Phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction- ADR) là phản ứng có hại đáng kể hoặc bất lợi xảy ra sau một can thiệp có liên quan đến việc sử dụng thuốc. Một phản ứng có hại có thể là cơ sở để dự đoán được mức độ nguy hại của việc sử dụng thuốc này để phòng, điều trị điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc.
BỆNH VIỆN TÂM THẦN MỸ ĐỨC KHOA DƯỢC CHUN ĐỀ PHẢN ỨNG CĨ HẠI CỦA THUỐC Thực hiện : Tổ Dược lâm sàng Người trình bày : Nguyễn Thị Nhàn I. Tổng quan về ADR Định nghĩa * Theo tổ chức y tế thế giới WHO 2000: Phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction ADR) là phản ứng có hại đáng kể hoặc bất lợi xảy ra sau một can thiệp có liên quan đến việc sử dụng thuốc. Một phản ứng có hại có thể là cơ sở để dự đốn được mức độ nguy hại của việc sử dụng thuốc này để phòng, điều trị điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc * Định nghĩa khác: “ Phản ứng có hại của thuốc là một phản ứng độc hại, khơng định trước và xuất hiện ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chuẩn đốn hoặc chữa bệnh hoặc làm thay đổi một chứa chức năng sinh lý” PHẢN ỨNG CĨ HẠI TRONG SỬ DỤNG THUỐC Phản ứng có hại của thuốc (ADRs = Adverse Drug Reactions) là một trong những vấn đề thường gặp trên lâm sàng Ngày nay mặc dù thử nghiệm lâm sàng thuốc trước khi đưa ra thị trường chặt chẽ nhưng ADRs vẫn được ghi nhận nhiều ADRs có thể thể hiện trên nhiều chức năng và cơ quan của người bệnh, trong đó những ảnh hưởng về tâm thần là đáng chú ý trong thực hành lâm sàng của thầy thuốc chuyên khoa tâm thần Vì vậy việc tổng hợp và cập nhật TT ADR góp phần hỗ trợ trong cơng tác điều trị Theo một số báo cáo về ADR: ADRs là ngun nhân thứ 4 trong 8 ngun nhân hàng đầu gây tử vong ở Mỹ (bệnh tim, ung thư, đột quỵ, ADR, bệnh phổi, tai nạn, viêm phổi, đái tháo đường) Tỷ lệ nhập viện do ADRs ở các nước có hệ thống báo cáo cảnh dược vào khoảng 10% Cụ thể một số nước: Nauy: 11,5% Pháp: 13,0% Anh: 16,0% Trung bình phải chỉ từ 15 20% ngân sách bệnh viện cho việc giải quyết những tai biến do thuốc Các nước đang phát triển khơng có hệ thống cảnh giác dược chắc chắn còn cao hơn con số trên 18/04/17 TÁC DỤNG CỦA THUỐC TRONG CƠ THỂ Tác dụng trị liệu Tác dụng thuốc Tác dụng phụ vô hại Tác dụng khơng mong muốn Tác dụng phụ có hại 18/04/17 Các kiểu rủi ro thuốc Tác dụng phụ biết Không tránh Dùng thuốc sai Sai sót chất lượng Tác hại tránh Tổn thương chết 18/04/17 Những điều chưa biết PHÂN LOẠI Phân loại theo tần suất gặp Phân loại theo mức độ nặng bệnh ADR gây Phân loại theo tuýp 18/04/17 Phân loại theo tần suất gặp: Thường gặp Ít gặp Hiếm gặp ADR > 1/100 1/1000< ADR< 1/100 ADR < 1/1000 Phân loại theo mức độ nặng bệnh ADR gây ra: Nhẹ: Không cần điều trị Trung bình: cần có thay đổi điều trị Nặng: đe dọa tính mạng, gây bệnh tật lâu dài Tử vong: trực tiếp gián tiếp liên quan đến tử vong bệnh nhân 18/04/17 Phân loại theo typ Loại ADR Type A (dạng phụ thuộc liềudạng tăng cường) Type B (dạng không phụ Đặc điểm -Có thể tiên lượng -Thường gặp (80% tổng ADR) -Liên quan đến tác dụng dược lý -Mức độ nhẹ, tỷ lệ tử vong thấp -Có thể sinh sản -Không phổ biến, không tiên thể lượng -Mức độ nặng, tỷ lệ tử vong cao Ví dụ Cách xử trí -Tăng đường huyết insulin -Hoại tử gan paracetamol - Giảm liều ngưng liều - Quan tâm đến ảnh hưởng phát đồ đồng thời -Phát ban thuốc - Ngưng tránh sử dụng 5. NGUYÊN TẮC CHUNG TRONG XỬ TRÍ ADR Ngưng thuốc và dùng chất đối kháng (nếu có) Ngưng thuốc Giảm liều thuốc Dùng thêm thuốc khác hoặc các biện pháp cần thiết để hạn chế tác dụng có hại Áp dụng các biện pháp cấp cứu chung về hơ hấp, tuần hồn, cân bằng nước và điện giải, tăng lọc qua thận, II. CÁC NHĨM THUỐC TÂM THẦN A. Các thuốc an thần: 1. Thuốc an thần mạnh 2. Thuốc bình thản an tĩnh 3. Thuốc điều chỉnh khí sắc B. Thuốc hưng thần 1.Thuốc chống trầm cảm 3 vòng 2. Thuốc chống trầm cảm dạng ức chế MAO 3. Thuốc kích thích tâm thần 4. Thuốc chống trầm cảm thế hệ mới A.Các thuốc an thần 1.Thuốc an thần mạnh Nhóm phenothiazin: Clopromazin – Aminazin Levomepromazin – Tisercine Các alkaloid: Riserpin Dẫn xuất Butyropheon Haloperidol Thuốc an thần kinh thế hệ mới Leponexclozapin Risperdal Olanzapin A.Các thuốc an thần 2.Thuốc bình thản Nhóm Benzodiazepin + Seduxen, diazepin + Olanzapin Loại khác + Aminazin 3.Thuốc điều chỉnh khí sắc Lithium Valproat natri depakin Carbamazepin B. THUỐC HƯNG THẦN 1.Thuốc chống trầm cảm vòng Melipramin. Imipramin Tozranil. Amazranil Clomipamin. Amitriptyline Laroxyl Elavil 2. Thuốc chống trầm cảm ức chế MAO Niamid. Marplan B THUỐC HƯNG THẦN 3. Các thuốc kích thích tâm thần: Amphetamine, Metedrine, Phenatine. Luxidin. Meridil, Centedrine. 4. Các thuốc chống trầm cảm thế hệ mới: Tianeptine Stablon. Sertraline – Zosert Remeron TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC, NHĨM TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN THUỐC BIỆN PHÁP Clozapin (tăng 4.45kg) Olanzapin (4,15 Kg) Risperidon ( 2,10kg) Tăng cân (chiếm 42 Cân nhắc liều dùng Theo dõi mỗi 6 tháng 46% Bn TTPL tăng cân hoặc béo phì làm Đổi thuốc nếu cần tăng nguy cơ mắc tim mạch Clozapin Olanzapin Ríperidone Tiểu đường (ĐTĐ typ Theo dõi cân nặng II) trên bn TTPL để sàng lọc tiểu đường Hầu hết các thuốc chống loạn thần Đặc biệt các thuốc có hiệu lực mạnh: Piperazin, clozapin Ảnh hưởng trên thần Hiệu chỉnh liều phù kinh liên quan đến hệ hợp vận động ngoại tháp Dùng thuốc ít gây TDKMM ngoại tháp cấp như Risperidon với liều thấp nhất có TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN – HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC, NHĨM THUỐC TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN BIỆN PHÁP Thuốc chống loạn thần Loạn trương lực cơ mạnh: cấp, thậm chí tử vong Haloperidol đột ngột, vẹo cổ, cơn xoay mắt Dùng thuốc kháng cholinergic Thuốc chống loạn thần, giải lo âu như Olanzapin Chứng không ngồi yên, bứt rứt ở chân, bn thường xuyên cử động Hiệu chỉnh liều phù hợp Sử dụng liều vừa phải với Propranolol Thuốc chống loạn thần: Clopromazin Hội chứng Pakinson Dùng thuốc kháng cholinergic TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN – HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC, NHĨM THUỐC TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN BIỆN PHÁP Thuốc chống loạn thần: Clopromazin; Haloperidol Risperdal 2mg Hội chứng ác tính thuốc an thần kinh Cứng đờ, run mạnh, dấu hiệu thực vật khơng ổn định Loại bỏ thuốc đã gây phản ứng Chất kháng cholinergic Thuốc an thần kinh Loạn động muộn:Lặp lại điệu bộ, tái diễn, không đau, không hữu ý, động tác nhanh kiểu múa giật Thuốc chống parkinson Sử dụng liều tối thiểu của thuốc an thần Sử dụng clozapin, thuốc chống loạn thần mới để giảm TDKMM TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN – HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC, NHĨM THUỐC TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN BIỆN PHÁP Clopromazin Vàng da (nhẹ) Lựa chọn thuốc khác phù hợp hơn Phenothiazin Clopromazin Phản ứng da: Mày đay, viêm da, dát sần, chấm xuất huyết Thuốc điều trị loạn thần đặc biệt với clozapin, Phenothiazin Rối loạn tạo máu: Theo dõi Ct máu( số tăng nhẹ BC, giảm BC lượng BC hạt) và tăng BC ái toan TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN – HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN BIỆN PHÁP • Amitriptyline (Elavil) • Imipramine (Tofranil) • Doxepin (Sinequan) •Trimipramine (Surmon til) • Clomipramine (Anafranil) • Tăng cân • Khơ miệng • Nhìn mờ • Buồn ngủ • Tim đập nhanh hay loạn nhịp • Lú lẫn • Các vấn đề về tiết niệu như tiểu khó • Dùng 1 thuốc chống trầm cảm • Dùng thuốc ức chế • Chọn lọc sự giữ trở lại Serotoin (giảm td phụ trên tim) Các benzodiazepin Lú lẫn, giảm trí nhớ, nguy cơ gây nghiện Chỉ dùng khi thật cần thiết, dùng khơng vượt q số ngày quy định TỔNG QUAN VIỆC PHỊNG TRÁNH ADR 70% ADRs phòng tránh thực tốt tiêu chí sau: - sử dụng thuốc hợp lý bệnh cảnh lâm sàng - Liều dùng đường dùng khoảng cách đưa thuốc phải phù hợp với bệnh nhân(tuổi, cân nặng, bệnh mắc kèm) - Theo dõi dám sát bệnh nhân đầy đủ - Dùng thuốc đặc biệt cẩn thận bệnh nhân có tiền sử dị ứng/ phản ứng với thuốc - Thận trọng phối hợp thuốc - Dùng thuốc hợp lý bệnh nhân có chống định - Kỹ thuật đưa thuốc phải CHÂN THÀNH CÁM ƠN ... sau một can thiệp có liên quan đến việc sử dụng thuốc. Một phản ứng có hại có thể là cơ sở để dự đốn được mức độ nguy hại của việc sử dụng thuốc này để phòng, điều trị điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc * Định nghĩa khác: “ Phản ứng có hại của thuốc là một ... 3.1 THUỐC Chất lượng thuốc Tiêu chuẩn đánh giá chất lượng thuốc Mối quan hệ chất lượng thuốc với phản ứng có hại cuả thuốc Thuốc giả 18/04/17 15 2.1. Thuốc Đặc tính của thuốc: + Ảnh hưởng của kỹ thuật bào chế: ...I. Tổng quan về ADR Định nghĩa * Theo tổ chức y tế thế giới WHO 2000: Phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction ADR) là phản ứng có hại đáng kể hoặc bất lợi xảy ra sau một can thiệp có liên quan đến việc sử dụng