Mục tiêu của tài liệu Các phản ứng bất lợi của thuốc (ADR) giúp các bạn đọc nêu được định nghĩa, cách phân loại, nguyên nhân gây ra ADRs và nhóm yếu tố liên quan đến sự phát sinh ADRs; Áp dụng được việc theo dõi ADRs tại bệnh viện, Cách báo cáo ADRs và cách xử lý khi phát hiện ADRs. Mời các bạn cùng tham khảo!
CÁC PHẢN ỨNG BẤT LỢI CỦA THUỐC (ADR) MỤC TIÊU: Nêu được định nghĩa, cách phân loại, ngun nhân gây ra ADRs và nhóm yếu tố liên quan đến sự phát sinh ADRs Áp dụng được việc theo dõi ADRs tại bệnh viện, Cách báo cáo ADRs và cách xử lý khi phát hiện ADRs I. ĐẠI CƯƠNG *Tình hình chung về ADRs Tỷ lệ ADR các nước là khá cao, Mỹ ADR đứng hàng thứ 4 sau các bệnh Tim mạch, Ung thư và Đột quỵ Chi phí dành cho điều trị ADR ở một số nước Châu Âu chiếm từ 15 20% ngân sách Bệnh viện Những nhóm thuốc thường hay gây ra ADR là Kháng sinh, Chống đơng, Chống co giật, Tim mạch, Thấp khớp, Dạ dày, Hơ hấp, Giảm đau Trong q I năm 2014, Trung tâm DI & ADR Quốc gia và Trung tâm DI & ADR khu vực TP. Hồ Chí Minh đã tiếp nhận và xử lý 1723 báo cáo. Trong đó, 1477 báo cáo ADR tự nguyện được gửi từ các cơ sở khám, chữa bệnh, 98 báo cáo từ hoạt động báo cáo tự nguyện có chủ đích và 151 báo cáo ADR xảy ra trên lãnh thổ Việt Nam từ các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm. Chi tiết số lượng báo cáo đã nhận được lũy tiến từ tháng 1 đến tháng 3 được trình bày trong hình Hình 1: Số lượng báo cáo ADR lũy tiến theo từng tháng 1. MỘT SỐ THUẬT NGỮ Phản ứng có hại thuốc (ADR – Adverse Drug Reaction) “Phản ứng có hại của thuốc là một phản ứng đ ộc hại , khơng định trước và xuất hiện ở li ều thường dùng cho người để phịng bệnh, chẩn đốn hoặc chữa bệnh hoặc làm thay đổi một chức năng sinh lý” (định nghĩa của Tổ chức Y tế giới WHO) Định nghĩa này khơng bao gồm các trường hợp dùng sai thuốc hay dùng khơng đúng liều chỉ định Phản ứng có hại nghiêm trọng của thuốc (Serious Adverse Drug Reaction): Là các phản ứng có hại dẫn đến một trong những hậu quả: tử vong; đe dọa tính mạng; phải nhập viện hoặc kéo dài thời gian nằm viện; để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn; gây dị tật bấm sinh thai nhi; và các hậu quả tương tự khác Tác dụng phụ/Tác dụng không mong muốn (Side effect): Là tác dụng không được định trước của một chế phẩm thuốc xảy ra ở liều thơng thường sử dụng người và có liên quan đến đặc tính dược lý của thuốc Biến cố bất lợi liên quan đến thuốc (Adverse Drug Event) Là bất kỳ một biến cố nào xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc khi điều trị nhưng khơng nhất thiết là do phác đồ điều trị gây ra, ngun nhân chưa được xác định, khơng chỉ do thuốc mà có thể do các yếu tố khác như sự tiến triển nặng thêm của bệnh hay do bệnh khác phát sinh 2. PHÂN LOẠI ADRs Tuỳ theo các tiêu chí, ADR được phân loại như sau. 2.1. Theo tần xuất gặp : Thường gặp : ADR > 1/100 cas Ít gặp : 1/1000