Khảo sát công tác tồn trữ thuốc tại kho 706 cục quân y bộ quốc phòng năm 2016

Vì vậy vấn đề quản lý hất l ợng thuố hông hỉ phụ thuộ vào ông nghệ sản xuất mà òn phụ thuộ rất l n vào quá trình phân phối, trong đó việ tồn trữ ó ý nghĩ hết sứ qu n tr ng... Đảm bảo ch

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THÁI HÕA

KHẢO SÁT CÔNG TÁC TỒN TRỮ THUỐC TẠI KHO 706 – CỤC QUÂN Y – BỘ QUỐC PHÕNG

NĂM 2016

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI 2017

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THÁI HÕA

KHẢO SÁT CÔNG TÁC TỒN TRỮ THUỐC TẠI KHO 706 – CỤC QUÂN Y – BỘ QUỐC PHÕNG

HÀ NỘI 2017

Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo sau đại học, các thầy giáo, cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội, các thầy giáo, cô giáo

Bộ môn Quản lý và Kinh tế dược đã tận tình giảng dạy, giúp đỡ tôi học tập, nghiên cứu và rèn luyện

Tôi xin chân thành cảm các Thủ trưởng, cán bộ, nhân viên Kho 706 đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi trong thời gian làm việc và thu thập số liệu tại đơn

vị

Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đối với gia đình, bạn bè và đồng nghiệp đã luôn luôn bên cạnh động viên và giúp đỡ tôi thực hiện tốt luận văn này

Một lần nữa tôi xin chân thành cảm ơn!

Hà Nội, ngày 09 tháng 09 năm 2017

Học viên

Nguyễn Thái Hòa

MỤC LỤC

Lời cảm ơn! Trang MỤC LỤC

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT

DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ VÀ ĐỒ THỊ

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1 TỔNG QUAN 3

1.1 CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ BẢO QUẢN VÀ DỰ TRỮ THUỐC 3

1.1.1 Đảm bảo chất lượng thuốc 3

1.1.2 Bảo quản thuốc 4

1.1.2.1 Khái niệm bảo quản thuốc 4

1.1.2.2 Thực hành tốt bảo quản thuốc 4

1.1.3 Dự trữ thuốc 9

1.1.3.1 Khái niệm dự trữ thuốc 9

1.1.3.2 Nội dung chủ yếu về dự trữ thuốc 9

1.1.4 Giao nhận, vận chuyển và gửi hàng 12

1.1.5 Hồ sơ tài liệu 12

1.2 TÌNH HÌNH THỰC HIỆN GSP TẠI VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY 13

1.3 VÀI NÉT VỀ KHO 706 - CỤC QUÂN Y 15

1.3.1 Lịch sử phát triển 15

1.3.2 Cơ cấu tổ chức 16

1.3.3 Vị trí 17

1.3.4 Chức năng 17

1.3.5 Nhiệm vụ 18

1.3.6 Thiết kế, xây dựng 18

1.3.7 Một số nét về Kho thuốc thành phẩm (Kho GSP) 20

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21

2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 21

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 21

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 21

2.1.3 Thời gian nghiên cứu 21

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 21

2.2.2 Các nội dung và biến số nghiên cứu 21

2.2.2.1 Khảo sát công tác bảo quản thuốc thành phẩm tại Kho thuốc – Kho 706 21

2.2.2.2 Khảo sát công tác dự trữ thuốc thành phẩm tại Kho thuốc – Kho 706 23

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 23

2.2.4 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu 26

Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27

3.1 KHẢO SÁT CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC THÀNH PHẨM TẠI KHO 706 - CỤC QUÂN Y NĂM 2016 27

3.1.1 Nhân sự 27

3.1.2 Nhà kho, cách bố trí sắp sếp 29

3.1.2.1 Diện tích xây dựng kho 29

3.1.2.2 Sơ đồ bố trí kho 30

3.1.3 Trang thiết bị trong kho 32

3.1.3.1 Trang thiết bị văn phòng 32

3.1.3.2 Trang thiết bị bảo quản 32

3.1.3.3 Trang thiết bị vận chuyển, bốc xếp 34

3.1.3.4 Trang thiết bị, phương tiện PCCC, PCBL 34

3.1.3.5 Hệ thống sổ sách 36

3.1.4 Công tác kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm 37

3.1.4.1 Hồi cứu hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trên sổ theo dõi 38

3.1.4.2 Kết quả thực tế hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm 41

3.1.5 Công tác vệ sinh 43

3.2 KHẢO SÁT CÔNG TÁC DỰ TRỮ THUỐC THÀNH PHẨM TẠI KHO 706 - CỤC QUÂN Y NĂM 2016 45

3.2.1 Danh mục, kết quả của công tác dự trữ 45

3.2.2 Thực hiện quy trình tiếp nhận, cấp phát 47

3.2.3 Kết quả kiểm kê trong năm của Kho thuốc 50

3.2.4 Hàng thiếu, hỏng, vỡ 51

3.2.5 Thuốc trả về 53

Chương 4: BÀN LUẬN 54

4.1 VỀ CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC THÀNH PHẨM TẠI KHO THUỐC – KHO 706 54

4.1.1 Về nhân sự 54

4.1.2 Về cơ sở vật chất nhà kho, cách bố trí sắp sếp 54

4.1.3 Về Trang thiết bị bảo quản, vận chuyển, bốc xếp và PCCC, PCBL 55

3.1.4 Công tác kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm 56

4.1.5 Về công tác vệ sinh 57

4.2 VỀ CÔNG TÁC DỰ TRỮ THUỐC THÀNH PHẨM TẠI KHO THUỐC – KHO 706 57

4.2.1 Danh mục, kết quả của công tác dự trữ 57

4.2.2 Về thực hiện quy trình tiếp nhận, cấp phát 58

4.2.3 Thuốc trả về 59

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 60

1 KẾT LUẬN 60

1.1 Về công tác bảo quản thuốc thành phẩm tại Kho thuốc – Kho 706 60

1.2 Về công tác dự trữ thuốc thành phẩm tại Kho thuốc – Kho 706 61

2 KIẾN NGHỊ 61

2.1 Về tổ chức nhân lực, quản lý điều hành 61

2.2 Đề nghị các biện pháp kỹ thuật bảo quản, dự trữ 62

GCP Thự hành tốt thử thuố trên lâm sàng thuốc Good clinical practices GMP Thự hành tốt sản xuất thuốc Good manufacturing

practices

thuốc

Good laboratory practices

thuốc

Good distribution practices

practices GUP Thự hành tốt sử dụng thuốc Good using practices FIFO Nhập tr c, xuất tr c First In/First Out

FEFO Hết hạn tr c, xuất tr c First Expired/First Out

Organization

DANH MỤC CÁC BẢNG

Bảng 1.1 Qui định về nhiệt độ trong á kho 7 Bảng 2.1

Cá nội ung và biến số nghiên ứu về thự trạng nhân lự , ơ sở vật hất và tr ng thiết bị đảm bảo ông tá bảo quản, ự trữ tại Kho thuố 21 Bảng 2.2 Cá nội ung và biến số nghiên ứu về ông tá ự trữ tại Kho thuố 23 Bảng 2.3 D nh mụ 20 hoản hàng nhập ho l n trong năm 25

Bảng 3.2 Diện tí h xây ựng nhà Kho thuố 29 Bảng 3.3 Tr ng thiết bị văn phòng ủ Kho thuố 32 Bảng 3.4 Tr ng thiết bị bảo quản ủ Kho thuố 33 Bảng 3.5 Tr ng thiết bị vận huyển, bố xếp ủ Kho thuố 34

Bảng 3.7 Hệ thống sổ sá h trong Kho thuố năm 2016 36 Bảng 3.8 Kết quả ghi hép theo õi trong sổ nhiệt độ, độ ẩm ủ Kho thuố 38 Bảng 3.9 hiệt độ, độ ẩm trung bình hàng năm 2016 40 Bảng 3.10 Kết quả theo õi thự tế ghi hép đúng theo quy định vào sổ theo õi nhiệt độ, độ ẩm 41 Bảng 3.11 Kết quả theo õi ông tá vệ sinh Kho thuố 44 Bảng 3.12 Bảng 3.10 D nh mụ á loại hàng Kho thuố quản lý 45 Bảng 3.13 Số l ợng mặt hàng xuất nhập, ự trữ tại Kho thuố năm 2016 46 Bảng 3.14 Số lần nhập ho tuân theo nguyên tắ FEFO ủ 20 hoản hàng năm 2016 47 Bảng 3.15 Số phiếu xuất r tuân theo nguyên tắ FEFO ủ 20 mặt hàng 49 Bảng 3.16 Số á hoản hàng iểm ê h p nh u ủ Kho thuố năm 2016 50 Bảng 3.17 Tỷ lệ thiếu, hỏng vỡ ủ một số hoản hàng năm 2016 51 Bảng 3.18 Giá trị hàng hó thiếu, hỏng vỡ tại Kho thuố năm 2016 52

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ VÀ ĐỒ THỊ

Hình 1.1 Sơ đồ tổ hứ Kho 706 - CQY năm 2016 16 Hình 1.2 Sơ đồ hệ thống nhà Kho 706 – CQY 19

Hình 3.1 Tỷ lệ trình độ CBC V ủ Tổ thuố viên và

Hình 3.3 Tỷ lệ lết quả theo õi trong sổ nhiệt độ, độ ẩm

Hình 3.4 Biến thiên nhiệt độ, độ ẩm trung bình hàng

Hình 3.5 Tỷ lệ ết quả theo õi thự tế ghi hép nhiệt

Hình 3.6 Tỷ lệ ết quả thự hiện quy trình vệ sinh Kho

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuố là một loại hàng hó đặ biệt ó liên qu n trự tiếp đến sứ hỏe, tính mạng on ng i gày n y, nh những thành tựu ủ ho h ông nghệ on ng i đã phát minh r nhiều loại thuố m i, nhiều ị h bệnh trên thế gi i và ở n t đã đ ợ đẩy lùi, nhiều bệnh hiểm nghèo đ ợ hữ hỏi Thuố đã đóng một v i trò qu n tr ng trong ông tá hăm só và bảo

vệ sứ hỏe ho ộng đồng Vì vậy vấn đề quản lý hất l ợng thuố hông

hỉ phụ thuộ vào ông nghệ sản xuất mà òn phụ thuộ rất l n vào quá trình phân phối, trong đó việ tồn trữ ó ý nghĩ hết sứ qu n tr ng Tồn trữ hàng hoá là một điều iện ủ l u thông phân phối Phần l n á sản phẩm s u hi sản xuất r hông trự tiếp đi ng y vào lĩnh vự tiêu ùng mà phải qu tr o đổi, l u thông để s ng lĩnh vự tiêu ùng tứ là phải qu gi i đoạn ự trữ hàng hoá [18] t nằm trong vùng hí hậu nhiệt đ i và gió mù th i tiết nóng, ẩm qu nh năm nên việ bảo quản thuố ó phần bị ảnh h ởng đến hất

l ợng về hình thứ và hàm l ợng ợ hất, o ảnh h ởng ủ nhiệt độ, độ

ẩm, ánh sáng, oxy…

Để tăng ng ông tá quản lý hất l ợng thuố trong hâu tồn trữ nhằm đảm bảo ung ấp thuố ó hất l ợng đến t y ng i sử ụng, ngày 29/6/2001 Bộ Y tế đã b n hành Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT về việ triển

h i áp ụng GSP " guyên tắc thự hành tốt bảo quản thuố " [1] Trên ơ sở

đó ngày 17/12/2002 Cụ Quân y ó ông văn số 1972/QY5 h ng n thự hiện nh mụ iểm tr thự hành tốt, bảo quản thuố á đơn vị trong toàn

quân và ông văn số 341/QY15 ngày 08/03/2004 “ ộ trình triển h i áp ụng

nguyên tắ thự hành tốt bảo quản thuố ” [12]

Kho 706 - Cụ Quân y là ho quân y hiến l ợ toàn quân, đ ợ Bộ Quố phòng gi o nhiệm vụ bảo đảm th ng xuyên ũng nh đột xuất ông

2

tá ấp phát, bảo quản thuố , hó hất, vật t y tế ho á đơn vị phụ vụ ông tá hám hữ bệnh và ự trữ sẵn sàng hiến đấu trong th i bình và th i hiến, việ quản lý tồn trữ vật t quân y tại ho ó ý nghĩ hết sứ qu n tr ng,

nó ảnh h ởng trự tiếp đến hất l ợng thuố , hó hất, bông băng, ụng ụ,

tr ng bị ủ á đơn vị trong toàn quân và tá động rất l n đến hất l ợng ông tá phòng và hữ bệnh ho bộ đội Theo quy định, l ợng vật t quân y Kho 706 bảo quản, ấp phát hàng năm đến hàng trăm tỷ đồng Do vậy, ông

tá quản lý tồn trữ phải đ ợ thự hiện ngày một tốt hơn Để tìm hiểu, đánh giá á yếu tố ảnh h ởng và góp phần nâng o hất l ợng ông tá tồn trữ thuố tại Kho 706 húng tôi tiến hành đề tài:

"Khảo sát công tác tồn trữ thuốc tại Kho 706 - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng năm 2016"

Với các mục tiêu thực hiện nhƣ sau:

1 ô tả ông tá bảo quản thuố thành phẩm tại Kho 706 - Cụ Quân

y năm 2016

2 ô tả ông tá ự trữ thuố thành phẩm tại Kho 706 - Cụ Quân y năm 2016

Từ đó đề xuất và iến nghị góp phần nâng o hiệu quả hơn nữ ông

tá bảo quản và ự trữ thuố thành phẩm tại Kho 706 - Cụ Quân y - Bộ Quố Phòng

3

Chương 1: TỔNG QUAN

1.1 CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ BẢO QUẢN VÀ DỰ TRỮ THUỐC

1.1.1 Đảm bảo chất lượng thuốc

Chất l ợng thuố là tổng hợp á tính hất đặ tr ng ủ thuố thể hiện

mứ độ phù hợp những yêu ầu định tr trong điều iện xá định về inh

tế, ỹ thuật và xã hội hững yêu ầu định tr đó là:

- Hoạt động ỹ thuật là việ đánh giá á tài liệu về sản phẩm ợ , iểm tr hất l ợng phòng thí ngiệm, giám sát thự hiện sản phẩm

- Hoạt động quản lý là lự h n nguồn ung ứng, huẩn bị hồ sơ ho hợp đồng, giám sát thự hiện việ ung ứng, thú đẩy quy trình th nh tr thuố [17]

gày n y, á yếu tố và điều iện liên qu n đến việ hình thành, tái tạo

r và uy trì hất l ợng thuố lần l ợt đ ợ tiêu huẩn hó thành những bộ tiêu huẩn g i là “Thự hành tốt” (GPs: Good practices) Khi ết thú gi i đoạn nghiên ứu phát minh r thuố ng i t đòi hỏi phải hứng minh tính hiệu quả, n toàn ủ sản phẩm bằng việ “Thự hành tốt thử lâm sàng thuố ” (GCP) Quá trình tạo r loạt sản phẩm ó hất l ợng nh đã nghiên ứu bắt buộ phải tuân theo tiêu huẩn “Thự hành tốt sản xuất thuố ” (GMP) Tr

4

hi đ vào l u thông, hất l ợng thuố phải đ ợ iểm tr theo tiêu huẩn

“Thự hành tốt iểm nghiệm thuố ” (G P) Khi đ thuố vào l u thông phải thự hiện tiêu huẩn “Thự hành tốt bảo quản thuố ” (GSP) và ó hệ thống

“Thự hành tốt phân phối thuố ” (GDP) Thuố đến v i bệnh nhân thông qu

hệ thống á nhà thuố , hiệu thuố theo tiêu huẩn “Thự hành tốt nhà thuố ” (GPP) Để đảm bảo sử ụng thuố n toàn, hợp lý phải thự hiện theo tiêu huẩn “Thự hành tốt sử ụng thuố ” (GUP) [17]

1.1.2 Bảo quản thuốc

1.1.2.1 Khái niệm bảo quản thuốc

Bảo quản thuố là việ gìn giữ trông nom để hỏi h hỏng bảo quản an toàn á thuố , b o bì đóng gói, b o gồm ả việ sử ụng và uy trì đầy đủ

á hệ thống hồ sơ tài liệu phù hợp, ể ả á giấy biên nhận, phiếu xuất [1]

1.1.2.2 Thực hành tốt bảo quản thuốc

Thự hành tốt bảo quản thuố là á biện pháp đặ biệt, phù hợp ho việ bảo quản và vận huyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất ả á gi i đoạn sản xuất, bảo quản, ự trữ, vận huyển và phân phối thuố để đảm bảo ho thành phẩm thuố ó hất l ợng đã định hi đến t y ng i tiêu ùng [1]

ội ung ơ bản ủ thự hành tốt bảo quản thuố :

* Nhân sự

- Theo quy mô ủ đơn vị, ho thuố phải ó đủ nhân viên v i trình độ phù hợp v i ông việ đ ợ gi o làm việ tại hu vự ho i nhân viên phải th ng xuyên đ ợ đào tạo về “Thự hành tốt bảo quản thuố ”, về ỹ năng huyên môn đồng th i đ ợ quy định rõ trá h nhiệm, ông việ từng

ng i bằng văn bản

- Cá án bộ ho ó hứ năng giám sát, iểm tr , ần phải trung thự

ó những hiểu biết, inh nghiệm ần thiết và phải ó trình độ nghề nghiệp và

ỹ thuật phù hợp v i nhiệm vụ đ ợ gi o, đáp ứng á nhu ầu ủ nhà n

5

- Thủ ho phải là ng i ó trình độ hiểu biết ần thiết về ợ , về nghiệp vụ bảo quản: ph ơng pháp bảo quản, ph ơng pháp quản lý sổ sá h theo õi xuất nhập, hất l ợng thuố

- Thủ ho thuố gây nghiện, thuố h ng tâm thần phải đáp ứng đ ợ đúng á quy định ủ pháp luật ó liên qu n

- Thủ ho phải th ng xuyên đ ợ đào tạo ập nhật những quy định

m i ủ nhà n về bảo quản, quản lý thuố , á ph ơng pháp, tiến bộ ho

h ỹ thuật đ ợ áp ụng trong bảo quản thuố [1]

* Nhà kho và trang thiết bị

hà ho phải đ ợ thiết ế, xây ựng, tr ng bị, sử hữ và uy tu một á h hệ thống s o ho ó thể bảo vệ thuố , b o bì đóng gói tránh đ ợ

á ảnh h ởng bất lợi ó thể ó nh : sự th y đổi nhiệt độ, độ ẩm, hất thải,

mùi á động vật, sâu b , ôn trùng đảm bảo thuố ó hất l ợng đã định

+ Diện tí h để sử ụng ho ông tá xuất nhập hàng hó , iện tí h hữu

í h ( òn g i là iện tí h bảo quản) là toàn bộ iện tí h hu vự xếp hàng s u

hi nhập ho và hàng l u ho Diện tí h hữu í h th ng hiếm hoảng 1/3 đến 2/3 tổng iện tí h ho

 Khu vự tiếp nhận, ự trữ và bảo quản

 Khu vự bảo quản á thành phẩm thuố đã xuất ho h ấp phát

 Khu vự bảo quản b o bì đóng gói

+ hà ho phải đ ợ thiết ế, xây ựng s o ho đảm bảo á yêu ầu

về đ ng đi lại, đ ng thoát hiểm, hệ thống tr ng bị PCCC

+ Trần, t ng, mái đ ợ thiết ế xây ựng đảm bảo thông thoáng, luân huyển ủ hông hí, hống lại á ảnh h ởng ủ th i tiết: nắng, m bão

+ ền ho phải đủ o, phẳng, nhẵn, đủ hắ , đ ợ xử lý hống ẩm, thấm, đảm bảo hoạt động ủ á ph ơng tiện ơ gi i ền ho hông đ ợ

ó á he, vết nứt là nơi tí h lũy bụi, trú ẩn ủ sâu b , ôn trùng [1,18]

- Trang thiết bị:

+ Có á ph ơng tiện, thiết bị phù hợp: quạt thông gió, hệ thống điều

hò hông hí, xe hở hàng, xe nâng, nhiệt ế, ẩm ế Tr ng thiết bị trong

ho đ ợ đánh giá hất l ợng theo quy định, phân ấp từ ấp I là tình trạng

tr ng thiết bị òn m i, hoạt động tốt; ấp II là tr ng thiết bị đã ùng một th i

gi n tình trạng v n òn tốt

+ Có á nội quy, quy định việ r vào ho

7

+ Có đủ ánh sáng bảo đảm để á hoạt động trong hu vự ho đ ợ hính xá và n toàn

+ Có đủ á tr ng thiết bị h ng n phòng hống háy nổ: hệ thống báo háy và phòng háy tự động, bình b t, bình hí hữ háy, hệ thống n

và vòi n hữ háy, thùng át

+ Có á quy định biện pháp để hống sự xâm nhập, phát triển ủ ôn trùng, sâu b , mối m t, á loài gặm nhấm

* Các điều kiện bảo quản trong kho

Về nguyên tắ á điều iện bảo quản phải là điều iện ghi trên nhãn thuố Theo quy định ủ Tổ hứ Y tế thế gi i, điều iện bảo quản bình

th ng là bảo quản trong điều iện hô, thoáng và nhiệt độ từ 15-250C hoặ tuỳ thuộ vào điều iện hí hậu, nhiệt độ ó thể lên đến 300C Phải tránh ánh sáng trự tiếp g y gắt, mùi từ bên ngoài vào và á ấu hiệu ô nhiễm há

ếu trên nhãn hông ghi rõ điều iện bảo quản, thì bảo quản ở điều iện bình th ng Tr ng hợp ghi là bảo quản ở nơi mát, đông lạnh thì vận ụng á quy định s u:

- Độ ẩm: điều iện bảo quản hô đ ợ hiểu là độ ẩm t ơng đối hông quá 70%

8

* Các điều kiện bảo quản thuốc

Cá điều iện bảo quản đ ợ yêu ầu nh : hủng loại b o bì, gi i hạn nhiệt độ, độ ẩm, việ bảo vệ tránh ánh sáng ần đ ợ uy trì trong suốt th i

gi n bảo quản Cần hú ý t i á thuố ém bền đối v i nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng

- B o bì thuố phải đ ợ giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản, hông ùng l n lộn b o bì đóng gói ủ loại này ho loại há

- Phải định ỳ tiến hành việ đối hiếu tồn ho thự tế và sổ sá h, việ đối hiếu phải đ ợ tiến hành hi mỗi lô hàng đ ợ sử ụng hết

- Tất ả á s i lệ h, thất thoát ần phải điều tr để tìm r nguyên nhân

o l n lộn, ẩu thả h y á vấn đề s i trái há

- Th ng xuyên iểm tr số lô và hạn ùng để bảo đảm nguyên tắ FIFO hoặ FEFO đ ợ tuân thủ để phát hiện hàng gần hết hạn hoặ hết hạn ùng

- Thuố hông đạt tiêu huẩn hất l ợng, hết hạn ùng phải đ ợ bảo quản ở hu vự riêng, phải án nhãn, ó biển hiệu thuố h xử lý và ó á biện pháp đề phòng việ ấp phát, sử ụng

- Định ỳ iểm tr hất l ợng ủ hàng l u ho để phát hiện những biến hất h hỏng trong quá trình bảo quản o điều iện nhiệt độ, độ ẩm hoặ

á yếu tố há ó thể ảnh h ởng đến hất l ợng thuố

- Cá thiết bị đ ợ sử ụng để theo õi điều iện bảo quản: nhiệt ế,

ẩm ế phải định ỳ đ ợ iểm tr , hiệu hỉnh và ết quả iểm tr , hiệu hỉnh này phải đ ợ ghi lại và l u trữ

* Vệ sinh

- Khu vự bảo quản phải sạ h, hông ó bụi rá tí h tụ và hông đ ợ

ó ôn trùng sâu b Phải ó văn bản quy định ông việ vệ sinh, xá định rõ

tần suất và ph ơng pháp vệ sinh nhà x ởng, ho

9

- Tất ả thủ ho, ông nhân làm việ tại hu vự ho phải đ ợ iểm

tr sứ hoẻ định ỳ g i mắ á bệnh về đ ng hô hấp, hoặ ó vết

th ơng hở đều hông đ ợ làm việ trong hu vự bảo quản

- ơi rử t y, phòng vệ sinh phải đ ợ thông gió tốt và bố trí phù hợp ( á h ly v i hu vự tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuố )

- Công nhân làm việ trong hu vự ho phải mặ quần áo bảo hộ l o động thí h hợp [1]

1.1.3 Dự trữ thuốc

1.1.3.1 Khái niệm dự trữ thuốc

- Dự trữ: là sự ất giữ tất ả á nguyên liệu, vật t , b o bì ùng trong sản xuất, m i bán thành phẩm trong sản xuất và thành phẩm trong kho

- Dự trữ hông hỉ là việ ất giữ hàng hó ở trong ho mà òn là ả một quá trình xuất nhập hợp lý, quá trình iểm tr , iểm ê, ự trữ và á biện pháp ỹ thuật bảo quản hàng hó từ hâu nguyên liệu đến á thành phẩm hoàn hỉnh trong ho Công tá ự trữ là một trong á mắt xí h qu n tr ng

ủ việ ung ấp thuố ho ng i tiêu ùng v i số l ợng đầy đủ nhất, hất

l ợng tốt nhất, giảm đến mứ tối đ tỷ lệ h h o trong quá trình sản xuất và phân phối [18]

1.1.3.1 Nội dung chủ yếu về dự trữ thuốc

* Yêu cầu chung

- Để đảm bảo hất l ợng thuố trong quy trình ự trữ đòi hỏi ho phải

ó ơ sở vật hất đáp ứng á yêu ầu bảo quản thuố ó quy trình thự hành bảo quản thuố tốt trong ho

- Thuố ần đ ợ luân huyển để hàng nhập tr hoặ hạn ùng tr

ấp phát tr

- Tuân thủ 2 nguyên tắ : FIFO (Thuố nhập tr - xuất tr ), FEFO

(Thuố hết hạn tr - xuất tr ) u tiên FEFO [1]

10

- Thuố h loại bỏ ần phải ó ấu hiệu nhận ạng và đ ợ iểm soát biệt trữ á h ly hợp lý nhằm ngăn ngừ việ sử ụng húng vào sản xuất, sử ụng

- Tùy theo tính hất ủ sản phẩm, phải quy định h ơng trình iểm tr , đánh giá định ỳ hoặ đột xuất để xá định hất l ợng sản phẩm

- Phải ó một hệ thống sổ sá h, á quy trình th o tá huẩn đảm bảo

ho ông tá iểm soát, theo õi việ xuất, nhập và hất l ợng thuố [1]

* Nhãn và bao bì

- Cá thuố phải đ ợ bảo quản trong b o bì thí h hợp, hông ảnh

h ởng xấu đến hất l ợng ủ thuố , đồng th i ó hả năng bảo vệ thuố hỏi

á ảnh h ởng ủ môi tr ng

- Trên tất ả á b o bì ủ thuố phải ó nhãn rõ ràng, ễ đ , ó đủ

á nội ung, hình thứ đáp ứng á quy định ủ pháp luật về nhãn và nhãn hiệu hàng hoá ủ thuố Không đ ợ sử ụng tên thuố viết tắt, tên hoặ mã

số hông đ ợ phép [1]

* Tiếp nhận thuốc

- Có hu vự tiếp nhận riêng, đủ điều iện bảo quản để bảo vệ thuố tránh hỏi á ảnh h ởng xấu ủ th i tiết trong suốt th i gi n h bố ỡ, iểm tr Việ tiếp nhận thuố theo á trình tự s u:

+ Tr hi nhập thuố phải đ ợ iểm tr , đối hiếu v i á tài liệu hứng từ liên qu n về hủng loại, số l ợng và á thông tin há ghi trên nhãn nh tên hàng, nhà sản xuất, nhà ung ấp, số lô, hạn ùng

+ Kiểm tr b o bì đóng gói: độ nhiễm bẩn, h hại Thuố ó b o bì h hại, bẩn, mất niêm phong phải để ở hu vự biệt trữ hông đ ợ bán hoặ để

l n thuố há

+ Cá thuố đòi hỏi điều iện bảo quản đặ biệt phải nh nh hóng đ ợ iểm tr , phân loại và bảo quản theo á hỉ n ghi trên nhãn và theo á quy định ủ pháp luật

11

+ Ghi và l u trữ hồ sơ ho từng lần nhập hàng v i từng lô hàng Cá hồ

sơ này phải thể hiện đ ợ tên thuố , ạng thuố , nồng độ, hàm l ợng, hất

l ợng, số l ợng, số lô sản xuất, hạn ùng, th i gi n nhập hàng và mã số (nếu ó) Cần phải tuân thủ á quy định ủ pháp luật về l u trữ hồ sơ

+ ấy m u thuố tại hu vự riêng và o ng i ó trình độ huyên môn

đ ợ huấn luyện thí h hợp Việ lấy m u phải theo đúng quy định tại quy hế lấy m u thuố để xá định hất l ợng

+ ô thuố đã đ ợ lấy m u phải đ ợ bảo quản biệt trữ Việ phân tá h

á lô phải đ ợ uy trì trong th i gi n biệt trữ và trong th i gi n bảo quản tiếp theo Chế độ biệt trữ phải đ ợ thự hiện hoặ bằng việ sử ụng hu vự bảo quản riêng biệt hoặ bằng hệ thống xử lý ữ liệu điện tử [1][11]

* Cấp phát - quay vòng kho

- Chỉ đ ợ ấp phát á loại thuố , b o bì đóng gói đạt tiêu huẩn hất

l ợng, òn trong hạn sử ụng

- Phải ó và l u á bản ghi hép thể hiện tất ả á lần nhập ho, xuất

ho ủ thuố , b o bì đóng gói phù hợp v i lô sản xuất

- Việ ấp phát ần phải tuân theo á nguyên tắ qu y vòng ho: (nhập tr - xuất tr hoặ hết hạn tr - xuất tr ) đặ biệt là thuố ó hạn ùng Chú ý một số loại thuố nhập s u ó hạn ùng ngắn hơn thuố ùng loại đ ợ nhập tr đó thì thuố ó hạn ùng ngắn hơn phải đ ợ xuất ấp phát tr

- Cá thùng thuố đã đ ợ sử ụng một phần ần phải đ ợ đóng ín lại một á h n toàn để tránh việ rơi vãi hoặ nhiễm bẩn trong th i gi n bảo quản s u này

- Cá thùng thuố ó ấu hiệu nghi ng phải thông báo ng y v i bộ phận iểm tr hất l ợng [1]

12

1.1.4 Giao nhận, vận chuyển và gửi hàng

- Việ ấp phát và xếp hàng lên ph ơng tiện vận huyển hỉ đ ợ thự hiện s u hi ó lệnh xuất hàng bằng văn bản Cá nguyên tắ , quy định về quy trình vận huyển bằng á h gửi hàng phải đ ợ thiết lập tùy theo bản hất ủ

sản phẩm và s u hi đã ân nhắ tất ả á biện pháp phòng ngừ

- Đối v i những sản phẩm ó yêu ầu bảo quản ở điều iện đặ biệt, trong th i gi n vận huyển, phải đảm bảo á điều iện đó

- Cá b o bì vận huyển ần phải bảo vệ sản phẩm tránh hỏi á ảnh

h ởng bên ngoài và phải đ ợ án nhãn rõ ràng, hông bị tẩy xoá hoặ ễ àng bị tẩy xoá

- Tất ả á tài liệu liên qu n đến việ vận huyển, gửi hàng phải đ ợ

l u tại bên gửi và bên nhận hàng và bảo quản ở nơi n toàn [1]

1.1.5 Hồ sơ tài liệu

- Quy trình th o tá : ần phải ó sẵn, treo tại á nơi ễ đ Cá quy trình này ần mô tả hính xá nội ung ông việ , phù hợp v i ông việ Cá quy trình này phải đ ợ xét uyệt, ý xá nhận và ghi ngày tháng xét uyệt

bởi ng i ó thẩm quyền

- Phải ó á loại hồ sơ, tài liệu s u:

+ Phiếu theo õi xuất nhập thuố

+ Phiếu theo õi hất l ợng thuố

+ Cá biểu m u há theo quy định ủ Bộ, gành ó liên qu n

+ Phải ó phiếu theo õi xuất nhập thuố riêng ho từng loại sản phẩm, từng quy á h sản phẩm

+ Đối v i việ ấp phát, tiếp nhận thuố gây nghiện, thuố h ng tâm thần phải tuân theo đúng quy định tại á quy hế liên qu n

+ Phải ó quy định l u trữ hồ sơ tài liệu và tránh việ xâm nhập, sử

hữ số liệu bất hợp pháp [1]

13

1.2 TÌNH HÌNH THỰC HIỆN GSP TẠI VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY

Trong những năm qu , ngành D ợ thế gi i đã đạt đ ợ những thành tựu to l n trong việ nghiên ứu, phát minh r nhiều loại thuố m i ho nhân loại Việ ứng ụng á thành tựu ho h ông nghệ tiên tiến trong sản xuất, tồn trữ và phân phối l u thông thuố đã góp phần đẩy nh nh tố độ phát triển và hả năng ạnh tr nh ủ á ông ty ợ phẩm trên thế gi i

Từ những năm 80 ủ thế ỷ XX, bên ạnh việ đầu t sản xuất, inh

o nh, á tập đoàn và ông ty ợ phẩm l n trên thế gi i đã bắt đầu đầu t

ho ông tá tồn trữ nhằm uy trì hất l ợng thuố trong suốt quá trình phân phối l u thông và éo ài tuổi th ủ thuố

ăm 1985, iên đoàn D ợ phẩm Quố tế (FIT) đã đ r á nguyên

tắ thự hành tốt bảo quản thuố Thông qu á biện pháp riêng thí h hợp

ho bảo quản, vận huyển nguyên liệu b n đầu và sản phẩm trong tất ả á

gi i đoạn sản xuất để hi đến t y ng i tiêu ùng thành phẩm v n giữ nguyên tính hất và hất l ợng quy định [23]

ăm 1991, Tổ hứ Y tế thế gi i (WHO) đã b n hành tiêu huẩn, nguyên tắ GSP để định h ng và huyến hí h Bộ Y tế á n thự hiện

ội ung hủ yếu ủ GSP – WHO gồm á lĩnh vự hủ yếu s u:

- Quy định về nhân sự

- Quy định về o nh nghiệp và ơ sở vật hất

- Quy định về hàng hó trả lại

- Quy định về xuất hàng và vận huyển hàng

- Quy định về thu hồi sản phẩm [25]

Cá quy định ủ WHO đã bổ xung thêm một số hỉ n về bảo quản thuố theo GSP so v i á h ng n ủ FIT tr đó nh :

- Biện pháp phòng ngừ phải đ ợ thự hiện để ngăn hặn ng i nhập hàng trái phép từ hu vự l u trữ

14

- Sản phẩm ợ phẩm hông đ ợ l u trữ trự tiếp trên sàn nhà

- Có văn bản h ơng trình ành ho thói quen làm việ nhiều (quy trình

th o tá huẩn) nh : làm sạ h hu vự lấy m u, xử lý hàng hó trả lại, vệ sinh môi tr ng, iểm soát sâu bệnh, á biện pháp trong tr ng hợp tá động

- Hệ thống điện toán đ ợ sử ụng để quản lý l u trữ (b o gồm ả iểm

ị h và l u trữ á loại tài liệu bị từ hối) đã đ ợ xá nhận

- Thuật ngữ truyền thống “nhập tr – xuất tr ” đ ợ th y thế một

á h hính xá , ụ thể hơn bởi thuật ngữ “hết hạn tr – xuất tr ”

- goài á yêu ầu thông th ng về giám sát á điều iện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm), ần hứng minh tính đồng nhất ủ nhiệt độ bảo quản thuố trong kho

- Hàng hó trả về hỉ ó thể đ ợ trả lại ho nguồn nhập s u hi hất

l ợng đã đ ợ tái đánh giá

- Đối v i việ vận huyển hàng, đặ biệt là việ sử ụng đá hô trong

ây truyền lạnh phải đ ợ thảo luận và giám sát á điều iện vận huyển v i

sự trợ giúp ủ á thiết bị thí h hợp [23], [25]

Dự trên á quy định và h ng n ủ WHO và FIT, á n phát triển ũng nh một số n đ ng phát triển đã nh nh hóng triển h i áp ụng

và xây ựng tiêu huẩn GSP phù hợp v i điều iện ủ từng quố gi , thậm

hí xây ựng thành tiêu huẩn riêng ho Quố gi mình

S u hi Việt m r nhập tổ hứ th ơng mại Thế gi i (WTO) mang lại những hó hăn ho ngành ợ , việ nâng o năng lự sản xuất và hất

l ợng hàng hó là vấn đề ốt lõi v i á o nh nghiệp D ợ phẩm trong

n , nhằm đảm bảo nâng o năng lự ạnh tr nh trên thị tr ng Tr tình hình đó, ngày 29 tháng 6 năm 2001 Bộ tr ởng Bộ Y tế đã b n hành quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT về việ triển h i áp ụng nguyên tắ “Thự hành tốt bảo quản thuố ” Từ khi văn bản này r đ i đến n y hệ thống sản xuất, đảm bảo hất l ợng và l u hành phân phối thuố tiếp tụ thự hiện tiêu

1.3 VÀI NÉT VỀ KHO 706 - CỤC QUÂN Y

1.3.1 Lịch sử phát triển

Kho 706 – Cụ Quân y đ ợ thành lập ngày 8/9/1975 – Tiền thân là Kho quân ợ B31 thuộ Phòng Quân y – Cụ Hậu ần miền nam, hình thành từ trại ý Th ng Kiệt – ăn ứ tồn trữ y ợ ủ Chính quyền Sài Gòn tại đ ng Tô Hiến Thành, Quận 10, Thành phố Hồ Chí inh Kho B31

ó nhiệm vụ tiếp quản, thu hồi, bảo vệ thuố hiến lợi phẩm và vật t y tế từ tổng ho ong Bình, sân b y Tân Sơn hất, ho ủ Quân đoàn 3 ngụy và hàng ở hiến hu đ về ăm 1976 ho B31 huyển từ Cụ Hậu ần miền

n m s ng trự thuộ Cụ Quân y – Tổng ụ Hậu ần và đổi tên Kho ợ B31 thành Kho Y31 hiệm vụ ủ ho là quản lý, tiếp nhận, ấp phát và bảo quản thuố , vật t y tế theo hỉ lệnh ủ Cụ Quân y ho á đơn vị bộ đội phí nam trong đó ó những đơn vị tr ng điểm nh : Tr ng Sa, DK1, Tây guyên, Tây m bộ và hiến tr ng C mpu hi Tháng 01 năm 1982 Cụ Quân y đổi Kho Y31 thành Kho 706 Trải qu hơn 40 năm xây ựng và

tr ởng thành, Kho 706 đã đạt đ ợ nhiều thành tí h đáng ể trong ông tá đảm bảo tiếp tế quân y, đ ợ hà n và Quân đội tặng th ởng nhiều phần

th ởng o quý Tr i , thuố đ ợ bảo quản trong á nhà ho ũ, ơ sở vật hất òn nghèo nàn, đến n y đơn vị đã xây ựng đ ợ một hệ thống á nhà ho há hoàn hỉnh, h ng tr ng, ùng á tr ng thiết bị t ơng đối hiện đại Trong đó ó 01 nhà ho đ ợ xây ựng theo tiêu huẩn GSP v i quy mô

l n và tr ng thiết bị hiện đại đạt tiêu huẩn GSP ủ WHO

16

1.3.2 Cơ cấu tổ chức

Kho 706 là ho quân y ấp hiến l ợ trự thuộ Cụ Quân y, ó ơ

ấu tổ hứ phù hợp v i hứ năng nhiệm vụ o Bộ Quố phòng quy định Kho hoạt động nh một đơn vị hành hính độ lập trong hệ thống tiếp tế quân

y, ó đầy đủ á bộ phận đảm trá h nhiệm vụ huyên môn và quân sự Sơ đồ

tổ hứ Kho 706 - CQY năm 2016 đ ợ thể hiện ở hình 1.1

Hình 1.1 Sơ đồ tổ chức Kho 706 - CQY năm 2016

Chỉ huy Kho gồm: 01 Chủ nhiệm ho, 01 Chính trị viên, 01 Phó hủ nhiệm huyên môn

- Chủ nhiệm ho: là ng i hịu trá h nhiệm điều hành, quản lý toàn iện á mặt ông tá ủ đơn vị

- Chính trị viên: là ng i lãnh đạo o nhất về ông tá đảng, ông tá hính trị ủ đơn vị

- Phó hủ nhiệm huyên môn: là ng i phụ trá h á mặt ông tá huyên môn ủ đơn vị và điều hành á hoạt ủ đơn vị hi Chủ nhiệm ho vắng mặt

Chỉ huy kho

Phân Kho thuốc

Phân Kho máy-

Ban Hành chính-

HC

Ban

Kỹ thuật

Khối cơ quan

Khối kho

1.3.4 Chức năng

Kho 706 ó hứ năng tổ hứ tiếp nhận, quản lý bảo quản, ự trữ,

ấp phát vật t quân y b o gồm: thuố , nguyên liệu làm thuố , bông băng, vật t tiêu h o, ụng ụ tr ng thiết bị y tế….thự hiện nhiệm vụ theo hỉ lệnh ủ Cụ Quân y

- Chứ năng bảo quản: Đây là hứ năng hính, hàng hoá trong ho

đ ợ bảo quản tốt ả về số l ợng, hất l ợng, hạn hế h o hụt, h hỏng, mất mát, quá hạn ùng

- Chứ năng ự trữ: Dự trữ hàng hoá ần thiết để đảm bảo ho quá trình sản xuất đ ợ đồng bộ và liên tụ , đồng th i góp phần mở rộng l u thông hàng hoá Đặ biệt Kho 706 òn ó hứ năng ự trữ á ơ số phụ vụ ông

tá SSCĐ m ng đặ thù riêng ủ quân đội hết sứ qu n tr ng

- Chứ năng iểm tr , iểm soát hất l ợng thuố : Thông qu ông tá iểm tr , iểm soát hi nhập, xuất ngăn ngừ hàng giả l t vào kho

- Chứ năng điều tiết, ân đối nhu ầu: Kho 706 ự trữ một hối l ợng

l n vật t quân y, đảm bảo tiếp tế vật t quân y ho toàn quân nên ó hứ năng điều hoà vật t hàng hoá từ nơi thừ s ng nơi thiếu, thu hồi từ nơi hông ó nhu

ầu sử ụng để ấp phát ho á đơn vị ó nhu ầu ần thiết hơn [6]

18

1.3.5 Nhiệm vụ

- Tiếp nhận thuố , vật t quân y từ á nguồn theo hỉ lệnh ủ Cụ Quân y Cấp phát vật t quân y ho á đầu mối, á bệnh viện quân y từ Đà ẵng trở vào phí nam, phụ vụ ứu hữ th ơng bệnh binh, hăm só sứ hỏe ho bộ đội, phòng hống ị h bệnh, thiên t i

- Tổ hứ thự hiện việ ự trữ vật t quân y, đặ biệt ự trữ bảo quản

h vậy ho 706 ngoài hứ năng nhiệm vụ nh một ho ợ thông

th ng, òn ó hứ năng đặ biệt qu n tr ng là ự trữ vật t quân y SSCĐ, bảo đảm vật t quân y phụ vụ bộ đội trong m i tình huống

1.3.6 Thiết kế, xây dựng

Hiện n y Kho 706 b o gồm 10 nhà ho, ó 01 nhà ho đ ợ xây ựng theo tiêu huẩn GSP, 03 ho xây ựng iên ố mỗi ho là 02 tầng, òn lại 06 nhà ho đều xây ựng t ng gạ h b o qu nh, hung sắt hịu lự , t ng hịu

lự , mái lợp tôn, sàn đổ bê tông Đơn vị quản lý nhiều loại thuố , hó hất, bông băng, tr ng thiết bị vật t quân y, tùy từng loại hàng đ ợ bảo quản ở

hu vự ho thí h hợp

Hệ thống á nhà ho ủ Kho 706 – Cụ Quân y và Kho thuố ( ho GSP) đ ợ thể hiện ở hình 1.2

20

1.3.7 Một số nét về Kho thuốc (Kho GSP)

* Tổ chức nhân lực kho

Kho thuố (Kho GSP) quân số ó 16 án bộ, nhân viên, gồm 2 tổ là:

Tổ thành phẩm thuố viên và Tổ thành phẩm thuố tiêm

Kho thuố đã đ ợ ấp hứng nhận GSP lần đầu vào tháng 01/2011, hiện n y đ ợ ấp lại lần thứ 03 Kho ó hứ năng, nhiệm vụ bảo quản, ự trữ, ấp phát, iểm tr , iểm soát á loại mặt hàng thuố sau:

- Vắ xin và sinh phẩm y tế, hàng yêu ầu bảo quản lạnh

hiệm vụ đảm bảo tốt về số l ợng, hất l ợng thuố trong quá trình tiếp nhận, ấp phát ho á đơn vị, bệnh viện trong quân đội ở phí n m, hạn

hế thấp nhất tỷ lệ h o hụt, h hỏng hàng th ng xuyên, hàng sẵn sàng hiến đấu và á loại hàng h ơng trình há

21

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

Kho thuốc (Kho GSP) - Kho 706 - Cụ Quân y năm 2016

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu

Kho 706 - Cụ Quân Y - Bộ Quố Phòng

2.1.3 Thời gian nghiên cứu

Th i gi n nghiên ứu: Từ tháng 6/2016 đến tháng 12/2016

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

ô tả hồi ứu số liệu ết hợp v i hảo sát á số liệu thông tin liên

qu n đến ông tá bảo quản và ự trữ hàng hó tại Kho thuố - Kho 706 Sau

đó thu thập và trình bày á số liệu một á h ó hệ thống, từ đó đ r những nhận xét, đánh gí về ơ sở vật hất, tr ng thiết bị phụ vụ ho hoạt động bảo quản và ự trữ thuố ủ Kho 706 năm 2016

2.2.2 Các nội dung và biến số nghiên cứu

Cá nội ung nghiên ứu và á hỉ số, biến số t ơng ứng đ ợ trình bày trong bảng 2.1 và 2.2

2.2.2.1 Khảo sát công tác bảo quản thuốc thành phẩm tại Kho thuốc – Kho 706

Bảng 2.1 Các nội dung và biến số nghiên cứu về thực trạng nhân lực, cơ

sở vật chất và trang thiết bị đảm bảo công tác bảo quản, dự trữ tại Kho thuốc

Nội dung Biến số nghiên cứu Cách tính, giải thích Kỹ thuật thu

thập Nhân sự

22

Đại h

% = số l ợng DSĐH

÷ tổng số CBC V × 100%

kho

Trang

thiết bị

Tr ng thiết bị văn phòng

-Số l ợng á tr ng thiết bị, sổ sá h -Tình trạng sử ụng:

đ ng sử ụng, h hỏng

Dự vào báo áo

tr ng thiết bị hàng năm ủ ho

Tr ng thiết bị bảo quản

Tr ng thiết bị vận huyển, bố xếp

Tr ng thiết bị PCCC, PCBL

% = số ngày theo õi

÷ 365 ngày × 100%

Kiểm tr sổ ghi hép nhiệt độ, độ

Số ngày theo õi ÷ 24 ngày × 100% Qu n sát trự tiếp

Vệ sinh

-Thự hiện vệ sinh hàng ngày

-Thự hiện vệ sinh ngày thứ 6 hàng tuần

Số ngày theo õi ÷ 15 ngày × 100% Qu n sát trự tiếp

23

2.2.2.2 Khảo sát công tác dự trữ thuốc thành phẩm tại Kho thuốc – Kho 706

Bảng 2.2 Các nội dung và biến số nghiên cứu về công tác dự trữ tại Kho thuốc

Nội dung Biến số nghiên cứu Cách tính, giải thích Kỹ thuật thu thập Danh mục,

Dự vào tính hất hàng quản lý

Số phiếu nhập, xuất theo FEFO ÷ tổng số phiếu nhập, xuất × 100%

Kiểm tr thẻ ho

20 mặt hàng đại iện

Xem biên bản thiếu, hỏng vỡ

Thuốc trả

về

-Số l ợng thuố trả

về -Giá trị thuố trả về

Thống ê số l ợng, giá trị, lý o, h ng

xử lý

Báo áo hàng trả

về ho biệt trữ

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

* Hồi ứu lại số liệu sẵn ó và thông qu hảo sát thự tế nh :

- Báo áo tổ hứ biên hế nhân lự hàng năm ủ B n Chính trị, quân lự

- Báo áo tổng hợp về ơ sở vật hất và tr ng thiết bị hàng năm ủ Kho

- Sổ sá h ghi hép nhiệt độ, độ ẩm năm 2016

- Sổ tổng hợp xuất, nhập, nhập ý gi o hàng, phiếu xuất - nhập năm 2016

- Cá báo áo liên qu n đến tồn ho, iểm ê 6 tháng đầu năm và 6 tháng uối năm 2016

* Biểu m u thu thập số liệu nghiên ứu gồm ó:

24

- Dự vào biểu biên hế quân số và báo áo điều hỉnh quân số hàng năm

ủ Kho 706 t ó biểu m u thu thập số liệu về nhân sự, trình độ huyên môn ủ CBC V Kho thuố (phụ lụ 4)

- Dự vào ơ sở vật hất phụ vụ ông tá bảo quản và ự trữ hiện ó trong

ho GSP nh : iện tí h, hiều o ta ó biểu m u thu thập số liệu về iện tí h, loại nhà ủ Kho SGP (phụ lụ 5)

- Thông qu thống ê số l ợng về á tr ng thiết bị phụ vụ ông tá bảo quản, ự trữ trong ho t ó biểu m u thu thập số liệu về á tr ng thiết bị văn phòng, tr ng thiết bị bảo quản, tr ng thiết bị vận huyển, bố xếp, tr ng thiết bị PCCC, PCBL (phụ lụ 6)

- Dự vào sổ ghi hép nhiệt độ, độ ẩm tại ho năm 2016:

Kiểm tr sổ và tính xem trong năm 2016 ó b o nhiêu ngày hông theo õi nhiệt độ, độ ẩm, b o nhiêu ngày iểm soát 02 lần, b o nhiêu ngày hỉ iểm soát 01 lần và b o nhiêu ngày hông ghi, t ó biểu m u thu thập số liệu trong sổ ghi hép nhiệt độ, độ ẩm (phụ lụ 7)

- Khảo sát thự tế nhiệt độ, độ ẩm ủ ho thuố trong 24 ngày, ghi lại nhiệt độ, độ ẩm ủ ho vào gi theo quy định phải ghi hép và so sánh v i ết quả thự tế ho đã ghi hép ếu nhiệt độ hảo sát và nhiệt độ trong sổ hênh lệ h

≤ 10C và độ âm hảo sát v i độ ẩm trong sổ hênh lệ h ≤ 2% thì oi ết quả hảo sát nhiệt độ và độ ẩm v i ết quả ghi trong “Sổ ghi hép nhiệt độ, độ ẩm” là giống

nh u ếu hỉ ghi một lần trong ngày, ghi ùng lú 02 lần, ghi hông đúng gi quy định o nh hông đạt

- Khảo sát thự tế việ thự hiện ông tá vệ sinh trong 15 ngày, xem ó

b o nhiêu ngày làm vệ sinh hàng ngày và ó b o nhiêu ngày làm vệ sinh ngày thứ

6 hàng tuần T ó biểu m u thu thập số liệu về ết quả iểm tr quy trình vệ sinh

ho (phụ lụ 8)

25

- Để thu thập á số liệu liên qu n đến hoạt động ự trữ t ự vào báo

áo th ng xuyên tổng số á hoản hàng xuất nhập, ự trữ trong tháng, trong năm 2016, t h n r 20 mặt hàng ó số l ợng nhập l n là:

Bảng 2.3 Danh mục 20 khoản hàng nhập kho lớn trong năm 2016

STT Tên thuốc, hàm lƣợng, nồng độ, lô, hạn dùng ĐVT Số lƣợng Ghi chú

1 Amoxicilin 500mg ô:530716 – HD: 07/2019 viên 227.000 Thuố háng sinh

2 Erythromycin 500mg ô: 430716 – HD:07/2019 viên 120.000 Thuố háng sinh

3 Arme-Rogyl ô: 012015 – HD: 10/2018 viên 75.000 Thuố háng sinh

4 Acyclovir 200mg ô: 291215 – HD: 12/2018 viên 17.010 Thuố háng sinh

5 Cefuroxime 250mg ô: 010416 – HD: 05/2019 viên 46.580 Thuố háng sinh

6 Panadol ô: 135563 – HD: 08/2018 viên 70.000

Thuố hạ sốt, giảm đ u

7 Tatanol 500mg ô: 350716 – HD: 07/2019 viên 456.000

Thuố hạ sốt, giảm đ u

8 Vitamin C 0,10g ô: 181216- HD: 12/2018 viên 175.000 Thuố bổ

9 Vitamin A-D ô: 017 – HD: 06/2018 viên 115.050 Thuố bổ

10 Eurpharton ô: 220915 – HD: 09/2018 viên 94.005 Thuố bổ

11 Alphachymotrypsin ô: 006 – HD: 07/2018 viên 306.000

Thuố hống viêm

12 Vastarel MR 35mg ô: 979658 –HD: 09/2018 viên 44.040 Thuố tim mạ h

13 Adalat 10mg ô: BXHAT61 – HD:10/2018 viên 24.030 Thuố tim mạ h

14 Covessyl 4mg ô: 994010 – HD: 05/2019 viên 32.010 Thuố tim mạ h

15 Gentamycin Kabi 80mg/2ml ô: 86I A033 – HD:12/2018 ống 35.000 Thuố háng sinh

16 Proxacin 1% ô: 17DX1016 – HD:10/2019 l 40.000 Thuố háng sinh

26

17 Traforan 1g ô: 003 – HD: 01/2018 l 50.000 Thuố háng sinh

18 Lidocain 2% 40mg/2ml ô: 391015 – HD: 10/2018 ống 22.000 Thuố tê

19 Nikethamide 25% ô: 86KEA001- HD: 05/2019 ống 20.000 Thuố tim mạ h

20 Oresol 27,9g ô: 280716 – HD: 07/2019 gói 52.400 Bù n điện giải

- Dự vào phiếu nhập ho ủ 20 mặt hàng trên, so sánh hạn ùng ủ

lô thuố vừ nhập v i lô ó hạn ùng ài nhất nhập tr đó ếu hạn ùng

ủ lô vừ nhập ài hơn hoặ bằng hạn ùng ủ lô nhập tr đó thì lô vừ nhập ó tuân theo nguyên tắ FEFO Số liệu thu thập vào biểu m u thu thập

số liệu về số lô, hạn ùng ủ một số mặt hàng nhập ho năm 2016 (Phụ lụ 9)

- Để thu thập số liệu về thự hiện á nguyên tắ trong xuất ho, ự vào số lô, hạn ùng ủ lô đ ợ xuất so v i số lô, hạn ùng ủ lô ó hạn ùng ngắn nhất trong ho ủ 20 mặt hàng trên ếu 02 lô trùng nh u, hàng xuất đi theo nguyên tắ FEFO Số liệu thu thập vào biểu m u thu thập số liệu

về số lô, hạn ùng ủ một số mặt hàng xuất ho năm 2016 (Phụ lụ 9)

- Để thu thập số liệu về hàng thiếu, hỏng vỡ ự vào biên bản thiếu, hỏng vỡ Số liệu thu thập vào biểu m u thu thập số liệu về hàng thiếu, hỏng

vỡ ủ một số mặt hàng xuất ho năm 2016 (Phụ lụ 10)

2.2.4 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu

- Xử lý số liệu, trình bày bảng, biểu đồ minh h bằng phần mềm Microsof

Ex el 2010 và trình bày trên i rosof wor 2010

- Phân tí h số liệu: Ph ơng pháp so sánh liên hoàn số liệu theo tháng, theo á phân loại há nh u, so sánh tỷ lệ, so sánh v i tiêu huẩn trong nguyên tắ “thự hành tốt bảo quản thuố ” và á quy định ủ Kho 706 đã

đ ợ Bộ Y tế, Bộ Quố phòng phê uyệt

27

Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

3.1 KHẢO SÁT CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC THÀNH PHẨM

TẠI KHO 706 - CỤC QUÂN Y NĂM 2016

- Kết quả hảo sát tổ hứ nhân sự ủ Kho thuố năm 2016 đ ợ thể hiện trong bảng 3.1

Bảng 3.1 Tổ chức nhân sự của Kho thuốc năm 2016

- Tỷ lệ DSĐH ủ 02 tổ t ơng đối đều là 11,1% và 14,3% Trong khi

đó v i việ đào tạo nâng o trình độ tiếp tụ ó 02 đồng hí ở ho đi h đại

h hệ liên thông nên tỷ lệ DSĐH đã ơ bản về trình độ quản lý ho

- Thủ ho đều ó trình độ Trung ấp, riêng thủ ho thuố G -HTT là DSĐH

- i CBC V làm việ trong Kho thuố đều đ ợ đào tạo về á hế

độ quy định trong ông tá quản lý ự trữ và nguyên tắ thự hành tốt bảo quản thuố , hàng năm đơn vị đều tổ hứ thi ỹ thuật nghiệp vụ ho nhằm nâng o trình độ huyên môn nghiệp vụ

Dược sĩ sau đại

29

3.1.2 Nhà kho, cách bố trí sắp xếp

3.1.2.1 Diện tích xây dựng kho

Kết quả hảo sát iện tí h nhà ho nhóm nghiên ứu thu đ ợ ết ở bảng 3.2

Bảng 3.2 Diện tích xây dựng nhà Kho thuốc

- Kho thuốc đ ợ thiết ế xây ựng v i tổng iện tí h 1160 m2

- ền nhà đ ợ thiết ế nhiều l p đảm bảo hắ hắn, hống thấm, hống

ẩm, nền cao so v i mặt đ ng là 1,2 m

- T ng ho ó hung bê tông ốt thép xây gạ h rỗng 2 l p để á h nhiệt, l p giữ đ ợ hèn xốp ày 50mm, mặt t ng ho trát vữ , bả mastic, sơn ngoài tr i, sơn phủ hống rêu mố

- Trần nhà ho: Cá h nền ho 8 mét, trần ùng P nel polyureth n (PU)

á h nhiệt, trần ho lạnh o 4m

- ái nhà ho: ợp tôn mạ ẽm ày 0,47mm, á h trần 2 mét đảm bảo hống nóng

30

3.1.2.2 Sơ đồ bố trí kho

- hà ho ó á hu vự : Khu vự tiếp nhận, hu biệt trữ, hu ấp

phát, hu bảo quản thuố G –HTT ( ó l i ín và hó hắ hắn), ho lạnh,

+ Giữ á ệ: 3 m (đủ để xe nâng r , vào lấy hàng hó )

Sơ đồ Kho thuố (Kho GSP) đ ợ thể hiện ở trong hình 3.2