ĐÁNH GIÁ tác DỤNG điều TRỊ THỐNG KINH của THUỐC HOẠT HUYẾT NHẤT NHẤT TRÊN BỆNH NHÂN ĐAU BỤNG KINH

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI TRỊNH THỊ THU HƯỜNG ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ THỐNG KINH CỦA THUỐC HOẠT HUYẾT NHẤT NHẤT TRÊN BỆNH NHÂN ĐAU BỤNG KINH ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SỸ Y HỌC HÀ NỘI - 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI TRỊNH THỊ THU HƯỜNG ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ THỐNG KINH CỦA THUỐC HOẠT HUYẾT NHẤT NHẤT TRÊN BỆNH NHÂN ĐAU BỤNG KINH Chuyên ngành: Y học cổ tryền Mã số : 8720115 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SỸ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS TS Lê Thành Xuân HÀ NỘI – 2019 DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt YHHĐ YHCT Tiếng Việt Y học đại Y học cổ truyền Tiếng Anh MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN .3 1.1 Đại cương 1.1.1 Khái niệm .3 1.1.2 Phân loại thống kinh .3 1.1.3 Dịch tễ học 1.1.4 Cơ chế gây đau thống kinh nguyên phát 1.1.5 Điều trị thống kinh 1.2 Thống kinh theo YHCT 10 1.2.1 Quan niệm thống kinh theo YHCT .10 1.2.2 Các thể bệnh thống kinh theo YHCT 14 1.3 Tổng quan thuốc nghiên cứu Hoạt huyết nhất .15 1.3.1 Tác dụng chung thuốc Hoạt huyết nhất 15 1.3.2 Thành phần thuốc Hoạt huyết nhất 15 1.4 Các công trình nghiên cứu điều trị thống kinh .18 1.4.1 Trên giới 18 1.4.2 Ở Việt Nam 19 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 Chất liệu nghiên cứu 21 2.1.1 Thành phần thuốc Hoạt huyết nhất 21 2.1.2 Dạng bào chế 21 2.1.3 Nơi sản xuất 21 2.2 Đối tượng nghiên cứu 21 2.2.1 Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân 21 2.2.2 Tiêu chuẩn loại trừ 21 2.3 Phương pháp nghiên cứu 22 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 22 2.3.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 22 2.3.3.Mẫu nghiên cứu: 22 2.3.4 Nội dung, biến số nghiên cứu chính: 23 2.3.5 Quy trình nghiên cứu 25 2.3.6 Công cụ kỹ thuật thu thập số liệu 27 2.3.7 Xử lý phân tích số liệu .27 2.3.8 Đạo đức nghiên cứu 28 Chương DỰ KIẾN KẾT QUẢ .30 3.1 Đặc điểm cá nhân đối tượng nghiên cứu 30 3.1.1 Phân bố đối tượng theo tuổi có kinh lần đầu 30 3.1.2 Phân bố chu kỳ kinh .30 3.1.3 Màu sắc kinh trước điều trị 31 3.1.4 Số ngày có kinh chu kỳ trước điều trị 31 3.1.5 Số đau bụng kinh chu kỳ trước điều trị 31 3.1.6 Các phương pháp giảm đau điều trị 32 3.1.7 Mức độ đau bụng kinh theo thang điểm VAS trước điều trị 32 3.2 Đánh giá kết điều trị .33 3.2.1 Đánh giá hiệu giảm đau bụng kinh 33 3.2.2 Đánh giá mức độ cải thiện kinh nguyệt 34 3.3 Theo dõi tác dụng không mong muốn 36 Chương DỰ KIẾN BÀN LUẬN .37 DỰ KIẾN KẾT LUẬN 38 DỰ KIẾN KIẾN NGHỊ .39 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Phân bố theo tuổi có kinh lần đầu 30 Bảng 3.2 Phân bố theo chu kỳ kinh 30 Bảng 3.3 Màu sắc kinh trước điều trị .31 Bảng 3.4 Số ngày có kinh chu kỳ trước điều trị 31 Bảng 3.5 Số đau bụng kinh chu kỳ trước điều trị 31 Bảng 3.6 Các phương pháp giảm đau điều trị 32 Bảng 3.7 Mức độ đau bụng kinh theo thang điểm VAS trước điều trị 32 Bảng 3.8 Hiệu suất giảm điểm VAS thời điểm nghiên cứu 33 Bảng 3.9 Thời gian đau bụng kinh chu kỳ thời điểm nghiên cứu .33 Bảng 3.10 Kết giảm đau bụng kinh sau kỳ kinh điều trị kỳ kinh ngừng điều trị 34 Bảng 3.11 Sự thay đổi số ngày có kinh thời điểm nghiên cứu 34 Bảng 3.12 Sự thay đổi lượng kinh thời điểm nghiên cứu (n = 60) 35 Bảng 3.13 Sự thay đổi sắc kinh thời điểm nghiên cứu (n = 60) 35 Bảng 3.14 Sự thay đổi nhịp tim, huyết áp trước sau điều trị .36 Bảng 3.15 Sự xuất triệu chứng lâm sàng trình điều trị 36 DANH MỤC HÌNH, SƠ ĐỒ Hình 1.1 Sơ đồ minh hoạ chế thần kinh Hình 2.1 Thước đo thang điểm VAS 24 Sơ đồ 2.1 Sơ đồ nghiên cứu 27 ĐẶT VẤN ĐỀ Phụ nữ hành kinh có dấu hiệu mỏi lưng, cuộn bụng trước hành kinh dấu hiệu khơng nặng nề có nhiều trường hợp hết cảm giác khó chịu huyết kinh chảy [1] Thống kinh hành kinh có đau bụng, đau xuyên cột sống, lan xuống hai đùi lan tồn bụng, kèm theo đau đầu, căng vú, buồn nôn… [2] Đau bụng kinh hay gọi thống kinh nguyên nhân phổ biến đau vùng chậu rối loạn kinh nguyệt [3] Đây bệnh lý thường gặp phụ nữ đến chu kỳ kinh nguyệt, phổ biến đối tượng thiếu niên Tỷ lệ đau bụng kinh ước tính cao, dao động từ 45% đến 93% phụ nữ độ tuổi sinh sản [4], [5], thường gặp thiếu niên [6], [7] Có khoảng 50% phụ nữ có biểu đau bụng kinh nhẹ, 15% phụ nữ có biểu đau bụng kinh nặng gây ảnh hưởng đến sức khỏe sinh hoạt ngày; trường hợp dùng giảm đau thuốc thông thường khơng có hiệu [9] Nhiều nghiên cứu cho thấy đau bụng kinh ảnh hưởng lớn đến sống phụ nữ, dẫn đến hạn chế hoạt động hàng ngày [10], [11], ảnh hưởng đến khả làm việc, học tập đến ba ngày chu kỳ kinh nguyệt [12], [13], [14], [15], có tác động tiêu cực đến tâm trạng, gây lo lắng trầm cảm [16], [17] Tuy nhiên, đau bụng kinh chấp nhận phần bình thường chu kỳ kinh nguyệt, dẫn đến tình trạng nhiều phụ nữ chấp nhận không tới sở y tế để thăm khám hay điều trị [18], [19] Về thống kinh chia làm hai loại thống kinh nguyên phát hay gọi thống kinh thống kinh thứ phát Thống kinh nguyên phát tình trạng đau bụng hành kinh chu kỳ kinh nguyệt có rụng trứng thăm khám khơng tìm thấy nguyên nhân thực thể Thống kinh nguyên phát gặp khoảng 75% trường hợp đau bụng kinh [8] Thống kinh thứ phát thống kinh tìm thấy có ngun nhân hay bệnh lý gây tình trạng ví dụ lạc nội mạc tử cung, viêm dính tử cung, u xơ tử cung… Đối với thống kinh thứ phát giải triệt để tìm rõ ràng nguyên nhân gây bệnh Còn đa số trường hợp thống kinh nguyên phát khơng phải điều trị triệu chứng thường điều trị phòng chừng Điều trị thống kinh nguyên phát chủ yếu điều trị nội khoa, sử dụng loại thuốc giảm đau NSAID, thuốc tránh thai… Tuy nhiên thuốc có nhiều tác dụng phụ viêm loét dày - tá tràng, nhức đầu chóng mặt, rối loạn kinh nguyệt Theo Y học cổ truyền (YHCT), thống kinh chủ yếu khí trệ, huyết ứ, khí huyết hư không vận hành gây đau Theo nguyên lý điều trị YHCT, thuốc YHCT có tác dụng hoạt huyết, bổ huyết, khứ ứ giảm đau, điều trị lâu dài có tác dụng phụ [20] Hiện nay, thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất (do Công ty trách nhiệm hữu hạn (TNHH) Dược phẩm Nhất Nhất sản xuất) thuốc có nguồn gốc dược liệu, có tác dụng bổ huyết, hoạt huyết điều trị chứng huyết hư, ứ trệ sản phẩm lưu hành rộng rãi Việt Nam Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thống kinh phụ nữ Chính lý trên, nghiên cứu “Đánh giá tác dụng điều trị thống kinh thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất bệnh nhân đau bụng kinh” tiến hành nhằm hai mục tiêu: Đánh giá tác dụng điều trị thống kinh thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất bệnh nhân đau bụng kinh Theo dõi tác dụng không mong muốn thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất lâm sàng 41 DỰ KIẾN KIẾN NGHỊ (theo kết nghiên cứu đạt được) TÀI LIỆU THAM KHẢO Nguyễn Khắc Liêu (2007) Bài giảng sản phụ khoa tập Hà Nội: Nhà xuất Y học Hanoch Kumar K, & Elavarasi P (2016) Definition of pain and classification of pain disorders Journal of Advanced Clinical & Research Insight, 3, 87–90 Khoa Y học cổ truyền, trường Đại học Y Hà Nội (2005) Bào chế đông dược Hà Nội: Nhà xuất Y học Patel V, Tanksale V, Sahasrabhojanee M, & et al (2006) The burden and determinants of dysmenorrhoea: a population-based survey of 2262 women in Goa, India BJOG, 113(4), 453–463 Latthe P, Latthe M, Say L, & et al (2006) WHO systematic review of prevalence of chronic pelvic pain: a neglected reproductive health morbidity BMC Public Health, 6, 177 Parker MA, Sneddon AE, & Arbon P (2010) The menstrual disorder of teenagers (MDOT) study: determining typical menstrual patterns and menstrual disturbance in a large population-based study of Australian teenagers BJOG, 117(2), 185–192 Lindh I, Ellström AA, & Milsom I (2010) The effect of combined oral contraceptives and age on dysmenorrhoea: an epidemiological study Hum Reprod, 27(3), 185–192 Trần Phương Đông (2008) Nghiên cứu ảnh hưởng điện châm kết hợp thuốc hỗ trợ lên ngưỡng cảm giác đau phẫu thuật bệnh bướu giáp lan toả nhiễm độc Tạp chí Châm cứu Việt Nam, (2), 22–28 Nguyễn Kim Dung (1997) Góp phần tác dụng điều trị bệnh thống kinh thuốc “Hương ô đan” thuộc nhóm thuốc hành khí (Luận văn Thạc sĩ Y học) Trường Đại học Y Hà Nội, Hà Nội 10 Chantler I, Mitchell D, & Fuller A (2009) Actigraphy quantifies reduced voluntary physical activity in women with primary dysmenorrhea J Pain, 10(1), 38–46 11 Banikarim C, Chacko MR, & Kelder SH (2000) Prevalence and impact of dysmenorrhea on Hispanic female adolescents Arch Pediatr Adolesc Med, 154(12), 1226–1229 12 Zannoni L, Giorgi M, & Spagnolo E (2014) Dysmenorrhea, absenteeism from school, and symptoms suspicious for endometriosis in adolescents J Pediatr Adolesc Gynecol, 27(5), 258–265 13 Ortiz MI, Rangel-Flores E, & Carrillo-Alarcón LC (2009) Prevalence and impact of primary dysmenorrhea among Mexican high school students Int J Gynaecol Obstet, 107(3), 240–243 14 Hailemeskel S, Demissie A, & Assefa N (2016) Primary dysmenorrhea magnitude, associated risk factors, and its effect on academic performance: evidence from female university students in Ethiopia Int J Womens Health, 8, 489–496 15 Unsal A, Ayranci U, Tozun M, & et al (2010) Prevalence of dysmenorrhea and its effect on quality of life among a group of female university students Ups J Med Sci, 115(2), 138–145 16 Baker FC, Driver HS, Rogers GG, & et al (1999) High nocturnal body temperatures and disturbed sleep in women with primary dysmenorrhea Am J Physiol, 277(6), E1013-21 17 Dorn LD, Negriff S, Huang B, & et al (2009) Menstrual symptoms in adolescent girls: association with smoking, depressive symptoms, and anxiety J Adolesc Health, 44(3), 237–243 18 Wong CL, Farquhar C, Roberts H, & et al (2009) Oral contraceptive pill for primary dysmenorrhoea Cochrane Database Syst Rev, 4, CD002120 19 Subasinghe AK, Happo L, Jayasinghe YL, & et al (2016) Prevalence and severity of dysmenorrhoea, and management options reported by young Australian women Aust Fam Physician, 45(11), 829–834 20 Nguyễn Thiên Quyết (2005) Chẩn đốn phân biệt chứng hậu đơng y Nhà xuất văn hoá dân tộc 21 Nguyễn Viết Tiến (2010) Đánh giá hiệu điều trị độ an toàn thuốc Phụ lạc cao bệnh nhân lạc nội mạc tử cung Đề tài cấp sở Bệnh viện Phụ Sản Trung ương 22 Nguyễn Thị Huyền Trang (2012) Đánh giá tác dụng Phụ lạc cao điều trị thống kinh tuổi trẻ Luận văn Bác sĩ nội trú trường Đại học Y Hà Nội, Hà Nội 23 Akin M, Price W, & Rodriguez G Jr (2004) Continuous, low-level, topical heat wrap therapy as compared to accetaminophen for primary dysmenorrhea J Repord Med, 739–745 24 Doty E, Attarann M (2006) Managing primary dysmenorrhea J Pediatr Adolesc Gynecol, 341–344 25 Harlow SD, & Campbell OM (2004) Epidemiology of menstrual disorders in developing countries: a systematic review BJOG, 111(1), 6– 16 26 Thomas SL, & Ellertson C (2000) Nuisance or natural and healthy: should monthly menstruation be optional for women? Lancet, 355(9207), 922–4 27 Eryilmaz G, Ozdemir F, & Pasinlioglu T (2010) Dysmenorrhea prevalence among adolescents in eastern Turkey: its effects on school performance and relationships with family and friends J Pediatr Adolesc Gynecol, 23(5), 267–272 28 Trường Đại học Y Hà Nội (2004) Phụ khoa dành cho thầy thuốc thực hành Hà Nội: Nhà xuất Y học 29 Nguyễn Khắc Liêu (2001) Sinh lý kinh nguyệt Hà Nội: Nhà xuất Y học 30 Lefebvre G, Pinsonneault O, Antao V, Black A, & Burnett M (2005) Primary dysmenorrhea consensus guideline Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada, (169), 1117–1130 31 Zahradnik HP, Hanjalic Beck A, & Groth K (n.d.) Nosteroidal antiinflammatory drugs and hormonal contraceptives for pain relief from dysmenorrhea: a review Contraception, 185–196 32 Harel Z (2012) Dysmenorrhea in adolescents and young adults: an update on pharmacological treatments and management strategies Expert Opin Pharmacother, 13(15), 2157–70 33 Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, & et al (2015) Nonsteroidal anti-inflammatory drugs for dysmenorrhoea Cochrane Database Syst Rev, 7, CD001751 34 American College of Obstetricians and Gynecologists (2005) Endometriosis in adolescents Obstet Gynecol, 105(4), 921–7 35 ESHRE Capri Workshop Group (2005) Noncontraceptive health benefits of combined oral contraception Hum Reprod Update, 11(5), 513–525 36 Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, & et al (2014) ESHRE guideline: management of women with endometriosis Hum Reprod, 29(3), 400–412 37 Proctor M, & Farquhar C (2006) Diagnosis and management of dysmenorrhoea BMJ, 332(7550), 1134–8 38 Fugh - Berman A, & Kronenberg F (n.d.) Commplementary and alternative medicine (CAM) in reproductive - age women: a review of randomized controlled trials Repord Toxicol, 137–152 39 Proctor ML, & Murphy PA (2001) Herbal and dietary therapies for primary and secondary dysmenorhea Cochrane Database Syst Rev, (3), CD002124 40 Daniels S, Robbins J, West CR, & Nemeth MA (2009) Celecoxib in the treatment of primary dysmenorrhea Clinical therapeutics, 31(6), 1192– 1208 41 Lloyd KB, & Homsby LB (2009) Commplementary and alternative medications for woment’s health issues Nutr Clin Pract, 589–608 42 Latthe P, Migninin L, & Gray R (2006) Factor predisposing women to chronic pelvic pain: systematic review BMJ, 749–755 43 Witt CM, Reinhold T, & Brinkhaus B (2008) Acupuncture in patients with dysmenorrhea: a randomized study on clinical effectiveness and cost-effectiveness and cost-effectiveness in usual care Am J Obstet Gynecol, 166–198 44 Iorno V, Burani R, & Bianchini B (2008) Acupuncture treatment of dysmenorrhea resistant to conventional medical treatment Evid Based Complement Alternat Med, 2689–2699 45 Dennehy CE (2006) The use of herbs and dietary supplements in gynecology: an evidence-based review J Midwifery Women Health, 402–409 46 Jia W, Wang X, & Xu D (2006) Common traditional Chinese medicinal herbs for dysmenorrhea Phytother Res, 819–824 47 Trường Đại học Y Hà Nội (2001) Mạch, chứng phép điều trị bệnh phụ nữ Kim quỹ yếu lược Nhà xuất Y học 48 Trần Văn Kỳ (1995) Dược học cổ truyền Nhà xuất thành phố Hồ Chí Minh 49 Học viện Trung Y Nam Kinh (1995) Trung Y học khái luận - Tập hạ, tập thượng Nhà xuất Y học 50 Hải thượng lãn ông Lê Hữu Trác (1965) Y hải cầu nguyện (Tài liệu dịch) Nhà xuất Y học thể dục thể thao Hà Nội 51 Hải thượng lãn ông Lê Hữu Trác (1991) Dược phẩm vậng yếu, Hải Thượng Y tông tâm tĩnh, Quyển 20,21 Nhà xuất Y học 52 Nguyễn Nhược Kim (1996) Phân loại phép lý khí Y học cổ truyền Tạp chí Y Dược học cổ truyền 53 Lê Thị Hiền (2008) Bệnh học ngoại phụ Y học cổ truyền Nhà xuất Y học 54 Lê Tử (1991) Những thuốc hay chữa bệnh phụ khoa Nhà xuất thành phố Hồ Chí Minh 55 Eccles R, Holbrook A, & Jawad M (n.d.) A double-blind, randomised, crossover study of two doses of a single-tablet combination of ibuprofen/paracetamol and placebo for primary dysmenorrhea Current medical research and opinion, 2689–2699 56 Bành Ngọc Lan (2010) Đánh giá hiệu thuốc “Đương quy thược dược tán gia vị” điều trị thống kinh nữ sinh đại học Đề tài trường Đại học Y Liêu Ninh Trung Quốc 57 Tào Tuyết Mai (2011) Đánh giá hiệu lâm sàng liệu pháp đắp thuốc đông y vùng rốn điều trị thống kinh nguyên phát Tạp chí Y học Trung Quốc, (4), 22–25 58 Vương Ái Vân (2012) Đánh giá hiệu điều trị thống kinh nguyên pháp cao “Đan truật phụ khang” kết hợp với thuốc tây y Tạp chí Châm cứu Trung Quốc, (1), 17–20 59 Đỗ Tất Lợi (2005) Những thuốc vị thuốc Việt Nam Nhà xuất Y học 60 Lwanga, S K., & Lemeshow, S (1991) Sample size determination in health studies: a practical manual Geneva: World Health Organization PHỤ LỤC BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU Đề tài: Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thống kinh thuốc Hoạt huyết nhất bệnh nhân đau bụng PHẦN THÔNG TIN CHUNG C1 C2 C3 C4 Mã bệnh án Họ tên Tuổi (dương lịch) Nghề nghiệp C5 C6 Địa Ngày thăm khám …….……………………………………………………………… …….……………………………………………………………… …….……………………………………………………………… Nơng dân Cơng nhân Hành chính/văn phòng Khác: ……………………… …….……………………………………………………………… ……./………/…………… PHẦN Y HỌC HIỆN ĐẠI C7 Tuổi có kinh lần C8 đầu Số ngày có kinh C9 chu kỳ Lượng kinh Nhiều Vừa Ít C10 Sắc kinh Đỏ tưởi C11 Tính chất đau bụng Trước chu kỳ kinh C12 C13 kinh Ngày đau Đã điều trị chưa Sau hành kinh Ghi cụ thể số bị đau: Có Khơng Đỏ sẫm Có cục Trong hành kinh Nếu có sử dụng phương pháp nào? (ghi rõ): PHẦN Y HỌC CỔ TRUYỀN C14 Vọng C15 Văn C16 Vấn C17 Thiết PHẦN THEO DÕI DIỄN BIẾN TRONG QUÁ TRÌNH ĐIỀU TRỊ Thời điểm M0 M1 M2 M3 M4 M5 Đặc điểm VAS (điểm) Lượng máu Nhiều Nhiều Nhiều Nhiều Nhiều Nhiều kinh chu Vừa Vừa Vừa Vừa Vừa Vừa kỳ Sắc kinh Ít Đỏ tươi Ít Đỏ tươi Ít Đỏ tươi Ít Đỏ Ít Đỏ tươi Ít Đỏ tươi Đỏ sẫm Đỏ sẫm Đỏ sẫm tươi Đỏ sẫm Đỏ sẫm Máu cục Máu cục Máu Đỏ Máu Máu cục cục sẫm cục Máu cục Số ngày kinh Số đau bụng kinh Nhịp tim Huyết áp tâm thu Huyết áp tâm trương Nơn, buồn nơn Nóng bụng Đau đầu Táo bón Tiêu chảy Xét nghiệm Hồng cầu Hemoglobin Hematocrit Bạch cầu Ure Creatinin GOT GPT Thời gian điều trị: Đủ theo phác đồ Không đủ theo phác đồ Kết quả: Giảm đau Không giảm đau PHỤ LỤC ĐƠN TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi xác nhận - Tôi đọc thông tin nghiên cứu "Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thống kinh thuốc Hoạt huyết nhất bệnh nhân đau bụng kinh " Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, cán nghiên cứu giải thích nghiên cứu thủ tục đăng ký tình nguyện tham gia vào nghiên cứu - Tơi có thời gian hội cân nhắc tham gia vào nghiên cứu - Tơi hiểu tơi có quyền tiếp cận với liệu mà người có trách nhiệm mơ tả - Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm lý Tơi đồng ý bác sỹ chăm sóc sức khỏe thơng báo việc tơi tham gia nghiên cứu Đánh dấu vào thích hợp: Tơi đồng ý tham gia nghiên cứu CĨ Ký tên người tham gia KHÔNG Ngày / tháng / năm ……………………………………………………… …………………… Ghi rõ họ tên chữ ký người hướng dẫn Ngày / tháng / năm ……………………………………………… …………………… PHỤ LỤC BẢN CAM KẾT THỰC HIỆN ĐÚNG NGUYÊN TẮC VỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Họ tên học viên cao học: Trịnh Thị Thu Hường Đơn vị cơng tác: Học viên lớp cao học YHCT khóa 27 Tên đề tài: Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thống kinh thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất bệnh nhân đau bụng kinh Tôi xin cam kết thực theo nguyên tắc đạo đức thể đề cương nghiên cứu Hà Nội, ngày tháng năm 2019 Người viết cam kết (Họ tên chữ ký) Trịnh Thị Thu Hường PHỤ LỤC KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU T T 10 11 Thời gian Tháng Nội dung Viết đề cương Xây dựng bệnh án nghiên cứu Xét duyệt đề cương Thử nghiệm bệnh án nghiên cứu Thu thập số liệu Nhập số liệu Xử lý phân tích số liệu Viết báo khoa học Viết luận văn Bảo vệ luận văn Sửa hoàn thiện luận văn theo ý kiến Hội đồng Năm 2019 Năm 2020 10 11 12 10 ... có nghiên cứu đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thống kinh phụ nữ Chính lý trên, nghiên cứu Đánh giá tác dụng điều trị thống kinh thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất bệnh nhân đau bụng kinh tiến hành... hành nhằm hai mục tiêu: Đánh giá tác dụng điều trị thống kinh thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất bệnh nhân đau bụng kinh Theo dõi tác dụng không mong muốn thuốc Hoạt Huyết Nhất Nhất lâm sàng 3 Chương... Với chế tác dụng này, hoạt huyết điều trị dự phòng đau bụng kinh theo lý luận YHCT 1.3.1 Tác dụng chung thuốc Hoạt huyết nhất Thuốc có tác dụng bổ huyết, hoạt huyết chị định điều trị chứng huyết