quy trình công bố hợp quy

MÔN HỌC: TIÊU CHUẨN VÀ QUY CHUẨN THỰC PHẨM ĐỀ TÀI: Quy trình cơng bố hợp quy GVHD: SVTH : PGS.TS NGUYỄN THỊ MINH TÚ Trần Thị Hợi 20131697 Đinh Thị Nga 20132728 Dƣơng Thị Thanh 20133465 NỘI DUNG I Giới thiệu chung Khái niệm quy chuẩn kỹ thuật Vai trò quy chuẩn kỹ thuật Yêu cấu thực công bố chất lượng sản phẩm Trách nhiệm tổ chức, cá nhân công bố hợp quy II Quy trình cơng bố hợp quy Sơ đồ quy trình cơng bố hợp quy Báo cáo đánh giá hợp quy bao gồm: III Ví dụ quy trình cơng bố hợp quy Cơng bố hợp quy sữa meiji step 820g I Giới thiệu chung Khái niệm quy chuẩn kỹ thuật Là quy định mức giới hạn đặc tính kỹ thuật yêu cầu quản lý mà sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trƣờng đối tƣợng khác hoạt động kinh tế - xã hội phải tuân thủ để đảm bảo an toàn, vệ sinh, sức khỏe ngƣời; bảo vệ động vật, thực vật, môi trƣờng; bảo vệ lợi ích an tồn quốc gia, quyền lợi ngƣời tiêu dùng yêu cầu cần thiết yếu khác Vai trò quy chuẩn kỹ thuật Đối với nhà sản xuất: Khi sản phẩm đƣợc chứng nhận có nghĩa sản phẩm có tiêu chất lƣợng, vệ sinh an toàn phù hợp với qui định tiêu chuẩn (hoặc quy chuẩn kỹ thuật) có liên quan Điều tạo lịng tin khách hàng nhà sản xuất, góp phần nâng cao uy tín nhà sản xuất, giúp cho nhà sản xuất dễ dàng việc mở rộng thị trƣờng thuyết phục khách hàng chấp nhận sản phẩm Những sản phẩm đƣợc chứng nhận có ưu cạnh tranh sản phẩm loại nhƣng chƣa đƣợc chứng nhận, mà họat động CNSP trở thành công cụ tiếp thị hữu hiệu cho nhà sản xuất Chứng nhận sản phẩm cách thức kiểm soát sản xuất, sở giúp nhà sản xuất giữ ổn định chất lƣợng; cải tiến suất; giảm lãng phí giảm tỉ lệ sản phẩm bị phế phẩm Ngồi ra, doanh nghiệp có sản phẩm đƣợc chứng nhận có điều kiện đƣợc xem xét áp dụng hình thức miễn hay giảm kiểm tra thực quan quản lý hay đối tác Sản phẩm đƣợc chứng nhận đƣợc dễ dàng đƣợc nƣớc xem xét thừa nhận kết chứng nhận Đối với người tiêu dùng: Sản phẩm đƣợc chứng nhận cung cấp đảm bảo độc lập bên thứ ba cho ngƣời tiêu dùng, sản phẩm đƣợc chứng nhận theo phƣơng thức phù hợp bao gồm: thử nghiệm; đánh giá điều kiện đảm bảo chất lƣợng; giám sát kiểm soát Ngƣời tiêu dùng khơng cần thiết phải tốn chi phí cho việc thực thử nghiệm sản phẩm đƣợc chứng nhận phù hợp với quy chuẩn ln n tâm sản phẩm đƣợc sản xuất điều kiện đảm bảo chất lƣợng Đối với Cơ quan quản lý: Sản phẩm đƣợc chứng nhận đáp ứng yêu cầu quản lý bảo vệ an toàn/ sức khỏe cho ngƣời tiêu dùng, bảo vệ môi trƣờng Sản phẩm đƣợc chứng nhận giúp cho quan quản lý dễ dàng vận dụng hình thức miễn hay giảm kiểm tra theo quy định Yêu cầu thực công bố chất lượng sản phẩm Chứng nhận sản phẩm dƣới dạng tự nguyện hay bắt buộc Chứng nhận liên quan đến vấn đề an tồn, vệ sinh, mơi trường thƣờng quan quản lý hay tổ chức chứng nhận đƣợc định thực dƣới dạng bắt buộc Các chƣơng trình chứng nhận nhằm đánh giá chất lƣợng sản phẩm đƣợc tổ chức chứng nhận thực dƣới dạng tự nguyện Điều Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25/4/2012 phủ Qui định chi tiết thi hành sơ điều Luật an tồn thực phẩm nêu rõ: Thực phẩm qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm (sau gọi chung sản phẩm) có quy chuẩn kỹ thuật phải đƣợc cơng bố hợp qui đăng kí cơng bố hợp qui với quan nhà nƣớc có thẩm quyền trƣớc đƣa lƣu thơng thị trƣờng Sản phẩm chƣa có quy chuẩn kỹ thuật phải đƣợc công bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm đăng kí cơng bố phù hợp quy định an tồn thực phẩm với quan nhà nƣớc có thẩm quyền trƣớc đƣa lƣu thông thị trƣờng quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng đƣợc ban hành có hiệu lực Dấu hợp quy Là dấu hiệu chứng minh phù hợp sản phẩm, hàng hóa với quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng Dấu chứng nhận hợp quy thực phẩm Viện An toàn Thực phẩm Trách nhiệm tổ chức, cá nhân công bố hợp quy Chịu trách nhiệm phù hợp sản phẩm, hàng hố cơng bố hợp quy; trì việc kiểm sốt chất lƣợng, thử nghiệm giám sát định kỳ doanh nghiệp Sử dụng dấu hợp quy sản phẩm, hàng hố đƣợc cơng bố hợp quy theo quy định Điều Thông tƣ trƣớc đƣa lƣu thông thị trƣờng Khi phát khơng phù hợp sản phẩm, hàng hố cơng bố hợp quy với quy chuẩn kỹ thuật trình sản xuất, lƣu thơng, vận hành, sử dụng phải: Kịp thời thông báo với quan quản lý không phù hợp; Tiến hành biện pháp khắc phục không phù hợp Khi cần thiết, tạm ngừng việc xuất xƣởng tiến hành thu hồi sản phẩm, hàng hố khơng phù hợp lƣu thơng thị trƣờng; Thông báo cho quan quản lý kết khắc phục không phù hợp trƣớc tiếp tục đƣa sản phẩm, hàng hoá vào sử dụng, lƣu thông, khai thác, kinh doanh Lƣu giữ hồ sơ công bố hợp quy làm sở cho việc kiểm tra, tra quan quản lý nhà nƣớc Thực việc công bố lại có thay đổi nội dung công bố hợp quy đăng ký II Quy trình cơng bố hợp quy Sơ đồ quy trình cơng bố hợp quy Bƣớc 1: Đánh giá phù hợp Bƣớc 2: Đăng ký công bố hợp quy Nội dung đánh giá phù hợp sản phẩm đƣợc công bố với quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng đánh giá phù hợp sản phẩm đƣợc cơng bố với quy định an tồn thực phẩm - Tổ chức, cá nhân tự đánh giá; - Sử dụng kết đánh giá phù hợp tổ chức đánh giá: đƣợc thừa nhận đƣợc định Cơ quan chuyên ngành Bộ quản lý ngành, lĩnh vực Ủy ban nhân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ƣơng định: Chi cục Tiêu chuẩn Đo lƣờng Chất lƣợng thuộc Sở Khoa học Công nghệ, Bộ Khoa học & Cơng nghệ; Cục An tồn thực phẩm, Bộ y tế Bước 1: Đánh giá phù hợp Để thực việc CNHQ doanh nghiệp phải trải qua trình đánh giá phù hợp Đánh giá phù hợp việc xác định đối tƣợng hoạt động lĩnh vực tiêu chuẩn đối tƣợng hoạt động lĩnh vực quy chuẩn kỹ thuật phù hợp với đặc tính kỹ thuật yêu cầu quản lý quy định tiêu chuẩn tƣơng ứng QCKT tƣơng ứng Đánh giá phù hợp sản phẩm đƣợc công bố với QCKT tƣơng ứng (sau gọi tắt đánh giá hợp quy) sản phẩm có quy chuẩn kỹ thuật: Nội dung đánh giá hợp quy áp dụng cho loại sản phẩm cụ thể đƣợc quy định quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng Đánh giá phù hợp sản phẩm đƣợc công bố với quy định an toàn thực phẩm (sau gọi tắt đánh giá phù hợp quy định an toàn thực phẩm) sản phẩm chƣa có quy chuẩn kỹ thuật: Nội dung đánh giá phù hợp quy định an toàn thực phẩm áp dụng cho loại sản phẩm dựa tiêu an toàn thực phẩm theo quy định pháp luật an toàn thực phẩm Trong trƣờng hợp Việt Nam chƣa có quy định áp dụng theo quy định Codex Đánh giá phù hợp bao gồm hoạt động thử nghiệm, hiệu chuẩn, giám định, chứng nhận hợp chuẩn, chứng nhận hợp quy, công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy, công nhận lực phòng thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn, tổ chức chứng nhận phù hợp, tổ chức giám định Việc đánh giá phù hợp đƣợc thực theo phƣơng thức sau đây: Phƣơng thức 1: Thử nghiệm mẫu điển hình; Phƣơng thức 2: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy thị trƣờng; Phƣơng thức 3: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá q trình sản xuất; giám sát thơng qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất; Phƣơng thức 4: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trƣờng kết hợp với đánh giá trình sản xuất; Phƣơng thức 5: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trƣờng kết hợp với đánh giá trình sản xuất; Phƣơng thức 6: Đánh giá giám sát hệ thống quản lý; Phƣơng thức 7: Thử nghiệm, đánh giá lơ sản phẩm, hàng hóa; Phƣơng thức 8: Thử nghiệm kiểm định toàn sản phẩm, hàng hóa Phương thức 1: Thử nghiệm mẫu điển hình Phƣơng thức thử nghiệm mẫu điển hình sản phẩm, hàng hóa để kết luận phù hợp Kết luận phù hợp có giá trị kiểu, loại sản phẩm, hàng hóa đƣợc lấy mẫu thử nghiệm Nội dung trình tự thực hoạt động Phƣơng thức bao gồm: Lấy mẫu: Tiến hành lấy mẫu điển hình cho sản phẩm, hàng hóa Mẫu điển hình sản phẩm, hàng hóa mẫu đại diện cho kiểu, loại cụ thể sản phẩm, hàng hóa đƣợc sản xuất theo dạng thiết kế, điều kiện sử dụng loại nguyên vật liệu Số lƣợng mẫu phải đủ cho việc thử nghiệm lƣu mẫu Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm: Mẫu sản phẩm, hàng hóa đƣợc thử nghiệm phòng thử nghiệm đăng ký lĩnh vực hoạt động thử nghiệm theo quy định pháp luật, bao gồm phòng thử nghiệm nhà sản xuất Ƣu tiên sử dụng phòng thử nghiệm đƣợc định đƣợc cơng nhận Các đặc tính sản phẩm, hàng hóa cần thử nghiệm phƣơng pháp thử nghiệm đƣợc quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng Xử lý kết đánh giá phù hợp: Xem xét đặc tính sản phẩm, hàng hóa qua kết thử nghiệm mẫu so với yêu cầu tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng Kết luận phù hợp Kết luận phù hợp sản phẩm, hàng hóa so với yêu cầu tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng Sản phẩm, hàng hóa đƣợc xem phù hợp tất tiêu mẫu thử nghiệm phù hợp với mức quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng Nguyên tắc sử dụng phƣơng thức Phƣơng thức đƣợc sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa với điều kiện sau: Thiết kế sản phẩm, hàng hóa cho phép xác định rõ sản phẩm, hàng hóa theo kiểu, loại đặc trƣng; Không tiến hành xem xét đƣợc yêu cầu đảm bảo trì ổn định chất lƣợng Phương thức 2: thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy thị trường Phƣơng thức kết thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất để kết luận phù hợp sản phẩm, hàng hóa Việc đánh giá giám sát sau đƣợc thực thơng qua thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa lấy thị trƣờng Nội dung trình tự thực hoạt động Phƣơng thức bao gồm: Lấy mẫu: Tiến hành nhƣ quy định mục 1.1 Phƣơng thức Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm: Tiến hành nhƣ quy định mục 1.2 Phƣơng thức Đánh giá phù hợp trình sản xuất: Việc đánh giá trình sản xuất phải xem xét đầy đủ tới điều kiện kiểm soát nhà sản xuất liên quan đến việc tạo thành sản phẩm nhằm đảm bảo trì ổn định chất lƣợng sản phẩm, hàng hóa Các điều kiện kiểm soát bao gồm: Kiểm soát hồ sơ kỹ thuật sản phẩm (tài liệu thiết kế, tiêu chuẩn kỹ thuật sản phẩm); Kiểm sốt tồn q trình sản xuất từ đầu vào, qua giai đoạn trung gian hình thành sản phẩm bao gồm q trình bao gói, xếp dỡ, lƣu kho vận chuyển sản phẩm; Kiểm soát chất lƣợng nguyên vật liệu, bán thành phẩm thành phẩm; Kiểm soát trang thiết bị công nghệ trang thiết bị đo lƣờng, kiểm tra, thử nghiệm; đ) Kiểm sốt trình độ tay nghề công nhân cán kỹ thuật; Các nội dung kỹ thuật cần thiết khác Trƣờng hợp nhà sản xuất có chứng hệ thống quản lý chất lƣợng tổ chức chứng nhận đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận đƣợc thừa nhận lĩnh vực sản xuất sản phẩm, hàng hóa đƣợc đánh giá, khơng cần phải đánh giá q trình sản xuất Tuy nhiên, có chứng việc khơng trì hiệu lực HTQLCL, tổ chức chứng nhận cần tiến hành đánh giá trình sản xuất, đồng thời báo cáo Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lƣờng Chất lƣợng Xử lý kết đánh giá phù hợp: Xem xét đặc tính sản phẩm, hàng hóa qua kết thử nghiệm mẫu so với yêu cầu tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng Xem xét phù hợp trình sản xuất so với yêu cầu quy định mục 1.3 phƣơng thức Kết luận phù hợp Kết luận phù hợp sản phẩm, hàng hóa so với yêu cầu tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng Sản phẩm, hàng hóa đƣợc xem phù hợp đảm bảo đủ điều kiện sau: Tất tiêu mẫu thử nghiệm phù hợp với mức quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng; Kết đánh giá trình sản xuất phù hợp với yêu cầu Kết luận phù hợp sản phẩm, hàng hóa có giá trị hiệu lực tối đa năm với điều kiện sản phẩm, hàng hóa đƣợc đánh giá giám sát Giám sát: Trong thời gian hiệu lực kết luận phù hợp, sản phẩm, hàng hóa phải đƣợc đánh giá, giám sát thông qua việc thử nghiệm mẫu lấy thị trƣờng Tần suất đánh giá, giám sát phải đảm bảo không đƣợc 12 tháng/1 lần Việc thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa đƣợc thực nhƣ quy định mục 1.1, 1.2 1.3 Phƣơng thức Kết đánh giá giám sát đƣợc sử dụng làm để định việc trì, đình hay hủy bỏ kết luận phù hợp Nguyên tắc sử dụng phƣơng thức 2: Phƣơng thức đƣợc sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa với điều kiện sau: Sản phẩm, hàng hóa thuộc diện có nguy rủi ro an tồn, sức khỏe, mơi trƣờng mức thấp; Thiết kế sản phẩm, hàng hóa cho phép xác định rõ sản phẩm, hàng hóa theo kiểu, loại đặc trƣng; Cần quan tâm tới việc trì ổn định đặc tính chất lƣợng sản phẩm, hàng hóa q trình sản xuất; Chất lƣợng sản phẩm, hàng hóa có khả bị biến đổi q trình phân phối lƣu thơng thị trƣờng; đ) Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm, hàng hóa có biện pháp hữu hiệu để thu hồi sản phẩm, hàng hóa từ thị trƣờng phát sản phẩm, hàng hóa khơng phù hợp trình giám sát Phương thức 3: thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất Phƣơng thức kết thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất để kết luận phù hợp Việc đánh giá giám sát đƣợc thực thông qua thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa lấy từ nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất Nội dung trình tự thực hoạt động Phƣơng thức bao gồm: Lấy mẫu: Tiến hành nhƣ quy định mục 1.1 Phƣơng thức Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm Tiến hành nhƣ quy định mục 1.2 Phƣơng thức Đánh giá phù hợp trình sản xuất: Tiến hành nhƣ quy định mục 1.3 Phƣơng thức Xử lý kết đánh giá phù hợp: Tiến hành nhƣ quy định mục 1.4 Phƣơng thức Kết luận phù hợp: Tiến hành nhƣ quy định mục 1.5 Phƣơng thức Giám sát: Trong thời gian hiệu lực kết luận phù hợp, sản phẩm, hàng hóa phải đƣợc đánh giá, giám sát thơng qua việc thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất Tần suất đánh giá, giám sát phải đảm bảo không đƣợc 12 tháng/1 lần Việc thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa đƣợc thực nhƣ quy định mục 1.1, 1.2 1.3 Phƣơng thức Việc đánh giá trình sản xuất đƣợc thực nhƣ quy định mục 1.3 Phƣơng thức Kết đánh giá giám sát đƣợc sử dụng làm để định việc trì, đình hay hủy bỏ kết luận phù hợp Nguyên tắc sử dụng Phƣơng thức 3: Phƣơng thức đƣợc sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa với điều kiện sau: Sản phẩm, hàng hóa thuộc diện có nguy gây an tồn, sức khỏe, môi trƣờng cao so với sản phẩm, hàng hóa đƣợc đánh giá theo phƣơng thức 2; Thiết kế sản phẩm, hàng hóa cho phép xác định rõ sản phẩm, hàng hóa theo kiểu, loại đặc trƣng; Cần quan tâm tới việc trì ổn định đặc tính chất lƣợng sản phẩm, hàng hóa trình sản xuất; Chất lƣợng sản phẩm, hàng hóa chất khơng bị biến đổi q trình phân phối lƣu thơng thị trƣờng; đ) Khó có biện pháp hữu hiệu để thu hồi sản phẩm, hàng hóa từ thị trƣờng phát sản phẩm, hàng hóa khơng phù hợp q trình giám sát Phương thức 4: thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất Phƣơng thức kết thử nghiệm điển hình đánh giá trình sản xuất để kết luận phù hợp Việc đánh giá giám sát sau đƣợc thực thơng qua thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa lấy từ nơi sản xuất thị trƣờng kết hợp với đánh giá trình sản xuất Nội dung trình tự thực hoạt động Phƣơng thức bao gồm: Lấy mẫu: Tiến hành nhƣ quy định mục 1.1 Phƣơng thức Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm: Tiến hành nhƣ quy định mục 1.2 Phƣơng thức Đánh giá phù hợp trình sản xuất: Tiến hành nhƣ quy định 1.3 Phƣơng thức Xử lý kết đánh giá phù hợp: Tiến hành nhƣ quy định mục 1.4 Phƣơng thức Kết luận phù hợp Tiến hành nhƣ quy định mục 1.5 Phƣơng thức Giám sát: Trong thời gian hiệu lực thông báo phù hợp, sản phẩm, hàng hóa phải đƣợc đánh giá, giám sát thông qua việc thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trƣờng kết hợp với đánh giá trình sản xuất Tần suất đánh giá giám sát phải đảm bảo không 12 tháng/1 lần Việc thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa đƣợc thực nhƣ quy định mục 1.1, 1.2 1.3 Phƣơng thức 10 lƣu hành; số tiêu hóa lý, vi sinh vật cơng bố Bản thông tin chi tiết sản phẩm theo quy định pháp luật Kết kiểm nghiệm đoàn tra, kiểm tra đột xuất, định kỳ, kết kiểm tra nhà nƣớc an toàn thực phẩm nhập đƣợc tổ chức, cá nhân sử dụng làm kết kiểm nghiệm định kỳ Căn pháp lý thủ tục hành chính: Nghị định 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ quy định chi tiết số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; Thông tƣ số 231/2009/TT-BTC ngày 09 tháng 12 năm 2009 Bộ Tài Chính quy định chế độ thu, nộp quản lý sử dụng lệ phí lĩnh vực tiêu chuẩn đo lƣờng chất lƣợng Thông tƣ số 28/2012/TT- BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 Bộ Khoa học Công nghệ việc ban hành Quy định công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy phƣơng thức đánh giá phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật Thời hạn giải quyết: 05 ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Cơ quan có thẩm quyền định theo quy định: Chi cục Tiêu chuẩn Đo lƣờng Chất lƣợng - Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Chi cục Tiêu chuẩn Đo lƣờng Chất lƣợng Kết thực thủ tục hành chính: Thơng báo tiếp nhận công bố hợp quy Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: - Bản công bố hợp quy (mẫu 2.CBHC/HQ ban hành kèm theo Thông tƣ 28/2012/TT-BKHCN) - Kế hoạch kiểm soát chất lƣợng (mẫu 1.KHKSCL ban hành kèm theo Thông tƣ 28/2012/TT-BKHCN) - Báo cáo đánh giá hợp quy (mẫu 5.BCĐG ban hành kèm theo Thông tƣ 28/2012/TT-BKHCN) Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục hành chính: Một điều kiện sau: 21 + Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu hàng hố cịn hiệu lực Cục Sở hữu trí tuệ; + Bản cam kết doanh nghiệp nhãn hiệu sản phẩm, hàng hóa khơng vi phạm quyền sở hữu trí tuệ Báo cáo đánh giá hợp quy bao gồm: - Đối tƣợng đƣợc chứng nhận hợp quy; - (Số hiệu, tên) tài liệu kỹ thuật sử dụng làm để chứng nhận hợp quy; - Tên địa tổ chức thực đánh giá hợp quy; - Phƣơng thức đánh giá hợp quy đƣợc sử dụng; - Mô tả trình đánh giá hợp quy (lấy mẫu, đánh giá, thời gian đánh giá,…) lý giải cần thiết (ví dụ: lý lựa chọn phƣơng pháp/phƣơng thức lấy mẫu/đánh giá); - Kết đánh giá (bao gồm độ lệch mức chấp nhận); - Thông tin bổ sung khác - Các tài liệu có liên quan III Ví dụ quy trình cơng bố bợp quy Công bố hợp quy sữa meiji step820g Chuẩn bị hồ sơ công bố hợp quy - Giấy đăng ký kinh doanh thƣơng nhân Việt Nam Giấy phép thành lập phịng đại diện cơng ty sản xuất nƣớc ngồi ( cơng chứng) - Phiếu kết kiểm nghiệm vòng 12 tháng - Mẫu nhãn sản phẩm( có ghi thơng tin sản phẩm) - Bản công chứng Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP - Chứng nhận 9001 tƣơng đƣơng có - Chứng phù hợp tiếu chuẩn HACCP ISO22000 tƣơng đƣơng có( cơng chứng) - Giấy chứng nhận lƣu hành tự do( nhâp khẩu) - Mẫu sản phẩm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 Căn pháp lý công bố hợp quy sữa dạng bột: - Luật ATTP số 55/2010/QH 12 - NĐ 38/2012/NĐ-CP Quy định chi tiết số điều Vệ Sinh An Toàn Thực Phẩm - TT19/2012/TT-BYT Hƣớng dẫn công bố hợp quy phù hợp quy định sữa 34 Tổng kết Để sản phẩm có QCVN đƣợc lƣu hành thị trƣờng bắt buộc phải cơng bố hợp quy cho sản phẩm Quy trình cơng bố hợp quy gồm bƣớc sau: - Bƣớc 1: chuẩn bị hồ sơ công bố hợp quy - Bƣớc 2: kiểm tra, xem xét hồ sơ - Bƣớc 3: nhận kết Công bố hợp quy giúp cho doanh nghiệp tạo đƣợc lòng tin với khách hàng, có ƣu cạnh tranh, cịn giúp kiểm soát sản xuất, …là cam kết chất lƣợng sản phẩm với ngƣời tiêu dùng 35 ... sơ công bố hợp quy làm sở cho việc kiểm tra, tra quan quản lý nhà nƣớc Thực việc cơng bố lại có thay đổi nội dung công bố hợp quy đăng ký II Quy trình cơng bố hợp quy Sơ đồ quy trình cơng bố hợp. .. phải cơng bố hợp quy cho sản phẩm Quy trình cơng bố hợp quy gồm bƣớc sau: - Bƣớc 1: chuẩn bị hồ sơ công bố hợp quy - Bƣớc 2: kiểm tra, xem xét hồ sơ - Bƣớc 3: nhận kết Công bố hợp quy giúp cho... hợp quy Bƣớc 1: Đánh giá phù hợp Bƣớc 2: Đăng ký công bố hợp quy Nội dung đánh giá phù hợp sản phẩm đƣợc công bố với quy chuẩn kỹ thuật tƣơng ứng đánh giá phù hợp sản phẩm đƣợc công bố với quy