Đánh giá thực trạng hoạt động hành nghề dược của nhà thuốc tại một số tỉnh phía Bắc

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THÚY HẰNG ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG HÀNH NGHỀ DƢỢC CỦA NHÀ THUỐC TẠI MỘT SỐ TỈNH PHÍA BẮC LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THÚY HẰNG ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG HÀNH NGHỀ DƢỢC CỦA NHÀ THUỐC TẠI MỘT SỐ TỈNH PHÍA BẮC LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ 8720212 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình HÀ NỘI 2019 LỜI CẢM ƠN Với tất lòng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới GS.TS.Nguyễn Thanh Bình, Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội, Trưởng Bộ môn Quản lý Kinh tế dược bảo tận tình trực tiếp hướng dẫn tơi suốt q trình hồn thành luận văn Tôi xin gửi lời chân thành cảm ơn tới NCS.Nguyễn Thị Phương Thúy, Bộ môn Quản lý kinh tế dược ln sát sao, quan tâm, đóng góp tâm huyết để tơi hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS.Nguyễn Thị Song Hà, Trưởng phòng Sau đại học Trường Đại học Dược Hà Nội, với Thầy, Cô Bộ môn Quản lý kinh tế dược Trường Đại học Dược Hà Nội, người giảng dạy nhiệt tình hướng dẫn truyền đạt nhiều kiến thức quý báu, động viên tạo điều kiện giúp đỡ cho tơi q trình học tập nghiên cứu, thực luận văn Những kiến thức học tập mái trường Đại học Dược Hà Nội hành trang quý báu cho suốt q trình học tập cơng tác sau Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban giám hiệu, phòng Sau đại học Trường Đại học Dược Hà Nội giúp đỡ để tơi có điều kiện thuận lợi trình học tập nghiên cứu Cuối xin gửi lời cảm ơn thân thương tới Bố mẹ, gia đình, bạn bè đồng nghiệp động viên, cổ vũ, giúp đỡ suốt trình học tập thực luận văn Hà Nội, ngày tháng năm 2019 Học viên Nguyễn Thúy Hằng MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN 1.1.Khái quát thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 1.1.1.Khái niệm GPP 1.1.2.Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc 1.2.Hoạt động nghề nghiệp người bán thuốc 1.2.1.Yêu cầu chung hoạt động bán thuốc 1.2.2.Hoạt động lẻ thuốc 1.3.Thực trạng thực quy định thực hành tốt nhà thuốc .10 1.3.1.Thực tiêu chuẩn sở vật chất trang thiết bị 10 1.3.2.Thực tiêu chuẩn nhân quy chế chuyên môn 13 1.4 Thực trạng hành nghề người bán thuốc giới Việt Nam 15 1.4.1.Trên giới 15 1.4.2 Tại Việt Nam .17 1.5 Đặc điểm địa bàn nghiên cứu .21 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 Đối tượng, thời gian địa điểm nghiên cứu 25 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 25 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 25 2.2 Phương pháp nghiên cứu 25 2.2.1 Các biến số nghiên cứu 25 2.2.2.Thiết kế nghiên cứu .30 2.2.3.Mẫu nghiên cứu .30 2.2.4.Phương pháp thu thập số liệu 30 2.2.5.Phương pháp xử lý phân tích số liệu .32 2.2.6.Vấn đề đạo đức 35 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .36 3.1.Đánh giá việc thực quy định thực hành tốt nhà thuốc 36 3.1.1.Quy định nhân 36 3.1.2.Quy định sở vật chất trang thiết bị bảo quản 36 3.1.3.Thực quy chế chuyên môn 38 3.3.4 Đánh giá việc thực quy định thực hành tốt nhà thuốc .40 3.2.Đánh giá kỹ hành nghề người bán thuốc .41 3.2.1.Kỹ khai thác thông tin 41 3.2.2.Kỹ tư vấn kỹ lẻ thuốc .43 Chƣơng BÀN LUẬN 50 4.1.Đánh giá việc thực quy định thực hành tốt nhà thuốc 50 4.1.1.Quy định nhân 50 4.1.2.Quy định sở vật chất trang thiết bị bảo quản 50 4.1.3.Thực quy chế chuyên môn 52 4.1.4.Đánh giá việc thực tiêu chuẩn GPP 53 4.2.Đánh giá kỹ hành nghề người bán thuốc .53 4.2.1.Kỹ khai thác thông tin 53 4.2.2.Kỹ tư vấn lẻ thuốc .55 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 60 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Kí hiệu ADR GPP Tên Tiếng Anh Adverse Drug Reaction Good Pharmacy Practice Tên Tiếng Việt Phản ứng có hại thuốc Thực hành tốt nhà thuốc HD HDSD Hướng dẫn Hướng dẫn sử dụng KVMN Khu vực miền núi NA NBT Not available NSAID Non Steroidal inflammatory Drugs NT PTCM Không rõ thông tin Người bán thuốc Anti- Thuốc giảm đau, chống viêm khơng có cấu trúc steroid Nhà thuốc Phụ trách chun mơn QT TB Quầy thuốc Trung bình TH TPCN Tình Thực phẩm chức TPTW Thành phố Trung ương DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Kết nghiên cứu thực trạng sở vật chất trang thiết bị bảo quản nhà thuốc 11 Bảng 1.2 Kết nghiên cứu việc thực yêu cầu nhân hoạt động chuyên môn nhà thuốc 14 Bảng 1.3 Thực hành nghề nghiệp người bán thuốc số quốc gia giới 16 Bảng 1.4 Thực hành nghề nghiệp người bán thuốc Việt Nam 18 Bảng 2.5 Các biến số nghiên cứu 25 Bảng 2.6 Chỉ số nghiên cứu 32 Bảng 3.7 Thực quy định nhân 36 Bảng 3.8 Thực trì tiêu chuẩn sở vật chất trang thiết bị bảo quản nhà thuốc 37 Bảng 3.9 Thực quy định hồ sơ sổ sách 38 Bảng 3.10 Thực xếp khu vực trưng bày bảo quản……… 39 Bảng 3.11 Điểm thực số quy định GPP 40 Bảng 3.12 Kỹ khai thác thông tin NBT……………………… 41 Bảng 3.13 Kỹ khai thác thông tin TH mua thuốc ho trẻ em 42 Bảng 3.14 Kỹ tư vấn người bán thuốc nhà thuốc………… 44 Bảng 3.15 Các nhóm thuốc NBT bán tình mua thuốc ho trẻ em………………………………………………………………… 46 Bảng 3.16 Thuốc bán tình mua kháng sinh Amoxicillin 48 Bảng 3.17 Kỹ lẻ thuốc 48 DANH MỤC HÌNH VẼ Hình 1.1 Các tiêu chuẩn GPP Hình 3.2 Phân bố điểm đánh giá thực số quy định GPP 41 Hình 3.3 Các thuốc bán TH ho trẻ em 47 ĐẶT VẤN ĐỀ Nhà thuốc nơi tiếp cận đa số người dân có vấn đề sức khỏe tính thuận tiện đơn giản Hàng ngày, người bán thuốc nhà thuốc thực tiếp xúc, tư vấn với nhiều khách hàng nhằm đáp ứng phần nhu cầu chăm sóc sức khỏe đa dạng người dân cộng đồng Nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ dược, năm 2007 Bộ Y tế ban hành tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Tuy nhiên thực tế sau 10 năm thực tiêu chuẩn GPP tồn nhiều bất cập như: dược sĩ phụ trách thường xuyên vắng mặt, hồ sơ sổ sách chưa trang bị đầy đủ, nhiều thuốc cấp phát khơng có bao bì phù hợp, thuốc kê đơn người bán thuốc bán khơng có đơn thuốc Đặc biệt kỹ thực hành nhân viên bán thuốc hoạt động nhà thuốc nhiều hạn chế [2], [16], [21] Chất lượng thực hành dược ảnh hưởng trực tiếp với chất lượng chăm sóc người bệnh gây thất bại điều trị Hiện có số nghiên cứu nhà thuốc nhiên nghiên cứu diễn đơn lẻ số tỉnh thiếu nghiên cứu tiến hành đồng nhiều tỉnh Câu hỏi đặt thực tế việc trì số tiêu chuẩn Thực hành nhà thuốc tốt tư vấn thuốc nhà thuốc số tỉnh diễn nào? Liệu có khác biệt nhà thuốc nằm địa bàn tỉnh miền núi tỉnh trực thuộc trung ương hay không? Để trả lời câu hỏi này, tiến hành đề tài: “Đánh giá thực trạng hoạt động hành nghề dược nhà thuốc số tỉnh phía Bắc” với mục tiêu: Đánh giá việc thực quy định thực hành tốt nhà thuốc số tỉnh phía Bắc năm 2017 Đánh giá kỹ hành nghề người bán thuốc nhà thuốc số tỉnh phía Bắc năm 2017 Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 Khái quát thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 1.1.1 Khái niệm GPP Ngày 5/9/1993 Tokyo, Đại hội đồng Liên Đồn Dược phẩm Quốc tế thơng qua văn khung quy định chế độ thực hành tốt nhà thuốc, đưa khái niệm thực hành tốt nhà thuốc sau: “Thực hành tốt nhà thuốc thực hành dược đáp ứng nhu cầu người bệnh, qua đó, dược sĩ cung cấp cho người bệnh dịch vụ chăm sóc tốt Nhà thuốc thực hành tốt nhà thuốc không nghĩ đến lợi nhuận kinh doanh riêng mà quan tâm đến lợi ích người mua hàng, lợi ích chung toàn xã hội Để hỗ trợ thực hành này, điều quan trọng có hệ thống tiêu chuẩn chung đặt toàn quốc gia” [29], [30], [31] Tại Việt Nam, tháng 01 năm 2007, Bộ Y tế thức ban hành áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” viết tắt GPP sở tiêu chuẩn GPP FIP/WHO [3], [33] “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc dược sĩ nhân dược sở tự nguyện tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn mức cao yêu cầu pháp lý tối thiểu Tháng 01 năm 2018, Bộ Y tế thức ban hành áp dụng Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc [8] Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nguyên tắc, tiêu chuẩn hành nghề sở bán lẻ thuốc nhằm đảm bảo cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc khuyến khích việc sử dụng thuốc cách an tồn có hiệu cho người sử dụng Do thời điểm cắt ngang nghiên cứu trước thông tư 02/2018/TTBYT ban hành áp dụng, nghiên cứu sử dụng nội dung thông tư 46/2011/TT-BYT để đánh giá việc thực quy định GPP nhà thuốc 2.3 Quá trình thực Bạn cung cấp thơng tin nhà thuốc có đề cập tới Bạn phải ghi lại tất câu hỏi lời khuyên NBT đưa cho khách hàng Bạn chấp nhận đề nghị quầy thuốc đưa Trường hợp NBT hỏi thăm lựa chọn khách hàng biệt dược hoạt chất, chọn mua biệt dược có giá thành thấp Tất thông tin phải ghi vào phiếu khảo sát điều tra viên khỏi quầy thuốc không 15 phút PHỤ LỤC PHIẾU KHẢO SÁT ĐÁNH GIÁ Tình “mua thuốc điều trị ho trẻ nhỏ” Tỉnh Tên sở Ngày: Địa quầy thuốc Giờ Tên người ĐV A THUỐC ĐƢỢC MUA VÀ HƢỚNG DẪN TỪ NGƢỜI BÁN THUỐC Ghi đánh dấu (X) vào thông tin thuốc mà người bán hàng nói: Tổng số loại thuốc mua Các thuốc mua Tên thuốc – hàm lượng Tên gốc (nếu đơn chất) Tổng số ngày dùng thuốc Hướng dẫn sử dụng (1 = có HD, 0= khơng HD) Liều dùng lần Số lần dùng ngày Thời điểm dùng (S, T) Tổng số ngày dùng thuốc 10 Tác dụng phụ thuốc 11 Uống trước bữa ăn 12 Uống sau bữa ăn 13 Uống với nước đun sôi 14 Tác dụng thuốc 15 Thuốc ghi hướng dẫn sử dụng 16 Khác 17 Thuốc ghi hạn dùng 18 Thuốc hết hạn dùng 19 Thuốc ghi nhãn phù hợp 20 Thuốc có đóng gói phù hợp 21 Hình thức bao gói / đóng gói thuốc nguyên bao bì thuốc khơng có bao bì ngồi 2.1 bao bì trực tiếp 2.2 thuốc lẻ (lọ) thuốc cắt liều 22 Thuốc có SĐK lưu hành Cách thức HDSD (1=chỉ nói, 2=chỉ ghi HD, 3=nói + ghi HD) Nội dung HDSD: = chia liều theo gói = HDSD riêng thuốc Tiêu chuẩn ghi nhãn phù hợp thuốc khơng ngun bao bì đóng gói bao gồm: tên thuốc, hàm lượng, liều dùng lần, liều dùng 24h, thời gian dùng thuốc Thuốc lẻ bao gồm: tên thuốc, hàm lượng, liều dùng lần, liều dùng 24h, thời điểm dùng, hạn dùng Bao bì Thuốc nguyên bao bì (là thuốc nguyên hộp, lọ, gói, vỉ…kèm tờ / nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc) Thuốc bao bì trực tiếp thuốc bao bì trực tiếp (ví dụ vỉ, gói không kèm tờ / nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc nhà sản xuất) Thuốc lẻ thuốc khơng bao bì trực tiếp (dạng lọ / viên rời) Thuốc cắt liều = thuốc từ lọ / vỉ cắt vào gói theo số lần dùng ngày Tiêu chuẩn bao bì đóng gói phù hợp: thuốc ngun bao bì (thuốc ngun hộp, lọ, gói, vỉ… có kèm tờ / nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc) phù hợp Có bao bì kín khí cho thuốc khơng bao bì tiếp xúc trực tiếp Thuốc có SĐK ngun bao bì ngồi B NỘI DUNG CÁC CÂU HỎI Đánh dấu (X) vào nội dung mà câu hỏi người bán thuốc đưa có liên quan đến: Nhân viên quầy thuốc hỏi trước đưa đề nghị để trị bệnh? Cho trẻ đến khám bác sĩ Viêm họng chưa Độ tuổi trẻ Cân nặng trẻ Câu hỏi liên quan đến ho Câu hỏi liên quan đến đờm Câu hỏi liên quan đến mũi Câu hỏi liên quan đến sốt Mệt mỏi / yếu / khó thở 17 Các câu hỏi khác: ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………… 10 11 12 13 Đau nuốt Nôn Yếu tố nguy Thuốc dùng Tiền sử dị ứng thuốc Chế độ dinh dưỡng trẻ 16 Dạng bào chế sử dụng (viên / lỏng) 18 Viết câu trả lời tương ứng với câu hỏi bên: ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………… 14 15 Không hỏi Sau nội dung hỏi NBT lấy thuốc kháng sinh (nếu có) (ví dụ 21, 22)…… C NỘI DUNG CÁC LỜI KHUYÊN TƢ VẤN 19 20 Đánh dấu (X) vào nội dung mà lời khuyên, tư vấn người bán thuốc đưa có liên quan đến; Và viết lại nội dung giải thích kèm đưa (nếu có): Nội dung lời khuyên, tư vấn Nội dung giải thích kèm 11 12 13 14 15 16 17 Nên đưa trẻ khám bác sĩ Nên đưa trẻ khám bác sĩ + Tình trạng trẻ khơng tốt lên sau ngày điều trị + Trẻ ăn uống + Trẻ sốt cao Chú ý chế độ dinh dưỡng thức ăn cho trẻ Vệ sinh họng cho trẻ Tránh lạnh mưa Các lời khuyên khác: ………………………………………… Không khun PHỤ LỤC KỊCH BẢN ĐĨNG VAI MUA THUỐC Tình “Yêu cầu bán Amoxicillin” Tình kịch Bạn bị ho, kèm đau rát họng suốt ngày nay, nên định đến nhà thuốc yêu cầu mua Amoxicillin tự điều trị Trước bạn gặp tình trạng tương tự có dùng Amoxicillin điều trị cho kết tốt Quy trình đóng vai 2.1 Trình bày kịch nhà thuốc “Anh/chị bán cho cho vỉ Amoxicillin” 2.2 Cung cấp thông tin, trả lời câu hỏi ngƣời bán thuốc Bạn cung cấp thông tin cho nhà thuốc trường hợp người bán thuốc quan tâm: STT Nội dung hỏi Đối tượng dùng thuốc Đơn thuốc Đi khám bác sĩ Triệu chứng bệnh Sốt Đau họng Chảy nước mũi Câu hỏi dự kiến Câu trả lời Mua thuốc cho ai? Có đơn thuốc khơng? Có khám bác sĩ chưa? Bị mà mua Amoxicillin? Gặp (có) vấn đề sức khỏe gì? Có sốt khơng? Sốt cao khơng? Cho thân Khơng Chưa Bị ho, có kèm đau rát họng Có Khơng, khoảng 380C Có đau họng khơng? Có Đau cụ thể Đau rát họng Có bị chảy nước mũi Khơng khơng? Ho Có bị ho khơng? Ho có nhiều khơng? Ho có đờm khơng? Đờm đặc hay lỗng? Đờm có màu gì? Có bị tương tự trước 10 Có gặp tình trạng chưa? tương tự trước Điều trị sao? 11 12 13 14 15 Đờm Hiệu quả? Tiền sử bệnh lý Có tiền sử bệnh lý khơng? Vấn đề sức khỏe Có vấn đề sức khỏe khác khác khơng? Các thuốc dùng Đã dùng thuốc chưa? Chế độ ăn uống, sinh Chế độ ăn uống, sinh hoạt hoạt gần đây? Anh/chị muốn lấy Amoxicillin loại đắt hay rẻ Loại thuốc muốn mua (nội hay ngoại) ? Anh/chị muốn lấy thuốc hàm lượng bao nhiêu? Có Khơng, ho Có Đờm đặc Màu xanh Có, trước có bị Có dùng Amoxicillin điều trị Hiệu tốt Khơng Khơng Chưa Bình thường Lấy loại rẻ Hàm lượng 500 mg 2.3 Q trình thực Bạn cung cấp thơng tin nhà thuốc có đề cập tới cho khách hàng illin, đề nghị loại kháng sinh khác tương tự Tất thông tin phải ghi lại vào phiếu khảo sát vòng 15 phút sau khỏi nhà thuốc PHỤ LỤC PHIẾU KHẢO SÁT ĐÁNH GIÁ Tình “Yêu cầu bán Amoxicillin” Tỉnh Tên sở Ngày: Địa nhà thuốc Giờ Tên người ĐV A THUỐC ĐƢỢC MUA VÀ HƢỚNG DẪN TỪ NGƢỜI BÁN THUỐC Ghi đánh dấu (X) vào thông tin thuốc mà người bán hàng nói: Tổng số loại thuốc mua Các thuốc mua Tên thuốc – hàm lượng Tên gốc (nếu đơn chất) Tổng số ngày dùng thuốc Hướng dẫn sử dụng (1 = có HD, 0= không HD) Liều dùng lần Số lần dùng ngày Thời điểm dùng (S, T) Tổng số ngày dùng thuốc 10 Tác dụng phụ thuốc 11 Uống trước bữa ăn 12 Uống sau bữa ăn 13 Uống với nước đun sôi 14 Tác dụng thuốc 15 Thuốc ghi hướng dẫn sử dụng Khác 16 17 Thuốc ghi hạn dùng 18 Thuốc hết hạn dùng 19 Thuốc ghi nhãn phù hợp 20 Thuốc có đóng gói phù hợp 21 Hình thức bao gói / đóng gói thuốc ngun bao bì thuốc khơng có bao bì ngồi 2.1 bao bì trực tiếp 2.2 thuốc lẻ (lọ) thuốc cắt liều 22 Thuốc có SĐK lưu hành Cách thức HDSD (1=chỉ nói, 2=chỉ ghi HD, 3=nói + ghi HD) Nội dung HDSD: = chia liều theo gói = HDSD riêng thuốc Tiêu chuẩn ghi nhãn phù hợp thuốc khơng ngun bao bì đóng gói bao gồm: tên thuốc, hàm lượng, liều dùng lần, liều dùng 24h, thời gian dùng thuốc Thuốc lẻ bao gồm: tên thuốc, hàm lượng, liều dùng lần, liều dùng 24h, thời điểm dùng, hạn dùng Bao bì Thuốc nguyên bao bì (là thuốc ngun hộp, lọ, gói, vỉ…kèm tờ / nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc) Thuốc bao bì trực tiếp thuốc bao bì trực tiếp (ví dụ vỉ, gói khơng kèm tờ / nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc nhà sản xuất) Thuốc lẻ thuốc khơng bao bì trực tiếp (dạng lọ / viên rời) Thuốc cắt liều = thuốc từ lọ / vỉ cắt vào gói theo số lần dùng ngày Tiêu chuẩn bao bì đóng gói phù hợp: thuốc ngun bao bì (thuốc ngun hộp, lọ, gói, vỉ… có kèm tờ / nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc) phù hợp Có bao bì kín khí cho thuốc khơng bao bì tiếp xúc trực tiếp Thuốc có SĐK ngun bao bì B NỘI DUNG CÁC CÂU HỎI Đánh dấu (X) vào nội dung mà câu hỏi người bán thuốc đưa có liên quan đến : Đối tượng dùng thuốc Đờm Đơn thuốc 10 Có gặp tình trạng tương tự trước Đi khám bác sĩ 11 Tiền sử bệnh lý Triệu chứng bệnh 12 Vấn đề sức khỏe khác Sốt 13 Các thuốc dùng Đau họng 14 Chế độ ăn uống, sinh hoạt Chảy nước mũi 15 Loại thuốc muốn mua Ho 16 Các nội dung câu hỏi khác: 17 Viết câu trả lời tương ứng với câu hỏi ……………………………………… bên: ……………………………………… …………………………………………… ……………………………………… …………………………………………… …………………………………………… 18 Khơng hỏi C NỘI DUNG CÁC LỜI KHUYÊN, TƢ VẤN Đánh dấu (X) vào nội dung mà lời khuyên, tư vấn người bán thuốc đưa có liên quan đến; Và viết lại nội dung giải thích kèm đưa (nếu có): Nội dung lời khuyên, tư vấn Nội dung giải thích kèm Phải có đơn bác sĩ đến mua thuốc kháng sinh Nên khám bác sĩ Nên dùng đủ liều kháng sinh điều trị Lý phải dùng đủ liều kháng sinh Nên thay đổi thuốc điều trị Chịu khó ăn uống tốt Uống nhiều nước Tích cực nghỉ ngơi Tránh lạnh mưa Có tác dụng phụ khơng? = có tác dụng phụ; = khơng có tác dụng phụ; = không thông tin 10 Tác dụng phụ uống (xin ghi rõ có) 11 Các lời khuyên khác : 12 Khơng khun PHỤ LỤC BẢNG KIỂM TRANG THIẾT BỊ BẢO QUẢN VÀ HỒ SƠ SỔ SÁCH, NHÂN SỰ TẠI CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC I THÔNG TIN CHUNG Tỉnh: Xã/Phường:………………………………… Tên người cung cấp thông tin: …………………… Tên sở khảo sát:……………………………… Địa (quan sát/chụp biển hiệu)……………… Số giấy phép (quan sát/chụp biển hiệu)… Thời gian mở cửa:……………………………… Mơ tả vị trí NT:……………………………… Doanh thu trung bình ngày Huyện/Quận: ………………………… Ngày: ………………………………… ĐT liên hệ: …………………………… ………………………………………… ………………………………………… ………………………………………… Tổng số lượng nhân viên ……………… ………………………………………… Số lượt khách trung bình ngày II NỘI DUNG THU THẬP Về sở vật chất, trang thiết bị bảo quản thuốc nhà thuốc Cơ sở vật chất Nội dung STT Khu vực tư vấn Khu vực rửa tay Khu vực lẻ thuốc Khu vực riêng bảo quản thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, dụng cụ y tế Không để lẫn thuốc/TPCN/mỹ phẩm (kiểm tra xác suất ngăn thuốc – nhóm tiêu hóa/bổ gan/vitamin/đơng y) Thuốc xếp loại thuốc kê đơn/không kê đơn (kiểm tra xác xuất 10 thuốc) Không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào khu vực trưng bày bảo quản thuốc Kết Có = Không = Trang thiết bị bảo quản STT Nội dung Điều hòa Nhiệt ẩm kế Tại thời điểm khảo sát (quan sát) Dụng cụ lẻ thuốc Kết Có = Khơng = Đang hoạt động Có = Khơng = … Thời gian chỉnh:……… Nhiệt độ: Độ ẩm: hiệu Về hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh nhà thuốc: STT Nội dung Sổ theo dõi bệnh nhân Sổ/máy tính theo dõi xuất/nhập thuốc Sổ theo dõi ADR Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm Kết Có = Khơng = Ghi chép Có=1 Khơng =2 Về thực quy chế chuyên môn nhân Nội dung STT DSPTCM có mặt nhà thuốc hoạt động NVNT mặc áo Blue NVNT đeo thẻ Kết Có = Khơng = Phụ lục Danh sách nhà thuốc khảo sát STT Tỉnh Địa 40 Hoè Nhai, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội Số 44, phố Ngọc Hà, phường Đội Cấn, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội 47 ngõ 131 đường Hồng Hà, Ba Đình, thành phố Hà Nội Số 106 nhà H4 tập thể Thành Cơng phường Thành Cơng, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội 111/K7, Thành Công, thành phố Hà Nội Số 88, phố Pháo Đài Láng, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội Số 4, Hoàng Ngọc Phách, phường Láng Hạ, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội Số 402 E10 Kim Liên, Đống Đa, thành phố Hà Nội 13 Số 114, E2 Phương Mai, phường Phương Mai, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội Số 22 ngõ Quan Thổ 1, phố Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội Số 101 C44 Mai Động, phường Mai Động, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội Kiot 12, HH2A, khu đô thị Linh Đàm, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội Số Nguyễn An Ninh, Hoàng Mai, Hà Nội 14 Số ngõ 245 định công, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội 10 11 Hà Nội 12 Số 59 tổ 20 phường Yên Sở, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội Số 17A, phố Trần Quốc Hoàn, phường Dịch Vọng Hậu, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội Số 06, phố Nguyễn Thị Thập, phường Trung Hòa, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội Số 173 đường Doãn Kế Thiện phường Mai Dịch, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội Số nhà 119 phố Hoa Bằng, phường Yên Hòa, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội Số nhà 23, ngõ 44, đường Trần Thái Tông, phường Dịch Vọng Hậu, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội 71 Điện Biên Phủ, Hồng Bàng, TP Hải Phòng 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Hải Phòng 63 Điện Biên Phủ, Hồng Bàng, TP Hải Phòng 54 Quang Trung, Hồng Bàng, TP Hải Phòng Số Tơn Thất Thuyết, Hồng Bàng, TP Hải Phòng 25 1025 Tơn Đức Thắng, Hồng Bàng, TP Hải Phòng 26 131 Nguyễn Trung Thành, TP Hải Phòng 27 439 Hùng Vương, TP Hải Phòng 28 14 Phạm Phú Thử, Hồng Bàng, TP Hải Phòng 29 Số Lơ Kiot chợ Sở Dầu, TP Hải Phòng 30 948 Tơn Đức Thắng, Lê Chân, TP Hải Phòng 31 303 Hai Bà Trưng, Lê Chân, TP Hải Phòng 32 22 Trần Nguyên Hãn, Lê Chân, TP Hải Phòng 33 Số Tơ Hiệu, p.Lê Chân, TP Hải Phòng 34 213 Trần Nguyên Hãn, Lê Chân, TP Hải Phòng 35 D5/185 Tơn Đức Thắng, Lê Chân, TP Hải Phòng 36 291 Nguyễn Cộng Hòa, Lê Chân, TP Hải Phòng 37 30 Tơn Đức Thắng, Lê Chân, TP Hải Phòng 38 124 Nguyễn Đức Cảnh, Lê Chân, TP Hải Phòng 39 186 Trần Nguyên Hãn, Lê Chân, TP Hải Phòng 40 41 289 Hai Bà Trưng, Lê Chân, TP Hải Phòng 213 Tổ P.Hưng Thành, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 42 Tổ 36 P.Phan Thiết, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 43 Tổ 36 P.Phan Thiết, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 44 80 Tổ 24 -p.Minh Xuân, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 45 Tổ p.Phan Thiết, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 46 Tổ 29 Tân Quang, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 47 38 Tổ p.Phan Thiết, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 48 49 Tuyên Quang 384, 17/8 p.Phan Thiết, Tp Tuyên Quang, Tuyên Quang 266 p.Phan Thiết, Tp Tuyên Quang, Tuyên Quang 50 83 Tuệ Tĩnh, Tp Tuyên Quang, Tuyên Quang 51 p.Phan Thiết, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 52 p.Minh Xuân, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 53 Tổ 7, p.Hưng Thành, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 54 p.Phan Thiết - TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 55 Tổ 02 p.Phan Thiết, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 56 p.Tân Quang, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 57 380 Tổ p.Phan Thiết, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 58 Tổ 16, P.Tân Quang, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 59 12 Tổ 29 p.Tân Quang, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 60 305 Tổ 32 p.Phan Thiết, TP Tuyên Quang, Tuyên Quang 61 199 tổ 6, P Tân Thanh, TP Điện Biên 62 tổ 7, p Tân Thanh, TP Điện Biên 63 28B, tổ 28, Mường Thanh, TP Điện Biên 64 tổ 12, Noong Bua, TP Điện Biên 65 36A, tổ 15, Tân Thanh, TP Điện Biên 66 Kiot 8, Chợ trung tâm, P Mường Thanh, TP Điện Biên 67 Chợ Noong Bua, p Noong bua, TP Điện Biên 68 Đội 5, xã Thanh Xương, TP Điện Biên 69 216B, tổ 3, Him Lam, TP Điện Biên 70 71 Điện Biên 198 tổ 16, Tân Thanh, TP Điện Biên Tổ 22, P.Mường Thanh, TP Điện Biên 72 148 phố 16, p Tân Thanh, TP Điện Biên 73 Kiot 14 A5, Chợ Tân Thanh, Mường Thanh, TP Điện Biên 74 số 90 tổ 28, p Mường Thanh, TP Điện Biên 75 tổ 12, p Noong Bua, TP Điện Biên 76 tổ 5, p Mường Thanh, TP Điện Biên 77 tổ 2, p Noong Bua, TP Điện Biên 78 tổ 7, p Mường Thanh, TP Điện Biên 79 16, tổ 3, Him Lam, TP Điện Biên 80 tổ 10, p Mường Thanh, TP Điện Biên Phụ lục Bảng điểm đánh giá việc thực tiêu chuẩn GPP Tiêu chuẩn Cơ sở vật chất Ký hiệu Nội dung Có Không CS1 Khu vực tư vấn CS2 Khu vực rửa tay CS3 Khu vực lẻ thuốc CS4 Khu vực TB TPCN TTB1 Điều hòa TTB2 Điều hòa hoạt động TTB3 Nhiệt ẩm kế 1 1 NS1 Dược sĩ có mặt NT NS2 NBT mặc áo blouse NS3 NBT đeo biển tên HS1 Sổ theo dõi bệnh nhân HS2 Ghi chép sổ theo dõi bệnh nhân HS3 Sổ theo dõi xuất/nhập thuốc HS4 Ghi chép Sổ theo dõi xuất/nhập thuốc HS5 Sổ theo dõi ADR HS6 Ghi chép Sổ theo dõi ADR HS7 Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm HS8 Ghi chép Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm SX1 Sắp xếp khu vực TPCN 1 -1 Trang thiết TTB4 Nhiệt ẩm kế thời gian hiệu chuẩn bị bảo quản TTB5 Dụng cụ lẻ TTB6 Sử dụng dụng cụ lẻ TTB7 Nhân Hồ sơ sổ sách Quy chế chuyên môn Điểm SX2 Biện pháp tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp Sắp xếp khu vực thuốc kê đơn /thuốc không kê đơn QC1 Vi phạm quy chế kê đơn Điểm tối đa 24