MỤC LỤC MỤC LỤC 3 ĐẶT VẤN ĐỀ 4 I. CƠ SỞ PHÁP LÝ: 5 II. PHÂN TÍCH VÀ SO SÁNH 6 III. PHÂN TÍCH ƯU, KHUYẾT ĐIỂM VÀ BIỆN PHÁP KHẮC PHỤC: 14 1. ƯU ĐIỂM: 14 2. KHUYẾT ĐIỂM VÀ BIỆN PHÁP KHẮC PHỤC: 14 IV. BÀN LUẬN: 19 V. TÀI LIỆU THAM KHẢO: 20
TRƯỜNG ĐẠI HỌC KHOA DƯỢC BÁO CÁO PHÁP LUẬT VỀ VIỆC QUẢN LÝ BÁN THUỐC KÊ ĐƠN TẠI NHÀ THUỐC GV: THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, THÁNG NĂM 2019 MỤC LỤC MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ .4 I CƠ SỞ PHÁP LÝ: II PHÂN TÍCH VÀ SO SÁNH III PHÂN TÍCH ƯU, KHUYẾT ĐIỂM VÀ BIỆN PHÁP KHẮC PHỤC: 14 ƯU ĐIỂM: 14 KHUYẾT ĐIỂM VÀ BIỆN PHÁP KHẮC PHỤC: .14 IV BÀN LUẬN: 19 V TÀI LIỆU THAM KHẢO: .20 ĐẶT VẤN ĐỀ Ngày nay, kháng sinh sử dụng phổ biến, việc sử dụng kháng sinh giúp người đẩy lùi bệnh tật, phòng ngừa bệnh nhiễm khuẩn Nhưng sử dụng kháng sinh cách tràn lan, bừa bãi góp phần gây đề kháng kháng sinh hậu việc đề kháng nghiêm trọng đưa thành tựu y học từ trước tới quay số không Theo thống kê tổ chức WHO, Việt Nam nước có tình trạng đề kháng kháng sinh cao giới Do khơng kiểm sốt tốt việc bán thuốc kháng sinh mà khơng có đơn bác, số lượng kháng sinh bán tăng gấp nhiều lần Từ năm 2009 đến nay, theo ước lượng tỷ lệ bán thuốc kháng sinh khơng có đơn bác sĩ thành phố 88% nông thôn 91% Đối với nước khác giới việc mua thuốc loại kháng sinh, bắt buộc phải kèm đơn bác sĩ Nhưng Việt Nam Hiện tượng bán thuốc kê đơn mà khơng có đơn diễn phổ biến Thực tế cho thấy, với loại bệnh đơn giản cảm cúm, viêm họng, viêm xoang, đau nhức xương khớp… nhà thuốc bán “theo nhu cầu” người bệnh, không cần ý kiến bác sĩ Do việc quản lý việc sử dụng thuốc chưa kiểm soát chặt chẻ nên có tình trạng sử dụng tràn lan thuốc đáng lẻ phải có đơn bán Đứng trước vấn đề khơng có thuốc để điều trị bệnh tật việc bán thuốc kê đơn không hợp lệ việc cấp bách cần có giải pháp thích hợp để giải thực trạng Vì để khắc phục vấn đề trên, cần phải phân tích để làm rõ từ có hướng kiểm sốt tốt tình hình việc sử dụng thuốc kê đơn I CƠ SỞ PHÁP LÝ: 1) Luật 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016 dược 2) Nghị định số 54/NĐ-CP ngày 8/5/2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược 3) Thông tư số 02/2018/TT-BYT Quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 4) Thông tư số 07/2017/TT-BYT Bộ Y Tế Ban hành danh mục thuốc không kê đơn 5) Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 Bộ Y Tế quy định chi tiết số điều luật dược nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (Phụ lục I, II, II Danh mục dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc) 6) Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 Phê duyệt Đề án tăn cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017 – 2020 7) Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế 8) Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 17/8/2018 Bộ Y tế việc ban hành “Kế hoạch triển khai ứng dụng công nghệ thông tin kết nối sở cung ứng thuốc nhằm kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn” 9) Quyết định số 540/QĐ – QLD ngày 20/8/2018 việc Ban hành “Chuẩn yêu cầu liệu đầu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông sở bán lẻ thuốc” phiên 1.0 II PHÂN TÍCH VÀ SO SÁNH PHÁP LÝ THỰC TẾ Vấn đề 1: Trình độ chun mơn người bán thuốc kê đơn nhà thuốc “Khi bán thuốc theo đơn phải có tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chun mơn phù hợp tn thủ theo quy định, quy chế hành Bộ Y tế bán thuốc kê đơn.” Mục III – 2c), Phụ lục I -1a, Thông tư 02/2018/TT-BYT “Người phụ trách chun mơn có tốt nghiệp đại học ngành dược, phải có chứng hành nghề dược theo quy định hành.” Trích Luật 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016 dược Pháp luật Việt Nam quy định, người bán, cung cấp thuốc kê đơn nhà thuốc bắt buộc phải có “trình độ chun mơn phù hợp”, có nghĩa khơng thiết phải người dược sĩ đại học Tình hình chung việc bán thuốc nhà thuốc Việt Nam, đặc biệt thành phố lớn, dược sĩ “non tay” đứng tiệm, nhà thuốc chuyện phổ biến Tuy nhiên, vấn đề không trở thành mối lo ngại cho xã hội nói chung ngành y tế - chăm sóc sức khỏe nói riêng, chủ nhà thuốc không lợi dụng khe hở để thuê dược sĩ trung học, cao đẳng trường, yếu trình độ chun mơn kinh nghiệm để thay họ “đứng tiệm” bán thuốc, đẩy trách nhiệm cho người chưa đủ hiểu biết hậu nghiêm trọng vấn đề Việc bán thuốc kê đơn giao lại cho người có trình độ chuyên môn không cao không vững, không hiểu biết luật dẫn đến nhiều hệ lụy nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng, bật tình trạng kháng kháng sinh ngày tăng số lượng mức độ người dân Việt Nam (ví dụ đa kháng kháng sinh) Theo Tổ chức Y Tế Thế Giới (WHO), Việt Nam liệt vào nhóm quốc gia có tỷ lệ kháng kháng sinh cao giới (3) Có nhiều nguyên nhân khiến cho thực trạng diễn phổ biến: Đầu tiên, liên quan đến yếu tố lợi nhuận nhà thuốc Các chủ nhà thuốc muốn giảm chi phí đầu vào cách thuê nhân viên bán thuốc “non trẻ” tuổi đời lẫn kinh nghiệm, cụ thể dược sĩ trung học cao đẳng chí dược sĩ đại học trường cần môi trường để tiếp xúc với cơng việc ngành với chi phí thấp để tăng lợi nhuận kinh doanh nhà thuốc Yếu tố kết hợp với việc “thiếu hụt” chất lượng đào tạo chuyên môn cho nhân viên khiến cho hậu thêm nghiêm trọng, ví dụ việc “cắt liều” kháng sinh “tràn lan” cho bệnh nhân Nguyên nhân quan trọng thứ hai cần phải kể đến việc vắng mặt thường xuyên chủ nhà thuốc hay người dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn Theo pháp luật quy định, “Người quản lý chuyên môn: giám sát trực tiếp tham gia việc bán thuốc kê đơn, tư vấn cho người mua” “Phải có mặt toàn thời gian hoạt động sở.”“Trường hợp người quản lý chuyên môn vắng mặt phải ủy quyền văn cho người có Chứng hành nghề dược phù hợp để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định.” Trích Mục III – 4b), Phụ lục I -1a, Thông tư 02/2018/TT-BYT Tuy nhiên thực tế, công tác thực hành nhà thuốc chủ yếu nằm nhân viên bán thuốc “thuê”, người quản lý chuyên môn thường chủ nhà thuốc “không hữu” nhà thuốc mà không thực ủy quyền hay xảy chưa giải triệt để làm giảm chất lượng quy trình bán thuốc tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn cho bệnh nhân; không rõ ràng việc người chịu trách nhiệm pháp lý có tình xấu xảy Theo kết tra Sở Y Tế thành phố Hải Phòng đợt tháng 5-6/2018, với 13 22 (Khoảng 60% - 70%) nhà thuốc phạm vào lỗi “Người quản lý chuyên môn mặt thời gian sở hoạt động không thực ủy quyền cho người khác theo quy định pháp luật” (1) Bên cạnh đó, tình trạng dược sĩ “vô tư” cho thuê để mở nhà thuốc mà thân người dược sĩ vắng mặt, không đứng bán quản lý nhà thuốc đó; chí, dược sĩ cho thuê để mở nhiều nhà thuốc nhiều nơi khác diễn nhiều nơi (2) Vấn đề 2: Bán thuốc kê đơn không cần đơn thuốc Theo Điều Luật 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016 dược “Thuốc kê đơn thuốc cấp phát, bán lẻ sử dụng phải có đơn thuốc, sử dụng không theo định người kê đơn nguy hiểm tới tính mạng, sức khỏe.” Theo định nghĩa thuốc kê đơn theo Luật Dược 2016 quy định, việc bán thuốc kê đơn diễn có đơn thuốc Tuy nhiên, thực tế tình hình bán thuốc kê đơn khơng cần đơn thuốc diễn "âm thầm" "lan rộng" xã hội Đó lý nhà chức trách nhận định người dân cho thị trường mua thuốc dễ dàng "mua rau" chợ Vấn đề diễn xem xét hai khía cạnh chủ yếu khách hàng người bán thuốc (dược sĩ): - Khách hàng: + Xuất phát từ quan điểm "điều trị bệnh tạm thời " người dân, không muốn khám bác sĩ để có điều trị triệt để ngun nhân bệnh (có thể chi phí khám điều trị thử thách lớn người có thu nhập thấp "tiện lợi" nguyên nhân cần kể đến, ) Đồng thời, nhầm lẫn chức năng, nhiệm vụ bác sĩ dược sĩ người dân; họ cho người dược sĩ nhà thuốc tư nhân "bác sĩ tiện lợi" đơn giản họ cần đến nhà thuốc khai triệu chứng bệnh nhận thuốc điều trị -> Sự thờ thiếu hiểu biết tầm nghiêm trọng việc sử dụng thuốc tràn lan mà khơng có định bác sĩ + Mặt khác, "cứng đầu" người dân yếu tố cần phải kể đến: Một số bệnh nhân sử dụng thuốc lâu dài nên quen với "mặt hàng" có đơn; đến nhà thuốc yêu cầu người dược sĩ bán thuốc lấy thuốc theo đạo mà khơng trình "đơn" tạo khó khăn cho người dược sĩ bán thuốc việc thực luật, khó từ chối việc bán thuốc cho khách hàng tần suất việc diễn cách phổ biến, thông thường ảnh hưởng đến lợi nhuận nhà thuốc - Dược sĩ bán thuốc nhà thuốc: + Vì mục đích lợi nhuận nhà thuốc mà không từ chối bán thuốc kê đơn cho khách hàng khơng có đơn bác sĩ, đến từ tâm lý lo ngại từ chối bán cho khách hàng khách (bởi khách hàng tìm đến nhà thuốc khác đáp ứng yêu cầu họ có nhìn khơng thiện cảm với nhà thuốc mình); phần liên quan đến tình trạng thực luật không đồng thị trường kinh doanh thuốc nhà thuốc + Thiếu kinh nghiệm chuyên môn việc "cắt liều" điều trị bệnh thông thường, phổ biến cho bệnh nhân: Việc khách hàng đến nhà thuốc với nhu cầu chữa bệnh cảm, sổ mũi, hắt hơi, nhức đầu, mà dược sĩ "cắt" cho bệnh nhân hàng loạt loại kháng sinh, kháng viêm, giảm đau, với hàm lượng liều lượng cao để có hiệu tốt diễn từ lâu khơng điều bất bình thường Việc lạm dụng thuốc kháng sinh ví dụ bật đặc trưng cho tình trạng kể Hình Biểu đồ tròn thể tình trạng bán thuốc kháng sinh theo đơn không theo đơn nơng thơn thành thị tỉnh phía Bắc.(Số liệu thu thập thời điểm năm Vấn đề 3: Ứng dụng phần mềm quản lý hệ thống nhà thuốc ... thuốc kê đơn theo Luật Dược 2016 quy định, việc bán thuốc kê đơn diễn có đơn thuốc Tuy nhiên, thực tế tình hình bán thuốc kê đơn khơng cần đơn thuốc diễn "âm thầm" "lan rộng" xã hội Đó lý nhà. .. sở bán lẻ thuốc phiên 1.0 II PHÂN TÍCH VÀ SO SÁNH PHÁP LÝ THỰC TẾ Vấn đề 1: Trình độ chuyên môn người bán thuốc kê đơn nhà thuốc “Khi bán thuốc theo đơn phải có tham gia trực tiếp người bán. .. để mở nhà thuốc mà thân người dược sĩ vắng mặt, không đứng bán quản lý nhà thuốc đó; chí, dược sĩ cho thuê để mở nhiều nhà thuốc nhiều nơi khác diễn nhiều nơi (2) Vấn đề 2: Bán thuốc kê đơn không