BÁO CÁO TÓM TẮT ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHỎE CỦA CON NGƯỜI VÀ VẬT NUÔI

Cơng ty TNHH Bayer CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Việt Nam Độc lập – Tự – Hạnh phúc BÁO CÁO TÓM TẮT ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHỎE CỦA CON NGƯỜI VÀ VẬT NUÔI BÔNG CHỐNG CHỊU THUỐC TRỪ CỎ LLCotton25 CÔNG TY TNHH BAYER VIỆT NAM THÁNG 4, 2015 Toàn liệu hồ sơ đăng ký bảo vệ quyền không sử dụng, chép hay đưa cho bên thứ ba khơng có đồng ý tác giả Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật PHẦN I THÔNG TIN CHUNG Tổ chức cá nhân đăng ký: - Công ty TNHH Bayer Việt Nam - Người đại diện tổ chức: Ông David John Champion – Tổng Giám đốc - Đầu mối liên lạc tổ chức: TS Đặng Ngọc Chi – Giám đốc đăng ký hạt giống - Địa chỉ: Lô 118/4 Khu cơng nghiệp Amata, Thành phố Biên Hịa - Tỉnh Đồng Nai - Điện thoại: (+84-8) 3845 0828 - Fax: (+84-8) 3997 9206 - Email: chi.dang@bayer.com Tên thực vật biến đổi gen - Tên thông thường: Bông - Tên khoa học : - Tên thương mại: Bông LibertyLink - Tên kiện chuyển gen: LLCotton25 - Tính trạng liên quan đến gen chuyển: Chống chịu thuốc trừ cỏ Gossypium hirsutum ® ammonium glufosinat - Mã nhận diện (nếu có): ACS-GHØØ1-3 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật PHẦN II THÔNG TIN VỀ CÂY CHỦ NHẬN GEN Tên chủ nhận gen: (a) Tên khoa học: Gossypium hirsutum (b) Tên thơng thường: Cotton (c) Vị trí phân loại: Tộc: Gossypieae Họ: Malvaceae Chi: Gossypium Lồi: hirsutum Giống: Coker312 Thơng tin chủ nhận gen Lịch sử canh tác phát triển chọn giống canh tác phát triển chọn giống Bông trồng hầu hết châu lục chính, Tây Ấn đảo lưu vực Thái Bình Dương Cây bơng trồng khu vực có độ nóng cao Những vùng đất khơ có nước tưới chủ động cho chất lượng bơng cao Cây nguồn cung cấp xơ vải tiềm giới Cây bơng đóng góp 40% tổng chất xơ sử dụng giới (OECD, 2009) Là trồng canh tác lâu đời giới, trồng trọt khoảng từ 5000 năm trước Các văn sử dụng vải bơng người cổ tìm thấy Pakistan, Ai Cập Trung nam Hoa Kỳ Việc mở rộng bơng tới Châu Âu dự đốn khoảng từ kỷ thứ 15 16 với mong muốn tạo thêm nguồn cho Các dân tộc mặc đồ bơng tìm thấy vùng Tây Ấn Mexico Có 40 lồi bơng khác có loại có giá trị mặt kinh kế Tại Hoa Kỳ, hai loại bơng trồng trọt Gossypium hirsutum có chiều dài sợi khoảng từ 2.5 – 3.2cm- loại trồng chủ yếu Gossypium barbadense có chiều dài sợi từ 2.5 – 3.8 cm có lượng sản phẩm hạn chế Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật Cây bơng thân có nhiều cành Hoa bơng có cánh rời nhị hoa bao xung quanh vòi nhụy Bầu phát triển bên sợi cấu trúc khô khô, vỡ theo vách Sợi hạt nằm sợi Mỗi sợi phát triển tế bào lông riêng rẽ từ biểu bỉ vỏ hạt Các lớp cellulose tạo thành xung quanh thành tế bào Các tế bào lông phát triển thành loại có chiều dài khác nhau, loại dài sợi (lint) loại ngắn tơ (fuzz hay linter) Sợi (lint) loại lựa chọn để sử dụng may mặc Các đặc điểm kiểu hình cung cấp thơng tin quan trọng liên quan đến việc thích nghi giống thương mại hóa Việc lựa chọn giống phụ thuộc vào liệu bố mẹ Các nhà chọn tạo giống phát triển giống đánh giá với nhiều tiêu giai đoạn phát triển khác Ở giai đoạn đầu trình phát triển, họ đánh giá số mọc độ khỏe giống Hạt thu hoạch tiêu cho suất, độ dài khỏe sợi Trong số trường hợp, trồng biến đổi để đặc biệt nâng cao số thành phần định đó, nhà chọn tạo mong muốn đánh giá thành phần Thơng tin an toàn nhận gen bao gồm vấn đề độc tính tính dị ứng Dầu hạt loại dầu hạt sản xuất Hoa Kỳ Dầu thơ có chứa khoảng 2% vật liệu non-glyceride loại bỏ gần hồn tồn q trình chế biến Trong vật liệu có phytoalexin, axit béo cyclopropenoid (CPFA), phospholipid, sterols, resins, carbohydrate sắc tố liên quan Thành phần đáng ý terpenoid phytoalexin gossypol Quá trình chế biến dầu loại trừ hầu hết thành phần gossypol, trình khử mùi loại bỏ hầu hết CPFA Khô dầu hạt bông, vỏ, tơ sản phẩm phụ ngành công nghiệp dầu hạt Trong sản phẩm này, khô dầu hạt nhiều sản xuất công nghệ ép dầu sử dụng hóa chất tách chiết Để sử dụng làm thương phẩm với sản phẩm có hàm lượng gossypol thấp, giới hạn thành Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật phần gossypol 0,04% hay (400 ppm) Tơ hầu hết chứa cellulos tinh chất Tơ bơng có chất lượng cao tinh xử lý hóa học tiêu hóa, tẩy rửa, giặt làm khơ Vỏ có hàm lượng lớn chất xơ khơng tiêu hóa Gossypol Bơng có chứa lượng tương đối chất terpenoid phytoalexin Các Phytoalexin chất kháng sinh, bơng chất tích trữ tuyến sắc tố Các chất đóng vai trị quan trọng việc chống chịu với số loại bệnh gây hại Chất terpenoid phytoalexin thông dụng bơng gồm có gossypol, hemigossypol, desoxyhemigossypol, 2,7-dihydroxy cadalene, hemigossypolone heliocides H1 H2 Gossypol chất đáng ý chất terpenoid phytoalexin phân lập từ tuyến sắc tố hạt bơng Chất nhìn chung độc tốc cho lồi khơng phải động vật nhai lại mang chức bất dục đực Gossypol thấy dạng tự hợp chất Nghiên cứu cho khoảng 18mg gossypol tự (tương đương với 0,1% gossypol tự do) hàm lượng cao mà bò sữa cho ăn hàng ngày Các nhà khoa học tìm gossypol chất chống virus chống lại ung thư Các axit béo Cyclopropenoid Bông chứa số axit béo cyclopropenoid (CPFA) có dầu Các loại đo đạt gồm có axit malvalic, sterculic dihydrosterculic Các CPFA nâng điểm hòa tan (melting point) chất béo động vật cho ăn hạt khô dầu hạt Cơ chế hoạt động xuất ức chế việc làm không no axit béo no bão hòa Trong gà, lòng đỏ trứng màu giảm khả nở hai ảnh hưởng bất lợi, đó, ngành cơng nghiệp hạn chế việc sử dụng khô dầu hạt chế độ dinh dưỡng cho gia cầm Các CPFA có liên kết với tỷ lệ cao ung thư gan cá hồi cho ăn hạt bông, biết aflatoxi, độc tố mycotoxin bị nhiễm hạt bông, gây ung thư cá hồi cầu vồng (rainbow trout) Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật Các thành phần khác Lá mang số chất flavonoid, tannin anthocyanin Một số thu hoạch với bị loại bỏ trình tỉa hạt (ginning) Trong số điều kiện ngoại lệ, điều kiện hạn, phần loại bỏ sau tỉa hạt hay gốc sử dụng làm thức ăn chăn nuôi cho đại gia súc Tuy nhiên, hạn chế việc sử dụng, flavonoid, tannin anthocyanin không cho chất chống dinh dưỡng hay chất độc tự nhiên (OECD 2009) Thông tin lịch sử sử dụng chủ làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Hạt thô hay hạt tách sợi loại hạt bơng cịn lại sau tách sợi để loại bỏ sợi sử dụng cho sản phẩm may mặc Hạt thô chế biến thành loại sản phẩm là: dầu, khơ dầu, vỏ tơ Năng suất tiêu biểu ghi nhận 45% khô dầu, 26% vỏ, 16% dầu, 9% tơ 4% mát q trình chế biến Khi hạt bơng thô đưa với xưởng chế biến, hạt tiến hành loại bỏ tơ máy có loat cưa tròn sát để loại bỏ sợi, tạo tơ sử dụng thành phần thực phẩm Các sợi tơ chế biến triệt (pH alkaline, nhiệt độ cao) để loại bỏ thành phần khơng có cellulose Các sợi tơ nguồn cellulos hóa chất thực phẩm Hạt tách tơ tiếp tục tách vỏ loại máy có lưỡi dao nhằm tách sợi Máy phân tách sàng riêng hạt khỏi vỏ Vỏ sử dụng thức ăn chăn nuôi Phần hạt tách vỏ (thịt hạt) chế biến qua loạt máy nghiền sắt để tạo cán Tấm cán hạt di chuyển với máy ép để tách dầu Các máy ép vít tải có áp suất cao đại sử dụng dung môi tách sử dụng kết hợp để có hiệu tối đa Dầu bơm, lọc dự trữ bể chứa Dầu tiếp tục chế biến người sử dụng Các cán lại thu thập, làm nguội xay thành khô dầu Quá trình chế biến có hiệu tách dầu 96 - 97%, để lại khoảng từ 3-4% dầu khô dầu Khô dầu thường sử dụng làm thức ăn chăn ni Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật PHẦN III THÔNG TIN VỀ SINH VẬT CHO GEN Tên sinh vật cho gen - Tên thơng thường: Tên khoa học: Vị trí phân loại: Streptomyces hygroscopicus Streptomyces hygroscopicus Họ Streptomyceteae Thông tin liên quan đến sinh vật cho gen Streptomyces hygroscopicus, loài tương tự khác Streptomyces endus, Streptomyces violaceusniger (Actinomyces violaceoniger), Streptomyces melanosporofaciens Streptomyces sparsogenes, vi khuẩn phổ biến đất thuộc họ Streptomyceteae Bề mặt bào tử sinh vật thường nhăn nheo khối bào tử mầu xám, có màu đen nhớt trưởng thành Đây loài vi sinh vật quan tâm nguồn gen kháng kháng sinh có giá trị kinh tế quan trọng, ngăn ngừa khả bất hoạt độc tố chúng (Freyssinet, 2007 M-085622-01-2) Đây vi sinh vật dị dưỡng, hiếu khí, có khả trao đổi chất theo đường oxy hố mạnh mẽ Đất mơi trường tự nhiên thích hợp cho tồn tại, phát triển sinh trưởng vi sinh vật Một số Streptomyces phân lập từ người động vật, gây bệnh cho vật chủ chúng, chủng cá biệt Tuy nhiên, với thực vật số lồi Streptomyces spp biết đến vi sinh vật gây bệnh cho trồng (Kutzner, 1981 M-204308-01-1) S hygroscopicus thân đến vi sinh vật gây bệnh cho người hay liên quan tới ảnh hưởng bất lợi cho sức khoẻ người (Locci, 1995 M-135197-01-1) Streptomyceteae phân bố phổ biến đất môi trường nước Hầu hết chúng lồi hoạt sinh bắt buộc Rất thơng tin vai trị Streptomycetes mơi trường tự nhiên, nhiên có mặt chúng số lượng chúng môi trường lớn Đất, phần phân huỷ nguồn Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật có chứa nhiều Streptomycetes Tuy nhiên, có số ký sinh trồng động vật Mặc dù Streptomyceteae thường xếp vào nhóm vi sinh vật hiếu khí bắt buộc, chúng phát triển đất với lượng oxy thấp, trừ lượng CO2 10% Trong đất khô, lượng Streptomycete giảm, bào tử chúng chịu điều kiện khắc nghiệt so với tế bào sinh dưỡng sống sót Streptomyces hygroscopicus khơng biết đến loài gây dị ứng gây độc Nhiều thành viên giống tạo kháng sinh dung cho y học (Freyssinet, 2007, M-085622-01-2) Một số Streptomyces phân lập từ người động vật, gây bệnh cho vật chủ chúng, chủng cá biệt Tuy nhiên, với thực vật số loài Streptomyces spp biết đến vi sinh vật gây bệnh cho trồng (Kutzner, 1981 M-204308-01-1) Thông tin việc sử dụng Streptomycetes biết đến sản xuất enzyme quy mơ in vitro Các đặc tính phân giải Streptomycetes biết đến nhiều vai trò mặt sinh thái cần làm sáng tỏ Streptomycetes thường coi hoạt động giai đoạn đầu trình phân giải thực vật vật liệu, đóng vai trị quan để chuyển hố polymer tương đối phức tạp khó phân giải Người ta chứng minh số chủng Streptomycetes tác động với thành phần cellulose lignin vật liệu lignocelluloses Streptomycetes có khả phân giải polymer có mặt tự nhiên chitin, hemicellulose, keratin, pectin, vật liệu tạo thành thành tế bào nấm mốc Streptomycetes tham gia vào trình phân giải thuốc trừ cỏ, chất dẻo tổng hợp, tannin axit humic Bào tử Streptomycetes rửa trôi vào nước môi trường biển Streptomycetes phân bố rộng rãi quần thể nước (Locci, 1995 M-135197-01-1) Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật PHẦN IV THÔNG TIN VỀ THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN Q trình biến đổi gen Bơng LLCotton25 có khả chống chịu thuốc trừ cỏ ammonium glufosinate Hạt chống chịu thuốc trừ cỏ kết hợp với thuốc trừ cỏ Liberty® hệ thống kiểm sốt cỏ dại cho với đặc điểm thân thiện với môi trường an toàn Hệ thống kết hợp việc sử dụng thuốc trừ cỏ phổ rộng không chọn lọc Liberty® (với thành phần hoạt tính ammonium glufosinat) với giống chống chịu thuốc ammonium glufosinat Bông LLCotton25 mang gen bar có nguồn gốc từ vi khuẩn Streptomyces hygrocopicus, chủng ATCC21705 Gen bar mã hóa enzyme phosphinothricin acetyltransferase (PAT), có chức chống chịu lại thuốc trừ cỏ ammonium glufosinat (GA) Gen khảm bar có cấu trúc bao gồm promoter 35S từ virus khảm thuốc Trình tự mã gen bar theo sau vùng 3’ không dịch mã gen sinh tổng hợp nopaline từ T-DNA pTiT37 Gen khảm chuyển vào trồng gọi P35S-bar-3’nos chèn vào vector pGSV71 Môi trường vi khuẩn Agrobacterium-được sử dụng để chuyển vector pGSV71 vào gen với đoạn ADN nằm bờ lặp T- DNA Mặc dù số gen sử dụng q trình chuyển gen có nguồn gốc từ vi khuẩn A tumefaciens, loại bệnh cây, gen tạo u bị loại bỏ trình chuyển gen, đó,khơng tích hợp trồng nhận Phương pháp chuyển gen Các mẫu mô Coker312 nuôi cấy môi trường A tumefaciens chủng C58C1Rif bị tính độc chứa vector pGSV71.Mơ đặt vào đĩa petri, ni cấy tối vịng ngày xuất vòng vi khuẩn nhìn rõ Sau ni, mơ tiếp tục tái sinh mơi trường thích hợp có bổ sung 500 mg/l claforan để loại bỏ tồn dư Agrobacterium Cây phát triển chuyển đến nhà lưới để trồng kiểm tra tiếp tục khả Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật chống chịu với thuốc trừ cỏ ammonium glufosinat cho hoa, đậu hạt (De Beuckeleer and van der Klis, 2003 M-225478-01-1) Nêu những tính trạng đặc điểm mới thực vật biến đổi gen so với lồi thực vật thơng thường tương ứng Gen bar tách từ Streptomyces hygroscopicus, loại vi sinh vật tạo bialaphos Bialaphos nói chung hay ammonium glufosinate (GA) nói riêng có chứa phosphinothricin thành phần hoạt động Phosphinothricin ức chế trình sinh tổng hợp axit amin đặc biệt trồng Nó chất ức chế enzyme glutamate synthetase (GS), enzyme quan trọng trình phân giải ammoni kiểm sốt q trình trao đổi N trồng Các thuốc trừ cỏ chứa Phosphinothricin (như Basta®, Finale®, Rely®, Liberty®) tác động hiệu trồng an toàn cho người động vật, nhanh chóng bị phân giải mơi trường Enzyme phosphinothricin acetyltransferase (PAT) xúc tác trình axetyl hố phosphinothricin đầu N, làm hoạt tính trừ cỏ nó, tính chống chịu thuốc trừ cỏ thực chất thông qua biến đổi thuốc trừ cỏ (Freyssinet, 2007 M085622-01-2) Khi biểu hiện, gen bar tạo tính trạng chống chịu thuốc trừ cỏ GA Một số trồng biến đổi di truyền tạo protein PAT để chống chịu với thuốc trừ cỏ GA (ví dụ ngơ, cải dầu, đậu tương; OECD, 1999 M-204493-01-1) Thêm vào đó, nhiều quốc gia giới cho phép sử dụng trồng biểu protein PAT làm thực phẩm/thức ăn chăn ni Trong tính trạng giữ nguyên LLcotton25, sản phẩm có nguồn gốc từ giống bơng LLCotton25 giúp cho việc quản lý trồng trở nên linh động vùng trồng giúp cho việc giảm thiểu lượng thuốc bảo vệ thực vật sử dụng bơng Trong đặc tính Gossypium spp bảo tồn, LLCotton25 cho phép việc quản lý trồng linh động với việc kết hợp sử dụng đất, giảm việc sử dụng thuốc bảo vệ thực vật Việc sản xuất phải kết hợp với việc quản lý cỏ dại bên cạnh quản lý sâu hại Thành công quản lý cỏ dại phụ thuộc vào việc kết Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật hợp biện pháp quản lý có hiệu Nơng dân thường trồng với hạt cỏ dại, sử dụng luân canh để phá vỡ chu kỳ cỏ, xác định tầng đất thích hợp để tiến hành tưới tiêu, chuẩn bị luống trồng, sử dụng chương trình làm đất bảo tồn phun hay nhiều loại thuốc trừ cỏ Lịch sử cấp phép làm thực phẩm thức ăn chăn nuôi LLCotton25 cấp phép làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi hay trồng trọt 11 quốc gia giới Danh sách quốc gia chấp thuận cho LLCotton25 làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Quốc gia Thực Thức ăn phẩm chăn nuôi Năm cấp phép Hoa Kỳ √ √ 2003 Hàn Quốc √ √ 2005 Nhật Bản √ √ 2004/2006 √ √ 2006 Canada √ √ 2004 Mexico √ √ 2006 Liên minh châu Âu √ √ 2008 Colombia √ √ 2008/2010 Trung Quốc √ √ 2006/2011 Brazil √ √ 2008 Nam phi √ √ 2011 Australia / New Zealand Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật PHẦN V ĐÁNH GIÁ NGUY CƠ ẢNH HƯỞNG CỦA THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI CON NGƯỜI VÀ VẬT NUÔI Bayer CropScience phát triển dòng sản phẩm gồm loại trồng LibertyLink® có khả chống chịu với thuốc trừ cỏ khơng chọn lọc Liberty® (với hoạt chất ammonium glufosinat) Đặc tính chống chịu dựa vào gen bar, gen kháng bialaphos, phân lập từ vi khuẩn đất, Streptomyces hygroscopicus Sử dụng công nghệ tái tổ hợp ADN, gen bar nhân lên từ S hygroscopicus, dung hợp với promoter 35S từ virus khảm xúp lơ đưa vào gen Gen bar biểu cho phép sản sinh enzyme phosphinothricin acetyltransferase (PAT) có khả acetyl hóa ammonium glufosinate giải độc tố trừ cỏ Cây trồng nhóm sản phẩm LibertyLink® gồm có ngơ, cải dầu, đậu tương, gạo bơng Bayer CropScience hồn tất đánh giá an tồn thực phẩm thức ăn chăn ni đặc hiệu cho giống bơng LibertyLink® có nguồn gốc từ kiện bơng chuyển gen LibertyLink® cotton 25 (LLCotton25) (Herouet, 2003 M-228599-01-1) Các nhân tố quan tâm đánh giá liên quan đến việc đưa gen bar vào biểu protein PAT Đánh giá an toàn thực phẩm thức ăn chăn nuôi nhấn mạnh vấn đề sau: 1) thông tin tham khảo dị ứng thực phẩm, tiềm gây độc chống dinh dưỡng bố mẹ (Gossypium hirsutum L Coker312); 2) tính an tồn gen bar sản phẩm gen protein phosphonithricin acetyltransferase (PAT); 3) khả tăng protein gây độc nội sinh chất chống dinh dưỡng hạt Các phân tích hỗ trợ cho việc kết luận sản phẩm có nguồn gốc từ hạt bơng LLCotton25 khơng chống dinh dưỡng Các phân tích chứng tỏ sản phẩm có nguồn gốc từ hạt bơng LLCotton25 không gây độc cho động vật xem có rủi ro thấp khả gây dị ứng với hình thức sử dụng sản phẩm từ hạt bơng Do đó, việc sử dụng LLCotton25 làm thực phẩm thức ăn chăn nuôi không gây ảnh hưởng đến sức khỏe người động vật Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật Bảng trình bày tổng hợp đánh giá an toàn kết luận bơng LLCotton25 Bảng Tổng hợp đánh giá an tồn bơng chuyển gen LLCotton25 Đánh giá an tồn dựa phương pháp tiếp cận bậc (tier approach) sử dụng tài liệu tham khảo đăng tải rộng rãi, nghiên cứu nội công ty việc đáng giá đặc điểm gen bar, protein PAT nghiên cứu đặc hiệu cho kiện chuyển gen LLCotton25 Vấn đề quan tâm Kiểu liệu Kết ngắn gọn Các protein dị ứng nội Tài liệu tham khảo Bông (Gossypium hirstum L.) loại thực sinh tổng hợp phẩm gây dị ứng Khơng có protein gây dị ứng dầu hạt Độc tố/ chất chống dinh Tài liệu tham khảo Tồn chất chống dị ứng/độc tố là: gossypol, axit béo dưỡng nội sinh tổng hợp cyclopropenoi axit phytic Các thành phần gây độc làm tổn hại đến sức khỏe bị giảm hay bị loại trừ trình chế biến Giá trị dinh dưỡng cao dầu người khô dầu động vật An toàn gen bar An toàn protein PAT Tài liệu tham khảo Lịch sử sử dụng an tồn khơng xác định tổng hợp quan ngại Các nghiên cứu trọng Enzyme đặc hiệu cao, khơng có quan ngại khả tâm khác gây độc tố dị ứng Tính tương đồng xác định protein PAT LLCotton 25 sản sinh với protein PAT vi khuẩn E.Coli biểu gen bar Tương đương Phân tích hóa học Tương đương hạt bơng LLCotton25 đối chứng truyền thống Tiềm thay đổi Phân tích hóa học chất độc hay chất chống Khơng tăng độc tố chất chống dinh dưỡng nội sinh dinh dưỡng nội sinh bơng Dự tính khả hấp thụ Phân tích thành Khả tiếp xúc thấp với protein PAT có khơ dầu hàng ngày phần khô dầu hạt chế biến (tiếp xúc với động vật ) hạt bông, dầu hạt Khơng tìm thấy protein PAT dầu hạt (tiếp xúc bông, chế với người) biến Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật Giá trị toàn thức ăn Các nghiên cứu chế độ Khơng có ảnh hưởng bất lợi chăn ni dinh dưỡng 28 An tồn có giá trị dinh dưỡng đối chứng ngày cho chuột gà Thống với nguyên tắc tương đương thịt Trong quốc gia quản lý chặt chẽ thực phẩm có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen, mang kiện LLCotton25 cấp phép sử dụng làm thực phẩm quốc gia sau: Hoa Kỳ, Canada, Hàn Quốc, Nhật Bản, Brazil, Australia/New Zealand, Liên minh châu âu, Colombia, Trung Quốc, Nam Phi Mexico Trong quốc gia quản lý chặt chẽ thức ăn chăn ni có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen, mang kiện LLCotton25 cấp phép sử dụng làm thức ăn chăn nuôi quốc gia sau: Hoa Kỳ, Canada, Hàn Quốc, Nhật Bản, Brazil, Australia/New Zealand, Liên minh châu âu, Colombia, Trung Quốc, Nam Phi Mexico Do đó, chúng tơi kết luận “khơng có mối quan ngại nào” đến an tồn dinh dưỡng bơng mang kiện LLCotton25 hệ sau đến người, động vật thực vật Bông mang kiện LLCotton25 an tồn loại bơng chọn tạo phương pháp truyền thống Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật PHẦN VI ĐỀ XUẤT CÁC BIỆN PHÁP QUẢN LÝ RỦI RO CỦA THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHỎE CON NGƯỜI VÀ VẬT NUÔI Bayer CropScience tiến hành đánh giá an toàn thực vật biến đổi gen thực phẩm, thức ăn chăn ni có nguồn gốc từ LL25 Các nghiên cứu báo cáo không xác định nguy tiềm ẩn liên quan tới chuyển gen mang kiện LL25 Kết luận đánh giá rủi ro mang kiện LL25 an tồn có thành phần tương đương với đối chứng truyền thống giống thương mại Kế hoạch giám sát đề xuất để đưa việc giám sát chung ảnh hưởng bất lợi có, hay chậm trễ, trực tiếp hay gián tiếp LL25 đến sức khoẻ người môi trường PHẦN VII KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Khơng có rủi ro liên quan đến chuyển gen LL25 tìm thấy sau phân tích đánh giá Đối chứng khơng chuyển gen sử dụng phân tích so sánh Việc thay đổi di truyền có chủ đích tăng lợi ích mặt nơng học, khơng làm thay đổi thành phần dinh dưỡng hay giá trị chúng Khơng có quan ngại có chủ đích liên quan đến sức khoẻ người Thực phẩm thức ăn chăn ni có nguồn gốc LL25 không thay hay làm thay đổi thực phẩm thức ăn chăn nuôi truyền thống LL25 không mang đặc điểm đặc biệt làm tăng chế độ dinh dưỡng so sánh với bơng truyền thống Khơng có chứng cho thấy ảnh hưởng lâu dài dinh dưỡng sức khoẻ với sản phẩm thực phẩm có nguồn gốc từ LL25 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật TÀI LIỆU THAM KHẢO Aerts, M and M De Beuckeleer 2002 Molecular demonstration of the stability of Gossypium hirsutum transformation event LL25 in different environments, 24 pages, M-210810-01-1 Aerts, M and M De Beuckeleer 2002 Molecular demonstration of the stability of Gossypium hirsutum transformation event LL25 in different backgrounds and over different generations, 26 pages, M-208142-01-1 Berghman, S and M De Beuckeleer 2002 Determination of inserted transgenic sequences in Gossypium hirsutum elite event LL25, 17 pages, M-207874-01-1 Blanck, M 2014 PAT/bar protein: Acute toxicity by oral gavage in mice 64 pages, M-475319-01-1 Currier, T.C 2002 PAT protein content in roots, stems, leaves and pollen of LL25 transgenic cotton, USA, 2001, 76 pages, M-240949-01-1 Currier, T.C and K Hendrickx 2004 Structural and functional equivalence of PAT/bar protein produced in Escherichia coli and LLCotton25, Gossypium hirsutum, 21 pages, M-247287-01-2 De Beuckeleer, M 2001 Demonstration of the absence of vector backbone sequences in Gossypium hirsutum transformation event LL25, 19 pages, M-207086-01-1 De Beuckeleer, M and R.J van der Klis 2003 Summary document: Molecular characterization of glufosinate-tolerant cotton transformation event LLCotton25, 21 pages, M-225478-01-1 De Block, M., D De Brouwer and P Tenning 1989 Transformation of Brassica napus and Brassica oleraceae using Agrobacterium tumefaciens and the expression of the bar and neo genes in the transgenic plants Plant Physiol 91:694-701, pages M-147973-01-1 Freyssinet, M 2002 Agronomic performance of Liberty® tolerant cotton based upon transformation event LLCotton25 in the 2000 USA production season, 31 pages, M-215506-01-1 Freyssinet, M 2002 Agronomic performance of Liberty® tolerant cotton based upon transformation event LLCotton25 in the 2001 USA production season, 51 pages, M-215508-01-1 Freyssinet, M 2007 Cotton crop biology and general information, Bayer CropScience, 50 pages, M215504-03-2 Freyssinet, M 2007 General description of the bacterial gene bar and its gene product PAT as used for producing plants with a genetically-based tolerance to Liberty® herbicide, Bayer CropScience, 24 pages, M-085622-01-2 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật Haelterman, S 2011 Qualitative PCR method for detection of cotton GM event LLCotton25, 17 pages, M-356937-02-1 Herouet, C 2003 Summary food and feed safety assessment of glufosinate-tolerant cotton transformation event LibertyLink® cotton 25 (LLCotton25), 30 pages, M-228599-01-1 Herouet, C.; Esdaile, D.J.; Mallyon, B.A.; Debruyne, E.; Schulz, A.; Currier, T.; Hendrickx, K.; Van der Klis, R-J.; Rouan, D 2005 Safety evaluation of the phosphinothricin acetyltransferase proteins encoded by the pat and bar sequences that confer tolerance to glufosinate-ammonium herbicide in transgenic plants, Regulatory Toxicology and Pharmacology, 41:134-149, 16 pages, M-247779-01-1 International Life Sciences Institute (ILSI) Research Foundation 2011 A review of the environmental safety of the PAT protein 21 pages, M-411628-01-1 Kowite, W.J and T.C Currier 2001 PAT protein content in raw agricultural commodities of transgenic cotton event LL25, USA, 2000, 84 pages, M-240606-01-1 Kowite, W.J and T.C Currier 2002 PAT protein content in processed agricultural commodities of transgenic cotton event LL25, USA, 2000, 76 pages, M-240860-01-1 Kutzner, H J., 1981 The Family Streptomycetaceae 63 pages, M-204308-01-1 Locci, R 1995 Streptomycetes and related genera In: Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology Vol S.T Williams, M.E Sharpe and J.G Holt, eds Williams & Wilkins, Baltimore, pp 24512492, M-135197-01-1 Moens, S 2010 Full DNA sequence of the transgenic and pre-insertion locus of Gossypium hirsutum transformation event LLCotton25, 37 pages, M-384916-01-1 Moens, S 2013 Bioinformatics analysis of cotton transformation event LLCotton25, 472 pages, M384904-04-1 Moens, S and M De Beuckeleer 2004 Molecular characterization of Gossypium hirsutum transformation event LLCotton25, 19 pages, M-237709-01-1 Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) 1999 Consensus document on general information concerning the genes and their enzymes that confer tolerance to phosphinothricin herbicide, 24 pages, M-204493-01-1 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro biến đổi gen LLCotton25 tới sức khỏe người động vật Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) 2009 Consensus document on compositional considerations for new varieties of cotton (Gossypium hirsutum and Gossypium barbadense): Key food and feed nutrients and anti-nutrients, 32 pages OECD, 2009 Pecoraro-Mercier, C 2014 PAT/bar protein – Amino acid sequence homology search with known allergens and known toxins, Bayer CropScience, 154 pages, M-266641-09-1 Rascle, J.B 2009 PAT/bar protein: In vitro digestibility study in human simulated gastric fluid, 53 pages, M-217195-04-1 Rascle, J.B 2009 PAT/bar protein: Heat stability study, 46 pages, M-085589-02-1 Rascle, J.B 2009 PAT/bar protein: In vitro digestibility study in human simulated intestinal fluid, 49 pages, M-208793-03-1 Rattemeyer-Matschurat, V 2006 Analysis of substantial equivalence of transgenic and nontransgenic cotton by means of t-test for mean differences: LLCotton25 versus Coker 312, 165 pages, M-268670-01-1 Wehrmann A., Van Vliet A., Opsomer C., Botterman J., Schulz A 1996 The similarities of bar and pat gene products make them equally applicable for plant engineers, Nature Biotechnology, 14 pages, M-141685-01-1