phân tích danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện ung bướu tỉnh thanh hóa năm 2018

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ CHÍ HIẾU PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU TỈNH THANH HÓA NĂM 2018 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2020 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ CHÍ HIẾU PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU TỈNH THANH HÓA NĂM 2018 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng HÀ NỘI, NĂM 2020 LỜI CẢM ƠN Trong trình nghiên cứu, nhận dạy dỗ, hướng dẫn tận tình thầy giáo; giúp đỡ hỗ trợ cán công tác bệnh viện Ung bướu tỉnh Thanh Hóa giúp tơi hồn thành tốt luận văn Với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin gửi lời cảm ơn tới TS Đỗ Xuân Thắng - người thầy trực tiếp bảo, hướng dẫn suốt thời gian thực hồn thành luận văn tốt nghiệp Tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Ban lãnh đạo Bệnh viện Ung bướu tỉnh Thanh Hóa - đồng nghiệp tạo điều kiện tận tình giúp đỡ thực đề tài Tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới Ban giám hiệu, Phòng Sau đại học thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội dạy dỗ dìu dắt suốt thời gian học tập, rèn luyện nghiên cứu trường Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn tới bố mẹ, gia đình, người thân bạn bè, người ln động viên khích lệ tinh thần giúp tơi vượt qua khó khăn học tập q trình làm khóa luận Hà Nội, ngày tháng Học viên Lê Chí Hiếu năm 2020 MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Chương1.TỔNG QUAN 1.1 QUY ĐỊNH VỀ DANH MỤC THUỐC VÀ XÂY DỰNG DM THUỐC 1.1.1 Khái niệm danh mục thuốc bệnh viện 1.1.2 Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc 1.1.3 Tiêu chí lựa chọn thuốc 1.1.4 Các bước xây dựng danh mục thuốc 1.1.5 Các yếu tố ảnh hưởng đến xây dựng DMT 1.1.6 Một số văn pháp luật liên quan đến lĩnh vực nghiên cứu đề tài 1.2 CÁC KỸ THUẬT PHÂN TÍCH SỬ DỤNG THUỐC 10 1.2.1 Phương pháp ABC 11 1.2.2 Phương pháp phân tích VEN 12 1.2.3 Phương pháp phân tích ma trận ABC/VEN 13 1.2.4 Phương pháp phân tích nhóm điều trị 14 1.3 THỰC TRẠNG CƠ CẤU SỬ DỤNG THUỐC TRÊN THẾ GIỚI VÀ TẠI VIỆT NAM 14 1.3.1 Thực trạng áp dụng phương pháp phân tích sử dụng thuốc 14 1.3.1.1 Trên giới 14 1.3.1.2 Tại Việt Nam 16 1.3.2 Thực trạng tình hình sử dụng thuốc số bệnh viện Việt Nam 17 1.3.2.1 Cơ cấu giá trị tiền thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 17 1.3.2.2 Tình hình sử dụng thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch 18 1.3.2.3 Tình hình sử dụng thuốc nhập khẩu, thuốc sản xuất nước 19 1.3.2.4 Tình hình sử dụng thuốc Biệt dược gốc, Generic 21 1.3.2.5 Tỉ lệ % thuốc sử dụng so với số lượng trúng thầu 22 1.3.2.6 Tình hình sử dụng thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung quốc gia 23 1.4 BỆNH VIỆN UNG BƯỚU THANH HÓA 24 1.4.1 Lịch sử hình thành phát triển 24 1.4.2 Tình hình nhân lực 25 1.4.3 Mơ hình bệnh tật 25 1.4.4 Khoa Dược bệnh viện Ung bướu Thanh Hóa 26 1.4.5 Tính cấp thiết đề tài 28 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 Đối tượng nghiên cứu 30 2.2 Phương pháp nghiên cứu: 30 2.2.1 Xác định biến số nghiên cứu 30 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 33 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 35 2.2.4 Mẫu nghiên cứu: 35 2.2.5.Xử lý phân tích số liệu 35 2.2.5.1 Xử lý số liệu 35 2.2.5.2 Phân tích số liệu 35 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44 3.1 PHÂN TÍCH CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU TỈNH THANH HÓA NĂM 2018 44 3.1.1 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 44 3.1.2 Cơ cấu nhóm thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch 46 3.1.3 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 47 3.1.4 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo tên Biệt dược, Generic 48 3.1.5 Cơ cấu DMT sử dụng theo thuốc đơn thành phần, đa thành phần 48 3.1.6 Cơ cấu thuốc theo đường dùng danh mục thuốc sử dụng 49 3.1.7 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm A, B, C 49 3.1.8 Cơ cấu thuốc nhóm A theo tác dụng dược lý 50 3.1.9 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm V, E, N 51 3.1.10 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân tích ABC/VEN 52 3.1.11 Cơ cấu thuốc theo hình thức mua sắm 53 3.2 PHÂN TÍCH MỘT SỐ VẤN ĐỀ TỒN TẠI TRONG DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG CỦA BỆNH VIỆN NĂM 2018 55 3.2.1 Bất cập chi phí sử dụng thuốc ung thư 55 3.2.2 Bất cập DMT sử dụng so với DMT trúng thầu 56 3.2.3 Bất cập sử dụng thuốc có thơng tư 03 59 3.2.3.1 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ có danh mục TT03 59 3.2.3.2 Cơ cấu thuốc NK sử dụng có DMTT03 theo nhóm TDDL 60 3.2.4 Bất cập sử dụng thuốc biệt dược gốc 61 3.2.4.1 Thuốc biệt dược gốc có khả thay 61 3.2.4.2 Chênh lệch giá trị thc BDG sử dụng thuốc có khả thay 62 3.2.5 Bất cập sử dụng thuốc nhóm AN; BN 62 3.2.5.1 Bất cập sử dụng thuốc nhóm AN 63 3.2.5.1 Bất cập sử dụng thuốc nhóm BN 64 Chương BÀN LUẬN 65 4.1 VỀ CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU TỈNH THANH HÓA NĂM 2018 65 4.1.1 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 65 4.1.2 Cơ cấu nhóm thuốc điều trị ung thư điều hịa miễn dịch 66 4.1.3 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 67 4.1.4 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo tên Biệt dược, Generic 68 4.1.5 Cơ cấu DMT sử dụng theo thuốc đơn thành phần, đa thành phần 69 4.1.6 Cơ cấu thuốc theo đường dùng danh mục thuốc sử dụng 69 4.1.7 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm A, B, C 70 4.1.8 Cơ cấu thuốc nhóm A theo tác dụng dược lý 70 4.1.9 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo nhóm V, E, N 71 4.1.10 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân tích ABC/VEN 72 4.1.11 Cơ cấu thuốc theo hình thức mua sắm 73 4.2 VỀ MỘT SỐ VẤN ĐỀ TỒN TẠI TRONG DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG CỦA BỆNH VIỆN NĂM 2018 74 4.2.1 Bất cập chi phí sử dụng thuốc ung thư 74 4.2.2 Bất cập DMT sử dụng so với DMT trúng thầu 75 4.2.3 Bất cập sử dụng thuốc có thơng tư 03 76 4.2.4 Bất cập sử dụng thuốc biệt dược gốc 77 4.2.5 Bất cập sử dụng thuốc nhóm AN; BN 78 4.3 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu 79 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 81 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt ADR Phản ứng có hại thuốc Adverse Drug Reactions BHYT Bảo hiểm y tế BV Bệnh viện BYT Bộ Y tế DMT Danh mục thuốc GTSD Giá trị sử dụng MHBT Mô hình bệnh tật HĐT&ĐT Hội đồng thuốc điều trị SKM Số khoản mục STG Hướng dẫn điều trị chuẩn SLTT Số lượng trúng thầu TDDL Tác dụng dược lý VEN WHO V-Vital; E-Essential; N-Non- Thuốc tối cần; thuốc thiết yếu; Essential thuốc không thiết yếu World Health Organization Tổ chức y tế giới DANH MỤC BẢNG Bảng Nội dung Trang Bảng 1.1 Các bước xây dựng danh mục thuốc Bảng 1.2 Ma trận ABC/VEN 13 Bảng 1.3 Cơ cấu sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 18 Bảng 1.4 Tỉ lệ sử dụng thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch số bệnh viện 19 Bảng 1.5 Cơ cấu sử dụng thuốc nhập khẩu, thuốc sản xuất nước 20 Bảng 1.6 Thống kê số lượng mặt bệnh ung thư năm 2018 25 Bảng 1.7 Cơ cấu nhân lực khoa Dược BV Ung bướu Thanh Hóa 26 Bảng 2.1 Nhóm biến số mô tả cấu thuốc sử dụng 30 Bảng 2.2 Nhóm biến số phân tích vấn đề tồn danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện năm 2018 32 Bảng 2.3 Ma trận ABC/VEN 39 Bảng 3.1 Cơ cấu DMT sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 44 Bảng 3.2 Cơ cấu nhóm thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch sử dụng bệnh viện 46 Bảng 3.3 Cơ cấu thuốc điều trị ung thư theo phân nhóm 46 Bảng 3.4 Cơ cấu thuốc sản xuất nước, thuốc nhập sử dụng 47 Bảng 3.5 Cơ cấu thuốc biệt dược, generic 48 Bảng 3.6 Cơ cấu thuốc đơn thành phần, đa thành phần 48 Bảng 3.7 Cơ cấu thuốc theo đường dùng danh mục thuốc sử dụng 49 Bảng 3.8 Cơ cấu thuốc nhóm A, B, C 49 Bảng 3.9 Cơ cấu thuốc nhóm A theo tác dụng dược lý 50 Bảng 3.10 Cơ cấu thuốc nhóm V, E, N 51 Bảng Nội dung Trang Bảng 3.11 Cơ cấu nhóm thuốc theo ma trận ABC/VEN 52 Bảng 3.12 Cơ cấu DMT sử dụng theo hình thức mua sắm 53 Bảng 3.13 Cơ cấu thuốc nhóm Taxan Alkaloid dừa cạn 55 Bảng 3.14 Chênh lệch chi phí sử dụng thuốc ung thư 56 Bảng 3.15 Cơ cấu thuốc sử dụng so với trúng thầu 57 Bảng 3.16 Cơ cấu thuốc sử dụng 20% 58 Bảng 3.17 Phân loại danh mục thuốc sử dụng theo Thông tư 03 59 Bảng 3.18 Cơ cấu thuốc NK có danh mục TT03 theo nhóm TDDL 60 Bảng 3.19 Các thuốc BDG có khả thay 61 Bảng 3.20 Chênh lệch giá trị thuốc BDG thuốc có khả thay 62 Bảng 3.21 Phân tích thuốc thuộc nhóm AN 63 Bảng 3.22 Phân tích thuốc thuộc nhóm BN 64 thuốc Vinorelbine Bidiphar 10mg thay tiết kiệm chi phí sử dụng 2,665,786,760 VNĐ/năm Đây vấn đề mà lãnh đạo bệnh viện HĐT&ĐT cần quan tâm, giám sát chặt chẽ để tối ưu hóa việc sử dụng thuốc bệnh viện 4.2.2 Bất cập DMT sử dụng so với DMT trúng thầu DMT có 140 khoản khơng sử dụng (44.03%) số 178 thuốc sử dụng (55.97%) năm 2018 có 26 khoản mục tương ứng 8.18% SLKM có giá trị sử dụng 20%; SLKM thuốc sử dụng khoảng 20-80% 66, chiếm 20.75% SLKM; có thuốc sử dụng vượt 120% chiếm 1.57% SLKM Điều thể trình dự trù thuốc, xây dựng DMT chưa sát với thực tế, vấn đề bất cập mà bệnh viện phải điều chỉnh lại trình xây dựng DMT cho năm Ở nhóm thuốc khơng sử dụng có thuốc (5.00% SLKM nhóm thuốc này) thuộc nhóm N, thuốc mà HĐT&ĐT cần xem xét loại bỏ khỏi DMT năm Bên cạnh đó, thuốc nhóm E: có 104 thuốc khơng sử dụng (74.29% SLKM); có 13 (50% SLKM) thuốc sử dụng 20%, thuốc mà HĐT&ĐT cần cân nhắc sử dụng DMT năm Thực tế, có số yếu tố ảnh hưởng đến trình xây dựng DMT sau: − Đối với khoa Dược, số lượng kế hoạch phụ thuộc nhiều vào lượng sử dụng năm trước Trên thực tế nhu cầu thuốc điều trị thay đổi qua năm thay đổi MHBT, có nhiều thuốc có nhu cầu sử dụng lại không xét trúng thầu không vượt qua vòng loại kỹ thuật giá nên khoa Dược phải dự trù hoạt chất nhiều nhóm khác vừa để đa dạng lựa chọn cho người sử dụng, vừa phương án thay thuốc nhóm khơng trúng thầu Điều dẫn tới số thuốc không đạt mức sử dụng từ 80 -120% số lượng trúng 75 − Các thuốc công bố trúng thầu không đảm bảo cung ứng đầy đủ dẫn tới việc gián đoạn cung ứng không cung ứng Một số thuốc trúng thầu trình lưu hành vi phạm chất lượng nên không sử dụng Danh mục thuốc cấp cứu bắt buộc phải đấu thầu có nhiều thuốc không sử dụng Trên nguyên nhân chủ quan khách quan dẫn đến việc xây dựng danh mục kế hoạch đấu thầu chưa sát với thực tế làm tồn đọng thuốc trúng thầu không sử dụng sử dụng với số lượng nhỏ Để việc xây dựng danh mục kế hoạch cho năm sau hợp lý hơn, bệnh viện nên có biện pháp tích cực để nâng cao chất lượng việc dự trù số lượng kế hoạch năm Bệnh viện cần xây dựng quy trình bổ sung thuốc quy trình loại bỏ thuốc khơng sử dụng thuốc không cần thiết khỏi DMT sử dụng hàng năm 4.2.3 Bất cập sử dụng thuốc có thơng tư 03 Thuốc nhập có danh mục thơng tư 03 gồm 23 khoản mục, chiếm 12.92% SLKM, 10.69% GTSD; thuốc khơng có thơng tư 03 chiếm 42.13% SLKM 46.46% GTSD Thuốc nhập có danh mục TT03: Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn chiếm 39.13% SLKM; 51.03% GTSD, nhóm chiếm tỷ trọng cao Tiếp đến Hocmon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết chiếm 8.69% SLKM 22.71% GTSD Thông tư 03/2019/TT-BYT ban hành danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp bao gồm 640 thuốc Như vậy, bất cập việc sử dụng thuốc nhập có danh mục thơng tư 03, bao gồm nhóm với tổng giá trị sử dụng 3,212,189,012 VNĐ Với thuốc này, chuyến phần sang dùng thuốc thuộc danh mục 640 thuốc sản xuất nước với giá thành thấp giúp tiết kiệm nhiều chi phí, tăng cường sử dụng hàng sản xuất nước 76 Đây vấn đề mà lãnh đạo bệnh viện HĐT&ĐT cần quan tâm, giám sát chặt chẽ để tối ưu hóa việc sử dụng thuốc bệnh viện 4.2.4 Bất cập sử dụng thuốc biệt dược gốc Phân tích cho thấy thuốc BDG sử dụng hầu hết nhóm tác dụng dược lý, đặc biệt số nhóm thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch thuốc tác dụng đường hơ hấp Đây nhóm cần thuốc có hàm lượng kỹ thuật cao chưa có thuốc Generic thay nên BDG chiếm tỉ lệ cao Thuốc BDG thuốc với chất lượng tốt người sử dụng ghi nhận qua nhiều năm với chứng khoa học chứng minh hiệu điều trị cở sở quan trọng cho bác sĩ định Tuy nhiên giá thành cao nên BDG ưu tiên sử dụng trường hợp bệnh nặng, đáp ứng thấp với thuốc Generic Thuốc Generic sử dụng rộng rãi thuốc thường có giá thấp thuốc BDG việc sử dụng thuốc Generic với nguồn kinh phí cố định giúp tiếp cận nhiều thuốc Do thiếu chứng khoa học hiệu điều trị thuốc Generic so với BDG nên người sử dụng chưa hoàn toàn tin tưởng vào chất lượng thuốc Generic Việc sử dụng thuốc BDG hết hạn bảo hộ quyền vấn đề bật bệnh viện xây dựng kế hoạch đấu thầu sử dụng DMT Hiện có nhiều BDG hết thời hạn bảo hộ có nhiều thuốc nhóm cấp giấy phép đăng ký lưu hành đáp ứng u cầu điều trị Trước tình hình đó, Chính phủ có chủ trương hạn chế sử dụng BDG để tiết kiệm nguồn ngân sách nhà nước thể công văn số 1649/VPCP-KGVX ngày 24/2/2017 Văn phịng phủ [29] Phân tích danh mục cho kết 20 thuốc BDG sử dụng có thuốc Generic nhóm hoạt chất, nồng độ đường dùng Xét mặt tác dụng hiệu điều trị, thuốc thay thuốc BDG hết hạn bảo hộ Đề tài thực chuyển đổi thuốc BDG sang 2thuốc Generic nhóm thay bệnh viện tiết kiệm 345,632,480 VNĐ tổng kinh phí thuốc sử dụng năm Sẽ dễ thuyết phục bác sĩ sử dụng 77 thuốc Generic thay cho BDG có chứng chứng minh hiệu điều trị tương đương Bộ phận Dược lâm sàng cần cung cấp thông tin tư vấn chất lượng thuốc Generic nhóm cho bác sĩ Hiện nay, chưa có văn pháp quy quy định tỉ lệ sử dụng BDG cở y tế chưa có giải pháp hạn chế sử dụng thuốc BDG hết hạn bảo hộ Kết nghiên cứu chưa có tính pháp lý sở để bệnh viện xem xét thay thuốc BDG hết hạn bảo hộ thuốc Generic nhóm để giảm chi phí điều trị cho người bệnh, đồng thời giúp việc tự chủ tài dễ dàng 4.2.5 Bất cập sử dụng thuốc nhóm AN; BN Sau hồn thành phân tích ABC, thuốc đặc biệt thuốc hạng A;B thuốc tập trung phần lớn kinh phí bệnh viện, cần phải đánh giá lại xem xét việc sử dụng thuốc không thực cần thiết thuốc đắt tiền, sở lựa chọn phác đồ điều trị có hiệu lực tương đương giá thành rẻ Kết nghiên cứu cấu thuốc hạng A theo nhóm TDDL cho thấy thuốc hạng A đa dạng phong phú với 10 nhóm TDDL Giá trị tiêu thụ lớn thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch với 16 thuốc, chiếm tỉ lệ 36.36% số thuốc hạng A tương ứng với 51.92% giá trị thuốc hạng A Đứng thứ nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Việc tỉ lệ lớn số lượng thuốc kinh phí sử dụng cho nhóm thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch, đặc thù chuyên khoa thuốc ung thư thường có giá thành cao nên tỷ lệ tiền thuốc ung thư cao chiếm gần nửa phù hợp với đặc thù bệnh viện, điều cho thấy tương đồng cấu tiền thuốc ung thư sử dụng bệnh viên chuyên khoa ung bướu Giá thuốc điều trị ung thư nhập cao xu hướng mắc bệnh khối u ngày tăng Việt Nam địi hỏi ngành cơng nghiệp nước sớm sản xuất thuốc điều trị ung thư với giá thành thấp để giảm chi phí điều trị 78 cho bệnh nhân Thuốc nhóm AN thuốc đắt tiền tác dụng điều trị khơng rõ ràng, bệnh viện cần hạn chế sử dụng thuốc nhằm tránh lãng phí ngân sách DMT bệnh viện có thuốc thuộc nhóm bao gồm thuốc điều hòa miễn dịch (Aslem 0.3mg) với giá trị sử dụng 3,240,000,000/3,901,213,650 VNĐ tổng số tiền nhóm AN Ngồi ra, thuốc thuộc nhóm chế phẩm y học cổ truyền Vifusinhluc Lisimax-280, thuốc bổ, chưa có định rõ ràng cần xem xét loại bỏ khỏi DMT bệnh viện năm sau Các thuốc nhóm B thuốc đầu tư chi phí cao DMT bệnh viện, xem xét thuốc nhóm B kết hợp phân tích VEN rằng: tồn thuốc chế phẩm y học cổ truyền Thập toàn đại bổ, Tioga, Biofil; Mediphylamin thuốc thuộc nhóm N (thuốc chưa đánh giá hiệu lâm sàng định roc ràng); chi phí sử dụng cho thuốc nhóm BN 458,650,000 VNĐ Như Hội đồng thuốc điều trị nên xem xét cụ thể loại thuốc để hạn chế sử dụng loại bỏ thuốc khỏi danh mục thuốc bệnh viện để tránh lãng phí nguồn kinh phí 4.3 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu Đây nghiên cứu toàn diện tiến hành để phân tích DMT sử dụng Bệnh viện Ung bướu tỉnh Thanh Hóa Kết nghiên cứu số khác biệt DMT sử dụng Bệnh viện Ung bướu tỉnh Thanh Hóa so với bệnh viện khác Việt Nam cấu thuốc nhóm A, B; cấu DMT sử dụng; sử dụng thuốc BDG; sử dụng thuốc điều trị ung thư Từ xác định làm rõ bất cập DMT sử dụng năm 2018: bất cập chi phí sử dụng thuốc ung thư; bất cập DMT sử dụng so với DMT trúng thầu; bất cập sử dụng thuốc có thơng tư 03; bất cập sử dụng thuốc BDG; bất cập sử dụng thuốc nhóm AN, BN; tảng góp phần giúp HĐT&ĐT điều chỉnh DMT phù hợp cho năm 79 Tuy nhiên, trình thực đề tài, Bệnh Viện Ung Bướu Thanh Hóa thành lập vào hoạt động nên gặp nhiều khó khăn việc thu thập số liệu,vì đề tài chưa nghiên cứu vấn đề sau: Cơ cấu DMT năm trước chưa có, điều gây khó khăn cho việc thực so sánh, đối chứng DMT Bệnh viện chưa xây dựng phác đồ điều trị chuẩn nên đề tài khơng có để nhận xét tính hợp lý nhóm TDDL với phác đồ điều trị xây dựng DMT phù hợp với mơ hình bệnh tật phác đồ bệnh viện xây dựng Là bệnh viện chuyên khoa ung bướu mới, DMT chưa nhiều chủng loại số lượng, đặc biệt nhóm bệnh ngồi ung thư, việc xây dựng DMT cịn gặp nhiều khó khăn tình hình sử dụng thuốc cịn nhiều bất cập 80 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận: Từ kết nghiên cứu trên, đưa số kết luận sau  Về cấu danh mục thuốc - Tổng chi phí tiền thuốc sử dụng bệnh viện năm 2018 30 tỷ VNĐ, tương ứng với 46.34% tổng kinh phí hoạt động bệnh viện - DMT sử dụng có 178 khoản mục thuốc thuốc tân dược với tổng giá trị sử dụng gần 30,04 tỷ đồng, bao gồm 18 nhóm TDDL - Trong DMT bệnh viện: nhóm thuốc ung thư điều hịa miễn dịch có SLKM nhiều với 39KM (21.91%) giá trị sử dụng lớn (47.79%) Đứng thứ nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn với 29 KM chiếm 16.29% tổng SLKM chiếm 17.41% giá trị sử dụng DMT sử dụng có 291 thuốc nhập khẩu, chiếm 73,3% danh mục tương ứng với 92,38% tổng giá trị sử dụng - Thuốc nhập sử dụng gồm 98 thuốc với tỷ trọng tiền thuốc nhập chiếm 57.15% tổng giá trị tiền thuốc sử dụng 55.06% SLKM Thuốc SXTN với 80 khoản mục chiếm 44.94% số khoản mục chiếm 42.85% tổng giá trị sử dụng - Tại bệnh viện số thuốc BDG sử dụng 20 thuốc với tỷ trọng 16.73% tổng giá trị tiền thuốc sử dụng - Bệnh viện chủ yếu dùng thuốc đơn thành phần với 154 thuốc tương ứng với 86.52% danh mục tương ứng với 86.60% tổng giá trị sử dụng - Dạng bào chế sử dụng nhiều thuốc tiêm tiêm truyền (75.84% danh mục tương ứng với 77.06% tổng giá trị sử dụng) - Kết phân tích ABC/VEN nhóm thuốc AN có thuốc chiếm 12.99 % tổng giá trị sử dụng thuốc chế phẩm y học cổ truyền nhóm BN chiếm 1.53% tổng GTSD - Trong DMT sử dụng bệnh viện có 98.88% danh mục tương ứng với 81 98.30% tổng giá trị sử dụng cung ứng thông qua hình thức đấu thầu rộng rãi  Về số vấn đề DMT sử dụng bệnh viện: - Navelbine 20mg Navelbine 30mg thay thuốc Vinorelbine Bidiphar 10mg thay tiết kiệm chi phí sử dụng 2,665,786,760 VNĐ/năm - Trong số 318 thuốc trúng thầu năm 2018, có 140 thuốc không sử dụng (chiếm 44.03%) 178 thuốc sử dụng (chiếm 55.97%) Trong 178 thuốc sử dụng có 26 khoản mục tương ứng 8.18% SLKM có giá trị sử dụng 20%; SLKM thuốc sử dụng khoảng 20-80% 66, chiếm 20.75% SLKM; có thuốc sử dụng vượt 120% chiếm 1.57% SLKM Điều chứng tỏ khâu dự trù mua sắm thuốc bệnh viện chưa thực sát với thực tế - Thuốc nhập chiếm tỷ trọng cao, số thuốc có thơng tư 03/2019/TT-BYT 23 khoản mục, tương ứng 3,212,189,012 VNĐ Lý thuốc nhập sử dụng nhiều chất lượng thuốc tốt, đa dạng chủng loại, hoạt chất phong phú, nhiều mức giá để lựa chọn Việc sử dụng nhiều thuốc nhập làm chi phí điều trị tăng cao gặp tình trạng bị động khâu cung ứng thuốc - Có 2/20 thuốc BDG hết hạn bảo hộ quyền thay Nếu chuyển đổi BDG hết hạn bảo hộ quyền sang thuốc Generic nhóm bệnh viện tiết kiệm 345,632,480 VNĐ/năm BDG sử dụng nhiều uy tín chất lượng, hiệu điều trị tốt, thông tin sản phẩm cập nhật Sử dụng nhiều BDG làm tăng chi phí cho người bệnh DMT có nhiều thuốc Generic có khả thay - DMT sử dụng có thuốc nhóm AN có thuốc chiếm 12.99 % tổng giá trị sử dụng thuốc chế phẩm y học cổ truyền nhóm BN chiếm 1.53% tổng GTSD Các thuốc dùng chủ yếu với mục đích hỗ trợ khơng mang lại lợi ích điều trị 82 Kiến nghị: Qua kết phân tích DMT sử dụng Bệnh viện Ung bướu năm 2018, nhóm nghiên cứu đề xuất số biện pháp nhằm nâng cao chất lượng DMT sử dụng cho năm sau: - HĐT&ĐT cần xây dựng số lượng, danh mục kế hoạch đấu thầu sát với nhu cầu sử dụng thuốc thực tế, xây dựng quy trình thêm thuốc loại bỏ thuốc không sử dụng hàng năm - HĐT&ĐT xem xét hạn chế số lượng sử dụng thuốc Navelbine, thay Vinorelbine Bidiphar để tiết kiệm chi phí mua sắm - Ở nhóm thuốc khơng sử dụng có thuốc thuộc nhóm N, thuốc mà HĐT&ĐT cần xem xét loại bỏ khỏi DMT năm - Bệnh viện cần có điều chỉnh giảm sử dụng thuốc nhập khẩu, tăng tỉ lệ thuốc sử dụng nước - Bệnh viện cần có điều chỉnh giảm sử dụng thuốc BDG, nên thay thuốc BDG hết hạn bảo hộ thuốc Generic nhóm - Lãnh đạo bệnh viện HĐT&ĐT cần xem xét hạn chế sử dụng loại bỏ thuốc nhóm AN thuốc nhóm BN khỏi DMT năm - Tiến hành phân tích kinh tế y tế để đánh giá hiệu sử dụng thuốc nhóm điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn đường tiêm truyền để có danh mục phù hợp cho năm - Đối với thuốc chiếm tỷ lệ gia trị sử dụng cao hiệu điều trị không thực tối cần thiết cần cân nhắc xây dựng danh mục thuốc sử dụng bệnh viện 83 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tiếng Việt Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2018), "Báo cáo hội nghị triển khai kết đấu thầu gói thầu lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc năm 2018 kế hoạch đấu thầu thuốc giai đoạn 2019" Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2018), "Công văn 2451/BHXH-DVT ban hành ngày 2/7/2018 Hướng dẫn xây dựng tổng hợp nhu cầu mua thuốc tập trung quốc gia thuốc sử dụng lĩnh vực BHYT", Bảo hiểm xã hội Việt Nam Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2017), "Công văn 2369/BHXH-DVT ban hành ngày 14/6/2017, Hướng dẫn xây dựng, tổng hợp nhu cầu mua thuốc tập trung quốc gia thuốc sử dụng lĩnh vực BHYT", Bảo hiểm xã hội Việt Nam Bệnh viện Phổi trung ương (2017), "Báo cáo tổng kết công tác bệnh viện năm 2017", Hà Nội Bộ Y tế (2017), "Báo cáo tổng kết công tác năm 2016 Phương hướng nhiệm vụ giải pháp chủ yếu năm 2017", Hà Nội Bộ Y tế (2017), "Dự thảo sửa đổi Thông tư 11 Bộ Y tế ngày 05/9/2018" Bộ Y tế (2016), "Thông tư số 11/2016/TT-BYT ban hành ngày 11/5/2016 Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập", Bộ Y tế Bộ Y tế (2018), "Thông tư 19/2018/TT-BYT ban hành ngày 30/8/2014, "Ban hành danh mục thuốc thiết yếu", Bộ Y tế Bộ Y tế (2013), "Thông tư 21/2013/TT-BYT ban hành ngày 8/8/2013, Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện", Bộ Y tế 10 Bộ Y tế (2012), "Quyết định số 4824/QĐ-BYT Bộ trưởng Bộ Y tế việc phê duyệt Đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”" 11 Bộ Y tế (2011), "Thông tư 22/2011/TT-BYT ban hành ngày 10/06/2011 việc quy định tổ chức hoạt động khoa Dược", Bộ Y tế 12 Bộ Y tế (2007), " Quản lý kinh tế dược", Nhà xuất Y học, Hà Nội 13 Bộ Y tế (2004), "Hội nghị đánh giá thực thị 05/2004/CT-BYT việc chấn chỉnh công tác dược bệnh viện" 14 Bộ Y tế (2014), "Thông tư 40/2014/TT-BYT ban hành ngày 17/11/2014 Ban hành hướng dẫn thực danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi toán quỹ Bảo hiểm y tế", Bộ Y tế 15 Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược (2017), "Công văn số 4686/BYT-QLD ban hành ngày 18/8/2017 việc mua thuốc biệt dược gốc hết hạn quyền" 16 Bộ Y tế - Nhóm đối tác y tế (2013), "Báo cáo chung tổng quan ngành Y tế năm 2013 hướng tới bao phủ chăm sóc sức khỏe tồn dân", Hà Nội 17 Bộ Y tế (2014), "Dịch tễ dược học Nhà xuất Y học", Hà Nội 18 Cục Quản lý Dược (2015), "Số 20257/QLD-DK, Công bố danh mục hoạt chất có số đăng ký lưu hành Việt Nam" 19 Trương Quốc Cường (2010), "Tổng quan cung ứng thuốc thiết yếu Việt Nam Hội nghị tăng cường khả tiếp cận thuốc thiết yếu Việt Nam", Bộ Y tế 20 Nguyễn Trung Hà (2014), "Nghiên cứu số giải pháp nâng cao chất lượng cung ứng thuốc Bệnh viện Trung Ương quân đội 108", Luận án Tiến sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 21 Nguyễn Thị Nhị Hào (2018), "Phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Trung ương Huế năm 2016", Luận văn Thạc sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 22 Lê Thị Hằng (2015), "Phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Ung bướu Nghệ An năm 2015", Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Đại học Dược Hà Nội 23 Vũ Thị Thu Hương (2012), "Đánh giá hoạt động Hội đồng thuốc điều trị xây dựng thực Danh mục thuốc số Bệnh viện đa khoa", Luận án Tiến sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 24 Lê Thị Tuyết Mai (2018), "Phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Bạch Mai năm 2016", Luận văn Thạc sĩDược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 25 Nguyễn Thị Tuyết Nhung (2017), "Phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện phổi trung ương năm 2017.", Luận văn Thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 26 Cao Minh Quang (2012), "Tổng quan ngành kinh tế Dược Việt Nam vận động "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam"", Hà Nội 27 Phạm Lương Sơn (2012), "Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc cho sở Bảo hiểm Y tế cho sở khám chữa bệnh công lập Việt Nam", Luận án Tiến SỹDược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 28 Chu Quốc Thịnh (2009), "Phân tích cấu thuốc thành phẩm nhập giai đoạn 2006-2011", Luận văn Thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 29 Thủ tướng Chính phủ (2017), "Cơng văn số 1649/VPCP-KGVX ngày 24/2/2017 V/v công tác đấu thầu thuốc sở y tế công lập " 30 Thủ tướng Chính phủ (2014), "Quyết định số 68/QĐ-TTg ban hành ngày 10/01/2014 Phê duyệt chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030" 31 Ngơ Thị Thanh Tịnh (2017), "Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Tai Mũi Họng Trung Ương năm 2015.", Luận văn Thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 32 Huỳnh Hiền Trung (2012), "Nghiên cứu số giải pháp nâng cao chất lượng cung ứng thuốc Bệnh viện Nhân dân 115", Luận án Tiến sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 33 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia (2017), "Công văn 03/TTMSKHTH ngày 16/3/2017 “Hướng dẫn xây dựng tổng hợp nhu cầu mua thuốc tập trung quốc gia”" 34 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia (2017), "Báo cáo hội nghị triển khai kết đấu thầu tập trung cấp quốc gia năm 2017, thực theo dõi sử dụng thuốc sở y tế khu vực miền Bắc định hướng kế hoạch năm 2018- 2020" 35 Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia (2018), "Công văn 106/TTMSNVĐT ngày 22/5/2018 “Hướng dẫn xây dựng, tổng hợp nhu cầu mua thuốc tập trung quốc gia”" 36 Hoàng Anh Tuấn (2016), "So sánh kết đấu thầu thuốc Bệnh viện Trung ương quân đội 108", Luận văn Thạc sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 37 Nguyễn Thị Thanh Huyền (2016), "Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016", Luận văn Dược sĩ chuên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội Tài liệu tiếng Anh 37 Anthony Savelli et al (1996), "Manual For The Development And Mainteance Of Hospital Drug Formularie.", Management Sciences for Health 38 Jonathan et (1997), "Managing Drug Supply, Management Sciences for Health" 39 Devnani M Gupta A Nigah (2010), "ABC and VED Analysis of the Pharmacy Store of a Tertiary Care Teaching, Research and Referal Healthcare Institure of India",J Young Pharm, 2(2), pp.201-5 40 Yevstigneev S.V (2015), "Towards the tional use of medicines, Kazan Federal University, Department of Basic and Clinical Pharmacology, Kazan, Russia", International Journal of Risk & Safety in Medicine 27 59-60 PHỤ LỤC Phụ lục 1: Danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Ung Bướu tỉnh Thanh Hóa năm 2018 Mã thuốc Nồng độ hàm Hoạt chất Tên thuốc Đường dùng Đơn vị tính (5) (6) lượng (1) (2) (3) (4) Nước sản xuất (7) Đơn giá Số lượng (8) (9) Phụ lục 2: Danh mục thuốc trúng thầu sử dụng Bệnh viện Ung Bướu tỉnh Thanh Hóa năm 2018 Mã Tên thuốc thuốc (1) (2) Hoạt Nồng chất độ hàm lượng (3) (4) Đơn Nước Nhóm dùng vị tính sản xuất đấu thầu (5) (6) (7) (8) Đường Số Số Đơn lượng lượng giá trúng thầu sử dụng (9) (10) (11) Phụ lục 3: Bảng phân loại danh mục thuốc theo VEN Bệnh viện Ung Bướu tỉnh Thanh Hóa STT Stt hoạt chất Tên hoạt (TT40) chất Dạng dùng Phân loại VEN Ghi Phụ lục 4: Bảng thu thập liệu phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Ung Bướu tỉnh Thanh Hóa năm 2018 Cơ T T Tên hoạt chất Nồng Tên Phân độ, thuốc loại hàm lượng Đơn vị tính Đường dùng Có Nguồn gốc xuất xứ BD/ generic DM TT03 Hình SD/ thức khơng mua SD cấu Số Nhóm lượng TDDL trúng thầu Số Đơn lượng TP/ SD đa TP Gói thầu Khả thuốc SD thay theo Đơn Thành giá tiền Nhóm đấu thầu dự trù Phụ lục 5: Bảng thu thập liệu phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Ung Bướu tỉnh Thanh Hóa năm 2018 theo phương pháp phân tích ABC, VEN STT Tên hoạt chất Tên thuốc Đơn vị Số Đơn Thành Giá trị Thứ Giá trị % tính lượng giá tiền % tự % tích lũy Phân Phân hạng hạng ABC VEN ... năm 2018: + DMT trúng thầu: danh mục thuốc trúng thầu Bệnh viện Ung Bướu tỉnh Thanh Hóa + DMT sử dụng: danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Ung bướu tỉnh Thanh Hóa + DMT mua theo hình thức khác danh. .. Biến Phân loại Biến Phân loại DMTSD DM VEN DMTSD DM VEN Mục tiêu Phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Ung Bướu tỉnh Thanh Hóa năm 2018 Nghệ An năm 2016 Phân tích số vấn đề tồn DMT sử dụng Bệnh. .. danh mục thuốc sử dụng thuốc sao? Các vấn đề bất cập việc xây dựng sử dụng Danh mục thuốc bệnh viện gì? Để trả lời câu hỏi trên, đề tài ? ?Phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Ung bướu tỉnh