phân tích kết quả và thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tại các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh vĩnh phúc năm 2017

Tuy nhiên cũng có nhược điểm là cán bộ công chức Sở Y tế thực hiện đấu thầu thuốc chưa bám sát được thực tế, nhu cầu sử dụng thuốc của các đơn vị khám chữa bệnh tại từng thời điểm cụ thể

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ KIỀU ANH

PHÂN TÍCH KẾT QUẢ VÀ THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẠI CÁC BỆNH VIỆN TUYẾN TỈNH TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH VĨNH PHÚC NĂM 2017

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI 2019

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ KIỀU ANH

PHÂN TÍCH KẾT QUẢ VÀ THỰC HIỆN KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẠI CÁC BỆNH VIỆN TUYẾN TỈNH TRÊN ĐỊA

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược

MÃ SỐ: 60 72 04 12

Người hướng dẫn khoa học: TS Lã Thị Quỳnh Liên Thời gian thực hiện: Từ tháng 7/2018 – tháng 11/2018

HÀ NỘI 2019

LỜI CẢM ƠN

Trước tiên, tôi xin bày tỏ lòng kính trọng và lời biết ơn sâu sắc nhất tới

TS Lã Thị Quỳnh Liên – Giảng viên Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược –

Trường Đại học Dược Hà Nội, đã hướng dẫn, chỉ bảo và góp ý cho tôi hoàn thành đề tài tốt nghiệp này

Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Ban Giám hiệu, các thầy, cô giáo, cán bộ Phòng Sau Đại học, Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược - Trường Đại học Dược Hà Nội, đã luôn giúp đỡ và tạo mọi điều kiện thuận lợi cho tôi trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu tại Trường

Tôi cũng xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc, các anh chị em đồng nghiệp phòng Nghiệp vụ Dược của Sở Y tế Vĩnh Phúc đã tạo mọi điều kiện

hỗ trợ, giúp đỡ tôi trong quá trình nghiên cứu đề tài

Cuối cùng tôi xin gửi lời biết ơn tới gia đình và bạn bè đã luôn sát cánh, giúp đỡ động viên để tôi yên tâm, học tập, nghiên cứu và hoàn thành đề tài này

Tôi xin chân thành cảm ơn!

Hà Nội, ngày 08 tháng 4 năm 2019

HỌC VIÊN

Nguyễn Thị Kiều Anh

MU ̣C LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1 TỔNG QUAN 3

1.1 TỔNG QUAN VỀ ĐẤU THẦU MUA THUỐC 3

1.1.1 Khái niê ̣m đấu thầu 3

1.1.2 Đấu thầu thuố c 3

1.1.3 Một số quy đi ̣nh mới về đấu thầu theo Thông tư 11 6

1.2 Thực tra ̣ng đấu thầu thuố c ở Viê ̣t Nam hiê ̣n nay 12

1.2.1 Thực tra ̣ng kết quả đấu thầu và thực hiê ̣n kết quả đấu thầu 12

1.2.2 Một số nghiên cứu đã thực hiê ̣n về đấu thầu 14

1.3 Thực tra ̣ng đấu thầu thuố c tỉnh Vĩnh Phúc 17

1.3.1 Vài nét sơ lươ ̣c về ngành Y tế Vĩnh Phúc 17

1.3.2 Sơ lươ ̣c hoa ̣t đô ̣ng đấu thầu thuố c ta ̣i tỉnh Vĩnh Phúc giai đoa ̣n từ năm 2010-2017 18

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22

2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 22

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22

2.2.1 Biến số nghiên cứ u 22

2.2.2 Thiết kế nghiên cứ u 24

2.2.3 Phương pháp thu thâ ̣p số liê ̣u 24

2.2.4 Mẫu nghiên cứ u 25

2.2.5 Xử lí và phân tích số liê ̣u 25

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27

3.1 CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU 27

3.1.1 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo từng bê ̣nh viê ̣n 27

3.1.2 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo gói thầu, nhóm kỹ thuâ ̣t 28

3.1.3 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo đường dùng 29

3.1.4 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo xuất xứ quố c gia 30

3.1.5 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo công ty trúng thầu 32

3.1.6 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo nhóm tác du ̣ng dươ ̣c lý 33

3.2 PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU 34

3.2.1 Tỷ lê ̣ thực hiê ̣n kết quả trúng thầu theo từng bê ̣nh viê ̣n 34

3.2.2 Cơ cấu số khoản thực hiê ̣n của từng bê ̣nh viê ̣n theo tỷ lê ̣ thực hiê ̣n 36

3.2.3 Tỷ lê ̣ thực hiê ̣n kết quả trúng thầu theo gói thầu, nhóm kỹ thuâ ̣t 37

3.2.4 Cơ cấu số khoản thực hiê ̣n của từng gói thầu, nhóm kỹ thuâ ̣t theo tỷ lê ̣ thực hiê ̣n 39

3.2.5 Phân tích nguyên nhân số khoản thực hiê ̣n vươ ̣t quá 10% kết quả trúng thầu 40

3.2.6 Phân tích viê ̣c thực hiê ̣n kết quả trúng thuố c của các thuố c có cùng hoa ̣t chất, nồ ng độ hàm lượng, da ̣ng bào chế 44

Chương 4 BÀN LUẬN 48

4.1 CƠ CẤU DANH MỤC THUỐC TRÚNG THẦU 48

4.1.1 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo từng bê ̣nh viê ̣n 48

4.1.2 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo gói thầu, nhóm kỹ thuâ ̣t 49

4.1.3 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo đường dùng 50

4.1.4 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo xuất xứ quố c gia 50

4.1.5 Cơ cấu thuố c trù ng thầu theo công ty trúng thầu 52

4.1.6 Cơ cấu thuố c trú ng thầu theo nhóm tác du ̣ng dươ ̣c lý 53

4.2 PHÂN TÍCH VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU 54

4.2.1 Tỷ lê ̣ thực hiê ̣n kết quả trúng thầu theo từng bê ̣nh viê ̣n 54

4.2.2 Cơ cấu số khoản thực hiê ̣n của từng bê ̣nh viê ̣n theo tỷ lê ̣ thực hiê ̣n 55

4.2.3 Tỷ lê ̣ thực hiê ̣n kết quả trúng thầu của từng gói thầu, nhóm kỹ 55

4.2.4 Cơ cấu số khoản thực hiê ̣n của từng gói thầu, nhóm kỹ thuâ ̣t theo tỷ lê ̣ thực hiê ̣n 56

4.2.5 Phân tích nguyên nhân số khoản thực hiê ̣n vươ ̣t quá 120% kết quả trúng thầu 57

4.2.6 Phân tích viê ̣c thực hiê ̣n kết quả trúng thầu của các thuốc có cùng hoa ̣t

chất; nồ ng độ, hàm lượng; da ̣ng bào chế 58

4.3 ƯU ĐIỂM VÀ HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 60

4.3.1 Ưu điểm củ a đề tài 60

4.3.2 Hạn chế của đề tài 60

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHI ̣ 62 TÀI LIÊ ̣U THAM KHẢO

DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT

DANH MỤC CÁC BẢNG

Bảng 2.1 Biến số nghiên cứu

Bảng 3.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo từng bệnh viện

Bảng 3.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo gói thầu, nhóm kỹ thuật

Bảng 3.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo đường dùng

Bảng 3.4 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo xuất xứ quốc gia

Bảng 3.5 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo công ty trúng thầu

Bảng 3.6 Cơ cấu thuôc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý

Bảng 3.7 Tỷ lệ thực hiện kết quả trúng thầu theo từng bệnh viện

Bảng 3.8 Cơ cấu số khoản thực hiện của từng bệnh viện theo tỷ lệ thực hiện Bảng 3.9 Tỷ lệ thực hiện kết quả trúng thầu theo gói thầu, nhóm kỹ thuật Bảng 3.10 Cơ cấu số khoản thực hiện của từng gói thầu, nhóm kỹ thuật theo

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Từ năm 1997, trong Chính sách quốc gia về thuốc của Việt Nam đã xác định thuốc là một trong những yếu tố quan trọng trong công tác chăm sóc sức khoẻ nhân dân và mục tiêu của Chính sách là bảo đảm cung ứng thường xuyên và đủ thuốc có chất lượng đến người dân; đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả [5]

Đến năm 2014, tại Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014 thì mục tiêu đó vẫn được nhắc lại, cụ thể hơn, đó là: Cung ứng đầy đủ, kịp thời, có chất lượng, giá

cả hợp lý các loại thuốc theo cơ cấu bệnh tật tương ứng với từng giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội và đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý [6]

Để thực hiện mục tiêu về cung ứng thuốc, các giải pháp về xây dựng pháp luật, cơ chế chính sách đã được ban hành, trong đó các quy định về đấu thầu thuốc được đặc biệt quan tâm vì mua sắm thuốc là một giai đoạn quan trọng trong công tác quản lý cung ứng thuốc, phục vụ hiệu quả hoạt động khám chữa bệnh, cụ thể như: có riêng mục đấu thầu thuốc trong Luật đấu thầu

số 43/2013/QH13 và trong NĐ 63/2014/NĐ-CP; Bộ Y tế cũng đã ban hành nhiều văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến công tác đấu thầu thuốc: Thông tư số 20/2005/TTLT-BTC-BYT, Thông tư số 10/2007/TTLB-BYT-BTC, Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC; Thông tư số 36/2013/TTLT-BYT-BTC sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC; Thông tư số 11/2016/TT-BYT

Vĩnh Phúc là một trong số ít các tỉnh trong cả nước thực hiện đấu thầu tập trung sớm, ổn định từ năm 2005 đến nay và Sở Y tế Vĩnh Phúc là đơn vị được UBND tỉnh giao nhiệm vụ thực hiện đấu thầu thuốc tập trung cho nhu cầu sử dụng hàng năm của các đơn vị y tế trên địa bàn tỉnh

2

Đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế có ưu điểm là giúp tiết kiệm thời gian đấu thầu thuốc cho các đơn vị khám chữa bệnh, đảm bảo thống nhất giá thuốc trúng thầu trên địa bàn tỉnh, đảm bảo giá thuốc công bằng, hợp lý đối với mỗi bệnh nhân Tuy nhiên cũng có nhược điểm là cán bộ công chức Sở Y

tế thực hiện đấu thầu thuốc chưa bám sát được thực tế, nhu cầu sử dụng thuốc của các đơn vị khám chữa bệnh tại từng thời điểm cụ thể để có những định hướng xem xét, xử lý phù hợp trong quá trình lập, thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu; đồng thời việc giám sát, quản lý thực hiện kết quả trúng thầu của tất cả các đơn vị còn chưa kịp thời và gặp nhiều khó khăn

Hiện tại, Sở Y tế Vĩnh Phúc chưa có đề tài nghiên cứu về cơ cấu danh mục thuốc, đánh giá về việc thực hiện kết quả trúng thầu của các đơn vị y tế

để có số liệu, thông tin nhằm khắc phục các nhược điểm trong quá trình đấu thầu tập trung tại Sở Y tế

Do có sự khác nhau về phân tuyến kỹ thuật, mô hình bệnh tật giữa các bệnh viện tuyến tỉnh và các trung tâm y tế tuyến huyện nên việc phân tích cơ cấu danh mục thuốc, đánh giá việc sử dụng nên được tiến hành riêng

Từ những nhận định nêu trên, tôi tiến hành đề tài “Phân tích kết quả

và thực hiện kết quả đấu thầu thuốc của các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017” nhằm hai mục tiêu sau:

1 Mô tả cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu của các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017

2 Phân tích việc thực hiện kết quả trúng thầu của các bệnh viện tuyến tỉnh

trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017

Từ đó làm rõ thực trạng và đưa ra các giải pháp nhằm khắc phục các tồn tại, khó khăn trong quá trình xây dựng danh mục mua sắm thuốc, quá trình thực hiện kết quả đấu thầu thuốc của các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh, từ đó góp phần nâng cao hiệu quả của công tác đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Vĩnh Phúc trong các năm tiếp theo

3

Chương 1 TỔNG QUAN

1.1 TỔNG QUAN VỀ ĐẤU THẦU THUỐC

1.1.1 Khái niệm đấu thầu

Theo định nghĩa tại khoản 12, Điều 4 Luật đấu thầu số 43/2013/QH13:

“Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp; lựa chọn nhà đầu tư để ký kết và thực hiện hợp đồng dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư, dự án đầu tư có sử dụng đất trên cơ sở đảm bảo sự cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế” [20]

Thực chất của quá trình đấu thầu ở Việt Nam đối với các dự án sử dụng vốn nhà nước là một quá trình mua sắm, quá trình chi tiêu, sử dụng tiền của nhà nước

Đấu thầu có vai trò đảm bảo bốn nội dung: hiệu quả - cạnh tranh- công bằng- minh bạch Hiệu quả có thể về mặt tài chính hoặc về thời gian hay một tiêu chí nào khác tùy thuộc vào mục tiêu của dự án Đấu thầu tạo ra môi trường cạnh tranh bình đẳng và lành mạnh giữa các đơn vị kinh doanh; mang lại lợi ích to lớn đối với chủ đầu tư, nhà thầu và nền kinh tế quốc dân nói chung

1.1.2 Đấu thầu thuốc

Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt có liên quan trực tiếp đến sức khỏe

và tính mạng con người nên cần một hệ thống các văn bản quy định chặt chẽ để đảm bảo hiệu quả sử dụng thuốc an toàn trong khám và điều trị cho người bệnh Đấu thầu thuốc hiện nay được các cơ sở y tế thực hiện theo quy định của Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13, Nghị định số 63/2014/NĐ-CP, Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập và các văn bản pháp luật hiện hành có liên quan

• Các phương thức đấu thầu

Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 và Nghị định số 63/2014/NĐ-CP quy định 4 phương thức đấu thầu, đó là:

- Một giai đoạn, một túi hồ sơ

- Một giai đoạn, hai túi hồ sơ

- Hai giai đoạn, một túi hồ sơ

- Hai giai đoạn, hai túi hồ sơ

Hiện nay, đấu thầu thuốc thường áp dụng phương thức: Một giai đoạn, hai túi hồ sơ do sử dụng phương pháp đánh giá kết hợp giữa kỹ thuật và giá

• Quy trình đấu thầu thuốc

Trình tự thực hiện các bước đấu thầu theo quy định của Thông tư số 11/2016/TT-BYT và Nghị định số 63/2014/NĐ-CP được mô tả theo quy trình sau:

5

Hình 1.1 Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc

Chủ đầu tư/bên mời thầu Người/cơ quan

Bán HSMT

Chuẩn bị và nộp HSDT Tiếp nhận và

duyệt KQĐT

6

• Tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu

Nghị định số 63/2014/NĐ-CP và Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định rất rõ về các tiêu chuẩn đánh giá HSDT nói chung và đối với riêng mặt hàng thuốc [9] Do thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người nên phải sử dụng phương pháp đánh giá kết hợp giữa kỹ thuật

và giá

Tiêu chuẩn đánh giá HSDT thuốc bao gồm 2 bước đánh giá:

Đánh giá về kĩ thuật: năng lực, kinh nghiệm của nhà thầu, tiêu chuẩn kĩ thuật đối với mặt hàng thuốc tham dự thầu:

Đánh giá về tài chính: tiêu chuẩn đánh giá về giá thuốc từ đó xác định tiêu chuẩn đánh giá tổng hợp kết hợp giữa kỹ thuật và giá

Tiêu chuẩn xét duyệt thuốc trúng thầu:

- Mặt hàng có giá dự thầu không cao hơn giá kế hoạch và không cao hơn giá bán buôn kê khai/kê khai lại còn hiệu lực tại thời điểm chấm thầu;

- Mỗi nhóm thuốc chỉ được xét trúng thầu 01 mặt hàng thuốc đạt các yêu cầu về kĩ thuật và chất lượng theo quy định và có điểm tổng hợp cao nhất

Trong giai đoạn hiện nay, đấu thầu mua thuốc được thực hiện chủ yếu theo phương thức một giai đoạn hai túi hồ sơ Nhà thầu trong cùng thời điểm trước khi đóng thầu phải nộp hai túi hồ sơ: Túi HSĐXKT và Túi HSĐXTC Chủ đầu tư/bên mời thầu đánh giá Túi HSĐXKT trước, nhà thầu nào đạt yêu cầu mới được tiếp tục đánh giá Túi HSĐXTC, quy định này giúp cho quá trình đấu thầu chặt chẽ hơn về việc tổ chức cũng như bảo mật thông tin

1.1.3 Một số quy định mới về đấu thầu thuốc theo Thông tư 11/2016/TT-BYT

• Các hình thức tổ chức thực hiện đấu thầu

Thông tư số 11/2016/TT-BYT quy định việc tổ chức đấu thầu mua thuốc cho các cơ sở y tế được thực hiện theo 3 cấp:

7

- Đấu thầu tập trung cấp quốc gia: Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia (do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định) tổ chức đấu thầu tập trung 05 hoạt chất thuộc danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia quy định tại Thông tư

số 09/2016/TT-BYT cho tất cả các cơ sở y tế trên toàn quốc Các cơ cơ y tế căn cứ vào kết quả thông báo trúng thầu, thỏa thuận khung để thương thảo, ký hợp đồng cung ứng thuốc theo nhu cầu

- Đấu thầu tập trung cấp địa phương: Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương (do Chủ tịch UBND tỉnh quyết định) tổ chức đấu thầu tập trung

106 hoạt chất thuộc danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương theo quy định tại Thông tư số 09/2016/TT-BYT cho tất cả các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh

Ngoài ra, căn cứ vào tình hình thực tế tại địa phương và đảm bảo cung ứng đủ thuốc phục vụ công tác phòng bệnh, chữa bệnh cho các cơ sở y tế trên địa bàn Sở Y tế có thể bổ sung vào danh mục đấu thầu tập trung cấp địa phương các mặt hàng thuốc ngoài 106 hoạt chất theo quy định tại Phụ lục III của Thông tư 09/2016/TT-BYT để trình UBND tỉnh, thành phố quyết định đưa vào kế hoạch lựa chọn nhà thầu mua thuốc tập trung cấp tỉnh

Hiện nay, tại hầu hết các tỉnh/thành phố trên cả nước, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh/thành phố giao cho Sở Y tế là đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương, đồng thời danh mục đấu thầu thuốc tập trung cấp địa phương gồm tất cả các thuốc phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của các đơn vị y

tế công lập trên địa bàn tỉnh

Các cơ sở y tế căn cứ kết quả đấu thầu tập trung, thông báo trúng thầu, thỏa thuận khung của Sở Y tế để thương thảo, ký hợp đồng cung ứng thuốc với nhà thầu trúng thầu theo nhu cầu trong năm

- Đấu thầu tại cơ sở: Các cơ sở y tế tổ chức đấu thầu theo nhu cầu sử dụng thuốc của đơn vị

8

• Phân chia gói thầu, phân nhóm kỹ thuật thuốc đấu thầu

Thuốc đấu thầu được chia làm 5 gói: gói thầu thuốc generic; gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị; gói thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu; gói thầu dược liệu; gói thầu vị thuốc cổ truyền

Thuốc biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ

sở đã có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu quả

Thuốc generic là thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc

Dược liệu là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khoáng vật và đạt tiêu chuẩn làm thuốc

Vị thuốc cổ truyền là dược liệu được chế biến theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền dùng để sản xuất thuốc cổ truyền hoặc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh

Thuốc dược liệu là thuốc có thành phần từ dược liệu và có tác dụng dựa trên bằng chứng khoa học, trừ thuốc cổ truyền

Thuốc cổ truyền (bao gồm cả vị thuốc cổ truyền) là thuốc có thành phần dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối ngũ theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại

Trong đó, gói thầu thuốc theo tên generic được chia thành 5 nhóm, tương ứng với 5 nhóm tiêu chuẩn của nhà sản xuất như sau:

Cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP là cơ

sở sản xuất thuốc được cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước tham gia Cơ quan quản lí dược Châu Âu (EMA) hoặc nước tham gia Hội nghị quốc tế về hài hòa hóa các thủ tục đăng kí dược phẩm sử dụng cho con người (ICH) hoặc nước tham gia hệ thống hợp tác về thanh tra dược phẩm (PIC/s) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP hoặc tương đương

9

Nhóm 1:

Thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s- GMP thuộc nước tham gia ICH;

Thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP do

Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) cấp giấy chứng nhận và được cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước tham gia ICH cấp phép lưu hành

Nhóm 3: thuốc sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-

GMP được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) cấp giấy chứng nhận

Nhóm 4: thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế công bố

Tương đương sinh học: Hai thuốc được coi là tương đương sinh học nếu chúng là những thuốc tương đương bào chế hay là thế phẩm bào chế và sinh khả dụng của chúng sau khi dùng cùng một mức liều trong cùng điều kiện thử nghiệm là tương tự nhau dẫn đến hiệu quả điều trị của chúng về cơ bản được coi là sẽ tương đương nhau

Nhóm 5: thuốc không đáp ứng tiêu chí phân nhóm 1, 2, 3, 4

Các thuốc được đưa vào gói thầu thuốc theo tên biệt dược gồm: Các Thuốc biệt dược gốc hoặc thuốc có tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc

do Bộ Y tế công bố và Thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm do Bộ Y tế ban hành

Gói thầu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu được phân chia thành 2 nhóm theo tiêu chí kỹ thuật và công nghệ được cấp phép như sau:

10

Nhóm 1: Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu được sản xuất tại cơ sở đạt tiêu chuẩn WHO-GMP do Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận

Nhóm 2: Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu được sản xuất tại cơ sở chưa được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP [6]

Gói thầu dược liệu:

Nhóm 1: Dược liệu được trồng trọt và thu hái đạt tiêu chuẩn GACP-WHO; Nhóm 2: Dược liệu không đáp ứng tiêu chí tại Nhóm 1

Gói thầu vị thuốc cổ truyền:

Nhóm 1: Vị thuốc cổ truyền được chế biến bởi cơ sở đủ điều kiện chế biến dược liệu, được công bố trên Trang Thông tin điện tử của Cục Quản lý

Y, Dược cổ truyền;

Nhóm 2: Vị thuốc cổ truyền không đáp ứng tiêu chí tại Nhóm 1

• Quy định về thực hiện hợp đồng

Về thực hiện hợp đồng sau khi có kết quả đấu thầu mua thuốc, tại Điều

28, Thông tư 11/2016/TT-BYT có quy định:

Cơ sở y tế không được mua vượt số lượng thuốc của một nhóm thuốc trong kết quả lựa chọn nhà thầu nếu chưa mua hết số lượng thuốc trong các nhóm thuốc khác của cùng hoạt chất đã trúng thầu theo các hợp đồng đã ký

Các trường hợp sau đây được phép mua vượt nhưng số lượng không được vượt quá 20% so với số lượng của nhóm thuốc đó trong hợp đồng đã ký

và không phải trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu bổ sung:

- Đã sử dụng hết số lượng thuốc của các nhóm khác và chỉ còn số lượng thuốc trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị;

- Các nhóm thuốc khác của cùng hoạt chất đã trúng thầu nhưng buộc phải dừng cung ứng, hết hạn số đăng ký (nhưng chưa được cấp lại) hoặc

Tại Điều 31, Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định trách nhiệm các bên liên quan và hiệu lực thỏa thuận khung:

- Cơ sở y tế có nhu cầu mua thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, phải căn cứ vào kết quả lựa chọn nhà thầu, kết quả đàm phán giá và nội dung thỏa thuận khung để hoàn thiện và ký kết hợp đồng với nhà thầu đã được lựa chọn thông qua mua sắm tập trung theo nguyên tắc đơn giá ký kết hợp đồng không được vượt giá trong thỏa thuận khung đã được công bố

- Đơn vị đầu mối quy định tại Khoản 1 Điều 32 Thông tư BYT có trách nhiệm tổng hợp, thẩm định nhu cầu về danh mục và số lượng thuốc của từng cơ sở y tế thuộc phạm vi quản lý và điều tiết việc thực hiện kế hoạch để bảo đảm sử dụng tối thiểu 80% số lượng thuốc đã báo cáo về Đơn vị mua thuốc tập trung (trừ thuốc cấp cứu, thuốc chống độc và thuốc hiếm)

11/2016/TT-Điều 32 của Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định về Đấu thầu mua sắm tập trung cấp quốc gia, trong đó các đơn vị đầu mối có nêu tại Khoản 1 Điều này gồm: cơ quan quản lý y tế của Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ; đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương

Hiện nay, tất cả các cơ sở y tế đều đang áp dụng định mức phải thực hiện tối thiểu 80% số lượng thuốc trúng thầu Tuy nhiên căn cứ vào nội dung quy định trên của Thông tư 11/2016/TT-BYT thì việc quy định bắt buộc phải thực hiện tối thiểu 80% thuốc trúng thầu đối với đấu thầu tập trung thuốc cấp quốc gia là rất rõ ràng, nhưng đối với đấu thầu tập trung cấp địa phương và đầu thầu tại cơ sở y tế thì chưa thật sự cụ thể

12

1.2 THỰC TRẠNG ĐẤU THẦU THUỐC Ở VIỆT NAM HIỆN NAY

1.2.1 Thực trạng kết quả đấu thầu và thực hiện kết quả đấu thầu tập trung cấp địa phương

Từ năm 2005, khi Thông tư số 20/2005/TTLT-BYT-BTC ngày 27/7/2005 ra đời, hướng dẫn thực hiện đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở

y tế công lập, đã có nhiều địa phương tổ chức đấu thầu tập trung thuốc cho các

cơ sở y tế trực thuộc trên địa bàn Đến năm 2014 đã có 53/63 tỉnh, thành phố áp dụng đấu thầu tập trung cấp địa phương Đấu thầu tập trung cấp địa phương đã góp phần hạn chế được sự chênh lệch giá thuốc giữa các cơ sở y tế trên địa bàn, giúp cho việc quản lý giá thuốc được thống nhất và thuận lợi hơn Kết quả đấu thầu tập trung cấp đã đáp ứng được phần lớn nhu cầu sử dụng thuốc tại địa phương với 77,5% số tỉnh đạt tỷ lệ thuốc trúng thầu so với mời thầu từ 80% trở lên [13]

Ưu điểm của đấu thầu thuốc tập trung cùng với sự ra đời của Thông tư 11/2016/TT-BYT đã góp phần tạo động lực cho nền công nghiệp dược trong nước phát triển Các doanh nghiệp đã chủ động được nguồn cung, đầu ra phong phú, từ đó chủ động nâng cao năng suất, chuyển giao công nghệ để tăng sức cạnh tranh trong đấu thầu [11] Do đó, thuốc sản xuất trong nước đã ngày được chú trọng và đáp ứng được gần 50% nhu cầu thuốc trong nước Tuy nhiên tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước trúng thầu vào các cơ sở y tế chưa cao, đặc biệt là các bệnh viện chuyên khoa và bệnh viện tuyến trung ương Năm 2015, tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước trúng thầu vào các bệnh viện tuyến tỉnh chiếm khoảng 34%, các bệnh viện tuyến trung ương là 12% [17] Ngoài ra, đấu thầu tập trung tạo điều kiện thuận lợi cho nhà thầu tham dự như: Nhà thầu tiết kiệm được nhiều thời gian, chi phí khi lập hồ sơ dự thầu

Đấu thầu tập trung là xu hướng của thế giới, có ý nghĩa lớn trong việc tạo ra một thị trường thuốc ổn định, tình trạng giá thuốc sau đấu thầu tại mỗi

Việc thực hiện kết quả đấu thầu tập trung cũng gặp nhiều khó khăn, yêu cầu đơn vị mua thuốc tập trung phải liên tục giám sát một số lượng lớn các cở

sở y tế thực hiện và các nhà thầu thực hiện kết quả trúng thầu, và phải có các giải pháp kịp thời khi các bất cập nảy sinh Các nhà thầu cùng lúc cung cấp cho nhiều cơ sở khác nhau sẽ phát sinh chi phí trong việc vận chuyển, giao nhận giấy tờ, thanh toán Nhiều nhà thầu sẵn sàng chấp nhận mất tiền bảo lãnh thực hiện hợp đồng, không thực hiện cung ứng thuốc theo kết quả trúng thầu dẫn đến thiếu thuốc Các cơ sở y tế cũng xuất phát từ những khó khăn trong thực hiện kết quả đấu thầu tập trung, nên khi đề xuất danh mục để gửi đơn vị đấu thầu tập trung còn chưa sát với thực tế vì phải đề phòng trong trường hợp nhà thầu đã trúng thầu nhưng không thực hiện hợp đồng, chậm cung ứng hoặc hết hàng, dự phòng thuốc sử dụng trong thời gian đã hết thầu cũ nhưng chưa có kết quả thầu mới, dự phòng trường hợp nhà thầu dừng cung ứng khi bệnh viện hết tiền quỹ không thanh toán đúng hạn cho nhà thầu, cơ sở y tế phải gọi hàng từ nhà thầu khác để đảm bảo có thuốc điều trị cho bệnh nhân

14

1.2.2 Một số nghiên cứu đã thực hiện về đấu thầu thuốc tập trung cấp địa phương

Đề tài “Phân tích kết quả đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Hà Giang năm 2016”

được thực hiện bởi DSCKI Lương Thị Thúy Vinh, nghiên cứu tiến hành so sánh danh mục thuốc trúng thầu với danh mục kế hoạch; tập trung phân tích cơ cấu thuốc trúng thầu nhóm kỹ thuật của từng gói thầu (gói thầu thuốc generic; gói thầu thuốc đông y, thuốc từ dược liệu), phân tích cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý, theo nguồn gốc xuất xứ; theo nhà thầu trúng thầu; ngoài

ra nghiên cứu cũng chỉ ra một số nguyên nhân dẫn đến thuốc không trúng thầu

Một số kết quả nghiên cứu chính của đề tài là:

Số khoản trúng thầu của Nhóm 3 chiếm tỷ lệ cao 49,5% nhưng giá trị trúng thầu chỉ chiếm chỉ lệ thấp 29,64% Nhóm 1 chỉ chiếm tỷ trọng 25,9% về khoản mục nhưng có tỷ trọng về giá trị cao 36,7%

Nhóm thuốc kháng sinh là nhóm có tỷ trọng trúng thầu về số khoản và giá trị trúng thầu cao nhất: 24,6% về số khoản và 52,5% về giá trị Các nhóm thuốc điều trị các bệnh không lây nhiễm: bệnh ung thư, bệnh tim mạch, bệnh nội tiết cũng chiếm tỷ trọng cao, nằm trong 10 nhóm tác dụng dược lý có tỷ trọng cao nhất về giá trị

Thuốc sản xuất tại Việt Nam có tỷ trọng trúng thầu cao nhất, chiếm 59,9%

và chiếm tỷ lệ 44,6% về giá trị Trong các thuốc nhập khẩu thì các thuốc có nguồn gốc từ các nước Châu Âu (Pháp, Ba Lan, Đức) có tỷ trọng cao

Kết quả đấu thầu thuốc tại Sở Y tế Hà Giang năm 2016 có 44 nhà thầu trúng thầu, trong đó có 4 nhà thầu cung cấp thuốc chính trên 50% giá trị trúng thầu và 3/4 nhà thầu đó là công ty dược tại địa phương

Đề tài đã đưa ra được các thông tin chung phản ảnh cơ cấu thuốc trúng thầu tại Sở Y tế Hà Giang năm 2016, tuy nhiên chưa chỉ ra cơ cấu trúng thầu theo từng gói thầu và từng bệnh viện

15

Đề tài nghiên cứu “Phân tích thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tại các

cơ sở y tế công lập tỉnh Hà Giang năm 2016”, được thực hiện bởi DSCKI

Hoàng Quốc Việt, tiến hành so sánh danh mục thuốc thực hiện với với danh mục thuốc trúng thầu và phân tích danh mục thuốc thực hiện tại các cơ sở y tế công lập tỉnh Hà Giang năm 2016

Kết quả nghiên cứu đã chỉ ra: Tỷ lệ số khoản thực hiện kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Hà Giang cao đạt 90,7%, tỷ lệ giá trị thực hiện kết quả trúng thầu là 74,23% Trong đó các gói thầu thuốc Generic, gói thầu thuốc biệt dược, gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu có tỷ lệ số khoản thực hiện lần lượt là 91,73%; 100%; 90% và tỷ lệ giá trị thực hiện lần lượt là 72,46%, 90,62%, 55,16% Tỷ lệ số khoản thực hiện và giá trị thực hiện của theo nhóm

kỹ thuật của các gói thầu; theo từng bệnh viện, nhóm tác dụng dược lý, nguồn gốc thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu cũng được thể hiện trong nghiên cứu

Đề tài “Phân tích kết quả trúng thầu thuốc tại Sở Y tế Nam Định năm

2015” được thực hiện bởi thạc sỹ Nguyễn Thanh Tùng Đề tài đã mô tả toàn

bộ quá trình tổ chức thực hiện đấu thầu thuốc năm 2015 tại Sở Y tế Nam Định

và tập trung phân tích danh mục thuốc trúng thầu theo gói thầu, nhà thầu trúng thầu, nguồn gốc của thuốc trúng thầu

Kết quả nghiên cứu danh mục thuốc trúng thầu có nhiều điểm tương đồng với Sở Y tế Hà Giang như: Tổng số có 50 nhà thầu trúng thầu, trong đó

có 3 nhà thầu cung cấp chính hơn 70% nhu cầu thuốc, trong đó có 2/3 nhà thầu cung cấp chính là công ty dược đóng trên địa bàn tỉnh Nam Định, còn lại

là Công ty TNHH một thành viên dược liệu Trung ương 2 Thuốc sản xuất trong nước chiếm tỷ trọng thấp hơn thuốc nhập khẩu

Đề tài “Phân tích kết quả và việc thực hiện kết quả đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Hà Nội năm 2016” được thực hiện bởi thạc sỹ Nguyễn Thị

Hà Nội năm 2016 trong đó có có mô tả thực trạng công tác báo cáo việc thực hiện kết quả trúng thầu, cơ cấu thuốc thực hiện kết quả trúng thầu theo các tiêu chí, phân loại nguyên nhân thực hiện vượt 130% kết quả trúng thầu (Sở Y

tế áp dụng quy định tại Khoản 2, Điều 33 Thông tư 11 về đề xuất tỷ lệ phần trăm đề nghị mua thêm đối với đấu thầu tập trung cập địa phương), nguyên nhân không đạt 80% theo báo cáo của các đơn vị y tế

Kết quả đấu thầu thuốc tập trung nghiên cứu tại Sở Y tế Hà Nội có điểm khác biệt so với các địa phương khác trên cả nước, do Sở Y tế Hà Nội chỉ tiến hành đấu thầu 106 hoạt chất (tương ứng với 286 mặt hàng thuốc) thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp địa phương tại Thông tư 09/2016/TT-BYT, cụ thể: Thuốc biệt dược chiếm tỷ trọng cao trong danh mục 55,6%, công ty trúng thầu cung ứng nhiều nhất không phải là công ty dược của địa phương mà là Công ty TNHH một thành viên dược liệu TW2

Tuy nhiên vẫn có nhiều điểm chung với các địa phương khác: Các thuốc sản xuất tại Việt Nam có tỷ lệ về số khoản trúng thầu cao nhất (49,3%) nhưng tỷ lệ giá trị trúng thầu lại thấp (9,43%), trong các thuốc nhập khẩu thì Đức là nước có giá trị trúng thầu cao nhất (17%); nhóm kháng sinh chiếm tỷ

lệ về số khoản và giá trị trúng thầu cao nhất (34,8% và 48,3%), các nhóm thuốc điều trị bệnh ung thư, tim mạch, nội tiết cũng chiếm tỷ lệ cao

17

Tỷ lệ số khoản thực hiện kết quả trúng thầu chiếm 85%, tỷ lệ giá trị thực hiện kết quả trúng thầu là 75%, trong đó thuốc biệt dược có tỷ lệ số khoản thực hiện là 87,8% và tỷ lệ giá trị thực hiện là 74%; thuốc generic có tỷ

lệ số khoản thực hiện là 84% và tỷ lệ giá trị thực hiện là 70,1%

Nghiên cứu cũng chỉ số khoản thuốc thực hiện không đạt 80%, thực hiện đạt từ 80%-130%, thực hiện vượt 130% nhưng chưa tính cơ cấu các khoản thực hiện theo tỷ lệ thực hiện để đánh giá Tuy nhiên đề tài có ưu điểm

là đã phân loại được các nguyên nhân dẫn đến việc thực hiện kết quả trúng thầu chưa theo quy định

1.3 THỰC TRẠNG ĐẤU THẦU THUỐC TẠI TỈNH VĨNH PHÚC

1.3.1 Vài nét sơ lược về ngành y tế Vĩnh Phúc

Vĩnh Phúc thuộc vùng Đồng bằng Sông Hồng, khoảng giữa của miền Bắc Việt Nam, là khu vực chuyển tiếp giữa miền núi và đồng bằng; phía Bắc giáp Thái Nguyên và Tuyên Quang, phía Tây giáp Phú Thọ, phía Đông và Nam giáp Hà Nội, có diện tích tự nhiên tính đến 31/12/2017 là 1.231,76 km2, dân số 1.114.488 người Hiện nay, Vĩnh Phúc có 137 xã, phường, thị trấn thuộc 9 đơn vị hành chính huyện/thành phố

Bộ máy ngành Y tế tỉnh Vĩnh Phúc:

Tuyến tỉnh:

Quản lý Nhà nước: Sở Y tế có 07 phòng chức năng (Văn phòng, Tổ chức, Thanh tra, Kế hoạch-Tài chính, Nghiệp vụ Y, Nghiệp vu ̣ Dược, Quản lý Hành nghề y dược); 02 Chi cục (Chi cục Dân số kế hoạch hóa gia đình và Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm)

Có 05 Trung tâm kỹ thuật chuyên ngành (Trung tâm kiểm soát bệnh tật, Trung tâm kiểm nghiệm, Trung tâm Giám định pháp y, Trung tâm Giám định

Y khoa, Trung tâm Giám định pháp y tâm thần); và 01 trường Trung cấp Y tế

18

Có 06 bệnh viện: Bệnh viện Đa khoa tỉnh (650 giường bệnh kế hoạch);

Bệnh viện đa khoa khu vực Phúc Yên (500 gường bệnh kế hoạch), Bệnh viện Sản nhi (300 gường bệnh kế hoạch ), Bệnh viện Y học cổ truyền (170 giường bệnh kế hoạch), Bệnh viê ̣n Phu ̣c hồi chức năng (150 giường bệnh kế hoạch), Bệnh viện Tâm thần (120 giường bệnh kế hoạch)

1.3.2 Sơ lược hoạt động đấu thầu thuốc tại Vĩnh Phúc

Vĩnh Phúc là một trong các tỉnh đi đầu về công tác đấu thầu tập trung thuốc cho các cơ sở y tế công lập trên toàn tỉnh Trong 13 năm, từ năm 2005 đến nay, UBND tỉnh Vĩnh Phúc đã giao cho Sở Y tế là đơn vị tổ chức đấu thầu tập trung thuốc cho nhu cầu của các đơn vị y tế (trừ gói thầu vị thuốc cổ truyền, dược liệu)

Quá trình lựa chọn nhà thầu thuốc tuân thủ các quy định của Bộ Y tế về đấu thầu thuốc và có sự thay đổi theo các thông tư mới quy định về đấu thầu thuốc: Đầu tiên là Thông tư số 20/2005/TTLT-BYT-BTC ngày 27/7/2005 của liên

Bộ Y tế-Bộ Tài chính hướng dẫn thực hiện đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ

sở y tế công lập có hiệu lực thi hành,

Thông tư số 10/2007/TTLT-BYT-BTC ngày 10/8/2007 của liên Bộ Y tế -

19

Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập,

Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLB-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y

tế và Thông tư số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 của liên Bộ Y tế-Bộ Tài chính Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế,

Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập

Phân chia gói thầu:

Từ năm 2005 đến 2012: Việc phân chia gói thầu thành các gói thầu trên dựa vào tính chất của từng nhóm hàng có tính độc lập với nhau, đảm bảo khi

tổ chức đấu thầu và thực hiện hợp đồng phù hợp với việc cung ứng cho các cơ

sở y tế công lập

Năm 2013: Thực hiện theo Thông tư liên tịch số BTC ngày 19/01/2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính về hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế

01/2012/TTLB-BYT-Năm 2014, 2016: Thực hiện theo Thông tư liên tịch số BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế; Thông tư số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Bộ Y tế

01/2012/TTLT Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;

Năm 2017: Thực hiện theo Thông tư 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 của Bộ Y tế hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập

Hình thức đấu thầu: Đấu thầu rộng rãi trong nước

Phương thức đấu thầu:

20

- Từ 2005 đến 2012: Một giai đoạn, một túi hồ sơ

- Từ 2013 đến 2017: Một giai đoạn, hai túi hồ sơ (Hồ sơ đề xuất về

kỹ thuật, Hồ sơ đề xuất về tài chính)

Hình thức hợp đồng: Hợp đồng theo đơn giá cố định

Quy định về thực hiện kết quả đấu thầu của Sở Y tế Vĩnh Phúc năm

2017 theo Thông tư 11:

Tuy việc quy định phải thực hiện tối thiểu 80% số lượng thuốc trúng thầu đấu thầu tập trung cấp địa phương trong Thông tư 11 chưa cụ thể, nhưng

Sở Y tế Vĩnh Phúc đã yêu cầu các đơn vị y tế về việc phải thực hiện tối thiểu 80% số lượng thuốc trúng thầu trong các văn bản từ khi hướng dẫn các đơn vị

đề xuất danh mục, số lượng đấu thầu tập trung, đến văn bản hướng dẫn thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu Như vậy yêu cầu đối với việc thực hiện kết quả đấu thầu tập trung của Sở Y tế Vĩnh Phúc năm 2017 là các đơn vị y tế phải đảm bảo thực hiện tối thiểu 80% số lượng thuốc trúng thầu và không vượt quá 120% số lượng thuốc trúng thầu theo quy định

Ưu nhược điểm của đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Vĩnh Phúc và tính cần thiết phải thực hiện đề tài nghiên cứu:

Việc đấu thầu tập trung tại Sở Y tế có ưu điểm thống nhất giá thuốc ở các bệnh viện và ổn định trong vòng 12 tháng, tiết kiệm được thời gian, nhân lực

và chi phí liên quan đến đấu thầu, tạo điều kiện cho các đơn vị tập trung vào công tác cung ứng thuốc và dược lâm sàng, đồng thời lựa chọn được những nhà thầu uy tín, mặt hàng chất lượng với chi phí phù hợp, đảm bảo giá thuốc công bằng, hợp lý đối với mỗi bệnh nhân khi cơ cấu bệnh tật thay đổi và chính sách bảo hiểm thay đổi

- Số lượng thuốc của các gói thầu chỉ là số lượng dự kiến mua, không phải số lượng chắc chắn sẽ mua Sau khi công nhận trúng thầu và ký hợp đồng sẽ mua theo nhu cầu hàng tháng do các bệnh viện thông báo, dẫn tới

21

nhiều trường hợp thực hiện mua trong năm đạt thấp, những mặt hàng trúng thầu giá cao thì được mua nhiều, trong khi những mặt hàng trúng thầu giá thấp thì nhà thầu lại mua với khối lượng thấp hơn nhiều so với khối lượng mời thầu hoặc không mua dẫn đến sự phản ứng của một số nhà thầu

- Một số nhà thầu vi phạm hợp đồng cung ứng, chậm trễ giao hàng.Hiện tại, Sở Y tế Vĩnh Phúc chưa có đề tài nghiên cứu về cơ cấu danh mục thuốc, đánh giá về việc thực hiện kết quả trúng thầu của các đơn vị y tế

để có số liệu, thông tin nhằm khắc phục các tồn tại, khó khăn trong quá trình đấu thầu tập trung tại Sở Y tế

Do có sự khác nhau về phân tuyến kỹ thuật, mô hình bệnh tật giữa các bệnh viện tuyến tỉnh và các Trung tâm y tế tuyến huyện nên việc phân tích cơ cấu danh mục thuốc, đánh giá việc sử dụng nên được tiến hành riêng

Do đó, tôi tiến hành thực hiện đề tài này để phân tích cơ cấu thuốc trong danh mục trúng thầu và việc thực hiện kết quả trúng thầu của các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017 với mong muốn làm rõ thực trạng và đưa ra các giải pháp nhằm khắc phục các tồn tại, khó khăn trong quá trình xây dựng danh mục mua sắm thuốc, quá trình thực hiện kết quả đấu thầu thuốc của các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh, từ đó góp phần nâng cao hiệu quả của công tác đấu thầu thuốc tập trung tại Sở Y tế Vĩnh Phúc trong các năm tiếp theo

22

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU

Danh mục thuốc trúng thầu và danh mục phân bổ số lượng thuốc trúng thầu năm 2017 của Sở Y tế Vĩnh Phúc

Báo cáo tình hình thực hiện kết quả đấu thầu năm 2017 của các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc theo kết quả đấu thầu tập trung của Sở Y tế

Địa điểm nghiên cứu: Sở Y tế Vĩnh Phúc

Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 01 đến tháng 12 năm 2017

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.2.1 Biến số nghiên cứu

Các biến số nghiên cưu của đề tài được trình bày theo Bảng 2.1

Bảng 2.1 Biến số nghiên cứu

STT Tên biến số Định nghĩa Giá trị

Cách thức thu thập

1

Giá thuốc Là giá trúng thầu của từng

thuốc (đơn vị tính: đồng)

Biến dạng số

Dựa trên tài liệu sẵn có: DMT thuốc trúng thầu

Biến dạng số

Dựa trên tài liệu sẵn có: DMT thuốc trúng thầu

Biến dạng số

Dựa trên tài liệu sẵn có: báo cáo thực hiện kết quả trúng thầu

1 Có

2 Không

Dựa trên tài liệu sẵn có: DMT thuốc trúng thầu

và báo cáo thực hiện kết quả

23

STT Tên biến số Định nghĩa Giá trị

Cách thức thu thập

11/2016/TT-1 Gói thầu thuốc Generic

2 Gói thầu thuốc biệt dược

3 Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu

Biến phân loại

Dựa trên tài liệu sẵn có: DMT thuốc trúng thầu, phân bổ và báo cáo thực hiện kết quả trúng thầu

6

Nhóm kỹ

thuật

Các nhóm kỹ thuật của thuốc thuốc theo Thông tư 11/2016/TT-BYT:

- Đối với gói thầu thuốc generic gồm: Nhóm 1, 2,

3, 4, 5

- Đối với gói thầu thuốc

cổ truyền, thuốc dược liệu gồm: Nhóm 1, 2

Biến phân loại

Dựa trên tài liệu sẵn có: DMT thuốc trúng thầu, phân bổ và báo cáo thực hiện kết quả trúng thầu

7

Đường dùng Các đường dùng của thuốc

Thông tư BYT

40/2014/TT-1 Uống

2 Tiêm

3 Tiêm truyền

4 Các đường dùng khác (dùng ngoài, nhỏ mắt, đặt

âm đạo…)

Biến phân loại

Dựa trên tài liệu sẵn có: DMT thuốc trúng thầu, phân bổ

Dựa trên tài liệu sẵn có: DMT thuốc trúng thầu, phân bổ

24

STT Tên biến số Định nghĩa Giá trị

Cách thức thu thập

Biến phân loại

Dựa trên tài liệu sẵn có: DMT thuốc trúng thầu, phân bổ

10

Công ty

trúng thầu

Các công ty trúng thầu cung ứng thuốc cho các bệnh viện tuyến tỉnh

Biến phân loại

Dựa trên tài liệu sẵn có: DMT thuốc trúng thầu, phân bổ

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu

Đề tài sử dụng phượng pháp nghiên cứu mô tả hồi cứu

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

a) Biểu mẫu thu thập số liệu: Số liệu báo cáo kết quả của các bệnh viện được thu thập theo biểu mẫu tại Phụ lục 1

b) Quá trình thu thập số liệu

Tiến hành hồi cứu các tài liệu dưới dạng file mềm và bản cứng (đã được người có thẩm quyền ký tên, đóng dấu) Bao gồm:

- Thu thập các Quyết định trúng thầu thuốc tại Sở Y tế Vĩnh Phúc năm

2017 kèm theo danh mục trúng thầu và phân bổ số lượng cho từng đơn vị

- Thu thập dữ liệu trong danh mục thuốc trúng thầu và danh mục phân

bổ số lượng thuốc trúng thầu năm 2017 của Sở Y tế Vĩnh Phúc đối với 3 gói thầu: Gói thầu thuốc generic; Gói thầu thuốc biệt dược; Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu

Dữ liệu phục vụ cho nghiên cứu được thu thập theo Biểu mẫu trích xuất

số liệu theo mục tiêu nghiên cứu số 1 (tại Phụ lục số 2)

25

- Thu thập báo cáo thực hiện kết quả trúng thầu của các bệnh viện tuyến tỉnh tại Sở Y tế Vĩnh Phúc năm 2017 đối với 3 gói thầu: Gói thầu thuốc generic; Gói thầu thuốc biệt dược; Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu

Dữ liệu phục vụ cho nghiên cứu được thu thập theo Biểu mẫu trích xuất số liệu theo mục tiêu nghiên cứu số 2 (tại Phụ lục số 3)

2.2.4 Mẫu nghiên cứu

Danh mục thuốc trúng thầu 03 gói thầu: Gói thầu thuốc generic, Gói thầu thuốc biệt dược hoặc tương đương điều trị, Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu theo kết quả đấu thầu tập trung tại Sở Y tế của 06 bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017

Báo cáo tình hình thực hiện kết quả đấu thầu tập trung 03 gói thầu thuốc: Gói thầu thuốc generic, Gói thầu thuốc biệt dược, Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu năm 2017 của 06 bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc

Từ Bảng trích xuất số liệu nghiên cứu mục tiêu 1 (theo mẫu tại Phụ lục

số 2) sử dụng hàm Countifs để tính tổng số khoản thuốc trúng thầu và sử dụng hàm Sumifs để tính tổng giá trị trúng thầu theo:

26

Từ Bảng trích xuất số liệu nghiên cứu mục tiêu 2 (theo mẫu tại Phụ lục số 3):

Sử dụng hàm Countifs để tính tổng số khoản thuốc trúng thầu và sử dụng hàm Sumifs để tính tổng giá trị trúng thầu theo:

+ Mỗi bệnh viện

+ Mỗi gói thầu, nhóm kỹ thuật

Sử dụng hàm Countifs để tính số khoản thực hiện không đạt 80%, số khoản thực hiện từ 80%-120%, số khoản thực hiện vượt 120%

Nhập dữ liệu vào bảng, so sánh, nhận xét: Tập trung tìm ra những vấn đề còn tồn đọng, những mặt hạn chế qua đó đưa ra các giải pháp khắc phục

27

Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

3.1 CƠ CẤU DANH MỤC TRÚNG THẦU CỦA CÁC BỆNH VIỆN TUYẾN TỈNH TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH VĨNH PHÚC NĂM 2017

3.1.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo từng bệnh viện

Cơ cấu thuốc trúng thầu theo từng bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh

Vĩnh Phúc năm 2017 dược trình bày tại Bảng 3.1

Bảng 3.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo từng bệnh viện

1.1 Bệnh viện đa khoa tỉnh 553 67,2 155.429,5 45,76

1.2 Bệnh viện đa khoa khu

Các bệnh viện chuyên khoa tuyến tỉnh bao gồm: Bệnh viện Sản nhi, Bệnh viện Y học cổ truyền, Bệnh viện Phục hồi chức năng, Bệnh viện Tâm thần, chỉ chiếm 15,04% tổng giá trị trúng thầu, trong đó thấp nhất là Bệnh viện Tâm thần với 39 khoản (chiếm 2,1% tổng số khoản trúng thầu), trị giá

118 triệu (chiếm 0,03% tổng giá trị trúng thầu)

3.1.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo gói thầu, nhóm kỹ thuật

Cơ cấu thuốc trúng thầu của các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017 được trình bày theo Bảng 3.2

Bảng 3.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo gói thầu, nhóm kỹ thuật

Số khoản mục Giá trị (triệu đồng) Trúng

29

Số khoản mục Giá trị (triệu đồng) Trúng

có giá trị trúng thầu rất cao: Nhóm 1 (ICH) với 222 khoản (chiếm 27%) nhưng có trị giá 137.920 đồng (chiếm 40,6%); Nhóm 2 (GMP-EU) với 97 khoản (chiếm 11,8%) nhưng có trị giá 82.502 đồng (chiếm 24,3%) Còn Nhóm 3 (GMP-WHO) có số khoản trúng thầu cao nhất là 328 khoản (chiếm 39,9%) nhưng giá trị trúng thầu lại không cao là 49.663 triệu đồng (chiếm 14,6%)

Gói thầu thuốc biệt dược có số khoản trúng thầu là 83 (chiếm 10%), giá trị trúng thầu là 50.673 triệu đồng (chiếm 14,9%)

Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu có số khoản trúng thầu và giá trị trúng thầu thấp nhất là 40 khoản (chiếm 4,9%), trị giá 3.026 triệu đồng (chiếm 1,1%)

3.1.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo đường dùng

Cơ cấu thuốc trúng thầu của các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017 theo đường dùng được trình bày theo Bảng 3.3

30

Bảng 3.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo đường dùng

Đường tiêm có số khoản trúng thầu là 252 (chiếm 30,6%) nhưng có giá trị trúng thầu cao nhất là 203.771 triệu đồng (chiếm 60,0%) Đường truyền tuy số khoản không cao 62 khoản (chiếm 7,5%) nhưng cũng có giá trị cao so với số khoản trúng thầu tương ứng là 59.747 triệu đồng (chiếm 17,6%) tương đương với trị giá trúng thầu của đường uống

Các đường dùng khác như: dùng ngoài, nhỏ mắt, nhỏ mũi, xịt họng, đặt hậu môn…có số khoản và giá trị trúng thầu thấp, với tổng số khoản là 86 (chiếm 10,5%) và giá trị 16.794 triệu đồng (chiếm 4,9%)

3.1.4 Cơ cấu thuốc theo xuất xứ quốc gia

Cơ cấu thuốc trúng thầu của các bệnh viện tuyến tỉnh trên địa bàn tỉnh Vĩnh Phúc năm 2017 theo xuất xứ quốc gia được trình bày theo Bảng 3.4