Nghiên cứu được tiến hành với mục tiêu nhằm đánh giá kết quả điều trị tạo hình hộp sọ bằng vật liệu PEEK tại bệnh viện Đa khoa khu vực Bãi Cháy - Quảng Ninh. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết của đề tài nghiên cứu này.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 SỬ DỤNG MIẾNG VÁ HỘP SỌ BẰNG VẬT LIỆU NHÂN TẠO PEEK: ĐÁNH GIÁ BAN ĐẦU TRÊN 30 BỆNH NHÂN TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC BÃI CHÁY - QUẢNG NINH Bùi Công Khê*, Phan Văn An*, Nguyễn Dũng Việt**, Lê Ngọc Dũng***, Nguyễn Đức Trọng***, Vũ Xuân Diện***, Bạch Sỹ Minh*** TÓM TẮT Mục tiêu: đánh giá kết điều trị tạo hình hộp sọ vật liệu PEEK bệnh viện Đa khoa khu vực Bãi Cháy - Quảng Ninh Đối tượng phương pháp nghiên cứu: nghiên cứu mô tả tiến cứu 30 trường hợp tạo hình hộp sọ vật liệu PEEK bệnh viện Đa khoa khu vực Bãi Cháy - Quảng Ninh từ 6/2010 đến 12/2011 Kết quả: 20-60 tuổi chiếm 76,67%, nguyên nhân chấn thương chủ yếu tai nạn giao thông 60% Đa phần trường hợp khuyết xương sọ lớn ghép xương tự thân bị thất bại Có bệnh nhân sử dụng mảnh ghép PEEK bị lỏng mảnh ghép sau theo dõi tháng Kết luận: vá khuyết sọ toàn phần vật liệu y sinh PEEK đáp ứng hoàn toàn tiêu chuẩn y học để đưa vào ứng dụng lâm sàng Từ khóa: vật liệu tạo hình hộp sọ PEEK ABSTRACT USING A NOVEL SYNTHETIC PATIENT-SPECIFIC PEEK CRANIAL IMPLANT FOR SYNTHETIC CRANIOPLASTY: AN INTIAL EVLUATION ON 30 PATIENTS AT BAI CHAY HOSPITAL Bui Cong Khe, Phan Van An, Nguyen Dung Viet, Le Ngoc Dung, Nguyen Duc Trong, Vu Xuan Dien, Bach Sy Minh* Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 16 - Supplement of No - 2012: 118 - 121 Objective: evaluate the results of cranioplasty with biomedical material Polyether Ether Ketone at Bai Chay hospital Methods: retrospective of 30 patients treated at Bai Chay Hospital Quang Ninh, using biomedical material Polyether Ether Ketone, from 6/2010 to 12/2011 Results: the most common cause of cranial defect is traffic accident (60%) Age is ranging from 20 to 60, male comprises 77%, mean time follow up is months Frontal deficit is 33.33%, temporal: 26.67% Mean square of cranial deficit from to 10 cm2 comprises up to 50% Conclusion: using PEEK in cranialplasty is safe and cosmetic Keyword: Polyether Ether Ketone cranialplasty ĐẶT VẤN ĐỀ Hiện giới, vật liệu y sinh polyetheretherketon (PEEK) lựa chọn làm dụng cụ cấy ghép y tế như: vá khuyết sọ, đĩa đệm cột sống, tạo hình hàm mặt … Tại đại học Washington - Hoa Kỳ sử dụng miếng vá sọ PEEK phẫu thuật 11 bệnh nhân cho đánh giá kết ban đầu tốt, *Trung tâm Công nghệ Vật liệu - Bộ KHCN, **Bệnh viện quân y 17 Đà Nẵng ***Bệnh viện đa khoa khu vực Bãi Cháy-Quảng Ninh Tác giả liên hệ: BS Bùi Công Khê ĐT: 0912370966 Email: buicongkhe@gmail.com 118 Chuyên đề Phẫu Thuật Thần Kinh Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 Đại học Y Maatricht – Hà Lan phẫu thuật tạo hình sọ mặt cho kết tốt hãng Martin (CHLB Đức) sản xuất chào bán vá sọ PEEK thị trường(1,3) Do nội dung báo cáo đánh giá kết ban đầu sử dụng mảnh vá hộp sọ toàn phần PEEK VN chế tạo 30 bệnh nhân BV Đa khoa khu vực Bãi Cháy – Quảng Ninh(2) ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng Chúng tơi thực phẫu thuật tạo hình khuyết hộp sọ cho 30 bệnh nhân có khuyết sọ nhiều nguyên nhân khác nhau: chấn thương, nguyên nhân mổ cũ, sau thời gian ổn định lần mổ trước Phương pháp nghiên cứu Nghiên cứu Y học Quảng Ninh 30 bệnh nhân từ tháng 6/2010 đến tháng 12/ 2011 Tuổi giới Bảng Phân bố tuổi 30 BN có khuyết sọ: Nhóm tuổi Số BN Tỷ lệ (%) < 20 10% 20-40 14 46,67% 40-60 30% Trên 60 13,3% Tổng 30 100% Nhận xét: Tuổi bệnh nhân khuyết sọ gặp nhiều từ 20-60 tuổi chiếm 76,67% lứa tuổi nằm lứa tuổi lao động xã hội Nam chiếm 77%, nữ 23% Nguyên nhân chấn thương: Bảng 2: Nguyên nhân chấn thương Nguyên Nhân Số BN Tỷ lệ (%) Tai Nạn Tai Nạn Tai Nạn Giao Thông Lao Động Sinh Hoạt 18 6 60% 20% 20% Tổng 30 100% Chúng thực theo phương pháp tiến cứu tham khảo thêm báo cáo Đại học Washington – Hoa Kỳ đánh giá ban đầu 11 bệnh nhân sử dụng miếng vá PEEK cho kết thẩm mỹ tốt với thang điểm đánh giá cao (trung bình 4.7) Sau tiến hành phẫu thuật khơng có biến chứng với vết thương khác, khơng có vấn đề tái tạo xương, bị lỏng ốc vít Có bệnh nhân bị nhiễm trùng tháng thứ Nhận xét: Nguyên nhân chấn thương chủ yếu tai nạn giao thông 60% nhiên tỷ lệ có thấp so với nghiên cứu khác Thời gian từ phẫu thuật giảm áp suất hộp sọ đến vá khuyết hộp sọ từ đến 25 tháng (trung bình 8,2 tháng) Diện tích bề mặt khiếm khuyết hộp sọ dao động từ 42 – 150 cm2 (trung bình 72 cm2) Miếng vá dễ dàng điều chỉnh kích cỡ cấy ghép nhìn từ góc độ kỹ thuật Thời gian ghép mảnh PEEK Kết luận báo cáo: Miếng vá hộp sọ vật liệu PEEK cung cấp phương pháp an toàn, với kết thẩm mỹ tốt, dễ sử dụng việc vá hộp sọ vật liệu nhân tạo KẾT QUẢ Phẫu thuật tạo hình khuyết hổng hộp sọ vá sọ toàn phần PEEK Việt Nam chế tạo BV Đa khoa Khu vực Bãi Cháy – Nguyên nhân mổ cũ Bảng 3: Nguyên nhân mổ Nguyên Nhân Số BN Tỷ lệ (%) NMC DMC - TN VTSN 20% 20% Lún sọ Tổng 23% 30 100% 11 36% Bảng 4: Thời gian ghép mảnh PEEK Thời gian ≤ tháng – tháng ≥ tháng Số BN 16 Tỷ lệ (%) 26.7% 53,3% 20% Tổng 30 100% Nhận xét: Đa số trường hợp vá lại xương sọ tiến hành sau phẫu thuật lần ổn định, nhiên số trường hợp lún sọ chúng tơi thực vá xương sọ Vị trí ghép sọ Bảng 5: Vị trí ghép sọ Vị trí Số BN Tỷ lệ (%) Trán Thái dương Đỉnh 10 33,3% 26,7% 16,7% Chẩm Tổng 30 23,3% 100% Kích thước ổ khuyết Bảng 6: Kích thước ổ khuyết Chuyên đề Phẫu Thuật Thần Kinh 119 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 Nghiên cứu Y học Kích thước Số BN Tỷ lệ (%) 10cm 10 33,3% Tổng 30 100% Nhận xét: Đa phần trường hợp khuyết xương sọ lớn ghép xương tự thân bị thất bại tiêu xương, nhiễm trùng Kết phẫu thuật so sánh với vật liệu khác Bảng 7: Kết phẫu thuật Kết Mảnh PEEK Mảnh Titan Tốt N % Tụ dịch N % Nhiễm trùng Tổng N % 28 93,3% 6,7% 0% 30 27 10% 0% 30 90% Kết khám lại sau tháng Bảng 9: Kết khám lại sau tháng Kết Mảnh PEEK Mảnh Titan Tốt N % Lỏng mảnh ghép Tụ dịch N % N % Tổng (n) 29 96,7% 3,3% 0% 30 29 96,7% 0% 3,3% 30 Nhận xét: Trong số 60 bệnh nhân khuyết sọ ghép có bệnh nhân sử dụng mảnh ghép PEEK bị lỏng mảnh ghép, bệnh nhân sử dụng mảnh titan bị tụ dịch sau mổ tháng Nhận xét: Tỷ lệ bệnh nhân bị tụ dịch sau mổ mảnh titan nhiều bệnh nhân ghép sọ mảnh PEEK bệnh nhân số khơng có ý nghĩa thống kê với P>0,05 Thời gian nằm viện Bảng 8: Thời gian nằm viện Thời gian Số BN Tỷ lệ (%) ngày 16 11 10% 53,3% 36,7% Tổng 30 100% Nhận xét: Thời gian nằm viện trung bình ngày Hình 1: Thực Bệnh viện Đại học Washington Hoa Kỳ Hình 2: Thực Bệnh viện Đa khoa khu vực Bãi cháy Quảng Ninh BÀN LUẬN Trong 30 bệnh nhân tạo hình khuyết hỗng hộp sọ vá sọ toàn phần chế tạo từ vật liệu y sinh PEEK, nhận thấy: Việc sử dụng vá sọ tồn phần đáp ứng yêu cầu kích thước vị trí sọ khuyết Kể trường hợp khuyết sọ lớn > 10 cm Mảnh vá PEEK dễ sử dụng trình phẫu thuật 120 Về vật liệu Polyether ether ketone loại vật liệu y sinh có tính tương thích sinh học tốt tương tự dùng lưới Titan, đạt 96,67 %, mảnh ghép PEEK bị lỏng mảnh ghép ca, mảnh Titan bị tụ dịch sau tháng Các kết đạt tương tự đại học Washington – Hoa Kỳ Maatricht – Hà Lan(4,5,6) Chuyên đề Phẫu Thuật Thần Kinh Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ Số * 2012 KẾT LUẬN Với vá sọ đơn toàn phần vật liệu y sinh PEEK Trung tâm Công nghệ Vật liệu - Viện Ứng dụng Công nghệ - Bộ Khoa học Công nghệ chế tạo theo công nghệ CAD – CAM đáp ứng yêu cầu bác sĩ phẫu thuật thần kinh nước, Bệnh viện Quân y 17 Đà Nẵng, Bệnh viện Đa khoa khu vực Bãi cháy - Quảng Ninh, Bệnh viện Đa khoa Thanh Hóa đưa vào điều trị 50 bệnh nhân đạt kết tốt, tương tự cơng trình cơng bố Đại học Washington Hoa kỳ, Đại học Maastrich – Hà Lan, khẳng định vá khuyết sọ toàn phần vật liệu y sinh PEEK đáp ứng hoàn toàn tiêu chuẩn y học để đưa vào ứng dụng lâm sàng Đây sản phẩm mang tính độc đáo Việt Nam so với giới, có hiệu khoa học kinh tế phù hợp với Việt Nam Chuyên đề Phẫu Thuật Thần Kinh Nghiên cứu Y học Phương pháp chế tạo miếng vá sọ toàn phần cấp sáng chế tháng 8/2012 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bùi Cơng Khê, Phan Văn An, Lê Chí Hiếu (2010) Ứng dụng lâm sàng mảnh vá hộp sọ kích thước lớn theo cơng nghệ, Tạp chí y học thực hành số 733-734, Hội nghị phẫu thuật thần kinh lần thứ XI, Hội PTTK Việt Nam Le CH, Boher E et al.(2002) Design and Manufacturing of Personalized Implants and Standar dized Templates for Cranioplasty Applications IEEE ICIT’02 Proceedings – 2002 IEEE International Conference on Industrial Automations, Bangkok, Thailand, Vol 2: 1025-30 Nguyễn Cơng Tố (2003) Kỹ thuật tạo hình khuyết hổng vòm sọ vật liệu tổ hợp carbon “Intost-2” Y học thực hành, số 4: 3839 Phan VA, Bui CK et al (1998) Development and Application of Carbon Fiber (Cloth) Reinforced Plastics for Replacement of The Cranial Vault Defects in Vietnamese, First Asian-Autralian Conference on Composite Materials (ACCM-1), October 9th, 1998 Osaka, Japan, 410-1 Phan VA, Bui CK, and Kosticov VI (1997) Preparation of carbon material for medicine The 9th International Conference on Biomedical Engineering, Singapore, 323-5 Saringer W, Knosp E et al (2002) Cranioplasty with individual carbon fiber reinforced polymere (CFRP) medial grade implants based on CAD/CAM technique Acta Neurochir (Wien), 144 (11): 1193-203 121 ... báo cáo: Miếng vá hộp sọ vật liệu PEEK cung cấp phương pháp an toàn, với kết thẩm mỹ tốt, dễ sử dụng việc vá hộp sọ vật liệu nhân tạo KẾT QUẢ Phẫu thuật tạo hình khuyết hổng hộp sọ vá sọ toàn... bệnh nhân BV Đa khoa khu vực Bãi Cháy – Quảng Ninh( 2) ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng Chúng thực phẫu thuật tạo hình khuyết hộp sọ cho 30 bệnh nhân có khuyết sọ nhiều nguyên nhân. .. sĩ phẫu thuật thần kinh nước, Bệnh viện Quân y 17 Đà Nẵng, Bệnh viện Đa khoa khu vực Bãi cháy - Quảng Ninh, Bệnh viện Đa khoa Thanh Hóa đưa vào điều trị 50 bệnh nhân đạt kết tốt, tương tự cơng