Báo cáo thực tập tại công ty TNHH dược phẩm phương nam

LỜI CẢM ƠN Sau thời gian thực tế tốt nghiệp Công ty TNHH Dược Phẩm Phương Nam, thời gian không nhiều em rút nhiều kinh nghiệm thực tế để hài hòa kiến thức lý thuyết vào thực hành Với giúp đỡ quan tâm tận tụy thầy cô giáo anh chị công ty giúp em có thêm nhiều kiến thức Trước tiên cho em xin gửi lời cảm ơn đến Ban giám hiệu nhà trường quý thầy cô khoa Dược - Điều Dưỡng trường Đại học Tây Đô lời cảm ơn sâu sắc Với quan tâm, dạy dỗ, bảo tận tình chu đáo thầy cơ, đến em có lượng kiến thức cho thân Đặc biệt em xin gửi lời cảm ơn đến thầy hướng dẫn thầy Nguyễn Hiếu Trung thầy giúp đỡ hướng dẫn tận tình cho chúng em Và báo cáo khơng hồn thành tốt khơng có hỗ trợ Lãnh đạo Cơng Ty Dược Phẩm Phương Nam tạo điều kiện để chúng em có nơi thực tập thật tốt em xin cảm ơn tất anh chị cán cơng tác cơng ty tận tình dạy, truyền đạt cho chúng em kiến thức quý báo chuyên môn lẫn kinh nghiệm làm việc qua trình thực tập Trải qua khoảng thời gian hai tuần thực tế Công Ty Dược Phẩm Phương Nam, thời gian thực tập không dài chúng em có hội tiếp cận thực tế Và cố gắng để hoàn thành báo cáo thật tốt, điều kiện thời gian kinh nghiệm, vốn kiến thức hạn chế sinh viên Do vậy, báo cáo tránh thiếu sót Em mong nhận bảo, đóng góp ý kiến thầy cô, anh chị cán công tác cơng ty để em hồn thiện kĩ năng, kiến thức Cuối lời em xin gửi lời chúc sức khỏe gửi lời biết ơn sâu sắc đến quý thầy cô anh chị cán công ty, hết lòng giúp đỡ hỗ trợ chúng em thời gian thực tế vừa qua Em xin chân thành cảm ơn! PHẦN ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ CÔNG TY DƯỢC PHẨM PHƯƠNG NAM GIỚI THIỆU CHUNG 1.1 Logo công ty Logo công ty Địa chỉ: CTY TNHH DƯỢC PHẨM PHƯƠNG NAM SOUTHERN PHARMA Co.,Ltd Số 300C Nguyễn Thông – Phường An Thới – Quận Bình Thủy – Tp Cần Thơ ( nhà máy sản xuất Phương Nam) Điện Thoại: 0710 3822212 FAX: 0710 3844121 Email: duocphuongnamgmp@yahoo.com Website: www.newgel.vn 1.2 Giới thiệu sơ lược cơng ty Thuốc chữa bệnh ngồi da sản phẩm cần thiết cho nhu cầu sống người, dược phẩm nhập ngoại chiếm lĩnh thị trường dược phẩm Việt Nam Ý thức tình hình trên, ngày 24/08/1995 nhóm sáng lập mạnh dạn đầu tư thành lập Công ty TNHH Dược Phẩm Phương Nam (SOUTHERN PHARMA Co,.Ltd), ngành nghề kinh doanh sản xuất kinh doanh loại thuốc chữa bệnh ngồi da, ngồi cơng ty sản xuất kinh doanh mỹ phẩm với chất lượng tương đương với hàng ngoại nhập, giá thành hợp lý để người dân Việt Nam, người có thu nhập thấp có hội sử dụng Với tâm nâng cao chất lượng sản phẩm với giá hợp lý mở rộng thị trường phân phối sang nước khu vực Đông Nam Á, tháng 04/2005 công ty tiến hành khởi công xây dựng nhà máy sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP – WHO thiết kế giám sát chuyên gia tiếng nước như: Ds Mai Linh Dỗn (làm việc Cơng ty STADA Việt Nam), Ds.CKII Nguyễn Văn Ảnh – giảng viên Trường Đại Học Y Dược Cần Thơ, Ds Nguyễn Văn Mô (nguyên Viện Trưởng Viện Kiểm Nghiệm Thuốc TP.HCM), Ds Nguyễn Ngọc Lưu (nguyên quản đốc xưởng sản xuất Công Ty CP Dược Phẩm Cửu Long) cố vấn xây dựng nhà máy GMP-WHO, Ds Vũ Văn Tiến (nguyên Giám Đốc Xưởng Dược Quân Khu 9, nguyên Trưởng Khoa Dược BV 121), Ths.Ds Trần Ngọc Châu Ngồi cơng ty trang bị hệ thống máy móc sản xuất hệ thống kiểm nghiệm đại, hệ thống bảo quản tốt để đảm bảo chất lượng sản phẩm lâu dài đến tay người tiêu dùng môi trường nhiệt độ độ ẩm cao Việt Nam Với dây chuyền sản xuất đại, kiểm nghiệm tiên tiến, kho bảo quản hợp lý, khoa học đội ngũ CB-CNV tâm huyết với nghề nghiệp, có trình độ chuyên môn cao, ngày 09/04/2007 công ty Dược Phẩm Phương Nam trở thành công ty trách nhiệm hữu hạn khu vực ĐBSCL Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận “ Thực hành tốt sản xuất thuốc ” theo khuyến cáo Tổ chức Y tế Thế giới (GMP – WHO) ;“ Thực hành tốt kiểm nghiểm thuốc ” (GLP) “ Thực hành tốt bảo quản thuốc ” (GSP) cho dây chuyền thuốc kem, thuốc gel thuốc nước dùng Sau thời gian vào hoạt động sản xuất, Công ty TNHH Dược Phẩm Phương Nam ngày ổn định phát triển Với mạng lưới phân phối công ty thiết lập cách hợp lý khoa học đội ngũ trình dược viên động chuyên nghiệp, đến sản phẩm công ty sản xuất có mặt hầu hết 64 tỉnh, thành nước đông đảo người tiêu dùng tín nhiệm như: Dung dịch sát khuẩn POVIDON IODINE SP 10% (Povidon iod 10%), Dầu gội đầu gàu NEWGIFAR PLUS (Ketoconazol 2%), Gel bôi da NEWHOT (Methyl salicylat, menthol, camphor), Kem bôi da NEWGI (Benzoyl 3eroxide 5%), Kem bơi da CLOTRIMAZOL 1% (Clotrimazol)….Nhóm hàng mỹ phẩm: Keo mặt nạ hút mụn NEWGEL, Dầu gội đầu gàu & mượt tóc hết ngứa da đầu NEWGIFAR Plus+, Sữa rửa mặt mụn NEWGEL, Kem chống nẻ gót chân NEWGEL, VASELINESP … Công ty tâm nâng cao chất lượng sản phẩm với giá hợp lý mở rộng thị trường phân phối Trên đà phát triển, vào năm 2010 công ty thành lập Trường Trung cấp Y Dược Mekong UBND TP Cần Thơ cấp giấy phép ngày 24/09/2010 Nhà trường hoạt động theo Quy chế tổ chức trường Trung cấp chuyên nghiệp với mã ngành đào tạo sau: Y sỹ, Dược sỹ, Điều Dưỡng Trung cấp, Hộ sinh, Kỹ thuật xét nghiệm, Kỹ thuật Phục hình Răng Liên kết đào tạo với trường Đại học Trà Vinh, Cùng với đội ngũ 150 cán bộ, giảng viên giàu kinh nghiệm, có trình độ chun mơn vững vàng, sở vật chất trang bị đầy đủ, trường áp dụng mơ hình đào tạo gắn liền với doanh nghiệp chuyên ngành nhằm tạo điều kiện cho học sinh có hội tiếp cận với công nghệ tiến tiến thông qua việc thực tập nhà máy đạt tiêu chuẩn GMPWHO Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam, Công ty CP Dược Hậu Giang hệ thống Bệnh viện, Trạm Y tế, nhà thuốc địa bàn Thành phố Cần Thơ Qua 20 năm hoạt động, Công ty Dược Phẩm Phương Nam Công ty hàng đầu sản xuất & phân phối mặt hàng thuốc dùng ngồi Cơng ty cung cấp hầu hết thuốc da cho Bệnh viện ĐBSCL như: TP.Cần Thơ, Sóc Trăng, Cà Mau, Kiên Giang, Đồng Tháp, Tiền Giang, Bến Tre & trạm y tế Với điều kiện trang thiết bị & nhân sẵn có Cơng ty nhận gia cơng thêm mặt hàng thuốc dùng ngồi mỹ phẩm khách hàng có u cầu Cụ thể: năm 2008-2009 Cơng ty có gia công cho Công ty CP Dược Hậu Giang sản phẩm như: Kem bôi da Korcin, Thuốc rửa phụ khoa Erossan care…; năm 2013 – 2014 gia công dung dịch vệ sinh phụ nữ Vagin Eva cho Công ty CP Dược Medico Hà Nội Cơng ty vinh dự đón nhận danh hiệu hàng Việt Nam Chất Lượng Cao người tiêu dùng bình chọn (năm 2013-2015-2016), cúp vàng thương hiệu Việt, Ban tổ chức hội chợ-hơi thảo Bình định tiềm hội nhập trao tặng Huy chương vàng “Keo mặt nạ Newgel”, Hội Doanh nghiệp thành phố Cần Thơ công nhận danh hiệu “Hội viên kinh doanh hiệu quả”, Được ban tổ chức hội chợ triển lãm quốc tế Mekong Expo tặng khen cho sản phẩm “Keo mặt nạ Newgel”, ban tổ chức hội chợ triển lãm quốc tế Cần Thơ tặng giấy chứng nhận huy chương vàng cho sản phẩm “Kem làm trắng da Newgil A”, tặng khen Cơng ty có thành tích chấp hành tốt sách thuế… VÀI NÉT VỀ LỊCH SỬ PHÁT TRIỂN – Năm 1995: Thành lập Cơng ty TNHH Dược phẩm Phương Nam, đặt văn phòng 366, đường CMT8, Quận Bình Thủy, TP Cần Thơ – Năm 2005: Xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm Phương Nam đạt chuẩn GMP, 300C, đường Nguyễn Thơng, phường An Thới, Quận Bình Thủy, TP Cần Thơ – Năm 2007: Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam nhận giấy chứng nhận đạt chuẩn GMP, GLP, GSP Đây tiêu chuẩn áp dụng sở sản xuất dược phẩm nhằm kiểm soát yếu tố ảnh hưởng tới trình hình thành chất lượng sản phẩm từ khâu thiết kế, xây lắp nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ chế biến, bao gói, bảo quản người điều khiển hoạt động suốt trình gia công, chế biến – Năm 2009: Công ty tái kiểm tra GMP-WHO – Năm 2012: Công ty tái kiểm tra GMP-WHO – Năm 2013: Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam đạt danh hiệu Hàng Việt Nam chất lượng cao người tiêu dùng bình chọn – Năm 2015: Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam tái kiểm tra GMP-WHO đạt danh hiệu Hàng Việt Nam chất lượng cao người tiêu dùng bình chọn – Năm 2016: Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam gia nhập Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt Nam MỘT SỐ SẢN PHẨM CỦA CƠNG TY 3.1 Thuốc dùng ngồi da Dung dịch thuốc gội đầu Newgifar Dung dịch sát khuẩn POVIDON IODINE SP 10% Cồn BORIC 3% Kem trị mụn NEWGI điều trị hiệu loại mụn 6g Gel bôi da NEWHOT Thuốc mỡ D.E.P Kem bôi da Clotrimazol 1% Cồn A.S.A Thuốc rửa phụ khoa POVIDON 10% 3.2 Mỹ phẩm Dưỡng môi màu tự nhiên Sửa rửa mặt mụn NEWGEL Vaseline pink lips 10g Keo mặt nạ hút mụn NEWGEL – Dầu mù u SP CHƯƠNG TỔ CHỨC QUẢN LÝ CỦA CƠ SỞ SỞ ĐỒ TỔ CHỨC BỘ MÁY CÔNG TY - Sơ đồ tổ chức xưởng sản xuất nhà máy công ty dược phẩm Phương Nam - Sơ đồ tổ chức nhân nhà máy GMP - WHO Ban Giám Đốc Phòng Tài Chính – Kế Tốn Khối chất lượng Phòng Hành Chính – Nhân Sự Khối sản xuất Khối kinh doanh Phòng đảm bảo chất lượng Xưởng sản xuất Phòng kế hoạch Phòng kiểm tra chất lượng Phòng kỹ thuật Phòng ban hành Phòng nghiên cứu CHỨC NĂNG HOẠT ĐỘNG VÀ QUAN HỆ CỦA CÁC PHỊNG BAN 2.1 Ban giám đốc • Ban giám đốc phận cao cơng ty, có chức ban hành hệ thống quản lý mà theo phòng ban phải tn theo định Ban giám đốc • Nhiệm vụ: tổ chức điều hành hoạt động sản xuất công ty, tuân theo điều lệ công ty tuân theo pháp luật, định bổ nhiệm, miễn nhiệm, khen thưởng, kỷ luật, kí kết hợp đồng kinh tế, hợp đồng nhân theo quy định 2.2 Phòng tài – kế hoạch • Tham mưu cho ban giám đốc • Kiểm soát đồng tiền hoạt động kinh tế công ty theo quy định quản lý kinh tế nhà nước • Quản lý chi phí sản xuất • Thực tra tài trực thuộc cơng ty 2.3 Phòng hành – nhân • Quản trị nhân • Quản trị văn phòng • Bố trí xếp cơng tác tổ chức 2.4 Khối sản xuất 2.4.1 Phòng đảm bảo chất lượng • Xây dựng sách chất lượng theo dõi q trình sản xuất xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu đến xuất xưởng • Quản lý theo dõi điều kiện mơi trường sản xuất nhà xưởng, máy móc, trang thiết bị sản xuất, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch, chất lượng nguyên phụ liệu bao bì, theo dõi lĩnh vực kiểm tra chất lượng, đặc biệt sản xuất quy trình chất lượng đăng ký 2.4.2 Phòng kiểm tra chất lượng 10 • An tồn phòng thí nghiệm Tủ HOT, trang chống độc, bao tay, vòi sen MỘT SỐ HÌNH ẢNH CỦA PHỊNG KIỂM NGHIỆM TẠI CƠNG TY  Dụng cụ thủy tinh – hóa chất Kệ đựng dụng cụ - bình định mức - ống đong 70 Một số hóa chất cở sở  Quy trình thao tác chuẩn (SOP) Quy trình lấy mẫu bán thành phẩm 71 72 Quy trình hướng dẫn việc quản lý mẫu thử nghiệm lưu mẫu 73 74 CHƯƠNG GIỚI THIỆU VỀ GSP – THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC KHÁI NIỆM GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc - Good Storage Practices (viết tắt : GSP) biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm tất giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng định đến tay người tiêu dùng GSP đưa nguyên tắc bản, hướng dẫn chung “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Tuy nhiên, nguyên tắc, hướng dẫn điều chỉnh để đáp ứng yêu cầu cụ thể riêng biệt, đảm bảo thuốc có chất lượng định GSP áp dụng cho nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc NỘI DUNG GSP 2.1 Tổ chức nhân đào tạo • Tương tự GMP: huấn luyện, số lượng chất lượng, chức năng, nhiệm vụ… • Thủ kho thuốc độc, thuốc gây nghiện thuốc hướng thần phải DSĐH 2.2 Nhà kho trang thiết bị • Vị trí xây dựng: đảm bảo phòng chống lũ, lụt, ngập nước, ẩm ướt • Thuận tiện cho cơng việc xuất, nhập, vận chuyển bảo vệ • Diện tích hợp lý, có khu vực riêng phù hợp với mục tiêu bảo quản • Bố trí đường cho ngun liệu hợp lý, có cửa hiểm, hệ thống báo cháy phòng, chữa cháy, chống nổ • Hệ thống trao đổi, điều hồ khơng khí, thơng thống kho • Nền: chống ẩm, chống thấm, chịu lực, phẳng, nhẵn • Ánh sáng: đầy đủ, phù hợp với khu vực • Kho trang bì phù hợp với yêu cầu bảo quản đặc biệt như: mát, lạnh, động lạnh, tránh ánh sáng, chống ẩm, chất độc, chất có hoạt tính cao, chất nguy hiểm… • Có khu vực lấy mẫu, cấp phát riêng để tránh ô nhiễm, nhiễm chéo 75 2.3 Vệ sinh • Quy trình, biện pháp vệ sinh • Quy trình thu gom xử lý chất thải • Biện pháp, quy trình diệt trừ trùng, chuột bọ kho • Kiểm tra sức khoẻ định kỳ cho nhân viên • Nơi rửa tay cho nhân viên, mang găng tay tiếp xúc với nguyên liệu 2.4 Các quy trình bảo quản • Ngun tắc nhập trước, xuất trước (FIFO: First in – first out) • Biệt trữ, nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn phải loại bỏ • Đánh giá định kỳ chất lượng hàng hố • Hệ thống quy trình thao tác chuẩn (SOP), hồ sơ, sổ sách • Nơi lấy mẫu, cấp phát quy trình thao tác chuẩn (SOP) 2.5 Hàng trả lại • Có khu vực bảo quản riêng • Đánh giá lại chất lượng 2.6 Xuất kho • Đảm bảo điều kiện bảo quản nguyên liệu, thành phẩm trình vận chuyển (nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng…) • Tài liệu, hồ sơ kèm theo 2.7 Hệ thống hồ sơ, tài liệu • Các quy trình thao tác chuẩn (SOP) viết văn bản, xét duyệt • Hệ thống sổ sách, thẻ kho theo dõi nhập, xuất hàng • Hồ sơ nhập, xuất thuốc độc, nghiện, hướng thần • Biện pháp an tồn lao động MỘT SỐ HÌNH ẢNH VỀ KHO VÀ BẢO QUẢN THUỐC TẠI CÔNG TY 76  Kho nguyên liệu Khu bao bì thuốc 77 Khu bao bì chai Các bao, thùng bao bì xếp kho 78 Dưới thùng bao bì kê cao panel  Kho thành phẩm Thành phẩm để vào thùng Mẫu thành phẩm lưu lại 79  Thẻ kho Thẻ kho nguyên liệu thuốc Thẻ kho bao bì thuốc 80  Một số thiết bị máy móc Các dụng cụ máy móc điều có quy trình riêng Lò nung 81 Tủ sấy 82 Máy đo quang phổ 83 KẾT LUẬN Qua khoảng thời gian tuần (từ 23/4/2018 đến 2/5/2017) đến thực tập công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam, bên cạnh mục tiêu khóa thực tế tốt nghiệp đào tạo cho sinh viên – Dược sĩ tương lai có kiến thức, kĩ năng, thái độ tích cực đê thực nhiệm vụ: sản xuất, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng, bảo quản, phân phối thuốc nhằm giúp cho sinh viên có đầy đủ khả tham gia vào hệ thống sản xuất nhà máy đạt chuẩn GMP – WHO sau trường Sinh viên từ khóa thực tế liên hệ, so sánh kiến thức học trường qua môn Bào chế Công nghệ sản xuất Dược phẩm áp dụng vào hoạt động thực tiễn cơng ty Ngồi sinh viên bổ sung thêm kiến thức thực tế liên quan đến sản xuất dược phẩm rèn luyện kĩ thực hành Để đạt mục tiêu mà khóa thực tế nhà trường công ty đặt với đầy đủ nội dung tổ chức, quản lý sở kỹ thuật bào chế, sản xuất đảm bảo chất lượng cơng ty, khóa thực tế giúp sinh viên tìm hiểu kĩ cách xây dựng, tổ chức, quản lý điều hành công ty Dược, chức hoạt động phòng: Phòng kỹ thuật, Phòng Kiểm nghiệm, Phòng đảm bảo chất lượng, Phòng kế hoạch, Phòng điện bảo trì,… mối quan hệ cơng tác phòng – ban chức hoạt động phân xưởng sản xuất Tổ chức quản lý dây chuyền sản xuất theo GMP Bên cạnh đó, sinh viên quan sát học hỏi thêm hệ thống đảm bảo chất lượng, yếu tố chủ yếu ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, việc triển khai GMP ISO, việc tổ chức quản lý hồ sơ tài liệu sản xuất, loại thiết bị sử dụng, cách bố trí phân xưởng dây chuyển sản xuất, quy trình tổng quát sản xuất dạng thuốc áp dụng cơng ty Để hồn thành báo cáo với đầy đủ nội dung kiến thức chuyên sâu nhà máy sản xuất GMP – WHO đạt mục tiêu mong muốn vậy, em muốn gửi lời cảm ơn chân thành đến thầy hướng dẫn Nguyễn Hiếu Trung cô chú, anh chị làm việc công ty giúp cho sinh viên chúng em có kiến thực thực tế tảng hữu ích Bài báo cáo khơng thể tránh khỏi thiếu sót, em mong nhận cảm thơng lời góp ý từ thầy hướng dẫn từ sở thực tập để em hồn thiện kiến thức cho thân sau 84 ... ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ CÔNG TY DƯỢC PHẨM PHƯƠNG NAM GIỚI THIỆU CHUNG 1.1 Logo công ty Logo công ty Địa chỉ: CTY TNHH DƯỢC PHẨM PHƯƠNG NAM SOUTHERN PHARMA Co.,Ltd Số 300C Nguyễn... việc thực tập nhà máy đạt tiêu chuẩn GMPWHO Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam, Công ty CP Dược Hậu Giang hệ thống Bệnh viện, Trạm Y tế, nhà thuốc địa bàn Thành phố Cần Thơ Qua 20 năm hoạt động, Công. .. Năm 2015: Cơng ty TNHH Dược phẩm Phương Nam tái kiểm tra GMP-WHO đạt danh hiệu Hàng Việt Nam chất lượng cao người tiêu dùng bình chọn – Năm 2016: Cơng ty TNHH Dược phẩm Phương Nam gia nhập Hiệp