệp nhờ chế giải phóng thuốc ức chế tăng sinh nội mạc (antiproliferative effect) chỗ thành mạch Dược phẩm sử dụng phổ biến bề mặt DEB paclitaxel Trong khoảng thập kỷ gần đây, bóng phủ thuốc sử dụng rộng rãi can thiệp nội mạch qua da điều trị hẹp tắc động mạch vành tim động mạch ngoại biên, với nhiều chủng loại đặc tính khác 1.8.2 Lịch sử đời Xuất phát từ ý tưởng làm ngăn chặn tăng sinh nội mạc lòng mạch gây tái hẹp stent, dấu ấn DEB nghiên cứu Ulrick Speck - trưởng nhóm nghiên cứu thuốc đối quang tập đoạn Schering (Germany) Nhóm nghiên cứu thử nghiệm nhiều phương pháp với nhiều dược chất khác đưa vào lòng 20 mạch nhằm ngăn chặn tăng sinh tế bào nội mơ lịng mạch - thủ phạm tái hẹp stent Năm 1999, Speck sử dụng thuốc đối quang (contrast agent) làm dẫn chất để vận chuyển thuốc chống tăng sinh nội mạc (antiproliferative) vào lịng mạch vành động vật thí nghiệm (lợn) chứng minh tiêm liều cao (bolus) hỗn hợp taxane-iopromide vào lòng động mạch vành làm ức chế rõ rệt tăng sinh nội mô động mạch vành lợn đặt stent trước Năm 2001, nhóm nghiên cứu Speck hình thành ý tưởng thay sử dụng thuốc đối quang làm dẫn chất vận chuyển thuốc ức chế tăng sinh nội mơ việc sử dụng bóng nong làm dụng cụ vận chuyển, tức phủ thuốc tăng sinh nội mơ lên bóng tạo hình lịng mạch (drug-coated balloon) Trong hội nghị Hội tim mạch châu âu (ESC) Stockholm năm 2001, nhóm nghiên cứu trình bày kết thử nghiệm lâm sàng RAVEL (Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity) đánh giá hiệu ức chế tăng sinh nội mạc động mạch vành động vật bóng phủ thuốc Sirolimus Đây điểm mốc quan trọng cho đời loại bóng phủ thuốc Sau kiện RAVEL, có nhiều thử nghiệm lâm sàng bắt đầu triển khai nhằm chứng thực, cải tiến ý tưởng ban đầu Speck Tất nghiên cứu giai đoạn thực động mạch vành động vật Trên người, có nghiên cứu bật lịch sử phát triển DEB Thunder FemPac Nghiên cứu Thunder (taxane with short exposure for reduction of restenosis in distal arteries) Gunnar Teper cộng thực hiện, báo cáo kết vào năm 2008, nghiên cứu DEB thực thể người Cũng năm 2008, Alberch cộng 21 báo cáo kết thử nghiệm lâm sàng FemPac so sánh hiệu ức chế tăng sinh nội mơ bóng phủ thuốc DEB bóng khơng phủ thuốc POBA Cả Thunder FemPac thiết kế thực đa trung tâm, ngẫu nhiên mù đôi với thời gian theo dõi năm, điều trị hẹp tắc động mạch đùi - khoeo quần thể người Đức 1.8.3 Cấu trúc DEB Cấu trúc DEB điển hình bao gồm thành phần chính: Bóng nong (balloon catheter): có chất giống loại bóng nong tạo hình lịng mạch thơng thường Hoạt chất: dược chất ức chế tăng sinh nội mô, paclitaxel hoạt chất phổ biến Dược chất bám vào bề mặt bóng theo cơng nghệ nano phân tử, phối hợp với số chất phụ gia khác tuỳ theo công nghệ sản suất nhằm tăng hiệu thuốc Tuy với hàm lượng paclitaxel 2-3microgram/cm2 bề mặt balloon chất phụ gia tạo khác biệt chất lượng tính loại balloon khác Màng bao (shellac): nằm ngồi có tác dụng giữ bảo vệ hoạt chất (paclitaxel) bám dính bề mặt bóng Trên màng bao có nhiều lỗ nhỏ bị rạn vỡ để phóng thích paclitaxel bóng bơm căng 1.8.4 Dược động học DEB Năm 2004, Scheller cộng nghiên cứu invivo cho thấy trình DEB bơm lên, có khoảng 6% paclitaxel bị lúc bắt đầu nong, 80% nong có khoảng 16% tổng hàm lượng paclitaxel bề mặt DEB ngấm vào thành mạch Năm 2009, Thim T cộng thực nghiên cứu động vật (lợn) cho thấy, sau bóng bơm căng trì thời gian 45-60 giây có khoảng 10-12% hàm lượng paclitaxel bề mặt balloon ngấm vào 22 thành mạch, phần lại khuếch tán vào huyết tương Tại thành đông mạch, hàm lượng paclitaxel giảm dần theo thời gian, cụ thể giảm 65% sau 24h 90% sau tuần Nồng độ thấp paclitaxel tiếp tục trì mơ thành mạch 90-180 ngày Năm 2011, Freyhardt P cộng thực nghiên cứu dược động học paclitaxel huyết tương 14 bệnh nhân điều trị DEB cho tổn thương động mạch đùi nông Kết cho thấy sau can thiệp, nồng độ paclitaxel huyết tương trung bình 40.1 ± 76.6 ng/mL Sau điều trị 24 hours, nồng độ paclitaxel huyết tương tất trường hợp giảm xuống ngưỡng định lượng Yếu tố quan trọng trực tiếp ảnh hưởng đến đặc điểm dược động học tính hiệu điều trị DEB cơng nghệ phủ bề mặt (coating) Theo nghiên cứu Cremers cộng DEB khơng sử dụng chất mang vận chuyển paclitaxel khuếch tán vào thành mạch có tỷ lệ tồn dư ~ 50%, cao nhiều so với ~ 5% tồn dư DEB có sử dụng chất mang đặc biệt, giúp thẩm thấu paclitaxel vào thành mạch Sau paclitaxel khuếch tán vào thành mạch, phân tử hấp thu hệ thống lưới collagen khuếch tán vào tế bào trơn thành mạch Tại đây, paclitaxel phát huy tác dụng ức chế tăng sinh tế bào trơn thành mạch (neointimal) Cơ chế sở giải thích DEB khơng có hiệu khơng định tổn thương có vơi hố nặng (heavy calcium) Mặc dù thời gian dành cho khuếch tán paclitaxel từ bề mặt balloon vào thành mạch vài phút (short-term) thời gian lưu trữ paclitaxel thành mạch lại trì lâu dài (long-term) Nồng độ paclitaxel mô thành mạch đạt giá trị cao thời điểm nong bóng sau giảm dần 23 theo thời gian thường biến sau 90-100 ngày Cơ chế ngược lại với chế phóng thích dược chất stent phủ thuốc (DES) 1.9 CAN THIỆP NỘI MẠCH TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH ĐỘNG MẠCH CHI DƯỚI MẠN TÍNH TỔN THƯƠNG ĐỘNG MẠCH ĐÙI NƠNG BẰNG BĨNG PHỦ THUỐC TRÊN THẾ GIỚI 1.10 CAN THIỆP NỘI MẠCH TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH ĐỘNG MẠCH CHI DƯỚI MẠN TÍNH TỔN THƯƠNG ĐỘNG MẠCH ĐÙI NƠNG BẰNG BĨNG PHỦ THUỐC TẠI VIỆT NAM 24 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU Bệnh nhân chẩn đoán bệnh động mạch chi mạn tính tổn thương động mạch đùi nơng có định can thiệp tiến hành can thiệp nội mạch bóng phủ thuốc vị trí động mạch đùi nơng Viện Tim mạch quốc gia Việt Nam từ tháng năm 2018 đến tháng năm 2019 2.2 THỜI GIAN NGHIÊN CỨU Thời gian nghiên cứu: từ tháng năm 2018 đến tháng năm 2019 2.3 ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU: Viện tim mạch quốc gia Việt Nam 2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Nghiên cứu tiến cứu Nghiên cứu theo dõi dọc theo thời gian 2.5 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU Bệnh nhân chẩn đốn tổn thương động mạch đùi nơng mạn tính có định can thiệp nội mạch Bệnh nhân can thiệp nội mạch phương pháp nong bóng phủ thuốc đặt stent động mạch đùi nông Đánh giá thời gian nằm viện biến chứng liên quan đến thủ thuật, đo lại ABI sau can thiệp, siêu âm Doppler mạch máu lại Theo dõi dọc đánh giá lại thời gian tháng nhóm phân độ mức độ thiếu máu chi theo phân loại Rutherford, đo lại ABI, siêu âm lại Doppler mạch máu và/ chụp cắt lớp vi tính mạch máu Tổng hợp, phân tích số liệu 25 2.6 CỠ MẪU VÀ CÁCH CHỌN MẪU 2.6.1 Tiêu chuẩn lựa chọn Bệnh nhân chẩn đoán bệnh động mạch chi mạn tính với tổn thương động mạch đùi nơng có định can thiệp nội mạch theo TASC II can thiệp nội mạch phương pháp nong bóng phủ thuốc đặt stent động mạch đùi nơng 2.6.2 Tiêu chuẩn loại trừ Bệnh nhân có tổn thương động mạch đùi nơng cấp tính Bệnh nhân bệnh động mạch chi mạn tính có tổn thương nặng tầng động mạch đùi Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu 2.7 PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU 2.7.1 Chọn mẫu thuận tiện 2.7.2 Cỡ mẫu Áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho kiểm định khác tỷ lệ n  Z ( ,  ) p1 (1  p1 )  p2 (1  p2 ) ( p1  p2 ) Trong p1: Tỷ lệ tái hẹp đo siêu âm phương pháp đặt stent sau tháng Chọn p1 = 0,37 theo nghiên cứu Schillinger p2: Tỷ lệ tái hẹp đo siêu âm phương pháp nong bóng phủ thuốc sau tháng Chọn p2 = 0,086 theo nghiên cứu PACIFIER Chọn α = 0,05 Chọn β = 0,1 Z²(α,β) = 10,8 Áp dụng cơng thức tính cỡ mẫu dự kiến khoảng 42 bệnh nhân Cỡ mẫu dự kiến 50 bệnh nhân 26 2.8 QUẢN LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU Các số liệu sau thu thập phân tích phần mềm thống kê SPSS 16.0 Kết phân tích coi có ý nghĩa thống kê p < 0,05 2.9 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU Người bệnh hoàn toàn tự nguyện tham gia vào nghiên cứu Người tham gia nghiên cứu thông báo giải thích mục tiêu nghiên cứu, quyền lợi tham gia nghiên cứu Mọi thông tin số liệu nghiên cứu bảo mật theo chế độ quy định Chỉ thành viên nhóm nghiên cứu, người hướng dẫn Hội đồng khoa học bệnh viện sử dụng tài liệu 27 CHƯƠNG DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU Đặc điểm đối tượng nghiên cứu (n =) Giá trị (% x ± SD) Tuổi Giới Tiền sử Tăng huyết áp Đái tháo đường II Rối loạn chuyển hóa lipit Béo phì Hút thuốc thuốc lào Tai biến mạch máu não Tiền sử can thiệp mạch máu chi Tiền sử cắt cụt chi Bệnh mạch vành Suy tim Suy thận Chỉ số ABI chi tổn thương trước can thiệp 3.2 ĐẶC ĐIỂM VỀ MỨC ĐỘ THIẾU MÁU CHI THEO PHÂN ĐỘ CỦA RUTHERFORD Phân độ theo Rutherford Tỷ lệ % Độ I Độ II Độ III Độ IV Độ V Độ VI 3.3 ĐẶC ĐIỂM PHÂN LOẠI TỔN THƯƠNG THEO TASC II Tổn thương theo TASC II TASC A TASC B TASC C TASC D Tỷ lệ % 28 3.4 ĐẶC ĐIỂM TỔN THƯƠNG Đặc điểm tổn thương Tổn thương lần đầu Tái hẹp sau nong bóng/ stent Huyết khối lại stent Tỷ lệ % 3.5 ĐẶC ĐIỂM VỀ ĐƯỜNG VÀO MẠCH MÁU Đường vào mạch máu Động mạch đùi bên Động mạch đùi bên Động mạch cánh tay Động mạch đùi chung động mạch khoeo Mở mạch máu hướng dẫn siêu âm Tỷ lệ % 3.6 KỸ THUẬT LÁI GUIDEWIRE QUA TỔN THƯƠNG Kỹ thuật lái Guidewire Tái thơng lịng mạch Tái thơng nội mạc Tỷ lệ 3.7 ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN SAU THỦ THUẬT Đặc điểm bệnh nhân Biến chứng sau thủ thuật Biến chứng đường vào mạch máu Chảy máu Chảy máu phải truyền máu Lóc động mạch đùi lan xuống động mạch khoeo Huyết khối lại vị trí nong bóng Suy thận tiến triển Nhiễm trùng sau thủ thuật Nhồi máu tim Tai biến mạch não Cắt cụt chi Tử vong Phân độ thiếu máu chi theo Rutherford Độ II Giá trị (% x ± SD) 29 Độ III Độ IV Độ V Độ VI Tỷ lệ hẹp mạch đo siêu âm Dưới 50 % Từ 50 % đến 70 % Trên 70 % ABI chi sau can thiệp 3.8 ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN SAU CAN THIỆP THÁNG Đặc điểm bệnh nhân Phân độ thiếu máu chi theo Rutherford sau can thiệp tháng Độ II Độ III Độ IV Độ V Độ VI Tỷ lệ hẹp mạch đo siêu âm sau can thiệp tháng Dưới 50 % Từ 50 % đến 70 % Trên 70 % ABI chi sau can thiệp tháng Giá trị 30 CHƯƠNG DỰ KIẾN BÀN LUẬN Dự kiến bàn luận theo kết DỰ KIẾN KẾT LUẬN Dự kiến kết luận theo kết DỰ KIẾN KHUYẾN NGHỊ Dự kiến khuyến nghị theo kết KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU STT Thời gian Cơng việc cụ thể Dự trù kinh phí Ghi Từ tháng đến - Xây dựng đề cương 500.000 - Xây dựng kế hoạch tháng năm 2017 nghiên cứu - Bảo đề cương nghiên cứu Từ tháng đến Thu thập số liệu nghiên 1.000.000 tháng 7năm 2019 cứu Từ tháng đến Xử lý phân tích số liệu 1.000.000 tháng 10 năm 2019 Hoàn thành tài nghiên cứu Tháng 11 năm 2019 Bảo vệ hoàn thiện đề 2.000.000 tài nghiên cứu ∑ 4.500.000 TÀI LIỆU THAM KHẢO Nguyễn Lân Việt (2010), Nghiên cứu mơ hình bệnh tật bệnh nhân điều trị nội trú Viện Tim mạch Việt Nam thời gian 2003-2007 Tạp chí Tim mạch học Việt Nam, 52, 11-17 Rooke, T.W., et al (2012) 2011 ACCF/AHA focused update of the guideline for the management of patients with peripheral artery disease (updating the 2005 guideline): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines: developed in collaboration with the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Interventional Radiology, Society for Vascular Medicine, and Society for Vascular Surgery Catheter Cardiovasc Interv, 79(4), 501-31 Norgren, L., et al (2007), Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II) J Vasc Surg, 45 Suppl S, S5-67 Ko, Y.G., et al (2007), Improved technical success and midterm patency with subintimal angioplasty compared to intraluminal angioplasty in long femoropopliteal occlusions J Endovasc Ther, 14(3), 374-81 Spinosa, D.J., et al., Simultaneous antegrade and retrograde access for subintimal recanalization of peripheral arterial occlusion J Vasc Interv Radiol, 2003 14(11), 1449- 54 Trần Huyền Trang (2014), Đánh giá kết sớm can thiệp qua da điều trị bệnh động mạch chi mạn tính giai đoạn thiếu máu chi trầm trọng, Trường Đại Học Y Hà Nội Đào Danh Vĩnh (2013), Kết ban đầu can thiệp nội mạch điều trị hẹp tắc mạn tính động mạch chậu, Tạp chí Điện Quang 14(10) Diehm, C., et al (2009), Mortality and vascular morbidity in older adults with asymptomatic versus symptomatic peripheral artery disease Circulation, 120(21), 2053-61 Hirsch, A.T., et al (2001), Peripheral arterial disease detection, awareness, and treatment in primary care JAMA, 286(11), 1317-24 10 Diehm, C., et al (2004) High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study Atherosclerosis, 172(1), 95-105 ... Hiện với đời bóng phủ thuốc mang lại nhiều hiệu điều trị tổn thương động mạch đùi nơng mạn tính Hiện tại, Việt Nam việc sử dụng bóng phủ thuốc điều trị tổn thương mạn tính động mạch đùi nơng áp... BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI -*** - NGễ VN TUN ĐáNH GIá KếT QUả SớM NONG BóNG PHủ THUốC ĐIềU TRị TổN THƯƠNG MạN TíNH ĐộNG MạCH ĐùI NÔNG TạI VIệN TIM MạCH QUèC GIA. .. đoán bệnh động mạch chi mạn tính tổn thương động mạch đùi nơng có định can thiệp tiến hành can thiệp nội mạch bóng phủ thuốc vị trí động mạch đùi nông Viện Tim mạch quốc gia Việt Nam từ tháng năm