BÁO CÁO TÓM TẮT ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN TỚI SỨC KHỎE CỦA CON NGƯỜI VÀ ĐỘNG VẬT Đậu tương FG72 chống chịu thuốc trừ cỏ

Cơng ty TNHH Bayer Việt Nam CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc BÁO CÁO TÓM TẮT ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN TỚI SỨC KHỎE CỦA CON NGƯỜI VÀ ĐỘNG VẬT Đậu tương FG72 chống chịu thuốc trừ cỏ CTY TNHH BAYER VIỆT NAM Tháng 05, 2016 Toàn liệu số liệu hồ sơ đăng ký bảo vệ quyền không sử dụng, chép hay đưa cho bên thứ ba khơng có đồng ý tác giả Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật ni TĨM TẮT Đậu tương mang kiện chuyển gen FG72 mang hai gen hppdPfW336 2mepsps, biểu trồng, sản sinh hai protein HPPD W336 (4hydroxyl phenyl-pyruvate-dioxygenase) 2mEPSPS (5-enolpyruvyl-shikimate-3phosphate synthase) Việc biểu protein HPPD W336 2mEPSPS tương ứng tạo khả chống chịu với thuốc trừ cỏ isoxaflutole glyphosate cho đậu tương mang kiện chuyển gen Việc trồng trọt giống đậu tương chống chịu thuốc trừ cỏ mang kiện biến đổi gen FG72 cung cấp cho ngưởi sản xuất lựa chọn kiểm soát cỏ dại việc sử dụng thuốc trừ cỏ isoxaflutole (IFT) kết hợp với thuốc trừ cỏ glyphosate Glyphosate sử dụng rộng rãi canh tác dòng đậu tương chống chịu thuốc trừ cỏ hệ thống sản xuất nông nghiệp khác Khả chống chịu loại thuốc trừ cỏ IFT đưa lựa chọn khác cho việc kiểm soát cỏ dại người sản xuất đậu tương Các loại thuốc trừ cỏ IFT kiểm sốt cỏ dại thơng qua phương thức hoạt động đậu tương, có hiệu nhiều loại cỏ có khả kháng thuốc trừ cỏ glyphosate đồng ruộng Thuốc trừ cỏ IFT sử dụng cách linh hoạt giai đoạn như: trước gieo hạt, tiền nảy mầm, hậu nảy mầm đậu tương FG72 Các thông tin cung cấp hồ sơ bao gồm đặc điểm phân tử, phân tích so sánh thành phần, đặc tính nơng học, an tồn thực phẩm thức ăn chăn ni đậu tương mang kiện FG72 Các điểm đánh giá an tồn bao gồm: Gen 2mepsps hppdPfW336 đưa vào gen đậu tương dạng cấu trúc gen đơn phương pháp chuyển gen trực tiếp Các trình tự điều hịa sử dụng cấu trúc gen có nguồn gốc từ trồng thông thường hay từ nguồn vi sinh vật bệnh sử dụng cách an tồn nhiều cơng nghệ sinh học thực vật nhiều năm Trình tự khung gen kháng kháng sinh từ vector mang đoạn chuyển không tồn đậu tương mang kiện FG72 Đậu tương mang kiện FG72 có hai gen 2mepsps hppdPfW336 Phân tích tin sinh với tồn trình tự ADN đoạn chèn kiện FG72 không cho thấy chứng biểu không mong muốn gen Đoạn chèn kiện FG72 tích hợp vào nhiễm sắc thể chủ cho thấy bền vững mặt cấu trúc qua nhiều hệ Không có tác động bất lợi liên quan với protein 2mEPSPS Nguồn gốc protein 2mEPSPS ngô, vốn loại an toàn sử dụng rộng rãi làm thực phẩm hay thức ăn chăn nuôi Protein EPSPS có mặt rộng rãi tự nhiên, biểu Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi nhiều loại thực phẩm thức ăn chăn nuôi Gen 2mepsps tạo việc đưa đột biến vào gen gốc epsps ngô (wt epsps), protein EPSPS bị thay đổi so với protein tự nhiên axit amin (do gọi 2mEPSPS) Sự biến đổi giúp giảm hoạt lực liên kết protein với glyphosate, cho phép protein trì hoạt tính enzyme có mặt thuốc trừ cỏ Protein 2mEPSPS khơng có tương đồng trình tự axit amin với chất gây dị ứng biết bị phân giải nhanh dịch giả dày dịch giả ruột người Protein 2mEPSPS khơng có tương đồng trình tự axit amin với chất gây độc biết tác động nghiên cứu độ độc cấp tính chuột Khơng có tác động bất lợi liên quan với protein HPPD W336 Gen gốc hppd (wt hppd) phân lập nhân từ vi khuẩn Pseudomonas fluorescens Một axit amin thay đưa vào gen gốc wt hppd Hình thành nên gen bị biến đổi hppdPfW336 Việc biến đổi giảm tính mẫn cảm enzyme HPPD với thuốc trừ cỏ isoxaflutole Protein biến đổi HPPD W336 có độ tương đồng lớn 99.5% so với protein HPPD gốc từ vi khuẩn P fluorescens có khả chống chịu với isoxaflutole (IFT) Protein HPPD W336 khơng có tương đồng trình tự axit amin với chất gây dị ứng biết nhanh chóng bị phân giải dịch giả dày dịch giả ruột người Kết so sánh tìm kiếm tương đồng với chất gây độc biết, protein HPPD W336 cho thấy có tương đồng với protein HPPD từ nguồn khác Protein HPPD W336 không gây biểu nghiên cứu độc cấp tính chuột kéo dài 28 ngày Mức biểu protein 2mEPSPS HPPD W336 phân tích đánh giá mô (bộ phận cây) khác theo thời gian sinh trưởng khác Mức độ biểu protein xác định hạt thu hoạch từ ruộng trồng Như mong muốn, hai protein 2mEPSPS HPPD W336 tìm thấy mơ đậu tương FG72 mẫu phân tích Khơng có khác biệt mức độ biểu (khoảng giá trị) protein 2mEPSPS HPPD W336 đậu tương FG72 phun hay không phun với glyphosate isoxaflutole Phân tích tương đương thành phần đậu tương FG72 đối chứng khơng chuyển gen cho thấy khơng có khác biệt có ý nghĩa thành phần hạt đậu tương sản phẩm chế biến, bao gồm thành phần có lợi cho sức khỏe, chất chống dinh dưỡng hay dị ứng nội sinh đậu tương Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi PHẦN I THƠNG TIN CHUNG Thơng tin cá nhân đăng ký: - Tên tổ chức đăng ký: Công ty TNHH Bayer Việt Nam Người đại diện tổ chức: Tổng Giám đốc – Kohei Sakata Đầu mối liên lạc tổ chức: T.S Đặng Ngọc Chi – Giám đốc đăng ký Địa chỉ: Lô 118/4, Khu Công Nghiệp Amata, phường Long Bình, Thành Phố Biên Hịa, Tỉnh Đồng Nai Điện thoại: (+ 84 61) 877 120 Fax: (+ 84 61) 936 951 Email: chi.dang@bayer.com Tên thực vật biến đổi gen: - Tên thông thường: Đậu tương, đậu nành Tên khoa học: Glycine max L Merr Tên thương mại: Balance™ GT Sự kiện chuyển gen: FG72 Tính trạng liên quan đến gen chuyển: chống chịu thuốc trừ cỏ glyphosate isoxaflutole Mã nhận diện (nếu có): MST-FGØ72-2 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật ni PHẦN II THƠNG TIN LIÊN QUAN ĐẾN CÂY CHỦ NHẬN GEN Tên chủ nhận gen a) Tên khoa học: Glycine max L Merr b) Tên thơng thường: Đậu tương c) Vị trí phân loại: Họ: Họ phụ: Tộc: Chi: Chi phụ: Loài: Leguminoseae Papilionoideae Phaseoleae Glycine Soja max Thông tin liên quan đến chủ nhận gen Lịch sử canh tác, phát triển chọn tạo giống Đậu tương trồng rộng rãi giới có lịch sử sử dụng an tồn Các chứng lịch sử địa lý cho thấy đậu tương hố miền Đơng Trung Quốc, vào kỷ 17 đến kỷ 11 trước công nguyên Đậu tương trồng Hoa Kỳ năm 1765 Canada vào năm 1893 bang Ontario với mục đích làm thức ăn chăn nuôi Hiện nay, đậu tương trồng trồng thương mại 35 quốc gia giới Các nước trồng đậu tương năm 2013 Hoa Kỳ, (89,483 triệu tấn), Brazil (81.699.787 tấn) Argentina (49.306.201 tấn) Trên giới, năm 2011 lượng đậu tương nhập khoảng 95 triệu Trung Quốc quốc gia nhập đậu tương nhiều với lượng nhập 52 triệu Nghiên cứu chi tiết sản xuất đậu tương vòng năm qua, chủ yếu nước hay vùng trồng đậu tương trình bày báo cáo Buettcher, 2014 (M-295548-05-1) Đậu tương có lịch sử an tồn cho việc sử dụng làm thực phẩm thức ăn chăn ni Thức ăn chăn ni có sử dụng đậu tương sản phẩm từ trình chế biến Chỉ vòng thập kỷ qua, lượng lớn sản phẩm từ đậu tương chuyển hoá vào sản phẩm thực phẩm cho người, hầu hết sản phẩm (flake) đậu tương loại béo Vỏ đậu tương chiếm tới tới 20% phần thức ăn cho gia cầm gia súc, đối vơi hạt đậu tương sử dụng 15 – 25% Có số hợp chất họ đậu đậu tương chất chống dinh dưỡng cho người động vật axit phytic, chất ức chế protease, lectin (chất ngưng kết hồng cầu) oligosaccharit (stachyose raffinose) Quy trình chế biến, bao gồm cơng đoạn gia Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi nhiệt, làm bất hoạt chất chống dinh dưỡng đậu tương thô Đối với thực phẩm, dầu đậu tương phần tiêu thụ nhiều Dầu tinh chế thực tế khơng mang protein Nhìn chung, đậu tương sản phẩm có lịch sử sử dụng an toàn làm thực phẩm thức ăn chăn ni (OECD, 2012 M-232784-02-1) Thơng tin an tồn nhận gen Giống loài họ đậu khác, đậu tương mang số thành phần chống dinh dưỡng người động vật Đây chất ức chế protease, lectin (chất ngưng kết hồng cầu), oligosaccharide (stachyose raffinose), axit phytic, phytoestrogen, phospholipid, sterol saponin Đậu tương thuộc nhóm thực phẩm có tới 90% chất gây dị ứng thực phẩm thông qua IgE (IgE-mediated food allergies) Dị ứng đậu tương phổ biến người, chiếm khoảng 0,3-0,7% dân số Trong nhiều trường hợp, tính dị ứng với đậu tương trẻ lớn lên Hơn nữa, số nghiên cứu khả gây dị ứng dầu đậu tương tinh luyện cho thấy hàm lượng protein có mặt dầu tinh luyện không gây phản ứng dị ứng với phần lớn cá nhân có dị ứng với đậu tương Đậu tương thuộc nhóm thực phẩm có làm thức ăn chăn nuôi thực phẩm Các công đoạn chế biến đậu tương thô để tạo dầu đậu tương tinh luyện protein tách chiết nhằm bất hoạt nhân tố chống dinh dưỡng tăng khả phân giải protein (OECD, 2012 M-232784-02-1; Hui, 1992 M-204737-01-1) Mặc dù mang chất chống dinh dưỡng, bị giảm trình chế biến khác nhau, đậu tương sử dụng làm thực phẩm từ năm 3000 trước công nguyên Đậu tương chiếm vị trí hàng đầu loại trồng nguồn cung cấp quan trọng protein dầu thực vật Ở Bắc Mỹ Châu Âu, sản phẩm thực phẩm từ đậu tương sử dụng chủ yếu dạng dầu tinh chế magarin, shortening, dầu rán dầu salat Nó sử dụng nhiều thực phẩm khác đậu phụ, nước tương, sản phẩm giả thịt giả sữa Khô dầu đậu tương sử dụng để bổ sung vào thức ăn chăn nuôi Trong công nghiệp, sản phẩm từ đậu tương sử dụng cho sản xuất sinh khối nấm men, kháng thể hay sử dụng sản xuất xà phòng chất tẩy rửa Đậu tương có lịch sử lâu dài cho việc sử dụng an tồn làm thực phẩm thức ăn chăn ni Trung tâm khởi điểm nguồn gen hoá đậu tương miền trung Trung Quốc Việc hoá đậu tương Thời đại nhà Trương năm1700 đến năm 1000 trước cơng ngun Sau đậu tương lan truyền từ Trung Quốc đến khu vực khác Dông Nam Trung nam Châu Á từ kỷ thứ đến kỷ thứ 15 16 sau công nguyên Ngày nay, đậu tương trồng thương mại 35 quốc gia giới Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi Đậu tương, trồng chủ yếu để lấy hạt, với mục đích cung cấp dầu thực vật làm thực phẩm protein cho chăn ni Sản phẩm từ đậu tương sử dụng thực phẩm dầu tinh chế sản phẩm từ dầu tinh chế bơ thực vật, loại shortening, loại dầu rán, dầu salad Đậu tương sử dụng nhiều loại thực phẩm khác nhau, gồm có đậu phụ, nước tương, sữa mô (simulated milk) sản phẩm thịt mô (giả thịt) Khô đậu tương sử dụng làm phụ gia thức ăn chăn ni Đậu tương sử dụng ngành công nghiệp khác từ sản xuất sinh khối nấm men, kháng thể đến sản xuất xà phòng chất tẩy rửa Hầu hết khô đậu tương, khoảng 97% sử dụng thức ăn chăn nuôi với 46% sử dụng cho gia cầm, 32% cho lợn, 9% cho bò sữa bò thịt Một lượng thức ăn từ đậu tương làm thực phẩm cho thú nuôi (pet) Ngày có ba sản phẩm từ đậu tương là: hạt, dầu khô dầu Hạt đậu tương sử dụng để chế biến thành thực phẩm cho nhiều cộng đồng dân cư Các sản phẩm tiêu thụ trực tiếp khơng qua q trình chế biến công nghiệp loại sản phẩm lên men tempeh, miso, loại snack hay làm liệu sản xuất sản phẩm bánh Có số phương pháp chế biến đậu tương bản, thơng dụng sử dụng loại dung mơi q trình tách chiết PHẦN III THƠNG TIN VỀ SINH VẬT CHO GEN Tên sinh vật cho gen 1.1 - 1.2 Sinh vật cho gen 2mEPSPS Tên khoa học: Zea mays Tên thường gọi: ngô, bắp Vị trí phân loại:  Bộ: Maydeae  Họ: Hồ thảo, Poaceae  Chi: Zea  Loài: mays  Loài phụ: mays Sinh vật cho gen hppdPf W336 - Tên khoa học: Pseudomonas fluorescens - Tên thường gọi: Pseudomonas - Vị trí phân loại:  Bộ: Bacteria Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi  Họ:  Chi: Pseudomonadaceae Pseudomonas Lồi: dịng A32 Thơng tin liên quan đến sinh vật cho gen Dạng nguyên gốc protein EPSP (wt-EPSPS) tách chiết từ ngô (Zea mays) , trồng phổ biến tự nhiên, thường người động vật sử dụng cách an tồn từ lâu Ngơ khơng xem loại thực phẩm gây độc hay dị ứng cho người động vật dù sử dụng rộng rãi chế độ dinh dưỡng từ nhiều kỷ Trình tự axit amin protein 2mEPSPS biểu đậu tương FG72 tương đồng với protein 2mEPSPS biểu ngô mang kiện GA21 bơng mang kiện GHB614 Khơng có quan ngại an toàn liên quan đến protein 2mEPSPS Tóm lại, protein 2mEPSPS khơng gây quan ngại an toàn thực phẩm thức ăn chăn nuôi Gen bị biến đổi 2mepsps giải trình tự hồn tồn, mã hóa protein có khối lượng phân từ 47 kDa gồm 445 axit amin Protein khác với protein nguyên gốc EPSPS ngô axit amin (Thr vị trí 102 thay cho Ile Pro vị trí 106 thay Ser), giữ nguyên đặc tính enzyme, ngoại trừ giảm mẫn cảm với glyphosate Do đó, protein xem an toàn với protein EPSPS nguyên gốc Protein HPPD phổ biến tự nhiên, có mặt hầu hết giới sinh vật, gồm có vi khuẩn, nấm, trồng, động vật bao gồm động vật có vú Protein HPPD từ nhiều nguồn khác có cấu trung chung Mặc dù protein HPPD từ vi khuẩn P fluorescens có tỷ lệ tương đồng trình tự axit amin nhìn chung thấp so với HPPD từ trồng động vật (21% 29%), so sánh trình tự HPPD từ nguồn khác cho thấy có 27 axit amin tổng số 350 axit amin hoàn toàn bảo toàn (conserved) HPPD từ nguồn khác (Yang, C.; et al.; 2004; M357491-01) Protein HPPD có mặt nhiều loại thực phẩm có lịch sử sử dụng an tồn từ thực vật, nấm hay động vật, chẳng hạn cà rốt, lúa mạch, lợn bị Do thấy protein HPPD có lịch sử sử dụng an tồn Hơn nữa, Pseudomonas fluorescens, sinh vật cho protein HPPD protein, có lịch sử sử dụng an tồn Vi khuẩn P fluorescens có mặt rộng rãi mơi trường đất, nước thực phẩm (Bossis, E et al., 2000 M-357725-01) Vi khuẩn có nhiều ứng dụng tốt nơng nghiệp xử lý sinh học (Fliessbach, A et al., 2009 M-357509-01, OECD; 1997, M-35752801) Vi khuẩn P fluorescens sử dụng y dược để sản xuất loại kháng sinh axit pseudomonic (còn gọi mupirocin), sử dụng để ngăn ngừa nhiễm trùng Staphylococcus aureus gây (Hothersall, J et al., 2007 M-357706-01) Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi Thông tin việc sử dụng chuỗi thực phẩm, thức ăn chăn ni đường phơi nhiễm khác Ngơ có lịch sử sử dụng an toàn làm thực phẩm thức ăn chăn nuôi Một lượng không đáng kể chất chống dinh dưỡng gây dị ứng có mặt hạt ngơ loại bỏ qua quy trình chế biến công nghiệp thông thường Ngô tự nhiên mang chống dinh dưỡng chất gây dị ứng Axit phytic có mặt ngơ tồn dạng liên kết với phôtpho vào khoảng 60-70% (phytate) Do tồn chủ yếu dạng phytate, nên lượng phốtpho sử dụng sẵn có ngơ (có thể sử dụng được) có 15% cho động vật khơng nhai lại Thông thường người ta thường đưa thêm phytase vào phần dinh dưỡng cho lợn gia cầm để nâng cao việc sử dụng phốtpho Thành phần axit phytic hạt ngô thay đổi từ 0,45 – 1% trọng lượng khơ Raffinose oligosaccharide khơng tiêu hố Raffinose xếp vào chất kháng dinh dưỡng việc tạo khí làm cho đầy sử dụng thành phần Raffinose chất gây độc gây khó chịu Có thể loại trừ thành phần khỏi thực phẩm thức ăn chăn nuôi cách ngâm, nấu, xử lý với enzyme, dung môi hay tia hồng ngoại Tỷ lệ raffinose ngô 0,21 – 0,31%; hàm lượng tiêu thụ ngày 15g cho an tồn Ngơ mang hàm lượng thấp chất ức chế trypsin chymotrypsin, khơng chất có ý nghĩa mặt dinh dưỡng Ngô thông thường loại thực phẩm gây dị ứng, dù vài trường hợp, số phản ứng dị ứng ghi nhận Các báo cáo ảnh hưởng dị ứng ngơ gồm có dị ứng da, hệ tiêu hố vấn đề hơ hấp (OECD, 2002 M232424-01-1) Protein HPPD có mặt nhiều loại thực phẩm cho người, có nguồn gốc từ thực vật, nấm hay động vật, với ghi nhận an toàn cà rốt (Daucus carota, mã O23920; Garcia et al., 1997), lúa mạch Hordeum vulgare (mã O48604; Falk et al., 2002), thịt lợn (Sus scrofa, mã Q02110; Endo, 1992) thịt bị (Bos Taurus, mã Q5EA20; Harhay, 2005) Do đó, protein HPPD có lịch sử sử dụng an tồn Hơn nữa, vi khuẩn Pseudomonas fluorescens, sinh vật cho protein HPPD W336, có lịch sử sử dụng an tồn P fluorescens có mặt rộng rãi mơi trường đất, nước thực phẩm (Bossis, E., et al., 2000, M-357725-01) Vi khuẩn có nhiều tác dụng tốt nông nghiệp xử lý sinh học (Fliessbach, A et al., 2009 M-357509-01, OECD; 1997, M-357528-01) Vi khuẩn P fluorescens sử dụng y dược để sản xuất loại kháng sinh axit pseudomonic (còn gọi mupirocin), sử dụng để ngăn ngừa nhiễm trùng Staphylococcus aureus (Hothersall, J et al., 2007 M357706-01) Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật ni PHẦN IV THƠNG TIN VỀ THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN Thông tin phương pháp sử dụng để chuyển gen Đậu tương mang kiện chuyển gen FG72 có khả kháng thuốc trừ cỏ glyphosate isoxaflutole (IFT), hai loại thuốc trừ cỏ thường dùng đồng thời để kiểm soát cỏ dại trồng đậu tương với ưu điểm an tồn thân thiện mơi trường Biện pháp tạo cho đậu tương FG72 chống chịu với loại thuốc trừ cỏ glyphosate có phổ rộng (tính chọn lọc kém) với isoxaflutole nhằm kiểm soát loại cỏ kháng glyphosate để tạo khả bảo vệ với dư lượng thuốc trừ cỏ Gen đột biến kép 5-enol pyruvylshikimate-3-phosphate synthase (2mepsps) mã hố cho protein 2mEPSPS Trình tự mã hoá 2mepsps tạo cách gây đột biến điểm gen epsps tự nhiên ngô (Zea mays) Sự biểu protein 2mEPSPS tạo tính kháng thuốc trừ cỏ glyphosate Gen 2mepsps sử dụng để tạo tính kháng thuốc trừ cỏ glyphosate cho nhiều loại trồng khác gồm ngô, bông, cải dầu đậu tương (Herouet-Guicheney et al., 2009) Gen hppdPfW336 mã hoá cho protein HPPD W336 Protein phydroxyphenylpyruvate dioxygenase (HPPD) tự nhiên có mặt phổ biến, tạo vi khuẩn, nấm mốc, thực vật, động vật bao gồm động vật có vú Protein HPPD W336 tạo cách thay đổi axit amin protein HPPD tự nhiên Pseudomonas fluorescens Sự tạo thành mức độ cao protein HPPD W336 trồng tạo khả kháng thuốc trừ cỏ isoxazole cho chúng (chẳng hạn isoxaflutole; IFT) Đậu tương Glycine max giống Jack biến đổi di truyền phương pháp chuyển gen trực tiếp đoạn cắt SalI từ plasmid pSF10 vào phôi tế bào G max (Pelissier, B., 2009; M-353422-01) Các tế bào nhận gen chọn lọc dựa tính kháng isoxaflutole sau vịng nhiều lần nhân lên với có mặt tác nhân chọn lọc, tái sinh thành phơi nảy chồi điều kiện khơng có tác nhân chọn lọc Các cá thể non tiếp chuyển vào trồng nhà kính glyphosate sử dụng làm tác nhân chọn lọc đồng thời nhằm đánh giá khả kháng thuốc trừ cỏ Cây tồn sau chọn lọc cho hoa tạo hạt Thông tin đoạn DNA chèn vào mô tả chi tiết phần IV.B.2a đến c - Cấu trúc biểu gen 2mepsps Cấu trúc biểu nằm plasmid pSF10 mô tả: “Ph4a748-intron1 h3At-TPotpC::2mepsps::3’histonAt” bao gồm: + Promoter Ph4a748 intron h3At Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi chuyển gen nằm khoảng thấp cao giống thương mại hóa (46,0 – 93,0 TIU/mg dw) khoảng tài liệu (33,9 – 71,3 TIU/mg dw) Do đó, kết kiểm tra tính tương đương với mẫu FG72-TIH không liên quan mặt sinh học Thành phần Cystine hai mẫu FG72-CHM FG72-TIH thấy tương đương so với giống tham khảo Tuy nhiên, khơng có chứng cho thấy khác biệt giá trị cystine đậu tương mang kiện FG72 đối chứng truyền thống Hàm lượng trung bình thành phần cystine hai mẫu hạt đậu tương mang kiện FG72 đối chứng truyền thống nằm khoảng giá trị từ thấp đến cao giống thương mại (5,34 – 6,88 mg/g dw) nằm phổ giá trị theo tài liệu tham khảo (3,7 – 8,1 mg/g dw) (Bảng 15) Do thành phần cystine đậu tương FG72 không khác biệt so với đối chứng truyền thống, hàm lượng trung bình nằm phổ biến động tự nhiên giống đậu tương khác, kết phân tích tương đương liên quan sinh học Thành phần natri đậu tương mang kiện FG72 đối chứng truyền thống Phân tích tương đương tiến hành với thành phần natri biến động thành phần giống đậu tương tham khảo dự tính Tuy nhiên, mức natri trung bình hai mẫu hạt đậu tương biến đổi gen FG72 đối chứng truyền thống nằm khoảng giá trị từ thấp đến cao giống thương mại (20,0 - 116 mg/kg dw) nằm khoảng giá trị tham khảo (0 - 400 mg/kg dw) (Bảng 14) Do đó, kết phân tích tương đương cho không liên quan mặt sinh học Thành phần valine mẫu đậu tương biến đổi gen FG72 không khác so với thành phần đối chứng truyền thống Phân tích tương đương khơng thể tiến hành với thành phần valine biến động thành phần giống đậu tương tham khảo dự tính Tuy nhiên, mức valine trung bình hai mẫu hạt đậu tương biến đổi gen FG72 đối chứng truyền thống nằm khoảng giá trị từ thấp đến cao giống thương mại (15,3 – 22,5 mg/g dw) nằm khoảng giá trị tham khảo (15,5 – 22,5 mg/g dw) (Bảng 15) Do đó, kết phân tích tương đương cho khơng liên quan mặt sinh học Mặc dù mức γ tocopherol, β tocotrienol tổng tocotrienol tìm thấy mẫu đậu tương biến đổi gen mang kiện FG72 cao chút so với đói chứng truyền thống khơng chuyển gen, giá trị trung bình mẫu nằm khoảng giá trị thấp đến cao thu giống thương mại khơng chuyển gen, khác biệt có ý nghĩa tìm thấy mức tin cậy 90% Hàm lượng trung bình γ tocopherol mẫu đậu tương mang kiện biến đổi gen FG72 (xử lý không xử lý thuốc trừ cỏ đặc hiệu) đối chứng Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi truyền thống nằm phổ giá trị tham khảo 18 - 461 mg/kg dw (Bảng 13) Đối với thành phần β tocotrienol tổng tocotrienol, khơng có liệu từ tài liệu tham khảo để tiến hành so sánh Phân tích tương đương khơng thể tiến hành cho ba phân tích độ biến động liệu đậu tương khơng biến đổi gen tham khảo dự tính Với phần lớn thành phần phân tích, khơng có khác biệt có ý nghĩa tìm thấy mẫu FG72 đối chứng truyền thống Đối với mẫu khác biệt so với truyền thống lại tương đương tương đương với phổ giống tham khảo Hầu hết phân tích thành phần tìm thấy tương đương cho tương đương mẫu FG72 giống tham khảo Khơng có thành phần thể tính khơng tương đương Một số thành phần có độ tương đương thấp so với giống tham khảo, không khác biệt tìm thấy mẫu FG72 đối chứng truyền thống Phân tích cho thấy tương đương đậu tương FG72 với nhóm giống thương mại khơng chuyển gen Ngồi sản phẩm nơng nghiệp thơ hạt sản phẩm vỏ, khơ dầu, khô dầu sấy, protein tách chiết, dầu thô, dầu thực phẩm lecithin thơ phân tích thành phần Kết phân tích so sánh với phổ tham khảo Khơng tìm thấy khác biệt sản phẩm đậu tương biến đổi gen không biến đổi gen hầu hết phân tích Dù xác định số khác biệt nhỏ lại khơng có ảnh hưởng mặt dinh dưỡng, hai nguyên nhân: - - Các giá trị phân tích sản phẩm chế biến đậu tương biến đổi gen không biến đổi gen nằm khoảng giá trị tham khảo sản phẩm thương mại Sự khác biệt thành phần dinh dưỡng tìm thấy sản phẩm chế biến mà lại khơng tìm thấy sản phẩm nông nghiệp thô, tiền sản phẩm hay sản phẩm sau chế biến Ví dụ, hoạt tính genistein chất ức chế trypsin tìm thấy khơ dầu trước sấy Điều lại không khẳng định mẫu sau sấy phép đánh giá tiếp xúc người động vật với protein tái tổ hợp biểu mẫu đậu tương kháng thuốc trừ cỏ kép FG72, với mẫu phân tích hàm lượng hai protein 2mEPSPS HPPDW336 Tất phép tính xây dựng trường hợp đặc biệt với số liệu cho việc sử dụng sản phẩm đậu tương theo “pulses” tất sản phẩm hạt mang dầu (trừ lạc), sử dụng tính tốn với hàm lượng cao protein tái tổ hợp dự tính tất sản phẩm đậu tương thương mại sử dụng làm thực phẩm Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi hay thực ăn chăn nuôi đậu tương chống chịu thuốc trừ cỏ kép FG72, thực tế trường hợp xảy việc thương mại sản phẩm toàn cầu Sản phẩm đậu tương chủ yếu sử dụng cho người dầu thực vật Trong trường hợp chế biến hạt đậu tương thành dầu thực vật tinh làm dầu thực phẩm, toàn thành phần protein hạt bị phá hủy Do đó, việc hấp thụ protein 2mEPSPS HPPDW336 khó xảy dầu thực phẩm hay sản phẩm mang loại dầu Nói cách khác, dự tính lượng hấp thụ qua chế độ dinh dưỡng xây dựng sở sử dụng sản phẩm từ tất loại hạt lấy dầu (trừ lạc) với chế độ dinh dưỡng vùng khác Dựa số liệu này, lượng hấp thụ cao khoảng 1,224 mg protein 2mEPSPS 6,68 μg protein HPPDW336/người/ ngày Hơn nữa, phân bổ đậu tương chống chịu thuốc trừ cỏ kép FG72 thức ăn chăn nuôi đánh giá Lượng lý thuyết lớn protein 2mEPSPS HPPDW336 60 μg/g fw hay 6,0 x 10-3 % phần ăn 0,33 μg/g fw hay 3,3 x 10-5 % phần hạt đậu tương sử dụng làm thức ăn chăn lợn Các liệu kết tìm cho phép Bayer CropScience đưa kết luận ‘khơng có quan ngại’ liên quan đến an tồn giá trị dinh dưỡng đậu tương chống chịu thuốc trừ cỏ kép kiện FG72 hệ Các nghiên cứu chứng minh đậu tương chống chịu thuốc trừ cỏ kép FG72 có thành phần dinh dưỡng tương đương với đối chứng không chuyển gen với giống thương mại thị trường Trong quốc gia có quy định cho thực phẩm có nguồn gốc từ trồng biến đổi gen, đậu tương mang kiện FG72 cấp phép làm thực phẩm quốc gia sau: Hoa Kỳ, Canada, Hàn Quốc, Đài loan, Australia - New Zealand, Philippines, Malaysia Mexico Trong quốc gia có quy định cho thức ăn chăn ni có nguồn gốc từ trồng biến đổi gen, đậu tương mang kiện FG72 cấp phép làm thức ăn chăn nuôi quốc gia sau: Hoa Kỳ, Canada, Hàn Quốc, Đài loan, Australia - New Zealand, Philippines, Malaysia Mexico Do đó, chúng tơi kết luận “ khơng có quan ngại” đến an toàn dinh dưỡng đậu tương mang kiện FG72 hệ tới người, thực vật động vật Đậu tương mang kiện FG72 an toàn đậu tương chọn tạo phương pháp truyền thống Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi PHẦN VI ĐỀ XUẤT CÁC BIỆN PHÁP QUẢN LÝ RỦI RO TIỀM ẨN CỦA THỰC PHẨM BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI VÀ VẬT NI Cơng ty TNHH Bayer Việt Nam tiến hành thủ tục xin đăng ký giấy xác nhận cho thực vật đủ điều kiện làm thực phẩm thức ăn chăn nuôi Hạt đậu tương FG72 mang hàm lượng nhỏ protein 2mEPSPS protein HPPD W336, kết biểu việc biến đổi di truyền Cho tới nay, tính an toàn hai 2mEPSPS HPPD W336 đánh giá an toàn cho người động vật sử dụng quan chức nhiều quốc gia Đánh giá cho thấy hạt FG72 tương đương với đối chứng không chuyển gen Jack hạt đậu tương truyền thống thương mại thị trường Bayer nhà phát triển sản phẩm đậu tương kiện FG72 không trực tiếp liên quan đến việc nhập thương mại hạt đậu tương hay sản phẩm đậu tương mang kiện FG72 Do đó, kế hoạch quản lý rủi ro đậu tương biến đổi gen mang kiện FG72 chúng tơi sau: - Tn thủ tồn quy định Việt Nam việc đăng ký cho thực phẩm thức ăn chăn ni có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen đậu tương mang kiện FG72 cung cấp báo cáo quan trọng cần thiết Các chuyên gia thuộc nhánh Bayer CropScience chủ động sàng lọc thông tin sản phẩm công bố, thông báo cho Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Việt Nam, Hội đồng An toàn thực phẩm thức ăn chăn ni có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen trường hợp có thơng tin liên quan đến thơng tin khoa học việc gây ảnh hưởng đến sức khỏe người vật ni Việc xác định có mặt đậu tương kiện FG72 công bố rộng rãi trường hợp cần thiết phát lúc Khơng tìm thấy xác định nguy cơ, rủi ro liên quan đến việc chuyển gen kiện FG72 khả gây nguy tương lai - Kế hoạch giám sát đề xuất để kiểm soát việc giám sát chung ảnh hưởng bất lợi tiềm hay chậm trễ, trực tiếp hay gián tiếp đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật ni Cho tới nay, khơng có báo cáo cho thấy ảnh hưởng bất lợi kiện đậu tương FG72, đó, kế hoạch giám sát sau thương mại hóa khơng cần thiết Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi PHẦN VII KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Đối chứng truyền thống sử dụng phân tích so sánh Việc biến đổi di truyền có chủ đích cải thiện đặc tính nơng học, khơng làm thay đổi thành phần dinh dưỡng hay giá trị Thực phẩm thức ăn chăn ni có nguồn gốc từ đậu tương mang kiện FG72 khơng thương mại hóa lựa chọn thay sản phẩm thực phẩm hay thức ăn chăn nuôi truyền thống Đậu tương FG72 khơng có đặc điểm làm tăng việc hấp thụ chế độ dinh dưỡng so sánh với đậu tương truyền thống Dựa vào nghiên cứu nay, khơng có chứng cho ảnh hưởng lâu dài dinh dưỡng sức khỏe thương mại hóa sản phẩm thực phẩm thức ăn chăn ni có nguồn gốc từ kiện FG72 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi TÀI LIỆU THAM KHẢO Amrhein, N., Deus, B., Gehrke, P., and Steinrücken, H.C 1980 The site of the inhibition of the shikimate pathway by glyphosate Plant Physiol 66: 830-834 Andréa, M.M de, Peres T B., Luchini L.C., Bazarin, S., Papinin, S., Matallo, M.B., and Savoy, V.L.T 2003 Influence of repeated applications of glyphosate on its persistence and soil bioactivitiy Pesq Agropec Bras 38(11): 1329-1335 Anon 2014 How soybeans are used North Carolina Soybean Producers Association M-493248-01-1 Baillie, A.C., Corbett, J.R., Dowsett ,J.R, and McCloskey, P 1972 Inhibitors of shikimatedehydrogenase as potential herbicides Biochem J 126(3): 21P Beckie, H.J and Owen, M.D.K Herbicide-resistant crops as weeds in North America CAB Reviews: perspectives in Agriculture, Veterinary Science, Nutrition and Natural ReNguồns 2007; 2:1-22 http://www.weeds.iastate.edu/weednews/2007/PAV2044.pdf Boocock, M.R and Coggins, J.R 1983 Kinetics of 5-enolpyruvylshikimate-3phosphate synthase inhibition by glyphosate FEBS Letters 154(1):127-133 Bossis, E., Lemanceau, P., Latour, X and Gardan, L 2000 The taxonomy of Pseudomonas fluorescens and Pseudomonas putida: current status and need for revision Agronomie, INRA, EDP Sciences 20:51-53 Bolivar, F., Rodriguez, R.L., Greene, P.J., Betlach, M.C., Heyneker, H.L., and Boyer, H.W 1977 Construction and characterization of new cloning vehicles II A multipurpose cloning system, Gene, 2, 95-113 Boudec, P., Rodgers, M., Dumas, F., Sailland, A., and Bourdon H 2001 Mutated hydroxyphenylpyruvate dioxygenase, DNA sequence and isolation of plants which contain such a gene and which are tolerant to herbicides US Patent US6245968B1 (12JUN-2001) AVENTIS CROPSCIENCE S.A (FR) Bradshaw, R.A., Brickey, W.W and Walker, K W 1998 N-terminal processing: the methionine amino peptidase and N-acetyl transferase families Trends Biochem Sci 23: 263-267 Brownlee, J.M., Johnson-Winters, K., Harrison, D.H.T and Moran, G.R 2004 Structure of the ferrous form of (4-Hydroxyphenyl)pyruvate dioxygenase from Streptomyces avermitilis in complex with the therapeutic herbicide, NTBC Biochemistry 43: 6370-6377 Buettcher, V 2015 Global soybean production and import - Statistics 2008 - 2013 - FAOSTAT data base Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi Capt A 2015 In-silico safety assessment of insert and junction Open Reading Frame (ORF) putative sequences Bayer CropScience Unpublished report Capt A., 2013 HPPD W336 protein - Amino acid sequence homology search with known toxins Bayer CropScience Unpublished report Capt A 2013 2mEPSPS protein - Amino acid sequence homology search with known allergens and known toxins Bayer CropScience Unpublished report Carrington, J C and Freed, D 1990 Cap-Independent Enhancement of the Translation by a Plant Potyvirus 5! Non translated Region Journal of Virology, 64, 15901597 Carson, T.J 2008 No till crop production improves efficiency http://bedford.extension.psu.edu/agriculture/agronomy/No-till_ImrovesEfficiency.pdf CERA, 2011 http://www.cera-gmc.org/GmCropDatabaseEvent/GA21 CFIA, 1996 Canadian Food Inspection Agency Biology Document BIO 1996&10: The Biology of Glycine max (L.) Merr (soybean) A Companion Document to the Directive 94-08 Chabouté, M., Chaubet, N., Philipps, G., Ehling, M., and Gigot, C 1987 Genomic organization and nucleotide sequences of two histone H3 and two histone H4 genes of Arabidopsis thaliana Plant Molecular Biology, 8, 179-191 Chang, T.M., Chuang, Y.C., Su, J.H and Chang, M.C 1997 Cloning and sequence analysis of a novel hemolysin gene (vllY) from Vibrio vulnificus Appl Environ Microbiol 63:3851- 3857 Chaubet, N., Clement, B., and Gigot C 1992 Genes encoding a histone H3.3-like variant in Arabidopsis contain intervening sequences J Mol Biol., 225, 569-574 Codex Alimentarius 2001 Vol Named VegeBảng Oils Codex Stan 210 from http://codexalimentarius.net/standard-list Compant, S., Duffy, B., Nowak, J., Clement, C and Barka, E.A 2005 Use of plant growth promoting bacteria for biocontrol of plant diseases: principles, mechanisms of action, and future prospects Appl Environ Microbiol 71:4951-4959 *M-357489-011 Currier, T and Harbin, A 2011 Analyses of the Raw Agricultural Commodity of Soybean Event FG72 2mEPSPS Protein USA 2010 Bayer CropScience Unpublished report Dharmasri, C 2014 Field production summary report - FG72 soybean Production, agronomics, and composition analyses of field samples grown in USA during 2013 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi Dharmasri, C.; 2014; FG72 soybean - Production, agronomics, and composition analyses of field samples grown in USA during 2013 M Dharmasri, C 2014 Composition analysis summary report - FG72 soybean Production, agronomics, and composition analyses of field samples grown in USA during 2013 Dayan, F.E., Duke, S.O., Sauldubois, A, Singh, N., McCurdy, C and Cantrell, C 2007 Phydroxyphenylpyruvate dioxygenase is a herbicidal target site for beta-triketones from Leptospermum scoparium Phytochemistry 68:2004-2014 De Beuckeleer, 2003 Description of the amino acid sequence of the double mutated maize 5-enol pyruvylshikimate-3-phosphate synthase (2m EPSPS) De Beuckeleer, 2004 Description of the amino acid sequence of the HPPDASE W336 protein Delaney, B., Astwood, J.D., Cunny, H., Conn, R.E., Herouet-Guicheney, C., Macintosh, S., Meyer, L.S., Privalle, L., Gao, Y., Mattsson, J and Levine, M 2008 Evaluation of protein safety in the context of agricultural biotechnology Food Chem Toxicol 46 Suppl 2:S71-97 Della-Cioppa, G., Bauer, S.C., Taylor, M.L., Rochester, D.E., Klein, B.K., Shah, D.M., Fraley, R.T., and Kishore, G.M 1987 Targeting a herbicide-resistant enzyme from Escherichia coli to chloroplasts of higher plants Bio/Technology 5: 579-584 Depicker, A., Stachel, S., Dhaese, P., Zambryski, P., and Goodman, H.M 1982 Nopaline synthase: transcript mapping and DNA sequence J Mol Appl Genetics 1:561 Downing, K.J., Leslie, G and Thomson, J.A 2000 Biocontrol of the sugarcane borer Eldana saccharina by expression of the Bacillus thuringiensis cry1Ac7 and Serratia marcescens chiA genes in sugarcane-associated bacteria Appl Environ Microbiol 66:2804-2810 Duiker, S W and Myers, J.C., 2006 Better soils with the no-till system http://www.pa.nrcs.usda.gov/No-Till/BetterSoils.pdf Endo, F., Awata, H., Tanoue, A., Ishiguro, M., Eda, Y., Titani, K., and Matsuda, I 1992 Primary structure deduced from complementary DNA sequence and expression in cultured cells of mammalian 4-hydroxyphenylpyruvic acid dioxygenase Evidence that the enzyme is a homodimer of identical subunits homologous to rat liver-specific alloantigen F J Biol Chem 34:24235-24240 EPA 1994 Pseudomonas fluorescens - Tolerance Exemption 8/94 pages DART number: M357496-01-1 Accessed on October 16, 2009 http://pmep.cce.cornell.edu/profiles/biopestbiocont/biofung/pseudomo_fluor/pseuflu_exm_0894.html Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi EPA 2011 Frost-preventing bacteria: Pseudom fluorescens A506 (006438); Pseudomonas fluorescens 1629RS (006439); Pseudomonas syringae 742RS (006411) Fact Sheet http://www.epa.gov/pesticides/biopesticides/ingredients/factsheets/factsheet_006438.htm Falk J.o.n., Krauss, N., Dähnhardt, D., and Krupinska, K 2002 The senescence associated gene of barley encoding 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase is expressed during oxidative stress J Plant Physiol 159: 1245-1253 Fischer, K 2008 Generation of a herbicide-resistant 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase from Arabidopsis thaliana and Pseudomonas fluorescens: Saturation mutagenesis and biochemical characterization Batchelor dissertation University Mainz Fliessbach, A., Winkler, M., Lutz, M.P., Oberholzer, H.R and Mader, P 2009 Soil amendment with Pseudomonas fluorescens CHA0: lasting effects on soil biological properties in soils low in microbial biomass and activity Microb Ecol 1-13 FDA, 1992 Statement of policy: Foods derived from new plant varieties http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocume nts/Biotechnology/ucm096095.htm Forlani, G., Parisi, B., and Nielsen, E 1994 5-enol-pyruvyl-shikimate-3phosphate synthase from Zea mays cultured cells Plant Physiol 105: 1107-1114 Franz, J.E., Mao, M.K., and Sikorski, J.A 1997 Glyphosate’s molecular mode of action In Glyphosate: a unique global herbicide American Chemical Society, Washington DC: 521-615 Fritze, I.M., Linden, L., Freigang, J., Auerbach, G., Huber, R., and Steinbacher, S 2004 The crystal structures of Zea mays and Arabidopsis 4-Hydroxyphenylpyruvate dioxygenase Plant Physiol.134: 1388-1400 Garcia, I., Rodgers, M., Lenne, C., Rolland, A., Sailland A and Matringe, M 1997 Subcellular localization and purification of a p-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase from cultured carrot cells and characterization of the corresponding cDNA Biochem J 325:761-769 Gershman, M.D., Kennedy, D.J., Noble-Wang, J., Kim, C., Gullion, J., Kacica, M., Jensen, B.,Pascoe, N., Saiman, L., McHale, J., Wilkins, M., Schoonmaker-Bopp, D., Clayton, J., Arduino, M and Srinivasan, A 2008 Multistate outbreak of Pseudomonas fluorescens bloodstream infection after exposure to contaminated heparinized saline flush prepared by a compounding pharmacy Clin Infect Dis 47:1372-1379 Gibb, A.P., Martin, K.M., Davidson, G.A., Walker, B and Murphy, W.G 1995 Rate of growth of Pseudomonas fluorescens in donated blood J Clin Pathol 48:717718 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi Haas, C.L 2009 Pollen Morphology and Viability of Double Herbicide Tolerant Event FG72 Soybean and the Non-transgenic Counterpart Bayer CropScience Unpublished report Haas, D and Defago, G 2005 Biological control of soil-borne pathogens by fluorescent pseudomonads Nat Rev Microbiol 3:307-319 Habex, V 2009 The modified 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase gene product (HPPD W336) description and characterization Bayer CropScience Unpublished report Habex V and Debaveye J., 2010 Expression analysis of HPPD W336 and 2mEPSPS in transgenic soybean event FG72 Hamid, M., Siddiqui, I.A and Shahid Shaukat, S 2003 Improvement of Pseudomonas fluorescens CHA0 biocontrol activity against root-knot nematode by the addition of ammonium molybdate Lett Appl Microbiol 36:239-244 Hallauer R A et al 1988 Quantitative Genetics in Maize Breeding Harhay,G.P., Sonstegard,T.S., Keele,J.W., Heaton,M.P.,Clawson,M.L., Snelling,W.M., Wiedmann,R.T., Van Tassell,C.P and Smith,T.P 2005 Characterization of 954 bovine full-CDS cDNA sequences BMC Genomics 6:166 Haslam, E 1993 Shikimic Acid: Metabolism and Metabolites John Wiley and Sons Inc., Chichester, UK Chapter 16 pages Heap, I 2009 The International Survey of Herbicide Resistant Weeds Online Internet September 15, 2009 www.weedscience.com HRAC, Herbicide Resistance Action Committee 2009 www.hracglobal.com Herrmann, K.M 1995 The shikimate pathway: early steps in the biosynthesis of aromatic compounds Plant Cell 7: 907-919 Herouet-Guicheney, C Rouquié D., Freyssinet M., Currier T., Martone A., Zhou J., Bates E E., Ferullo J M., Hendrickx K., Rouan D., 2009 Safety evaluation of the double mutant 5- enol pyruvylshikimate-3-phosphate synthase (2mEPSPS) from maize that confers tolerance to glyphosate herbicide in transgenic plants Regul Toxicol Pharmacol 54(2):143-53 Epub 2009 Mar 20 Hothersall, J., Wu, J., Rahman, A.S., Shields, J.A., Haddock, J., Johnson, N., Cooper, S.M., Stephens, E.R., Cox, R.J., Crosby, J., Willis, C.L., Simpson, T.J and Thomas, C.M 2007 Mutational analysis reveals that all tailoring region genes are required for production of polyketide antibiotic mupirocin by Pseudomonas fluorescens: pseudomonic acid B biosynthesis precedes pseudomonic acid A J Biol Chem 282:15451-15461 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi Hoheisel, J D., 1994 Creation of a rare cutter multiple cloning site erman Cancer Research Center, Heidelberg, Germany M-229113-01 Hui Y.H., 1992 Soybeans and soybean processing ILSI 2007 International Life Science Institute - Crop Composition Database search results version 3.0; Average, minimum and maximum nutrient and anti-nutrient content in soybean seeds ILSI Crop Composition database http://www.cropcomposition.org/cgiperl/ search_ora.cgi ILSI, 2010 A review of the environmental safety of the CP4 EPSPS protein http://ceragmc org/docs/cera_publications/pub_01_2010.pdf Jaworski, E.G 1972 Mode of action of N-phosphonomethylglycine: Inhibition of aromatic amino acid biosynthesis Agric Food Chem 20(6): 1195-1198 Kishore, G.M and Shah, D.M 1988 Amino acid biosynthesis inhibitors as herbicides Ann Review of Biochemistry 57: 627 Kowite W.J (2009) Production of processed commodities from transgenic event FG72 soybeans and non-transgenic counterpart Larsen, B S and McEwen, C N., 1998 Mass Spectrometry of Biological Materials^, p 221 Lebrun, M., Leroux, B., and Sailland A 1996 Chimeric gene for the transformation of plants US Patent US5510471 (23-APRIL-1996) RHONE POULENC AGROCHIMIE (FR) Lebrun, M., Sailland, A., and Freyssinet, G 1997 Mutated 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase, gene coding for said protein and transformed plants containing said gene Patent Application: WO9704103-A (06-FEB-1997), RHONE POULENC AGROCHIMIE (FR) Loux, M.M., Doohan,D., Dobbles, A., Johnson, W.G., Nice, G.R.W., Jordan, T.N., Bauman, T.T 2011 Weed Control Guide For Ohio and Indiana #Soybean Weed Management Strategies.$ http://www.btny.purdue.edu/Pubs/ws/ws-16/SoybeanMan.pdf Liu, P.V 1964 Pathogenicity of Pseudomonas fluorescens and related Pseudomonads to warm-blooded animals Am J Clin Pathol 41:150-153 Martone A., 2009 Structural and functional equivalence of 2mEPSPS protein produced in Escherichia coli to 2mEPSPS in FG72 soybean Martone A., 2009 Structural and functional equivalence of the HPPD W336 protein produced in Escherichia coli to HPPD W336 in FG72 soybean Mackie, S.W 2009 Composition of Seed from FG72 Soybean and its Nontransgenic Counterpart Bayer CropScience Unpublished report Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro đậu tương mang kiện FG72 đến sức khỏe người vật nuôi Martone A., 2011 Analyses of Raw Agricultural Commodities of Soybean Event FG72 for 2mEPSPS and HPPD W336 Proteins McKellar, R.C 1982 Factors influencing the production of extracellular proteinase by Pseudomonas fluorescens J Appl Bacteriol 53:305-316 Mousdale, D.M and Coggins, J.R 1985 Subcellular localization of the common shikimate pathway enzymes in Pisum sativum L Planta 163: 241-249 Nickell, C.D., Noel, G.R., Thomas, D.J., and Waller R 1990 Registration of "Jack! Soybean Crop Sci 30:1365 Oberdoerfer, 2011 Nutritional impact assessment report for the double-herbicidetolerant soybean (transformation event FG72) M – 357280 OECD, 1997 Series on harmonization of regulatory oversight in biotechnology no.6: Consensus document on information used in the assessment of environmental applications involving Pseudomonas 110 pages OECD, 2001 Consensus document on compositional considerations for new varieties of soybean: key food and feed nutrients and anti-nutrients http://www.oecd.org/ehs/ OECD, 2003 Consensus document on the biology of Zea mays subsp mays (maize) Series on Harmonization of Regulatory Oversight in Biotechnology http://www.oecd.org/officialdocuments/displaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono(2003)1 1