Tiêu chảy là gánh nặng rất lớn cho toàn xã hội về sức khỏe cộng đồng và cả về ngân sách quốc gia. Biolac rút ngắn thời gian ngừng tiêu chảy trung bình 0,8 ngày và thời gian điều trị trung bình 0,4 ngày trên nhóm bệnh nhân tiêu chảy cấp. Biolac cải thiện triệu chứng tiêu chảy sau 3 ngày điều trị ở cả hai nhóm tiêu chảy cấp (38% so với 20%) và rối loạn tiêu hoá sau sử dụng kháng sinh (16% so với 8%), dù rằng sự khác biệt không tìm thấy có ý nghĩa thống kê. Biolac không làm cải thiện các triệu chứng kèm theo khi tiêu chảy (đau bụng, đầy hơi, khó tiêu,…) trên cả hai nhóm bệnh nhân tiêu chảy cấp và rối loạn tiêu hoá sau sử dụng kháng sinh
ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG MEN TIÊU HÓA BIOLAC TRONG ĐIỀU TRỊ TIÊU CHẢY CẤP & RỐI LỌAN TIÊU HÓA Ở TRẺ EM Phạm Thò Ngọc Tuyết tập thể khoa Tiêu Hóa ĐẶT VẤN ĐỀ (1) Tiêu chảy gây thương tật & tử vong cho trẻ em Thế giới: gây tỉ ca bệnh, 3-5 tr tử vong / năm Tiêu chảy ↔ SDD ↔ nhiễm trùng: tỉ lệ tử vong cao BV phải dành 30% số giường cho trẻ tiêu chảy nước phát triển Tiêu chảy gánh nặng lớn cho toàn xã hội sức khỏe cộng đồng ngân sách quốc gia ĐẶT VẤN ĐỀ (2) Điều trò tiêu chảy trẻ em - Ngăn ngừa nước - Bù nước điện giải có dấu nước - Dinh dưỡng - Sử dụng kháng sinh hợp lý - Phối hợp bổ xung Probiotic, thức ăn có vi khuẩn sống ĐẶT VẤN ĐỀ (3) VK sống Probiotic tái lập cân hệ sinh thái ruột Thành phần Biolac: gói/1g chứa: - Lactobacillus acidophilus - Lactobacillus kefir - Lactobacillus sporogenes : : : 106- 107 CFU 106- 107 CFU 106- 107 CFU Câu hỏi nghiên cứu: Vai trò Biolac điều trò tiêu chảy cấp & rối lọan tiêu hóa sử dụng kháng sinh trẻ em ? Biolac, men tiêu hóa sx VN (Công ty Vacxin & sinh phẩm số Nha Trang Khánh Hòa) thay men tiêu hóa nhập khác không? Mục tiêu nghiên cứu: Xác đònh hiệu lực Biolac điều trò tiêu chảy cấp rối lọan tiêu hóa dùng KS trẻ em MỤC TIÊU CHUYÊN BIỆT Xác đònh số ngày trung bình ngừng tiêu chảy, ngừng t/c LS nhóm tiêu chảy cấp, có không điều trò với biolac Xác đònh tỉ lệ có cải thiện t/c LS nhóm tiêu chảy có không điều trò với biolac Xác đònh số ngày trung bình ngừng tiêu chảy, ngừng t/c LS nhóm RLTH sử dụng KS, có không điều trò với biolac Xác đònh tỉ lệ có cải thiện t/c LS hai nhóm RLTH sử dụng KS, có không điều trò với biolac ĐẶT VẤN ĐỀ – Tiêu chảy: nguyên nhân hàng đầu gây thương tật & tử vong cho trẻ em – Gây tỉ trường hợp bệnh đến triệu tử vong tiêu chảy/ năm ĐẶT VẤN ĐỀ Khoảng 30% số giường bệnh bệnh viện nhi nước phát triển dành cho trẻ bò tiêu chảy Liên hệ luẩn quẩn tiêu chảy, suy dinh dưỡng nhiễm trùng làm cho tỉ lệ tử vong tăng cao • Tiêu chảy gánh nặng lớn cho xã hội mặt sức khỏe cộng đồng ngân sách quốc gia ĐẶT VẤN ĐỀ Thò trường dược phẩm nước ta có nhiều loại men tiêu hóa nhập Bioflor, Antibio, Lacteol fort… giá thành cao phù hợp cho điều trò đại đa số bệnh nhân Nghiên cứu sản xuất nước đưa vào sử dụng loại men tiêu hóa với tính hữu hiệu cao để phòng ngừa điều trò số bệnh lý tiêu hóa cần thiết ĐẶT VẤN ĐỀ Chúng tiến hành nghiên cứu đề tài để xác đònh tác dụng men Biolac Công ty Vacxin Sinh phẩm số Nha Trang Khánh Hòa tiêu chảy cấp, rối loạn tiêu hóa, đầy bụng khó tiêu dùng kháng sinh trẻ em Triển vọng kết nghiên cứu đưa vào sử dụng sở y tế Nhi khoa nước THỜI GIAN CẢI THIỆN CÁC TRIỆU CHỨNG LÂM SÀNG CỦA NHÓM BỆNH NHI TIÊU CHẢY CẤP Nhóm không Biolac n = 24 Nhóm Biolac Số ngày điều trò trung bình ± độ lệch chuẩn (ngày)(*) 3,0 ± 1,5 2,6 ± 1,5 Số ngày ngừng tiêu chảy trung bình ± độ lệch chuẩn (ngày)(**) 3,1 ± 1,9 2,3 ± 1,8 (*)p = 0,36 - (**) p = 0,057 n = 25 DIỄN TIẾN TIÊU CHẢY TRÊN NHÓM BỆNH NHI TIÊU CHẢY CẤP PHÁC ĐỒ CÓ BIOLAC Phác đồ có Biolac Tỉ lệ % tiê u chả y 50 40 2-6 lầ n/ngà y 30 7-10 lầ n/ngà y 20 trê n 10 lầ n/ngà y 10 N0 N1 N2 N3 N4 N5 Ngày điều trò N6 N7 ĐÁNH GIÁ HIỆU LỰC CỦA BIOLAC TRÊN NHÓM BỆNH NHÂN TIÊU CHẢY CẤP Ngừng tiêu chảy sau ngày điều trò Ngừng triệu chứng kèm theo sau ngày điều trò Phân tầng theo số lần tiêu chảy nhập viện(*) (*)Phân Nhóm không Biolac (n, %) Nhóm Biolac (n, %) RR (khoảng tin cậy 95%) (20%) (38%) 1,9 (0,7 – 4,8) 20 (83%) 19 (76%) 0,8 (0,5 – 1,5) 0,9 (0,7 – 1,2) tầng theo số lần tiêu chảy nhập viện ≤ lần/ngày > lần/ngày TÁC DỤNG CỦA BIOLAC TRÊN NHÓM TRẺ RỐI LOẠN TIÊU HOÁ DO KHÁNG SINH Trong thời gian từ tháng 6/2005 đến tháng 12/2005, tổng cộng có 50 bệnh nhân tiêu chảy cấp sau sử dụng kháng sinh nhập khoa Tiêu Hoá bệnh viện Nhi Đồng thoả tiêu chí chọn mẫu đồng ý tham gia nghiên cứu chọn phân bố ngẫu nhiên vào hai nhóm điều trò sau: – Nhóm không Biolac (25 bệnh nhân): điều trò theo phác đồ chuẩn (bù nước, điện giải, sinh tố) – Nhóm Biolac (25 bệnh nhân): điều trò theo phác đồ thử nghiệm (bù nước, điện giải, sinh tố Biolac) ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ HỌC NHÓM BỆNH NHÂN RỐI LOẠN TIÊU HOÁ DO KHÁNG SINH Nhóm không Biolac(*) n = 25 Nhóm Biolac(*) n = 25 12 (48%) 13 (52%) 19 (76%) (24%) 14 72 15 96 Nơi cư trú Tp.HCM Tỉnh/thành phố khác 19 (76%) (24%) 19 (76%) (24%) Tình trạng kinh tế gia đình Khá Trung bình Ngheøo 12 (48%) 11 (44%) (8%) 14 (56%) 10 (40%) (4%) Giới tính (tần số, %) (**) Nam Nữ Tuổi (tháng) Tuổi trung vò Tuổi nhỏ Tuổi lớn (*) Sự khác biệt hai nhóm ý nghóa thống kê; (**) p = 0,041 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG KHI NHẬP VIỆN CỦA NHÓM BỆNH NHÂN RỐI LOẠN TIÊU HÓA DO KHÁNG SINH Số lần tiêu chảy/ngày (n, %) ≥ – lần/ngày – 10 lần/ngày > 10 lần/ngày Tính chất phân (n, %) Phân nước Phân sệt Phân nhầøy máu Nhóm không Biolac(*) n = 25 Nhoùm Biolac(*) 16 (64%) (16%) (12%) 16 (64%) (8%) (16%) 24 (96%) (4%) (0%) 24 (96%) (4%) (0%) n = 25 ĐẶC ĐIỂM CÁC TRIỆU CHỨNG KÈM THEO KHI NHẬP VIỆN CỦA NHÓM BỆNH NHÂN RỐI LOẠN TIÊU HOÁ DO KHÁNG SINH Triệu chứng (n, %) Nhóm không Biolac(*) n = 25 Nhóm Biolac(*) n = 25 Sốt (20%) (36%) Ói 14 (56%) 14 (56%) Đau bụng (0%) (8%) Đầy hơi, khó tiêu (12%) (4%) Có nước (4%) (4%) KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM PHÂN TRƯỚC ĐIỀU TRỊ CỦA NHÓM BỆNH NHÂN RỐI LOẠN TIÊU HOÁ DO KHÁNG SINH Xét nghiệm (n, %) Hồng cầu Bạch cầu Ký sinh đường ruột Cấy phân khuẩn trùng có vi Nhóm không Biolac n = 25 Nhoùm Biolac (0%) (8%) (0%) (4%) (0%) (0%) (0%) (0%) n = 25 THỜI GIAN CẢI THIỆN CÁC TRIỆU CHỨNG LÂM SÀNG Ở NHÓM BỆNH NHÂN RỐI LOẠN TIÊU HOÁ DO KHÁNG SINH Số ngày điều trò trung bình ± độ lệch chuẩn Số ngày ngừng tiêu chảy trung bình ± độ lệch chuẩn (*) Sự Nhóm không Biolac(*) n = 25 Nhoùm Biolac(*) 2,0 ± 1,5 2,4 ± 1,4 1,9 ± 1,5 1,9 ± 1,3 n = 25 khaùc biệt hai nhóm ý nghóa thống kê DIỄN TIẾN TIÊU CHẢY TRÊN NHÓM BỆNH NHÂN RỐI LOẠN TIÊU HOÁ ĐIỀU TRỊ THEO PHÁC ĐỒ KHÔNG BIOLAC Tỉ lệ % tiêu chảy Phác đồ không Biolac 70 60 50 40 30 20 10 2-6 lầ n/ngà y 7-10 lầ n/ngà y trê n 10 lầ n/ngà y N0 N1 N2 N3 N4 N5 Ngày điều trò N6 N7 DIỄN TIẾN TIÊU CHẢY TRÊN NHÓM BỆNH NHÂN RỐI LOẠN TIÊU HOÁ ĐIỀU TRỊ THEO PHÁC ĐỒ CÓ BIOLAC Tỉ lệ % tiêu chảy Phác đồ có Biolac 70 60 50 40 30 20 10 2-6 lầ n/ngà y 7-10 lầ n/ngà y trê n 10 lầ n/ngà y N0 N1 N2 N3 N4 N5 Ngày điều trò N6 N7 ĐÁNH GIÁ HIỆU LỰC CỦA BIOLAC TRÊN NHÓM BỆNH NHÂN RỐI LOẠN TIÊU HÓA DO KHÁNG SINH Ngừng tiêu chảy sau ngày điều trò Ngừng triệu chứng kèm theo sau ngày điều trò Phân tầng theo số lần tiêu chảy nhập viện(*) (*)Phân Nhóm không Biolac (n, %) Nhóm Biolac (n, %) RR (khoảng tin caäy 95%) (8%) (16%) 2,0 (0,4 – 9,9) 21 (84%) 17 (68%) 0,7 (0,4 – 1,1) 0,8 (0,6 – 1,1) tầng theo số lần tiêu chảy nhập viện ≤ lần/ngày > lần/ngày BÀN LUẬN:TÁC DỤNG CỦA BIOLAC TRÊN NHÓM TRẺ TIÊU CHẢY CẤP Kết nghiên cứu cho thấy nhóm trẻ điều trò với phác đồ có bổ sung Biolac có số ngày ngừng tiêu chảy trung bình (2,3 ± 1,8 ngày) ngắn 0,8 ngày so với nhóm điều trò theo phác đồ chuẩn không bổ sung Biolac (3,1 ± 1,9 ngày) Tuy không khác biệt có ý nghóa thống kê bệnh nhân nhóm có bổ sung Biolac có tỉ lệ ngừng tiêu chảy sau ngày điều trò cao so với nhóm điều trò theo phác đồ chuẩn Biolac (38% so với 20%) BÀN LUẬN:TÁC DỤNG CỦA BIOLAC TRÊN NHÓM TRẺ RỐI LOẠN TIÊU HOÁ SAU SỬ DỤNG KHÁNG SINH Khác với kết nhóm trẻ tiêu chảy cấp, rút ngắn số ngày điều trò trung bình số ngày ngừng tiêu chảy trung bình không tìm thấy nhóm trẻ rối loạn tiêu hoá sau sử dụng kháng sinh điều trò với phác đồ có bổ sung Biolac Tuy nhiên, tương tự bệnh nhân nhóm tiêu chảy cấp, bệnh nhân rối loạn tiêu hoá điều trò có bổ sung Biolac có tỉ lệ ngừng tiêu chảy sau ngày điều trò cao so với nhóm điều trò theo phác đồ chuẩn không Biolac (16% so với 8%) Kết nhóm bệnh nhân rối loạn tiêu hoá không cho thấy tác dụng Biolac việc cải thiện triệu chứng kèm theo tiêu chảy KẾT LUẬN Biolac rút ngắn thời gian ngừng tiêu chảy trung bình 0,8 ngày thời gian điều trò trung bình 0,4 ngày nhóm bệnh nhân tiêu chảy cấp Biolac cải thiện triệu chứng tiêu chảy sau ngày điều trò hai nhóm tiêu chảy cấp (38% so với 20%) rối loạn tiêu hoá sau sử dụng kháng sinh (16% so với 8%), khác biệt không tìm thấy có ý nghóa thống kê Biolac không làm cải thiện triệu chứng kèm theo tiêu chảy (đau bụng, đầy hơi, khó tiêu,…) hai nhóm bệnh nhân tiêu chảy cấp rối loạn tiêu hoá sau sử dụng kháng sinh ... Thành phần Biolac: gói/1g chứa: - Lactobacillus acidophilus - Lactobacillus kefir - Lactobacillus sporogenes : : : 106- 107 CFU 106- 107 CFU 106- 107 CFU Câu hỏi nghiên cứu: Vai trò Biolac điều... kháng sinh trẻ em ? Biolac, men tiêu hóa sx VN (Công ty Vacxin & sinh phẩm số Nha Trang Khánh Hòa) thay men tiêu hóa nhập khác không? Mục tiêu nghiên cứu: Xác đònh hiệu lực Biolac điều trò tiêu... ngừng t/c LS nhóm tiêu chảy cấp, có không điều trò với biolac Xác đònh tỉ lệ có cải thiện t/c LS nhóm tiêu chảy có không điều trò với biolac Xác đònh số ngày trung bình ngừng tiêu chảy, ngừng