Đang tải... (xem toàn văn)
Braspamin được xây dựng từ bài thuốc BSP1 gia thêm một lượng sâu Chít (Brihaspa Astrostigmella). Nghiên cứu được thực hiện nhằm (1) đánh giá tác dụng cải thiện thể trạng và phục hồi miễn dịch của Braspamin trong điều trị hỗ trợ bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn 2 - 3 có suy nhược cơ thể với liều 5 g/ngày và 7,5 g/ngày; (2) đánh giá tác dụng không mong muốn của thuốc trên lâm sàng.
TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC TÁC DỤNG CẢI THIỆN THỂ TRẠNG VÀ PHỤC HỒI MIỄN DỊCH CỦA VIÊN NANG CỨNG BRASPAMIN TRÊN BỆNH NHÂN NHIỄM HIV GIAI ĐOẠN - CÓ SUY NHƯỢC CƠ THỂ Lê Thị Minh Phương, Đỗ Thị Phương Trường Đại học Y Hà Nội Braspamin xây dựng từ thuốc BSP1 gia thêm lượng sâu Chít (Brihaspa Astrostigmella) Nghiên cứu thực nhằm (1) đánh giá tác dụng cải thiện thể trạng phục hồi miễn dịch Braspamin điều trị hỗ trợ bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn - có suy nhược thể với liều g/ngày 7,5 g/ngày; (2) đánh giá tác dụng không mong muốn thuốc lâm sàng Thử nghiệm lâm sàng 35 bệnh nhân dùng liều 1: g/ngày 35 bệnh nhân dùng liều 2: 7,5 g/ngày, tháng cho thấy: Braspamin có tác dụng cải thiện thể trạng số cân nặng, điểm suy nhược thể, nồng độ protein albumin máu, liều cải thiện rõ nồng độ albumin máu so với liều (p < 0,05) Cả nhóm có cải thiện số lượng tế bào TCD4, nhóm dùng liều có xu hướng tăng số lượng tế bào TCD4 nhiều hơn, nhiên khác biệt chưa có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Braspamin khơng thấy tác dụng không mong muốn tiêu theo dõi lâm sàng với liều g/ngày 7,5 g/ngày Từ khóa: Braspamin , BSP1, HIV, Y học cổ truyền I ĐẶT VẤN ĐỀ chăm sóc hỗ trợ người nhiễm HIV/ Điều trị kháng virus – Antiretrovirus (ARV) AIDS [2; 3; 4] Hướng nghiên cứu tìm kiếm xem điều trị đặc hiệu nhiễm thuốc y học cổ truyền có tính kháng virus, HIV, song nay, Việt Nam điều trị ARV nâng cao khả miễn dịch, dự phòng nhiều hạn chế định liệu pháp nhiễm trùng hội nhà khoa học giới hạn giai đoạn AIDS, đòi hỏi quan tâm [5; 6] nghiêm ngặt tuân thủ điều trị, nhiều tác dụng phụ, kháng thuốc chi phí điều trị cao [1] Việc cung cấp chăm sóc giảm nhẹ, điều trị sớm toàn diện cho người nhiễm HIV/AIDS với mục đích tăng cường dinh dưỡng, nâng cao thể trạng người bệnh, tăng cường miễn dịch thể, dự phòng điều trị nhiễm trùng hội, qua nâng cao chất lượng sống làm chậm q trình tiến triển đến giai đoạn AIDS có vai trò quan trọng Braspamin xây dựng sở kết hợp bột khơ sâu Chít (Brihaspa Astrostigmella) thuốc BSP1 xây dựng từ thuốc cổ phương Bổ trung ích khí Sinh mạch tán [7; 8; 9] Các nghiên cứu riêng lẻ đánh giá tác dụng bột khơ sâu Chít thuốc BSP1 cho thấy chế phẩm có tác dụng cải thiện tốt thể trạng bệnh nhân nhiễm HIV, làm tăng số lượng tế bào TCD4, tăng cường miễn dịch [9; 10; 11] Ở bệnh nhân HIV dùng bột khô sâu Chít Địa liên hệ: Lê Thị Minh Phương – Khoa Y học cổ truyền – Trường Đại học Y Hà Nội Email: phuongy2e@yahoo.com Ngày nhận: 28/7/2016 Ngày chấp thuận: 08/10/2016 TCNCYH 103 (5) - 2016 có kết cải thiện protein máu rõ rệt, bệnh nhân dùng thuốc BSP1 lại cải thiện tốt triệu chứng suy nhược thể [9; 10] Nhóm nghiên cứu 103 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC điều chỉnh thành phần thuốc BSP1 gia thêm sâu Chít tồn phần nhằm tận dụng tối đa tác dụng có lợi từ hai thuốc Braspamin nghiên cứu độc tính cấp bán trường diễn cho thấy thuốc có tính an tồn cao [12] Braspamin có tác dụng cải Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân Chẩn đoán nhiễm HIV (chiến lược III Tổ chức Y tế Thế giới) [2]; 200 < TCD4 < 600 tế bào/mm3; phân loại giai đoạn lâm sàng 2, theo Tổ chức Y tế Thế giới [2]; Điểm suy nhược thể Bugard - Crocq > 26 điểm [14] thiện miễn dịch dinh dưỡng mơ hình thực nghiệm với liều tương ứng liều điều trị Tiêu chuẩn loại bệnh nhân người g/ngày 7,5 g/ngày, Phụ nữ có thai; có bệnh mạn tính liều 7,5 g/ngày có xu hướng cải thiện tốt (không phải nhiễm trùng hội, hội chứng số protid máu miễn dịch có liên quan đến HIV), điều trị động vật, nhiên khác biệt liều thuốc ARV thuốc kích thích miễn dịch, chưa rõ rệt [13] Để đánh giá đầy đủ hiệu nâng cao thể trạng khác thời gian thuốc Braspamin lâm sàng, nghiên cứu; bỏ thuốc tuần nghiên cứu thực với mục tiêu: Đánh giá tác dụng cải thiện thể trạng phục hồi miễn dịch thuốc Braspamin bệnh nhân nhiễm HIV giai đoạn – có suy nhược thể với liều g/ngày 7,5g /ngày Đánh giá tác dụng không mong muốn thuốc lâm sàng II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP Phương pháp Sử dụng phương pháp thử nghiệm lâm sàng, so sánh trước - sau 70 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn chia vào nhóm: nhóm gồm 35 bệnh nhân uống liều (0,5 g x 10 viên/ngày, chia lần, tháng); nhóm gồm 35 bệnh nhân uống liều (0,5 g x 15 viên/ngày, chia lần, tháng) Các số đánh giá thời điểm Địa điểm: Nghiên cứu triển khai Phòng khám ngoại trú Trung tâm Y tế Quận Hoàng Mai - Hà Nội bắt đầu nghiên cứu (T0) sau tháng uống thuốc (T3) Các tiêu theo dõi bao gồm đặc Chất liệu nghiên cứu điểm nhân bệnh lý HIV/AIDS Viên nang cứng Braspamin có thành phần: bệnh nhân nghiên cứu (tuổi, giới, giai đoạn Đảng sâm, Hoàng kỳ, Đương quy, Kim ngân bệnh, số lượng tế bào TCD4, BMI), tiêu hoa, Diệp hạ châu đắng, Hà thủ ô đỏ, Mạch cải thiện thể trạng (cân nặng, protein máu, môn, Bạch truật, Thăng ma, Sài hồ, Cam thảo, albumin máu) miễn dịch (số lượng tế bào Trần bì, Sâu Chít, Ngũ vị tử, tá dược vừa đủ TCD4), tác dụng khơng mong muốn Hàm lượng 0,5 g/viên, đóng lọ 90 viên/lọ Sản biểu lâm sàng, công thức máu, chức xuất Khoa Dược - Bệnh viện Y học cổ gan, thận truyền Trung Ương theo qui trình, đạt tiêu chuẩn sở Đối tượng: 70 bệnh nhân nhiễm HIV tự nguyện tham gia nghiên cứu 104 Xử lý số liệu Số liệu phân tích theo phương pháp thống kê y sinh học Sử dụng phần mềm SPSS 20.0 TCNCYH 103 (5) - 2016 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Đạo đức nghiên cứu Nghiên cứu tuân thủ đầy đủ quy định đạo đức y sinh học Đề cương nghiên cứu phê duyệt Hội đồng Đạo đức – Trường Đại học Y Hà Nội ngày 09/11/2011 III KẾT QUẢ Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu Bảng Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu Chỉ số Nhóm Nhóm Cộng p1-2 n % n % n % 20 – 30 22 62,86 24 68,57 46 65,71 > 30 13 37,14 11 31,42 24 34,29 Nam 13 37,14 15 42,86 28 40 Nữ 22 62,86 20 57,14 42 60 Tuổi (năm) > 0,05 Giới > 0,05 Số lượng tế bào TCD4 (tế bào/mm3) 200 – 500 31 88,57 32 91,42 63 90 501 - 600 11,43 8,57 10 > 0,05 Phân loại CDC 1993 (Giai đoạn lâm sàng) Giai đoạn A 21 60 22 62,86 43 61,43 Giai đoạn B 14 40 13 37,14 27 38,57 Gầy (BMI < 18) 10 31,43 22,86 18 25,71 Trung bình (BMI 18 - 23) 25 68,57 27 77,14 52 74,29 > 0,05 BMI bệnh nhân > 0,05 Phân bố bệnh nhân theo tuổi, giới, số lượng tế bào TCD4, phân loại CDC 1993 BMI nhóm tương đương nhau, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê, (p > 0,05) Kết cải thiện thể trạng số lượng tế bào TCD4 2.1 Kết cải thiện thể trạng 2.1.1 Cải thiện số lâm sàng TCNCYH 103 (5) - 2016 105 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Bảng Kết cải thiện thể trạng số lâm sàng Chỉ số Nhóm n Nhóm X ± SD n X ± SD p1-2 Cân nặng trung bình (kg) T0 35 51,89 ± 5,09 35 51,58 ± 6,41 > 0,05 T3 35 53,23 ± 5,68 35 54,81 ± 5,3 > 0,05 Chênh T0 – T3 35 1,54 ± 1,46 35 2,06 ± 2,05 > 0,05 p(T0-T3) > 0,05 > 0,05 Điểm Bugard-Crocq TB T0 35 36,15 ± 15,21 35 35,78 ± 6,32 > 0,05 T3 35 19,91 ± 8,85 35 16,34 ± 3,22 > 0,05 Chênh T0 – T3 35 - 18 ± 9,72 - 20 ± 12,34 > 0,05 < 0,05 < 0,05 p(T0-T3) Mức cải thiện lâm sàng Tốt 18 57,14 23 65,71 Giữ nguyên 12 34,29 10 28,57 Xấu 14,28 5,71 > 0,05 Sau tháng, cân nặng trung bình nhóm diễn biến theo chiều hướng tăng chưa có khác biệt so với trước nghiên cứu (p > 0,05) Điểm suy nhược thể Bugard - Crocq trung bình cải thiện rõ rệt nhóm (p > 0,05) Cả nhóm có cải thiện tốt lâm sàng, khác biệt nhóm khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) 2.1.2 Cải thiện nồng độ protein máu Bảng Nồng độ protein máu trung bình nhóm T0, T3 Nhóm Chỉ số n X ± SD Nhóm n X ± SD p1-2 Nồng độ protein máu trung bình (g/l) T0 35 62,09 ± 11,62 35 61,5 ± 6,7 > 0,05 T3 35 61,99 ± 9,94 35 63,16 ± 4,7 > 0,05 Chênh T0 - T3 35 -1,11 ± 12,03 35 1,66 ± 5,69 > 0,05 p(T0-T3) 106 > 0, 05 > 0,05 TCNCYH 103 (5) - 2016 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Nhóm Nhóm Chỉ số n X ± SD n X ± SD p1-2 Nồng độ albumin máu trung bình (g/l) T0 35 38,35 ± 6,69 35 37,76 ± 4,77 > 0,05 T3 35 35,46 ± 4,64 35 39,3 ± 7,4 < 0,05 Chênh T0 – T3 35 - 2,89 ± 7,53 35 1,46 ± 8,5 < 0,05 p(T0-T3) > 0,05 > 0,05 Sau tháng dùng thuốc, nồng độ protein máu khơng có khác biệt nhóm (p > 0,05) Trong nồng độ albumin máu trung bình nhóm giảm trung bình 2,89 ± 7,53 g/l nhóm tăng trung bình 1,46 ± 8,5g/l, khác biệt nhóm có ý nghĩa thống kê, p < 0,05 2.2 Kết cải thiện miễn dịch Bảng Số lượng tế bào TCD4 trung bình nhóm T0, T3 TCD4 (tế bào/mm3) Nhóm n X ± SD Nhóm n X ± SD p1-2 T0 35 354,53 ± 91,06 35 356,04 ± 58,05 > 0,05 T3 35 363,44 ± 120,27 35 379,75 ± 119,02 > 0,05 Chênh T0 – T3 35 8,91 ± 94,27 35 23,75 ± 114,29 > 0,05 p(T0-T3) > 0,05 > 0,05 Sau tháng nghiên cứu, nhóm có số lượng tế bào TCD4 trung bình tăng 8,91 ± 94,27 tế bào/mm3, nhóm tăng trung bình 23,75 ± 114,29 tế bào/mm3, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê so với thời điểm trước nghiên cứu (p > 0,05) Khảo sát tác dụng không mong muốn triệu chứng lâm sàng số tiêu xét nghiệm máu 3.1 Các biểu triệu chứng lâm sàng Trong thời gian tiến hành nghiên cứu không thấy xuất tác dụng không mong muốn da, niêm mạc đường tiêu hoá nhóm 3.2 Biểu lên chức tạo máu, chức gan, thận xét nghiệm Sau tháng, số lượng hồng cậu, nồng độ Hb, nồng độ SGOT, SGPT, creatinin máu trung bình hai nhóm giới hạn bình thường, khơng có khác biệt so với trước nghiên cứu (p > 0,05) (bảng 5) TCNCYH 103 (5) - 2016 107 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Bảng Số lượng hồng cầu, SGOT, SGPT, Creatinin máu T 0, T3 Nhóm Nhóm Các số n p1-2 X ± SD n X ± SD Số lượng hồng cầu máu ngoại vi (tế bào/mm3) T0 35 4,70 ± 0,65 35 4,42 ± 0,65 < 0,05 T3 35 4,56 ± 0,41 35 4,36 ± 0,66 > 0,05 p(T0-T3) > 0,05 > 0,05 Nồng độ SGPT trung bình (U/l) T0 35 25,38 ± 15,1 35 31,37 ± 18,88 > 0,05 T3 35 31,72 ± 27,3 35 31,04 ± 16,60 > 0,05 p(T0-T3) > 0,05 > 0,05 Nồng độ SGOT trung bình (U/l) T0 35 35,21 ± 37,22 35 33,54 ± 17,38 > 0,05 T3 35 37,76 ± 38,9 35 38,14 ± 16,67 > 0,05 p(T0-T3) > 0,05 > 0,05 Nồng độ Creatinin trung bình (µmol/l) T0 35 63,84 ± 11,78 35 82,34 ± 14,49 < 0,05 T3 35 60,85 ± 11,4 35 80,5 ± 26,99 < 0,05 p(T0-T3) > 0,05 > 0,05 IV BÀN LUẬN Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đánh giá Ở bệnh nhân HIV/AIDS, tình trạng gầy sút tác dụng nâng cao thể trạng phục hồi miễn cân biểu suy nhược thể dịch viên nang cứng Braspamin yếu tố phản ánh tình trạng sức khoẻ người thực 70 bệnh nhân, với liều g/ bệnh [3; 4] Kết bảng cho thấy T0, cân ngày liều 7,5 g/ngày Phân bố bệnh nặng trung bình, điểm suy nhược thể nhân theo nhóm tuổi, giới, số lượng tế bào Bugard - Crocq hai nhóm tương đương TCD4, giai đoạn lâm sàng BMI hai Cân nặng trung bình nhóm 51,89 ± nhóm tương đương nhau, khác biệt 5,09 kg nhóm 51,58 ± 6,41 kg, khơng có ý nghĩa thống kê Sự tương đồng khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê Ở T3, số đặc điểm nhân bệnh lý, đảm cân nặng nhóm diễn biến theo chiều bảo tính khách quan so sánh hiệu hướng tăng dần Nhóm đạt mức chênh so điều trị liều thuốc với thời điểm bắt đầu dùng thuốc tăng 1,54 108 TCNCYH 103 (5) - 2016 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC ± 1,46 kg cân nặng nhóm bình, nhóm tăng nhiều so với đạt mức chênh 2,06 ± 2,05 kg Sự khác biệt nhóm 1, nhiên khác biệt nhóm hai nhóm khơng có ý nghĩa thống kê Sau khơng có ý nghĩa thống kê Điều tháng nghiên cứu, tình trạng suy nhược thể thời gian dùng thuốc tháng, số nhóm cải thiện so với trước nghiên lượng tế bào TCD4 tăng chưa rõ rệt Cần tiếp cứu, nhóm giảm so sánh với thời điểm bắt tục tiến hành nghiên cứu với thời gian theo dõi đầu nghiên cứu 18 ± 9,72 điểm, nhóm tháng để thấy rõ tác dụng bras- giảm so với ban đầu 20 ± 12,34 điểm, pamin số lượng tế bào TCD4 khác biệt hai nhóm khơng có ý nghĩa Trong thời gian tiến hành nghiên cứu không thấy xuất tác dụng không thống kê Giảm protein máu biểu hiệu suy mòn nhiễm trùng mạn tính bệnh nhân HIV/AIDS, protein máu số đánh giá tình trạng dinh dưỡng thể bệnh nhân [3; 4] Kết bảng cho thấy nồng độ protein, albumin máu trung bình hai nhóm T0 giới hạn bình thường, mong muốn da, niêm mạc đường tiêu hố nhóm Sau tháng, số lượng hồng cầu, nồng độ Hb, nồng độ SGOT, SGPT, creatinin máu trung bình hai nhóm giới hạn bình thường, khơng có khác biệt so với thời trước nghiên cứu V KẾT LUẬN khác biệt nhóm khơng có ý nghĩa thống kê Ở T3, nồng độ protein máu trung bình Kết thử nghiệm lâm sàng đánh giá tác nhóm giảm -1,11 ± 12,03 g/l, nhóm tăng dụng Braspamin 35 bệnh nhân dùng 1,66 ± 5,69 g/l, khác biệt nhóm liều g/ngày 35 bệnh nhân dùng liều 7,5 g/ khơng có ý nghĩa thống kê Nồng độ albumin ngày cho thấy: máu trung bình nhóm T3 giảm trung Braspamin có tác dụng nâng cao thể bình 2,89 ± 7,53 g/l, nhóm tăng trạng miễn dịch thơng qua: tăng cân nặng trung bình 1,46 ± 8,5g/l, khác biệt trung bình, cải thiện điểm suy nhược Bugard nhóm có ý nghĩa thống kê - Crocq, tăng nồng độ protein máu Suy giảm số lượng tế bào miễn dịch albumim máu Nhóm dùng liều 7,5 g/ngày có lympho TCD4 đặc trưng bệnh nhân nhiễm tác dụng cải thiện tốt rõ rệt so với nhóm HIV, đến giai đoạn AIDS, số lượng tế bào dùng liều g/ngày số albumin máu TCD4 giảm trung bình từ 30 - 90 tế bào/mm 3/ Cả nhóm có khuynh hướng tăng số năm [15] Theo kết bảng 4, T0 số lượng tế bào TCD nhóm tăng lượng tế bào TCD4 trung bình hai nhóm nhiều hơn, nhiên khác biệt khơng có tương đương Sau tháng uống thuốc, ý nghĩa thống kê nhóm có số lượng tế bào TCD4 trung bình Braspamin khơng thấy tác dụng khơng tăng 8,91 ± 94,27 tế bào/mm3, nhóm tăng mong muốn tiêu theo dõi triệu trung bình 23,75 ± 114,29 tế bào/mm3, chứng lâm sàng, chức gan, thận khác biệt chưa có ý nghĩa thống kê so với thời chức tạo máu với liều g/ngày 7,5 g/ điểm trước nghiên cứu Cả nhóm có ngày Cần tiếp tục nghiên cứu với thời gian khuynh hướng tăng số lượng TCD4 trung theo dõi tháng có đối chứng để thấy rõ TCNCYH 103 (5) - 2016 109 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC tác dụng Braspamin lên số lượng tế bào TCD4 Khoa Y học cổ truyền – Trường Đại học Y Hà Nội (2003) Các thuốc bổ Bài giảng Y học cổ truyền Nhà xuất Y học, Lời cảm ơn 371 - 374 Xin trân trọng cảm ơn Đơn vị Nghiên cứu Đỗ Thị Phương, Lại Lan Phương Sức khỏe Cộng đồng, Khoa Y học cổ truyền, (2006) Đánh giá bước đầu tác dụng Trung tâm Y tế quận Hoàng Mai tạo điều thuốc BSP1 điều trị bệnh nhân HIV/ kiện cho triển khai nghiên cứu AIDS Tạp chí Dược học, 4(360), 19 - 22 Trân trọng cảm ơn hỗ trợ tài nghiên cứu Sở khoa học Công nghệ Thành phố Hà Nội 10 Đỗ Thị Phương, Lê Thị Minh Phương (2010) Nghiên cứu tác dụng hỗ trợ điều trị viên nang BRISHAMIN điều trị bệnh nhân HIV/AIDS Tạp chí Nghiên cứu Y TÀI LIỆU THAM KHẢO học, 66(1), 90 – 97 Bộ Y tế (2009) Báo cáo cập nhật dịch tễ học nhiễm HIV Việt Nam tháng đầu năm 2010 11 Phan Anh Tuấn (2008) Nghiên cứu thành phần hố học, độc tính thử số hoạt tính sinh học in vitro sâu chít Bộ Y tế (2005) Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS Quyết định số 06/2005/ QD-BYT Bộ Y tế ngày 7/3/2005 (Brihaspa atrostigmella Moore) Tạp chí Dược học, 12(492), 28 – 31 12 Lê Thị Minh Phương, Nguyễn Trần World Health Organization (2009) Priority interventions HIV/AIDS prevention, treatment and care in health sector, - 4, 39, Thị Giáng Hương, Đỗ Thị Phương cộng 40, 51 - 57 trường diễn braspamin động vật World Health Organization (2008) HIV/AIDS Treatment and Care, Clinical Protocols For The WHO European Region, 89 thực nghiệm Tạp chí Nghiên cứu Y học, 76 – 92 Huyền, Đỗ Thị Phương cộng (2012) De Clercq E (2000) Current lead natural product for the chemotherapy for HIV Tác dụng phục hồi dinh dưỡng braspamin infection, Med Res Rev, 20(5), 323 - 349 Kanyara J.N (2005) Anti - HIV - activities in Extracts from some medicinal plants as assessed in an in-vitro biochemical HIV - reverse transcriptase assay Phytotherepy Research, 4, 287 - 290 Đỗ Tất Lợi (1999) Những thuốc vị thuốc Việt Nam Nhà xuất Thời đại, 883 110 (2011) Nghiên cứu độc tính cấp bán (5), – 13 Lê Thị Minh Phương, Nguyễn Minh chuột gây suy giảm trọng lượng Tạp chí Nghiên cứu Y học, 80(3D), 93 - 97 14 L Crocq, P Bugard (1988) Diagnostic et suivi des Áthénies par “l’étoile fatigue” Psychologie medicale, 20(11), 1665 - 1675 15 Edward C.Klatt (2009) Pathology Of AIDS Mercer University School of Medicine Savannah, 39 – 49 TCNCYH 103 (5) - 2016 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Summary THE EFFECT OF BRASPAMIN CAPSULE ON IMPROVING NUTRITION AND IMMUNE STATUS ON HIV PATIENTS STAGE - WITH CHRONIC FATIGUE Braspamin capsule was prepared from Brishaspa astrostigmella and BSP1 fomula which was known as a valuable traditional medicine The objectives of this research are (1) Evaluating the effects of Braspamin capsule on improving nutrition and immune status on HIV patient stage - with chronic fatigue; (2) Investigating the unexpected side effects of Braspamin capsule Clinical trial research was conducted on 70 HIV patients with oral administration of Braspamin, 35 patients took g/day, 35 patients took 7.5 g/day After months, Braspamin improved weight, BugarCrocq score, total serum protein, serum albumin (group that took 7,5 g/day improved more than other (p < 0.05)) Both groups increased count of TCD4 cells, however p > 0.05 No adverse side effects were observed during treatment with dose of g/day and 7.5 g/day of Braspamin Key words: Braspamin, BSP1, HIV, Traditional medicine TCNCYH 103 (5) - 2016 111 ... CDC 19 93 (Giai đoạn lâm sàng) Giai đoạn A 21 60 22 62, 86 43 61, 43 Giai đoạn B 14 40 13 37,14 27 38 ,57 Gầy (BMI < 18) 10 31 , 43 22 ,86 18 25 ,71 Trung bình (BMI 18 - 23 ) 25 68,57 27 77,14 52 74 ,29 >... 36 ,15 ± 15 ,21 35 35 ,78 ± 6, 32 > 0,05 T3 35 19,91 ± 8,85 35 16 ,34 ± 3 ,22 > 0,05 Chênh T0 – T3 35 - 18 ± 9, 72 - 20 ± 12, 34 > 0,05 < 0,05 < 0,05 p(T0-T3) Mức cải thiện lâm sàng Tốt 18 57,14 23 65,71... Nhóm n X ± SD p1 -2 T0 35 35 4, 53 ± 91,06 35 35 6,04 ± 58,05 > 0,05 T3 35 36 3,44 ± 120 ,27 35 37 9,75 ± 119, 02 > 0,05 Chênh T0 – T3 35 8,91 ± 94 ,27 35 23 ,75 ± 114 ,29 > 0,05 p(T0-T3) > 0,05 > 0,05