quản lý tương tác thuốc bất lợi trong kê đơn ngoại trú thông qua hoạt động dược lâm sàng tại bệnh viện bạch mai

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HUẾ QUẢN LÝ TƢƠNG TÁC THUỐC BẤT LỢI TRONG KÊ ĐƠN NGOẠI TRÚ THÔNG QUA HOẠT ĐỘNG DƢỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HUẾ QUẢN LÝ TƢƠNG TÁC THUỐC BẤT LỢI TRONG KÊ ĐƠN NGOẠI TRÚ THÔNG QUA HOẠT ĐỘNG DƢỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ – DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 8720205 Người hướng dẫn khoa học PGS.TS Nguyễn Hoàng Anh TS Cẩn Tuyết Nga HÀ NỘI 2020 LỜI CẢM ƠN Tôi xin chân thành cảm ơn TS Dương Đức Hùng, Phó Giám đốc, Trưởng phịng Kế hoạch tổng hợp; TS Cẩn Tuyết Nga, Trưởng khoa Dược Bệnh viện Bạch Mai quan tâm, giúp đỡ tạo điều kiện cho thực đề tài Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành sâu sắc đến PGS.TS Nguyễn Hồng Anh - Giảng viên mơn Dược lực, Giám đốc Trung tâm DI&ADR Quốc gia, người thầy định hướng cho nhận xét quý báu suốt q trình tơi thực luận văn Tôi xin cảm ơn Ths Nguyễn Thu Minh, Ths Bùi Thị Ngọc Thực, DS Lê Thị Hoàng Hà đồng nghiệp Đơn vị Dược lâm sàng, Khoa Dược, Bệnh viện Bạch Mai; TS Nguyễn Thị Bích Ngọc, Trưởng khoa Khám bệnh bác sĩ phòng khám khoa Khám bệnh bệnh viện; Đại diện công ty phần mềm Si3 quan tâm, giúp đỡ tạo điều kiện cho thực đề tài Tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới Ths Nguyễn Mai Hoa - Cán Trung tâm DI&ADR Quốc gia, ln theo sát tận tình hướng dẫn từ ngày đầu thực luận văn Tôi xin cảm ơn cán Trung tâm DI&ADR Quốc gia ln nhiệt tình quan tâm, giúp đỡ Tôi xin gửi lời cảm ơn đến tồn thể thầy giáo Trường Đại học Dược Hà Nội, người thầy nhiệt huyết, yêu nghề, tận tâm với sinh viên Và cuối cùng, tơi xin cảm ơn gia đình tơi, bạn bè tôi, người bên chỗ dựa vững cho sống Hà nội, ngày 15 tháng năm 2020 Học viên Nguyễn Thị Huế MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC HÌNH VÀ BẢNG BIỂU ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 Tƣơng tác thuốc kê đơn ngoại trú 1.1.1 Các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ngoại trú 1.1.2 Dịch tễ học tương tác thuốc kê đơn ngoại trú 1.2 Quản lý tƣơng tác thuốc 1.2.1 Nguyên tắc quản lý tương tác thuốc 1.2.2 Các biện pháp quản lý tương tác thuốc áp dụng thực hành lâm sàng 16 1.3 Vài nét giới thiệu khoa Khám bệnh - Bệnh viện Bạch Mai 19 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 20 2.1.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc cần lưu ý sử dụng kê đơn ngoại trú 20 2.1.2 Phân tích hiệu hoạt động dược lâm sàng việc phát giảm thiểu tương tác thuốc bất lợi khoa Khám bệnh 21 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Xây dựng danh mục tương tác thuốc cần lưu ý sử dụng kê đơn ngoại trú 22 2.2.2 Phân tích hiệu hoạt động dược lâm sàng việc phát giảm thiểu tương tác thuốc bất lợi khoa Khám bệnh 27 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33 3.1 Xây dựng danh mục tƣơng tác thuốc cần ý sử dụng kê đơn thuốc ngoại trú 33 3.1.1 Giai đoạn 1: Xây dựng “Danh mục cặp tương tác thuốc cần lưu ý dựa liệu y văn” 33 3.1.2 Giai đoạn 2: Xây dựng “Danh mục tương tác thuốc cần lưu ý dựa khảo sát đơn thuốc ngoại trú” 34 3.1.3 Giai đoạn 3: Xây dựng “Danh mục tương tác thuốc cần lưu ý kê đơn ngoại trú bệnh viện Bạch Mai” 35 3.2 Phân tích hiệu hoạt động dƣợc lâm sàng việc phát giảm thiểu tƣơng tác thuốc bất lợi khoa Khám bệnh 37 3.2.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu: 37 3.2.2 Phân tích xu hướng xuất TTT 45 Chƣơng BÀN LUẬN 56 4.1 Xây dựng danh mục tƣơng tác thuốc cần ý kê đơn ngoại trú 56 4.1.1 Xây dựng danh mục tương tác cần lưu ý thuốc sử dụng kê đơn ngoại trú bệnh viện Bạch Mai dựa liệu y văn 58 4.1.2 Xây dựng danh mục tương tác thuốc cần lưu ý dựa khảo sát đơn thuốc ngoại trú 59 4.1.3 Xây dựng “Danh mục tương tác thuốc cần lưu ý kê đơn ngoại trú bệnh viện Bạch Mai” 60 4.2 Phân tích hiệu hoạt động dƣợc lâm sàng việc giảm thiểu tƣơng tác thuốc bất lợi khoa Khám bệnh 61 4.2.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 61 4.2.2 Xu hướng ghi nhận tương tác thuốc bất lợi 65 4.3 Ƣu điểm hạn chế nghiên cứu 70 4.3.1 Ưu điểm 70 4.3.2 Hạn chế 71 KẾT LUẬN, ĐỀ XUẤT 72 TÀI LIỆU THAM KHẢO PH Ụ L ỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ADR Phản ứng có hại thuốc (Adverse Drug Reaction) CCĐ Chống định CSDL Cơ sở liệu DIF Drug Interaction Facts DLS Dược lâm sàng DRP Các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc (Drug-related Problems) EMC The Electronic medicines compendium HDSD Hướng dẫn sử dụng HH MM NSAID Hansten and Horn’s Drug Interactions Management IBM Micromedex Drug Interactions Thuốc chống viêm không steroid (Non-steroidal anti-inflammatory drug) SDI Stockley’s Drug Interactions SIA Stockley’s Interactions Alerts STT Số thứ tự TIM Thésaurus des interactions médicamenteuses TTT Tương tác thuốc YNTK Ý nghĩa thống kê Analysis and DANH MỤC BẢNG Bảng 1.2 Một số sở liệu tra cứu tương tác thuốc thường dùng Bảng 1.3 Bảng phân loại mức độ nặng tương tác MM 10 Bảng 1.4 Bảng phân loại mức độ y văn ghi nhận MM 11 Bảng 1.5 Bảng phân loại mức độ nặng tương tác DIF 11 Bảng 2.1 Quy ước mức độ tương tác thuốc nghiên cứu 26 Bảng 2.2 Ý nghĩa cách đánh giá số đặc trưng mơ hình hồi quy phần 32 Bảng 3.1 Danh mục tương tác thuốc cần lưu ý dựa khảo sát đơn thuốc ngoại trú 35 Bảng 3.2 Đặc điểm bệnh nhân mẫu nghiên cứu 38 Bảng 3.3 Đặc điểm thuốc kê cho bệnh nhân mẫu nghiên cứu 40 Bảng 3.4 Đặc điểm tần suất xuất tương tác thuốc 41 Bảng 3.5 Tần suất xuất TTT theo chuyên khoa 41 Bảng 3.6 Các cặp TTT chống định mẫu nghiên cứu 42 Bảng 3.7 Các cặp TTT chống định theo chuyên khoa 43 Bảng 3.8 Các cặp TTT nghiêm trọng mẫu nghiên cứu 44 Bảng 3.9 Các số đặc trưng cho thay đổi xu hướng tần suất xuất TTT Khoa Khám bệnh 45 Bảng 3.10 Các số đặc trưng cho thay đổi xu hướng tần suất xuất TTT chuyên khoa 48 Bảng 3.11 Các số đặc trưng cho thay đổi xu hướng tần suất xuất TTT cặp tương tác chống định 51 Bảng 3.12 Các số đặc trưng cho thay đổi xu hướng tần suất xuất TTT cặp tương tác nghiêm trọng 52 Bảng 3.13 Các số đặc trưng cho thay đổi xu hướng tần suất xuất TTT số cặp chuyên khoa 55 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 2.1 Quy trình xây dựng danh mục tương tác thuốc cần lưu ý 20 Hình 2.2 Sơ đồ tóm tắt xây dựng danh mục tương tác thuốc cần lưu ý dựa liệu y văn 23 Hình 2.3 Sơ đồ tóm tắt xây dựng danh mục tương tác thuốc cần lưu ý dựa khảo sát đơn thuốc ngoại trú 25 Hình 2.4 Sơ đồ tóm tắt xây dựng danh mục tương tác thuốc cần lưu ý kê đơn ngoại trú bệnh viện Bạch Mai 27 Hình 2.5 Sơ đồ hoạt động can thiệp dược lâm sàng 28 Hình 2.6 Sơ đồ thu thập mẫu nghiên cứu để phân tích hiệu hoạt động dược lâm sàng quản lý TTT khoa Khám bệnh 30 Hình 2.7 Biểu đồ biểu diễn số đặc trưng cho thay đổi xu hướng mức độ mơ hình hồi quy phần 31 Hình 3.1 Kết xây dựng danh mục tương tác thuốc giai đoạn 33 Hình 3.2 Kết xây dựng danh mục tương tác thuốc giai đoạn 34 Hình 3.3 Kết xây dựng danh mục tương tác thuốc cần lưu ý kê đơn ngoại trú khoa Khám bệnh 36 Hình 3.4 Quy trình thu thập mẫu nghiên cứu 37 Hình 3.5 Số lượng đơn thuốc ngoại trú theo tháng thời gian khảo sát 38 Hình 3.6 Xu hướng tần suất xuất TTT khoa Khám bệnh 45 Hình 3.7 Xu hướng tần suất xuất TTT theo chuyên khoa 47 Hình 3.8 Xu hướng tần suất xuất TTT cặp tương tác chống định 50 Hình 3.9 Xu hướng tần suất xuất TTT cặp tương tác nghiêm trọng 52 Hình 3.10 Xu hướng tần suất xuất TTT số cặp chuyên khoa 54 ĐẶT VẤN ĐỀ Tương tác thuốc vấn đề thường gặp thực hành lâm sàng, trở thành nguyên nhân gây biến cố bất lợi trình sử dụng thuốc, thất bại điều trị, chí gây tử vong cho bệnh nhân [2],[15] Đây vấn đề phổ biến liên quan đến thuốc nguyên nhân gây nhập viện cho nhiều bệnh nhân [32],[49] Nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho bệnh nhân, bác sĩ dược sĩ tra cứu thông tin tương tác thuốc sở liệu (CSDL) khác sách chuyên khảo phần mềm tra cứu trực tuyến Tuy nhiên, thực tế việc gặp nhiều khó khăn CSDL khơng đồng việc liệt kê nhận định mức độ nghiêm trọng tương tác thuốc [10] Nhiều CSDL đưa cảnh báo tương tác thuốc khơng có ý nghĩa lâm sàng Điều khiến bác sĩ nhiều thời gian để tra cứu thơng tin nhằm tìm câu trả lời phù hợp nhất, thực tế điều trị yêu cầu cần bác sĩ phải đưa định nhanh chóng xác Để giảm thiểu khó khăn trên, nhiều sở khám chữa bệnh giới Việt Nam xây dựng danh mục ngắn gọn cặp tương tác thuốc bất lợi cần lưu ý thực hành lâm sàng Danh mục giúp cán y tế tra cứu nhanh chóng cặp tương tác nghiêm trọng lâm sàng Bên cạnh đó, việc tích hợp danh mục tương tác vào phần mềm kết hợp với hoạt động dược lâm sàng nâng cao hiệu việc giảm thiểu tương tác thuốc Một số nghiên cứu ghi nhận hiệu hoạt động nghiên cứu Moura cộng sự, tỷ lệ tương tác thuốc giảm 50% tỷ lệ tương tác thuốc nghiêm trọng giảm 81% có tư vấn dược sĩ lâm sàng dùng phần mềm cảnh báo tương tác thuốc [45] Nghiên cứu Vũ Thị Trinh cộng Bệnh viện Lão khoa Trung ương kết hợp việc xây dựng danh mục tương tác thuốc bất lợi cần ý với tư vấn trực tiếp dược sĩ lâm sàng giúp tỷ lệ bệnh án có tương tác giảm 4,7% [9] Bệnh viện Bạch Mai bệnh viện đa khoa hạng đặc biệt, tuyến cao khám điều trị cho bệnh nhân Khoa Khám bệnh bệnh viện hàng ngày tiếp nhận thăm khám cho hàng nghìn lượt bệnh nhân với nhiều loại hình bệnh tật đa dạng địi hỏi phải phối kết hợp nhiều loại thuốc đơn thuốc Do đó, tương tác thuốc ln vấn đề Bệnh viện Bạch Mai quan tâm Việc xây dựng cơng cụ kiểm sốt tương tác thuốc kê đơn ngoại trú, đồng thời tăng cường hoạt động tư vấn dược sĩ lâm sàng việc kê đơn ngoại trú đóng vai trị quan trọng việc đảm bảo sử dụng thuốc an toàn hợp lý Xuất phát từ thực tế đó, chúng tơi triển khai đề tài: “Quản lý tƣơng tác thuốc bất lợi kê đơn ngoại trú thông qua hoạt động dƣợc lâm sàng Bệnh viên Bạch Mai” với hai mục tiêu: Xây dựng danh mục tương tác thuốc cần ý sử dụng kê đơn thuốc ngoại trú Phân tích hiệu hoạt động dược lâm sàng việc phát giảm thiểu tương tác thuốc bất lợi khoa Khám bệnh Chúng hi vọng đề tài góp phần tăng cường cơng tác kiểm soát tương tác thuốc bất lợi thực hành lâm sàng, đồng thời góp phần vào việc nâng cao chất lượng điều trị an toàn cho người bệnh ... NGUYỄN THỊ HUẾ QUẢN LÝ TƢƠNG TÁC THUỐC BẤT LỢI TRONG KÊ ĐƠN NGOẠI TRÚ THÔNG QUA HOẠT ĐỘNG DƢỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ – DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ:... cung cấp thông tin tất dạng tương tác, bao gồm: tương tác thuốc thuốc, tương tác thuốc - thức ăn, tương tác thuốc - ethanol, tương tác thuốc - thuốc lá, tương tác thuốc - bệnh lý, tương tác thuốc. .. đó, tương tác thuốc ln vấn đề Bệnh viện Bạch Mai quan tâm Việc xây dựng cơng cụ kiểm sốt tương tác thuốc kê đơn ngoại trú, đồng thời tăng cường hoạt động tư vấn dược sĩ lâm sàng việc kê đơn ngoại