ĐÁNH GIÁ kết QUẢ sớm của PHƯƠNG PHÁP đặt STENT đổi HƯỚNG DÒNG CHẢY TRONG điều TRỊ PHÌNH ĐỘNG MẠCH não PHỨC tạp

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI ****** ĐỀ CƯƠNG ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ NĂM 2017 - 2018 Tên đề tài: ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ SỚM CỦA PHƯƠNG PHÁP ĐẶT STENT ĐỔI HƯỚNG DỊNG CHẢY TRONG ĐIỀU TRỊ PHÌNH ĐỘNG MẠCH NÃO PHỨC TẠP Cơ quan chủ trì đề tài: BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI Chủ nhiệm đề tài : NGUYỄN THÁI BÌNH Thời gian thực : tháng HÀ NỘI, 12/2017 CÁC CÁN BỘ THAM GIA NGHIÊN CỨU 1) Nguyễn Thái Bình Đơn vị: Khoa Chẩn đốn hình ảnh 2) Bùi Văn Lệnh Đơn vị: Khoa Chẩn đốn hình ảnh 3) Lê Tuấn Linh Đơn vị: Khoa Chẩn đốn hình ảnh 4) Phan Nhân Hiển Đơn vị: Khoa Chẩn đốn hình ảnh 5) Kiều Đình Hùng Đơn vị: Khoa Ngoại B 6) Vũ Hồng Vân Đơn vị: Khoa Nội tổng hợp DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT CHT : Cộng hưởng từ CLVT : Cắt lớp vi tính ĐHDC : Đảo hướng dòng chảy ĐM : Động mạch DSA : Chụp mạch số hóa xóa mRS : Thang điểm Rankin cải biên PĐMN : Phình động mạch não PED : Pipeline embolization device FRED : Flow Re-Direction Endoluminal Device PICA : Động mạch tiểu não sau TM : Tĩnh mạch VXKL : Vòng xoắn kim loại MỤC LỤC DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Phình động mạch não (PĐMN) bệnh lý thường gặp (2,3 - 5% dân số) [1] có xu hướng tăng lên với tuổi thọ trung bình nước ta PĐMN vỡ gây tỷ lệ tử vong cao (40-45%) kèm di chứng nặng nề cho thân, gia đình xã hội[2] Nguy vỡ tỷ lệ thuận với kích thước túi phình, đặc biện tới khoảng 6%/năm PĐMN khổng lồ (>25mm) [3, 4] Điều trị phình mạch não có bước tiến rõ nét thập kỷ gần với đời liên tục loại dụng cụ, vật liệu Nghiên cứu đa trung tâm ISAT - so sánh phương pháp phẫu thuật can thiệp nội mạch 2143 bệnh nhân khẳng định tính an tồn, hiệu ưu can thiệp nội mạch sử dụng vòng xoắn kim loại (VXKL), đặc biệt túi phình nằm sâu (thân nền, trai viền) [1] Các nghiên cứu đa trung lâm CLARITY ATENA sau cho kết tương tự [5, 6] Tuy có nhiều dạng hình thái phình động mạch não phức tạp túi phình khổng lồ, phình cổ rộng, phình hình bọng nước (blister-like aneurysm), phình tái thơng sau điều trị, phình hình thoi đa túi phình mạch mang Với hình thái phình mạch não phức tạp phương pháp điều trị kinh điển can thiệp nội mạch sử dụng VXKL phẫu thuật gặp nhiều khó khăn với tỷ lệ tai biến tái phát cao sau điều trị, kỹ thuật gây tắc mạch mang trường hợp thực Mục tiêu làm tắc hồn tồn túi phình đồng thời bảo tồn mạch mang nhu cầu thực tiễn đặt Vì đặt stent đổi hướng dòng chảy (ĐHDC) phương pháp bổ xung hứa hẹn, đề tài hấp dẫn với nhà can thiệp nội mạch Kết nghiên cứu stent Pipeline NED thực nghiệm thỏ năm 2007 Kallmes cộng [7] mở hướng điều trị can thiệp với nguyên lý hoàn toàn mới: stent giúp giảm dòng chảy dẫn tới hình thành huyết khối gây tắc túi phình, bảo tồn mạch mang nhánh bên Các hệ stent ĐHDC đời với nguyên lý cấu tạo: có sợi kim loại đan dày (che phủ khoảng 30 - 35% diện tích thành stent), liên tục cải tiến theo hướng dễ sử dụng hơn, thu hồi vị trí đặt stent chưa đạt yêu cầu Các nghiên cứu giới cho thấy phương pháp điều trị an toàn tỷ lệ thành cơng cao với túi phình động mạch não phức tạp với tỷ lệ tắc hoàn toàn túi phình lên tới 93-95% [8-11], tỷ lệ tai biến thấp, từ 2,3-5,6% Ở Việt Nam, stent ĐHDC bắt đầu áp dụng từ 2009 khoa Chẩn đốn hình ảnh - Bệnh viện Bạch Mai Các báo cáo hiệu phương pháp ít, Vũ Đăng Lưu cs điều trị PĐMN phức tạp stent ĐHDC cho kết tốt [12, 13] với tỷ lệ tắc hồn tồn túi phình sau năm 90% Stent Fred (Microvention) stent Pipeline Flex hệ stent ĐHDC mới, áp dụng giới từ năm 2012, bắt đầu đưa vào sử dụng Việt Nam với ưu điểm thu hồi lại sau đặt tới 80% chiều dài stent, độ ổn định cao đặt, tăng hiệu gây tắc túi phình Hiện có báo cáo tác giả nước ngoài, chưa có đánh giá Việt Nam Do tiến hành đề tài: “Đánh giá kết sớm phương pháp đặt stent đổi hướng dòng chảy điều trị phình động mạch não phức tạp” với mục tiêu chính: 1- Mơ tả đặc điểm hình ảnh phình động mạch não phức tạp nhóm bệnh nhân nghiên cứu 2- Đánh giá kết điều trị sớm phình động mạch não phức tạp phương pháp đặt stent đổi hướng dòng chảy CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu động mạch não ứng dụng phân loại PĐMN phức tạp Não cấp máu động mạch cảnh hai bên hệ đốt sống - thân nền, hai hệ mạch nối thơng với qua vòng nối đa giác Willis sọ Về mặt lý thuyết, PĐMN gặp vị trí đa số PĐMN phức tạp nằm hệ động mạch cảnh 1.1.1 Giải phẫu động mạch não ứng dụng bệnh lý phình mạch  Động mạch cảnh trong: Động mạch cảnh cấp máu cho phần não trước bên, số trường hợp cấp máu cho thùy chẩm qua động mạch thông sau hay cấp máu cho thùy trán bên đối diện qua động mạch thông trước, tùy theo biến thể giải phẫu Đường kính động mạch cảnh lớn dần theo tuổi thể trưởng thành đạt đường kính khoảng 4,66 ±0,78 m phụ nữ 5,11±0,87 mm nam giới [14] Fischer (1938) người phân chia giải phẫu động mạch cảnh thành đoạn từ C1 đến C5, sau tác giả Gibo (1981), Bouthillier (1996), Ziyal, Lasjaunias (1984) đưa cách phân đoạn riêng Nguyên tắc chung tác giả liên quan động mạch với cấu trúc giải phẫu xương đá, cấu trúc tuyến yên, màng cứng Các cách phân chia quan trọng vi phẫu, nhiên đứng quan điểm can thiệp nội mạch, vị trí tương quan túi phình so với nhánh động mạch yếu tố ảnh hưởng tới tiên lượng chiến lược điều trị Do bảng phân loại trường đại học New York 10 (NYU Classsification) ngày nhà can thiệp điện quang sử dụng nhiều Phân loại chia động mạch cảnh thành đoạn: - Đoạn cổ: tính từ sau phình cảnh lên tới xương đá - Đoạn xương đá: Nằm xương đá, đoạn gặp phình động mạch cảnh trong, có thường giả phình sau chấn thương vỡ xương đá - Đoạn xoang hang: Đi qua trung tâm xoang hang, liên quan trực tiếp với cấu trúc thành bên xoang hang dây vận nhãn III, IV, VI, nhánh V1, V2 Đây đoạn hay gặp túi phình có kích thước lớn động mạch cảnh Một số túi phình lớn vỡ tự nhiên vào xoang hang gây nên hình thái thơng động mạch cảnh - xoang hang trực tiếp với triệu chứng đặc hiệu lồi mắt, cương tụ kết mạc, ù tai - Đoạn động mạch mắt: có động mạch mắt tách phía trước ni võng mạc - Đoạn động mạch thơng sau: Tách động mạch thông sau, nối thông với tuần hoàn hệ sống - Đoạn động mạch mạch mạc trước: Tách động mạch mạch mạc trước, đường nuôi phần nhu mô não thuộc thùy thái dương trước cấp máu cho đám rối mạch mạc, nhánh cần bảo tồn - Đoạn tận: tách nhánh động mạch não trước động mạch não giữa: hai nhánh lớn động mạch cảnh Một số trường hợp biến thể giải phẫu đoạn A1 động mạch não trước thiểu sản bất sản, có nhánh não 57 ý nghĩa thống kê giá trị p < 0,05 2.2.6 Đạo đức nghiên cứu Phương pháp can thiệp đặt stent đổi hướng dòng chảy có danh mục kỹ thuật triển khai bệnh viện Đại học Y Hà Nội Stent ĐHDC dụng cụ Bộ Y tế cho phép nhập sử dụng để điều trị phình mạch não Tất bệnh nhân người đại diện hợp pháp bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu giải thích đầy đủ kỹ thuật, lợi ích, yếu tố nguy phương pháp can thiệp Người đại diện hợp pháp bệnh nhân tự nguyện ký cam kết đồng ý, không đồng ý tham gia nghiên cứu Người tham gia có quyền rút lui khỏi nghiên cứu mà không bị phân biệt đối xử Các thông tin bệnh nhân tham gia nghiên cứu giữ bí mật CHƯƠNG DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 3.1.1 Tuổi giới 3.1.2 Triệu chứng lâm sàng 3.2 Đặc điểm hình ảnh mạch mang phình 3.2.1 Đặc điểm mạch mang Kích thước, biến thể giải phẫu nhánh bên nhánh tận 3.2.2 Đặc điểm phình mạch não phức tạp Vị trí Hình thái 58 Kích thước Huyết động túi phình trước can thiệp theo phân độ OKM 3.3 Đánh giá kết phương pháp đặt stent đổi hướng dòng chảy 3.3.1 Kỹ thuật đặt stent đởi hướng dòng chảy Stent ĐHDC: loại stent, kích thước, số lượng Tỷ lệ thành công mặt kỹ thuật Tỷ lệ hẹp stent, xoắn stent, trường hợp phải nong bóng, mức độ nở sau nong Tỷ lệ trường hợp đặt stent không che phủ hết cổ túi phình, trường hợp phải đặt thêm stent Đánh giá mức độ tắc túi phình Đánh giá lưu thơng nhánh bên vị trí stent che phủ Đánh giá phục hồi lâm sang thời điểm 3.3.2 Tỷ lệ biến chứng can thiệp - Trong can thiệp - Sau can thiệp 24h - Sau can thiệp muộn Vỡ túi phình Bóc tách mạch mang Hẹp stent Tắc stent mạch mang Tắc nhánh bên nhánh tận có triệu chứng Nhồi máu não có liên quan Stent di trú - Tỷ lệ tử vong: Trong can thiệp, sau can thiệp 24h, giai đoạn trước tháng, 612 tháng 59 CHƯƠNG DỰ KIẾN BÀN LUẬN 4.1 Đặc điểm chung nhóm nghiên cứu 4.2 Bàn luận dạng phình mạch não phức tạp nhóm nghiên cứu 4.3 Bàn luận kết sớm phương pháp đặt stent đổi hướng dòng chảy DỰ KIẾN KẾT LUẬN Theo kết nghiên cứu DỰ KIẾN KIẾN NGHỊ Theo kết nghiên cứu 60 DỰ KIẾN KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU Chúng kết hợp với bác sỹ chuyên nghành Thần kinh, Hồi sức cấp cứu, Nội khoa Gây mê Bệnh viện Đại học y Hà Nội, để thăm khám, chuẩn bị can thiệp cho bệnh nhân có bệnh lý phình động mạch cảnh đủ tiêu chuẩn nghiên cứu, hẹn thăm khám định kỳ tháng - năm sau can thiệp Về phía chẩn đốn hình ảnh, chúng tơi đảm nhiệm vai trò can thiệp mạch, thăm khám hình ảnh (chụp CLVT, MRI) để đánh giá trước sau điều trị Sau chúng tơi lấy số liệu theo bệnh án mẫu, phân tích biến số Về phía lâm sàng, trao đổi với bác sĩ lâm sàng để đưa quy trình thăm khám, chuẩn bị bệnh nhân theo dõi sau điều trị xử lý biến chứng có Thời gian dự kiến kế hoạch nghiên cứu: - Tiến hành thiết kế nghiên cứu, lập bệnh án mẫu từ tháng 1/2017 - Dự kiến bắt đầu lấy mẫu nghiên cứu từ tháng 8/2015 đến tháng 1/2018 - Dự kiến tổng kết, viết đề tài, báo cáo: 1/2018 Dự kiến nguồn lực: - Các chi phí in ấn, lấy mẫu, xử lý số liệu bệnh viện hỗ trợ chủ nhiệm đề tài tự túc TÀI LIỆU THAM KHẢO Molyneux, A.J., et al., International subarachnoid aneurysm trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: a randomised comparison of effects on survival, dependency, seizures, rebleeding, subgroups, and aneurysm occlusion Lancet, 2005 366(9488): p 809-17 Steiner, T., et al., European Stroke Organization guidelines for the management of intracranial aneurysms and subarachnoid haemorrhage Cerebrovasc Dis, 2013 35(2): p 93-112 Mangiafico, S., et al., Endovascular strategy for unruptured cerebral aneurysms Eur J Radiol, 2013 82(10): p 1638-45 Wermer, M.J., et al., Risk of rupture of unruptured intracranial aneurysms in relation to patient and aneurysm characteristics: an updated meta-analysis Stroke, 2007 38(4): p 1404-10 Pierot, L., et al., Endovascular treatment of ruptured intracranial aneurysms: factors affecting midterm quality anatomic results: analysis in a prospective, multicenter series of patients (CLARITY) AJNR Am J Neuroradiol, 2012 33(8): p 1475-80 Pierot, L., L Spelle, and F Vitry, Immediate anatomic results after the endovascular treatment of unruptured intracranial aneurysms: analysis of the ATENA series AJNR Am J Neuroradiol, 2010 31(1): p 140-4 Kallmes, D.F., et al., A New Endoluminal, Flow-Disrupting Device for Treatment of Saccular Aneurysms Stroke, 2007 38(8): p 2346-2352 Wong, G.K., et al., Flow diverters for treatment of intracranial aneurysms: current status and ongoing clinical trials J Clin Neurosci, 2011 18(6): p 737-40 Lylyk, P., et al., Curative endovascular reconstruction of cerebral aneurysms with the pipeline embolization device: the Buenos Aires experience Neurosurgery, 2009 64(4): p 632-42; discussion 642-3; quiz N6 10 Fiorella, D., et al., Definitive reconstruction of circumferential, fusiform intracranial aneurysms with the pipeline embolization device Neurosurgery, 2008 62(5): p 1115-20; discussion 1120-1 11 Fischer, S., et al., Pipeline embolization device (PED) for neurovascular reconstruction: initial experience in the treatment of 101 intracranial aneurysms and dissections Neuroradiology, 2012 54(4): p 369-82 12 Vũ Đăng Lưu, Trần Anh Tuấn., Phạm Minh Thơng, Kết bước đầu điều trị phình mạch não phương pháp điều chỉnh hướng dòng chảy Silk stent Tạp chí điện quang 2011(3) 13 Vũ Đăng Lưu, Trần Anh Tuấn., Phạm Minh Thông, Kết điều trị phình động mạch não phức tạp stent điều chỉnh hướng dòng chảy tạp chí y học lâm sàng 2013: p 14 Krejza, J., et al., Carotid Artery Diameter in Men and Women and the Relation to Body and Neck Size Stroke, 2006 37(4): p 1103-1105 15 Anne G Osborn, diagnostic cerebral angiography 2004, Lippincott Willias and Wilkins 16 van Rooij, W.J and M Sluzewski, Endovascular Treatment of Large and Giant Aneurysms American Journal of Neuroradiology, 2009 30(1): p 12-18 17 Brinjikji, W., et al., Endovascular Treatment of Intracranial Aneurysms With Flow Diverters: A Meta-Analysis Stroke, 2013 44(2): p 442-447 18 Tollard, E., et al., Imaging of giant cerebral aneurysms Neurochirurgie, 2014 19 Murayama, Y., et al., Guglielmi detachable coil embolization of cerebral aneurysms: 11 years' experience J Neurosurg, 2003 98(5): p 959-66 20 Nguyen, T.N., et al., Comparison of ruptured vs unruptured aneurysms in recanalization after coil embolization Surgical Neurology 68(1): p 19-23 21 Akpek, S., et al., Self-expandable stent-assisted coiling of wide-necked intracranial aneurysms: a single-center experience AJNR Am J Neuroradiol, 2005 26(5): p 1223-31 22 Vũ Đăng Lưu, Trần Anh Tuấn, and Phạm Minh Thông, Nghiên cứu giá trị chụp mạch cắt lớp vi tính đa dãy chẩn đốn phình động mạch não Tạp chí Y học Việt Nam, 2008 23 Wanke, I., et al., Treatment of Wide-Necked Intracranial Aneurysms with a Self-Expanding Stent System: Initial Clinical Experience American Journal of Neuroradiology, 2003 24(6): p 1192-1199 24 Kwon, B.J., et al., Endovascular Treatment of Wide-necked Cerebral Aneurysms with an Acute Angle Branch Incorporated into the Sac: Novel methods of Branch Access in Aneurysms Neurointervention, 2012 7(2): p 93-101 25 Nelson, P.K., et al., The pipeline embolization device for the intracranial treatment of aneurysms trial AJNR Am J Neuroradiol, 2011 32(1): p 34-40 26 Yu, S.C., et al., Intracranial aneurysms: midterm outcome of pipeline embolization device a prospective study in 143 patients with 178 aneurysms Radiology, 2012 265(3): p 893-901 27 Gaughen, J.R., Jr., et al., Utility of CT angiography in the identification and characterization of supraclinoid internal carotid artery blister aneurysms AJNR Am J Neuroradiol, 2010 31(4): p 640-4 28 Cruz, J.P., et al., Pipeline embolization device in aneurysmal subarachnoid hemorrhage AJNR Am J Neuroradiol, 2013 34(2): p 271-6 29 Chalouhi, N., et al., Treatment of blister-like aneurysms with the pipeline embolization device Neurosurgery, 2014 74(5): p 527-32; discussion 532 30 Tan, I.Y.L., R.F Agid, and R.A Willinsky, Recanalization Rates after Endovascular Coil Embolization in a Cohort of Matched Ruptured and Unruptured Cerebral Aneurysms Interventional Neuroradiology, 2011 17(1): p 27-35 31 Molyneux, A and R Kerr, International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) of neurosurgical clipping versus endovascular coiling in 2143 patients with ruptured intracranial aneurysms: A randomized trial Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases 11(6): p 304-314 32 Nguyen, T.N., et al., Comparison of ruptured vs unruptured aneurysms in recanalization after coil embolization Surg Neurol, 2007 68(1): p 19-23 33 Siddiqui, A.H., et al., Panacea or problem: flow diverters in the treatment of symptomatic large or giant fusiform vertebrobasilar aneurysms Journal of Neurosurgery, 2012 116(6): p 1258-1266 34 Monteith, S.J., et al., Endovascular treatment of fusiform cerebral aneurysms with the Pipeline Embolization Device Journal of Neurosurgery, 2014 120(4): p 945-954 35 Lotfi Hacein-Bey and James M Provenzale, Current imaging assessement and treatment of intracranial aneurysms AJR Am J Roentgenol, 2011 196, January 36 Moran, C.J., Aneurysmal subarachnoid hemorrhage: DSA versus CT angiography is the answer available? Radiology, 2011 258(1): p 15-7 37 Schneider, G.n., Magnetic Resonance Angiography Techniques, Indications and Practical Applications 2005: p - 55 38 Nael, K., et al., 3-T contrast-enhanced MR angiography in evaluation of suspected intracranial aneurysm: comparison with MDCT angiography AJR Am J Roentgenol, 2008 190(2): p 389-95 39 Toyota, S., et al., Intravenous 3D Digital Subtraction Angiography in the Diagnosis of Unruptured Intracranial Aneurysms American Journal of Neuroradiology, 2008 29(1): p 107-109 40 Lê Thúy Lan, Vũ Đăng Lưu, and Phạm Minh Thông, Nghiên cứu giá trị chụp mạch cộng hưởng từ xung mạch TOF 3D theo dõi sau nút phình mạch não Tạp chí Y học Việt Nam, 2010 41 Kaufmann, T.J., et al., A Prospective Trial of 3T and 1.5T Time-ofFlight and Contrast-Enhanced MR Angiography in the Follow-Up of Coiled Intracranial Aneurysms American Journal of Neuroradiology, 2010 31(5): p 912-918 42 Poncyljusz, W., et al., Initial experience with implantation of novel dual layer flow-diverter device FRED Videosurgery and other Miniinvasive Techniques, 2013 8(3): p 258-264 43 Naci Kocer, et al., Flow Re-direction Endoluminal Device in treatment of cerebral aneurysms: initial experience with short-term follow-up results Journal of Neurosurgery, 2014 120(5): p 1158-1171 44 Möhlenbruch, M.A., et al., The FRED Flow-Diverter Stent for Intracranial Aneurysms: Clinical Study to Assess Safety and Efficacy American Journal of Neuroradiology, 2015 36(6): p 1155-1161 45 De Vries, J., et al., New Generation of Flow Diverter (Surpass) for Unruptured Intracranial Aneurysms: A Prospective Single-Center Study in 37 Patients Stroke, 2013 44(6): p 1567-1577 46 Raymond, J., et al., Long-Term Angiographic Recurrences After Selective Endovascular Treatment of Aneurysms With Detachable Coils Stroke, 2003 34(6): p 1398-1403 47 O'Kelly C, J., et al., A novel grading scale for the angiographic assessment of intracranial aneurysms treated using flow diverting stents Interv Neuroradiol, 2010 16(2): p 133-7 48 Raymond, J., et al., Long-term angiographic recurrences after selective endovascular treatment of aneurysms with detachable coils Stroke, 2003 34(6): p 1398-403 49 Đinh Trung Thành, Nghiên cứu giá trị đặt stent đổi hướng dòng chảy điều trị phình động mạch não phức tạp Luận văn thạc sĩ, 2014 50 Vũ Đăng Lưu, Trần Anh Tuấn, Phạm Minh Thông, Kết bước đầu điều trị phình mạch não phương pháp điều chỉnh hướng dòng chảy Silk stent Tạp chí điện quang, 2011 51 Vũ Đăng Lưu, Trần Anh Tuấn, Phạm Minh Thơng, Kết điều trị phình động mạch não phức tạp stent điều chỉnh hướng dòng chảy Tạp chí y học lâm sàng, 2013: p 52 Colby, G.P., et al., Immediate procedural outcomes in 44 consecutive Pipeline Flex cases: the first North American single-center series Journal of NeuroInterventional Surgery, 2015 53 Phạm Minh Thông, Tài liệu hướng dẫn chụp Cắt lớp vi tính - JICA 2002, Bệnh viện Bạch Mai: Hà Nội MẪU BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU Hành 1.1 Họ tên bệnh nhân: Tuổi: Giới 1.2 Ngày vào viện: 1.3 Ngày can thiệp: 1.4 Mã bệnh án 1.5 Khoa Bệnh viện: 1.6 Số điện thoại: 1.7 Địa chỉ: 1.8 Nghề nghiệp: Tiền sử 2.1 Đã phát túi phình: Có Khơng 2.2 Tiền sử xuất huyết não: Có Khơng 2.3 Tiền sử điều trị phình mạch não: Có Khơng Chun môn 3.1 Lý vào viện 3.2 Triệu chứng lâm sàng: 3.2.1 Tri giác: Glasgow 3.2.2 Lác mắt - song thị Phải trái Hai bên 3.2.3 Sụp mi: Phải trái Hai bên 3.2.4 Đau đầu dội Có Khơng 3.2.5 Thời điểm khởi phát 3.2.6 Điểm mRS thời điểm trước điều trị 3.3 Dùng đúng, đầy đủ phác đồ chống ngưng tập tiểu cầu trước can thiệp sau can thiệp: Có Khơng 3.4 Đặc điểm hình ảnh PĐMN CLVT, CHT DSA trước can thiệp: 3.4.1 Vị trí túi phình cảnh theo phân đoạn giải phẫu: 3.4.2 Phân loại túi phình phức tạp: Phình khổng lồ Phình cổ rộng Phình tái thơng Phình bọng nước Phình hình thoi Đa túi phình 3.4.3 Kích thước túi phình: mm 3.4.4 Huyết động túi phình (theo thang điểm OKM) 3.4.5 Huyết khối bên túi phình trước can thiệp: Có Khơng 3.4.6 Hiệu ứng khối tổ chức xung quanh: Có Khơng 3.4.7 Đường kính đầu gần động mạch mang : mm 3.4.8 Đường kính đầu xa động mạch mang: mm 3.4.9 Các nhánh bên nhánh xa động mạch mang trước can thiệp 3.4.9.1 Động mạch mắt: Tắc Không tắc 3.4.9.2 Động mạch mạch mạc trước: Tắc Không tắc 3.4.9.3 Động mạch thông sau : Tắc Không tắc 3.4.9.4 Động mạch não trước não giữa: Tắc Không tắc 3.4.10 Biến thể giải phẫu liên quan: 3.4.11 Các bất thường mạch não khác: 3.5 Sử dụng dụng cụ mở mạch (Desilet): 3.6 Đặc điểm stent: 3.6.1 Loại stent ĐHDC: FRED 3.6.2 Số lượng stent: 3.6.3 Đường kính stent: mm 3.6.4 Chiều dài stent: mm 3.6.5 Số lần nong: 3.6.6 Mức độ hẹp sau nong Không hẹp (≤25%) Hẹp nhẹ (từ 25 đến 50%) Hẹp trung bình ( >50 đến ≤ 75%) Hẹp nặng (>75%) tắc hoàn toàn Pipeline Dài Ngắn 3.7 Mức độ tắc túi phình sau can thiệp theo thang điểm OKM: 3.8 Đánh giá biến chứng 3.8.1 Tử vong : Không 3.8.2 Co thắt mạch: 3.8.2.1 3.8.3 Trong can thiệp Có Trong vòng 30 ngày Khơng Lượng thuốc chống co thắt mạch: Tắc mạch: Tắc stent mạch cảnh bên Tắc nhánh não não trước 3.8.3.1 Lấy huyết khối đường động mạch: Có 3.8.3.2 Bơm tiêu sợi huyết đường động mạch: Khơng Vỡ túi phình: 3.8.4.1 Điểm Hunt Hess 3.8.4.2 Điểm Fisher 3.8.5 nhánh Khơng Có 3.8.4 Tắc Có Khơng Stent di trú (sai lệch > 5mm so với vị trí dự kiến): Hụt đầu Hụt đầu Di trú stent vào túi phình 3.9 Đánh giá sau tháng: 3.9.1 Điểm mRS: 3.9.2 Kích thước túi phình: 3.9.3 Mức độ tắc túi phình theo thang điểm Raymond - Roy: 3.9.4 Đường kính stent: 3.9.5 Mức độ hẹp, tắc: 3.9.6 Stent di trú: Hụt đầu mm mm Hụt đầu Di trú stent vào túi phình 3.9.7 Biến chứng nhồi máu não bên đặt stent: Có Khơng 3.9.8 Biến chứng chảy máu não: Có Khơng 3.9.9 Nhánh bên có stent phủ: Thơng Tắc Thơng Tắc 3.9.10 Nhánh xa: 3.10 Đánh giá sau 12 tháng: 3.10.1 Điểm mRS: 3.10.2 Kích thước túi phình: mm 3.10.3 Mức độ tắc túi phình theo thang điểm Raymond - Roy: 3.10.4 Mức độ tắc túi phình theo thang điểm OKM: 3.10.5 Đường kính stent: mm 3.10.6 Mức độ hẹp, tắc: 3.10.7 Stent di trú: Hụt đầu Hụt đầu Di trú stent vào túi phình 3.10.8 Biến chứng nhồi máu não bên đặt stent: Có Khơng 3.10.9 Biến chứng chảy máu não: Có Khơng 3.10.10 Nhánh bên có stent phủ: Thông Tắc 3.10.11 Nhánh xa: Thông Tắc Ghi nhận biến chứng xa khác Phụ lục BẢN CAM KẾT THAM GIA VÀO NGHIÊN CỨU TÊN ĐỀ TÀI: Đánh giá kết sớm phương pháp đặt stent đổi hướng dòng chảy điều trị phình động mạch não phức tạp Cơ quan chủ trì nghiên cứu: Bệnh viện đại học Y Hà Nội Tên, địa chỉ, điện thoại nghiên cứu viên chính: Quyền lợi tham gia nghiên cứu: Được cung cấp thông tin đầy đủ nội dung nghiên cứu, lợi ích nghĩa vụ người tham gia nghiên cứu, nguy cơ, tai biến xảy q trình nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu hoàn tồn tự nguyện, khơng bị ép buộc có quyền tự ý rút khỏi nghiên cứu thời điểm mà không bị phân biệt đối xử Được bảo vệ, chăm sóc suốt q trình nghiên cứu, khơng phải trả chi phí cho q trình nghiên cứu Các thơng tin bí mật, riêng tư ngưởi tham gia nghiên cứu đảm bảo, số liệu kết nghiên cứu phục vụ cho mục đích khoa học Trong thời gian tham gia nghiên cứu, có xảy tai biến nghiên cứu người tình nguyện tham gia nghiên cứu, nhóm nghiên cứu hồn tồn chịu trách nhiệm Sau nhóm nghiên cứu giải thích đầy đủ nghiên cứu, nguy xảy ra, đồng ý tham gia Việc tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện Ngày tháng năm Ký tên ... dòng chảy điều trị phình động mạch não phức tạp với mục tiêu chính: 1- Mơ tả đặc điểm hình ảnh phình động mạch não phức tạp nhóm bệnh nhân nghiên cứu 2- Đánh giá kết điều trị sớm phình động mạch. .. phình động mạch não phức tạp phương pháp đặt stent đổi hướng dòng chảy CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu động mạch não ứng dụng phân loại PĐMN phức tạp Não cấp máu động mạch cảnh hai bên... 1.3 Các phương pháp điều trị PĐMN phức tạp Có hai phương pháp điều trị PĐMN phương pháp ngoại khoa phương pháp can thiệp nội mạch Trong ngoại khoa vẫn gặp nhiều khó khăn điều trị túi phình nằm