ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ HAI THỜI điểm sử DỤNG MISOPROSTOL SAU DÙNG MIFEPRISTONE TRONG PHÁ THAI nội KHOA tại BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG THÁI NGUYÊN

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI -*** - HÀ THỊ VÂN HỒNG ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ HAI THỜI ĐIỂM SỬ DỤNG MISOPROSTOL SAU DÙNG MIFEPRISTONE TRONG PHÁ THAI NỘI KHOA TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG THÁI NGUYÊN Chuyên ngành : Sản phụ khoa Mã số : 60720131 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS LÊ HOÀNG HÀ NỘI - 2018 LỜI CẢM ƠN Em xin tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Lê Hồng, thầy hướng dẫn trực tiếp tận tình hướng dẫn, bảo, chân thành động viên trình xây dựng đề cương, thu thập số liệu thực nghiên cứu hoàn thành luận văn Em xin trân trọng cảm ơn tới Lãnh đạo Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên, đồng nghiệp công tác Khoa Khám bệnh theo yêu cầu nhiệt tình giúp đỡ, hỗ trợ, động viên em việc thu thập thông tin, số liệu, bệnh án liên quan đến đề tài nghiên cứu Em xin chân thành cảm ơn giảng viên, cán Trường Đại học Y Hà Nội, Trung tâm Đào tạo Bệnh viện Phụ sản Trung ương truyền đạt kiến thức khoa học cập nhật, kinh nghiệm lâm sàng hướng dẫn, hỗ trợ em trình học tập Cuối cùng, em xin cảm ơn sâu sắc tới gia đình, anh chị em, bạn bè, đồng nghiệp cổ vũ, động viên em vượt qua khó khăn, thách thức suốt năm học tập, nghiên cứu hoàn thành luận văn Trân trọng cảm ơn! Hà Nội, ngày 03 tháng 09 năm 2018 Tác giả luận văn Hà Thị Vân Hồng LỜI CAM ĐOAN Em xin cam đoan: Đây đề tài nghiên cứu mà thông tin, số liệu thu thập tác giả tự thu thập, đảm bảo tính xác, kỹ lưỡng, tính khoa học cao nhất, tính riêng tư đối tượng lựa chọn tham gia nghiên cứu Tác giả cam kết đề tài nghiên cứu đảm bảo tính trung thực chưa cơng bố tạp chí khoa học nước quốc tế trước bảo vệ luận văn Hà Nội, ngày 03 tháng năm 2018 Tác giả luận văn Hà Thị Vân Hồng CÁC CHỮ VIẾT TẮT BPTT : Biện pháp tránh thai BTC : Buồng tử cung BVBMTE/KHHGĐ : Bảo vệ bà mẹ trẻ em / kế hoạch hóa gia đình BV : Bệnh viện CTC : Cổ tử cung DCTC : Dụng cụ tử cung ĐTNC : Đối tượng nghiên cứu KCC : Kinh cuối KHHGD : Kế hoạch hóa gia đình KTC : Khoảng tin cậy MFP : Mifepristone MSP : Misoprostol MTX : Methotrexat PĐ : Phác đồ PG : Prostaglandin PTNK : Phá thai nội khoa TC : Tử cung TCYTTG : Tổ chức Y tế Thế giới TTTVCSSKSS-KHHGĐ : Trung tâm tư vấn chăm sóc sức khỏe sinh sản - Kế hoạch hóa gia đình MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN .3 1.1 Các phương pháp phá thai với tuổi thai 12 tuần 1.1.1 Phá thai ngoại khoa .3 1.1.2 Phá thai nội khoa 1.2 Các thuốc sử dụng phá thai nội khoa 1.2.1 Mifepriston 1.2.2 Misoprostol 1.2.3 Cách sử dụng thuốc gây sẩy thai 1.3 Tỷ lệ thành công thời điểm sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 10 1.3.1 Trên giới 10 1.3.2 Tại Việt Nam .11 1.3.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến tỷ lệ thành công phá thai nội khoa 13 1.4 Hiệu quả, tác dụng phụ, tai biến chấp nhận sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa .14 1.4.1 Hiệu 14 1.4.2 Sự an toàn 15 1.4.3 Các tác dụng không mong muốn hướng xử trí .15 1.4.4 Tai biến phá thai nội khoa 18 1.4.5 Sự chấp nhận .20 1.4.6 Các nội dung tư vấn phá thai nội khoa 21 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng nghiên cứu 22 2.2 Thời gian địa điểm 23 2.3 Thiết kế nghiên cứu 23 2.4 Cỡ mẫu .23 2.5 Cách chọn mẫu 24 2.6 Các biến số nghiên cứu 24 2.7 Cách thu thập số liệu 28 2.8 Dụng cụ, phương tiện, thuốc sử dụng nghiên cứu 28 2.9 Các bước tiến hành nghiên cứu 29 2.10 Sơ đồ nghiên cứu 30 2.11 Tiêu chuẩn đình nghiên cứu .31 2.12 Quản lý xử lý số liệu 31 2.13 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 31 Chương 3: KẾT QUẢ 32 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 32 3.1.1 Đặc điểm phân bố dân số xã hội .32 3.1.2 Tiền sử sản phụ khoa 34 3.2 Tỷ lệ thành công hai thời điểm sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 37 3.2.1 Tỷ lệ thành công thời điểmsử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 37 3.2.2 Các yếu tố liên quan đến kết thành công thời điểm thời điểm sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 39 3.3 Hiệu quả, tác dụng phụ, tai biến chấp nhận khách hàng phá thai nội khoa Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên .43 3.3.1 Hiệu phá thai hai thời điểm dùng MSP sau dùng MFP PTNK .43 3.3.2 Tác dụng phụ, tai biến 45 3.3.3 Sự chấp nhận khách hàng PTNK Bệnh viện Trung Ương Thái Nguyên 48 Chương 4: BÀN LUẬN .51 4.1 Tỷ lệ thành công hai thời điểm sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 51 4.1.1 Tỷ lệ thành công thời điểm 48 sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa .53 4.1.2 Tỷ lệ thành công thời điểm 24 sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa .53 4.1.3 So sánh tỷ lệ thành công thời điểm (24 48 giờ) sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 54 4.1.4 Các yếu tố liên quan đến khả thành công hai thời điểm sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 57 4.2 Hiệu quả, tác dụng phụ, tai biến chấp nhận khách hàng phá thai nội khoa .60 4.2.1 Hiệu 60 4.2.2 Các tác dụng phụ tai biến .64 4.2.3 Sự chấp nhận khách hàng .69 KẾT LUẬN 73 KIẾN NGHỊ 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Phân bố dân số xã hội đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 32 Bảng 3.2 Tuổi trung bình đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 34 Bảng 3.3 Phân bố yếu tố tiền sử sản phụ khoa đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 34 Bảng 3.4 Tuổi thai trung bình đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 36 Bảng 3.5 Phân bố tuổi thai đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 36 Bảng 3.6 Tỷ lệ thành công thời điểm (24 48 giờ) sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 37 Bảng 3.7 Thời gian sẩy thai tính từ sau dùng MSP đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 38 Bảng 3.8 Thời gian sẩy thai trung bình tính từ sau dùng MSP đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 38 Bảng 3.9 Mối liên quan tuổi ĐTNC theo nhóm khả thành cơng thời điểm thời điểm (24 48 giờ) sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 39 Bảng 3.10 Mối liên quan số lần hút thai khả thành công thời điểm thời điểm (24 48 giờ) sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa .40 Bảng 3.11 Mối liên quan tình trạng hôn nhân khả thành công thời điểm thời điểm (24 48 giờ) sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 41 Bảng 3.12 Mối liên quan tuổi thai khả thành công thời điểm thời điểm (24 48 giờ) sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 42 Bảng 3.13 Ngậm thêm viên, 16 viên MSP sẩy thai không trọn 43 Bảng 3.14 Hút buồng tử cung sảy thai không trọn đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 44 Bảng 3.15 Tác dụng phụ, tai biến sau uống MFP đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 45 Bảng 3.16 Tác dụng phụ, tai biến sau uống MSP đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 46 Bảng 3.17 Số ngày máu âm đạo sau uống MSP đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 47 Bảng 3.18 Thời gian máu trung bình sau sẩy thai tính từ sau dùng MSP đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 48 Bảng 3.19 Sự mệt mỏi tác dụng phụ chờ đợi khoảng thời gian lần dùng thuốc đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 48 Bảng 3.20 Mức độ chấp nhận khách hàng đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp .49 Bảng 4.1 Hiệu MFP kết hợp MSP PTNK sớm 55 DANH MỤC HÌNH Hình 3.1 Phân bố đối tượng nghiên cứu theo nhóm tuổi 33 Hình 3.2 Phân bố yếu tố tiền sử nạo hút thai đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 35 Hình 3.3 Tỷ lệ thành công thời điểm thời điểm sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 37 Hình 3.4 Phân bố tỷ lệ ngậm thêm viên, 16 viên MSP sau sẩy thai đối tượng nghiên cứu theo nhóm can thiệp 43 76 - Biện pháp phá thai nội khoa khách hàng lựa chọn phải phá thai lần nữa, với tỷ lệ cao so với phá thai ngoại khoa hai thời điểm sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone (p>0,05) 77 KIẾN NGHỊ Đề xuất sử dụng thêm thời điểm 24 dùng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên Việc thực thi “Hướng dẫn quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản” Bộ Y tế cho phép mở rộng thay thời điểm sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone từ 48 thành 24 từ năm 2016 sở y tế cịn nhiều hạn chế, đề xuất tập huấn, đào tạo chuyển giao kỹ thuật từ tuyến cho tuyến để phổ biến sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone thời điểm 24 TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] Bộ Y tế (2016), “Phá thai phương pháp hút chân không”, Hướng dẫn quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, tr 415 - 417 [2] Bộ Y tế (2016), “Phá thai thuốc đến hết tuần từ tuần thứ 10 đến hết 12 tuần”, Hướng dẫn quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, tr 418 - 420 Bộ y tế [3] Bộ Y tế (2009), “Phá thai đến hết tuần thuốc”, Hướng dẫn quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, trang 587-387 [4] M D Creinin, M C Fox, S Teal, A Chen, E A Schaff, and L A Meyn, “A randomized comparison of misoprostol to hours versus 24 hours after mifepristone for abortion,” Obstet Gynecol., vol 103, no 5, pp 851–859, 2004 [5] M D Creinin, C A Schreiber, P Bednarek, H Lintu, M.-S Wagner, and L A Meyn, “Mifepristone and misoprostol administered simultaneously versus 24 hours apart for abortion: a randomized controlled trial,” Obstet Gynecol., vol 109, no 4, pp 885–894, 2007 [6] J Guest, P F W Chien, M A R Thomson, and M L Kosseim, “Randomised controlled trial comparing the efficacy of same-day administration of mifepristone and misoprostol for termination of pregnancy with the standard 36 to 48 hour protocol,” BJOG An Int J Obstet Gynaecol., vol 114, no 2, pp 207–215, 2007 [7] Đ T N Thơ, “Nghiên cứu hiệu rút ngắn thời gian sử dụng Misoprostol sau Mifepristone phá thai nội khoa với tuổi thai đến hết tuần,” Y Hà Nội, 2015 [8] C Karki, H Pokharel, A Kushwaha, D Manandhar, H Bracken, and B Winikoff, “Acceptability and feasibility of medical abortion in Nepal,” Int J Gynecol Obstet., 2009 [9] I M Spitz and C W Bardin, “Clinical pharmacology of RU 486—an antiprogestin and antiglucocorticoid,” Contraception, vol 48, no 5, pp 403–444, Nov 1993 [10] M Bygdeman and M.-L Swahn, “Progesterone receptor blockage: Effect on uterine contractility and early pregnancy,” Contraception, vol 32, no 1, pp 45–51, Jul 1985 [11] “Batya Elul Charlotte Ellertson Beverly Winikoff, and Rurus Coyaji (1999):”Side effects of MFP –Misoprostone abortion versus surgical abortion”1999 elsevier science one all right reserved 655 Avenue of the Americal, Newyork NY 10010.” [12] “Nguyễn Thị Minh Khai (2006), ‘Đánh giá hiệu phác đồ phá thai 50 ngày mifepriston misoprostol đường uống Bệnh viên Phụ Sản Trung Ương năm 2006’, Luận Văn Thạc Sĩ Y học.” [13] C Shannon, E Wiebe, F Jacot, E Guilbert, S Dunn, W R Sheldon, and B Winikoff, “Regimens of misoprostol with mifepristone for early medical abortion: a randomised trial,” BJOG An Int J Obstet Gynaecol., vol 113, no 6, pp 621–628, 2006 [14] S W Ngai, K C A Yeung, T Lao, and P C Ho, “Oral misoprostol versus vaginal gemeprost for cervical dilatation prior to vacuum aspiration in women in the sixth to twelfth week of gestation,” Contraception, vol 51, no 6, pp 347–350, 1995 [15] N Deole and A Weeks, “Knowledge of correct dosages of misoprostol in reproductive health,” Int J Gynecol Obstet., vol 109, no 1, pp 71–72, 2010 [16] “Comparison between oral and vaginal administration of misoprostol on uterine contractility - ScienceDirect.” [17] R Peyron, E Aubeny, V Targosz, L Silvestre, M Renault, F Elkik, P Leclerc, A Ulmann, and E.-E Baulieu, “Early termination of pregnancy with mifepristone (RU 486) and the orally active prostaglandin misoprostol,” N Engl J Med., vol 328, no 21, pp 1509–1513, 1993 [18] S L al, “Early medical abortion with self-administered low-dose mifepristone in combination with misoprostol - PubMed - NCBI.” [19] L.-P Song, S.-Y Tang, C.-L Li, L.-J.-G.-Y.-K Zhou, and X.-T Mo, “Early medical abortion with self-administered low-dose mifepristone in combination with misoprostol,” J Obstet Gynaecol Res., Jul 2018 [20] “Mifepristone With Buccal Misoprostol for Medical Abortion: A  : Obstetrics & Gynecology.” [21] Gynuity health projects (2004).”Cung cấp PTNK sở có nguồn lực hạn chế", trang 5, 6, 13, 14, 16, 21, 22, 45-46 [22] “Mifepristone (RU 486) A Modulator of Progestin and Glucocorticoid Action | NEJM.” [23] A Ulmann, L Silvestre, L Chemama, Y Rezvani, M Renault, C J Aguillaume, and E.-E Baulieu, “Medical termination of early pregnancy with mifepristone (RU 486) followed by a prostaglandin analogue: Study in 16, 369 women,” Acta Obstet Gynecol Scand., vol 71, no 4, pp 278–283, Jan 1992 [24] “Effectiveness and Safety of Lower Doses of Mifepristone Combined With Misoprostol for the Termination of Ultra-Early Pregnancy.” [25] K Blanchard, T Shochet, K Coyaji, N N Nguyen Thi, and B Winikoff, “Misoprostol alone for early abortion: An evaluation of seven potential regimens,” Contraception, 2005 [26] “Randomized trial of mifepristone and buccal or vaginal misoprostol for abortion through 56 days of last menstrual period - ScienceDirect.” [27] I M Spitz, C W Bardin, L Benton, and A Robbins, “Early Pregnancy Termination with Mifepristone and Misoprostol in the United States,” N Engl J Med., vol 338, no 18, pp 1241–1247, Apr 1998 [28] “The effect of dose of mifepristone and gestation on the efficacy of medical abortion with mifepristone and misoprostol - PubMed NCBI.” [29] “Nghiên cứu thực trạng phá thai tự nguyện đến 12 tuần phụ nữ chưa kết hôn Bệnh viện Phụ sản Trung ương.” [30] N T N Ngoc, B Winikoff, S Clark, C Ellertson, K N Am, D T Hieu, and B Elul, “Safety, Efficacy and Acceptability of MifepristoneMisoprostol Medical Abortion in Vietnam,” Int Fam Plan Perspect., vol 25, no 1, p 10, Mar 1999 [31] ““Khả chấp nhận phương pháp chấm dứt thai kỳ sớm Mifepriston kết hợp với Prostagdin Bệnh viện Từ Dũ",” y dược thành phố Hồ Chí Minh [32] Nguyễn Thị Hồng Minh, “So sánh hai phương pháp sử dụng Misoprostol kết hợp với mifepriston misoprostol đơn để đình thai nghén sớm cho tuổi thai đến tuần,” 2004 [33] “Comparison of 400 mcg buccal and 400 mcg sublingual misoprostol after mifepristone medical abortion through 63 days’ LMP: a randomized controlled t - PubMed - NCBI.” [34] I M Spitz, C W Bardin, L Benton, and A Robbins, “Early pregnancy termination with mifepristone and misoprostol in the United States,” N Engl J Med., vol 338, no 18, pp 1241–1247, Apr 1998 [35] A Hedley, J Trussell, A N Turner, K Coyaji, N T N Ngoc, B Winikoff, and C Ellertson, “Differences in efficacy, differences in providers: results from a hazard analysis of medical abortion,” Contraception, vol 69, no 2, pp 157–163, Feb 2004 [36] Gynuity health projects (2004).”Cung cấp PTNK sở có nguồn lực hạn chế", trang [37] S Suhonen, O Heikinheimo, M Tikka, and M Haukkamaa, “The learning curve is rapid in medical termination of pregnancy—first-year results from the Helsinki area,” Contraception, vol 67, no 3, pp 223– 227, Mar 2003 [38] “Nguyễn Thị Bạch Nga (2006), ‘So sánh hiệu quả, chấp nhận phá thai thuốc Mifestad - Cytotec nạo hút thai thai kỳ 49 ngày vô kinh.’, Luận án chuyên khoa cấp II, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh.” [39] “Ngoc NTN, Blum J, Raghavan S, et al (2010), ‘Comparing two early medical abortion regimens: mifepriston + misoprostol vs misoprostol alone’, Contraception, 83, pp 410 - 417.” [40] “Safety of mifepristone abortions in clinical use - ScienceDirect.” [41] P A Sathe, K R Chaudhari, and N S Parikh, “Immediate complications and subsequent reproductive outcome after medical abortion: hospital based cross sectional study,” Int J Reprod Contraception, Obstet Gynecol., vol 4, no 6, pp 1975–1978, Feb 2017 [42] A Livshits, R Machtinger, L Ben David, M Spira, A Moshe-Zahav, and D S Seidman, “Ibuprofen and paracetamol for pain relief during medical abortion: a double-blind randomized controlled study,” Fertil Steril., vol 91, no 5, pp 1877–1880, May 2009 [43] P W Ashok, A Templeton, P T Wagaarachchi, and G M M Flett, “Factors affecting the outcome of early medical abortion: a review of 4132 consecutive cases,” BJOG An Int J Obstet Gynaecol., vol 109, no 11, pp 1281–1289 [44] M W Rodger and D T Baird, “Blood loss following induction of early abortion using mifepristone (RU 486) and a prostaglandin analogue (gemeprost),” Contraception, vol 40, no 4, pp 439–447, Oct 1989 [45] Gynuity health projects (2004).”Cung cấp PTNK sở có nguồn lực hạn chế", trang 18,19,20,21 [46] M F Reeves, A Kudva, and M D Creinin, “Medical abortion outcomes after a second dose of misoprostol for persistent gestational sac,” Contraception, vol 78, no 4, pp 332–335, Oct 2008 [47] C Harper, B Winikoff, C Ellertson, and K Coyaji, “Blood loss with mifepristone–misoprostol abortion: measures from a trial in China, Cuba and India,” Int J Gynecol Obstet., vol 63, no 1, pp 39–49 [48] L Schüler, A Pastuszak, M T V Sanseverino, I M Orioliz, D Brunoni, P Ashton–Prolla, F S da Costa, R Giugliani, A M Couto, S B Brandao, and G Koren, “Pregnancy outcome after exposure to misoprostol in Brazil: a prospective, controlled study,” Reprod Toxicol., vol 13, no 2, pp 147–151, Mar 1999 [49] N Philip, C Shannon, and B Winikoff, “Misoprostol and Teratology: Reviewing the Evidence Report of a Meeting,” Popul Counc., vol 22, 2002 [50] “Misoprostol: Pharmacokinetic profiles, effects on the uterus and side‐ effects - Tang - 2007 - International Journal of Gynecology & Obstetrics - Wiley Online Library.” [51] Gynuity health projects (2004).”Cung cấp PTNK sở có nguồn lực hạn chế", trang 4,5,6 [52] C Shannon, L P Brothers, N M Philip, and B Winikoff, “Infection after medical abortion: A review of the literature,” Contraception, vol 70, no 3, pp 183–190, Sep 2004 [53] R Hausknecht, “Mifepristone and misoprostol for early medical abortion: 18 months experience in the United States,” Contraception, vol 67, no 6, pp 463–465, Jun 2003 [54] “Fatal Toxic Shock Syndrome Associated with Clostridium sordellii after Medical Abortion | NEJM.” [55] D E Soper, “Abortion and clostridial toxic shock syndrome,” Obstet Gynecol., vol 110, no 5, pp 970–971, 2007 [56] “Efficacy and safety of medical abortion using mifepristone and buccal misoprostol through 63 days - ScienceDirect.” [57] M Kawonga, K Blanchard, D Cooper, L Cullingworth, T Harrison, K Dickson, C von Mollendorf, and B Winikoff, “Integrating medical abortion into safe abortion services: experience from three pilot sites in South Africa,” BMJ Sex Reprod Heal., vol 34, no 3, pp 159–164, Jul 2008 [58] S Mundle, B Elul, A Anand, S Kalyanwala, and S Ughade, “Increasing access to safe abortion services in rural India: experiences with medical abortion in a primary health center,” Contraception, vol 76, no 1, pp 66–70, Jul 2007 [59] “Is home‐based administration of prostaglandin safe and feasible for medical abortion? Results from a multisite study in Vietnam - Ngoc 2004 - BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology - Wiley Online Library.” [60] “Results and lessons learned from a small medical abortion clinical study in Turkey - ScienceDirect.” [61] A Akin, R Dabash, B Dilbaz, H Aktün, P Dursun, S Kiran, G Aksan, B Doğan, and B Winikoff, “Increasing women’s choices in medical abortion: a study of misoprostol 400 microg swallowed immediately or held sublingually following 200 mg mifepristone.,” Eur J Contracept Reprod Health Care, vol 14, no 3, pp 169–175, Jun 2009 [62] S T Cameron, A F Glasier, J Logan, L Benton, and D T Baird, “Impact of the introduction of new medical methods on therapeutic abortions at the Royal Infirmary of Edinburgh,” BJOG An Int J Obstet Gynaecol., vol 103, no 12, pp 1222–1229 [63] D T Baird, “Medical abortion in the first trimester,” Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol., vol 16, no 2, pp 221–236, Apr 2002 [64] “Safety, efficacy, and acceptability of medical abortion in China, Cuba, and India: A comparative trial of mifepristone-misoprostol versus surgical abortion,” Am J Obstet Gynecol., vol 176, no 2, pp 431– 437, Feb 1997 [65] K A Shaw, N J Topp, J G Shaw, and P D Blumenthal, “Mifepristone-misoprostol dosing interval and effect on induction abortion times: A Systematic Review,” Obstetrics and Gynecology 2013 [66] “Công ty TNHH Dược phẩm Hiền Vĩ.” [67] O Heikinheimo, S Suhonen, and M Haukkamaa, “One- and 2-day mifepristone-misoprostal intervals are both effective in medical termination of second-trimester pregnancy,” Reprod Biomed Online, 2004 [68] Contraception volume 87, Isus 1, Jannuary 2013,pages 26-37 [69] Spitz IM, Bardin CW, et al, Early pregnancy termination with MFP and MSP in the United States New England Journal of Medicine 1998 Apr 30;338(18): 241-7 [70] Reeves MF, Kudva A, Creinin MD Medical abortion outcomes after a second dose of misoprostol for persistent gestational sac Contraception 2008 Oct;78(4):332-5 Epub 2008 Jul 11 [71] Von Hertzen H et al, WHO multinational study of three MSP regimens after MFP for early medical abortion I: Efficacy BJOG, 2003, 808818.) PHỤ LỤC PHIẾU NGHIÊN CỨU PHÁ THAI BẰNG THUỐC Nhóm sử dụng MSP sau dùng MFP… Ngày… /… / 201…Mã số nghiên cứu: A Hành Họ tên người bệnh:…………………………………………… …………… Địa chỉ:……………………………………………………….……….……… Điện thoại di động ……….……… … ……… ……… B Tiền sử thân Trình độ học vấn (khoanh vào chỗ thích hợp điền số vào ô trống) : 1= cấp 2= cấp 3=cấp 4= Cao đẳng, đại học, sau đại học Nghề nghiệp: 1= cán bộ, công chức,viên chức 2= nông dân nội trợ, buôn bán, tự 3=_Học sinh, sinh viên Tình trạng nhân : 1= Chưa có chồng 2= Có chồng 3= ly Tiền sử nạo hút thai, sản khoa: Số sống[ ] Số sẩy thai […] Số lân hút thai […] Số lần phá thai thuốc […] Kinh nguyệt: 1= Đều 2= không Ngày kinh cuối cùng:………………… Kết xét nghiệm thai sớm : 1= có thai 2= khơng có thai Kết siêu âm thai: 1= có 2= khơng Kích thước túi ối:………….mm Có túi nỗn hồng (…… ) Chiều dài phơi thai :………mm Có hoạt đơng tim thai (…….) Ước tính tuổi thai :………tuần ….ngày Lý chọn phương pháp PTNK (đánh dấu X vào thích hợp) Tự nhiên Muốn tránh nguy thủ thuật Kín đáo Khác, ghi rõ…………………… 10 Khám toàn thân: Cân nặng (kg):……Huyết áp:……/……mmHg Mạch…… lần /phút.Tim, phổi …………… 11 Khám phụ khoa 1=không viêm 2= viêm Âm hộ […] Âm đạo […] Cổ tử cung […] C Uống MFP 12 Giờ uống MFP:………giờ……phút Ngày……./…… /201 13 Các tác dụng phụ sau uống (đánh dấu √ vào thích hợp) Buồn nôn Nôn Đau bụng Ra máu D Uống MSP 14 Người bệnh uống MSP đâu? 1= Tại phòng khám 2= Tại nhà Lý do: Thuận tiên (…….) Kín đáo (………) 15 Người bệnh có đến khám hẹn khơng? 1= Có 2= Khơng Nếu khơng đến hẹn, sao……………………………… 16 Giờ uống MSP: ……giờ……phút Ngày……/……/201… 17 Khách hàng có uống thuốc hướng dẫn khơng? 1=Có 2=không 18 Các tác dụng phụ sau uống thuốc MSP *Nơn, bn nơn: - Buồn nơn -Nơn  - Nôn nhiều, nôn lien tục - Không nôn  -Thời gian xuất nôn sau dùng MSP (………giờ) Sốt, rét run (9 tích √ vào thích hợp điền vào chỗ trống): - Không sốt  - Sốt độ (…….) - Dùng thuốc hạ sốt số viên (…….) -Thời gian xuất sốt sau dùng MSP (………giờ) Ra máu : mức độ máu (tích √ vào thích hợp điền vào chỗ trống): -It hành kinh  -Nhiều hành kinh  - Bằng hành kinh  - Không máu - Số ngày máu (………) ngày - Thời gian xuất hiên máu sau dùng MSP (……….giờ) Đau quặn bụng: mức độ máu (tích √ vào thích hợp điền vào chỗ trống): - Đau bụng nhiều  - Đau bụng  - Số lượng thuốc giảm đau dùng (………) viên -Thời gian xuất đau bụng sau dùng MSP (…….giờ.) Iả chảy : (tích √ vào thích hợp điền vào chỗ trống): - Nhiều lần  - lần  - Không ỉa chảy -Thời gian xuất ỉa chảy sau dùng MSP (………giờ.) * Dấu hiệu mệt mỏi : (tích √ vào thích hợp điền vào chỗ trống): - Ảnh hưởng đến sinh hoạt bình thường  - Khơng ảnh hưởng đến sinh hoạt bình thường  - Khác, ghi rõ…………………………………………… 19 Khách hàng có nhìn thấy thai sẩy khơng?1= Có 2= Khơng Thời gian thai ra: ………giờ…… phút ngày……/…… /201 Thai sẩy sau dùng MSP……….giờ 20 Cách xử trí người bệnh khơng đến khám lại hẹn:  Cho uống MSP  Không uống MSP thai cịn sống Khơng uống, hẹn đến lại vào ngày thứ để uống MSP Nếu người bệnh yêu cầu phá thai ngoại khoa, cho biêt lý 21 Phá thai ngoại khoa: 1=có 2=khơng Ra máu nhiều(…) Cảm giác thai(…) Khác, ghi rõ……………… E Lần khám lại sau tuần 22 Ngày khám:………/………/201 23 Người bệnh có uống thuốc đầy đủ theo dẫn khơng: 1=có 2=khơng Nếu khơng uống thuốc, tích √ vào lý : Quên (…) Lo lắng (……) Chảy máu (…) Nghi sẩy (…….) Muốn dùng phương pháp khác (……) Hiểu không lời dặn (…) Đã nạo nơi khác (……) Lý khác, ghi rõ………………………… 24.Khám lại có bất thường (khơng theo hẹn) Ngày khám:……/………/201… Bác sĩ khám……… - Lý đến khám: (tích √ vào thích hợp): Ra máu nhiều Dịch âm đạo hôi Đau bụng nhiều Xin hút thai Lo lắng Khác, ghi rõ………………………… 25 Kết khám (tích √ vào thích hợp): Sẩy thai hồn tồn Sẩy thai khơng hồn tồn Thai tiến triển Thai chết lưu Khơng xác định 26 Kết siêu âm :trong BTC ……………………………………… 27 Kết xét nghiệm Beta -HCG;:………………………………… 28 Cách xử trí (đánh dấu √ vào thích hợp ghi chi tiết) Khơng can thiệp Hút thai tiếp tục phát triển Hút vi thai lưu Hút sẩy thai khơng hồn tồn (sót rau) Hút máu liên tục Can thiệp ngoại khoa người bệnh yêu cầu Giảm đau ‫ٱ‬Kháng sinh Khác, ghi rõ…………………………………… 29 Kết giải phẫu bệnh lý (nếu có):………………………… G Phỏng vấn kết thúc nghiên cứu 30 Nếu cần PTNK lần nữa, chị chọn nơi uống thuốc nào: 1= nhà 2=tại phịng khám Lý chọn: Thuận tiên Kín đáo 31 Chị thấy có cần thêm thuốc giảm đau khơng: 1=có 2=không 32 Chi thấy khoảng thời gian chờ đợi hai lần uống thuốc có q lâu khơng ?1= có 2= khơng Khoảng cách ngày 1= đơng ý 2= không đồng ý Khoảng cách ngày : 1= đồng ý 2= không đồng ý 33 Chị thấy áp lực tâm lí khoảng thời gian chờ đợi hai lần dùng thuốc : Mệt mỏi tác dụng phụ sau dùng viên MFP bệnh viện Sự chờ đợi làm thời gian bạn -Vì lý ……………………………………… 34 Đánh giá mức độ chấp nhận người bệnh(1=rất chấp nhận 2=chấp nhận 3=trung bình 4=khơng chấp nhận ) *Số lượng máu (…… ) * Đau bụng (…… ) * Số ngày máu (…….) *Nôn, buồn nôn (……) *Thời gian chờ đợi giưa lần dùng thuốc (…… ) 35 Nếu chị phải phá thai lần nữa, chị chọn phương pháp nào? 1=phá thai thuốc2=phá thai ngoại khoa G Đánh giá kết nghiên cứu 1=Thành công = thất bại 36 Nếu thất bại, cách xử trí (đánh dấu √ vào thích hợp) ‫ٱ‬Hút thai(…….)-Hút sót rau (…….)-Kháng sinh (…… ) - Ngậm thêm MSP (…….) 37 Lý can thiệp Sẩy thai khơng hồn tồn(……)Thai tiến triển(…… ) Thai chết lưu(.……Không xác định (………) 38 Ngày can thiệp………/………/201… 39 Nêu ngậm thêm MSP : Dùng ……viên MSP, …….ngày Khám lại ngày……/……/201… Kết : - Siêu âm TC…………………………………………… -Khám Âm đạo :…………… Xử trí : -Hút BTC, Kháng sinh (…… ) -Không can thiệp (………) - Khác, ghi rõ……………………………………………… PHỤ LỤC BẢN CHẤP THUẬN PHÁ THAI BẰNG THUỐC Phá thai thuốc phương pháp phá thai dùng thuốc uống Tôi biết lựa chọn tham gia, uống 200 mg Mifepristone phịng khám Sau …… tơi cần phải ngậm .mcg ( viên) Misoprostol tơicó thể lựa chọn dùng thuốc nhà hay trở lại Bệnh viện Tơi quay lại phịng khám tuần sau lần khám để khám lại Tôi quay lai phịng khám lúc nào, có băn khoăn hay có điều cần hỏi Tơi gọi điện theo số 0912849445 để tư vấn Tơi u cầu phá thai thủ thuật vào lúc tham gia nghiên cứu phá thai thuốc Tôi yêu cầu điền vào phiếu nhật ký ghi lại tác dụng phụ tơi có thời gian dùng thuốc phá thai Có số tác dụng phá thai thuốc Tơi có dấu hiệu buồn nơn, nơn, ỉa chảy, đau quặn bụng máu âm đạo Ra máu âm đạo nhiều kinh nguyệt bình thường Tôi hiểu tác dụng phụ tạm thời Tôi biết phá thai thuốc bị thất bại Có vài báo cáo dị tật thai nhi phụ nữ phá thai thuốc Mifepristone - Misoprostol bị thất bại thai nghén tiếp tục phát triển đủ tháng Do bị thất bại tơi biết phải phá thai thủ thuật Tôi hiểu tất thơng tin thu nhận giữ kín Nếu tơi có cấp cứu y tế, hay lo ngại tơi gọi điện cho bác sĩ Hà Thị Vân Hồng theo số điện thoại: 0912849445 Tơi biết ràng tơi đến phịng cấp cứu Bệnh viện lúc dùng thuốc, phải cho họ biết tham gia chương trình phá thai thuốc Tơi tên là: Đồng ý tham gia phá thai bàng thuốc cách tự nguyện Ngày tháng .năm 201 Ký tên Tôi xác nhận giải thích đầy đủ mục đích tính chất phương pháp phá thai thuốc với nguy xảy ra./ Ngày …… tháng …… năm 201… Ký tên BS Hà Thị Vân Hồng ... phương pháp phá thai ngoại khoa, phương pháp thông dụng phá thai phương pháp hút chân không phá thai phương pháp nong gắp thai + Phá thai phương pháp hút chân không: phương pháp chấm dứt thai. .. Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên 3 Nhận xét hiệu quả, tác dụng phụ, tai biến chấp nhận khách hàng phá thai nội khoa Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên, ... công thời điểm thời điểm sử dụng Misoprostol sau dùng Mifepristone phá thai nội khoa 39 3.3 Hiệu quả, tác dụng phụ, tai biến chấp nhận khách hàng phá thai nội khoa Bệnh viện Trung ương