TCVN 10012 2007 ISO hệ thống quản lý chất lượng yêu cầu đối với quá trình đo và thiết bi đo

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN ISO 10012 : 2007 ISO 10012 : 2003 HỆ THỐNG QUẢN LÝ ĐO LƯỜNG - YÊU CẦU ĐỐI VỚI QUÁ TRÌNH ĐO VÀ THIẾT BỊ ĐO Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipement Lời giới thiệu Một hệ thống quản lý đo lường có hiệu đảm bảo cho thiết bị đo trình đo phù hợp với mục đích sử dụng định quan trọng để đạt mục tiêu chất lượng sản phẩm quản lý rủi ro bắt nguồn từ kết đo không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm tổ chức Phương pháp sử dụng cho hệ thống quản lý đo lường bao gồm từ hoạt động kiểm tra nghiệm thu thiết bị đến việc áp dụng kỹ thuật thống kê việc kiểm sốt q trình đo Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ “quá trình đo” áp dụng cho hoạt động đo lường vật lý (ví dụ thiết kế, thử nghiệm, sản xuất, kiểm tra) Sự tham chiếu tiêu chuẩn thực bởi: - Khách hàng quy định yêu cầu sản phẩm; - Người cung ứng quy định sản phẩm cung cấp; - Các quan lập pháp hành pháp; - Trong đánh giá kiểm tra hệ thống quản lý đo lường Một nguyên tắc quản lý trình bày ISO 9000 tiếp cận theo trình Các trình đo cần phải xem trình cụ thể nhằm mục đích hỗ trợ cho chất lượng sản phẩm tổ chức sản xuất Mơ hình hệ thống quản lý đo lường áp dụng cho tiêu chuẩn hình Hình - Mơ hình hệ thống quản lý đo lường Tiêu chuẩn bao gồm yêu cầu hướng dẫn việc thực hệ thống quản lý đo lường hữu ích việc cải tiến hoạt động đo lường chất lượng sản phẩm Các yêu cầu trình bày chữ thường Các hướng dẫn trình bày chữ nghiêng để khung sau phần u cầu tương ứng Các hướng dẫn có tính chất thông tin không tạo thành phần tiêu chuẩn Các tổ chức có trách nhiệm xác định mức độ kiểm soát cần thiết quy định yêu cầu hệ thống quản lý đo lường cần áp dụng phận hệ thống quản lý chung Các yêu cầu trình bày sau tiêu chuẩn hoàn toàn phù hợp với yêu cầu đo lường kiểm soát trình đo lường quy định tiêu chuẩn khác, ví dụ ISO 9001 : 2000 điều 7.6 ISO 14001 : 1996 điều 4.5.1 Lời nói đầu TCVN ISO 10012 : 2007 thay TCVN 6131-1 : 1996 (ISO 10012-1 : 1992) TCVN ISO 10012 : 2007 hoàn toàn tương đương với ISO 10012 : 2003 TCVN ISO 10012 : 2007 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 176 Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị Bộ Khoa học Công nghệ công bố HỆ THỐNG QUẢN LÝ ĐO LƯỜNG - YÊU CẦU ĐỐI VỚI QUÁ TRÌNH ĐO VÀ THIẾT BỊ ĐO Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipement Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu chung đưa hướng dẫn quản lý trình đo xác nhận đo lường thiết bị đo dùng để hỗ trợ chứng tỏ phù hợp với yêu cầu đo lường Tiêu chuẩn quy định yêu cầu quản lý chất lượng hệ thống quản lý đo lường mà tổ chức thực phép đo sử dụng phận hệ thống quản lý chung để đảm bảo đáp ứng yêu cầu đo lường Tiêu chuẩn không nhằm để sử dụng cần thiết cho việc chứng minh phù hợp với TCVN ISO 9001, TCVN ISO 14001 tiêu chuẩn khác Các bên quan tâm thỏa thuận sử dụng tiêu chuẩn đầu vào cho đáp ứng yêu cầu hệ thống quản lý đo lường hoạt động chứng nhận Tiêu chuẩn khơng nhằm mục đích phần phụ thêm cho yêu cầu TCVN ISO/IEC 17025 CHÚ THÍCH: Các tiêu chuẩn hướng dẫn khác có yếu tố cụ thể ảnh hưởng đến kết đo, ví dụ như, chi tiết phương pháp đo, lực cán bộ, so sánh liên phòng Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu nêu rõ năm ban hành, áp dụng viện dẫn Đối với tài liệu không nêu rõ năm ban hành, cần áp dụng tài liệu viện dẫn (kể tất bổ sung, sửa đổi có) TCVN ISO 9000 : 2007 (ISO 9000 : 2005), Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng TCVN 6165 : 1996 (VIM1993), Đo lường học - Thuật ngữ chung đo lường, BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP OIML ban hành Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn sử dụng thuật ngữ định nghĩa có TCVN ISO 9000 : 2007, TCVN 6165 : 1996 thuật ngữ định nghĩa đây: 3.1 Hệ thống quản lý đo lường Tập hợp yếu tố có liên quan lẫn tương tác cần thiết để đạt xác nhận đo lường kiểm soát liên tục trình đo 3.2 Quá trình đo Tập hợp thao tác để xác định giá trị đại lượng 3.3 Thiết bị đo Phương tiện đo, phần mềm, chuẩn đo lường, mẫu chuẩn thiết bị phụ, tổ hợp yếu tố trên, cần thiết để thực q trình đo 3.4 Đặc tính đo lường Đặc trưng để phân biệt ảnh hưởng đến kết đo CHÚ THÍCH 1: Thiết bị đo lường có số đặc tính đo lường CHÚ THÍCH 2: Các đặc tính đo lường đối tượng hiệu chuẩn 3.5 Xác nhận đo lường Tập hợp thao tác cần thiết để đảm bảo thiết bị đo phù hợp với yêu cầu việc sử dụng định CHÚ THÍCH 1: Xác nhận đo lường thường bao gồm việc hiệu chuẩn kiểm tra xác nhận, hiệu chỉnh sửa chữa cần thiết, việc hiệu chuẩn lại sau đó, việc so sánh với yêu cầu đo lường theo mục đích sử dụng định thiết bị đo, việc gắn xi ghi nhãn cần thiết CHÚ THÍCH 2: Xác nhận đo lường khơng đạt chưa chứng minh lập tài liệu thích hợp thiết bị đo việc sử dụng định CHÚ THÍCH 3: Các yêu cầu mục đích sử dụng định bao gồm vấn đề xem xét phạm vi đo, độ phân giải sai số cho phép lớn CHÚ THÍCH 4: Các yêu cầu đo lường thường khác không quy định yêu cầu sản phẩm CHÚ THÍCH 5: Hình trình bày sơ đồ trình thực xác nhận đo lường 3.6 Bộ phận quản lý đo lường Bộ phận có trách nhiệm hành kỹ thuật việc xác định áp dụng hệ thống quản lý đo lường Yêu cầu chung Hệ thống quản lý đo lường phải đảm bảo đáp ứng yêu cầu đo lường quy định Hướng dẫn: Các yêu cầu quy định đo lường đưa từ yêu cầu sản phẩm Các yêu cầu cần thiết thiết bị đo q trình đo Các u cầu trình bày sai số cho phép lớn nhất, độ không đảm bảo cho phép, phạm vi đo, độ ổn định, độ phân giải, điều kiện môi trường kỹ thao tác Tổ chức phải xác định trình đo thiết bị đo đối tượng tiêu chuẩn Khi định phạm vi mức độ hệ thống quản lý đo lường, phải tính đến rủi ro hậu gây không phù hợp với yêu cầu đo lường Hệ thống quản lý đo lường bao gồm việc kiểm sốt q trình đo thiết kế xác nhận đo lường thiết bị đo (hình 2), trình hỗ trợ cần thiết Các trình đo hệ thống quản lý đo lường cần kiểm soát (xem 7.2) Tất thiết bị đo hệ thống quản lý đo lường cần phải xác nhận (xem 7.1) Những thay đổi hệ thống quản lý đo lường cần phải phù hợp với thủ tục tổ chức Trách nhiệm lãnh đạo 5.1 Bộ phận quản lý đo lường Tổ chức cần phải xác định phận quản lý đo lường Lãnh đạo cao tổ chức phải đảm bảo việc sẵn có nguồn lực cần thiết để tạo lập trì phận quản lý đo lường Hướng dẫn: Bộ phận quản lý đo lường phận riêng phân bổ tồn tổ chức Lãnh đạo phận quản lý đo lường phải thiết lập, văn hóa trì hệ thống quản lý đo lường liên tục cải tiến hiệu lực hệ thống 5.2 Tập trung vào khách hàng Lãnh đạo phận quản lý đo lường phải đảm bảo để: a) Các yêu cầu đo lường khách hàng xác định chuyển thành yêu cầu hệ thống đo lường; b) Hệ thống quản lý đo lường đáp ứng yêu cầu đo lường khách hàng; c) Sự phù hợp với yêu cầu xác định khách hàng chứng minh 5.3 Mục tiêu chất lượng Lãnh đạo phận quản lý đo lường phải xác định thiết lập mục tiêu chất lượng đo lường cho hệ thống quản lý đo lường Chuẩn mực đặc tính mục tiêu thủ tục trình đo phải xác định Hướng dẫn: Ví dụ mục tiêu chất lượng nêu với trình độ tổ chức khác nhau: - Khơng có sản phẩm khơng phù hợp chấp nhận khơng có sản phẩm phù hợp bị loại bỏ phép đo không đúng; - Không có q trình đo khơng kiểm sốt ngày mà không bị phát hiện; - Tất xác nhận đo lường hoàn thành thời hạn; - Khơng có hồ sơ xác nhận đo lường khó đọc khơng đọc được; - Tất chương trình đào tạo kỹ thuật hồn thành thời hạn xác định; - Thời gian thiết bị đo không hoạt động rút ngắn theo tỷ lệ phần trăm quy định 5.4 Xem xét lãnh đạo Lãnh đạo cao tổ chức phải đảm bảo xem xét hệ thống quản lý đo lường khoảng thời gian hoạch định để đảm bảo đầy đủ liên tục, hiệu lực thích hợp hệ thống Lãnh đạo cao phải đảm bảo sẵn có nguồn lực cần thiết cho việc xem xét hệ thống quản lý đo lường Kết hoạt động xem xét lãnh đạo phải lãnh đạo phận quản lý đo lường sử dụng để sửa đổi hệ thống cần thiết, kể việc cải tiến trình đo (xem mục 8) việc xem xét mục tiêu chất lượng Phải lập hồ sơ kết tất xem xét hành động tiến hành Quản lý nguồn lực 6.1 Nguồn nhân lực 6.1.1 Trách nhiệm cá nhân Lãnh đạo phận quản lý đo lường cần xác định văn hóa trách nhiệm tất nhân thuộc hệ thống quản lý đo lường Hướng dẫn: Các trách nhiệm xác định sơ đồ tổ chức, mô tả công việc, dẫn công việc thủ tục/quy trình Tiêu chuẩn khơng loại trừ việc sử dụng nhân lực chuyên ngành phận quản lý đo lường 6.1.2 Năng lực đào tạo Lãnh đạo phận quản lý đo lường phải đảm bảo việc nhân viên thuộc hệ thống quản lý đo lường có khả hồn thành nhiệm vụ giao Mọi kỹ chuyên ngành cần thiết phải rõ Lãnh đạo phận quản lý đo lường phải đảm bảo việc đào tạo tiến hành phù hợp với yêu cầu định, hồ sơ đào tạo trì, hiệu lực việc đào tạo đánh giá lưu hồ sơ Nhân viên phải có kiến thức lĩnh vực chịu trách nhiệm, nhận thức ảnh hưởng tác động hoạt động họ đến hiệu lực hệ thống quản lý đo lường chất lượng sản phẩm Hướng dẫn: Năng lực đạt thơng qua giáo dục, đào tạo kinh nghiệm chứng minh hoạt động thử nghiệm giám sát việc thực Khi sử dụng nhân viên trình đào tạo, phải có giám sát thỏa đáng 6.2 Nguồn lực thông tin 6.2.1 Các thủ tục Các thủ tục hệ thống quản lý đo lường phải văn hóa phạm vi cần thiết phê chuẩn để đảm bảo thực đắn, quán áp dụng giá trị kết đo Các thủ tục thay đổi thủ tục văn hóa cần phê chuẩn kiểm sốt Các thủ tục phải hành, sẵn có cung cấp cần thiết Hướng dẫn: Các quy trình kỹ thuật dựa thơng lệ đo lường tiêu chuẩn công bố, hướng dẫn văn khách hàng nhà sản xuất thiết bị 6.2.2 Phần mềm Phần mềm sử dụng q trình đo tính tốn kết phải văn hóa, nhận biết kiểm sốt để đảm bảo liên tục phù hợp với việc sử dụng Phần mềm sửa đổi phải: kiểm tra và/hoặc xác nhận giá trị trước sử dụng lần đầu, phê duyệt lưu giữ Việc kiểm tra phải đạt tới mức độ cần thiết để đảm bảo giá trị kết phép đo Hướng dẫn: Phần mềm là: dạng cài sẵn, dạng lập trình, dạng bán sẵn Phần mềm bán sẵn khơng cần thử nghiệm Thử nghiệm bao gồm việc kiểm tra virus, kiểm tra thuật toán chương trình hóa người sử dụng, kết hợp việc cần thiết để đạt kết đo u cầu Việc kiểm sốt cấu hình phần mềm giúp trì trung thực hiệu lực q trình đo có sử dụng phần mềm Việc lưu trữ thực cách tạo lại, lưu trữ địa cách khác để bảo vệ chương trình, đảm bảo quyền tiếp cận, để cung cấp khả năng, xác định nguồn gốc cần thiết 6.2.3 Hồ sơ Hồ sơ bao gồm thông tin cần thiết hoạt động hệ thống quản lý đo lường phải trì Các thủ tục văn hóa cần đảm bảo mặt: nhận dạng, lưu giữ, bảo vệ, phục hồi, thời gian sử dụng bố trí xếp hồ sơ Hướng dẫn: Ví dụ hồ sơ kết xác nhận, kết đo, việc mua sắm, liệu vận hành, không phù hợp, phàn nàn khách hàng, đào tạo, nâng cao trình độ, liệu khác trình đo 6.2.4 Sự nhận biết Thiết bị đo thủ tục kỹ thuật sử dụng phải nhận biết rõ ràng cho cá thể theo nhóm Cần có nhận biết tình trạng xác nhận đo lường thiết bị Thiết bị xác nhận để sử dụng trình đo cụ thể nhiều trình cần phải phân biệt rõ ràng cần kiểm tra cách khác để tránh việc sử dụng không phê duyệt Thiết bị sử dụng hệ thống quản lý đo lường cần phải phân biệt với thiết bị khác 6.3 Nguồn lực vật chất 6.3.1 Thiết bị đo Tất thiết bị đo cần thiết phù hợp với yêu cầu đo lường quy định phải ln có sẵn nhận dạng hệ thống quản lý đo lường Thiết bị đo phải trạng thái hiệu chuẩn có hiệu lực trước xác nhận Thiết bị đo phải sử dụng môi trường kiểm soát biết rõ phạm vi cần thiết để đảm bảo kết đo có hiệu lực Thiết bị đo dùng để giám sát lưu giữ đại lượng ảnh hưởng phải bao gồm hệ thống quản lý đo lường Hướng dẫn: Thiết bị đo xác nhận để sử dụng cho q trình đo cụ thể khơng xác nhận để sử dụng cho trình đo khác có yêu cầu đo lường khác Các yêu cầu đo lường thiết bị đo suy từ yêu cầu quy định cho sản phẩm cho thiết bị hiệu chuẩn, kiểm tra xác nhận Sai số cho phép lớn quy định cách quy yêu cầu kỹ thuật công bố nhà sản xuất thiết bị đo, phận quản lý đo lường Thiết bị đo hiệu chuẩn tổ chức khác với phận quản lý đo lường thực việc xác nhận đo lường Đặc tính mẫu chuẩn phải phù hợp với yêu cầu việc hiệu chuẩn Lãnh đạo phận quản lý đo lường phải thiết lập, trì sử dụng thủ tục văn hóa để tiếp nhận, bảo quản, vận chuyển, lưu kho phân phát thiết bị đo nhằm mục đích tránh việc lạm dụng, sử dụng sai, phá hủy hay làm thay đổi đặc tính đo lường Cần có thủ tục để xử lý thiết bị đo đưa vào loại khỏi hệ thống quản lý đo lường 6.3.2 Môi trường Điều kiện môi trường cần thiết hiệu lực hoạt động trình đo thuộc hệ thống quản lý đo lường cần phải văn hóa Các điều kiện mơi trường ảnh hưởng đến phép đo cần kiểm soát ghi nhận Việc hiệu chỉnh dựa sở điều kiện môi trường cần lưu giữ áp dụng vào kết đo Hướng dẫn: Các điều kiện mơi trường ảnh hưởng đến kết đo bao gồm nhiệt độ, tốc độ thay đổi nhiệt độ, độ ẩm, chiếu sáng, rung động, độ bụi, sẽ, nhiễu loạn điện từ yếu tố khác Nhà sản xuất thiết bị thường quy định yêu cầu kỹ thuật cho biết phạm vi, tải tối đa giới hạn điều kiện môi trường để sử dụng thiết bị 6.4 Cung ứng từ bên Lãnh đạo phận quản lý đo lường phải xác định văn hóa yêu cầu sản phẩm dịch vụ cung cấp từ bên cho hệ thống quản lý đo lường Những nhà cung cấp bên cần xem xét chọn lựa sở khả họ phù hợp với yêu cầu quy định Chuẩn mực để chọn lựa, theo dõi đánh giá cần xác định làm thành văn kết đánh giá cần lưu giữ Phải trì hồ sơ sản phẩm dịch vụ nhà cung ứng bên cung cấp Hướng dẫn: Đối với dịch vụ thử nghiệm hiệu chuẩn, người cung ứng bên ngồi phải chứng minh khả kỹ thuật phù hợp với tiêu chuẩn phòng thí nghiệm ví dụ TCVN ISO/IEC 17025 Sản phẩm dịch vụ bên cung cấp cần kiểm tra nghiệm thu so với yêu cầu định Xác nhận đo lường thực trình đo 7.1 Xác nhận đo lường 7.1.1 Tổng quát Xác nhận đo lường (xem hình phụ lục A) phải thiết kế thực để đảm bảo đặc tính đo lường thiết bị đo thỏa mãn yêu cầu đo lường trình đo Xác nhận đo lường bao gồm việc hiệu chuẩn việc kiểm tra nghiệm thu thiết bị đo Hướng dẫn: Việc hiệu chuẩn lại thiết bị đo không cần thiết thiết bị đo tình trạng hiệu chuẩn có hiệu lực Thủ tục xác nhận đo lường cần bao gồm phương pháp để xác nhận độ không đảm bảo đo và/hoặc sai số thiết bị đo nằm giới hạn cho phép quy định yêu cầu đo lường Thông tin liên quan đến tình trạng xác nhận đo lường thiết bị đo, bao gồm tất giới hạn yêu cầu đặc biệt, phải sẵn sàng để người vận hành sử dụng Các đặc tính đo lường thiết bị đo cần phù hợp với việc sử dụng xác định cho Hướng dẫn: Ví dụ đặc tính thiết bị đo bao gồm: - Phạm vi đo; - Độ chệch; - Độ lặp lại; - Độ ổn định; - Độ nhiễu loạn; - Độ trôi; - Tác động đại lượng ảnh hưởng; - Độ phân giải; - Độ động; - Sai số; - Vùng chết Các đặc tính đo lường thiết bị đo yếu tố đóng góp vào độ không đảm bảo đo (xem 7.3.1) cho phép so sánh trực tiếp với yêu cầu đo lường nhằm thiết lập xác nhận đo lường 7.1.2 Khoảng thời gian lần xác nhận đo lường Phương pháp sử dụng để xác định thay đổi khoảng thời gian lần xác nhận đo lường cần trình bày thủ tục lập thành văn Các chu kỳ cần soát xét điều chỉnh cần thiết để đảm bảo phù hợp liên tục với yêu cầu đo lường quy định Hướng dẫn: Dữ liệu nhận từ trình hiệu chuẩn xác nhận đo lường, kiến thức cơng nghệ tiên tiến, sử dụng để xác định chu kỳ xác nhận đo lường Hồ sơ có từ việc sử dụng kỹ thuật thống kê kiểm sốt q trình phép đo dùng có hiệu để xác định xem chu kỳ xác nhận đo lường có cần thay đổi hay khơng Chu kỳ hiệu chuẩn lấy chu kỳ xác nhận đo lường (xem OIML D10) Mỗi thiết bị đo lường không phù hợp sửa chữa, hiệu chỉnh cải tiến, chu kỳ xác nhận đo lường cần phải xem xét lại 7.1.3 Kiểm soát việc hiệu chỉnh thiết bị Các phương tiện cấu để hiệu chỉnh có thiết bị đo xác nhận mà tác động đến gây ảnh hưởng đến tính thiết bị cần niêm phong bảo vệ cách để ngăn ngừa thay đổi trái phép Sự niêm phong bảo vệ cần thiết kế áp dụng theo cách phát thay đổi trái phép Thủ tục trình xác nhận đo lường cần bao gồm hành động tiến hành phát niêm phong hình thức bảo vệ bị phá, làm vỡ, làm Hướng dẫn: Yêu cầu đóng dấu niêm phong không áp dụng phương tiện cấu hiệu chỉnh thiết lập để sử dụng khơng cần có quy chuẩn từ bên ngồi, ví dụ hiệu chỉnh điểm “khơng ” Cần ý đặc biệt đến kỹ thuật bảo vệ văn để tránh việc thay đổi vô trách nhiệm phần mềm chương trình sở Các định việc thiết bị đo phải đóng dấu niêm phong, kiểm soát hiệu chỉnh niêm phong, vật liệu niêm phong dấu, hợp kim hàn, dây kim loại, kẹp, thường bị phận quản lý đo lường bỏ quên Bộ phận quản lý đo lường phải lập thành văn việc áp dụng chương trình niêm phong Tất thiết bị đo không tự thêm vào niêm phong 7.1.4 Hồ sơ trình xác nhận đo lường Hồ sơ trình xác nhận đo lường phải ghi ngày tháng thích hợp, người có trách nhiệm phê duyệt để chứng thực đắn kết phép đo Những hồ sơ cần trì ln có sẵn để sử dụng Hướng dẫn: Thời gian tối thiểu việc lưu giữ hồ sơ phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm yêu cầu khách hàng, pháp luật trách nhiệm pháp lý nhà sản xuất Hồ sơ liên quan đến chuẩn đo lường phải giữ lại vơ hạn định Hồ sơ q trình xác nhận đo lường phải chứng minh tất thiết bị đo đáp ứng yêu cầu quy định Khi cần thiết, hồ sơ cần bao gồm: a) Sự mô tả nhận biết đơn nhà sản xuất thiết bị, kiểu loại, số hiệu vv ; b) Ngày tháng hoàn thành xác nhận đo lường; c) Kết xác nhận đo lường; d) Chu kỳ ấn định cho việc xác nhận đo lường; e) Dấu hiệu nhận biết thủ tục xác nhận đo lường; f) Sai số cho phép lớn theo thiết kế; g) Các điều kiện môi trường liên quan hiệu chỉnh cần thiết; h) Độ không đảm bảo việc hiệu chuẩn thiết bị; i) Các chi tiết trình bảo trì, hiệu chỉnh, sửa chữa cải tiến tiến hành; j) Các giới hạn sử dụng; k) Sự nhận biết người xác nhận đo lường; l) Sự nhận biết người chịu trách nhiệm tính đắn thơng tin hồ sơ; m) Sự nhận biết đơn (như số hiệu công bố) giấy chứng nhận, thông báo hiệu chuẩn tài liệu liên quan khác; n) Bằng chứng tính liên kết chuẩn kết hiệu chuẩn; o) Các yêu cầu đo lường việc sử dụng định; p) Các kết hiệu chuẩn nhận sau hiệu chỉnh, cải tiến sửa chữa Hướng dẫn: Các kết hiệu chuẩn cần đưa vào hồ sơ để chứng minh tính liên kết chuẩn tất phép đo để tái tạo lại kết hiệu chuẩn điều kiện gần với điều kiện ban đầu Trong số trường hợp, giấy chứng nhận thông báo hiệu chuẩn bao gồm kết kiểm tra xác nhận có khẳng định thiết bị phù hợp hay không phù hợp với yêu cầu quy định Hồ sơ viết tay, đánh máy, vi phim, nhớ điện tử hình thức liệu khác Sai số cho phép lớn xác định hàm số đo trích dẫn tài liệu yêu cầu kỹ thuật nhà sản xuất Bộ phận quản lý đo lường cần đảm bảo có người có trách nhiệm phép tạo ra, sửa đổi, phát hành loại bỏ hồ sơ 7.2 Các trình đo 7.2.1 Tổng quát Các trình đo thành phần hệ thống quản lý đo lường phải hoạch định, phê duyệt, thực hiện, lập thành văn kiểm soát Các đại lượng ảnh hưởng tác động đến trình đo cần xác định xem xét Quy định kỹ thuật đầy đủ trình đo cần bao gồm đặc điểm tất thiết bị liên quan, thủ tục đo, phần mềm đo lường, điều kiện sử dụng, khả người vận hành tất yếu tố khác tác động đến độ tin cậy kết đo Việc kiểm soát trình đo cần tiến hành phù hợp với thủ tục lập thành văn Hướng dẫn: Quá trình đo bị giới hạn việc sử dụng loại thiết bị đo Quá trình đo yêu cầu việc hiệu chỉnh số liệu, ví dụ, điều kiện mơi trường gây 7.2.2 Thiết kế trình đo Các yêu cầu đo lường cần xác định sở yêu cầu khách hàng, tổ chức, yêu cầu luật định Các trình đo thiết kế phù hợp với yêu cầu cụ thể phải lập thành văn bản, phê duyệt thích hợp cần thiết, khách hàng chấp nhận Đối với trình đo, cần xác định đầy đủ yếu tố liên quan việc kiểm sốt Sự lựa chọn yếu tố giới hạn kiểm soát cần tương xứng với rủi ro gây không phù hợp với yêu cầu xác định Các yếu tố trình việc kiểm tra cần phải bao gồm ảnh hưởng người thao tác, thiết bị, điều kiện môi trường, đại lượng ảnh hưởng phương pháp sử dụng Hướng dẫn: Trong việc quy định trình đo, cần phải xác định: - Cần đo để đảm bảo chất lượng sản phẩm; - Các phương pháp đo; - Thiết bị cần thiết để thực phép đo để định rõ nó; - Kỹ trình độ cần thiết người thực phép đo Các trình đo phê duyệt cách so sánh với kết trình phê duyệt khác, cách so sánh kết phương pháp đo khác cách phân tích liên tục đặc trưng trình đo Các trình đo cần thiết kế để tránh kết đo sai lệch, đảm bảo thúc đẩy khám phá nhược điểm đưa hành động khắc phục kịp thời Hướng dẫn: Những nỗ lực dành cho việc kiểm sốt q trình cần tương xứng với tầm quan trọng phép đo chất lượng sản phẩm cuối tổ chức Ví dụ, mức độ cao việc kiểm soát trình đo thích hợp chỗ bao gồm hệ thống đo tới hạn phức tạp, phép đo đảm bảo an toàn sản phẩm, phép đo không dẫn tới chi phí cao sau Việc kiểm sốt tối thiểu q trình đặt phép đo đơn giản thuộc phận không quan trọng Thủ tục kiểm sốt q trình chung cho loại thiết bị đo hình thức áp dụng tương tự nhau, ví dụ việc sử dụng dụng cụ cầm tay để đo chi tiết máy Tác động đại lượng ảnh hưởng đến q trình đo cần lượng hóa Có thể cần thiết phải thiết kế tiến hành thực nghiệm nghiên cứu đặc biệt để thực việc Trường hợp thực được, cần phải sử dụng liệu, quy định kỹ thuật cảnh báo nhà sản xuất thiết bị cung cấp Các đặc tính chức cần thiết cho việc sử dụng cụ thể trình đo cần xác định lượng hóa Hướng dẫn: Ví dụ đặc tính bao gồm: - Độ khơng đảm bảo đo; - Độ ổn định; - Sai số cho phép lớn nhất; - Độ lặp lại; - Độ tái lập; - Trình độ thành thạo người vận hành Các đặc tính khác quan trọng số trình đo 7.2.3 Thực trình đo Các trình đo phải thực điều kiện kiểm soát thiết kế phù hợp với yêu cầu đo lường Các điều kiện kiểm soát cần bao gồm: a) Việc sử dụng thiết bị phù hợp; b) Việc áp dụng thủ tục đo phê duyệt; c) Sự sẵn sàng nguồn thông tin cần thiết; d) Việc trì điều kiện mơi trường theo u cầu; e) Việc sử dụng nhân có lực; f) Sự đắn việc báo cáo kết quả; g) Việc thực giám sát theo quy định 7.2.4 Hồ sơ trình đo Chức đo lường phải trì hồ sơ trình đo để chứng minh phù hợp với yêu cầu q trình đo, bao gồm: a) Sự mơ tả đầy đủ trình đo thực hiện, bao gồm tất yếu tố (ví dụ người vận hành, thiết bị đo chuẩn kiểm tra) sử dụng điều kiện vận hành liên quan; b) Dữ liệu liên quan nhận từ kiểm sốt q trình đo, bao gồm thơng tin liên quan đến độ không đảm bảo đo; c) Mọi hành động thực kết liệu nhận từ việc kiểm sốt q trình đo; d) Các liệu mà sở hoạt động kiểm sốt q trình đo thực hiện; e) Việc nhận dạng tài liệu kiểm tra nghiệm thu có liên quan; f) Việc nhận dạng người có trách nhiệm cung cấp thơng tin cho hồ sơ; g) Năng lực (yêu cầu đạt được) nhân viên Hướng dẫn: Nhằm mục đích ghi nhận lại, nhận dạng theo lơ đầy đủ hạng mục sử dụng dùng việc kiểm sốt q trình đo Bộ phận quản lý đo lường cần đảm bảo có người có trách nhiệm phép tạo ra, sửa đổi, phát hành loại bỏ hồ sơ 7.3 Độ khơng đảm bảo đo tính liên kết chuẩn 7.3.1 Độ không đảm bảo đo Độ không đảm bảo đo phải ước lượng cho trình đo thuộc hệ thống quản lý đo lường (xem 5.1) Các ước lượng độ không đảm bảo cần ghi nhận Sự phân tích độ khơng đảm bảo cần hồn thành trước việc xác nhận đo lường thiết bị đo việc phê duyệt trình đo Mọi nguồn biết thay đổi phép đo cần lập thành văn Hướng dẫn: Các khái niệm liên quan phương pháp sử dụng việc tổng hợp thành phần độ không đảm bảo xử lý kết trình bày hướng dẫn trình bày độ khơng đảm bảo đo (GUM) Các phương pháp làm thành văn chấp nhận khác sử dụng Có thể số thành phần độ khơng đảm bảo nhỏ so với thành phần khác điều làm cho việc xác định chi tiết thành phần không cần thiết xét khía cạnh kỹ thuật kinh tế Nếu vậy, việc định khơng tính thành phần lập luận cần lưu hồ sơ Trong trường hợp, nỗ lực nhằm xác định ghi nhận độ không đảm bảo cần tương xứng với tầm quan trọng kết đo chất lượng sản phẩm tổ chức Việc ghi lại đánh giá độ khơng đảm bảo thực theo hình thức công bố chung cho loại thiết bị đo giống với bổ sung gắn với trình đo cụ thể Ngồi thành phần tham gia khác, độ không đảm bảo kết đo cần phải bao gồm độ không đảm bảo việc hiệu chuẩn thiết bị đo Việc sử dụng thích hợp kỹ thuật thống kê để phân tích kết hiệu chuẩn trước để đánh giá kết hiệu chuẩn số mẫu tương tự thiết bị đo, giúp cho việc ước lượng độ khơng đảm bảo 7.3.2 Tính liên kết chuẩn Lãnh đạo phận quản lý đo lường phải đảm bảo để tất kết đo liên kết tới chuẩn đơn vị SI Sự liên kết tới đơn vị SI phép đo cần đạt việc truy nguyên tới chuẩn đầu thích hợp việc truy nguyên tới số tự nhiên mà giá trị theo đơn vị SI liên quan biết CGPM (Hội nghị cân đo toàn thể) CIPM (ủy ban cân đo quốc tế) khuyến nghị Khi có thỏa thuận, sử dụng chuẩn đồng thuận theo hợp đồng khơng có chuẩn đơn vị SI số tự nhiên công nhận Hướng dẫn: Tính liên kết chuẩn thường đạt thơng qua phòng hiệu chuẩn tin cậy có tính liên kết chuẩn riêng tới chuẩn đo lường quốc gia Ví dụ phòng thí nghiệm đáp ứng yêu cầu TCVN ISO/IEC 17025 coi phòng thí nghiệm tin cậy Các Viện đo lường quốc gia chịu trách nhiệm chuẩn đo lường quốc gia tính liên kết chuẩn chúng, bao gồm trường hợp mà chuẩn quốc gia giữ tổ chức khác với Viện đo lường quốc gia Kết đo thực việc liên kết chuẩn thông qua Viện đo lường quốc gia nước mà phép đo thực Mẫu chuẩn chứng nhận xem chuẩn Hồ sơ tính liên kết chuẩn kết đo cần lưu giữ thời hạn yêu cầu hệ thống quản lý đo lường, khách hàng theo yêu cầu luật định Phân tích hệ thống quản lý đo lường cải tiến 8.1 Khái quát Bộ phận quản lý đo lường cần lập kế hoạch áp dụng việc giám sát, phân tích cải tiến cần thiết: a) Đối với việc đảm bảo phù hợp hệ thống quản lý đo lường theo tiêu chuẩn này; b) Đối với việc cải tiến liên tục hệ thống quản lý đo lường 8.2 Đánh giá giám sát 8.2.1 Tổng quát Bộ phận quản lý đo lường cần sử dụng việc đánh giá, giám sát kỹ thuật khác, thích hợp, để xác định phù hợp hiệu lực hệ thống quản lý đo lường 8.2.2 Thỏa mãn khách hàng Bộ phận quản lý đo lường cần giám sát thông tin liên quan đến việc thỏa mãn khách hàng việc yêu cầu đo lường khách hàng có đáp ứng hay không Các phương pháp để nhận sử dụng thông tin cần quy định 8.2.3 Đánh giá hệ thống quản lý đo lường Bộ phận quản lý đo lường cần lập kế hoạch điều hành việc đánh giá hệ thống quản lý đo lường để đảm bảo áp dụng có hiệu lực liên tục phù hợp với yêu cầu quy định Các kết đánh giá cần thông báo đến phận chịu ảnh hưởng quản lý tổ chức Cần ghi lại kết tất đánh giá hệ thống quản lý đo lường thay đổi hệ thống Tổ chức cần đảm bảo để hành động tiến hành không chậm trễ nhằm loại bỏ không phù hợp phát nguyên nhân chúng Hướng dẫn: Các đánh giá hệ thống quản lý đo lường tiến hành phần đánh giá hệ thống quản lý tổ chức TCVN ISO 19011 cung cấp hướng dẫn đánh giá hệ thống Các đánh giá hệ thống quản lý đo lường phận quản lý đo lường tổ chức tiến hành, người hợp đồng người bên thứ ba Chuyên gia đánh giá không đánh giá lĩnh vực họ chịu trách nhiệm 8.2.4 Giám sát hệ thống quản lý đo lường Trong trình thuộc hệ thống quản lý đo lường, xác nhận đo lường trình đo cần giám sát Việc giám sát cần phù hợp với thủ tục lập thành văn khoảng thời gian ấn định Điều cần bao gồm việc đánh giá phương pháp áp dụng, bao gồm kỹ thuật thống kê, mở rộng việc áp dụng chúng Việc giám sát hệ thống quản lý đo lường cần đưa khắc phục sai lệch so với yêu cầu cách phát nhanh chóng thiếu sót đưa hành động khắc phục kịp thời Việc giám sát cần tương xứng với nguy sai sót để đảm bảo phù hợp với yêu cầu quy định Kết việc giám sát trình đo, trình xác nhận hành động khắc phục tiến hành cần lập thành văn để chứng minh trình đo xác nhận liên tục phù hợp với yêu cầu văn hóa 8.3 Kiểm sốt khơng phù hợp 8.3.1 Hệ thống quản lý đo lường không phù hợp Bộ phận quản lý đo lường cần đảm bảo phát không phù hợp kịp thời đưa hành động Hướng dẫn: Các yếu tố không phù hợp cần nhận rõ để tránh việc sử dụng thiếu thận trọng Các hành động tạm thời (ví dụ kế hoạch cơng việc phụ) sử dụng hành động khắc phục áp dụng 8.3.2 Các q trình đo khơng phù hợp Bất kỳ q trình đo biết cho ra, nghi ngờ cho ra, kết đo không cần phải xác định cách thích hợp không sử dụng hành động phù hợp thực xong Nếu trình đo không phù hợp phát hiện, người sử dụng trình cần xác định hậu chính, thực hiệu chỉnh cần thiết tiến hành hành động khắc phục Quá trình đo cải tiến không phù hợp cần phê duyệt trước sử dụng Hướng dẫn: Sai lỗi trình đo gây do, ví dụ xấu chuẩn kiểm tra thay đổi lực người vận hành, phát qua báo trình như: - Sự phân tích sơ đồ kiểm sốt; - Sự phân tích sơ đồ xu hướng; - Những kiểm tra; - So sánh liên phòng; - Đánh giá nội bộ; - Phản hồi khách hàng 8.3.3 Thiết bị đo không phù hợp Cần đưa khỏi hoạt động cách tách ra, đánh dấu nhãn dấu hiệu, thiết bị đo có khả phát là: a) Đã hư hỏng; b) Đã tải; c) Trục trặc đến mức việc sử dụng khơng hiệu lực; d) Đưa kết đo không đúng; e) Vượt thời hạn xác nhận đo lường định; f) Bị xử lý sai; g) Đã bị hỏng vỡ kẹp chì, dấu an tồn; h) Bị phát có đại lượng ảnh hưởng tác động bất lợi đến việc sử dụng định (ví dụ điện từ trường, bụi) Cần kiểm tra xác nhận không phù hợp chuẩn bị báo cáo không phù hợp Khơng đưa trở lại hoạt động thiết bị nguyên nhân không phù hợp khắc phục thiết bị phù hợp trở lại Thiết bị đo không phù hợp chưa đưa trở đặc trưng đo lường xác định phải đánh dấu rõ ràng nhận dạng cách khác Sự xác nhận đo lường thiết bị đo người sử dụng khác cần đảm bảo tình trạng thay đổi rõ ràng bao gồm xác định giới hạn sử dụng Hướng dẫn: Nếu việc hiệu chỉnh, sửa chữa không thực tế việc đại tu thiết bị phát không phù hợp với việc sử dụng xác định cho nó, lựa chọn hạ cấp và/ thay đổi việc sử dụng định cho Cần cẩn thận phân lại cấp xác việc gây nhầm lẫn việc sử dụng loại thiết bị đo giống Điều bao gồm xác nhận đo lường giới hạn số phạm vi chức thiết bị nhiều phạm vi đo Nếu kết việc kiểm tra xác nhận đo lường hiệu chỉnh sửa chữa thiết bị đo khơng phù hợp với u cầu, điều có nghĩa hiệu chỉnh kết đo bị thỏa hiệp, người sử dụng thiết bị cần đánh giá hậu quan trọng tiến hành hành động cần thiết Điều bao gồm việc kiểm tra lại sản phẩm sản xuất có sử dụng phép đo thực thiết bị đo không phù hợp 8.4 Cải tiến 8.4.1 Tổng quát Bộ phận quản lý đo lường phải lập kế hoạch quản lý việc cải tiến liên tục hệ thống quản lý đo lường sở kết đánh giá, xem xét lãnh đạo yếu tố liên quan khác phản hồi khách hàng Bộ phận quản lý đo lường cần xem xét xác định hội quan trọng việc cải tiến hệ thống quản lý đo lường thay đổi, cải tiến hệ thống cần thiết 8.4.2 Hành động khắc phục Khi yếu tố có liên quan hệ thống quản lý đo lường không phù hợp với yêu cầu quy định, liệu liên quan mơ hình khơng thể chấp nhận, cần tiến hành hành động để xác định nguyên nhân loại bỏ không quán Sự hiệu chỉnh giải pháp hành động khắc phục cần kiểm tra xác nhận trước đưa trình đo trở lại sử dụng Chuẩn mực cho việc tiến hành hành động khắc phục phải lập thành văn 8.4.3 Hành động phòng ngừa Bộ phận quản lý đo lường cần xác định hành động để loại bỏ nguyên nhân không phù hợp tiềm ẩn phép đo xác nhận nhằm mục đích khắc phục cố Hành động khắc phục cần phù hợp với ảnh hưởng vấn đề quan trọng Một thủ tục lập thành văn phải thiết lập để xác định yêu cầu đối với: a) Việc xác định không phù hợp tiềm ẩn nguyên nhân chúng; b) Việc đánh giá cần thiết hoạt động khắc phục cố không phù hợp; c) Việc xác định áp dụng hành động cần thiết; d) Việc ghi lại kết hành động khắc phục tiến hành; e) Việc xem xét lại hành động khắc phục tiến hành Hình - Quá trình xác nhận đo lường thiết bị đo Phụ lục A (tham khảo) Tổng quan trình xác nhận đo lường A.1 Giới thiệu Quá trình xác nhận đo lường có hai đầu vào, yêu cầu đo lường khách hàng đặc trưng đo lường thiết bị đo, đầu ra, tình trạng xác nhận đo lường thiết bị đo A.2 Các yêu cầu đo lường khách hàng (gọi tắt CMR) Các yêu cầu đo lường khách hàng yêu cầu đo lường khách hàng quy định liên quan tới trình sản xuất khách hàng Vì chúng phụ thuộc vào yêu cầu kỹ thuật thông số đo CMR bao gồm điều liên quan tới kiểm tra xác nhận sản phẩm phù hợp với quy định kỹ thuật khách hàng, vấn đề xuất từ việc kiểm sốt q trình sản xuất đầu vào trình Việc xác định quy định yêu cầu thuộc trách nhiệm khách hàng, nhiên trình thực dựa nhân danh khách hàng số người có khả thích hợp Cơng việc thường u cầu phải có kiến thức sâu sắc trình sản xuất đo lường CMR cần tính đến rủi ro phép đo không tốt ảnh hưởng chúng đến tổ chức việc mua bán CMR diễn đạt sai số cho phép lớn nhất, giới hạn vận hành vv Những yêu cầu cần đầy đủ chi tiết để theo người thực việc xác nhận đo lường định dứt khốt xem thiết bị đo cụ thể có dùng cho việc kiểm sốt, đo, theo dõi thông số đại lượng xác định theo mục đích sử dụng quy định hay khơng Ví dụ: Trong q trình phản ứng hạt nhân vận hành tới hạn cần có kiểm sốt áp suất khoảng 200kPa đến 250 kPa Yêu cầu diễn giải trình bày CMR thiết bị đo áp suất Điều thể CMR thiết bị có khả đo áp suất phạm vi 150 kPa đến 300 kPa với sai số cho phép lớn kPa, độ không đảm bảo đo 0,3 kPa (không bao gồm ảnh hưởng liên quan đến thời gian) với độ trôi không lớn 0,1 kPa chu kỳ thời gian xác định Khách hàng so sánh CMR với đặc trưng (hoặc rõ ràng không rõ ràng) nhà sản xuất thiết bị quy định để chọn lựa thiết bị thủ tục phù hợp với CMR Khách hàng quy định áp kế cụ thể nhà cung cấp có cấp xác 0,5 % phạm vi đo kPa đến 400 kPa A.3 Các đặc trưng đo lường thiết bị đo (gọi tắt MEMC) Vì đặc trưng đo lường thiết bị đo thường xác định hiệu chuẩn (hoặc số hiệu chuẩn) và/hoặc thử nghiệm nên phận quản lý đo lường hệ thống xác nhận đo lường phải quy định kiểm sốt tất hoạt động cần thiết Đầu vào trình hiệu chuẩn thiết bị đo, chuẩn đo lường thủ tục ấn định điều kiện môi trường Kết hiệu chuẩn cần bao gồm trình bày độ khơng đảm bảo đo Đây đặc trưng đầu vào quan trọng để đánh giá độ khơng đảm bảo q trình đo thiết bị sử dụng Kết hiệu chuẩn làm thành tài liệu hệ thống xác nhận đo lường phương pháp thích hợp nào, ví dụ giấy chứng nhận biên hiệu chuẩn (khi hiệu chuẩn bên ngoài) hồ sơ kết hiệu chuẩn (khi hoàn toàn thực phận quản lý đo lường tổ chức) Các đặc trưng quan trọng phép đo, ví dụ độ không đảm bảo, không phụ thuộc vào thiết bị đo, mà phụ thuộc vào mơi trường, thủ tục đo vào lành nghề kinh nghiệm người vận hành Do đó, điều quan trọng cần xem xét tồn q trình đo lựa chọn thiết bị để đáp ứng yêu cầu Việc xem xét trách nhiệm phận quản lý đo lường tổ chức, nhiên, hoạt động cụ thể thực tổ chức cá nhân có trình độ phù hợp, ví dụ nhà khoa học đo lường độc lập A.4 Kiểm tra xác nhận xác nhận đo lường Sau hiệu chuẩn, MEMC so sánh với CMR trước xác nhận thiết bị cho việc sử dụng định Ví dụ: sai số số thông báo thiết bị đo so sánh với sai số cho phép lớn quy định CMR Nếu sai số thông báo nhỏ sai số cho phép lớn nhất, cần thực hành động để loại bỏ không phù hợp cần thông báo cho khách hàng biết thiết bị phù hợp Sự so sánh trực tiếp MEMC CMR thường gọi kiểm tra xác nhận (xem TCVN ISO 9000) Hệ thống xác nhận đo lường dựa sở vững kiểm tra xác nhận thế, cần bao gồm việc xem xét soát xét chi tiết tồn q trình đo để đưa đảm bảo chất lượng phép đo thực với thiết bị đo, hỗ trợ cho việc xác định phù hợp sản phẩm với yêu cầu khách hàng Ví dụ: theo ví dụ A.2, giả thiết sai số phát hiệu chuẩn kPa 200 kPa với độ không đảm bảo đo phép hiệu chuẩn 0,3 kPa Như thiết bị không phù hợp với yêu cầu sai số cho phép lớn Sau hiệu chỉnh, sai số phát hiệu chuẩn 0,6 kPa độ khơng đảm bảo q trình hiệu chuẩn 0,3 kPa Như thiết bị phù hợp với yêu cầu sai số cho phép lớn xác nhận để sử dụng với giả thiết nhận chứng phù hợp độ trội Tuy nhiên, thiết bị đưa để xác nhận lại, người sử dụng thiết bị cần thông báo kết lần hiệu chuẩn từ hành động khắc phục yêu cầu liên quan đến việc thực sản phẩm khoảng thời gian trước thiết bị ngừng sử dụng chờ xác nhận lại Dù người sử dụng phận quản lý đo lường thực hiện, kết trình kiểm tra xác nhận trình bày tài liệu kiểm tra xác nhận với bổ sung thêm giấy chứng nhận biên hiệu chuẩn, thử nghiệm phần trình đánh giá hệ thống xác nhận đo lường Giai đoạn cuối hệ thống xác nhận đo lường nhận biết cách thích hợp tình trạng thiết bị đo, ví dụ dấu hiệu, dán nhãn vv sau thiết bị đo sử dụng cho mục đích xác nhận Tài liệu tham khảo [1] ISO 3534-1 : 1993, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: Probability and general statistical terms (Thống kê - Ký hiệu từ vựng - Phần 1: Xác suất thuật ngữ thống kê) [2] ISO 3534-2 : 1993, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: Statistical quality control (Thống kê - Ký hiệu từ vựng - Phần 2: Kiểm soát chất lượng thống kê) [3] TCVN 6910-1 : 2001 (ISO 5725-1 : 1994), Độ xác (Độ độ chụm) phương pháp đo kết đo Phần 1: Nguyên tắc định nghĩa chung [4] TCVN 6910-2 : 2001 (ISO 5725-2 : 1994), Độ xác (Độ độ chụm) phương pháp đo kết đo Phần 2: Phương pháp xác định độ lặp lại độ tái lập phương pháp đo tiêu chuẩn [5] TCVN 6910-3 : 2001 (ISO 5725-3 : 1994), Độ xác (Độ độ chụm) phương pháp đo kết đo Phần 3: Các thước đo trung gian độ chụm phương pháp đo tiêu chuẩn [6] TCVN 6910-4 : 2001 (ISO 5725-4 : 1994), Độ xác (Độ độ chụm) phương pháp đo kết đo Phần 4: Các phương pháp xác định độ phương pháp đo tiêu chuẩn [7] TCVN 6910-5 : 2002 (ISO 5725-5 : 1998), Độ xác (Độ độ chụm) phương pháp đo kết đo Phần 5: Các phương pháp khác xác định độ chụm phương pháp đo tiêu chuẩn [8] TCVN 6910-6 : 2002 (ISO 5725-6 : 1994), Độ xác (Độ độ chụm) phương pháp đo kết đo Phần 6: Sử dụng giá trị độ xác thực tế [9] TCVN ISO 9001 : 2000 (ISO 9001 : 2000), Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu [10] TCVN ISO 9004 : 2000 (ISO 9004 : 2000), Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn cải tiến [11] TCVN ISO 19011 : 2003 (ISO 19011 : 2002) Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường [12] TCVN ISO 14001 : 1998 (ISO 14001 :1996) Hệ thống quản lý môi trường Quy định hướng dẫn sử dụng [13] ISO/TR 10017: - 1), Guidance on statistical techniques for ISO 9001 : 2000 (Hướng dẫn kỹ thuật thống kê cho việc áp dụng ISO 9001 : 2000) [14] ISO/TR 13425 : 1995 Guide for the selection of statistical methods in standardization and specification (Hướng dẫn lựa chọn phương pháp thống kê tiêu chuẩn hóa quy định) [15] TCVN ISO 17025 : 2007 (ISO/IEC 17025 : 2005), General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn) [16] GUM : 1995, Guide to the expression of uncertainty in measurement Publishd jointly by BIPM IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML [17] OIML D10 : 1984, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment used in testing laboratories MỤC LỤC Lời giới thiệu Lời nói đầu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Yêu cầu chung Trách nhiệm lãnh đạo 5.1 Chức đo lường 5.2 Tập trung vào khách hàng 5.3 Mục tiêu chất lượng 5.4 Xem xét lãnh đạo Quản lý nguồn lực 6.1 Nguồn nhân lực 6.2 Nguồn lực thông tin 6.3 Nguồn lực vật chất 6.4 Cung ứng từ bên Xác nhận đo lường thực trình đo 7.1 Xác nhận đo lường 7.2 Các trình đo 7.3 Độ khơng đảm bảo đo tính liên kết chuẩn Phân tích hệ thống quản lý đo lường cải tiến 8.1 Khái quát 8.2 Đánh giá giám sát 8.3 Kiểm sốt khơng phù hợp 8.4 Cải tiến Phụ lục A (tham khảo): Tổng quát trình xác nhận đo lường Tài liệu tham khảo ... Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng bi n soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị Bộ Khoa học Công nghệ công bố HỆ THỐNG QUẢN LÝ ĐO LƯỜNG - YÊU CẦU ĐỐI VỚI QUÁ TRÌNH ĐO VÀ THIẾT... lường thiết bị đo dùng để hỗ trợ chứng tỏ phù hợp với yêu cầu đo lường Tiêu chuẩn quy định yêu cầu quản lý chất lượng hệ thống quản lý đo lường mà tổ chức thực phép đo sử dụng phận hệ thống quản lý. .. kiểm sốt q trình đo thiết kế xác nhận đo lường thiết bị đo (hình 2), trình hỗ trợ cần thiết Các trình đo hệ thống quản lý đo lường cần kiểm soát (xem 7.2) Tất thiết bị đo hệ thống quản lý đo lường