Trình bày được định nghĩa của nghiên cứu can thiệp Mô tả được các loại nghiên cứu can thiệp Mô tả được các bước thiết kế và thực hiện nghiên cứu can thiệp Trình bày được các sai số và cách khống chế trong nghiên cứu can thiệp Mô tả được các ưu, nhược điểm của phương pháp nghiên cứu can thiệp
PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU CAN THIỆP ỨNG DỤNG DỊCH TỄ HỌC TRONG LÂM SÀNG Mục tiêu học tập: Sau học, sinh viên có khả Trình bày định nghĩa nghiên cứu can thiệp Mô tả loại nghiên cứu can thiệp Mô tả bước thiết kế thực nghiên cứu can thiệp Trình bày sai số cách khống chế nghiên cứu can thiệp Mô tả ưu, nhược điểm phương pháp nghiên cứu can thiệp Nghiên cứu thực nghiệm: Ít tiến hành quần thể Là phương pháp chứng minh rõ ràng việc kiểm định giả thuyết Thực nghiệm giảm tần số mắc chết thường tiến hành, phần quan trọng dịch tễ học Các thực nghiệm hay gặp: Thực nghiệm dự phòng Thực nghiệm điều trị Thường thực : Cộng đồng Nhóm cá thể chọn lọc CÁC NGUYÊN TẮC TIẾN HÀNH THỰC NGHIỆM DỰ PHÒNG VÀ ĐIỀU TRỊ Xây dựng quy trình nghiên cứu chuẩn mực Xác định câu hỏi (bộ câu hỏi) cần trả lời ấn định tất chi tiết đặc thù việc lựa chọn đối tượng vào nghiên cứu thủ tục tiến hành Thực nghiệm điều trị : ấn định giai đoạn bệnh Quy Có trình cần quy định: chia nhỏ (chia tầng) nhóm lớn khơng Các số đo thu thập với độ tin cậy đến mức Tần số theo dõi Những Các trường hợp bỏ khoảng thời gian phân tích kiện n/c PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU CAN THIỆP Nghiên cứu can thiệp: N/c thực nghiệm ngẫu nhiên có kiểm sốt, có kế hoạch Thiết kế & ph.pháp giống n/c tập tương lai Tình trạng phơi nhiễm can thiệp nhà n/c định & theo dõi chặt chẽ đến có kết đầu Áp dụng can thiệp (phòng bệnh điều trị) nhóm (hoặc nhiều nhóm) người chọn cách ngẫu nhiên; đối chứng với hay nhiều nhóm khơng can thiệp can thiệp với biện pháp khác biện pháp cần thực nghiệm Định nghĩa nghiên cứu can thiệp: Nghiên cứu can thiệp nghiên cứu thực nghiệm có kế hoạch Nó coi nghiên cứu tập tương lai đối tượng nghiên cứu xác định dựa tình trạng phơi nhiễm sau theo dõi phát triển bệnh họ Khác với nghiên cứu tập, nghiên cứu can thiệp, tình trạng phơi nhiễm đối tượng nghiên cứu người nghiên cứu định Nghiên cứu can thiệp coi phương pháp nghiên cứu dịch tễ học cung cấp chứng đáng tin cậy có giá trị quan hệ nhân N/c quan sát xuất bệnh đk tự nhiên gần giống thực nghiệm có kế hoạch gọi thực nghiệm tự nhiên VD : N/c Doll Hill mối quan hệ hút thuốc ung thư phổi 1951 : khẳng định thói quen hút thuốc nam thầy thuốc Anh, lứa tuổi 35 trở lên, theo dõi họ để xđ tỷ lệ tử vong bệnh khác nhau, đb K phổi Kq cho thấy : thầy thuốc hút thuốc có tỷ lệ tử vong K phổi cao gấp 10 lần so với thầy thuốc không hút thuốc Tiếp tục gửi câu hỏi cho họ, từ 1958 -1966, giảm 50% hút thuốc thầy thuốc, tỷ lệ thấp dân chúng Kq cho thấy có giảm 38% tử vong ung thư phổi thầy thuốc gia tăng 7% người đàn ông Anh khác CÁC LOẠI NGHIÊN CỨU CAN THIỆP 3.1 Thử nghiệm lâm sàng: Là thử nghiệm điều trị Được áp dụng bn bị bệnh để xác định khả giảm triệu chứng, giảm nguy chết bệnh loại thuốc hay phương pháp điều trị 5.1.1 Quần thể có liên quan Nhóm tổng quát mà người nghiên cứu mong muốn áp dụng kết thử nghiệm Đại diện cho phạm vi ảnh hưởng y tế công cộng can thiệp VD: n/c sức khỏe thầy thuốc thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên vai trò aspirin làm giảm tỷ lệ tử vong bệnh tim mạch beta-caroten làm giảm tỷ lệ ung thư 5.1.2 Quần thể thực nghiệm Nhóm người ta áp dụng thử nghiệm can thiệp () Cần phải có đủ só người phát triển bệnh hay hậu mô tả n/c phép so sánh có ý nghĩa phpháp điều trị khác khoảng thời gian hợp lý VD : n/c vai trò aspirin làm giảm nguy tử vong bệnh tim mạch (20000 phụ nữ) Đảm bảo khả thu thập thông tin theo dõi đầy đủ xác thời gian thử nghiệm VD n/c can thiệp bệnh tim mạch (tiến hành bác sĩ) 5.1.1 Quần thể thực nghiệm (tiếp) Cần mời tham gia vào n/c sau thơng báo đầy đủ mục đích thử nghiệm, quy trình, lợi ích nguy xảy 5.1.3 Quần thể nghiên cứu Những người tình nguyện tham gia nghiên cứu đủ tiêu chuẩn đề 5.2 Chỉ định chế độ nghiên cứu Chỉ định ngẫu nhiên Loại trừ được sai chệch định nhóm điều trị khác quan sát lựa chọn bệnh nhân nhận can thiệp Các nhóm nghiên cứu so sánh nhiều biến số trừ can thiệp nghiên cứu Cỡ mẫu nghiên cứu lớn, trình lấy ngẫu nhiên phân bố yếu tố gây nhiễu biết rõ chưa biết rõ nhóm điều trị đạt kết 5.3 Duy trì đánh giá tuân thủ chế độ nghiên cứu Mức độ không tuân thủ: phụ thuộc vào khoảng thời gian n/c Giám sát cần thiết 5.4 Xác định hậu bệnh với tỷ lệ cao đồng Theo dõi đầy đủ đối tượng n/c suốt t/g thử nghiệm Đồng sai chệch quan sát Phương pháp làm mù 5.5 Thiết kế “giai thừa” nhiều thử nghiệm Nâng cao tính hiệu thử nghiệm phương diện giá thành khả thực Thiết kế giai thừa 2x2 2x2x2 VẤN ĐỀ KẾT THÚC SỚM THỬ NGHIỆM Xem xét thấy lợi ích rõ ràng hay điều trị rõ ràng gây hại Đạt thăng hợp lý việc bảo vệ sk đối tượng n/c hạn chế sai lầm việc ngừng sớm thử nghiệm chưa chín muồi CỠ MẪU NGHIÊN CỨU 7.1 Cỡ mẫu : đủ lớn 7.2 Tích lũy đủ số người phát triển hậu bệnh Lựa chọn quần thể có nguy cao Độ dài thời gian theo dõi 7.3 Ảnh hưởng tuân thủ chế độ nghiên cứu: Tuân thủ tất đối tượng n/c Chiến lược : chạy thử sửa sai PHÂN TÍCH VÀ PHIÊN GIẢI KẾT QUẢ Tương tự nghiên cứu can thiệp So sánh tỷ lệ phát triển hậu mà ta nghiên cứu nhóm điều trị so sánh Phụ thuộc vào cỡ mẫu nghiên cứu (đủ lớn, lựa chọn ngẫu nhiên), phương pháp làm mù THỰC NGHIỆM LÂM SÀNG NGẪU NHIÊN ĐỐI 9.1 Những đặcCÓ điểm cơCHỨNG Phân So bổ ngẫu nhiên đối tượng n/c sánh điều trị với nhóm đối chứng thích hợp Chính nhà n/c tiến hành thủ pháp đtrị đề nghiên cứu cho điều trị nghĩa độc lập 9.2 Trình tự thực nghiên cứu thực nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng bước: Nêu giả thuyết Chọn đối tượng nghiên cứu Ấn định đối tượng nghiên cứu vào nhóm đem so sánh Tiến hành điều trị theo dõi kết Phân tích kết 9.3 Khái qt hóa kết nghiên cứu cho quần thể định danh ... Khác với nghiên cứu tập, nghiên cứu can thiệp, tình trạng phơi nhiễm đối tượng nghiên cứu người nghiên cứu định Nghiên cứu can thiệp coi phương pháp nghiên cứu dịch tễ học cung cấp chứng đáng... tiêu học tập: Sau học, sinh viên có khả Trình bày định nghĩa nghiên cứu can thiệp Mô tả loại nghiên cứu can thiệp Mô tả bước thiết kế thực nghiên cứu can thiệp Trình bày sai số cách khống chế nghiên. .. pháp cần thực nghiệm Định nghĩa nghiên cứu can thiệp: Nghiên cứu can thiệp nghiên cứu thực nghiệm có kế hoạch Nó coi nghiên cứu tập tương lai đối tượng nghiên cứu xác định dựa tình trạng phơi