Phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction ADR) là phản ứng có hại đáng kể hoặc bất lợi xảy ra sau một can thiệp có liên quan đến việc sử dụng thuốc. Một phản ứng có hại có thể là cơ sở để dự đoán được mức độ nguy hại của việc sử dụng thuốc này để phòng, điều trị điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc.
BỆNH VIỆN TÂM THẦN MỸ ĐỨC KHOA DƯỢC CHUYÊN ĐỀ PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC Thực : Tổ Dược lâm sàng Người trình bày : Nguyễn Thị Nhàn I Tổng quan ADR Định nghĩa * Theo tổ chức y tế giới WHO 2000: Phản ứng có hại thuốc (Adverse Drug Reaction- ADR) phản ứng có hại đáng kể bất lợi xảy sau can thiệp có liên quan đến việc sử dụng thuốc Một phản ứng có hại sở để dự đoán mức độ nguy hại việc sử dụng thuốc để phòng, điều trị điều chỉnh liều ngừng thuốc * Định nghĩa khác: “ Phản ứng có hại thuốc phản ứng độc hại, không định trước xuất liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chuẩn đoán chữa bệnh làm thay đổi chứa chức sinh lý” PHẢN ỨNG CÓ HẠI TRONG SỬ DỤNG THUỐC - Phản ứng có hại thuốc (ADRs = Adverse Drug Reactions) vấn đề thường gặp lâm sàng - Ngày thử nghiệm lâm sàng thuốc trước đưa thị trường chặt chẽ ADRs ghi nhận nhiều - ADRs thể nhiều chức quan người bệnh, ảnh hưởng tâm thần đáng ý thực hành lâm sàng thầy thuốc chuyên khoa tâm thần - Vì việc tổng hợp cập nhật TT ADR góp phần hỗ trợ công tác điều trị Theo số báo cáo ADR: - ADRs nguyên nhân thứ nguyên nhân hàng đầu gây tử vong Mỹ (bệnh tim, ung thư, đột quỵ, ADR, bệnh phổi, tai nạn, viêm phổi, đái tháo đường) - Tỷ lệ nhập viện ADRs nước có hệ thống báo cáo cảnh dược vào khoảng 10% - Cụ thể số nước: Na-uy: 11,5% Pháp: 13,0% Anh: 16,0% Trung bình phải từ 15- 20% ngân sách bệnh viện cho việc giải tai biến thuốc - Các nước phát triển hệ thống cảnh giác dược chắn cao số 22/05/17 TÁC DỤNG CỦA THUỐC TRONG CƠ THỂ Tác dụng trị liệu Tác dụng thuốc Tác dụng phụ vô hại Tác dụng không mong muốn Tác dụng phụ có hại 22/05/17 Các kiểu rủi ro thuốc Tác dụng phụ biết Không tránh Dùng thuốc sai Sai sót chất lượng Tác hại tránh Tổn thương chết 22/05/17 Những điều chưa biết PHÂN LOẠI Phân loại theo tần suất gặp Phân loại theo mức độ nặng bệnh ADR gây Phân loại theo tuýp 22/05/17 Phân loại theo tần suất gặp: Thường gặp Ít gặp Hiếm gặp ADR > 1/100 1/1000< ADR< 1/100 ADR < 1/1000 Phân loại theo mức độ nặng bệnh ADR gây ra: Nhẹ: Không cần điều trị Trung bình: cần có thay đổi điều trị Nặng: đe dọa tính mạng, gây bệnh tật lâu dài Tử vong: trực tiếp gián tiếp liên quan đến tử vong bệnh nhân 22/05/17 Phân loại theo typ Loại ADR Đặc điểm -Có thể tiên lượng -Thường gặp (80% tổng Type A (dạng phụ ADR) thuộc -Liên quan đến tác dụng liều- dạng dược lý tăng -Mức độ nhẹ, tỷ lệ tử cường) vong thấp -Có thể sinh sản -Không phổ biến, không tiên thể lượng Type B -Mức độ nặng, tỷ lệ tử (dạng vong cao không phụ thuộc -Tỷ lệ xảy cao, khó hồi liều-dạng phục Ví dụ Cách xử trí -Tăng đường huyết insulin -Hoại tử gan paracetamol - Giảm liều ngưng liều - Quan tâm đến ảnh hưởng phát đồ đồng thời -Phát ban thuốc - Ngưng tránh -Phản ứng sử dụng lần sau mẫn với NGUYÊN TẮC CHUNG TRONG XỬ TRÍ ADR Ngưng thuốc dùng chất đối kháng (nếu có) Ngưng thuốc Giảm liều thuốc Dùng thêm thuốc khác biện pháp cần thiết để hạn chế tác dụng có hại Áp dụng biện pháp cấp cứu chung hô hấp, tuần hoàn, cân nước điện giải, tăng lọc qua thận, II CÁC NHÓM THUỐC TÂM THẦN A Các thuốc an thần: Thuốc an thần mạnh Thuốc bình thản an tĩnh Thuốc điều chỉnh khí sắc B Thuốc hưng thần 1.Thuốc chống trầm cảm vòng Thuốc chống trầm cảm dạng ức chế MAO Thuốc kích thích tâm thần Thuốc chống trầm cảm hệ A.Các thuốc an thần 1.Thuốc an thần mạnh - Nhóm phenothiazin: Clopromazin – Aminazin Levomepromazin – Tisercine - Các alkaloid: Riserpin - Dẫn xuất Butyropheon Haloperidol - Thuốc an thần kinh hệ Leponex-clozapin Risperdal Olanzapin A.Các thuốc an thần 2.Thuốc bình thản - Nhóm Benzodiazepin + Seduxen, diazepin + Olanzapin - Loại khác + Aminazin 3.Thuốc điều chỉnh khí sắc - Lithium - Valproat natri- depakin - Carbamazepin B THUỐC HƯNG THẦN 1.Thuốc chống trầm cảm vòng Melipramin Imipramin - Tozranil Amazranil - Clomipamin Amitriptyline - Laroxyl - Elavil Thuốc chống trầm cảm ức chế MAO Niamid Marplan B THUỐC HƯNG THẦN Các thuốc kích thích tâm thần: Amphetamine, Metedrine, Phenatine Luxidin Meridil, Centedrine Các thuốc chống trầm cảm hệ mới: Tianeptine - Stablon Sertraline – Zosert Remeron TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN - HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC, NHÓM TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN THUỐC BIỆN PHÁP Clozapin (tăng 4.45kg) Olanzapin (4,15 Kg) Risperidon ( 2,10kg) Tăng cân (chiếm 4246% Bn TTPL tăng cân béo phì làm tăng nguy mắc tim mạch - Cân nhắc liều dùng - Theo dõi tháng - Đổi thuốc cần Clozapin Olanzapin Ríperidone Tiểu đường (ĐTĐ typ II) bn TTPL - Theo dõi cân nặng để sàng lọc tiểu đường Hầu hết thuốc chống loạn thần Đặc biệt thuốc có hiệu lực mạnh: Piperazin, clozapin Ảnh hưởng thần kinh liên quan đến hệ vận động ngoại tháp Hiệu chỉnh liều phù hợp Dùng thuốc gây TDKMM ngoại tháp cấp Risperidon với liều thấp có hiệu TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN – HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC, NHÓM THUỐC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN BIỆN PHÁP Thuốc chống loạn thần mạnh: Haloperidol Loạn trương lực cấp, chí tử vong đột ngột, vẹo cổ, xoay mắt Dùng thuốc kháng cholinergic Thuốc chống loạn thần, Chứng không ngồi yên, Hiệu chỉnh liều phù giải lo âu Olanzapin bứt rứt chân, bn thường hợp xuyên cử động Sử dụng liều vừa phải với Propranolol Thuốc chống loạn thần: Clopromazin Hội chứng Pakinson Dùng thuốc kháng cholinergic TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN – HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC, NHÓM THUỐC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Thuốc chống loạn thần: Clopromazin; Haloperidol Risperdal 2mg - Hội chứng ác tính thuốc an - Loại bỏ thuốc gây thần kinh phản ứng - Cứng đờ, run mạnh, dấu - Chất kháng cholinergic hiệu thực vật không ổn định Thuốc an thần kinh Loạn động muộn:Lặp lại điệu bộ, tái diễn, không đau, không hữu ý, động tác nhanh kiểu múa giật BIỆN PHÁP -Thuốc chống parkinson - Sử dụng liều tối thiểu thuốc an thần - Sử dụng clozapin, thuốc chống loạn thần để giảm TDKMM TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN – HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC, NHÓM THUỐC TÁC DỤNG KHÔNG BIỆN PHÁP MONG MUỐN Clopromazin Vàng da (nhẹ) Phenothiazin Clopromazin Phản ứng da: Mày đay, viêm da, dát sần, chấm xuất huyết Thuốc điều trị loạn thần đặc biệt với clozapin, Phenothiazin Rối loạn tạo máu: tăng nhẹ BC, giảm BC tăng BC toan Lựa chọn thuốc khác phù hợp Theo dõi Ct máu( số lượng BC hạt) TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN THƯỜNG GẶP KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ TÂM THẦN – HƯỚNG XỬ TRÍ TÊN THUỐC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN BIỆN PHÁP • Amitriptyline (Elavil) • Imipramine (Tofranil) • Doxepin (Sinequan) •Trimipramine (Surmon til) • Clomipramine (Anafranil) • Tăng cân • Khô miệng • Nhìn mờ • Buồn ngủ • Tim đập nhanh hay loạn nhịp • Lú lẫn • Các vấn đề tiết niệu tiểu khó • Dùng thuốc chống trầm cảm • Dùng thuốc ức chế • Chọn lọc giữ trở lại Serotoin (giảm td phụ tim) Các benzodiazepin Lú lẫn, giảm trí nhớ, nguy gây nghiện Chỉ dùng thật cần thiết, dùng không vượt số ngày quy định TỔNG QUAN VIỆC PHÒNG TRÁNH ADR 70% ADRs phòng tránh thực tốt tiêu chí sau: - sử dụng thuốc hợp lý bệnh cảnh lâm sàng - Liều dùng đường dùng khoảng cách đưa thuốc phải phù hợp với bệnh nhân(tuổi, cân nặng, bệnh mắc kèm) - Theo dõi dám sát bệnh nhân đầy đủ - Dùng thuốc đặc biệt cẩn thận bệnh nhân có tiền sử dị ứng/ phản ứng với thuốc - Thận trọng phối hợp thuốc - Dùng thuốc hợp lý bệnh nhân có chống định - Kỹ thuật đưa thuốc phải CHÂN THÀNH CÁM ƠN ... dụng thuốc Một phản ứng có hại sở để dự đoán mức độ nguy hại việc sử dụng thuốc để phòng, điều trị điều chỉnh liều ngừng thuốc * Định nghĩa khác: “ Phản ứng có hại thuốc phản ứng độc hại, không định... lý” PHẢN ỨNG CÓ HẠI TRONG SỬ DỤNG THUỐC - Phản ứng có hại thuốc (ADRs = Adverse Drug Reactions) vấn đề thường gặp lâm sàng - Ngày thử nghiệm lâm sàng thuốc trước đưa thị trường chặt chẽ ADRs... quan ADR Định nghĩa * Theo tổ chức y tế giới WHO 2000: Phản ứng có hại thuốc (Adverse Drug Reaction- ADR) phản ứng có hại đáng kể bất lợi xảy sau can thiệp có liên quan đến việc sử dụng thuốc