Nghiên cứu được tiến hành với mục tiêu nhằm đánh giá kết quả của phẫu thuật cắt da qui đầu dán keo ứng dụng trên bệnh nhi tại Việt Nam so với phương pháp cắt da qui đầu thông thường trước đây. Đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trên 134 trẻ cắt da qui đầu tại khoa phẫu thuật trong ngày - Bệnh viện Nhi Đồng 2 từ tháng 01/2013 đến tháng 06/2014,
Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số * 2014 Nghiên cứu Y học PHẪU THUẬT CẮT DA QUI ĐẦU ỨNG DỤNG KEO DÁN SINH HỌC Nguyễn Thanh Trúc*, Lê Nguyễn Ngọc Diễm*, Trần Vĩnh Hậu * TÓM TẮT Mục tiêu: Đánh giá kết phẫu thuật cắt da qui đầu dán keo ứng dụng bệnh nhi Việt Nam so với phương pháp cắt da qui đầu thông thường trước Phương pháp nghiên cứu: Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 134 trẻ cắt da qui đầu khoa Phẫu Thuật Trong Ngày - Bệnh viện Nhi Đồng từ tháng 01/2013 đến tháng 06/2014, chia ngẫu nhiên thành hai nhóm gồm 63 trẻ sử dụng keo dán sinh học 71 trẻ sử dụng khâu Kết quả: Thời gian phẫu thuật trung bình nhóm sử dụng keo dán sinh học (13,6 phút) nhanh nhóm dùng khâu (22,5 phút) với p < 0,05 Không ghi nhận có khác biệt biến chứng hai nhóm Thang điểm thẩm mỹ nhóm sử dụng keo dán tốt nhóm sử dụng khâu có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Kết luận: Cắt da qui đầu sử dụng keo dán sinh học phương pháp mang lại nhiều lợi ích làm giảm thời gian phẫu thuật, làm tăng tính thẩm mỹ, không làm thay đổi biến chứng so với sử dụng khâu dễ dàng áp dụng trung tâm phẫu thuật nhi khoa nước Từ khoá: Cắt da qui đầu, keo dán sinh học ABSTRACT MALE CIRCUMCISION APPLYNG TISSUE ADHESIVE IN PEDIATRIC Nguyen Thanh Truc, Le Nguyen Ngoc Diem, Tran Vinh Hau * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 18 - No - 2014: 109 - 113 Objective: In this study, we first applied and assessed if circumcision using tissue glue is a feasible surgery in our country Methods: A prospective randomized controlled trial for circumcision was carried out on 134 boys in Day surgery unit at Children’s Hospital 2, from Jan – 2013 to Jun – 2014, glue was used on 63 boys, sutures on 71 boys Results: The mean time taken for skin closure by tissue glue (13.6 minutes) is much faster than by suture (22.5 minutes) significantly There was no difference between the two groups in the rate of complications Cosmetic appearance was statistically better in the tissue glue group Conclusion: Circumcision using tissue glue has potentially significant advantages such as faster, better cosmetic result and feasible at any pediatric surgery center This is a feasible alternative to sutures for circumcision in children Key words: Circumcision, tissue adhesive ĐẶT VẤN ĐỀ Cắt da qui đầu (CDQĐ) phẫu thuật thực từ nhiều kỷ Có nhiều phương pháp CDQĐ kỹ thuật sử dụng Mogen Clamp, sử dụng Gomco, sử dụng Plastibell hay phương pháp áp dụng thường Việt Nam không sử dụng dụng cụ Đây phẫu thuật đơn giản có biến chứng chảy máu, nhiễm khuẩn, sẹo xấu mà thường chảy máu nhiễm khuẩn (8) Phẫu thuật CDQĐ sử dụng keo dán sinh học áp dụng nghiên cứu nhiều nước tiên tiến giới phương pháp thay cho CDQĐ thông thường với ưu điểm làm giảm thời gian phẫu thuật, giảm biến chứng, đau sau mổ, thẩm mỹ (4,3,6) Tuy nhiên, Việt Nam chưa có nghiên cứu phương pháp Đây lần phương pháp áp dụng Bệnh viện Nhi Đồng Do áp dụng tiến hành nghiên cứu nhằm đánh giá tính khả thi * Bệnh viện Nhi Đồng Tác giả liên lạc: Bs Nguyễn Thanh Trúc, ĐT:0838295723, Email: nguyenthanhtruc@gmail.com 109 Nghiên cứu Y học phương pháp CDQĐ dán keo so với phương pháp CDQĐ thông thường Việt Nam Mục tiêu nghiên cứu Đánh giá kết phẫu thuật cắt da qui đầu dán keo ứng dụng bệnh nhi Việt Nam so với phương pháp cắt da qui đầu thông thường trước PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Trong thời gian từ tháng 01/2013 đến tháng 06/2014, tiến hành phẫu thuật CDQĐ gây mê cho 63 trẻ sử dụng keo dán sinh học (nhóm 1) cho 71 trẻ sử dụng khâu (nhóm 2) khoa Phẫu Thuật Trong Ngày - Bệnh viện Nhi Đồng Tất trẻ khơng có bệnh lý kèm theo, người bảo hộ đồng ý tham gia vào nghiên cứu phẫu thuật phẫu thuật viên Đối với nhóm 1, sau cắt phần da niêm qui đầu cầm máu thông thường, khâu hai mũi với Viryl 6-0 vị trí giờ, sau dùng keo sinh học Histoacryl® (2butyl cyanoacrylate) để dán phần da niêm qui đầu lại với Đối với nhóm tiến hành khâu lại toàn phần da niêm qui đầu Viryl 6-0 mũi rời Sau phẫu thuật trẻ theo dõi, xuất viện ngày tái khám sau ngày, tuần, tháng sau Các biến số ghi nhận tuổi, tình trạng xơ chai da qui đầu trước phẫu thuật, thời gian phẫu thuật, biến chứng sau phẫu thuật tính thẩm mỹ Thời gian phẫu thuật tính từ lúc phẫu thuật viên bắt đầu thực (khơng tính thời gian gây mê, sát khuẩn trải săn) đến lúc phẫu thuật viên kết thúc (khơng tính thời gian băng lại) Các biến chứng sau phẫu thuật gồm có đánh giá chảy máu, đánh giá nhiễm trùng theo thang điểm ASEPSIS Score Đánh giá thẩm mỹ dựa vào The Modified Hollander Cosmesis Scale gồm yếu tố: (1)chồng mép (2) mép khâu lồi lên (3) mép không (4) viêm phát (5) hở vết mổ (6) tổng thể xấu Mỗi yếu tố tương đương điểm, từ thẩm mỹ điểm giảm dần đến xấu điểm (4) 110 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số * 2014 Nhập số liệu phần mềm Microsoft Office Excel 2007 xử lý phần mềm Stata 10.0 Chúng sử dụng phép kiểm Student's t để so sánh tuổi trung bình thời gian phẫu thuật trung bình, phép kiểm χ (2) để so sánh tỉ lệ biến chứng phép kiểm Mann-Whitney để so sánh thang điểm thẩm mỹ hai nhóm KẾT QUẢ Trong thời gian từ tháng 01/2013 đến tháng 06/2014, tiến hành phẫu thuật CDQĐ gây mê cho 63 trẻ sử dụng keo dán sinh học cho 71 trẻ sử dụng khâu Đặc điểm hai nhóm ghi nhận sau : Bảng : Đặc điểm trẻ CDQĐ hai nhóm Đặc điểm Tuổi (năm) Tình trạng xơ chai (%) Nhóm (n1=63) 6,8±3,1 (1-13) 9,5 Nhóm (n2=71) 5,8±3,2 (1-13) 12,7 p 0,17 0,56 * Nhận xét: Tuổi trung bình phẫu thuật hai nhóm 6,8 5,8 tuổi, tuổi nhỏ tuổi lớn 13 tuổi Tình trạng viêm xơ hoá da qui đầu trước mổ tổng số 63 trẻ (9,5%) nhóm dùng keo dán sinh học số 71 trẻ (12,7%) nhóm dùng khâu Đặc điểm nhóm trẻ sử dụng hai phương pháp phẫu thuật khác khơng có ý nghĩa thống kê Tất trẻ hai nhóm phẫu thuật phẫu thuật viên người nghiên cứu Thời gian phẫu thuật trung bình phẫu thuật sử dụng keo dán sinh học 13,6±2,8 phút, ngắn phút dài 25 phút Trong đó, nhóm CDQĐ dùng khâu trung bình 22,5±2,9 phút, ngắn 15 phút dài 29 phút Sự khác biệt thời gian kiểm định phép kiểm Student’s T ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê với p=0,00, độ tin cậy 95% Theo dõi sau phẫu thuật ngày, tuần tháng sau ghi nhận: 63 trẻ nhóm sử dụng keo dán sinh học có trường hợp hở vết mổ gồm trường hợp hở 10% sau diễn tiến tự lành tốt, trường hợp hở vết mổ 50% Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số * 2014 buộc phải khâu lại, khơng có trường hợp bị chảy máu, nhiễm khuẩn hay biến chứng khác Trong 71 trẻ nhóm dùng khâu khơng có trường hợp hở vết mổ, khơng có trường hợp chảy máu, trường hợp nhiễm khuẩn, không ghi nhận biến chứng khác Nghiên cứu Y học * Nhận xét : Nhóm có hai trường hợp hở vết mổ 10% sau tự lành tốt điểm thẩm mỹ 0, trường hợp hở vết mổ 50% phải khâu lại sau đánh giá hai mép khơng Nhóm có khoảng 21% điểm 0, gần 65% điểm lại điểm, khơng có trường hợp điểm Sau kiểm định phép kiểm MannWhitney chúng tơi nhận thấy nhóm có thang thẩm mỹ tốt nhóm có ý nghĩa thống kê với p=0,00, độ tin cậy 95% BÀN LUẬN Chúng tiến hành chọn ngẫu nhiên trẻ CDQĐ vào hai nhóm nghiên cứu đồng thời thực phẫu thuật phẫu thuật viên để hạn chế sai lệch gây nhiễu Kết đặc điểm tuổi tình trạng xơ chai da qui đầu trước mổ hai nhóm tương đồng nhau, yếu tố không làm ảnh hưởng so sánh hai nhóm Thời gian phẫu thuật chúng tơi ghi nhận Hình 1: Cắt da qui đầu dùng keo dán a)ngay sau cắt, b)1 tháng sau cắt nhóm ngắn phút dài Đánh giá sau mổ ghi nhận bảng 2: ngắn 15 phút dài 29 phút, trung bình 22,5 phút Thời gian ngắn Bảng : Các biến chứng gặp hai nhóm Biến chứng Nhóm (n1=63) Nhóm (n2=71) Hở vết mổ (4,8%) (0,0%) Chảy máu (0,0%) (0,0%) Nhiễm khuẩn (0,0%) (1,4%) 25 phút, trung bình 13,6 phút, nhóm P 0,18 0,34 0,34 * Nhận xét: Như vậy, nghiên cứu không ghi nhận có khác biệt biến chứng hai phương pháp phẫu thuật so với nghiên cứu tác giả Arunachalam P cs.(1) thực Úc với kết 16,6 phút dán keo, 23,7 phút dùng khâu, tương tự với tác giả Kaye JDvà cs(5) tác giả ghi nhận thời gian trung bình sử dụng keo dán ngắn Về mặt thẩm mỹ, đánh giá theo thang điểm Modified Hollander Cosmesis Scale, ghi nhận được: 15 phút, khâu 15 phút Tuy Bảng 3: Điểm thẩm mỹ hai nhóm dùng dao điện cầm máu Việc sử dụng dao Thẩm mỹ Nhóm (n=63) (1,6%) (0,0%) (0,0%) (0,0%) (0,0%) (0,0%) (0,0%) P= 0,00 Nhóm (n=71) 15 (21,1%) 46 (64,8%) 10 (14,1%) (0,0%) (0,0%) (0,0%) (0,0%) nhiên tác giả thực CDQĐ dùng dao điện hồn tồn sử dụng kéo cắt điện giúp cầm máu nhanh rút ngắn thời gian làm tăng nguy phạm vào niệu đạo, gây thiếu máu Trong nghiên cứu chúng tôi, thời gian phẫu thuật trung bình cho nhóm sử dụng keo dán ngắn nhóm sử dụng khâu có ý nghĩa thống kê tương tự với hai nghiên cứu nhiều 111 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số * 2014 Nghiên cứu Y học nghiên cứu khác sử dụng keo dán CDQĐ Về mặt thẩm mỹ, đa số nghiên cứu Như vậy, nói sử dụng keo dán giới kết luận sử dụng keo dán đem lại sinh học giúp làm rút ngắn thời gian rõ rệt cho thẩm mỹ cao so với khâu khơng có phẫu thuật CDQĐ mối vết mổ(1,6,7), số ghi (3,4,9) Về biến chứng, chúng tơi ghi nhận có nhận không khác nhau(2,4) Trong nghiên cứu trường hợp (4,8%) hở vết mổ, trường này, dựa vào thang điểm nói trên, so sánh tự lành tốt, trường hợp hở vết mổ 50% phải thang điểm hai nhóm phép kiểm khâu lại Trường hợp ghi nhận Mann-Whitney, chúng tơi nhận thấy tính bệnh nhi tự bóc phần keo dán khô lại Qua thẩm mỹ cao dùng keo dán, phù hợp trình tái khám khoảng tuần vết mổ không tự với đa số nghiên cứu lành có khả mơ da nhiều chèn KẾT LUẬN vào phần niêm da nên việc lành vết mổ Phương pháp cắt da quy đầu sử dụng keo khó khăn, ca khác vết mổ tự lành không dán sinh học lần đầu áp dụng bệnh cần can thiệp Khơng ghi nhận có biến chứng viện Nhi Đồng cho thấy phương khác 63 ca sử dụng keo dán sinh học pháp mang lại nhiều lợi ích làm giảm thời So với tác giả Kelly BD cs có 2,2% chảy gian phẫu thuật, làm tăng tính thẩm mỹ, khơng máu, 1,4% tụ máu, 4% nhiễm khuẩn vết mổ, làm thay đổi biến chứng so với phương pháp sử 0,2% dị ứng 0,8% hở vết mổ Biến chứng tác dụng khâu truyền thống Phương pháp giả ghi nhận nhiều có lẽ thực áp dụng phương pháp thay số lượng bệnh nhân lớn (502 ca phương pháp truyền thống nước tiên tiến vòng năm) so với nghiên cứu giới bệnh nhi có Tuy tác giả nhận định tỉ lệ biến thể áp dụng phương pháp Đồng thời chứng không khác so với phương phương pháp đơn giản, dễ thực nên pháp dùng khâu nghiên cứu chúng dễ dàng hướng dẫn áp dụng trung tâm ghi nhận tương tự Đa số nghiên phẫu thuật nhi khoa nước cứu khác đưa kết tương tự(1,2,7,10) Chỉ TÀI LIỆU THAM KHẢO có nghiên cứu ghi nhận phương pháp dùng (6) keo dán có biến chứng mặt thống kê, đặc biệt biến chứng chảy máu keo dán giúp làm kín mặt vết mổ Như vậy, dù (3) tranh cãi dán keo có giảm biến chứng so với dùng khâu khơng có nghiên cứu ghi nhận dán keo làm tăng tỉ lệ biến chứng Nhìn chung sử dụng keo dán có biến chứng hở vết mổ có nhiều hơn, biến chứng khác hay tương đương 112 Arunachalam P, King PA, Orford J (2003) A prospective comparison of tissue glue versus sutures for circumcision Pediatr Surg Int., 19: pp 1-2 Cheng W, Saing H (1997) A prospective randomized study of wound approximation with tissue glue in circumcision in children J Paediatr Child Health., 33(6): pp 515-516 Elemen L, Seyidov TH, Tugay M (2011) The advantage of cyanoacrylate wound closure in circumcision Pediatr Surg Int., 27(8): pp 879-883 Hiren DP, Supreet DB (2012) The sutureless circumcision – an alternative to the standard technique, national journal of medical research NJIRM, 4(3): pp 85-89 Kaye JD, Kalisvaart JF, Cuda SP, Elmore JM, Cerwinka WH, Kirsch AJ (2010) Sutureless and scalpel-free circumcision-more rapid, less expensive and better?J Urol 184(4):pp 17581762 Kelly BD, Lundon DJ, Timlin ME, Sheikh M, Nusrat NB, D'Arcy FT, Jaffry SQ (2012) Paediatric sutureless circumcision an Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số * 2014 alternative to the standard technique Pediatr Surg Int 28(3): pp 305-308 Ozkan KU, Gonen M, Sahinkanat T, Resim S, Celik M(2005) Wound approximation with tissue glue in circumcision, Int J Urol, 12(4):pp 374-377 Stephen CR (2010) “Circumcision” Ashcraft’s pediatric surgery, 5th edition, Saunders Elsevier, Philadelphia, pp 791-795 Subramaniam R, Jacobsen AS (2004) Sutureless circumcision: a prospective randomised controlled study Pediatr Surg Int., 20(10):pp 783-785 Nghiên cứu Y học 10 Tiwari P, Tiwari A, Kumar S, Patil R, Goel A, Sharma P, Kundu AK (2011) Sutureless circumcision: An Indian experience Indian J Urol 27(4):pp 475-478 Ngày nhận báo 10-09-2014 Ngày phản biện đánh giá báo 08-10-2014 Ngày báo đăng: 14-11-2014 113 ... sử dụng hai phương pháp phẫu thuật khác khơng có ý nghĩa thống kê Tất trẻ hai nhóm phẫu thuật phẫu thuật viên người nghiên cứu Thời gian phẫu thuật trung bình phẫu thuật sử dụng keo dán sinh học. .. Y học phương pháp CDQĐ dán keo so với phương pháp CDQĐ thông thường Việt Nam Mục tiêu nghiên cứu Đánh giá kết phẫu thuật cắt da qui đầu dán keo ứng dụng bệnh nhi Việt Nam so với phương pháp cắt. .. thời gian phẫu thuật, biến chứng sau phẫu thuật tính thẩm mỹ Thời gian phẫu thuật tính từ lúc phẫu thuật viên bắt đầu thực (khơng tính thời gian gây mê, sát khuẩn trải săn) đến lúc phẫu thuật viên