Các phản ứng bất lợi của thuốc (ADR)

Mục tiêu của tài liệu Các phản ứng bất lợi của thuốc (ADR) giúp các bạn đọc nêu được định nghĩa, cách phân loại, nguyên nhân gây ra ADRs và nhóm yếu tố liên quan đến sự phát sinh ADRs; Áp dụng được việc theo dõi ADRs tại bệnh viện, Cách báo cáo ADRs và cách xử lý khi phát hiện ADRs. Mời các bạn cùng tham khảo!

CÁC PHẢN ỨNG BẤT LỢI CỦA THUỐC (ADR) MỤC TIÊU: ­ Nêu được định nghĩa, cách phân loại, ngun nhân gây ra ADRs và  nhóm yếu tố liên quan đến sự phát sinh ADRs ­ Áp dụng được việc theo dõi ADRs tại bệnh viện, Cách báo cáo ADRs  và cách xử lý khi phát hiện ADRs I. ĐẠI CƯƠNG *Tình hình chung về ADRs ­ Tỷ  lệ  ADR   các nước là khá cao,   Mỹ  ADR đứng hàng thứ  4 sau   các bệnh Tim mạch, Ung thư và Đột quỵ          ­ Chi phí dành cho điều trị ADR ở một số nước Châu Âu chiếm từ 15 ­   20% ngân sách Bệnh viện ­ Những nhóm thuốc thường hay gây ra ADR là Kháng sinh, Chống   đơng, Chống co giật, Tim mạch, Thấp khớp, Dạ dày, Hơ hấp, Giảm đau ­ Trong q I năm 2014, Trung tâm DI & ADR Quốc gia và Trung tâm DI &   ADR khu vực TP. Hồ Chí Minh đã tiếp nhận và xử lý 1723 báo cáo. Trong đó,   1477 báo cáo ADR tự nguyện được gửi từ các cơ sở khám, chữa bệnh, 98 báo cáo  từ hoạt động báo cáo tự nguyện có chủ đích và 151 báo cáo ADR xảy ra trên lãnh  thổ Việt Nam từ các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm. Chi tiết số lượng   báo cáo đã nhận được lũy tiến từ tháng 1 đến tháng 3 được trình bày trong hình  Hình 1: Số lượng báo cáo ADR lũy tiến theo từng tháng 1. MỘT SỐ THUẬT NGỮ  ­  Phản   ứng   có   hại     thuốc   (ADR   –   Adverse   Drug   Reaction) “Phản ứng có hại của thuốc là một phản ứng đ   ộc hại ,   khơng định trước  và  xuất hiện  ở  li    ều thường dùng  cho người để  phịng bệnh, chẩn đốn hoặc  chữa bệnh hoặc làm thay đổi một chức năng sinh lý” (định nghĩa của Tổ  chức   Y   tế     giới   ­   WHO)    Định nghĩa này khơng bao gồm các trường hợp dùng sai thuốc hay  dùng khơng đúng liều chỉ định ­  Phản  ứng có hại nghiêm trọng của thuốc (Serious Adverse Drug   Reaction): Là các phản ứng có hại dẫn đến một trong những hậu quả: tử vong; đe dọa   tính mạng; phải nhập viện hoặc kéo dài thời gian nằm viện; để lại di chứng   nặng nề  hoặc vĩnh viễn; gây dị  tật bấm sinh   thai nhi; và các hậu quả  tương tự khác ­  Tác   dụng   phụ/Tác   dụng   không   mong   muốn   (Side   effect): Là tác dụng không được định trước của một chế phẩm thuốc xảy ra  ở liều   thơng thường sử  dụng   người và có liên quan đến đặc tính dược lý của  thuốc ­  Biến   cố   bất   lợi   liên   quan   đến   thuốc   (Adverse   Drug   Event) Là bất kỳ một biến cố nào xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc khi điều trị  nhưng khơng nhất thiết là do phác đồ điều trị gây ra, ngun nhân chưa được  xác định, khơng chỉ do thuốc mà có thể do các yếu tố khác như sự tiến triển   nặng thêm của bệnh hay do bệnh khác phát sinh 2. PHÂN LOẠI ADRs Tuỳ theo các tiêu chí, ADR được phân loại như sau.  2.1. Theo tần xuất gặp :     ­ Thường gặp : ADR > 1/100 cas ­ Ít gặp : 1/1000