Đánh giá thực trạng bảo quản và tồn trữ thuốc tại kho 708 cục quân y bộ quốc phòng năm 2015

và công văn số 341/QY15 ngày 08/03/2004 “Lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc”[13] Kho 708 Cục quân y là kho quân y chiến lược lớn nhất toàn quân, được Bộ

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN XUÂN SƠN

ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG BẢO QUẢN VÀ TỒN TRỮ THUỐC TẠI KHO 708 - CỤC QUÂN Y - BỘ QUỐC PHÒNG NĂM 2015

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI - NĂM 2016

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN XUÂN SƠN

ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG BẢO QUẢN VÀ TỒN TRỮ THUỐC TẠI KHO 708 - CỤC QUÂN Y - BỘ QUỐC PHÒNG NĂM 2015

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUÊN NGÀNH: Tổ chức Quản lý dược

MÃ SỐ: 60720412

Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng

HÀ NỘI – NĂM 2016

LỜI CẢM ƠN

Được sự tận tình chỉ bảo của các Thầy, các Cô, sự nhiệt tình giúp đỡ của gia đình, bạn bè, đồng nghiệp tôi đã hoàn thành Luận văn này

Em xin trân trọng cám ơn:

Ban giám hiệu Trường đại học Dược Hà Nội, Phòng Sau đại học, Bộ môn Quản lý & Kinh tế dược, và toàn thể các thầy cô giáo cùng cán bộ các phòng ban trường Đại học Dược Hà Nội đã tạo mọi điều kiện giúp đỡ em trong suốt thời gian học tập tại trường

Em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới:

Thầy giáo TS Đỗ Xuân Thắng ,Phó trưởng Bộ môn Quản lý & Kinh

tế dược, Trường đại học Dược Hà Nội, thầy đã luôn tận tình hướng dẫn và giúp

đỡ em trong suốt quá trình làm luận văn tốt nghiệp này

Tôi xin trân trọng cám ơn:

Các ban, kho, Thủ trưởng kho 708, Thủ trưởng Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng và đồng đội đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi trong quá trình khảo sát lấy số liệu tại đơn vị

Cuối cùng, tôi cũng xin bày tỏ lòng biết ơn đối với bạn bè đồng nghiệp

và gia đình đã luôn ủng hộ và tạo mọi điều kiện giúp tôi hoàn thành tốt luận văn này

Hà Nội, ngày 15 tháng 1 năm 2016

Học viên

Nguyễn Xuân Sơn

MỤC LỤC Trang

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1 TỔNG QUAN 3

1.1 BẢO QUẢN VÀ TỒN TRỮ THUỐC 3

1.1.1 Đảm bảo chất lượng thuốc 3

1.1.2 Khái niệm bảo quản và tồn trữ thuốc tốt 4

1.1.3 Thực hành tốt bảo quản thuốc 5

1.1.4 Khái niệm tồn trữ thuốc 9

1.1.5 Nội dung chủ yếu về tồn trữ thuốc 10

1.1.6 Giao nhận, vận chuyển và gửi hàng 12

1.1.7 Hồ sơ tài liệu 12

1.2 TÌNH HÌNH THỰC HIỆN GSP TẠI VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY 13

1.3 VÀI NÉT VỀ KHO 708 - CỤC QUÂN Y 14

1.3.1 Vị trí 15

1.3.2 Chức năng 15

1.3.3 Nhiệm vụ 15

1.3.4 Cơ cấu tổ chức của Kho 708- Cục Quân y 16

1.3.5 Thiết kế , xây dựng 17

1.4 MỘT SỐ NÉT VỀ KHO THUỐC 1( kho GSP ) - KHO 708 17

1.4.1 Tổ chức nhân lực kho 17

1.4.2 Chức năng, nhiệm vụ của kho thuốc 1 17

1.5 MỘT SỐ NÉT VỀ KHO THUỐC 2 - KHO 708 17

1.5.1 Tổ chức nhân lực kho 17

1.5.2 Chức năng, nhiệm vụ của kho thuốc 2 18

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19

2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 19

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 19

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 19

2.1.3 Thời gian nghiên cứu 19

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 19

2.2.2 Các chỉ tiêu nghiên cứu và biến số 19

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 23

2.2.4 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu 27

2.2.3 Hạn chế của đề tài 27

Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 28

3.1 KHẢO SÁT THỰC TRẠNG CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC THÀNH PHẨM TẠI KHO 708 - CỤC QUÂN Y NĂM 2015 28

3.1.1 Nhân sự 28

3.1.2 Nhà kho, cách bố trí sắp sếp 29

3.1.3 Trang thiết bị bảo quản và PCCC, phòng chống bão lụt 35

3.1.4 Vệ sinh 47

3.2 ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ CHỈ TIÊU CÔNG TÁC TỒN TRỮ THUỐC THÀNH PHẨM TẠI KHO THUỐC 1 VÀ KHO THUỐC 2 - KHO 708 CỤC QUÂN Y NĂM 2015 48

3.2.1 Chỉ tiêu thực hiện quy trình tiếp nhận 49

3.2.2 Chỉ tiêu thực hiện quy trình cấp phát, quy tắc FEFO 52

3.2.3 Thuốc trả về 55

3.2.4 Công tác giao nhận vận chuyển hàng 56

Chương 4: BÀN LUẬN 59

4.1 Về thực trạng công tác bảo quản thuốc thành phẩm tại Kho thuốc 1 và Kho thuốc 2 - Kho 708 59

4.1.1 Về nhân sự 59

4.1.2 Về cơ sở vật chất nhà kho, cách bố trí sắp sếp 59

4.1.3 Về Trang thiết bị bảo quản và phòng cháy chữa cháy, phòng chống bão lụt 60

4.1.4 Về công tác vệ sinh 62

4.2 Về việc khảo sát công tác tồn trữ thuốc thành phẩm tại Kho thuốc 1 và Kho thuốc 2 - Kho 708 62

4.2.1 Thực hiện quy trình tiếp nhận, cấp phát 62

4.2.2 Thuốc trả về và công tác giao nhận vận chuyển hàng 63

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 64

1 Kết luận 64

1.1 Về công tác bảo quản thuốc thành phẩm tại Kho thuốc 1 và Kho thuốc 2 Kho 708 năm 2015 64

1.2 Về việc khảo sát công tác tồn trữ thuốc thành phẩm tại Kho thuốc 1 và kho thuốc 2 - Kho 708 65

2 Kiến nghị 66

2.1 Đối với Kho 708 66

2.2 Đối với Cục quân y và cơ quan cấp trên 67

DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT

STT Phần viết tắt Phần viết đầy đủ

DANH MỤC CÁC BẢNG

Trang

Bảng 2.1 Đánh giá và biến số các chỉ tiêu về công tác bảo quản thuốc

thành phẩm tại Kho thuốc 1 và Kho thuốc 2 19

Bảng 2.2.Đánh giá và biến số các chỉ tiêu về công tác tồn trữ thuốc thành phẩm tại Kho thuốc 1 và Kho thuốc 2 22

Bảng 3.1 Trình độ chuyên môn của cán bộ, nhân viên kho 1 và kho thuốc 2 28

Bảng 3.2 Diện tích xây dựng kho Thuốc 1 và nhà kho Thuốc 2 31

Bảng 3.3 Trang thiết bị bảo quản của Kho 1,kho 2 năm 2015 36

Bảng 3.4 Trang thiết bị chiếu sáng, vận chuyển, bốc xếp 37

Bảng 3.5 Trang thiết bị PCCC, PCBL 38

Bảng 3.6 Nhiệt độ trung bình hàng tháng năm 2015trongnhà kho thuốc 1 40

Bảng 3.7 Nhiệt độ trung bình hàng tháng năm 2015 trong nhà kho thuốc 2 42

Bảng 3.8 Kết quả theo dõi sổ nhiệt độ, độ ẩm kho Thuốc 1 và kho Thuốc 2 năm 2015 44

Bảng 3.9 Kết quả mô tả cắt ngang hoạt động theo dõi nhiệt độ - độ ẩm của kho Thuốc 1 và kho Thuốc 2 45

Bảng 3.10 Kết quả kiểm tra quy trình vệ sinh kho1 và kho 2 47

Bảng 3.11 Kết quả thực hiện quy trình tiếp nhận, quy tắc FEFO của Kho 1 50

Bảng 3.12 Kết quả thực hiện quy trình tiếp nhận, quy tắc FEFO của Kho 2 51

Bảng 3.13 Kết quả thực hiện quy trình cấp phát, quy tắc FEFO của Kho 1 53

Bảng 3.14 Kết quả thực hiện quy trình cấp phát, quy tắc FEFO của Kho 2 54

Bảng 3.15 Nhiệt độ, độ ẩm của các chuyến hàng Kho 708 vận chuyển tới các đơn vị năm 2015 57

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Trang

Hình 1.1 Minh họa các khoảng cách an toàn trong kho 7

Hình 1.2 Sơ đồ tổ chức Kho 708 - CQY năm 2015 16

Hình 3.1 Trình độ CBCNV của kho thuốc 1 và kho thuốc 2 năm 2015 29

Hình 3.2 Sơ đồ Kho thuốc 1 33

Hình 3.3 Sơ đồ Kho thuốc 2 34

Hình 3.4 Biến thiên nhiệt độ, độ ẩm trung bình hàng tháng trong kho Thuốc 1 41

Hình 3.5 Biến thiên nhiệt độ, độ ẩm trung bình hàng thángtrong kho Thuốc 2 43

Hình 3.6.Tỉ lệ mô tả cắt ngang hoạt động theo dõi nhiệt độ - độ ẩm của kho Thuốc 1 và kho Thuốc 2 44

Hình 3.7 Tỉ lệ theo dõi nhiệt độ - độ ẩmcủa kho Thuốc 1 và kho Thuốc 2 46

Hình 3.8 Tỉ lệ kết thực hiện quy trình vệ sinh Kho1 và Kho 2 48

Hình 3.9 Sơ đồ tóm tắt quy trình tiếp nhận vật tư quân y tại Kho 708 49

Hình 3.10 Sơ đồ tóm tắt quy trình cấp phát vật tư quân y tại Kho 708 52

Hình 3.11: Tỉ lệ thực hiện quy trình cấp phát, quy tắc FEFO của Kho 1và Kho 2 55

Hình 3.12: Tỉ lệ nhiệt độ, độ ẩm của các chuyến hàng vận chuyển năm 2015 … 58

DANH SÁCH CÁC PHỤ LỤC

PHỤ LỤC 1

Biểu mẫu thu thập số liệu về trình độ chuyên môn của cán bộ, nhân viên kho

thuốc 1 và kho thuốc 2

STT Trình độ CBCNV

Số lượng thực tế

Theo yêu cầu

Tỷ lệ đạt (%)

Cần

bổ xung

Số lượng thực tế

Theo yêu cầu

Tỷ lệ đạt (%)

Cần

bổ xung

Số lượng thực

tế

Theo yêu cầu

Tỷ lệ đạt (%)

Số lượng thực

tế

Theo yêu cầu

Tỷ lệ đạt (%)

Số lượng thực

tế

Theo yêu cầu

Tỷ lệ đạt (%)

Số lượng thực

tế

Theo yêu cầu

Tỷ lệ đạt (%)

Cộng

Theo yêu cầu

Kho thuốc 1 Kho thuốc 2

Số lượng thực tế

Tỷ lệ đạt (%)

Số lượng thực tế

Tỷ lệ đạt (%)

Thấp nhất

Trung bình

Cao nhất

Thấp nhất

Trung bình

Thấp nhất

Trung bình

Cao nhất

Thấp nhất

Trung bình

PHỤ LỤC 8

Biểu mẫu thu thập số liệu về kết quả theo dõi sổ nhiệt độ, độ ẩm kho Thuốc 1

và kho Thuốc 2 năm 2015

S

T

T

Kết quả theo dõi

Số ngày theo dõi

Tỉ lệ (%)

Số ngày theo dõi

Tỉ lệ (%)

Số ngày theo dõi

Tỉ lệ (%)

Số ngày theo dõi

Tỉ lệ (%)

1 Ghi đúng qui định

2 Ghi không đúng qui định

3 Số ngày không theo dõi

Tổng

PHỤ LỤC 9

Biểu mẫu thu thập số liệu về kết quả mô tả cắt ngang hoạt động theo dõi nhiệt

độ độ ẩm của kho Thuốc 1 và kho Thuốc 2

S

T

T

Kết quả theo dõi

Số ngày theo dõi

Tỉ lệ (%)

Số ngày theo dõi

Tỉ lệ (%)

Số ngày theo dõi

Tỉ lệ (%)

Số ngày theo dõi

Tỉ lệ (%)

giờ,đúng kết quả

2 Số ngày ghi không đúng

giờ không đúng kết quả

Không theo qui định

Số ngày kiểm tra

Theo qui định Không theo

qui định

Số ngày

Tỉ lệ (%)

Số ngày

Tỉ lệ (%)

Số ngày

Tỉ lệ (%)

Số ngày

Tỉ lệ (%) Kho 1

Kho 2

đó

Thực hiện quy trình tiếp nhận, quy tắc FEFO

Số khoản đúng

Tỉ lệ (%)

Số khoản sai

Tỉ lệ (%)

đó

Thực hiện quy trình tiếp nhận, quy tắc FEFO

Số khoản đúng

Tỉ lệ (%)

Số khoản sai

Tỉ lệ (%)

Cộng

Tỉ lệ (%)

Số khoản sai

Tỉ lệ (%)

Tỉ lệ (%)

Số khoản sai

Tỉ lệ (%)

Cộng

Cao nhất

Thấp nhất TB

Cao nhất

Thấp nhất TB

Số

chuyến

Tỉ lệ (%)

Số

chuyến

Tỉ lệ (%)

Cộng :

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuốc là những sản phẩm đặc biệt có liên quan trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng và là những thành phần thiết yếu trong các chính sách y tế quốc gia Chất lượng thuốc không chỉ phụ thuộc vào công nghệ sản xuất mà còn phụ thuộc rất lớn vào quá trình phân phối, trong đó việc tồn trữ bảo quản có ý nghĩa hết sức quan trọng Tồn trữ hàng hoá là một điều kiện của lưu thông phân phối Phần lớn các sản phẩm sau khi sản xuất ra không trực tiếp đi ngay vào lĩnh vực tiêu dùng mà phải qua trao đổi, lưu thông để sang lĩnh vực tiêu dùng tức là phải qua giai đoạn dự trữ hàng hoá [20] Nước ta nằm trong vùng khí hậu nhiệt đới

và gió mùa thời tiết nóng,ẩm quanh năm nên việc bảo quản thuốc có phần bị ảnh hưởng đến chất lượng về hình thức và hàm lượng dược chất,do ảnh hưởng của độ ẩm,ánh sáng,oxy…

Trong Quân đội để đảm bảo chăm sóc và điều trị tốt sức khỏe cho bộ đội,nhân dân thì chất lượng thuốc, hóa chất, nguyên liệu làm thuốc, vật tư quân y luôn luôn được coi trọng và được đặt lên hàng đầu Bộ y tế ban hành Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 về việc triển khai áp dụng "Nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc"[2] Ngày 17/12/2002 Cục Quân y có công văn số 1972/QY5 hướng dẫn thực hiện danh mục kiểm tra thực hành tốt, bảo quản thuốc ở các đơn vị trong quân đội và công văn số 341/QY15 ngày 08/03/2004

“Lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc”[13] Kho 708 Cục quân y là kho quân y chiến lược lớn nhất toàn quân, được Bộ quốc phòng giao nhiệm vụ bảo đảm thường xuyên cũng như đột xuất công tác cấp phát, bảo quản thuốc,hóa chất,vật tư y tế cho các đơn vị phục vụ công tác khám chữa bệnh và dự trữ sẵn sàng chiến đấu trong thời bình và thời chiến, việc quản lý tồn trữ vật tư quân y tại kho có ý nghĩa hết sức quan trọng, nó ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng thuốc men, bông băng, dụng cụ, trang bị của các đơn vị trong toàn quân và tác động rất lớn đến chất lượng công tác phòng

và chữa bệnh cho bộ đội Theo qui định, lượng vật tư quân y Kho 708 bảo

2

quản, cấp phát mỗi năm là vài ngàn tấn và tiếp tục tăng cao trong những năm tiếp theo Do vậy công tác quản lý tồn trữ phải được thực hiện ngày một tốt hơn Để đánh giá thực trạng bảo quản và tồn trữ thuốc tại kho 708 chúng tôi tiến hành đề tài:

"Đánh giá thực trạng bảo quản và tồn trữ thuốc tại Kho 708 - Cục

Quân y - Bộ quốc phòng năm 2015"

Với các mục tiêu thực hiện như sau:

1 Khảo sát thực trạng công tác bảo quản thuốc thành phẩm tại Kho thuốc

1 và Kho thuốc 2- Kho 708 - Cục Quân y năm 2015

2 Đánh giá một số chỉ tiêu công tác tồn trữ thuốc thành phẩm tại Kho thuốc 1 và kho Thuốc 2 - Kho 708 - Cục Quân y năm 2015

Từ đó đề xuất và kiến nghị 1 số ý kiến góp phần nâng cao hiệu quả hơn nữa công tác bảo quản và dự trữ thuốc thành phẩm tại Kho 708 - Cục Quân y -

Bộ Quốc Phòng

3

Chương 1: TỔNG QUAN

1.1.1 Đảm bảo chất lượng thuốc

Chất lượng thuốc là tổng hợp các tính chất đặc trưng của thuốc thể hiện mức độ phù hợp những yêu cầu định trước trong điều kiện xác định về kinh tế,

kĩ thuật và xã hội Những yêu cầu định trước đó là:

- Có hiệu quả phòng và chữa bệnh

- An toàn, ít tác dụng phụ có hại

- Ổn định chất lượng trong một thời hạn xác định

- Tiện dùng, dễ bảo quản

- Hình thức gây được tin tưởng cho người dùng

Đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm từ việc nghiên cứu, triển khai trong quá trình sản xuất, kiểm tra chất lượng, tồn trữ và phân phối đến các thông tin cung cấp cho các đối tượng sử dụng Đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm cả hai hoạt động kỹ thuật và quản lý

-Hoạt động kỹ thuật là việc đánh giá các tài liệu về sản phẩm dược, kiểm tra chất lượng trong phòng thí nghiệm, giám sát thực hiện sản phẩm

-Hoạt động quản lý là lựa chọn nguồn cung ứng, chuẩn bị hồ sơ cho hợp đồng, giám sát thực hiện việc cung ứng, thúc đẩy qui trình thanh tra thuốc [19] Ngày nay, các yếu tố và điều kiện liên quan đến việc hình thành, tái tạo

ra và duy trì chất lượng thuốc lần lượt được tiêu chuẩn hóa thành những bộ tiêu chuẩn gọi là “Thực hành tốt ” (GPs) Khi kết thúc giai đoạn nghiên cứu phát minh ra thuốc người ta đòi hỏi phải chứng minh tính hiệu quả, an toàn của sản phẩm bằng việc “Thực hành tốt thử lâm sàng thuốc” (GCP) Quá trình tạo ra loạt sản phẩm có chất lượng như đã nghiên cứu bắt buộc phải tuân theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) và phải được kiểm tra chất lượng bằng “Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc” (GLP) Khi đưa thuốc vào lưu thông phải “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) và có hệ thống “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) Thuốc đến với bệnh nhân thông qua “Thực hành tốt nhà

4

thuốc thuốc” (GPP) Muốn dùng thuốc an toàn hợp lí phải “Thực hành tốt sử dụng thuốc” (GUP), [19]

1.1.2 Khái niệm bảo quản và tồn trữ thuốc tốt

- Khái niệm: Bảo quản ,tồn trữ thuốc là là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, dự trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng

* Nội dung cơ bản của thực hành tốt bảo quản và tồn trữ thuốc

+ Nhân sự: Có đủ nhân viên, có trình độ phù hợp được đào tạo về “Thực

hành tốt bảo quản dự trữ thuốc”.,

+ Nhà kho và trang thiết bị: Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, trang

bị, sửa chữa và duy tu một cách hệ thống sao cho có thể bảo vệ thuốc, bao bì đóng gói tránh được các ảnh hưởng bất lợi có thể có

+ Các quy trình bảo quản, tồn trữ: Các thuốc cần được bảo quản trong

các điều kiện đảm bảo được chất lượng của chúng Các điều kiện bảo quản đặc biệt là nhiệt độ, độ ẩm cần được duy trì trong suốt thời gian bảo quản, bao bì thuốc phải được giữ nguyên vẹn trong suốt qúa trình bảo quản Thuốc cần được luân chuyển để cho những hàng nhận trước hoặc có hạn dùng trước sẽ đem sử dụng trước Thường xuyên kiểm tra số lô và hạn dùng để đảm bảo nguên tắc FIFO hoặc FEFO cần phải được thực hiện (FIFO là từ viết tắt của tiếng Anh

"First In/First Out", nghĩa là "nhập trước- xuất trước" FEFO là từ viết tắt của tiếng Anh "First Expired/First Out", nghĩa là "hết hạn dùng trước- xuất trước")

+ Tiếp nhận thuốc: việc tiếp nhận thuốc phải được thực hiện tại khu vực

riêng, thuốc trước khi nhập kho phải được kiểm tra nhà sản xuất, số lô, hạn dung….đối chiếu so với các tài liệu chứng từ liên quan, các hồ sơ ghi chép phải được lưu trữ cho từng lần nhập hàng

+ Cấp phát - quay vòng kho:

- Chỉ được cấp phát các thuốc, nguyên liệu đạt tiêu chuẩn chất lượng, còn trong hạn sử dụng, lưu phiếu và ghi chép sổ sách (phiếu theo dõi xuất-nhập thuốc, phiếu theo dõi chất lượng thuốc ) thể hiện tất cả các lần nhập kho, xuất kho của thuốc, nguyên liệu phù hợp với số lô sản xuất, cấp phát cần phải tuân

+ Hồ sơ tài liệu: Các SOP giao nhận, cấp phát, bảo quản, vệ sinh, sổ xuất

nhập, thẻ kho, kế hoạch kiểm định, theo dõi hạn dùng, hồ sơ theo dõi điều kiện bảo quản và các loại tài liệu khác như : nội qui, hướng dẫn an toàn lao động, danh mục kiểm tra kho[2]

1.1.3 Thực hành tốt bảo quản thuốc

- Khái niệm : “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (tiếng Anh: Good Storage Practices, viết tắt : GSP) là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng

- Bảo quản thuốc là việc cất giữ an toàn các thuốc, bao bì đóng gói, bao gồm cả việc đưa vào sử dụng và duy trì đầy đủ các hệ thống hồ sơ tài liệu phù hợp, kể cả các giấy biên nhận và phiếu xuất

Nội dung cơ bản của thực hành tốt bảo quản thuốc :

1.1.3.1 Nhân sự

- Theo quy mô của đơn vị, kho thuốc phải có đủ nhân viên với trình độ phù hợp với công việc được giao làm việc tại khu vực kho Mọi nhân viên phải thường xuyên được đào tạo về “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, về kỹ năng chuyên môn đồng thời được qui định rõ trách nhiệm, công việc từng người bằng văn bản

- Các cán bộ kho có chức năng giám sát, kiểm tra, cần phải trung thực có những hiểu biết, kinh nghiệm cần thiết và phải có trình độ nghề nghiệp và kỹ thuật phù hợp với nhiệm vụ được giao, đáp ứng các nhu cầu của nhà nước

6

- Thủ kho phải là người có trình độ hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp

vụ bảo quản: phương pháp bảo quản, phương pháp quản lý sổ sách theo dõi xuất nhập, chất lượng thuốc [2]

1.1.3.2 Nhà kho và trang thiết bị

- Nhà kho phải được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn có diện tích phù hợp với quy mô bảo quản, phải được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và duy tu một cách hệ thống sao cho có thể bảo vệ thuốc, nguyên liệu tránh được các ảnh hưởng bất lợi có thể có, như: sự thay đổi nhiệt độ,độ ẩm, chất thải mùi, các động vật, sâu bọ, côn trùng, đảm bảo thuốc có chất lượng đã định,làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc

+ Thiết kế, xây dựng:

-Kho phải đủ rộng, và khi cần thiết, cần phải có sự phân cách giữa các khu vực sao cho có thể bảo đảm việc bảo quản cách ly từng loại thuốc, từng lô hàng theo yêu cầu Diện tích hữu ích (còn gọi là diện tích bảo quản) là toàn bộ diện tích khu vực xếp hàng sau khi nhập kho và hàng lưu kho Diện tích hữu ích thường chiếm khoảng 1/3 đến 2/3 tổng diện tích kho

Tính diện tích hữu ích của kho dược:   

P

T

Trong đó: S1: Diện tích hữu ích của kho (m2)

T: Lượng hàng chứa trong kho (tấn)

: Hệ số sử dụng

P: Sức chứa tiêu chuẩn của 1m2 diện tích đối với từng loại hàng ( tấn/m2 ) -Nếu xếp hàng hóa trên giá:  = 0,42 - 0,47

-Nếu xếp hàng trên bục:  = 0,65 - 0,7

-Nếu xếp hàng hóa thành khối đứng:  = 0,68 - 0,75 (m2)

- Kho cần phải có những khu vực xác định, được xây dựng, bố trí hợp lý, trang

7

+ Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu có yêu cầu bảo quản đặc biệt;

+ Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn, chờ xử lý;

+ Khu vực bảo quản nguyên liệu, thành phẩm đã xuất kho chờ đưa vào sản xuất hoặc cấp phát;

+ Khu vực đóng gói, ra lẻ và dán nhãn;

+ Khu vực bảo quản bao bì đóng gói;

+ Khu vực bảo quản biệt trữ trước khi xuất nguyên vật liệu.[2]

+ Trang thiết bị:

Nhà kho phải đáp ứng các yêu cầu sau:

- Có các phương tiện, thiết bị phù hợp: quạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí, xe chở hàng, xe nâng, nhiệt kế, ẩm kế để đảm bảo các điều kiện bảo quản

- Có đủ ánh sáng bảo đảm để các hoạt động trong khu vực kho được chính xác và an toàn

- Có đủ các trang bị, giá, kệ để sắp xếp hàng hoá Không được để thuốc, nguyên liệu trực tiếp trên nền kho Khoảng cách giữa các giá kệ, giữa giá kệ với nền kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra, đối chiếu, cấp phát và xếp, dỡ hàng hóa.( hình minh họa 1.1 )

A: cách nền (phòng ẩm) C: cách kệ (cho xe nâng) B: cách tường (phòng ẩm/kiểm tra) D: cách trần (an toàn)

Hình 1.1 Minh họa các khoảng cách an toàn trong kho

8

- Có đủ các trang thiết bị, các bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòng chống cháy nổ, như : hệ thống báo cháy tự động, thùng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy, các bình khí chữa cháy, hệ thống phòng chữa cháy tự động

- Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép

- Có các qui định và biện pháp để chống sự xâm nhập, phát triển của côn trùng, sâu bọ, loài gặm nhấm [2],[9]

1.1.3.3 Các điều kiện bảo quản trong kho :

- Nguyên tắc các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc Theo qui định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản bình thường

là bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, và nhiệt độ từ 15-250 C hoặc tuỳ thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ có lúc có thể lên đến 300 C Phải tránh ánh sáng trực tiếp gay gắt, mùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm khác [8]

- Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản, thì bảo quản ở điều kiện bình thường Trường hợp ghi là bảo quản ở nơi mát, đông lạnh thì vận dụng các qui định sau:

+ Nhiệt độ:

-Kho nhiệt độ phòng: Nhiệt độ trong khoảng 15-250C, trong từng khoảng thời gian nhiệt độ có thể lên đến 300 C

-Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8-150 C

-Kho lạnh: Nhiệt độ không vượt quá 80 C

-Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2-80 C

-Kho đông lạnh: Nhiệt độ không vượt quá - 100C

- Độ ẩm : Bảo quản "khô" được hiểu là độ ẩm tương đối không quá 70%.[2]

1.1.3.4 Các điều kiện bảo quản thuốc

Các điều kiện bảo quản được yêu cầu như: chủng loại bao bì, giới hạn nhiệt

độ, độ ẩm, việc bảo vệ tránh ánh sáng cần được duy trì trong suốt thời gian bảo quản Cần chú ý tới các thuốc kém bền đối với nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng

- Bao bì thuốc phải được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản, không dùng lẫn lộn bao bì đóng gói của loại này cho loại khác

- Định kỳ kiểm tra chất lượng của hàng lưu kho để phát hiện những biến chất

hư hỏng trong quá trình bảo quản do điều kiện nhiệt độ, độ ẩm hoặc các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc

- Phải có các phương tiện vận chuyển và bảo quản thích hợp đáp ứng các điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển, lưu ý những loại thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt

- Các thiết bị được sử dụng để theo dõi điều kiện bảo quản: nhiệt kế, ẩm kế phải định kỳ được kiểm tra, hiệu chỉnh và kết quả phải được ghi lại và lưu trữ

1.1.3.5 Vệ sinh :

- Khu vực bảo quản phải sạch, không có bụi rác tích tụ và không được có côn trùng sâu bọ Phải có văn bản qui định chương trình vệ sinh, xác định rõ tần số

và phương pháp vệ sinh nhà xưởng, kho

- Tất cả thủ kho, công nhân làm việc tại khu vực kho phải được kiểm tra sức khoẻ định kỳ Người mắc các bệnh về đường hô hấp, hoặc có vết thương hở đều không được làm việc trong khu vực bảo quản

- Nơi rửa tay, phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)

- Công nhân làm việc trong kho phải mặc quần áo bảo hộ thích hợp [2], [9]

1.1.4 Khái niệm về tồn trữ thuốc

- Tồn trữ: là sự cất giữ tất cả các nguyên liệu, vật tư, bao bì dùng trong sản xuất, mọi bán thành phẩm trong quá trình sản xuất và thành phẩm trong kho

10

- Tồn trữ không chỉ là việc cất giữ hàng hoá ở trong kho mà còn là cả một quá trình xuất nhập kho hợp lí, quá trình kiểm tra, kiểm kê, tồn trữ và các biện pháp kĩ thuật bảo quản hàng hoá từ khâu nguyên liệu đến các thành phẩm hoàn chỉnh trong kho Công tác tồn trữ là một trong các mắt xích quan trọng của việc cung cấp thuốc cho người tiêu dùng với số lượng đầy đủ nhất, chất lượng tốt nhất, giảm đến mức tối đa tỷ lệ hư hao trong quá trình bảo quản và phân phối thuốc Nói cách khác dự trữ thuốc là các biện pháp đặc biệt, phù hợp với việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng [2]

1.1.5 Nội dung chủ yếu về tồn trữ thuốc

1.1.5.1 Yêu cầu chung

- Để đảm bảo chất lượng thuốc trong quy trình tồn trữ đòi hỏi kho phải

có cơ sở vật chất đáp ứng các yêu cầu bảo quản thuốc có quy trình thực hành bảo quản thuốc tốt trong kho

- Thuốc cần được luân chuyển để hàng nhập trước hoặc hạn dùng trước cấp phát trước

- Tuân thủ 2 nguyên tắc: FIFO (Thuốc nhập trước thì xuất trước), FEFO,

ưu tiên FEFO (Thuốc hết hạn dùng trước thì xuất trước)

- Thuốc chờ loại bỏ cần phải có dấu hiệu nhận dạng và được kiểm soát biệt trữ cách ly hợp lý nhằm ngăn ngừa việc sử dụng chúng vào sản xuất, sử dụng

- Tùy theo tính chất của sản phẩm, phải qui định chương trình kiểm tra, đánh giá định kỳ hoặc đột xuất để xác định chất lượng sản phẩm

- Phải có một hệ thống sổ sách, các qui trình thao tác chuẩn đảm bảo cho công tác kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập và chất lượng thuốc.[2]

1.1.5.2 Nhãn và bao bì

- Các thuốc phải được bảo quản trong bao bì thích hợp, không ảnh hưởng xấu đến chất lượng của thuốc, đồng thời có khả năng bảo vệ thuốc khỏi các ảnh hưởng của môi trường, trong một số trường hợp, khi có yêu cầu, điều này bao gồm cả việc chống nhiễm khuẩn

11

- Trên tất cả các bao bì của thuốc phải có nhãn rõ ràng, dễ đọc, có đủ các nội dung, hình thức đáp ứng các qui định của pháp luật về nhãn và nhãn hiệu hàng hoá của thuốc.Không được sử dụng tên viết tắt, tên hoặc mã số không được phép

- Đối với mỗi loại bao bì, nhãn hoặc sản phẩm, phải có các hồ sơ ghi chép riêng biệt, trong đó chỉ ra các điều kiện bảo quản, các biện pháp đề phòng cần được chú ý và hạn dùng (nếu có)

- Phải có khu vực riêng để bảo quản nhãn thuốc và các bao bì đóng gói đã được

in ấn Phải có qui định cụ thể cho việc nhập, cấp phát các loại nhãn và bao bì này

- Phải tuân thủ các yêu cầu của dược điển và các qui định pháp luật liên quan đến nhãn và bao bì [2]

1.1.5.3 Tiếp nhận thuốc:

- Có khu vực tiếp nhận riêng, đủ điều kiện bảo quản để bảo vệ thuốc tránh khỏi các ảnh hưởng xấu của thời tiết trong suốt thời gian chờ bốc dỡ, kiểm tra

- Việc tiếp nhận thuốc theo các trình tự sau:

+ Trước khi nhập thuốc phải được kiểm tra, đối chiếu với các tài liệu chứng từ liên quan về chủng loại, số lượng và các thông tin khác ghi trên nhãn như tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng

+ Kiểm tra bao bì đóng gói: độ nhiễm bẩn, hư hại Thuốc có bao bì hư hại, bẩn, mất niêm phong phải để ở khu vực biệt trữ không được bán hoặc để lẫn

+ Các thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản đặc biệt phải nhanh chóng được kiểm tra, phân loại và bảo quản theo các chỉ dẫn ghi trên nhãn và theo các qui định của pháp luật

+ Ghi và lưu trữ hồ sơ cho từng lần nhập hàng với từng lô hàng Các hồ

sơ này phải thể hiện được tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng, chất lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, thời gian nhập hàng và mã số (nếu có) Cần phải tuân thủ các qui định của pháp luật về lưu trữ hồ sơ [2][12]

- Các thùng thuốc đã được sử dụng một phần cần phải được đóng kín lại một cách an toàn để tránh việc rơi vãi hoặc nhiễm bẩn trong thời gian bảo quản sau này

- Các thùng thuốc có dấu hiệu nghi ngờ phải thông báo ngay với bộ phận kiểm tra chất lượng [2]

1.1.6 Giao nhận, vận chuyển và gửi hàng:

- Việc cấp phát và xếp hàng lên phương tiện vận chuyển chỉ được thực hiện sau khi có lệnh xuất hàng bằng văn bản Các nguyên tắc, qui định về qui trình vận chuyển bằng cách gửi hàng phải được thiết lập tùy theo bản chất của sản phẩm và sau khi đã cân nhắc tất cả các biện pháp phòng ngừa

- Đối với những sản phẩm có yêu cầu bảo quản ở điều kiện đặc biệt, trong thời gian vận chuyển, phải đảm bảo các điều kiện đó

- Các bao bì vận chuyển cần phải bảo vệ sản phẩm tránh khỏi các ảnh hưởng bên ngoài và phải được dán nhãn rõ ràng, không bị tẩy xoá hoặc dễ dàng

bị tẩy xoá

- Tất cả các tài liệu liên quan đến việc vận chuyển, gửi hàng phải được lưu tại bên gửi và bên nhận hàng và bảo quản ở nơi an toàn [2]

1.1.7 Hồ sơ tài liệu:

- Qui trình thao tác: cần phải có sẵn, treo tại các nơi dễ đọc Các qui trình này cần mô tả chính xác nội dung công việc, phù hợp với công việc Các qui trình này phải được xét duyệt, ký xác nhận bởi người có thẩm quyền

- Phải có các loại hồ sơ, tài liệu sau: + Phiếu theo dõi xuất nhập thuốc

13

+ Phiếu theo dõi chất lượng thuốc

+ Các biểu mẫu khác theo qui định của Bộ, Ngành có liên quan

+ Phải có phiếu theo dõi xuất nhập thuốc riêng cho từng loại sản phẩm, từng qui cách sản phẩm

+ Đối với việc cấp phát, tiếp nhận thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải tuân theo đúng qui định tại các qui chế liên quan

+ Phải có qui định lưu trữ hồ sơ tài liệu và tránh việc xâm nhập, sửa chữa

- Năm 1985, Liên đoàn Dược phẩm Quốc tế FIP đã đưa ra các nguyên tắc của thực hành tốt bảo quản thuốc Các nước phát triển cũng như một số nước đang phát triển đã nhanh chóng triển khai áp dụng thậm chí xây dựng thành tiêu chuẩn riêng cho Quốc gia mình [23] Năm 1991, Tổ chức Y tế thế giới (WHO)

đã ban hành tiêu chuẩn, nguyên tắc GSP để định hướng và khuyến khích Bộ Y

- Quy định về hàng hóa bị trả lại

- Quy định về xuất hàng và vận chuyển

- Quy định về thu hồi sản phẩm [24]

Ngày 29 tháng 6 năm 2001 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT về việc triển khai áp dụng “ Thực hành tốt bảo quản thuốc Sau khi văn bản này ra đời đến nay hệ thống sản xuất, đảm bảo chất lượng và lưu hành phân phối thuốc tiếp tục thực hiện tiêu chuẩn hóa theo tiêu chuẩn của (WTO) Cho đến nay đã có hơn 100 xí nghiệp tân dược, đông dược đạt tiêu chuẩn GMP, gần 200 kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP , khoảng 13.000 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP [6] (Tháng 10/2007 Kho thuốc 1- Kho 708 được chứng nhận kho thực hành tốt bảo quản thuốc)

1.3 VÀI NÉT VỀ KHO 708 - CỤC QUÂN Y

Kho 708 là kho quân y chiến lược lớn nhất toàn quân trực thuộc Cục Quân y Bộ Quốc Phòng, được thành lập ngày 1/5/1951 gọi là Kho Quân dược liên khu Việt Bắc tại xã Yên Ninh - Huyện Phú Lương - Tỉnh Thái Nguyên Năm 1973 chuyển về Hà Nội đổi tên là Kho B ,năm 1998 đến nay gọi là Kho

708 Trải qua hơn 64 năm xây dựng và trưởng thành trong suốt thời kỳ kháng chiến chống Pháp, chống Mỹ đến công cuộc xây dựng đất nước, Kho 708 - CQY luôn hoàn thành suất sắc mọi nhiệm vụ trên giao đạt nhiều thành tích, được Nhà nước và quân đội tặng thưởng nhiều phần thưởng cao quí (Huân chương Quân công, huân chương c hiến công các loại và nhiều danh hiệu khác) Với hệ thống nhà kho tương đối khang trang gồm 16 nhà kho và gần 200 cán

15

bộ công nhân viên có trình độ chuyên môn kỹ thuật luôn tâm huyết với nghề nghiệp, trong đó có 2 nhà kho được xây dựng theo tiêu chuẩn GSP và đang hoàn thiện nhà kho thứ 3 với qui mô lớn và trang thiết bị hiện đại đạt tiêu chuẩn GSP của WHO

1.3.1 Vị trí:

Kho 708 thuộc Cục Quân y, hoạt động dưới sự lãnh đạo, chỉ huy trực tiếp

về mọi mặt của Đảng uỷ, chỉ huy Cục Quân y và Bộ tổng tham mưu Bộ quốc phòng, đơn vị nằm phía đông nam Thành phố Hà nội thuộc tại Xã Liên ninh - Huyện Thanh trì - TP Hà nội, cách biệt với khu dân cư, có môi trường không khí tốt, đường xá rộng rãi rất thuận tiện cho xe ô tô ra vào cấp phát hàng hóa

1.3.2 Chức năng:

Là kho quân y chiến lược lớn nhất toàn quân có chức năng tổ chức tiếp nhận,quản lý bảo quản, dự trữ cấp phát vật tư quân y bao gồm : Thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vật tư tiêu hao, dụng cụ trang thiết bị y tế….thực hiện nhiệm vụ theo chỉ lệnh của Cục Quân y

- Chức năng bảo quản: Đây là chức năng chính, hàng hoá trong kho được bảo quản tốt cả về số lượng, chất lượng, hạn chế hao hụt, hư hỏng, quá hạn

- Chức năng dự trữ: Dự trữ hàng hoá cần thiết để đảm bảo cho quá trình sản xuất được đồng bộ và liên tục, đồng thời góp phần mở rộng lưu thông hàng hoá Đặc biệt Kho 708 - Cục Quân y còn có chức năng dự trữ các cơ số, phục

vụ công tác sẵn sàng chiến đấu, đặc thù riêng của quân đội hết sức quan trọng

- Chức năng kiểm tra, kiểm soát và kiểm nghiệm chất lượng thuốc: Thông qua công tác kiểm tra, kiểm soát, kiểm nghiệm khi nhập, xuất vì vậy trong quá trình bảo quản, kho góp phần tạo ra những sản phẩm có đủ tiêu chuẩn chất lượng, ngăn ngừa hàng giả, hàng kém chất lượng lọt vào kho

- Chức năng cân đối nhu cầu: là nơi dự trữ, tập trung một số lượng lớn vật

tư hàng hoá, do đó nó đảm bảo việc điều hoà vật tư hàng hoá từ nơi thừa sang nơi thiếu, thỏa mãn kịp thời cho các nhu cầu phòng và chữa bệnh.[7]

1.3.3 Nhiệm vụ:

- Tổ chức bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị y tế trước khi cấp phát, và đi tuyến sửa chữa tại các đơn vị theo kế hoạch của Cục quân y

16

- Tổ chức thực hiện việc dự trữ, đặc biệt dự trữ các cơ số phục vụ sẵn sàng chiến đấu, bảo quản và bảo vệ tốt vật tư quân y, không ngừng giảm hao hụt cả về số lượng và chất lượng của vật tư quân y

- Tiếp nhận và cấp phát vật tư quân y toàn quân phục vụ cứu chữa, chăm sóc sức khỏe cho bộ đội, phòng chống dịch bệnh, thiên tai

- Đóng gói các loại cơ số sẵn sàng chiến đấu, PCBL,thiên tai [7]

Như vậy kho 708 ngoài chức năng nhiệm vụ như một kho dược thông thường, còn có chức năng đặc biệt quan trọng là dự trữ vật tư quân y sẵn sàng chiến đấu, bảo đảm vật tư quân y phục vụ bộ đội trong mọi tình huống

1.3.4 Cơ cấu tổ chức của Kho 708 - Cục quân y

Hình 1.2 Sơ đồ tổ chức Kho 708 - CQY năm 2015

- Chỉ huy của Kho 708 gồm Chủ nhiệm kho, Bí thư Đảng uỷ kho và hai Phó Chủ nhiệm, ban lãnh đạo hoạt động dưới sự lãnh đạo, chỉ huy trực tiếp về mọi mặt của Đảng ủy, chỉ huy Cục Quân y

- 7 ban: ban Kế hoạch Vật tư, ban Tài chính, ban Tiếp nhận Cấp phát, ban Hành chính Hậu cần, ban Chính trị, ban Kỹ thuật Bảo quản, ban Vận tải, thực hiện nhiệm vụ dưới sự chỉ huy của Đảng ủy, chỉ huy Kho 708

Kho Bông băng dụng cụ

Kho Máy y tế

Ban kỹ thuật bảo quản

Ban Chính trị

Ban Hành chính hậu cần

Ban Vận Tải

1.4 MỘT SỐ NÉT VỀ KHO THUỐC 1( kho GSP ) - KHO 708

1.4.1 Tổ chức nhân lực kho

Kho thuốc 1 quân số 19 cán bộ , nhân viên, gồm 2 tổ là: Tổ thuốc viên,

tổ thuốc tiêm, và tổ thuốc nghiện hướng thần

1.4.2 Chức năng, nhiệm vụ của kho thuốc 1

Kho thuốc 1 (kho thuốc thành phẩm) đã được cấp chứng nhận Kho GSP T10/2007có chức năng, nhiệm vụ bảo quản, tồn trữ, cấp phát, kiểm tra, kiểm soát các loại mặt hàng sau:

+ Thuốc thành phẩm hàng thường xuên

+ Thuốc thành phẩm hàng SSCĐ

+ Thuốc thành phẩm hàng trong PC dịch

+ Thuốc thành phẩm trong chương trình Phòng chống Cúm

Nhiệm vụ đảm bảo tốt về số lượng, chất lượng thuốc trong quá trình tiếp nhận, cấp phát cho các đơn vị, bệnh viện trong toàn quân, hàng thường xuyên, SSCĐ và hàng trong các loại chương trình khác

1.5 MỘT SỐ NÉT VỀ KHO 2 - KHO 708 - CỤC QUÂN Y

1.5.1 Tổ chức nhân lực kho

Kho thuốc 2 quân số gồn 16 cán bộ, nhân viên, được phân làm 2 tổ :

Tổ Nguyên liệu và tổ Hóa chất

18

1.5.2 Chức năng, nhiệm vụ của kho thuốc 2

Kho thuốc 2 có chức năng, nhiệm vụ: đóng gói các loại cơ số,bảo quản, tồn trữ, cấp phát, kiểm tra, kiểm soát các loại mặt hàng sau:

+ Hóa chất thường xuên

19

Chương 2:

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

Đề tài được thực hiện dựa trên các đối tượng sau:

Kho thuốc 1, Kho thuốc 2- Kho 708 - Cục Quân y năm 2015

+ Thực trạng nhà kho và trang thiết bị bảo quản, tồn trữ

+ Công tác bảo quản, tồn trữ thuốc của Kho thuốc 1,kho thuốc 2 - Kho 708

Do yêu cầu bảo mật nên một số mặt hàng sẵn sàng chiến đấu đã được thay đổi một số chỉ tiêu xin không được trình bày sâu trong luận văn

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu

Kho 708 - Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng

2.1.3 Thời gian nghiên cứu

Thời gian nghiên cứu : Từ tháng 9/2015 đến tháng 1/2016

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

Mô tả hồi cứu số liệu kết hợp với khảo sát các số liệu thông tin liên quan đến công tác bảo quản và tồn trữ hàng hóa tại Kho 1, kho 2 - Kho 708 2.2.2 Các chỉ tiêu nghiên cứu và biến số

2.2.2.1 Các chỉ tiêu nghiên cứu về công tác bảo quản thuốc thành phẩm tại Kho thuốc 1, Kho thuốc 2 - Kho 708 - Cục Quân y

Bảng 2.1 Đánh giá và biến số các chỉ tiêu về công tác bảo quản thuốc thành

phẩm tại Kho thuốc 1 và Kho thuốc 2

Xem tổ chức nhân sự của kho

20

2

Nhà kho, cách bố trí sắp xếp

Đánh giá diện tích nhà kho của kho Thuốc 1, kho Thuốc 2

kho

Diện tích bảo quản Diện tích xếp hàng sau khi nhập

kho

Xem thiết kế kho

Diện tích xuất, nhập Diện tích phục vụ hoạt động xuất

và nhập thuốc

Xem thiết kế kho

kho

3

Trang thiết bị bảo quản và PCCC,PCBL

Trang thiết bị bảo quản, vận chuyển

Số thiết bị theo dõi

điều kiện bảo quản

Các thiết bị theo dõi điều kiện

trung bình

Xem sổ theo dõi nhiệt độ, Độ ẩm

21

Khảo sát độ ẩm trong kho

Độ ẩm trung bình

hàng tháng trong kho

Độ ẩm trung bình tháng = độ ẩm cao nhất cộng độ ẩm thấp nhất

Mô tả cắt ngang hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tại

thời điểm quan sát

Số ngày thực hiện

đúng qui định tại thời

điểm quan sát

Tại thời điểm quan sát, ghi 4 lần/

ngày vào thời điểm: 8h, 11h, 14h,

16h

Kiểm tra trực tiếp

trong mẫu quan sát

Làm vệ sinh trong 30 phút đầu giờ buổi sáng hàng ngày và ngày

thứ 5 hàng tuần

Kiểm tra trực tiếp

2.2.2.2 Các chỉ tiêu về công tác tồn trữ thuốc thành phẩm tại Kho thuốc 1 và 2 - Kho 708 - Cục Quân y:

22

Bảng 2.2 Đánh giá và biến số các chỉ tiêu về công tác tồn trữ thuốc thành

phẩm tại Kho thuốc 1 và Kho thuốc 2

1

Tuân thủ quy trình tiếp nhận, nguyên tắc xuất nhập FEFO

Đánh giá thực hiện quy trình tiếp nhận thuốc

Kiểm tra trực tiếp

Đánh giá thực hiện quy tắc FEFO

Tuân thủ quy trình cấp phát, nguyên tắc xuất nhập FEFO

Đánh giá thực hiện quy trình cấp phát thuốc

Kiểm tra trực tiếp

Đánh giá thực hiện quy tắc FEFO

Số khản hàng cấp

phát theo quy tắc

FEFO

Tại thời điểm cấp phát khoản hàng

đó, trong kho không còn khoản hàng nào có hạn sử dụng ngắn hơn hạn sử dụng của khoản hàng đang cấp