NGHIÊN cứu GIÁ TRỊ của SIÊU âm đàn hồi mô TRONG CHẨN đoán các THỂ dưới TYP UNG THƯ vú

Các nghiên cứu trên thếgiới đã chỉ ra rằng: siêu âm đàn hồi mô khi kết hợp với các phương tiện chẩnđoán khác siêu âm, XQ tuyến vú sẽ làm tăng hoặc giảm 1 độ BIRADS tùythuộc vào điểm đàn

ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC

Người hướng dẫn khoa học:

TS Nguyễn Thu Hương

HÀ NỘI – 2019 MỤC LỤC

1.1 Giải phẫu và sinh lý tuyến vú 4

1.1.1 Giải phẫu 4

1.1.2 Sinh lý của vú 4

1.2 Bệnh học ung thư vú 5

1.3 Siêu âm Bmode và siêu âm đàn hồi mô trong chẩn đoán tổn thương vú 6

1.3.1 Siêu âm mode - B tuyến vú 6

1.3.2 Siêu âm đàn hồi mô tuyến vú 7

1.4 Nghiên cứu về siêu âm mode-B và siêu âm đàn hồi mô tuyến vú trên thế giới và Việt Nam 10

1.4.1 Nghiên cứu trên thế giới 10

1.4.2 Nghiên cứu tại Việt Nam 11

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 13

2.1 Địa điểm và thời gian nghiên cứu 13

2.2 Đối tượng nghiên cứu 13

2.2.1 Tiêu chuẩn chọn mẫu 13

2.2.2 Tiêu chuẩn loại trừ 13

2.2.3 Cỡ mẫu 13

2.3 Phương pháp nghiên cứu 14

2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 14

2.3.2 Vật liệu và phương tiện nghiên cứu 14

2.3.3 Thiết lập các biến số nghiên cứu 14

2.3.4 Các bước tiến hành nghiên cứu 22

2.3.5 Quản lý thông tin, phân tích và xử lý số liệu 22

2.3.6 Sai số và cách khắc phục 24

2.3.7 Vấn đề đạo đức trong nghiên cứu 24

CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 25

3.1 Đặc điểm chung 25

3.1.3 Các loại tổn thương trên siêu âm 25

3.1.4 Đặc điểm tổn thương trên siêu âm B-mode 25

3.1.5 Đặc điểm hình dạng 25

3.1.6 Đặc điểm trục 25

3.1.7 Đặc điểm đường bờ 26

3.1.8 Đặc điểm cấu trúc âm của tổn thương 26

3.1.9 Đặc điểm cấu trúc âm phía sau tổn thương 26

3.2 Phân loại hình ảnh trên siêu âm B-mode 27

3.3 Đặc điểm hình ảnh trên siêu âm đàn hồi mô 27

3.3.1 Siêu âm đàn hồi mô mức biến dạng 27

3.3.2 Siêu âm đàn hồi mô sóng biến dạng 28

3.4 Giá trị chẩn đoán ung thư vú của phương pháp siêu âm B-mode, siêu âm đàn hồi tuyến vú và kết hợp cả hai phương pháp 28

3.5 Gía trị chẩn đoán dưới typ mô học ung thư vú của siêu âm đàn hồi mô 29

3.5.1 Siêu âm đàn hồi mô mức biến dạng 29

3.5.2 Siêu âm đàn hồi mô sóng biến dạng 30

CHƯƠNG 4: DỰ KIẾN BÀN LUẬN 31

DỰ KIẾN KẾT LUẬN 32 TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHỤ LỤC

Bảng 2.1 Các thuật ngữ mô tả tổn thương tuyến vú trên siêu âm theo

BI-RADS 2013 15Bảng 2.2 Bảng đề nghị phân loại BI-RADS trên siêu âm 19Bảng 3.1 Đặc điểm hình dạng tổn thương của nhóm UTV và không UTV.25Bảng 3.2 Đặc điểm trục tổn thương của nhóm UTV và không UTV 25Bảng 3.3 Đặc điểm đường bờ tổn thương của nhóm UTV và không UTV 26Bảng 3.4 Đặc điểm cấu trúc âm của nhóm UTV và không UTV 26Bảng 3.5 Đặc điểm cấu trúc âm thành sau của nhóm UTV và không UTV 26Bảng 3.6 Phân độ BI-RADS trên siêu âm B-mode 27Bảng 3.7 Phân loại điểm đàn hồi theo thang điểm của Tsukuba 27Bảng 3.8 Tỷ số căng trên siêu âm đàn hồi mô mức biến dạng ở nhóm UTV và

không UTV 27Bảng 3.9 Độ cứng và tỷ số giữa độ cứng của tổn thương/ nhu mô lành có

cùng độ sâu ở nhóm UTV và nhóm không UTV 28Bảng 3.10 Phân loại BI-RADS trên siêu âm mode-B phối hợp với Strain

Elastography đối chiếu với kết quả mô bệnh học 28Bảng 3.11 Giá trị của các phương pháp 28Bảng 3.12 Siêu âm B-mode kết hợp với siêu âm đàn hồi mô Shear wave

đối chiếu kết quả mô bệnh học với ngưỡng cut-off độ cứng là

80 kPascal 29Bảng 3.13 Siêu âm B-mode kết hợp với siêu âm đàn hồi mô Shear wave đối

chiếu với kết quả mô bệnh học với ngưỡng cut-off tỷ số độ cứnggiữa tổn thương/ nhu mô lành cùng độ sâu là 3,3 29

Bảng 3.15 Tỷ số căng trên siêu âm đàn hồi mô mức biến dạng ở các dưới typ 30Bảng 3.16 Độ cứng và tỷ số giữa độ cứng của tổn thương/ nhu mô lành có

cùng độ sâu ở các dưới typ ung thư vú 30

Hình 1.1 Tư thế bệnh nhân 6

Hình 1.2 Hướng cắt trên siêu âm 7

Hình 1.3 Minh hoạ siêu âm đàn hồi mức biến dạng: tỷ số căng giữa tổn thương và mô mỡ trước tuyến .9

Hình 1.4 Minh họa công thức tính vận tốc sóng biến dạng 9

Hình 2.1 Đối chiếu thang điểm màu siêu âm đàn hồi mô của Tsukuba 20

Hình 2.2 Sơ đồ nghiên cứu 22

ĐẶT VẤN ĐỀ

Ung thư vú (UTV) là căn bệnh hay gặp, đứng hàng đầu trong số các ungthư ở nữ giới, chiếm một phần rất lớn trong gánh nặng ung thư toàn cầu: theoGLOBOCAN năm 2012 trên toàn thế giới có khoảng 1,7 triệu ca UTV mới mắc(chiếm khoảng ¼ các bệnh ung thư) và có 522.000 ca tử vong Tại Mỹ năm

2012, ghi nhận khoảng 230.000 ca mới mắc và 42.000 ca chết vì ung thư vú [1]

Ở Việt Nam, theo số liệu của Chương trình mục tiêu phòng chống ungthư năm 2010 UTV với tỷ lệ mắc chuẩn theo tuổi là 29,9/100.000 dân, trong

đó tỷ lệ mắc UTV tại TP Hồ Chí Minh là 21/100.000 còn ở Hà Nội là39,4/100.000 dân, đứng đầu trong các loại ung thư ở nữ và tăng gần gấp đôi

so với năm 2000 với số ca mới mắc là 12,533, trong có 5339 ca tử vong [2]

(Toàn bộ đoạn bôi đỏ này giống tất cả các luận văn khác, em cần phảithay đổi đoạn này khác, bây giờ không kịp, lần tới em thay: đại loại như,UTV ngày càng trẻ hóa, trên TG tuổi UTV bắt đầu từ bao giờ, hiện nay ở VN

ra sao…, do vậy cần phải sử dụng siêu âm phối hợp vì đa phần bệnh nhân trẻ

có tuyến vú đặc….bla…bla)

Chẩn đoán được sớm và chính xác UTV sẽ giúp cho việc điều trị bệnhthành công Siêu âm B-mode là một phương pháp có giá trị cao để chẩn đoánUTV, đã được áp dụng rộng rãi và được hội Chẩn đoán hình ảnh Mỹ(American College of Radiology - ACR) đưa vào trong “Hệ thống dữ liệu vàbáo cáo kết quả chẩn đoán hình ảnh tuyến vú” (Breast imaging report and datasystem, BI-RADS) [3] Việc phân loại theo BI-RADS sẽ giúp các nhà điều trịđịnh hướng hành động xử trí trên lâm sàng

Tổn thương BI-RADS 3 nhiều khả năng là lành tính, được khuyến cáonên theo dõi ngắn hạn Vì trong nhóm này vẫn có khoảng ≤2 % nguy cơ là áctính, nên đôi khi khiến rất nhiều BN bị lo lắng và phải đến viện nhiều lần Tổn

thương BI-RADS 4a có nguy cơ ác tính thấp (>2% đến ≤ 10%), tuy nhiênsinh thiết kim hay chọc hút tế bào bằng kim nhỏ vào tổn thương được khuyếncáo cho tất cả BN trong nhóm BI-RADS 4 Trên siêu âm B mode, việc phânloại giữa BIRADS 3 và BIRADS 4a nhiều khi không hề dễ dàng ở những tổnthương dạng khối có tăng sáng phía sau nhưng bờ không đều hoặc có thànhphần góc cạnh hoặc ở những trường hợp nhân xơ không điển hình, đặc biệt lànhững tổn thương nhỏ Do vậy có một tỷ lệ BN phải làm thủ thuật chẩn đoánxâm lấn không cần thiết Việc phân độ chính xác tổn thương BI-RADS 3 và4a sẽ mang lại lợi ích lớn đối với bản thân người bệnh, cũng như định hướngđúng đắn hơn về xử trí cho các bác sĩ điện quang can thiệp và bác sỹ lâmsàng Để nâng cao độ chính xác chẩn đoán, siêu âm đàn hồi mô (SAĐHM)mức biến dạng Strain Elastography (SE) đã được giới thiệu (Ophir và cộngsự) [4] Đây là kỹ thuật không xâm lấn được dùng để đánh giá độ cứng của

mô Mô ung thư thường cứng hơn tuyến vú bình thường, và người ta tin rằng,điều này được thấy từ giai đoạn sớm của ung thư Các nghiên cứu trên thếgiới đã chỉ ra rằng: siêu âm đàn hồi mô khi kết hợp với các phương tiện chẩnđoán khác (siêu âm, XQ tuyến vú) sẽ làm tăng hoặc giảm 1 độ BIRADS tùythuộc vào điểm đàn hồi của tổn thương được khảo sát, và do đó có thể hạnchế những sinh thiết không cần thiết cho bệnh nhân đồng thời chỉ ra điểm sinhthiết phù hợp nhất Tuy nhiên, theo các nghiên cứu gần đây có một số yếu tốảnh hưởng tới phiên giải kết quả SAĐHM, ví dụ như kinh nghiệm của ngườilàm, các loại đàn hồi mô được sử dụng, kích thước của khối u ….Ở Việt nam,SAĐHM đã được sử dụng, tuy nhiên chưa có sự thống nhất giữa các trung tâm,kinh nghiệm của bác sỹ siêu âm có sử dụng SAĐHM chưa đồng đều, việc đánhgiá các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả cũng như sự so sánh giữa những ngoài làmkhác nhau cũng như giữa các lần làm khác nhau là chưa được lưu ý tới Do vậyviệc sử dụng SAĐHM chưa mang lại hiệu quả cao dẫn đến phương pháp nàychưa được quan tâm và chưa được áp dụng chuẩn và rộng rãi

Hơn nữa, các nghiên cứu gần đây trên thế giới cũng chỉ ra rằng các thểdưới typ mô học khác nhau của ung thư vú cũng sẽ có độ cứng khác nhau.Việc phân định thể dưới typ mô học có ý nghĩa quan trọng trong điều trị bởi

vì các dưới typ mô học sẽ có protocol điều trị khác nhau UTV có thụ thể nộitiết đáp ứng rất tốt với hóa trị, đáp ứng với điều trị hormone, hay UTV thểHER 2 dương tính sẽ được điều trị đích, từ đó có thể giúp bênh nhân đượcđiều trị bởi phác đồ phù hợp Sử dụng SAĐHM là phương pháp thăm khámkhông xâm lấn để có thêm thông tin cho các thể dưới typ mô học phân tử sẽgóp phần lớn trong tiên lượng bệnh

Tại Việt Nam, chưa ghi nhận có đề tài nghiên cứu về vấn đề này Vì vậy

chúng tôi thực hiện đề tài: “Nghiên cứu giá trị của siêu âm đàn hồi mô trong chẩn đoán các thể dưới typ ung thư vú” để bước đầu làm rõ tính ứng

dụng trên lâm sàng của phân loại các thể dưới typ ung thư vú của siêu âm đànhồi mô, với mục tiêu:

1 Mô tả đặc điểm hình ảnh ung thư vú trên siêu âm đàn hồi tuyến vú nén và sóng biến dạng

2 Đánh giá giá trị chẩn đoán ung thư vú siêu âm đàn hồi tuyến vú nén và sóng biến dạng và đánh giá các yếu tố ảnh hưởng tới phiên giải kết quả.

3 Đánh giá giá trị chẩn đoán các thể dưới typ ung thư vú của siêu âm đàn hồi tuyến vú nén và sóng biến dạng.

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU

1.1 Giải phẫu và sinh lý tuyến vú

1.1.1 Giải phẫu

Ở phụ nữ trưởng thành, vú nằm giữa xương sườn 2-6 theo trụcngang và giữa bờ ngoài xương ức với đường nách trước theo trục dọc.Hình dạng và kích thước của vú rất thay đổi giữa các cá thể, khi mangthai và cho con bú Toàn bộ vú được bao bởi cân ngực nông, cân nàyliên tục với cân nông Camper ở bụng Mặt dưới của vú nằm trên cânngực sâu, cân này che phủ phần lớn ngực và cơ răng trước Hai lớp cânnày nối với nhau bởi tổ chức xơ (dây chằng Cooper), là phương tiệnnâng đỡ tự nhiên cho vú Núm vú thường nằm ở khoang liên sườn 4,giao với đường 1/3 ngoài xương đòn, là nơi đổ ra của khoảng 5-10 ốngdẫn sữa

còn chịu ảnh hưởng của các nội tiết tố khác như prolactin, androgen,glucocorticoid

1.2 Bệnh học ung thư vú

- Khoảng 80% ung thư vú có ER dương tính, điều đó có nghĩa là các tế bàoung thư phát triển để đáp ứng với hormon estrogen Và tương tự với khoảng 65%ung thư vú có PR dương tính đồng nghĩa với các tế bào ung thứ phát triển để đápứng với một loại hormon khác là progesteron Các khối u có ER/PR dương tính đápứng với liệu pháp hormon tốt hơn các khối u có ER và PR âm tính

- Có khoảng 20% các bệnh nhân ung thư vú mà tế bào ung thư sản sinh

ra quá nhiều một loại protein có tên là Her2 Chúng có chức năng thúc đẩycác tế bào u phát triển mạnh mẽ, tăng khả năng tái phát sau điều trị phẫuthuật Nếu bệnh nhân có Her2 dương tính thì sẽ đáp ứng với các thuốc điều trịđích như trastuzumab Việc phát hiện ra thụ thể này và điều trị trastuzumabcho bệnh nhân sẽ làm giảm nguy cơ tái phát bệnh sau điều trị

- Ki67 là kháng nguyên ở nhân tế bào, hiện diện ở kỳ hoạt động của tếbào (G1, S, G2 và phân bào), không có ở kỳ nghỉ ngơi Gen Ki67 nằm trên

nhánh dài của nhiễm sắc thể số 10 (10q25) Trong ung thư vú Ki67 có tương

quan mạnh với độ mô học cao Tỷ lệ Ki67 dương tính càng cao thì nguy cơ táiphát bệnh càng lớn, thời gian sống càng ngắn

- Dựa trên kết quả làm hóa mô miễn dịch của thụ thể estrogen (ER), thuthể progesteron (PR), HER 2 và kháng nguyên Ki67 thì ung thư biểu mô ốngxâm nhập (DIC) được chia làm 5 dưới typ đó là:

Luminal A (ER + , PR + , Hеr2/neu - negative, Ki-67 <15%)r2/neu - negative, Ki-67 <15%)

Luminal B (ER +, PR + , Hеr2/neu - negative, Ki-67 <15%)r2/neu-, Ki-67> 15%)

Luminal B (ER + , PR + , Неr2/neu - negative, Ki-67 <15%)r2/neu + , Ki-67> 15%)

Non-luminal (Her2/neo-enriched)

Triple-negative (ER-, PR-, He2/neu - negative, Ki-67> 15%)

1.3 Siêu âm Bmode và siêu âm đàn hồi mô trong chẩn đoán tổn thương vú

Siêu âm là phương pháp được sử dụng phổ biến nhất và thường được chỉđịnh đầu tiên do tính tiện lợi và an toàn của thăm khám Có nhiều phươngpháp siêu âm vú được áp dụng bao gồm B mode, Doppler, 3D và đàn hồi mô

1.3.1 Siêu âm mode - B tuyến vú.

1.3.1.1 Sơ lược về sự phát triển kỹ thuật siêu âm tuyến vú

Từ năm 1952 Wild và Neal D đã sử dụng siêu âm tần số cao để phát hiệnthay đổi cấu trúc bình thường của vú và siêu âm vú bắt đầu được sử dụngrộng rãi sau năm 1970 với những trang thiết bị đặc biệt để mô tả hình ảnh vú.Siêu âm vú không thể thay thế chụp vú mà chỉ đóng vai trò hỗ trợ Tuyvậy, siêu âm vú rất có giá trị trong ba chỉ định đặc biệt sau:

- Đánh giá những khối u sờ thấy trên lâm sàng nhưng không thấy hoặckhông thể hiện rõ trên phim chụp X-quang tuyến vú

- Đánh giá khối u phát hiện trên phim chụp

- Đánh giá trong những vú tạo hình

Ngoài ra siêu âm giúp chẩn đoán phân biệt nang hay khối đặc, điều mà

XQ không hoặc khó đánh giá được [7]

1.3.1.2 Kỹ thuật siêu âm tuyến vú

- Bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa, hai tay giơ cao lên trên, bàn tay để ngửadưới gáy, thở nhẹ nhàng, bộc lộ 2 tuyến vú Có thể kê nhẹ vùng sau lưng đểngực bệnh nhân hơi nhô ra trước

- Siêu âm từng bên vú có so sánh đối chiếu với bên đối diện để chẩn đoán

- Đầu dò phẳng, tần số cao 10-13MHz, tối thiểu 7,5MHz

Hình 1.1 Tư thế bệnh nhân [8]

Hình 1.2 Hướng cắt trên siêu âm [8]

Đầu dò được quét từ trên xuống dưới và ngược lại ở tất cả các phần tưtuyến vú và vùng trung tâm Có thể thực hiện kỹ thuật thăm khám quét đầu dòtheo hình nan hoa xe đạp từ trung tâm ra ngoại vi hoặc ngược lại Cũng có thểthăm khám siêu âm tuyến vú bằng cách quét đầu dò theo hình xoáy ốc thuận

và ngược chiều kim đồng hồ [7], [9]

Khi thấy hình ảnh bất thường trên SA cần thay đổi cường độ sóng âm đểphân biệt rõ là nang hay khối đặc, thay đổi tiêu điểm sóng âm để có hình ảnhtổn thương là rõ nét nhất, thực hiện các mặt phẳng cắt ngang, dọc, chếchnhằm bộc lộ rõ tổn thương để đo kích thước không gian ba chiều

1.3.2 Siêu âm đàn hồi mô tuyến vú

Siêu âm đàn hồi là phương tiện kỹ thuật mới có giá trị trong các hệ thốngsiêu âm gần đây Kỹ thuật này bắt đầu được áp dụng vào lâm sàng từ năm 2003

Các thuộc tính cơ học của mô mềm phụ thuộc vào

- Các khối phân tử cấu thành nên chúng (mỡ, sợi …)

- Cách thức cấu trúc vi thể và đại thể

- Tình trạng đường bờ của cấu trúc

 Chính các thuộc tính này đã quy định cho mô đặc tính cứng và đàn hồi

Có hai loại kỹ thuật ghi hình đàn hồi:

- Ghi hình động siêu âm đàn hồi dựa trên mức biến dạng (kỹ thuật đènén) – Strain elastography

- Ghị hình động siêu âm đàn hồi dựa trên sóng biến dạng (Shear wave)

1.3.2.1 Siêu âm đàn hồi mức biến dạng (Strain elastography)

- Nguyên lý của kỹ thuật ghi hình đàn hồi dựa trên mức biến dạng (Strainelastography) gồm có hai bước:

 Áp một lực nén lên mô cần khảo sát

 Tín hiệu tần số radio trước và sau khi áp lực nén được phát đi, sau đóđược thu nhân và xử lý

 Chọn hình (yếu tố chất lượng cao nhất)

- Các đặc điểm hình ảnh đánh giá trên siêu âm đàn hồi strain elastography

 Đo tỷ số căng (Strain ratio): so sánh lực nén lên mô bệnh lý và môbình thường bao quanh (mô mỡ, nhu mô tuyến vú bình thường…) Mô bìnhthường sẽ có độ nén cao hơn mô bệnh lý (mềm hơn mô bệnh lý)

 Tỷ số chiều dài (Length ratio): Tỷ lệ kích thước thương tổn trên hìnhđàn hồi so sánh với kích thước thương tổn trên B-mode: Các nghiên cứu trướcđây đã chỉ ra rằng tổn thương lành tính sẽ nhỏ hơn trên siêu âm B-mode sovới siêu âm đàn hồi, trong khi tổn thương ác tính thì lớn hơn Tổn thươngđược đo cùng một vị trí trên cả đàn hồi lẫn trên B-mode.

 Tsukuba đề nghị thang điểm đàn hồi 5 bậc với quy ước màu đỏ làmềm, màu xanh dương là cứng Thang điểm 1 đến 5 dựa trên phổ màu bêntrong tổn thương tương quan với mô xung quanh, điểm càng cao thì khả năng

ác tính càng cao

Hình 1.3 Minh hoạ siêu âm đàn hồi mức biến dạng: tỷ số căng giữa tổn

thương và mô mỡ trước tuyến [10]

1.3.2.2 Siêu âm đàn hồi sóng biến dạng (Shear wave elastography)

- Nguyên lý của kỹ thuật: Tạo sóng âm biến dạng trong cơ thể bằng cáchdùng chùm tiêu điểm ( focused beams) của năng lượng âm với đầu dò quyước Khi sóng biến dạng ( Shear wave) di chuyển trong cơ thể, gặp nơi mô bịcứng, tốc độ sóng âm sẽ tăng lên

Hình 1.4 Minh họa công thức tính vận tốc sóng biến dạng

cs – vận tốc sóng biến dạng, G – shear modulus đại diện cho độ cứngcủa mô, 𝜌: tỷ trọng của mô  mô càng cứng (G càng cao) thì vận tốc sóngcàng lớn [11]

- Dòng máy GE với kỹ thuật ShearWave Elastography tạo sóng âm biếndạng tần số thấp (low-frequency shear waves) trong cơ thể bằng cách dùngchùm tiêu điểm (focused beams) của năng lượng âm với đầu dò 9MHz và hoàntoàn an toàn cho bệnh nhân Khi shear waves di chuyển trong cơ thể, gặp nơi mô

bị cứng, tốc độ sóng âm sẽ tăng lên Tốc độ truyền của một sóng shear wavetrong mô liên quan trực tiếp với độ đàn hồi mô (Young’s modulus)

- Định lượng độ cứng của mô: mô mềm : xanh dương, mô cứng : đỏ

- Đo độ cứng của mô: đo đạc độ cứng của mô có thể đạt được với mộtROI (region of interest) nhỏ, nhận biết chỗ cứng nhất với mã hóa màu đỏ vàmềm với mã hóa màu xanh Cần đo đạc ở những vùng cứng nhất bên trongtổn thương và xung quanh tổn thương Đơn vị kết quả đo là kPa hoặc có thểđổi sang m/s

1.4 Nghiên cứu về siêu âm mode-B và siêu âm đàn hồi mô tuyến vú trên thế giới và Việt Nam

1.4.1 Nghiên cứu trên thế giới

-Khuyến cáo của liên đoàn siêu âm thế giới về siêu âm đàn hồi mô tuyến

vú “WFUMB guidelines and recommendations for clinical use of ultrasoundelastography: Part 2: breast” (2014) [12]:

 Đã có những bằng chứng thuyết phục rằng siêu âm đàn hồi mô địnhtính (bán định lượng)- strain elastography có độ nhạy và độ đặc hiệu cao chochẩn đoán phân biệt giữa u lành và ác cũng nhưng những tổn thương không u( non-mass abnormalities)

 Nhiều phương pháp đọc ( thang điểm 5, tỷ số chiều dài, tỷ số căng)

đã được chứng minh là có giá trị

 Giá trị ngưỡng (cut-off value) đối với siêu âm đàn hồi mô vận tốcsóng biến dạng là 80kPa(5,2m/s) được dùng để phân biệt giữa BI-RADS 3 vàBI-RADS 4a với độ đặc hiệu cao

 Giá trị lớn nhất của siêu âm đàn hồi là giúp phân định tổn thươnggiữa BI-RADS 3 và 4a như thế nó sẽ làm tăng hoặc giảm độ BI-RADS Siêu

âm đàn hồi cần thiết phải kết hợp với hình ảnh B-mode, và không được sửdụng đơn độc

- Nhiều nghiên cứu trên thế giới đã chỉ ra rằng có mối liên hệ về độcứng của tổn thương ung thư với các thứ typ của nó Tuy nhiên các nghiêncứu đều chưa chỉ ra được sự liên quan cụ thể như thế nào và khẳng định cầnthêm các nghiên cứu khác với số lượng bệnh nhân lớn hơn để tìm ra mối liênquan cụ thể này

1.4.2 Nghiên cứu tại Việt Nam

Ở Việt Nam đã có những nghiên cứ về siêu âm đàn hồi mô tuyến vú tuynhiên chưa có nghiên cứu nào đề cập về mối liên quan giữa độ cứng và củatổn thương ung thư vú và dưới typ của nó:

- Nghiên cứu giá trị siêu âm đàn hồi bán định lượng (Semi-quantitativetrong chẩn đoán u vú) của Jasmine Thanh Xuân (2017) có 93 bệnh nhân có u

vú, trong đó 67 lành, 26 ung thư vú Giá trị dự đoán dương tính của siêu âmđàn hồi mức biến dạng là 92,8% và độ chính xác là 82,3% [13]

- Siêu âm đàn hồi sóng biến dạng (SE) hay siêu âm đàn hồi ARFI cũnggóp phần hạ bậc trong phân loại BIRADS u vú, giúp giảm bớt những sinhthiết không cần thiết, chọn lựa vị trí sinh thiết, hữu ích trong chẩn đoán phânbiệt khối u vú lành và ác tính Nghiên cứu giá trị siêu âm đàn hồi ARFI trongchẩn đoán u vú lành và ác tính của Trần Ngân Châu đã đưa ra vận tốc sóngbiến dạng tăng ở u vú ác tính với giá trị cut-off là 3,55m/s, có độ nhạy 90,9%

và độ đặc hiệu 93,8% [14]

Vai trò của siêu âm đàn hồi trong đánh giá u tuyến vú của Lưu Phương

Thanh [15]

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Địa điểm và thời gian nghiên cứu

Nghiên cứu được thực hiện tại khoa chẩn đoán hình ảnh bệnh viện BạchMai trong thời gian từ tháng 7 năm 2019 đến tháng 7 năm 2020

2.2 Đối tượng nghiên cứu

Các trường hợp phụ nữ mọi lứa tuổi đến khám tại bệnh viện Bạch Mai,trong thời gian từ tháng 7/ 2019 – 7/2020, có tổn thương vú (sờ thấy được hoặckhông sờ thấy), có chỉ định siêu âm tuyến vú, thấy có tổn thương, được tiến hànhsinh thiết và có kết quả mô bệnh học và nhuộm hóa mô miễn dịch

2.2.1 Tiêu chuẩn chọn mẫu

Tất cả phụ nữ đến khám, phát hiện tổn thương ở vú, được phân loại RADS 2,3,4,5 trên siêu âm, được thực hiện siêu âm đàn hồi tuyến vú, sau đó đượcsinh thiết vào tổn thương, có kết quả xét nghiệm mô bệnh học, được nhuộm hóa

BI-mô miễn dịch để xác định dưới typ đồng ý tham gia nhóm nghiên cứu

2.2.2 Tiêu chuẩn loại trừ

- Bệnh nhân không có kết quả xét nghiệm mô bệnh học và hóa mô miễndịch, không có đầy đủ hồ sơ bệnh án

- Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu

2.2.3 Cỡ mẫu

Chọn mẫu áp dụng theo phương pháp chọn mẫu thuận tiện, theo tiêuchuẩn lựa chọn kể từ ngày bắt đầu thu thập số liệu cho đến tháng 7/2019

2.3 Phương pháp nghiên cứu

2.3.1 Thiết kế nghiên cứu

- Nghiên cứu tiến cứu, mô tả cắt ngang

2.3.2 Vật liệu và phương tiện nghiên cứu.

- Phiếu nghiên cứu mẫu, hồ sơ bệnh án

- Máy siêu âm S2000 sử dụng 2 đầu dò 15MHz để thực hiện kỹthuật siêu âm B-mode và siêu âm đàn hồi mức biến dạng Strainelastography; đầu dò 9MHz để thực hiện siêu âm đàn hồi sóng biếndạng Shear wave elastography

- Dữ liệu hình ảnh thu nhận từ kỹ thuật siêu âm B-mode và kỹthuật siêu âm đàn hồi mô được lưu trên máy vi tính

- Kết quả mô bệnh học, hóa mô miễn dịch của từng bệnh nhân

2.3.3 Thiết lập các biến số nghiên cứu

2.3.3.1 Biến số nghiên cứu đặc điểm chung.

- Tuổi bệnh nhân

- Lý do vào viện:

 Nhóm không có triệu chứng lâm sàng (đi khám tình cờ phát hiện tổnthương vú)

 Nhóm có triệu chứng lâm sàng: sờ thấy u, chảy dịch núm vú, đau vú,tắc sữa … hoặc tái khám sau điều trị ung thư vú trước đó (ví dụ như bệnhnhân K vú đã cắt một bên vú, lần này phát hiện tổn thương vú còn lại).

2.3.3.2 Đặc điểm hình ảnh trên siêu âm B-mode

Bảng 2.1 Các thuật ngữ mô tả tổn thương tuyến vú

trên siêu âm theo BI-RADS 2013

Nhu mô tuyến a Vú mỡ đồng nhất

a Rõ

b Không rõ: không rõ ràng, gập góc, đa cung nhỏ, tua gai

Hướng

a Trục lớn song song với bề mặt da

b Trục lớn không song song với bề mặt da

Đặc điểm âm phía sau

a Không có âm phía sau

b Tăng âm phía sau