Đánh giá kết quả điều trị và độ dung nạp của chế phẩm san hô lấy từ vùng biển Việt Nam (Biosporites) so sánh với vật liệu ngoại (Bioceramic) trong tạo hình gãy hốc mắt. Công trình tiến cứu 140 BN phân bố ngẫu nhiên 2 nhóm: Nhóm (1) 70 BN sử dụng vật liệu lót Biosporites; nhóm (2) 70 BN được sử dụng vật liệu Bioceramic. So sánh độ dung nạp và so sánh kết quả điều trị dựa trên sự phục hồi song thị, thụt mắt và hạ nhãn cầu giữa 2 nhóm.
NGHIÊN CỨU ĐIỀU TRỊ GÃY SÀN HỐC MẮT KẾT HỢP LĨT CHỖ GÃY BẰNG CHẾ PHẨM SAN HƠ LẤY TỪ VÙNG BIỂN VIỆT NAM Lê Minh Thông*, Trần Kế Tổ*, Nguyễn Phạm Trung Hiếu*, Huỳnh Công Toại**, Đinh Trung Nghĩa*** TÓM TẮT Mục tiêu: Đánh giá kết điều trị độ dung nạp chế phẩm san hô lấy từ vùng biển Việt Nam (Biosporites) so sánh với vật liệu ngoại (Bioceramic) tạo hình gãy hốc mắt Phương pháp: Cơng trình tiến cứu 140 BN phân bố ngẫu nhiên nhóm: nhóm (1) 70 BN sử dụng vật liệu lót Biosporites; nhóm (2) 70 BN sử dụng vật liệu Bioceramic So sánh độ dung nạp so sánh kết điều trị dựa phục hồi song thị, thụt mắt hạ nhãn cầu nhóm Kết quả: Trong nhóm Bioceramic khơng có trường hợp thải loại, nhóm Biosporites có trường hợp khơng dung nạp: trường hợp điều trị khỏi steroides, trường hợp phải thay vật liệu Bioceramic Kiểm định không phần mềm thống kê PASS chứng minh vât liệu Biosporites có độ dung nạp không 80% so vật liệu Biosceramic Không có khác biệt có ý nghĩa thống kê kết điều trị nhóm phục hồi song thị, thụt mắt hạ nhãn cầu Biến chứng chung nhóm khơng trầm trọng tự khỏi Kết luận: Với ưu giá thấp 12 USD vật liệu nội so với 300 USD vật liệu ngoại) độ dung nạp không 80% so với độ dung nạp vật liệu ngoại, Biosporites phổ biến sử dụng rộng rãi cho đối tượng bệnh nhân đồng thuận ABSTRACT ORBITAL RECONTRUCTION WITH CORAL IMPLANT MADE IN VIETNAM Le Minh Thong, Tran Ke To, Nguyen Pham Trung Hieu, Huynh Cong Toai, Dinh Trung Nghia, * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 12 – Supplement of No - 2008: 119 – 126 Purpose: To evaluate the results of the treatment and the tolerance of the home - made product (Biosprites) from the coral at the Vietnamese seashore comparing to the imported product (Bioceramic) in orbital fracture reconstruction Method: A clinical trial study was realized on the 140 cases distributed randomly into groups: 70 cases with Biosprites implant and 70 cases with Bioceramic implant We made a comparison between the two groups about the tolerance and the outcomes based on the restoration of diplopia, enophthalmos, and hypoglobus Results: There was no reject reaction in the Bioceramic group, meanwhile, intolerant cases were noticed in the Biosporites group: cases cured by corticotherapy, cases cured by Bioceramic reimplantation The non inferiority test of PASS statistical sofware proved that the tolerance of biosporites was not inferior to 80% comparing to bioceramic There was no statistical significant difference between groups in the outcomes based on restoration of diplopia, enophthalmos, and hypoglobus.The complications including two groups were not severe and disappeared gradually and spontaneously Conclusion: With the great difference of price (12USD/300USD), and with the tolerance being not inferior to 80% of Bioceramic, the Biosporites should be used widely for informed consent patients * Bộ môn Mắt, Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh ** Bộ mơn Mơ phơi, TTĐT BSCBYT TP Hồ Chí Minh *** Bộ mơn Mắt, TTĐT BSCBYT TP Hồ Chí Minh ĐẶT VẤN ĐỀ Gãy sàn hốc mắt Mac Kenzie mô tả vào năm 1844 Paris(11) Tổn thương thường dẫn đến sụt giảm thị lực gây nhiều biến chứng, di chứng vùng mắt song thị, thụt mắt, nhãn cầu thấp Hiện với tình hình chấn thương hốc mắt tai nạn lưu thông ngày tăng (đặc biệt xe hai bánh) đặc thù nước ta, yêu cầu nâng cao chất lượng điều trị thách thức cho thầy thuốc nhãn khoa Việc sử dụng vật liệu tự thân trước không đủ đáp ứng mục tiêu điều trị cho trường hợp(2).Vật liệu có xu hướng lựa chọn thập niên gần loại xốp khơng tan Bioceramic Pháp (có nguồn gốc hydroxyapatites) Medpor Mỹ (có nguồn gốc polyethylene) Ưu điểm loại vật liệu có lỗ nhỏ giống tủy xương giúp cho sợi mạch dễ phát triển vào trong, khiến vật liệu cố định chỗ trở thành thành phần mô thể(7) Tuy nhiên loại vật liệu đắt so với người bệnh Việt Nam Những năm gần Việt Nam chế tạo vật liệu Biosporites từ san hơ vùng biển Việt Nam, có thành phần hydroxyapatites Chế phẩm san hô nghiệm thu Sở Khoa học Công nghệ TP.HCM Mục tiêu nghiên cứu đánh giá độ dung nạp hiệu điều trị vật liệu mức độ tin cậy cao nhằm phổ biến ứng dụng nước ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP Đây cơng trình thực nghiệm lâm sàng có đối chứng ngẫu nhiên Bệnh nhân Cỡ mẫu Chúng ứng dụng phần mềm thống kê PASS với phép kiểm không thấp tỉ lệ độc lập (Non-Inferiority Tests of Two Independent Proportions) cho phép tính tốn cỡ mẫu theo cơng thức sau: Để chứng minh vật liệu Biosporites có độ dung nạp khơng thấp 80% so với vật liệu chuẩn (Bioceramic) chọn cỡ mẫu 70 cho lô Đặt giả thuyết không Ho: P1 – P2 ≤ Do (Do 0,025: không loại bỏ Ho, vật liệu Biosporites có độ dung nạp thấp 80% độ dung nạp vật liệu chuẩn Nếu P < 0,025: bác bỏ Ho, vật liệu Biosporites có độ dung nạp không thấp 80% độ dung nạp vật liệu chuẩn Tiêu chẩn đưa vào Gãy thành ổ gãy bờ hốc mắt liên kết với biểu sau: - Có diện tích lỗ gãy >50% diện tích sàn hốc mắt - Song thị tư nhìn thẳng ± tụt kẹt mô chỗ gãy không cải thiện vòng - tuần sau chấn thương - Vận nhãn bị hạn chế ± mắt thụt > 2mm - Nhãn cầu lệch trục xuống (hypoglobus) > 2mm Tiêu chuẩn loại trừ - Bệnh nhân khơng có biểu lâm sàng đáp ứng tiêu chí - Bệnh nhân có chống định phẫu thuật: viêm túi lệ kinh niên, chảy mũi dịch não tủy - Bệnh nhân có kèm liệt kết hợp nhiều thần kinh vận nhãn III, IV, VI - Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu Bệnh nhân chia làm nhóm ngẫu nhiên nhóm 70 ca - Nhóm 1: nhóm lót sàn vật liệu Biosporites chế tạo từ san hô vùng biển Việt Nam Mẫu mã: hình chữ nhật 40x35x5mm Cơng thức hóa học gồm thành phần vô CaCO3 hữu Chitin dạng xốp tương tự hydroxyapatite có chứa lỗ nhỏ đường kính khoảng 170 - 180μm - Nhóm 2: nhóm lót sàn vật liệu ngoại Bioceramic với thành phần gồm 75% hydroxyapatite (Ca10(PO4)6(0H)2 25% tricalcium phosphate (CA3(PO4)2, sản xuất Pháp hãng FCI, kích thước 30x25x3.5mm có chứa lỗ nhỏ đường kính khoảng 400μm Phương pháp mổ - Gây tê chỗ hậu cầu kết mạc Đường vào từ kết mạc Sau bộc lộ mặt phẳng trước vách ngăn tới bờ hốc mắt dưới,tại rạch màng xương hốc mắt tách màng xương khỏi sàn.Tìm chỗ gãy giải phóng mô hốc mắt kẹt khỏi lỗ gãy Nghiệm pháp kéo cưỡng đồng thời thực để xác định mơ kẹt giải hồn tồn hay chưa Diện tích lỗ gãy ước lượng kích thước vật liệu lót bẻ gọt tương ứng để bắc ngang chỗ khuyết với mép vật lót phủ 5mm bờ xương gãy mép trước cách bờ xương hốc mắt 0,5 - 1cm Vật lót cài bên màng xương hay mô sẹo sau chấn thương mà không cần cố định đinh ốc Khâu lại màng xương bờ hốc mắt khâu vắt kết mạc vào bờ sụn mí vicryl 6.0.Tiêm bắp 1g gentamycine truyền tĩnh mạch solumedrol 250mg sau hoàn thành mổ Hậu phẫu gồm kháng sinh cephalexine 500mg ngày viên x 5ngày medrol 16mg ngày viên x ngày Theo dõi bệnh nhân Ngày đăng ký khám, ngày 0, bệnh nhân chụp ảnh chân dung, đo thị lực khám vận nhãn, ghi nhận kết chụp CT scan Tất trường hợp hạn chế vận nhãn có kẹt mơ hốc mắt lỗ gãy kiểm định forced duction test forced generation test Lịch theo dõi vào tuần 1, tuần 2, tuần tuần 12 sau mổ ghi nhận biến số sau: Độ song thị phân hạng mức sau: độ song thị xuất nhìn thẳng phạm vi hoạt trường 300; độ song thị xuất nhìn thẳng phạm vi hoạt trường 300 - 600; độ song thị liếc mắt; độ song thị lúc có lúc khơng Nhãn cầu thấp đo trước sau mổ thước mm khoảng cách dọc hai tâm đồng tử Thụt mắt đo thước Hertel trước sau mổ Phân tích thống kê Thống kê sử dụng để so sánh biến số gồm có kiểm định X2, kiểm định Wilcoxon mẫu, kiểm định t chương trình SPSS máy vi tính Giá trị P cho ý nghĩa thống kê đặt mức 1 tháng 50 71,4 51 72,9 Tai nạn 64 91,4 63 90,0 Nguyê giao thông n nhân Sinh hoạt 5,7 5,7 Bạo hành 2,9 4,3 Khơng 24,3 15,7 Song thị Có 63 75,7 66 84,3 Mắt thụt 3,37±1,25 3,80±1,00 (trung bình ± đlc) Khơng 7,1 2,9 Có 65 92,9 68 97,1 Nhãn cầu thấp 1,50±1,34 1,10±1,14 (trung bình ± đlc) Khơng 24 34,3 32 45,7 Có 46 65,7 38 54,3 P >0,05 >0,05 >0,05 >0,05 >0,05 >0,05 >0,05 Nhận xét: Khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê đặc điểm dịch tễ, lâm sàng lô nghiên cứu, giá trị P lớn 0,05 Bảng 2: So sánh phản ứng viêm sau mổ nhóm nhóm qua thời điểm theo dõi Viêm sau P1 - mổ ngày 0,63 ngày 14 ngày 30 ngày P* (nhóm 1) Bảng 4: Nhận xét đại thể trường hợp mổ lấy Biosporites thay Bioceramic Trường hợp tái viêm tháng sau mổ P** (Nhóm 2) P* * (ngày 1P* (ngày - 7) = 0,000 7)=0,000 P* (ngày - 14) = P** (ngày 70,40 0,000 14)=0,000 P* (ngày 14 - 30) = P** (ngày 14-30) 0,08 0,650 =0,157 0,73 Nhận xét: Khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê mức độ viêm sau mổ nhóm thời điểm theo dõi (P1 - > 0,05) Trong nhóm, phản ứng viêm thời điểm sau giảm so với thời điểm trước có ý nghĩa thơng kê ngày - ngày 14 Tuy nhiên P > 0,05 thời điểm ngày 14 - 30 cho thấy sau ngày 14 phản ứng viêm khơng thay đổi đáng kể nói chung phản ứng viêm kéo dài vòng tuần sau mổ Bảng 3: Tóm tắt đặc điểm trường hợp không dung nạp vật liệu Biosporites Võ Hoàng Lê Tự Võ Hoàng Nguyễn A Thanh H Đ Thế T Mã số 18 Mã số 100 Mã số 129 Mã số 123 Biểu Sưng đỏ mí lâm sàng khu trú Sưng đỏ mí khu trú Sưng đỏ Sưng đỏ mí mí dưới khu trú khu trú Thời điểm xuất tháng tái viêm sau mổ tháng tháng tháng Điều trị Rạch áp-xe Điều trị > lấn tái steriod steriod tiếp tục viêm uống uống tái viêm Cách điều thay vật khỏi sau khỏi sau thay vật liệu trị liệu ngoại lần tái lần tái ngoại khỏi viêm viêm khỏi Đối với trường hợp mổ lấy Biosporites thay Bioceramic, quan sát kỹ đại thể tổ chức mô xung quan vật lót biến đổi vật liệu lót Trường hợp tái viêm tháng sau mổ Biến đổi vật liệu Bios Khơng thay đổi kích Vật liệu bở, bề mặt thước độ loang lỗ, kích thước cứng mỏng Biến đổi tổ chức xung quanh vật liệu lót Khơng biểu mơ Khơng biểu mơ hoại tử hoại tử Chảy máu Chảy máu Vật liệu lấy dễ Vật liệu lấy dính dàng Lấy thời điểm theo dõi cuối tháng làm mốc so sánh kết điều trị nhóm,bảng tóm tắt kết điều trị phục hồi song thị, thụt mắt nhãn cầu thấp sau: Bảng 5: So sánh kết điều trị nhãn cầu thấp, mắt thụt song thị nhóm qua thời điểm theo dõi Nhãn cầu thấp sau mổ Nhóm (tb ± đlc) Nhóm (tb ± P 1-2 đlc) 0,5 tháng -0,04 ± 0,60 0,01±0,87 0,781 tháng 0,22 ± 0,64 0,18±0,70 0,406 tháng 0,28 ± 0,64 0,28±0,70 0,922 tháng 0,32 ± 0,69 0,52±0,94 0,355 Mắt thụt sau mổ Nhóm (tb ± đlc) Nhóm (tb ± đlc) P 1-2 0,5 tháng 0,64 ± 0,70 0,81 ± 0,74 0,170 tháng 1,08 ± 0,94 1,35 ± 0,97 0,075 tháng 1,42 ± 0,95 1,61 ± 0,98 0,209 tháng 1,55 ± 0,98 1,84 ± 1,12 0,067 Nhóm Nhóm Song thị sau mổ Tỉ lệ hết ST/còn Tỉ lệ hết ST/còn P 1-2 ST ST 0,5 tháng 3/63 (4,8%) 1/66 (1,5%) 0,162 tháng 12/63 (19%) 5/66 (7,6%) 0,303 tháng 30/63 (47,6%) 32/66 (48,5%) 0,850 tháng 30/63 (47,6%) 33/66 (50%) 0,984 Phân tích kết điều trị chung nhóm Xác định yếu tố nguy liên quan kết điều trị Bảng 6: Các yếu tố ảnh hưởng kết điều trị nhãn cầu thấp thời điểm tháng sau mổ Kiểu gãy Mổ chỉnh RHM Hạn chế vận nhãn Nhãn cầu thấp P Còn Hết Gò má mũi 25 41 0,045 < 0,05 hàm hốc mắt (37,9%) (62,1%) OR = 4,878 KTC: 1,03 Gãy bung hốc 16 23,05 mắt (11,1%) (88,9%) Mắt thụt Còn Hết 18 0,014 < 0,05 98 Khơng (91,6%) (72,0%) OR = 4,235 KTC: 1,398 Có (8,4%) 12,827 (28,0%) Song thị Còn Hết 41 11 0,000 ≥ hướng (62,1%) (17,5%) OR = 7,753 25 52 KTC: 3,419 hướng 17,582 (37,9%) (82,5%) Kết điều trị song thị thời điểm tháng sau mổ Bảng 7: Kết điều trị thời điểm tháng sau mổ Nhãn cầu thấp Tỉ lệ khỏi nhãn cầu thấp tuyệt đối* (nhãn cầu thấp = 0) Tỉ lệ khỏi nhãn cầu thấp tương đối** (nhãn cầu thấp ≤2mm) Mắt thụt Tỉ lệ khỏi thụt tuyệt đối* (mắt thụt = 0) Tỉ lệ khỏi thụt tuyệt đối** (độ thụt ≤ 2mm) Song thị Tỉ lệ hết song thị tuyệt đối* (song thị = 0) Tỉ lệ hết song thị tuyệt đối** (song thị ≤ độ) N % 57/84 67,9% 83/84 98,8% 25/133 18,8% 100/119 75,2% 63/119 48,8% 129/129 100% * Khỏi tuyệt đối: biểu hồn tồn khắc phục, mắt trở bình thường ** Khỏi tương đối: gọi khỏi tương đối thực tế nhãn cầu thấp ≤ 2mm mắt thụt ≤ 2mm phát đo đạc, nhìn ý thấy nên người bệnh phàn nàn Tương tự, song thị ≤ độ ảnh hưởng không đáng kể đến sinh hoạt học tập người bệnh nên phải can thiệp thêm Diễn biến biến chứng Bảng 8: Biến chứng gặp phải sau mổ thời điểm 0,5 tháng, tháng, tháng Tụ máu hốc mắt Xuất HCVN Hạn chế vận nhãn tăng độ sau mổ Song thị Song thị xuất sau mổ Song thị tăng độ sau mổ Thụt mắt tái phát Nhãn cầu lạc vị Nhãn cầu cao sau mổ Nhãn cầu thấp tái phát Loạn cảm TK V2: Tái xuất loạn cảm Loạn cảm gia tăng so với trước mổ Loạn cảm xuất sau mổ 0,5 tháng tháng tháng 0 16 10 4 2 24 2 4 0 BÀN LUẬN So sánh độ dung nạp kết điều trị nhóm Bảng cho thấy có đồng đặc điểm dịch tễ lâm sàng lô Yếu tố làm giảm yếu tố gây nhiễu việc so sánh độ dung nạp kết điều trị nhóm So sánh độ dung nạp Phản ứng viêm sau mổ (Bảng 2): Khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê mức độ viêm sau mổ nhóm thời điểm theo dõi (P1-2 > 0,05) Trong nhóm, phản ứng viêm thời điểm sau giảm so với thời điểm trước có ý nghĩa thơng kê ngày - ngày 14 Tuy nhiên thời điểm ngày 14 - 30 phản ứng viêm khơng thay đổi có ý nghĩa thống kê (P > 0,05) nhóm cho nhóm Điều cho thấy từ ngày 14 sau mổ phản ứng viêm khơng thay đổi đáng kể, có nghĩa thơng thường phản ứng viêm kéo dài vòng tuần sau mổ Như phản ứng viêm thời hạn chủ yếu phản ứng chấn thương phẫu thuật Phản ứng viêm rút nhanh nhờ hiệu liệu pháp corticoide sau mổ Phản ứng thải loại (Bảng 3): tóm tắt đặc điểm trường hợp khơng dung nạp vật liệu Biosporites, trường hợp xuất bất dung nạp thời điểm tháng trường hợp tháng Phản ứng bất dung nạp biểu viêm tấy chỗ không đau nhức có mủ rạch Đáp ứng với điều trị chống viêm đơn liệu pháp corticoide, tiếp tục đáp ứng cho dù sau lại tái viêm nhiều lần Có trường hợp mổ lại thay vật liệu lót Biosporites Bioceramic tốt ln cho thấy khả dung nạp cao vật liệu ngoại Các đặc điểm lâm sàng phù hợp phản ứng thải loại kiểu chậm liên quan tế bào típ Nguyên nhân thải loại nhiều khả chất vật liệu san hô tồn chất hữu chitin vật liệu Bioceramic hồn tồn khơng có Khơng có mơ hoại tử xung quanh vật liệu lót lấy cho thấy vật liệu không gây độc tế bào chủ thể chỗ Ngoài vật liệu để lâu tháng vật liệu trở nên mềm hơn, rỗ mặt, lấy khó hơn, chảy máu nhiều đụng chạm mô xung quanh ngược lại với trường hợp vật liệu lấy sớm Điều chứng tỏ lâu sau có thâm nhập mạch máu vào vật liệu lót, khơng bị thải loại vật liệu lót trở thành thành phần mơ thể Với ca thải loại, ứng dụng phần mềm thống kê PASS phân tích cho thấy P < 0,025, bác bỏ giả thuyết khơng, điều có nghĩa vật liệu Biosporites có độ dung nạp 80% (nói cách khác không thấp 80%) độ dung nạp vật liệu ngoại Bioceramic Ngưỡng dung nạp chấp nhận sử dụng so với lợi ích điều trị đem lại,đặc biệt bệnh nhân nghèo So sánh kết điều trị nhóm Việc sử dụng vật liệu Biosporites hay Bioceramic áp dụng chung kỹ thuật mổ khơng cần bắt vít cố định nên nhanh gọn, thời gian hoàn thành mổ tương đương trung bình kéo dài khoảng 30 phút Bảng tóm tắt kết điều trị phục hồi song thị, thụt mắt nhãn cầu thấp nhóm qua thời điểm theo dõi cho thấy khơng có khác biệt cải thiện biểu theo thời gian Phân tích kết điều trị chung nhóm Do khơng có khác biệt kết điều trị nhóm nên chúng tơi phân tích chung nhóm nhằm tăng số liệu phân tích Bàn yếu tố nguy liên quan kết điều trị Bảng cho thấy biểu lâm sàng có yếu tố ảnh hưởng quan trọng liên quan đến khả khắc phục biểu Đối với nhãn cầu thấp kiểu gãy gò má mũi hàm có nguy 4,8 lần tồn biểu sau mổ so với kiểu gãy bung hốc mắt (P = 0,045) Điều giải thích gãy gò má mũi hàm thường liên quan gãy bờ hốc mắt gây biến dạng nhiều nên vật lót khơng đủ điểm tựa để nâng nhãn cầu mong muốn Đối với mắt thụt yếu tố không chỉnh sửa RHM trước can thiệp nhãn khoa có nguy 4,2 lần tồn biểu sau mổ so với chỉnh sửa RHM (P = 0,014) Xương gò má có liên quan đến chỗ gắn nhai nên bị gãy mà không cố định lại,tác động sức nhai lâu dài khiến khung hốc mắt biến dạng thêm Hậu thụt mắt tái phát theo thời gian lâu sau Đối với song thị hạn chế vận nhãn nhiều hướng có nguy 7,75 lần tồn biểu sau mổ so với hạn chế vận nhãn hướng (P = 0,000) Hạn chế vận nhãn nhiều hướng liên quan khả kẹt nhiều nơi nên việc can thiệp phẫu thuật giải kẹt nơi lúc thường khó thực đường mổ.Trong nghiên cứu sử dụng đường mổ kết mạc mí cho kẹt trực trực nên kết chưa cao Bàn kết điều trị thời điểm tháng sau mổ Ở phân làm mức độ khỏi: tuyệt đối tương đối Bảng cho thấy kết điều trị khỏi tuyệt đối cho biểu nhãn cầu thấp, thụt mắt song thị 67,9%, 18,8%, 48,8% khỏi tương đối 98,8%, 75,2%, 100% Theo Kloo(3), thụt mắt nhãn cầu thấp ≤ 2mm, thường không phát trừ đo đạc Theo Putterman(8), song thị xuất liếc mắt (độ 2) thường không cần can thiệp phẫu thuật Do đó, đánh giá khỏi tương đối phù hợp với thực tiển,đó kết cải thiện chấp nhận phía người bệnh thầy thuốc khơng thấy cần thiết can thiệp thêm Tuy nhiên để so sánh với tác giả nước ngồi chúng tơi sử dụng kết khỏi tuyệt đối Cải thiện song thị: song thị biểu khiến bệnh nhân đến điều trị sớm Thường gắn với hạn chế vận nhãn cải thiện song thị không song hành song hành với cải thiện hạn chế vận nhãn Tùy thuộc vào khả hợp thị luyện tập người bệnh, song thị thường giảm dần theo thời gian Tỉ lệ khỏi song thị nghiên cứu đạt 48,8% so với 65% Rubin (1999)(9) Cải thiện thụt mắt: chế thụt mắt nhiều yếu tố gây bật nới rộng khung xương hốc mắt phá hệ thống dây chằng hốc mắt (4,5) Sự cấu tạo nâng đỡ xương dây chằng khiến mô hốc mắt lệch sau tái định dạng ảnh hưởng trọng lực lực co rút mô sẹo sợi Phẫu thuật giúp phục hồi cấu tạo khung xương nên tỉ lệ khỏi thụt mắt sau mổ không cao, nghiên cứu đạt 18,8% (theo tác giả Rubin(8)) 50% với lô nghiên cứu chủ yếu gãy bung hốc mắt) Sự khác biệt có lẽ mẫu nghiên cứu chúng tơi có ngun nhân phần lớn tai nạn giao thông, lượng chấn thương mạnh hơn, số thành gãy nhiều Ở nước trường hợp gãy sàn biến dạng nhiều người ta tiến tới thiết kế chế tạo có hỗ trợ vi tính vật liệu lót glassbioceramic theo cá thể (2,4), giá đắt 3.500USD cho mẫu Chúng không nhận thấy bệnh nhân mổ sau chấn thương ≤ tháng cho kết hết thụt mắt tốt > tháng nhận định số tác giả khác(6,8) có lẽ phần lớn bệnh nhân không can thiệp chuyên khoa RHM phân tích mục 2.1 Cải thiện hạ nhãn cầu: ngược lại với thụt mắt, cải thiện sái vị hạ nhãn cầu cao đạt tỉ lệ 98,8% tương tự Rubin (100%) Sự hạ thấp nhãn cầu chủ yếu gãy thành khiến nhãn cầu nâng đỡ xương nên tái tạo lại thành hốc mắt sái vị dọc khơng tồn Trong kỹ thuật mổ, chúng tơi thực gây tê nên có điều kiện quan sát so sánh cân mắt để cân nhắc số mảnh vật liệu cần phải chồng lên để đạt yêu cầu Hậu bệnh nhân thường có mức độ nhãn cầu bị nâng cao phản ứng viêm sau mổ phải trấn an bệnh nhân mắt cân sau tuần Biến chứng Các biến chứng gặp phải không trầm trọng tự khỏi Xuất hạn chế vận nhãn sau mổ bóc tách mơ kẹt khỏi lỗ xương gãy làm tổn thương phần trực Tuy nhiên giải thích theo chế tổn thương trực (tước rách tuột chỗ bám cơ) Ludwig(1) xảy trước mổ Trước mổ kẹt mô nên không phát hạn chế vận nhãn dưới, sau giải phóng mơ kẹt tổn thương trực bộc lộ Đây vấn đề nghiên cứu sâu đề tài khác Thụt mắt tái phát lâu sau teo mơ mở hốc mắt biến đổi khung xương hốc mắt trường hợp gãy hốc mắt không can thiệp chun khoa RHM Có thể giải thích tương tự cho nhãn cầu thấp tái phát Nhãn cầu cao có tần suất cao sau mổ phản ứng viêm phù tần suất giảm nhanh thời điểm tháng Tuy có trường hợp nhãn cầu cao thời điểm tháng có lẽ chúng tơi lót nhiều vật liệu nhằm làm giảm biểu mắt thụt KẾT LUẬN Vật liệu Biosporites chế tạo Việt Nam từ san hô lấy từ vùng biển nước cho kết điều trị tạo hình gãy sàn hốc mắt tương đương với vật liệu Bioceramic Trong Bioceramic có độ dung nạp 100%, Biosporites có độ dung nạp thấp khơng 80% so với Bioceramic hảng FCI.Với ưu giá so với vật liệu ngoại nhập (12USD/300USD), có độ dung nạp chấp nhận chúng tơi cho vật liệu Biosporites chế tạo VN từ san hơ lấy từ vùng biển nước sử dụng rộng rãi điều trị gãy sàn hốc mắt cho người bệnh đồng thuận sử dụng vật liệu TÀI LIỆU THAM KHẢO Ludwig I.H., Brown M.S (2001) Strabismus due to flap tear of a rectus muscle Tr Am Ophth Soc; 99: 53 - 63 Klein M., Glatzer C (2006) Individual CAD/CAM fabricated glass-biceramic implants in reconstructuve sugery of the bony orbital floor Plast Reconstr.Surg.; 117: 565 Koo L., Hatton M.P., Rubin A.D (2006) When is enophthalmos “significant”? Ophthalmic plastic and reconstructive surgery; 22(4): 274 - 277 Manson P.N., Markowitz B., Mirvis S et al (1990) Toward CT-based facial fracture treatment Plast Reconstr Surg; 85: 202 Manson P.N., Clifford C.M., Su C.T et al (1986) Mechanisms of global support and posttraumatic enophthalmos: I The anatomy of the ligament sling and its relation to intramuscular cone orbital fat Plast Reconstr Surg; 77:193 Manson P.H., Grivas A., Rosenbaum A.L et al (1986) Studies on enophthalmos: II The measurement of orbital injuries and their treatment by quantitative computed tomography Plast Reconstr Surg; 77: 203 Meyer D.R (1995) Alloplastic materials for orbital surgery Curr Opin Ophthalmol; 6: 43 Putterman A.M (1986) Management of orbital floor blowout fratures Adv Ophthalmic Plast Reconst Surg; 2: 281 - 285 Ruben D.D., Bilik J.R., Shore J.W (1994) Orbital reconstruction with porous polyethylene sheets Ophthalmology; 101:1697 - 1708 ... trường hợp nhãn cầu cao thời điểm tháng có lẽ chúng tơi lót nhiều vật liệu nhằm làm giảm biểu mắt thụt KẾT LUẬN Vật liệu Biosporites chế tạo Việt Nam từ san hô lấy từ vùng biển nước cho kết điều trị. .. Gây tê chỗ hậu cầu kết mạc Đường vào từ kết mạc Sau bộc lộ mặt phẳng trước vách ngăn tới bờ hốc mắt dưới,tại rạch màng xương hốc mắt tách màng xương khỏi sàn. Tìm chỗ gãy giải phóng mô hốc mắt kẹt... độ dung nạp chấp nhận chúng tơi cho vật liệu Biosporites chế tạo VN từ san hơ lấy từ vùng biển nước sử dụng rộng rãi điều trị gãy sàn hốc mắt cho người bệnh đồng thuận sử dụng vật liệu TÀI LIỆU