XÂY DỰNG dữ LIỆU THÔNG TIN THUỐC hỗ TRỢ kê đơn GIÁM sát đơn tại BỆNH VIỆN

XÂY DỰNG DỮ LIỆU THÔNG TIN THUỐC HỖ TRỢ KÊ ĐƠN – GIÁM SÁT ĐƠN TẠI BỆNH VIỆN Võ Phùng Nguyên, Đỗ Đình Vinh, Nguyễn Duy Long, Nguyễn Thị Thuỳ Trang, Lê Nguyễn Hoàng Duy Trần Thanh Duy cộng thongtinthuoc.com Đà lat, 15/12/2018 TƯƠNG TÁC THUỐC MỘT SỐ ĐỊNH NGHĨA  Mức độ nghiêm trọng: • CHỐNG CHỈ ĐỊNH: chống định dùng đồng thời • NẶNG: tương tác đe dọa tính mạng và/hoặc cần phải can thiệp y tế để giảm thiểu ngăn ngừa tác động có hại nghiêm trọng • TRUNG BÌNH (VỪA PHẢI): tương tác dẫn đến làm trọng tình trạng bệnh và/hoặc cần thay đổi liệu pháp điều trị • NHẸ (MINOR): tương tác có tác động lâm sàng hạn chế Các biểu có gia tăng mức độ thường xuyên mức độ nặng tác động phụ thường không cần phải thay đổi điều trị TƯƠNG TÁC THUỐC MỘT SỐ ĐỊNH NGHĨA  Mức độ tài liệu tham khảo: • TỐT: nghiên cứu có kiểm sốt cho thấy có tương tác cách rõ ràng • KHÁ: tài liệu tham khảo cho thấy tương tác có tồn thiếu nghiên cứu có kiểm sốt tốt • YẾU: tài liệu tham khảo có sẵn có chất lượng kém, nhà lâm sàng nghi ngờ có tương tác thuốc đánh giá mặt dược lý; có chứng tốt thuốc tương tự mặt dược lý TƯƠNG TÁC THUỐC – THUỐC THUỐC - THUỐC THIẾT YẾU VÀ THUỐC LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM Mức độ tương tác Mức độ Bằng chứng Bằng chứng Số cặp Số cặp chứng Tốt Khá Tốt Khá Chống định Tốt Khá Yếu Tốt Nặng Khá Yếu Tốt Vừa phải Khá Yếu Tốt Nhẹ Khá Yếu Tổng 18 30 72 147 263 865 53 334 356 78 74 2296 48 120 410 1275 387 743 84 158 40 58 297 449 833 3726 285 1007 1080 162 189 8135 98 395 1282 5008 1292 2372 171 360 TƯƠNG TÁC THUỐC – THUỐC 40 THUỐC – THUỐC CHỐNG CHỈ ĐỊNH VỚI BẰNG CHỨNG TỐT ALLOPURINOL ALPRAZOLAM ALPRAZOLAM ARTEMETHER/ LUMEFANTRINE ARTEMETHER/ LUMEFANTRINE CARBAMAZEPINE CARBAMAZEPINE CIPROFLOXACIN CITALOPRAM HYDROBROMIDE CLARITHROMYCIN CLARITHROMYCIN COLCHICINE COLCHICINE COLCHICINE COLCHICINE COLCHICINE DIDANOSINE DIDANOSINE DOMPERIDONE EFAVIRENZ ESCITALOPRAM OXALATE DIDANOSINE ITRACONAZOLE KETOCONAZOLE KETOCONAZOLE RIFAMPIN EFAVIRENZ LOPINAVIR/ RITONAVIR TIZANIDINE HYDROCHLORIDE LINEZOLID COLCHICINE SAQUINAVIR CYCLOSPORINE KETOCONAZOLE LOPINAVIR/ RITONAVIR VERAPAMIL HYDROCHLORIDE DILTIAZEM HYDROCHLORIDE RIBAVIRIN STAVUDINE KETOCONAZOLE LOPINAVIR/ RITONAVIR LINEZOLID FELODIPINE FLUCONAZOLE FLUCONAZOLE FLUVOXAMINE MALEATE GEMFIBROZIL ITRACONAZOLE KETOCONAZOLE KETOCONAZOLE KETOCONAZOLE LOPINAVIR/ RITONAVIR LOPINAVIR/ RITONAVIR MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE NITROGLYCERIN NITROGLYCERIN NITROGLYCERIN PRAZIQUANTEL RIFAMPIN RIFAMPIN SAQUINAVIR ITRACONAZOLE METHADONE HYDROCHLORIDE TACROLIMUS TIZANIDINE HYDROCHLORIDE REPAGLINIDE MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE LOPINAVIR/ RITONAVIR MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE SAQUINAVIR RIFAMPIN SILDENAFIL CITRATE SAQUINAVIR SILDENAFIL CITRATE TADALAFIL VARDENAFIL HYDROCHLORIDE RIFAMPIN SAQUINAVIR SOFOSBUVIR SILDENAFIL CITRATE TƯƠNG TÁC THUỐC – THUỐC 58 THUỐC – THUỐC CHỐNG CHỈ ĐỊNH VỚI BẰNG CHỨNG KHÁ ACENOCOUMAROL ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE AMIODARONE HYDROCHLORIDE AMIODARONE HYDROCHLORIDE AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE AZITHROMYCIN BENSERAZIDE/ LEVODOPA BOSENTAN BOSENTAN CALCIUM CHLORIDE CALCIUM GLUCONATE CARBAMAZEPINE CARBIDOPA CITALOPRAM HYDROBROMIDE CLARITHROMYCIN CLARITHROMYCIN CODEINE PHOSPHATE COLCHICINE CYCLOSPORINE CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE DESOGESTREL DIHYDROARTEMISININ/ PIPERAQUINE TETRAPHOSPHATE DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE TAMOXIFEN CITRATE KETOCONAZOLE INDINAVIR SULFATE LOPINAVIR/ RITONAVIR LINEZOLID DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE LINEZOLID CYCLOSPORINE GLYBURIDE CEFTRIAXONE SODIUM CEFTRIAXONE SODIUM PRAZIQUANTEL LINEZOLID FLUCONAZOLE DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE FLUCONAZOLE NALTREXONE HYDROCHLORIDE ERYTHROMYCIN LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE LINEZOLID TRANEXAMIC ACID HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ERYTHROMYCIN INDINAVIR SULFATE ITRACONAZOLE KETOCONAZOLE LOPINAVIR/ RITONAVIR LOPINAVIR/ RITONAVIR SAQUINAVIR ERYTHROMYCIN ETHINYL ESTRADIOL ETONOGESTREL FELODIPINE FENTANYL FLUCONAZOLE FLUOXETINE HYDROCHLORIDE HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE INDINAVIR SULFATE IRINOTECAN HYDROCHLORIDE ITRACONAZOLE ITRACONAZOLE KETOCONAZOLE KETOCONAZOLE KETOROLAC TROMETHAMINE LEVONORGESTREL LINEZOLID LINEZOLID LINEZOLID LINEZOLID LINEZOLID LOPINAVIR/ RITONAVIR MEPERIDINE HYDROCHLORIDE METHADONE HYDROCHLORIDE MORPHINE SULFATE NALTREXONE HYDROCHLORIDE NORETHINDRONE PHENYTOIN TAMOXIFEN CITRATE LOVASTATIN TRANEXAMIC ACID TRANEXAMIC ACID KETOCONAZOLE NALTREXONE HYDROCHLORIDE SAQUINAVIR LINEZOLID SAQUINAVIR SILDENAFIL CITRATE KETOCONAZOLE LOVASTATIN METHADONE HYDROCHLORIDE MEFLOQUINE HYDROCHLORIDE QUININE SULFATE PROBENECID TRANEXAMIC ACID METHYLDOPA MIRTAZAPINE PAROXETINE HYDROCHLORIDE SERTRALINE HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE RIFAMPIN NALTREXONE HYDROCHLORIDE NALTREXONE HYDROCHLORIDE NALTREXONE HYDROCHLORIDE SUFENTANIL CITRATE TRANEXAMIC ACID PRAZIQUANTEL WARFARIN SODIUM TƯƠNG TÁC THUỐC – THUỐC THUỐC CÓ TƯƠNG TÁC NHIỀU NHẤT Thuốc thiết yếu TT xảy Warfarin Thuốc lưu hành Việt Nam Phenytonin Carbamazepine (94) (70) Warfarin (199) Ketoconazole Fluconazole (15) (14) Dihydro artemisinin/ Saquinavif piperaquine (64) (69) Lopinavir/ Fluoxetine ritovavir (110) (113) (104) TT CCĐ Ritonavir (17) TT Fluoxetine nặng Methadone (53) (56) Clarithromycin (52) Lopinavir/ ritovavir (195) Phenytoin (148) Lopinavir/ ritovavir (31) Warfarin (109) TƯƠNG TÁC THUỐC – RƯỢU THUỐC CÓ TƯƠNG TÁC VỚI RƯỢU Mức độ tương tác Thuốc thiết yếu Thuốc lưu hành VN Chống định 2 Nặng 15 30 Trung bình 20 29 Nhẹ Tổng 39 65 TƯƠNG TÁC THUỐC – RƯỢU THUỐC CÓ TƯƠNG TÁC VỚI RƯỢU – CHỐNG CHỈ ĐỊNH – 32 NẶNG CYCLOSERINE TOPIRAMATE ACETAMINOPHEN ACITRETIN BROMAZEPAM CEFAMANDOLE NAFATE CEFOPERAZONE SODIUM CLONAZEPAM DOXYLAMINE SUCCINATE ETHIONAMIDE FENTANYL GLICLAZIDE GLIMEPIRIDE GLIPIZIDE GLYBURIDE GRISEOFULVIN, MICROCRYSTALLINE INSULIN ASPART PROTAMINE, RECOMBINANT/ INSULIN ASPART, RECOMBINANT ISONIAZID ISOTRETINOIN KETOCONAZOLE LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE MELATONIN METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE MORPHINE SULFATE SECNIDAZOLE SULFAMETHOXAZOLE SULPIRIDE TACROLIMUS TRIMETHOPRIM ZOLPIDEM TARTRATE TƯƠNG TÁC THUỐC – THUỐC LÁ THUỐC CÓ TƯƠNG TÁC VỚI THUỐC LÁ Mức độ tương tác Thuốc thiết yếu Thuốc lưu hành VN Chống định 0 Nặng 20 Trung bình Nhẹ 0 Tổng 10 24 10 LỊCH SỬ HÌNH THÀNH REMS 1960s: Thảm họa Thalidomid 1971: Hệ thống Cảnh giác dược 12/2006: Mycophenolate - Sẩy thai - Dị tật bẩm sinh 2007: FDA có quyền hạn yêu cầu REMS REMS (RISK EVALUATION AND MITIGATION STRAGETY) = CHIẾN LƯỢC ĐÁNH GIÁ VÀ GIẢM THIỂU NGUY CƠ LỊCH SỬ HÌNH THÀNH 27/09/2007 FDA FDA có quyền hạn yêu cầu REMS 25/03/2008: REMS bắt đầu có hiệu lực 6/2016: Có 67 REMS 12/2018: Có 76 REMS REMS (RISK EVALUATION AND MITIGATION STRAGETY) = CHIẾN LƯỢC ĐÁNH GIÁ VÀ GIẢM THIỂU NGUY CƠ LỊCH SỬ HÌNH THÀNH  FDA u cầu REMS:  Trước cấp phép  Sau cấp phép  REMS dành cho đăng ký thuốc rút ngắn (ANDA) bao gồm:  HDSD đặc biệt dành cho BN  Các sở để đảm bảo việc sử dụng an toàn (ETASU)  Hệ thống thực triển khai  REMS dành cho đăng kí cấp phép thuốc (NDA) đăng kí cấp phép cho sản phẩm sinh học (BLA) bao gồm sở đây:  HDSD đặc biệt dành cho BN  Các sở để đảm bảo việc sử dụng an toàn (ETASU)  Hệ thống thực  Kế hoạch truyền thông ZYPREXA RELPREVV REMS Zyprexa Relprevv: • Thuốc chống loạn thần, dùng đường tiêm • Có thể gây phản ứng nghiêm trọng sau tiêm gọi hội chứng an thần mê sảng sau tiêm (trong vòng sau điều trị Zyprexa Relprevv) • Nguy hội chứng an thần mê sảng sau tiêm có mặt lần tiêm, rủi ro nhỏ ( < 1%)  FDA yêu cầu nhà sản xuất Zyprexa Relprevv phát triển REMS Mục đích REMS đảm bảo rằng: • thuốc sử dụng sở chăm sóc sức khỏe chứng nhận, • quan sát bệnh nhân ba giờ, • cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế cần thiết trường hợp có tác dụng phụ HOẠT CHẤT – BIỆT DƯỢC REMS TẠI VIỆT NAM  Danh mục thuốc cấp số đăng kí lưu hành Việt Nam thống kê đến năm 2015 (905 hoạt chất) so với danh mục thuốc REMS FDA (6/2016), danh mục hoạt chất – biệt dược REMS bao gồm: Isotretinoin Mycophenolate 13 hoạt chất REMS (208 biệt dược REMS) mofetil 1% 99% Hoạt chất thuộc danh mục REMS Hoạt chất danh mục REMS Clozapine Erythropoietin Mifepristone Varenicline Mifepristone Fentanyl Thalidomide 10 Erythropoietin 11 Olanzapine 12 Bosentan 13 Morphine HOẠT CHẤT – BIỆT DƯỢC REMS TẠI VIỆT NAM  Danh mục thuốc hóa chất, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu theo Thông tư 19/2018/TT-BYT (có 481 hoạt chất hóa dược), so sánh với danh mục thuốc REMS FDA (tính đến tháng 12/2018), bao gồm hoạt chất REMS testosteron undecanoat (chiếm tỉ lệ 0,002%) Dạng Hàm Đường Nhóm phụ Hoạt chất bào lượng, Nhóm thuốc dùng cấp chế nồng độ Testosteron Dung 200 mg/mL, Hormon, nội tiết tố, Các chất enantat Tiêm dịch 250 mg/mL thuốc tránh thụ thai Androgen undecanoat dầu PHÙ HỢP CHẨN ĐOÁN 7000 6526 6000 5000 4000 1422 BD 821 HOẠT BD Việt Nam BD gốc FDA 3000 1886 2000 1000 894 528 Biệt dược mã ICD 25 DEMO – HIỂN THỊ CẢNH BÁO  Hiển thị Cảnh báo độc lập  Không gây cản trở phần mềm dùng DEMO – Pop-up cảnh báo súc tích, ngắn gọn Thơng tin nhận biết Họ tên bệnh nhân Năm sinh - Giới tính Mã số bệnh nhân Mã số toa thuốc Mức độ tương tác thuốc (liên quan đến chế độ hiển thị) Loại tương tác Với số thuốc tên thuốc loại Đã đọc Nhấp chọn bác sĩ xác nhận thơng tin cảnh báo Can thiệp Có cấu hình Bác sĩ Dược sĩ Dược sĩ nhấp chọn để chat với Bác sĩ tương tác mức độ nghiêm trọng DEMO – Tuỳ chỉnh mức độ cảnh báo Thời gian thực cảnh báo Thông báo Người dùng tùy chọn mức độ nhận phản hồi từ hệ thống Tùy chọn thời gian hiển thị cảnh báo hình cho mức độ tương tác thuốc mức độ tương tác thuốc: Nhẹ Chỉ cho phép tùy chọn thời gian cho mức từ mức phản hồi chọn phần Thông báo trở lại Vừa phải lựa chọn: Chưa rõ Nặng** Nghiêm trọng** Tình trạng kết nối Xác định phần mềm máy tính kết nối thành công Lưu thông tin Nhấp để hồn tất cài đặt cấu hình cho CyNotify Client o Khơng cần thực o Đóng sau 5s o Đóng sau 10s o Đóng 15s o Đóng thủ cơng** (mặc định cho mức độ “Nặng” “Nghiêm trọng”) DEMO – Cửa sổ làm việc Dược sĩ – Bác sĩ Bác sĩ Dược sĩ Xác định mức độ chấp nhận tương tác thuốc Hỗ trợ bác sĩ theo dõi toa thuốc tương tác mang ý nghĩa lâm sàng Xử lý, lựa chọn liệu trình thay thích hợp Đưa tư vấn cho bác sĩ cần thiết DEMO – Can thiệp dược Hỗ trợ liên lạc tức dược sĩ bác sĩ Trao đổi thông tin tương tác thuốc bệnh nhân mạng nội Gắn kết với HIS bệnh viện Demo Nội dung cảnh báo kê đơn thongtinthuoc.com 31 21 KIỂM TRA KIỂM TRA CỨU TRA HỆ THỐNG TỪNG ĐƠN ĐƠN LẺ thongtinthuoc.com Cảm ơn LIÊN LẠC VỚI CHÚNG TÔI HỖ TRỢ CHUYÊN MÔN Ds Đỗ Đình Vinh: 036 365 2904 lienlac@thongtinthuoc.com dodinhvinh1395@gmail.com 475 A Điện Biên Phủ, Quận Bình Thạnh, TP.HCM thongtinthuoc.com Ths Nguyễn Thị Thuỳ Trang: 0168 587 6051 thuytrangd07@yahoo.com Ts Võ Phùng Nguyên 0903 733 203 vophungnguyen@gmail.com Đà lat, 15/12/2018 ... TƯƠNG TÁC THUỐC – THUỐC LÁ THUỐC CÓ TƯƠNG TÁC VỚI THUỐC LÁ Mức độ tương tác Thuốc thiết yếu Thuốc lưu hành VN Chống định 0 Nặng 20 Trung bình Nhẹ 0 Tổng 10 24 10 TƯƠNG TÁC THUỐC – THUỐC LÁ THUỐC... trợ liên lạc tức dược sĩ bác sĩ Trao đổi thơng tin tương tác thuốc bệnh nhân mạng nội Gắn kết với HIS bệnh viện Demo Nội dung cảnh báo kê đơn thongtinthuoc.com 31 ... gọn Thơng tin nhận biết Họ tên bệnh nhân Năm sinh - Giới tính Mã số bệnh nhân Mã số toa thuốc Mức độ tương tác thuốc (liên quan đến chế độ hiển thị) Loại tương tác Với số thuốc tên thuốc loại